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| Ministerieel besluit houdende de voorlopige bepaling van de voorwaarden voor het op de markt brengen van luchtzuiveringssystemen in het kader van de bestrijding van SARS-CoV-2 buiten medische doeleinden | Arrêté ministériel déterminant provisoirement les conditions de la mise sur le marché des produits de purification de l'air dans le cadre de la lutte contre le SARS-CoV-2 en dehors des usages médicaux |
|---|---|
| FEDERALE OVERHEIDSDIENST VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE | SERVICE PUBLIC FEDERAL SANTE PUBLIQUE, SECURITE DE LA CHAINE |
| VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU | ALIMENTAIRE ET ENVIRONNEMENT |
| 12 MEI 2021. - Ministerieel besluit houdende de voorlopige bepaling | 12 MAI 2021. - Arrêté ministériel déterminant provisoirement les |
| van de voorwaarden voor het op de markt brengen van | conditions de la mise sur le marché des produits de purification de |
| luchtzuiveringssystemen in het kader van de bestrijding van SARS-CoV-2 | l'air dans le cadre de la lutte contre le SARS-CoV-2 en dehors des |
| buiten medische doeleinden | usages médicaux |
| De Minister van Volksgezondheid, | Le Ministre de la Santé publique, |
| Gelet op de wet van 21 december 1998 betreffende de productnormen ter | Vu la loi du 21 décembre 1998 relative aux normes de produits ayant |
| bevordering van duurzame productie en consumptiepatronen en ter | |
| bescherming van het leefmilieu, de volksgezondheid en de werknemers, artikel 5, § 3; | pour but la promotion de modes de production et de consommation |
| Gelet op het advies nr. 9616 van de Hoge Gezondheidsraad, uitgebracht | durables et la protection de l'environnement, de la santé et des |
| op 3 februari 2021; | travailleurs, l'article 5, § 3 ; |
| Vu l'avis n° 9616 du Conseil Supérieur de la Santé, émis le 3 février | |
| Overwegende dat het advies nr. 9616 van de Hoge Gezondheidsraad | 2021 ; Attendu que l'avis du Conseil Supérieur de la Santé n° 9616 considère |
| oordeelt dat een gepaste ventilatie met verse lucht van gebouwen, | qu'une ventilation adéquate des bâtiments avec de l'air neuf en dehors |
| andere dan gebouwen met een medische functie, een noodzakelijke | des bâtiments à fonction médicale est une condition nécessaire pour |
| voorwaarde is om de overdracht van SARS-CoV-2 via de lucht te | limiter la transmission de SARS-CoV-2 par voie aéroportée; |
| beperken; Overwegende dat de Hoge Gezondheidsraad aanbeveelt om de door het | Considérant que le Conseil supérieur de la santé recommande l'aération |
| publiek bezochte ruimten te verluchten en te ventileren bij | et la ventilation des locaux fréquentés par le public lorsque la |
| onvoldoende basisventilatie of bij recirculatie van lucht, maar | ventilation de base est insuffisante ou lorsque l'air est recirculé, |
| waarschuwt dat geen van beide vrijstelling verleent voor de uitvoering | mais prévient qu'aucune de ces deux mesures ne dispense de la mise en |
| van de maatregelen ter bestrijding van SARS-CoV-2, zoals het dragen | oeuvre de mesures de lutte contre le SRAS-CoV-2, telles que le port |
| van een masker, het wassen van de handen, het schoonmaken van | d'un masque, le lavage des mains, le nettoyage des surfaces et le |
| oppervlakken en het bewaren van een fysieke afstand; | maintien d'une distance physique; |
| Overwegende dat de Hoge Gezondheidsraad aanbeveelt om onmiddellijk | Attendu que le Conseil Supérieur de la Santé recommande l'exécution |
| acties te ondernemen wanneer de CO2-concentratie in de lokalen van een | d'actions immédiates lorsque la concentration en CO2 d'un local de |
| gebouw de grens van 900 ppm bereikt. Deze acties hebben onder meer tot | bâtiment atteint la limite de 900 ppm. Ces actions visent entre autres |
| doel om het ventilatiedebiet met verse lucht te verhogen, de | à augmenter le débit de ventilation avec de l'air neuf, pour diluer la |
| virusconcentratie in de lucht te verdunnen en aldus de overdracht van | concentration de virus dans l'air et ainsi limiter la transmission de |
| SARS-CoV-2 te beperken; | SARS-CoV-2 ; |
| Overwegende dat personen die mobiele en niet-mobiele | Attendu que les personnes qui mettent sur le marché des produits |
