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| Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten | Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques |
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| FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID | SERVICE PUBLIC FEDERAL SECURITE SOCIALE |
| 12 MEI 2023. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd | 12 MAI 2023. - Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté |
| bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de | royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions |
| procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de | en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et |
| verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in | |
| de kosten van farmaceutische specialiteiten | indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques |
| De Minister van Sociale Zaken, | Le Ministre des Affaires sociales, |
| Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor | Vu la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et |
| geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli | indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, l'article 35bis, § 1, |
| 1994, artikel 35bis, § 1, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en | inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié en dernier lieu par la |
| laatstelijk gewijzigd bij de wet van 27 december 2005, § 2, ingevoegd | loi de 27 décembre 2005, § 2, inséré par la loi du 10 août 2001 et |
| bij de wet van 10 augustus 2001 en laatstelijk gewijzigd bij de wet | modifié en dernier lieu par la loi du 22 juin 2016, § 8, troisième |
| van 22 juni 2016, § 8, derde lid, ingevoegd bij de wet van 19 december | alinéa, inséré par la loi du 19 décembre 2008 et l'article 72bis, § |
| 2008 en artikel 72bis, § 1bis, eerste lid, laatste zin, ingevoegd bij | 1bis, alinéa 1er, dernière phrase, inséré par la loi du 22 décembre |
| de wet van 22 december 2008 en gewijzigd bij de wet van 22 juni 2016, | 2008 et modifié par la loi du 22 juin 2016, § 2, première, deuxième et |
| § 2, eerst, tweede en derde lid, vervangen bij de wet van 22 december | troisième alinéa, remplacé par la loi du 22 décembre 2008; |
| 2008; Gelet op het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling | Vu l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et |
| van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming | conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins |
| van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en | |
| uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, vooral | de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques, |
| artikels 30, 71 en 130; | notamment les articles 60, 71 et 130; |
| Gelet op de voorstellen van de Commissie Tegemoetkoming | Vu les propositions de la Commission de Remboursement des Médicaments, |
| Geneesmiddelen, uitgebracht op 31 januari 2023 en 14 en 28 februari | émises le 31 janvier 2023 et les 14 et 28 février 2023; |
| 2023; Gelet op de adviezen van de inspecteur van financiën, gegeven op 21 | Vu les avis de l'inspecteur des finances donnés le 21 février 2023 et |
| februari 2023 en 6, 10 en 16 maart 2023; | les 6, 10 et 16 mars2023; |
| Gelet op de akkoordbevinding van de Staatssecretaris voor Begroting op | Vu l'accord de la Secrétaire d'Etat au Budget du 24 février 2023 et |
| 24 februari 2023 en op 9 en 16 maart 2023; | des 9 et 16 mars 2023 ; |
| Overwegende dat, met betrekking tot de specialiteiten NEULASTA, | Considérant qu'en ce qui concerne les spécialités NEULASTA, PELGRAZ, |
| PELGRAZ, PELMEG, PELMEG (Abacus), PELMEG (Orifarm) en ZIEXTENZO, door | PELMEG, PELMEG (Abacus), PELMEG (Orifarm) et ZIEXTENZO, notre |
| Onze Staatssecretaris voor Begroting geen akkoord is verleend binnen | Secrétaire d'Etat du Budget n'a pas marqué d'accord dans le délai de |
| een termijn van tien dagen, vermeld in artikel 35bis, § 15, van de wet | dix jours mentionné à l'article 35bis, § 15, de la loi relative à |
| betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en | |
| uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, en dat de betrokken | l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 |
| akkoorden dienvolgens met toepassing van die wetsbepaling wordt geacht | juillet 1994, et qu'en application de cette disposition législative, |
| te zijn verleend; | les accords concernés sont par conséquent réputés avoir été donnés; |
| Gelet op de notificaties aan de aanvrager op 9, 15, 27 en 28 maart | Vu les notifications au demandeur des 9, 15, 27 et 28 mars 2023; |
| 2023; Gelet op de adviesaanvraag 73.429/2 binnen 30 dagen, die op 7 april | Vu la demande d'avis 73.429/2 dans un délai de 30 jours, adressée au |
| 2023 bij de Raad van State is ingediend, met toepassing van artikel | |
| 84, § 1, eerste lid, 2°, van de wetten op de Raad van State, | Conseil d'Etat le 7 avril 2023, en application de l'article 84, § 1er, |
| gecoördineerd op 12 januari 1973; | alinéa 1er,2° des lois sur le Conseil d'Etat, coordonnées le 12 |
| Overwegende dat het advies niet is meegedeeld binnen die termijn; | janvier 1973; Considérant l'absence de communication de l'avis dans ce délai; |
| Gelet op artikel 84, § 4, tweede lid, van de wetten op de Raad van | Vu l'article 84, § 4, alinéa 2, des lois sur le Conseil d'Etat, |
| State, gecoördineerd op 12 januari 1973, | coordonnées le 12 janvier 1973, |
| Besluit : | Arrête : |
Artikel 1.In de bijlage I van het koninklijk besluit van 1 februari |
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| 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden | Article 1er.A l'annexe I de l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant |
| inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor | les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de |
| geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van | l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des |
| farmaceutische specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd, worden de | spécialités pharmaceutiques, tel qu'il a été modifié à ce jour, sont |
| volgende wijzigingen aangebracht: | apportées les modifications suivantes: |
| Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld | Pour la consultation du tableau, voir image |
Art. 2.Dit besluit treedt in werking op de eerste dag van de maand |
Art. 2.Le présent arrêté entre en vigueur le premier jour du mois qui |
| die volgt op het verstrijken van een termijn van tien dagen die ingaat | suit l'expiration d'un délai de dix jours prenant cours le jour |
| de dag na de bekendmaking ervan in het Belgisch Staatsblad. | suivant sa publication au Moniteur belge. |
| Brussel, 12 mei 2023. | Bruxelles, le 12 mai 2023. |
| Fr. VANDENBROUCKE | Fr. VANDENBROUCKE |