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Meertalige weergave van Ministerieel Besluit van 12/05/2022
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Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques
FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID SERVICE PUBLIC FEDERAL SECURITE SOCIALE
12 MEI 2022. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd 12 MAI 2022. - Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté
bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions
procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et
verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in
de kosten van farmaceutische specialiteiten indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques
De Minister van Sociale Zaken, Le Ministre des Affaires sociales,
Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor Vu la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et
geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, l'article 35bis, § 1,
1994, artikel 35bis, § 1, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié par les lois des 22
gewijzigd bij de wetten van 22 december 2003, 9 juli 2004, 27 april
2005 en 27 december 2005, § 2, ingevoegd bij de wet van 10 augustus décembre 2003, 9 juillet 2004, 27 avril 2005 et 27 décembre 2005, § 2,
2001 en gewijzigd bij de wetten van 22 december 2003, 13 december inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié par les lois des 22
2006, 25 april 2007, 23 december 2009 en 22 juni 2016, § 2bis, eerste décembre 2003, 13 décembre 2006, 25 avril 2007, 23 décembre 2009 et 22
lid, ingevoegd bij de wet van 13 december 2006, § 3, achtste lid, juin 2016, § 2bis, alinéa 1er, inséré par la loi du 13 décembre 2006,
ingevoegd bij de wet van 22 december 2003, § 4, eerste en tweede lid, § 3, huitième alinéa, inséré par la loi du 22 décembre 2003, § 4,
ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en gewijzigd bij de wet van alinéa 1er et 2, inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié par la
19 december 2008, § 7, ingevoegd bij de wet van 19 december 2008 en loi du 19 décembre 2008, § 7, inséré par la loi du 19 décembre 2008 et
laatstelijk gewijzigd bij de wet van 4 mei 2020, en § 8, derde lid, modifié en dernier lieu par la loi du 4 mai 2020 et § 8, troisième
ingevoegd bij de wet van 22 december 2003; alinéa, inséré par la loi du 22 décembre 2003;
Gelet op het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling Vu l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et
van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins
van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques,
uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, in het
bijzonder artikelen 15, 20, 27, 52, 60, 66, 98, 112 en 130, zoals tot notamment les articles 15, 20, 27, 52, 60, 66, 98,112 et 130, tel
op heden gewijzigd; qu'il a été modifié à ce jour;
Gelet op de voorstellen van de Commissie Tegemoetkoming Vu les propositions de la Commission de Remboursement des Médicaments,
Geneesmiddelen, uitgebracht op 26 oktober 2021, op 25 januari 2022, op émises le 26 octobre 2021, le 25 janvier 2022, le 22 février 2022 et
22 februari 2022 en op 8 maart 2022;
Gelet op de voorstellen van het secretariaat van de Commissie
Tegemoetkoming Geneesmiddelen, uitgebracht op 8 en 22 februari 2022 en
op 8 maart 2022; le 8 mars 2022;
Gelet op de adviezen van de inspecteur van financiën, gegeven op 1, 8, Vu les propositions du secrétariat de la Commission de Remboursement
des Médicaments, émises le 8 et 22 février 2022 et le 8 mars 2022;
Vu les avis émis par l'inspecteur des finances donnés les 1, 8, 10 et
10 en 24 februari 2022 en op 1, 2, 11, 14, 15, 16 en 24 maart 2022; 24 février 2022 et les 1, 2, 11, 14, 15, 16 et 24 mars 2022;
Gelet op de akkoordbevinding van de Staatssecretaris voor Begroting op Vu l'accord de la Secrétaire d'Etat au Budget des 11 et 17 février
11 en 17 februari 2022 en op 3, 10, 16, 17 en 27 maart 2022; 2022 et des 3, 10, 16, 17 et 27 mars 2022;
Overwegende dat, met betrekking tot de specialiteiten: ENTYVIO, Considérant qu'en ce qui concerne les spécialités: ENTYVIO, FINGOLIMOD
FINGOLIMOD AB, OLMESARTAN EG, OLMESARTAN/AMLODIPINE AB, QUETIAPINE EG, AB, OLMESARTAN EG, OLMESARTAN/AMLODIPINE AB, QUETIAPINE EG, RAMIPRIL
RAMIPRIL EG, SITAGLIPTINE KRKA, SUNITINIB EG en XYREM; door Onze EG, SITAGLIPTINE KRKA, SUNITINIB EG et XYREM; Notre Secrétaire d'Etat
Staatssecretaris voor Begroting geen akkoord is verleend binnen een du Budget n'a pas marqué d'accord dans le délai de dix jours mentionné
termijn van tien dagen, vermeld in artikel 35bis, § 15, van de wet à l'article 35bis, § 15, de la loi relative à l'assurance obligatoire
betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en
uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, en dat de betrokken soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, et qu'en
akkoorden dienvolgens met toepassing van die wetsbepaling wordt geacht application de cette disposition législative, les accords concernés
te zijn verleend; sont par conséquent réputés avoir été donnés;
Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de
overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté
koninklijk besluit van 01 februari 2018, heeft de Minister wat betreft royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision
de specialiteit LEQVIO een gemotiveerde beslissing genomen en motivée le 18 mars 2022 en ce qui concerne la spécialité LEQVIO;
genotificeerd op 18 maart 2022;
Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de
overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté
koninklijk besluit van 01 februari 2018, heeft de Minister wat betreft royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision
de specialiteit OPDIVO een gemotiveerde beslissing genomen en motivée le 21 mars 2022 en ce qui concerne la spécialité OPDIVO;
genotificeerd op 21 maart 2022;
Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de
overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté
koninklijk besluit van 01 februari 2018, heeft de Minister wat betreft royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision
de specialiteit XTANDI een gemotiveerde beslissing genomen en motivée le 29 mars 2022 en ce qui concerne la spécialité XTANDI;
genotificeerd op 29 maart 2022;
Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de
overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté
koninklijk besluit van 01 februari 2018, heeft de Minister wat betreft royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision
de specialiteit YERVOY een gemotiveerde beslissing genomen en motivée le 21 mars 2022 en ce qui concerne la spécialité YERVOY;
genotificeerd op 21 maart 2022;
Gelet op de notificaties aan de aanvragers op 1, 2, 7, 15, 16, 17, 18, Vu les notifications aux demandeurs des 1, 2, 7, 15, 16, 17, 18, 21,
21, 29 en 30 maart 2022; 29 et 30 mars 2022;
Gelet op advies nr. 71.369 van de Raad van State, gegeven op 4 mei Vu l'avis n° 71.369 du Conseil d'Etat, donné le 4 mai 2022, en
2022 met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van de wetten application de l'article 84, § 1er, alinéa 1er, 2°, des lois sur le
op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973, Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973,
Besluit : Arrête :