| luchtzuiveringssystemen op de markt brengen, moeten bewijzen leveren voor de beweringen met betrekking tot het niveau van doeltreffendheid tegen SARS-CoV-2 in reële omstandigheden en het ongevaarlijk zijn van hun systemen; Overwegende dat onder ongevaarlijk wordt verstaan: alle maatregelen die door de fabrikant of de persoon die verantwoordelijk is voor het op de markt brengen, kunnen worden genomen om ervoor te zorgen dat het gebruik van mobiele en niet-mobiele luchtzuiveringssystemen in de aanwezigheid van personen geen directe of uitgestelde gevolgen voor hun gezondheid heeft; Overwegende dat we op de Belgische markt de verkoop zien van systemen | mobiles et non-mobiles de purification de l'air doivent démontrer les allégations relatives aux niveaux d'efficacité en conditions réelles contre la SARS-CoV-2 et de non-dangerosité de leurs produits; Attendu que la non-dangerosité porte sur l'ensemble des mesures qui peuvent être prises par le fabricant ou le responsable de la mise sur le marché pour garantir que l'utilisation des produits mobiles et non-mobiles de purification de l'air, en présence de personnes, n'a pas d'impact direct ou différé sur leur santé ; Attendu que nous constatons sur le marché belge la vente de produits dangereux pour la santé des personnes tels que les lampes UVC en |
| die gevaarlijk zijn voor de menselijke gezondheid, zoals UVC-lampen | rayonnement direct, des produits qui génèrent de l'ozone, qui ionisent |
| met directe straling, systemen die ozon genereren, die de lucht | l'air ou qui utilisent le plasma froid. Le Conseil Supérieur de la |
| ioniseren of koud plasma gebruiken. De Hoge Gezondheidsraad acht deze | Santé considère que ces produits sont dangereux pour la santé dans son |
| systemen in zijn advies van 3 februari 2021 (gepubliceerd op 15 | avis du 3 février 2021 (publié le 15 février 2021). Le présent arrête |
| februari 2021) gevaarlijk voor de gezondheid. Dit besluit regelt de | réglemente les conditions de mise sur le marché de ces produits, le |
| voorwaarden verbonden aan het op de markt brengen van deze systemen, | cadre des actions de contrôle et de surveillance du marché. C'est la |
| het kader voor marktcontrole- en toezichtacties. Om die reden werd een | raison pour laquelle l'urgence a été invoquée pour une demande d'avis |
| beroep gedaan op de spoedbehandeling van een adviesaanvraag bij de | |
| Raad van State; | du Conseil d'Etat ; |
| Overwegende dat de specifieke strijd tegen SARS-CoV-2, enkel als het | Attendu que la lutte spécifique contre le SARS-CoV-2 nécessite, |
| niet mogelijk is voldoende te ventileren en verluchten, nieuwe | uniquement s'il n'est pas possible de ventiler et d'aérer de manière |
| technische systemen vereist die een reële doeltreffendheid aantonen | adéquate, des nouveaux moyens techniques qui démontrent une réelle |
| bij het verminderen van de hoeveelheid SARS-CoV-2 in de lucht en dat | efficacité dans la réduction de la quantité de SARS-CoV-2 dans l'air |
| daarom niet-specifieke beweringen van doeltreffendheid tegen groepen | et que donc des allégations non spécifiques d'efficacité sur des |
| micro-organismen (virussen, bacteriën, gisten) of | groupes de microorganismes (virus, bactéries, levures) ou des |
| luchtverontreinigende stoffen, de consument niet toestaan zich | polluants atmosphériques ne permettent pas au consommateur de lui |
| gegarandeerd te weten van de doeltreffendheid van het product en het | garantir une efficacité du produit et une non-dangerosité lors de |
| ongevaarlijk zijn bij het gebruik van het product; | l'utilisation du produit ; |
| Overwegende dat de Task Force, ingesteld door het Corona | Attendu que la Task Force mise en place auprès du Commissariat Corona |
| Commissariaat, verantwoordelijk is voor het bevorderen van de | est chargée de favoriser la mise en oeuvre des recommandations du |
| uitvoering van de aanbevelingen van de Hoge Gezondheidsraad inzake | Conseil Supérieur de la Santé en matière de ventilation et de |
| ventilatie en luchtzuivering; | purification de l'air ; |
| Gelet op het advies van de inspecteur van Financiën, gegeven op 25 | Vu l'avis de l'Inspecteur des Finances, donné le 25 février 2021; |
| februari 2021; | |
