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Meertalige weergave van Ministerieel Besluit van 13/12/2021
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Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques
FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID 13 DECEMBER 2021. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten De Minister van Sociale Zaken, Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, artikel 35bis, § 1, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en gewijzigd bij de wetten van 22 december 2003, 9 juli 2004, 27 april SERVICE PUBLIC FEDERAL SECURITE SOCIALE 13 DECEMBRE 2021. - Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques Le Ministre des Affaires sociales, Vu la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, l'article 35bis, § 1, inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié par les lois des 22
2005 en 27 december 2005, § 2, ingevoegd bij de wet van 10 augustus décembre 2003, 9 juillet 2004, 27 avril 2005 et 27 décembre 2005, § 2,
2001 en gewijzigd bij de wetten van 22 december 2003, 13 december inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié par les lois des 22
2006, 25 april 2007, 23 december 2009 en 22 juni 2016, § 2bis, eerste décembre 2003, 13 décembre 2006, 25 avril 2007, 23 décembre 2009 et 22
lid, ingevoegd bij de wet van 13 december 2006, artikel 35bis § 3, juin 2016, § 2bis, alinéa 1er, inséré par la loi du 13 décembre 2006,
achtste lid, ingevoegd bij de wet van 22 december 2003 en gewijzigd l'article 35bis, § 3, huitième alinéa, inséré par la loi du 22
bij de wet van 19 december 2008, § 7, ingevoegd bij de wet van 19 décembre 2003 et modifié par la loi du 19 décembre 2008, § 7, inséré
december 2008 en laatstelijk gewijzigd bij de wet van 18 december par la loi du 19 décembre 2008 et modifié en dernier lieu par la loi
2016, § 8, derde lid, ingevoegd bij de wet van 19 december 2008, du 18 décembre 2016, § 8, troisième alinéa, inséré par la loi du 19
artikel 37, § 3, derde lid, vervangen bij de wet van 27 december 2005 décembre 2008, l'article 37, § 3, troisième alinéa, remplacé par la
en gewijzigd bij de wet van 13 december 2006, loi du 27 décembre 2005 et modifié par la loi du 13 décembre 2006.
Gelet op het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling Vu l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et
van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins
van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en
uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, artikelen de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques,
15, 20, 21, 27, 40, 52, 60, 66, 71, 101, 112, 127 en 130, zoals tot op les articles 15, 20, 21, 27, 40, 52, 60, 66, 71, 101, 112, 127 et 130,
heden gewijzigd; tel qu'il a été modifié à ce jour;
Gelet op de voorstellen van de Commissie Tegemoetkoming Vu les propositions de la Commission de Remboursement des Médicaments,
Geneesmiddelen, uitgebracht op 13 juli 2021, op 3, 17 en 31 augustus émises le 13 juillet 2021, les 3, 17 et 31 août 2021 et les 2, 6, 13,
2021 en op 2, 6, 13, 14 en 28 september 2021; 14 et 28 septembre 2021 ;
Gelet op de voorstellen van het secretariaat van de Commissie Vu les propositions du secrétariat de la Commission de Remboursement
Tegemoetkoming Geneesmiddelen, uitgebracht op 14 en 28 september 2021 des Médicaments, émises les 14 et 28 septembre 2021 et le 12 octobre
en op 12 oktober 2021; 2021;
Gelet op de adviezen van de inspecteur van financiën, gegeven op 24 en Vu les avis émis par l'inspecteur des finances donnés les 24 et 26
26 augustus 2021, op 14, 21, 27 en 28 september 2021 en op 5, 6, 7, août 2021, les 14, 21, 27 et 28 septembre 2021 et les 5, 6, 7, 12, 13,
12, 13, 20, 25 en 26 oktober 2021; 20, 25 et 26 octobre 2021;
Gelet op de akkoordbevinding van de Staatssecretaris van Begroting op Vu l'accord de la Secrétaire d'Etat du Budget du 30 août 2021, des 2,
30 augustus 2021, op 2, 16, 23 en 30 september 2021 en op 1, 6, 7, 8, 16, 23 et 30 septembre 2021 et du 1, 6, 7, 8, 14, 22, 27 et 28 octobre
