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Meertalige weergave van Ministerieel Besluit van 13/07/2017
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Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 21 décembre 2001 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques
FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID SERVICE PUBLIC FEDERAL SECURITE SOCIALE
13 JULI 2017. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst 13 JUILLET 2017. - Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à
gevoegd bij het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot l'arrêté royal du 21 décembre 2001 fixant les procédures, délais et
vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins
tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques
verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische
specialiteiten
De Minister van Sociale Zaken, La Ministre des Affaires sociales,
Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor Vu la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et
geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, l'article 35bis, § 1,
1994, artikel 35bis, § 1, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié en dernier lieu par la
laatstelijk gewijzigd bij de wet van 27 december 2005, § 2, ingevoegd loi du 27 décembre 2005, § 2, inséré par la loi du 10 août 2001 et
bij de wet van 10 augustus 2001 en laatstelijk gewijzigd bij de wet modifié en dernier lieu par la loi de 22 juin 2016, § 3, huitième
van 22 juni 2016, § 3, achtste lid, ingevoegd bij de wet van 22 alinéa, inséré par la loi du 22 décembre 2003, l'article 37, § 3,
december 2003, artikel 37, § 3, derde lid, vervangen bij de wet van 27 troisième alinéa, remplacé par la loi du 27 décembre 2005 et modifié
december 2005 en gewijzigd bij de wet van 13 december 2006; par la loi du 13 décembre 2006;
Gelet op het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling Vu l'arrêté royal du 21 décembre 2001 fixant les procédures, délais et
van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins
van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en
uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, artikelen de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques,
13, 34, 37bis, 38, 81bis, en 95 § 3 zoals tot op heden gewijzigd; les articles 13, 34, 37bis, 38, 81bis, et 95 § 3 tel qu'il a été modifié à ce jour;
Gelet op de voorstellen van de Commissie Tegemoetkoming Vu les propositions de la Commission de Remboursement des Médicaments,
Geneesmiddelen, uitgebracht op 1, 7 en 21 maart 2017, 4, 13 en 18 émises les 1er, 7 et 21 mars 2017, les 4, 13 et 18 avril 2017 et le 2
april 2017 en op 2 mei 2017; mai 2017;
Gelet op de voorstellen van het secretariaat van de Commissie Vu les propositions du secrétariat de la Commission de Remboursement
Tegemoetkoming Geneesmiddelen, uitgebracht op 4 en 8 april 2017, en op 2 mei 2017; des Médicaments, émises les 4 et 8 avril 2017, et le 2 mai 2017;
Gelet op de adviezen van de inspecteur van financiën, gegeven op 24 en Vu les avis émis par l'inspecteur des finances donnés les 24 et 29
29 maart 2017, op 20, 24, 26 en 28 april 2017 en op 2, 5, 8, 12, 15 en mars 2017, les 20, 24, 26 et 28 avril 2017, les 2, 5, 8, 12, 15 et 22
22 mei 2017; mai 2017;
Gelet op de akkoordbevinding van de Minister van Begroting van 29 Vu l'accord du Ministre du Budget du 29 mars 2017, des 10, 26 et 27
maart 2017, van 10, 26 en 27 april 2017, van 4, 5, 10, 17, 18, 19 en avril 2017, des 4, 5, 10, 17, 18, 19 et 31 mai 2017;
31 mei 2017; Overwegende dat, met betrekking tot de specialiteiten AMLODIPINE Considérant qu'en ce qui concerne les spécialités AMLODIPINE BESILATE
BESILATE EG, ATORSTATINEG, CELECOXIB APOTEX, CLOPIDOGREL SANDOZ, EG, ATORSTATINEG, CELECOXIB APOTEX, CLOPIDOGREL SANDOZ,
ENALAPRIL/LERCANIDIPINE KRKA, GESTODELLE, GESTOFEME 30, NASOCASON, ENALAPRIL/LERCANIDIPINE KRKA, GESTODELLE, GESTOFEME 30, NASOCASON,
PALONOSETRON SANDOZ, PANTOPRAZOLE TEVA, PEMETREXED FRESENIUS KABI, PALONOSETRON SANDOZ, PANTOPRAZOLE TEVA, PEMETREXED FRESENIUS KABI,
TENOFOVIR DISOPROXIL MYLAN, TENOFOVIR DISOPROXIL SANDOZ, TENOFOVIR DISOPROXIL MYLAN, TENOFOVIR DISOPROXIL SANDOZ,
TRAMADOL/PARACETAMOL MYLAN, TRIPLIXAM, ZALDIAR, ZOLMITRIPTAN ODIS TRAMADOL/PARACETAMOL MYLAN, TRIPLIXAM, ZALDIAR, ZOLMITRIPTAN ODIS
MYLAN door de Minister voor Begroting geen akkoord is verleend binnen MYLAN le Ministre du Budget n'a pas marqué d'accord dans le délai de
een termijn van tien dagen, vermeld in artikel 35bis, § 15, van de wet dix jours mentionné à l'article 35bis, § 15, de la loi relative à
betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en
uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, en dat de betrokken l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités, coordonnée le 14
akkoorden dienvolgens met toepassing van die wetsbepaling wordt geacht juillet 1994, et qu'en application de cette disposition législative,
te zijn verleend; les accords concernés sont par conséquent réputés avoir été donnés;
Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de
overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 81bis van het conclure une convention en application de l'article 81bis de l'arrêté
koninklijk besluit van 21 december 2001, heeft de Minister wat betreft royal du 21 décembre 2001, la Ministre a pris et notifié une décision
de specialiteit ELIQUIS een gemotiveerde beslissing genomen en motivée le 16 mai 2017 en ce qui concerne la spécialité ELIQUIS;
genotificeerd op 16 mei 2017;
Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de
overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 81bis van het conclure une convention en application de l'article 81bis de l'arrêté
koninklijk besluit van 21 december 2001, heeft de Minister wat betreft royal du 21 décembre 2001, la Ministre a pris et notifié une décision
de specialiteit GAZYVARO een gemotiveerde beslissing genomen en motivée le 29 mai 2017 en ce qui concerne la spécialité GAZYVARO;
genotificeerd op 29 mei 2017;
Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de
overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 81bis van het conclure une convention en application de l'article 81bis de l'arrêté
koninklijk besluit van 21 december 2001, heeft de Minister wat betreft royal du 21 décembre 2001, la Ministre a pris et notifié une décision
de specialiteit XARELTO een gemotiveerde beslissing genomen en motivée le 30 mai 2017 en ce qui concerne la spécialité XARELTO;
genotificeerd op 30 mei 2017;
Bij ontstentenis van een gemotiveerde beslissing van de Minister,
binnen een termijn van 180 dagen, heeft de gemachtigde ambtenaar, met A défaut de décision motivée du Ministre dans un délai de 180 jours,
le fonctionnaire délégué a notifié des décisions les 4 et 18 mai 2017,
toepassing van artikel 37bis § 5 van het koninklijk besluit van 21 en application de l'article 37bis § 5 de l'arrêté royal du 21 décembre
december 2001, een beslissing genotificeerd op 4 en 18 mei 2017; 2001;
Gelet op de notificaties aan de aanvragers op 3, 4, 12, 15, 16, 18, Vu les notifications aux demandeurs des 3, 4, 12, 15, 16, 18, 22, 23,
22, 23, 29 en 30 mei 2017 en op 1 juni 2017; 29 et 30 mai 2017 et du 1er juin 2017;
Gelet op het advies nr. 61.696/2 van de Raad van State, gegeven op 3 Vu l'avis n° 61.696/2 du Conseil d'Etat, donné le 3 juillet 2017, en
juli 2017 met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van de application de l'article 84, § 1er, alinéa 1er, 2°, des lois sur le
wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973, Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973,
Besluit : Arrête :