| Gelet op advies 69.030/3 van de Raad van State, gegeven op 23 maart | Vu l'avis 69.030/3 du Conseil d'Etat, donné le 23 mars 2021, en |
| 2021, met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 3°, van de | application de l'article 84, § 1er, alinéa 1er, 3°, des lois sur le |
| wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973; | Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973 ; |
| Gelet op de mededeling aan de Europese Commissie op 13 april 2021 met | Vu la communication à la Commission européenne, le 13 avril 2021 en |
| toepassing van artikel 5, lid 1 en artikel 6, lid 7 van richtlijn (EU) | application de l'article 5, paragraphe 1er et article 6, paragraphe7 |
| de la directive (UE) 2015/1535 du Parlement européen et du Conseil du | |
| 2015/1535 van het Europees Parlement en de Raad van 9 september 2015 | 9 septembre 2015 prévoyant une procédure d'information dans le domaine |
| betreffende een informatieprocedure op het gebied van technische | des réglementations techniques et des règles relatives aux services de |
| voorschriften en regels betreffende de diensten van de | la société de l'information; |
| informatiemaatschappij; | |
| Gelet op de betrokkenheid van de gewestregeringen bij het ontwerpen | Vu l'association des gouvernements régionaux à l'élaboration du |
| van dit besluit op 20 april 2021; | présent arrêté, le 20 avril 2021; |
| Gelet op het advies van de Gegevensbeschermingsautoriteit nr. 63/2021 van 29 april 2021. | Vu l'avis de L'Autorité de protection des données n° 63/2021 du 29 avril 2021. |
| Besluit : | Arrête : |
Artikel 1.Dit besluit is van toepassing op de voorwaarden voor het op |
Article 1er.Le présent arrêté s'applique aux conditions de mise sur |
| de markt brengen van mobiele en niet-mobiele luchtzuiveringssystemen, | le marché, en dehors des usages médicaux, des produits mobiles et |
| buiten medische doeleinden, in het kader van de bestrijding van het | non-mobiles de purification de l'air dans le cadre de la lutte contre |
| SARS-CoV-2 virus. | le virus du SARS-CoV-2. |
Art. 2.Voor de toepassing van dit besluit wordt verstaan onder: |
Art. 2.Pour l'application du présent arrêté, on entend par : |
| 1° virus: het SARS-CoV-2 virus met deeltjes met een orde van grootte | 1° virus : virus du SARS-CoV-2, dont la dimension est de l'ordre de |
| van 0,125 micrometer; | 0,125 micromètre ; |
| 2 ° medisch gebruik: producten die vallen onder Verordening (EU) | 2° usages médicaux : les produits visées par le Règlement (UE) |
| 2017/745 van het Europees Parlement en de Raad van 5 april 2017 | 2017/745 du Parlement européen et du Conseil du 5 avril 2017 relatif |
| betreffende medische hulpmiddelen, tot wijziging van Richtlijn | aux dispositifs médicaux, modifiant la directive 2001/83/CE, le |
| 2001/83/EG, Verordening (EG) nr. 178/2002 en Verordening (EG) nr. 1223/2009, en tot intrekking van Richtlijnen 90/385/EEG en 93/42/EEG van de Raad; 3° mobiel luchtzuiveringssysteem: een geheel bestaande uit een of meerdere zuiveringssystemen zoals bedoeld in punt 5°, 6° en 8°, al dan niet gekoppeld aan een ventilatiesysteem, dat mobiel is en autonoom functioneert en dat in een lokaal van een gebouw of in een voertuig kan worden geïnstalleerd; 4° niet-mobiel luchtzuiveringssysteem: een geheel bestaande uit een of meerdere zuiveringssystemen zoals bedoeld in punt 5°, 6°, 7° en 8°, al dan niet gekoppeld aan een ventilatiesysteem, dat niet-mobiel is en dat in een ventilatiesysteem van een gebouw of in een voertuig kan | règlement (CE) no 178/2002 et le règlement (CE) no 1223/2009 et abrogeant les directives du Conseil 90/385/CEE et 93/42/CEE; 3° produit mobile de purification de l'air: un ensemble composé d'un ou de plusieurs systèmes de purification tel(s) que visé(s) aux points 5°, 6° et 8°, qui est couplé ou non à une ventilation, qui est mobile et fonctionne de manière autonome, qui peut être installé dans un local d'un bâtiment ou dans un véhicule ; 4° produit non-mobile de purification de l'air: un ensemble composé d'un ou de plusieurs systèmes de purification tel(s) que visé(s) aux points 5°, 6° , 7° et 8°, qui est couplé ou non à une ventilation, qui est non-mobile et qui peut être installé dans le système de |
| worden geïnstalleerd; | ventilation d'un bâtiment ou d'un véhicule ; |
