← Terug naar "Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten"
| Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten | Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques |
|---|---|
| 13 FEBRUARI 2025. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten De Minister van Sociale Zaken, Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli | 13 FEVRIER 2025. - Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques Le Ministre des Affaires sociales, Vu la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, l'article 35bis, § 1, |
| 1994, artikel 35bis, § 1, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en | inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié par les lois des 22 |
| gewijzigd bij de wetten van 22 december 2003, 9 juli 2004, 27 april | décembre 2003, 9 juillet 2004, 27 avril 2005, 27 décembre 2005 et |
| 2005, 27 december 2005 en laatstelijk gewijzigd bij de wet van 12 mei | modifié en dernier lieu par la loi du 12 mai 2024, § 2, inséré par la |
| 2024, § 2, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en gewijzigd bij | loi du 10 août 2001 et modifié par les lois des 22 décembre 2003, 25 |
| de wetten van 22 december 2003, 25 april 2007, 23 december 2009, 22 | avril 2007, 23 décembre 2009, 22 juin 2016, 6 novembre 2023 et modifié |
| juni 2016, 6 november 2023 en laatstelijk gewijzigd bij de wet van 12 | en dernier lieu par la loi du 12 mai 2024, § 2bis, alinéa 1er, inséré |
| mei 2024, § 2bis, eerste lid, ingevoegd bij de wet van 13 december | par la loi du 13 décembre 2006, § 3, cinquième alinéa, inséré par la |
| 2006, § 3 vijfde lid, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001, en | loi du 10 août 2001, et huitième alinéa, inséré par la loi du 22 |
| achtste lid, ingevoegd bij de wet van 22 december 2003, § 4, eerste | |
| lid 1er en tweede lid, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en | décembre 2003, § 4, alinéa 1er et 2, inséré par la loi du 10 août 2001 |
| gewijzigd bij de wet van 19 december 2008, § 6, eerste lid, ingevoegd | et modifié par la loi du 19 décembre 2008, § 6, première alinéa, |
| bij de wet van 10 augustus 2001 en gewijzigd bij de wet van 12 mei | inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié par la loi du 12 mai |
| 2024, § 7, negende lid, ingevoegd bij de wet van 19 december 2008 en | 2024, § 7, neuvième alinéa, inséré par la loi du 19 décembre 2008 et |
| laatstelijk gewijzigd bij de wet van 12 mei 2024, § 8 eerste lid, | modifié en dernier lieu par la loi du 12 mai 2024, § 8, première |
| ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001, en derde lid, ingevoegd bij | alinéa, inséré par la loi du 10 août 2001 et troisième alinéa, inséré |
| de wet van 22 december 2003, § 9 ingevoegd bij de wet van 10 augustus | par la loi du 22 décembre 2003, § 9 inséré par la loi du 10 août 2001 |
| 2001 en gewijzigd bij de wetten van 27 december 2005 en 7 april 2019, | et modifié par les lois des 27 décembre 2005 et 7 avril 2019, |
| artikel 37, § 3, derde lid, vervangen bij de wet van 27 december 2005 | l'article 37, § 3, troisième alinéa, remplacé par la loi du 27 |
| en gewijzigd bij de wet van 13 december 2006 en artikel 72bis, § 2bis, | décembre 2005 et modifié par la loi du 13 décembre 2006, et l'article |
| tweede lid, ingevoegd bij de wet van 27 april 2005 en vervangen bij de | 72bis, § 2bis, deuxième alinéa, inséré par la loi du 27 avril 2005 et |
| wet van 18 mei 2022; | remplacé par la loi du 18 mai 2022; |
| Gelet op het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling | Vu l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et |
| van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming | conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins |
| van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en | de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques |
| uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten zoals tot | |
| op heden gewijzigd, in het bijzonder artikelen 15, 20, 27, 40, 52, 60, | tel qu'il a été modifié à ce jour, notamment les articles 15, 20, 27, |
| 98, 112, 127 § 3 en 130; | 40, 52, 60, 98, 112,127 § 3 et 130; |
| Gelet op de voorstellen van de Commissie Tegemoetkoming | Vu les propositions de la Commission de Remboursement des Médicaments, |
| Geneesmiddelen, uitgebracht op 27 augustus 2024, op 24 september 2024, | émises le 27 août 2024, le 24 septembre 2024, le 22 octobre 2024 et |
| op 22 oktober 2024, op 5 en 19 november en op 6 december 2024; | les 5 et 19 novembre 2024 et le 6 décembre 2024; |
| Gelet op de voorstellen van het secretariaat van de Commissie | Vu les propositions du secrétariat de la Commission de Remboursement |
| Tegemoetkoming Geneesmiddelen, uitgebracht op 19 november 2024, en op | des Médicaments, émises le 19 novembre 2024 et les 3 et 17 décembre |
| 3 en 17 december 2024; | 2024; |
| Gelet op het voorstel van de permanente werkgroep forfaitarisering in | Vu la proposition du groupe de travail permanent concernant la |
| ziekenhuizen van 10 januari 2023; | forfaitarisation en hôpital du 10 janvier 2023; |
| Gelet op de adviezen van de inspecteur van financiën, gegeven op 6, | Vu les avis émis par l'inspecteur des finances donnés les 6, 21, 22, |