Artikel 1.In bijlage I bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018

Article 1er.A l'annexe I de l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant
tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de
tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des
verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische
specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd, worden de volgende spécialités pharmaceutiques, telle qu'elle a été modifiée à ce jour,
wijzigingen aangebracht:
Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld sont apportées les modifications suivantes:

Art. 2.In bijlage II bij hetzelfde besluit, zoals tot op heden

Art. 2.A l'annexe II du même arrêté, tel qu'elle a été modifiée à ce
gewijzigd, worden de volgende wijzigingen aangebracht : jour, sont apportées les modifications suivantes :
het punt I.11.20 wordt toegevoegd, luidende: « PCSK9-inhibitoren: le point I.11.20 est inséré, rédigé comme suit : « inhibiteurs du
A-145 ». PCSK9: A-145 ».
het punt I.11.21 wordt toegevoegd, luidende: « PCSK9-inhibitoren: le point I.11.21 est inséré, rédigé comme suit : « inhibiteurs du
B-366 ». PCSK9 : B-366 ».

Art. 3.Dit besluit heeft uitwerking met ingang van 1 mei 2022.

Art. 3.Le présent arrêté produit ses effets le 1er mai 2022
Brussel, 12 mei 2022. Bruxelles, le 12 mai 2022.
F. VANDENBROUCKE F. VANDENBROUCKE
Pour la consultation du tableau, voir image
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