| 5° HEPA-filter: de HEPA-filters van klasse H13 met een | 5° filtre HEPA : les filtres HEPA de la classe H13 qui ont une |
| retentiedoeltreffendheid van 99,95% en van klasse H14 met een retentie | efficacité de rétention de 99,95% et de la classe H14 qui ont une |
| doeltreffendheid van 99,995% volgens de norm NBN EN 1822:2019 en EN | efficacité de rétention de 99,995% selon les normes NBN EN 1822:2019 |
| ISO 29463; | et EN ISO 29463 ; |
| 6° elektrostatische precipitator: een elektrostatische precipitator | 6° précipitateur électrostatique : un précipitateur électrostatique |
| vangt zwevende deeltjes en aerosolen op door middel van een | permet de capturer des particules et aérosols en suspension par effet |
| elektrostatisch effect. De niveaus van doeltreffendheid worden bepaald | électrostatique. Les niveaux d'efficacité sont fixés selon |
| in functie van het gebruik, mobiel zoals in artikel 4 of niet-mobiel | l'utilisation, mobile comme à l'article 4 ou non-mobile comme à |
| zoals in artikel 3; | l'article 3 ; |
| 7° EPA-filter: de EPA-filters van klasse E12 met een retentie | 7° filtre EPA : les filtres EPA de la classe E12 qui ont une |
| doeltreffendheid van 99,5% volgens de norm NBN EN 1822:2019 en EN ISO | efficacité de rétention de 99,5% selon les normes NBN EN 1822:2019 et |
| 29463; | EN ISO 29463 ; |
| 8° UV-C: systemen met UV-C-licht die worden gekenmerkt door een | 8° UVC : les UVC qui sont caractérisés par une longueur d'onde |
| golflengte tussen 185 en 280 nanometer. De inactivatie zone voor | comprise entre 185 à 280 nanomètres. La zone pour l'inactivation du |
| SARS-CoV-2 situeert zich tussen 220 en 280 nm, de zone voor de | SARS-CoV-2 se situe entre 220 et 280 nm, la zone pour la production de |
| productie van ozon ligt tussen 185 en 240 nanometer. De systemen met | l'ozone ce situe entre 185 et 240 nanomètres. Les UVC sont utilisés |
| UV-C-licht worden gebruikt in gesloten of open systemen van mobiele en | dans des systèmes fermés ou ouvert de produits mobiles et non-mobiles |
| niet-mobiele luchtzuiveringssystemen. De niveaus van doeltreffendheid | de purification de l'air. Les niveaux d'efficacité sont fixés selon |
| worden bepaald in functie van het gebruik, mobiel zoals in artikel 4 | l'utilisation, mobile comme à l'article 4 ou non-mobile comme à |
| of niet-mobiel zoals in artikel 3; | l'article 3 ; |
| 9° de overheidsdienst: de Federale Overheidsdienst Volksgezondheid, | 9° le service public : le Service public fédéral Santé publique, |
| Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu, Directoraat-generaal | Sécurité de la Chaîne alimentaire et Environnement, Direction générale |
| Leefmilieu, afdeling Productbeleid en Chemische Producten. | de l'Environnement, Division Politique de Produit et Produits |
| 10° bewering over de doeltreffendheid en het ongevaarlijk zijn: | Chimiques. 10° allégation d'efficacité et de non dangerosité : communication |
| schriftelijke communicatie, ook door middel van symbolen, over de | écrite, y compris au moyen de symboles et qui concerne les niveaux |
| niveaus van doeltreffendheid van mobiele en niet-mobiele | efficacité de produits mobiles et non-mobiles de purification de l'air |
| luchtzuiveringssystemen tegen SARS-CoV-2 en het ongevaarlijk zijn voor | contre le SARS-CoV-2 et de la non-dangerosité de ceux-ci sur la santé |
| de gezondheid van de gebruiker, van het publiek, in ruimtes waar de | de l'utilisateur, du public, dans les espaces où les effets de ces |
| effecten van deze systemen worden verwacht. | produits sont attendus. |
| Deze communicatie wordt aangebracht op de verpakking of op elk ander | Cette communication est apposée sur l'emballage ou sur tout autre |
| informatiedrager die bij mobiele en niet-mobiele | |
| luchtzuiveringssystemen wordt geleverd, inclusief online | support qui accompagne les produits mobiles et non-mobiles de |
| communicatie-elementen als er wordt verwezen naar deze online | purification de l'air, y compris les éléments de communication en |
| communicatie op de systemen zelf of op hun verpakking, maar met | ligne s'il est fait référence à cette communication en ligne sur les |
| uitzondering van verwijzingen die geen betrekking hebben op de | produits eux-mêmes ou sur leurs emballages, mais à l'exception de |