| 21, 22, 27, 28 en 29 november 2024, 9, 13, 16 en 18 december 2024; | 27, 28 et 29 novembre 2024, et les 9, 13, 16 et 18 décembre 2024; |
| Gelet op de akkoordbevinding van de Staatssecretaris voor Begroting op | Vu l'accord de la Secrétaire d'Etat au Budget des 7, 22, 28 et 29 |
| 7, 22, 28 en 29 november 2024, op 4, 13, 16 en 19 december 2024; | novembre 2024, des 4, 13, 16 et 19 décembre 2024; |
| Gelet op dat, met betrekking tot de specialiteiten : DABIGATRAN | Vu qu'en ce qui concerne les spécialités : DABIGATRAN ETEXILATE EG, |
| ETEXILATE EG, ESCITALOPRAM GRINDEKS, FLUTISAMIX EASYHALER, IQYMUNE, | ESCITALOPRAM GRINDEKS, FLUTISAMIX EASYHALER, IQYMUNE, LOKELMA |
| LOKELMA (PI-PHARMA), NILOTINIB ACCORD, PANTOPRAZOLE TEVA (PI-PHARMA), | (PI-PHARMA), NILOTINIB ACCORD, PANTOPRAZOLE TEVA (PI-PHARMA), VITRAKVI |
| VITRAKVI ; de Staatssecretaris voor Begroting geen akkoord is verleend | ; la Secrétaire d'Etat du Budget n'a pas marqué d'accord dans le délai |
| binnen een termijn van tien dagen, vermeld in artikel 35bis, § 15, van | |
| de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige | de dix jours mentionné à l'article 35bis, § 15, de la loi relative à |
| verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, en dat de | l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 |
| betrokken akkoorden dienvolgens met toepassing van die wetsbepaling | juillet 1994, et qu'en application de cette disposition législative, |
| worden geacht te zijn verleend; | les accords concernés sont par conséquent réputés avoir été donnés; |
| Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een | Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de |
| overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het | conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté |
| koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft | royal du 1er février 2018, le Ministre a pris et notifié une décision |
| de specialiteit KAFTRIO een gemotiveerde beslissing genomen en | motivée le 20 décembre 2024 en ce qui concerne la spécialité KAFTRIO; |
| genotificeerd op 20 december 2024; | |
| Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een | Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de |
| overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het | conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté |
| koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft | royal du 1er février 2018, le Ministre a pris et notifié une décision |
| de specialiteit KALYDECO een gemotiveerde beslissing genomen en | motivée le 20 décembre 2024 en ce qui concerne la spécialité KALYDECO; |
| genotificeerd op 20 december 2024; | |
| Gelet op de notificaties aan de aanvragers op 4, 9, 11, 17, 18, 20, 23 | Vu les notifications aux demandeurs des 4, 9, 11, 17, 18, 20, 23 et 24 |
| en 24 december 2024; | décembre 2024; |
| Gelet op advies nr. 77.39/02 van de Raad van State, gegeven XX op | Vu l'avis n° 77.39/02 du Conseil d'Etat, donné le XX février 2025, en |
| februari 2025 met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van | application de l'article 84, § 1er, alinéa 1er, 2°, des lois sur le |
| de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973; | Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973; |
| Besluit : | Arrête : |
Artikel 1.In bijlage I bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 |
Article 1er.A l'annexe I de l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant |
| tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de | les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de |
| tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige | l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des |
| verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische | |
| specialiteiten, zoals laatst tot op heden gewijzigd, worden de | spécialités pharmaceutiques, telle qu'elle a été modifiée à ce jour, |
| volgende wijzigingen aangebracht : | sont apportées les modifications suivantes : |
| Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld | Pour la consultation du tableau, voir image |
Art. 2.In bijlage II bij hetzelfde besluit, zoals tot op heden |
Art. 2.A l'annexe II du même arrêté, telle qu'elle a été modifiée à |
| gewijzigd, worden de volgende wijzigingen aangebracht : | ce jour, sont apportées les modifications suivantes : |
| Het punt III.3.6 wordt gewijzigd, luidende : « Farmaca bij ernstige | Le point III.3.6. est modifié, rédigé comme suit : « Médicaments |
| lupus : B-321 ». | destinés au traitement du lupus sévère.: B-321 ». |
| Het punt VII.7.17. wordt toegevoegd, luidende : « Infecties door het | Le point VII.7.17. est inséré, rédigé comme suit : « Infections dues |
| cytomegalovirus bij pasgeborenen: B-388 ». | au cytomégalovirus chez les nouveau-nés: B-388 ». |
Art. 3.In bijlage IV bij van hetzelfde besluit, zoals tot op heden |
Art. 3.A l'annexe IV du même arrêté, telle qu'elle a été modifiée à |
| gewijzigd, wordt de als volgt opgestelde ATC code toegevoegd : | ce jour, le code ATC libellé comme suit est ajouté : |
| L04AD03 - VOCLOSPORINE | L04AD03 - VOCLOSPORINE |
Art. 4.Dit besluit heeft uitwerking met ingang van 1 februari 2025. |
Art. 4.Le présent arrêté produit ses effets le 1er février 2025. |
| Brussel, 13 februari 2025. | Bruxelles, le 13 février 2025. |
| F. VANDENBROUCKE | F. VANDENBROUCKE |