Etaamb.openjustice.be
Meertalige weergave van Ministerieel Besluit van 12/05/2023
← Terug naar "Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten "
Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques
FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID SERVICE PUBLIC FEDERAL SECURITE SOCIALE
12 MEI 2023. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd 12 MAI 2023. - Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté
bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions
procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et
verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in
de kosten van farmaceutische specialiteiten indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques
De Minister van Sociale Zaken, Le Ministre des Affaires sociales,
Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor Vu la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et
geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, l'article 35bis, § 1,
1994, artikel 35bis, § 1, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié par les lois des 22
gewijzigd bij de wetten van 22 december 2003, 9 juli 2004, 27 april
2005 en 27 december 2005, § 2, ingevoegd bij de wet van 10 augustus décembre 2003, 9 juillet 2004, 27 avril 2005 et 27 décembre 2005, § 2,
2001 en gewijzigd bij de wetten van 22 december 2003, 13 december inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié par les lois des 22
2006, 25 april 2007, 23 december 2009 en 22 juni 2016, § 2bis, eerste décembre 2003, 13 décembre 2006, 25 avril 2007, 23 décembre 2009 et 22
lid, ingevoegd bij de wet van 13 december 2006, § 3, achtste lid, juin 2016, § 2bis, alinéa 1er, inséré par la loi du 13 décembre 2006,
ingevoegd bij de wet van 22 december 2003, § 4, eerste en tweede lid, § 3, huitième alinéa, inséré par la loi du 22 décembre 2003, § 4,
ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en gewijzigd bij de wet van alinéa 1er et 2, inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié par la
19 december 2008, § 4, derde lid, ingevoegd bij de wet van 27 april loi du 19 décembre 2008,, § 4, alinéa 3, inséré par la loi du 27 avril
2005 en gewijzigd bij de wet van 19 december 2008, § 7, ingevoegd bij 2005 et modifié par la loi du 19 décembre 2008, § 7, inséré par la loi
de wet van 19 december 2008 en laatstelijk gewijzigd bij de wet van 4 du 19 décembre 2008 et modifié en dernier lieu par la loi du 4 mai
mei 2020, en § 8, derde lid, ingevoegd bij de wet van 22 december 2020 et § 8, troisième alinéa, inséré par la loi du 22 décembre 2003 ;
2003; artikel 37, § 3, derde lid, vervangen bij de wet van 27 december l'article 37, § 3, troisième alinéa, remplacé par la loi du 27
2005 en gewijzigd bij de wet van 13 december 2006; artikel 72bis, § 2, décembre 2005 et modifié par la loi du 13 décembre 2006 ; article
tweede en derde lid, vervangen bij de wet van 22 december 2008; 72bis, § 2, deuxième et troisième alinéa, remplacé par la loi du 22
décembre 2008;
Gelet op het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling Vu l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et
van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins
van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques,
uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, in het
bijzonder artikelen 20, 27, 40, 52, 60, 66, 71, 112, 113, 127 en 130, notamment les articles 20, 27, 40, 52, 60, 66, 71, 112, 113, 127 et
zoals tot op heden gewijzigd; 130, tel qu'il a été modifié à ce jour;
Gelet op de voorstellen van de Commissie Tegemoetkoming Vu les propositions de la Commission de Remboursement des Médicaments,
Geneesmiddelen, uitgebracht op 8 november 2022, op 24 en 31 januari émises le 8 novembre 2022, les 24 et 31 janvier 2023, les 6, 14, 22 et
2023, op 6, 14, 22 en 28 februari 2023 en op 17 maart 2023; 28 février 2023 et le 17 mars 2023 ;
Gelet op de voorstellen van het secretariaat van de Commissie Vu les propositions du secrétariat de la Commission de Remboursement
Tegemoetkoming Geneesmiddelen, uitgebracht op 14 en 28 februari 2023 des Médicaments, émise les 14 et 28 février et le 14 mars 2023;
en op 14 maart 2023;
Gelet op de adviezen van de inspecteur van financiën, gegeven op 3, 8, Vu les avis émis par l'inspecteur des finances donnés les 3, 8, 9, 20,
9, 20, 22, 24 en 28 februari 2023 en op 2, 3, 6, 9, 10, 12, 13, 16, 22, 24 et 28 février 2023 et les 2, 3, 6, 9, 10, 12, 13, 16, 20, 24,
20, 24, 28 en 29 maart 2023; 28 et 29 mars 2023;
Gelet op de akkoordbevinding van de Staatssecretaris voor Begroting op Vu l'accord de la Secrétaire d'Etat au Budget des 16, 17 et 23 février
16, 17 en 23 februari 2023 en op 1, 2, 9, 15, 16, 23, 28, 29 en 31 2023 et des 1, 2, 9, 15, 16, 23, 28, 29 et 31 mars 2023 ;
maart 2023; Overwegende dat, met betrekking tot de specialiteiten: ADCETRIS, Considérant qu'en ce qui concerne les spécialités: ADCETRIS, ADYNOVI,
ADYNOVI, ALPHARIX-TETRA, BRIDION, CEFTAZIDIM MYLAN, DELSTRIGO, ALPHARIX-TETRA, BRIDION, CEFTAZIDIM MYLAN, DELSTRIGO, DIFICLIR,
DIFICLIR, ECANSYA, EMGALITY, FENOFIBRATE AB, FLOXAPEN, IMATINIB ECANSYA, EMGALITY, FENOFIBRATE AB, FLOXAPEN, IMATINIB ACCORD, INFLUVAC
ACCORD, INFLUVAC TETRA, JINARC, JYSELECA, KUVAN, LYUMJEV, MAYZENT, TETRA, JINARC, JYSELECA, KUVAN, LYUMJEV, MAYZENT, QUETIAPINE AB,
QUETIAPINE AB, SUGAMMADEX MYLAN, SUSTANON en VAXIGRIP TETRA, door Onze SUGAMMADEX MYLAN, SUSTANON et VAXIGRIP TETRA, notre Secrétaire d'Etat
Staatssecretaris voor Begroting geen akkoord is verleend binnen een du Budget n'a pas marqué d'accord dans le délai de dix jours mentionné
termijn van tien dagen, vermeld in artikel 35bis, § 15, van de wet à l'article 35bis, § 15, de la loi relative à l'assurance obligatoire
betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en
uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, en dat de betrokken soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, et qu'en
akkoorden dienvolgens met toepassing van die wetsbepaling wordt geacht application de cette disposition législative, les accords concernés
te zijn verleend; sont par conséquent réputés avoir été donnés;
Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de
overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté
koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision
de specialiteit BESPONSA een gemotiveerde beslissing genomen en motivée le 30 mars 2023 en ce qui concerne la spécialité BESPONSA;
genotificeerd op 30 maart 2023;
Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de
overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté
koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision
de specialiteit CIBINQO een gemotiveerde beslissing genomen en motivée le 28 mars 2023 en ce qui concerne la spécialité CIBINQO;
genotificeerd op 28 maart 2023;
Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de
overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté
koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision
de specialiteit LORVIQUA een gemotiveerde beslissing genomen en motivée le 28 février 2023 en ce qui concerne la spécialité LORVIQUA;
genotificeerd op 28 februari 2023;
Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de
overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 117 van het conclure une convention en application de l'article 117 de l'arrêté
koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision
de specialiteit PRADAXA een gemotiveerde beslissing genomen en motivée le 31 mars 2023 en ce qui concerne la spécialité PRADAXA;
genotificeerd op 31 maart 2023;
Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de
overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 113 van het conclure une convention en application de l'article 113 de l'arrêté
koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision
de specialiteit RAVICTI een gemotiveerde beslissing genomen en motivée le 9 mars 2023 en ce qui concerne la spécialité RAVICTI;
genotificeerd op 9 maart 2023;
Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de
overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté
koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision
de specialiteit TECENTRIQ een gemotiveerde beslissing genomen en motivée le 30 mars 2023 en ce qui concerne la spécialité TECENTRIQ;
genotificeerd op 30 maart 2023;
Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de
overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté
koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision
de specialiteit VERZENIOS een gemotiveerde beslissing genomen en motivée le 28 mars 2023 en ce qui concerne la spécialité VERZENIOS;
genotificeerd op 28 maart 2023;
Gelet op de notificaties aan de aanvragers op 7, 8, 9, 10, 16, 17, 23, Vu les notifications aux demandeurs des 7, 8, 9, 10, 16, 17, 23, 27,
27, 28, 30 en 31 maart 2023; 28, 30 et 31 mars 2023;
Gelet op de adviesaanvraag nummer 73452/2 binnen 30 dagen, die op 14 Vu la demande d'avis numéro 73452/2 dans un délai de 30 jours,
april 2023 bij de Raad van State is ingediend, met toepassing van adressée au Conseil d'Etat le 14 avril 2023, en application de
artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van de wetten op de Raad van State, l'article 84, § 1er, alinéa 1er, 2° des lois sur le Conseil d'Etat,
gecoördineerd op 12 januari 1973; coordonnées le 12 janvier 1973;
Overwegende dat het advies niet is meegedeeld binnen die termijn; Considérant l'absence de communication de l'avis dans ce délai;
Gelet op artikel 84, § 4, tweede lid, van de wetten op de Raad van Vu l'article 84, § 4, alinéa 2, des lois sur le Conseil d'Etat,
State, gecoördineerd op 12 januari 1973, coordonnées le 12 janvier 1973,
Besluit : Arrête :