| doeltreffendheid tegen SARS-CoV-2 en het ongevaarlijk zijn, die | références qui ne concernent pas l'efficacité contre le SARS-CoV-2 et |
| verwijst naar de website van het bedrijf; | la non dangerosité renvoyant au site web de l'entreprise ; |
| 11° minister: de minister bevoegd voor Volksgezondheid; | 11° ministre : le ministre qui à la Santé Publique dans ses |
| attributions; | |
Art. 3.Niet-mobiele luchtzuiveringssystemen beantwoorden aan de |
Art. 3.Les systèmes non-mobiles de purification de l'air répondent |
| volgende voorwaarden: | aux normes suivantes : |
| 1° de niet-mobiele luchtzuiveringssystemen voldoen aan technische | 1° les produits non-mobiles de purification de l'air répondent à des |
| normen die de niveaus van doeltreffendheid van het product tegen | normes techniques qui garantissent des niveaux d'efficacité du produit |
| SARS-CoV-2 garanderen en die de ongevaarlijke aard van het product | contre le SARS-CoV-2 et qui garantissent la non-dangerosité du produit |
| voor de gezondheid van de gebruiker en het publiek garanderen, in | sur la santé de l'utilisateur et le public, dans les espaces où les |
| ruimtes waar de effecten van het product wordt verwacht; | effets du produit sont attendus ; |
| 2° de filters beantwoorden aan de HEPA-norm voor klasse H13, de | 2° les filtres répondent aux normes HEPA de la classe H13, HEPA de la |
| HEPA-norm voor klasse H14 en de EPA-norm voor klasse E12; | classe H14 et EPA de la classe E12 ; |
| 3° de doeltreffendheid van de elektrostatische precipitatoren is | 3° l'efficacité des précipitateurs électrostatiques est au minimum |
| minstens gelijk aan die van de EPA-filters van klasse E12; | celle des filtres EPA de la classe E12; |
| 4° de golflengte van de UV-C-lampen moet door de fabrikant of de | 4° la longueur d'onde des lampes UVC doit être garantie, par le |
| persoon die verantwoordelijk is voor het op de markt brengen | fabricant ou le responsable de la mise sur le marché selon leur |
| gegarandeerd worden volgens hun gebruik: tussen 185 en 204 nm voor het | |
| genereren van ozon en tussen 220 en 280 nm voor de inactivatie van | utilisation : entre 185 et 240 nm pour générer de l'ozone et entre 220 |
| SARS-CoV-2, met een doeltreffendheid die minstens gelijkwaardig is aan | et 280 nm pour inactiver le SARS-CoV-2, avec une efficacité au moins |
| die van EPA-filters van klasse E12; | équivalente à celle des filtres EPA de la classe E12; |
| 5° Wanneer HEPA- en EPA-filters worden gebruikt, zijn deze in een | 5° Dans le cas de l'utilisation de filtres HEPA et EPA, ceux-ci sont |
| behuizing in het ventilatiesysteem geïntegreerd om eventuele lekken te | intégrés dans un boitier au système de ventilation pour prévenir toute |
| voorkomen, zodat de totale doeltreffendheid van het systeem gelijk is | fuite possible de sorte que l'efficacité totale du système est égale à |
| aan de doeltreffendheid van de filter alleen; | l'efficacité du filtre seul ; |
| 6° Bij gebruik van een elektrostatische precipitator kan het | 6° Dans le cas de l'utilisation d'un précipitateur électrostatique, le |
| precipitaat-opvangsysteem worden vervangen. De technische documentatie | système de collecteur de précipités est remplaçable. Les conseils et |
| bevat advies en de in acht te nemen voorwaarden voor de vervanging van | les conditions de leur remplacement sont fournis dans la documentation |
| de filter. De ozonproductie wordt op het toestel vermeld; | technique. La production d'ozone est affichée sur l'appareil ; |
| 7° Wanneer de lucht wordt gezuiverd met UV-C, bevinden de lampen zich | 7° Lorsque l'air est purifié par des UV-C, les lampes sont placées |
| in een behuizing waaruit geen licht kan ontsnappen of moet het | dans un boîtier d'où aucune lumière ne peut s'échapper ou le système |
| niet-mobiele luchtzuiveringssysteem voldoen aan de veiligheidsnormen | de purification d'air non mobile doit être conforme aux normes de |
| EN ISO 15858. De fabrikant of de persoon die verantwoordelijk is voor | sécurité EN ISO 15858. Le fabricant ou la personne responsable de la |
| het op de markt brengen vermeldt in de technische handleiding advies | mise sur le marché fournit dans le manuel technique les conseils de |