14, 22, 27 en 28 oktober 2021; 2021;
Overwegende dat, met betrekking tot de specialiteiten: ARIPIPRAZOLE Considérant qu'en ce qui concerne les spécialités: ARIPIPRAZOLE AB,
AB, BIKTARVY, EFIENT, FLOXAPEN, FORADIL, GILENYA, IBUPROFEN AB, BIKTARVY, EFIENT, FLOXAPEN, FORADIL, GILENYA, IBUPROFEN AB, ICATIBANT
ICATIBANT TEVA, OLANZAPINE AB en VINORELBIN AB; door Onze TEVA, OLANZAPINE AB et VINORELBIN AB; Notre Secrétaire d'Etat du
Staatssecretaris voor Begroting geen akkoord is verleend binnen een Budget n'a pas marqué d'accord dans le délai de dix jours mentionné à
termijn van tien dagen, vermeld in artikel 35bis, § 15, van de wet l'article 35bis, § 15, de la loi relative à l'assurance obligatoire
betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en
uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, en dat de betrokken soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, et qu'en
akkoorden dienvolgens met toepassing van die wetsbepaling wordt geacht application de cette disposition législative, les accords concernés
te zijn verleend; sont par conséquent réputés avoir été donnés;
Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de
overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté
koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision
de specialiteit ILARIS een gemotiveerde beslissing genomen en motivée le 22 octobre 2021 en ce qui concerne la spécialité ILARIS;
genotificeerd op 22 oktober 2021;
Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de
overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté
koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision
de specialiteit IMBRUVICA een gemotiveerde beslissing genomen en motivée le 26 octobre 2021 en ce qui concerne la spécialité IMBRUVICA;
genotificeerd op 26 oktober 2021;
Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de
overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté
koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision
de specialiteit ZEPOSIA een gemotiveerde beslissing genomen en motivée le 29 octobre 2021 en ce qui concerne la spécialité ZEPOSIA;
genotificeerd op 29 oktober 2021;
Gelet op de notificaties aan de aanvragers op 1, 4, 6, 7, 8, 14, 15, Vu les notifications aux demandeurs des 1, 4, 6, 7, 8, 14, 15, 18, 22,
18, 22, 26, 28 en 29 oktober 2021; 26, 28 et 29 octobre 2021;
Gelet op advies nr. 70.463/2 van de Raad van State, gegeven op 6 Vu l'avis n° 70.463/2 du Conseil d'Etat, donné le 6 décembre 2021, en
december 2021 met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van application de l'article 84, § 1er, alinéa 1er, 2°, des lois sur le
de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973, Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973,
Besluit : Arrête :

Artikel 1.In de bijlage I bij het koninklijk besluit van 1 februari
2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden

Article 1er.A l'annexe I de l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant
inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de
geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des
farmaceutische specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd, worden de spécialités pharmaceutiques, tel qu'il a été modifié à ce jour, sont
volgende wijzigingen aangebracht : apportées les modifications suivantes :
Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld Pour la consultation du tableau, voir image

Art. 2.In bijlage IV van hetzelfde besluit, zoals tot op heden

Art. 2.A l'annexe IV du même arrêté, tel qu'il a été modifié à ce
gewijzigd, worden de als volgt opgestelde ATC codes toegevoegd : jour, les codes ATC libellés comme suit sont ajoutés :
L04AA38 - OZANIMOD L04AA38 - OZANIMOD
M09AX09 - ONASEMNOGENE ABEPARVOVEC M09AX09 - ONASEMNOGENE ABEPARVOVEC

Art. 3.Dit besluit heeft uitwerking met ingang van 1 december 2021.

Art. 3.Le présent arrêté produit ses effets le 1er décembre 2021
Brussel, 13 december 2021. Bruxelles, le 13 décembre 2021.
F. VANDENBROUCKE F. VANDENBROUCKE
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