Artikel 1.In de bijlage I van het koninklijk besluit van 21 december

Article 1er.A l'annexe I de l'arrêté royal du 21 décembre 2001 fixant
2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de
inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des
geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van
farmaceutische specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd, worden de spécialités pharmaceutiques, tel qu'il a été modifié à ce jour, sont
volgende wijzigingen aangebracht : apportées les modifications suivantes :
Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld Pour la consultation du tableau, voir image

Art. 2.In bijlage IV van hetzelfde besluit, zoals tot op heden

Art. 2.- A l'annexe IV du même arrêté, tel qu'il a été modifié à ce
gewijzigd, worden de als volgt opgestelde ATC codes toegevoegd : jour, les codes ATC libellés comme suit sont ajoutés :
L01XC21 - RAMUCIRUMAB L01XC21 - RAMUCIRUMAB
L04AC03 - ANAKINRA L04AC03 - ANAKINRA

Art. 3.Conform artikel 35bis, vierde lid, van de wet betreffende de

Art. 3.Conformément à l'article 35bis, § 2, alinéa 4, de la loi
verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, `relative à l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités',
gecoördineerd op 14 juli 1994, heeft dit besluit uitwerking met ingang coordonnée le 14 juillet 1994, le présent arrêté produit ses effets le
van 1 juli 2017. 1er juillet 2017
Brussel, 13 juli 2017. Bruxelles, le 13 juillet 2017.
M. DE BLOCK M. DE BLOCK
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