| over het onderhoud, van de UV-C-lampen en de frequentie van de | maintenance, et la fréquence de remplacement des lampes UVC. |
| vervanging. Art. 4.Mobiele luchtzuiveringssystemen beantwoorden aan de volgende |
Art. 4.Les produits mobiles de purification de l'air répondent aux |
| voorwaarden: | normes suivantes : |
| 1° de mobiele luchtzuiveringssystemen voldoen aan technische normen | 1° les produits mobiles de purification de l'air répondent à des |
| die de niveaus van doeltreffendheid van het product tegen SARS-CoV-2 | normes techniques qui garantissent des niveaux d'efficacité du produit |
| garanderen en die de ongevaarlijke aard van het product voor de | contre le SARS-CoV-2 et qui garantissent la non-dangerosité du produit |
| gezondheid van de gebruiker en het publiek garanderen, in ruimtes waar | sur la santé de l'utilisateur et le public, dans les espaces où les |
| de effecten van het product worden verwacht; | effets du produit sont attendus ; |
| 2° de filters beantwoorden aan de HEPA-norm voor klasse H13 of de | 2° les filtres répondent aux normes HEPA de la classe H13 ou HEPA de |
| HEPA-norm voor klasse H14; | la classe H14; |
| 3° de doeltreffendheid van de elektrostatische precipitatoren is | 3° l'efficacité des précipitateurs électrostatiques est au minimum |
| minstens gelijk aan die van de HEPA-filters van klasse H13; | celle des filtres HEPA de la classe H13; |
| 4° de golflengte van de UV-C-lampen moet door de fabrikant of de | 4° la longueur d'onde des lampes UVC doit être garantie, par le |
| persoon die verantwoordelijk is voor het op de markt brengen, | fabricant ou la personne responsable de la mise sur le marché, selon |
| gegarandeerd worden volgens hun gebruik: tussen 185 en 204 nm voor het | leur utilisation : entre 185 et 240 nm pour générer de l'ozone et |
| genereren van ozon en tussen 220 en 280 nm voor de inactivatie van SARS-CoV-2, met een doeltreffendheid die minstens gelijkwaardig is aan die van HEPA-filters van klasse H13; 5° de luchtdebieten voor mobiele luchtzuiveringssystemen: a) worden gegarandeerd door de fabrikant of de persoon die verantwoordelijk is voor het op de markt brengen; b) worden bij de uitlaat van het systeem gemeten. Wanneer HEPA-filters worden gebruikt voor de zuivering, worden de luchtdebieten gemeten met een of meerdere HEPA-filters van klasse H13; c) worden uitgedrukt in m3 per uur; d) worden uitgedrukt tussen een minimum- en een maximumwaarde. De minimum- en maximumwaarde worden op het systeem aangeduid; | entre 220 et 280 nm pour inactiver le SARS-CoV-2, avec une efficacité au moins équivalente à celle des filtres HEPA de la classe H13; 5° les débits d'air des produits mobiles de purification de l'air sont : a) garantis par le fabricant ou la personne responsable de la mise sur le marché ; b) mesurés à la sortie du produit. Dans le cas d'une purification avec des filtres HEPA, les débits d'air sont mesurés avec un ou des filtres HEPA de la classe H13 ; c) exprimés en m3 par heure ; d) exprimés entre une valeur minimum et une valeur maximum. Les valeurs minimum et maximum sont affichées sur le produit ; |
| e) garanderen tussen een waarde van twee tot vijf luchtverversingen | e) garantis entre une valeur de deux à cinq renouvellements d'air par |
| per uur (ACH) voor een bepaald lokaalvolume. | heure (ACH) pour un volume de local considéré. |
| 6° de fabrikant of de persoon die verantwoordelijk is voor het op de | 6° le fabricant ou la personne responsable de la mise sur le marché |
| markt brengen communiceert de " Clean Air Delivery Rate » (CADR) van | communique le " Clean Air Delivery Rate » (CADR) de son produit. Le |
| zijn systeem. De CADR is het resultaat van de vermenigvuldiging tussen | CADR est le résultat de la multiplication entre l'efficacité et le |
| de doeltreffendheid en het luchtdebiet (m3 per uur) van het | débit d'air (m3 par heure) du produit de purification d'air; |
| luchtzuiveringssysteem; | |
| 7° wanneer HEPA-filters worden gebruikt voor de zuivering, zijn deze | 7° dans le cas de la purification avec des filtres HEPA, ceux-ci sont |
| in een hermetisch afgesloten behuizing in het ventilatiesysteem | intégrés dans un boitier fermé hermétiquement au système de |