Artikel 1.In bijlage I bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018

Article 1er.A l'annexe I de l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant
tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de
tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des
verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische spécialités pharmaceutiques, telle qu'elle a été modifiée à ce jour,
specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd, worden de volgende sont apportées les modifications suivantes:
wijzigingen aangebracht:
Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld Pour la consultation du tableau, voir image

Art. 2.In bijlage II bij hetzelfde besluit, zoals tot op heden

Art. 2.A l'annexe II du même arrêté, tel qu'elle a été modifiée à ce
gewijzigd, worden de volgende wijzigingen aangebracht : jour, sont apportées les modifications suivantes :
het punt VIII.1.34 wordt toegevoegd, luidende: « Bi-Specific T-cel le point VIII.1.34 est inséré, rédigé comme suit : « Bi-Specific T-cel
Engager (BiTE): Fa-20 ». Engager (BiTE): Fa-20 ».

Art. 3.In bijlage IV van hetzelfde besluit, zoals tot op heden

Art. 3.A l'annexe IV du même arrêté, tel qu'il a été modifié à ce
gewijzigd, worden de als volgt opgestelde ATC codes toegevoegd: jour, les codes ATC libellé comme suit sont ajoutés:
A16AX09 GLYCEROL FENYLBUTYRAAT A16AX09 GLYCEROL PHENYLBUTYRATE
D11AH08 ABROCITINIB D11AH08 ABROCITINIB
L01EA06 ASCIMINIB L01EA06 ASCIMINIB

Art. 4.Dit besluit heeft uitwerking met ingang van 1 mei 2023.

Art. 4.Le présent arrêté produit ses effets le 1er mai 2023.
Brussel, 12 mei 2023. Bruxelles, le 12 mai 2023.
F. VANDENBROUCKE F. VANDENBROUCKE
^