| geïntegreerd om eventuele lekken te voorkomen, zodat gegarandeerd | ventilation pour prévenir toute fuite possible, assurant une |
| wordt dat de totale doeltreffendheid van het systeem gelijk is aan de | efficacité totale du système égale à l'efficacité du filtre seul ; |
| doeltreffendheid van de filter alleen; | 8° dans le cas de la purification avec un précipitateur |
| 8° bij gebruik van een elektrostatische precipitator voor de | électrostatique, le système de collecteurs de précipités est |
| zuivering, kan het precipitaatopvangsysteem worden vervangen. De | |
| technische documentatie bevat advies en de in acht te nemen | remplaçable. Les conseils et les conditions de leur remplacement sont |
| voorwaarden voor de vervanging van de filter. De ozonproductie wordt | fournis dans la documentation technique. La production d'ozone est |
| op het luchtzuiveringssysteem vermeld; | affichée sur le produit de purification d'air ; |
| 9° wanneer de lucht wordt gezuiverd met UV-C, worden de lampen zich in | 9° lorsque l'air est purifié par UV-C, les lampes sont placées dans un |
| een behuizing geplaatst waaruit geen licht kan ontsnappen en voldoen | boîtier d'où aucune lumière ne peut s'échapper et conformes aux normes |
| ze aan de erkende veiligheidsnormen EN IEC 60335-2-65 in het geval van | de sécurité reconnues EN IEC 60335-2-65 dans le cas d'un système |
| een gesloten systeem, of aan de erkende veiligheidsnormen EN IEC 62471 | fermé, ou aux normes de sécurité reconnues EN IEC 62471 et IEC PAS |
| en IEC PAS 63313 in het geval van een open systeem. De fabrikant of de | 63313 dans le cas d'un système ouvert. Le fabricant ou le responsable |
| persoon die verantwoordelijk is voor het op de markt brengen vermeldt | de la mise sur le marché fournit dans le manuel technique les conseils |
| in de technische handleiding advies over het onderhoud van de | |
| UV-C-lampen en de frequentie van de vervanging. | de maintenance et la fréquence de remplacement des lampes UVC . |
Art. 5.§ 1. Het is verboden om mobiele en niet-mobiele |
Art. 5.§ 1er Est interdite de mise sur le marché, les produits |
| luchtzuiveringssystemen, bestemd om te worden geïnstalleerd in door | mobiles et non-mobiles de purification de l'air, destinés à être |
| het publiek bezochte ruimten op de markt te brengen die bestaan uit | installés dans les locaux fréquentés par le public et qui se composent |
| één of meerdere van de volgende technieken al dan niet in combinatie | d'une ou plusieurs des techniques suivantes couplées ou non à une |
| met ventilatie: | ventilation : |
| 1° ozon, systemen met koude plasma; | 1° de l'ozone, les systèmes à plasma froid ; |
| 2° systemen die gebruik maken van UV-C en die niet voldoen aan de | 2° les systèmes qui utilisent des UV-C et qui ne suivent pas les |
| voorwaarden bepaald in artikel 3, 7° en artikel 4, 8° ; | conditions fixées à l'article 3, 7° et à l'article 4, 8° ; |
| 3° de combinatie van UV en fotokatalytische vaste stoffen | 3° la combinaison d'UV et de solides photo-catalytiques |
| (hoofdzakelijk TiO2); | (principalement le TiO2) ; |
| 4° de ionisatie van de lucht zonder de precipitaten op te vangen; | 4° l'ionisation de l'air sans capture des précipités ; |
| 5° de verneveling van waterstofperoxide. | 5° la brumisation au peroxyde d'hydrogène. |
| § 2. De minister kan afwijkingen toestaan meer bepaald op basis van de | § 2. Le ministre peut autoriser des dérogations notamment sur base des |
| aanbevelingen van de Task force, ingesteld door het Corona | recommandations de la Task force, mise en place auprès du Commissariat |
| Commissariaat en verantwoordelijk voor het bevorderen van de | Corona chargée de favoriser la mise en oeuvre des recommandations du |
| uitvoering van de aanbevelingen van de Hoge Gezondheidsraad inzake | Conseil Supérieur de la Santé en matière de ventilation et de |
| ventilatie en luchtzuivering. | purification de l'air . |
| De afwijkingen hebben betrekking op mobiele en niet-mobiele | Les dérogations concernent les produits mobiles et non-mobiles de |
| luchtzuiveringssystemen bedoeld in paragraaf 1 en worden bekomen op | purification de l'air visés au paragraphe 1e et sont obtenues à titre |
| individuele basis. | individuel. |
| De afwijkingsaanvragen worden ingediend bij de overheidsdienst op de | Les demandes de dérogation sont introduites au service public sur le |
| volgende website: | site web suivant : |
| www.corona-ventilation.be | www.corona-ventilation.be |
| De afwijkingsaanvragen worden beoordeeld op basis van een volledig, | Les demandes de dérogation sont évaluées sur base d'un dossier |
| gedetailleerd en als volgt gestructureerd dossier: | complet, détaillé et structuré de la manière suivante : |
| 1° een samenvatting van het dossier gestructureerd volgens de punten 2 | 1° une synthèse du dossier structuré selon les points 2° à 9°. Les |
| ° tot 9°. Bewijsmateriaal en andere documenten die de conformiteit van | preuves et autres documents qui valident la conformité du produit de |
| het luchtzuiveringssysteem bevestigen, zijn aan de samenvatting | purification de l'air sont annexés à la synthèse. |
| toegevoegd. 2° identificatie van de aanvrager: naam en voornaam, zakelijk adres, telefoonnummer, zakelijk emailadres; 3° beschrijving van het volledige product, zijn bestanddelen, een technische tekening en de werking van het volledige product; 4° de onderzoeken, de testen en de rapporten met betrekking tot het niveau van doeltreffendheid van het volledige product, evenals de conclusies die de fabrikant of de persoon die verantwoordelijk is voor het op de markt brengen ertoe brengen de effectiviteit van zijn product te garanderen in overeenstemming met 3 ° van artikel 2; 5° de garantie van de doeltreffendheid van het product tegen het SARS-CoV-2-virus gedurende een bepaalde gebruikstijd en de maatregelen die werden genomen om de doeltreffendheid ervan in de tijd te waarborgen; 6° wetenschappelijk bewijs van het ongevaarlijk zijn van het product voor de gezondheid van de gebruiker, het publiek, in ruimtes waar de effecten van het product te verwachten zijn en de drempels die niet overschreden mogen worden tijdens deze blootstelling; 7° de omstandigheden van de installatie en het gebruik van het product beschrijven in een te behandelen omgeving; 8° de installatie- en gebruiksvoorwaarden beschrijven waar het product niet kan worden gebruikt; 9° de voorwaarden beschrijven voor het verwijderen van door het virus besmet materiaal. Alleen volledige aanvragen zijn ontvankelijk en worden in behandeling genomen. De overheidsdienst deelt haar met redenen omkleed advies dertig dagen na de aanvraag tot afwijking mee aan de minister. De minister kan een aanvraag tot afwijking weigeren bij gebrek aan bewijs van de doeltreffendheid van het product tegen SARS-CoV-2 of bij gebrek aan bewijs van het ongevaarlijk zijn van het product voor de gezondheid van de gebruiker, het publiek, in de ruimtes waar de effecten van het product worden verwacht. | 2° identification du demandeur : le nom et prénom/ nom de l'entreprise, l'adresse professionnelle, le numéro de téléphone, l'adresse email professionnelle; 3° description du produit complet, ses constituants, un dessin technique et le mode de fonctionnement du produit complet ; 4° les essais, tests et rapports relatifs aux niveaux d'efficacité sur le produit complet ainsi que les conclusions qui conduisent le fabricant ou la personne responsable de la mise sur le marché, à garantir que son produit est efficace conformément au 3° de l'article 2 ; 5° la garantie des niveaux d'efficacité du produit sur le virus SARS-CoV-2 pour un temps d'utilisation donné et les mesures prises pour garantir ses niveaux d'efficacité dans le temps ; 6° la preuve scientifique de la non-dangerosité du produit sur la santé de l'utilisateur, du public, dans les espaces où les effets du produit sont attendus et les seuils à ne pas dépasser lors de cette exposition ; 7° décrire les conditions d'installation et d'utilisation du produit dans un environnement à traiter ; 8° décrire les conditions d'installation et d'utilisation où le produit ne peut pas être utilisé ; 9° décrire les conditions d'élimination des équipements contaminés par le virus. Seules les demandes complètes sont recevables et seront traitées. Le service public communique, au ministre, trente jours après une demande de dérogation, son avis motivé. Le ministre peut refuser une demande de dérogation par manque de preuve d'efficacité du produit contre le SARS-CoV-2 ou par manque de preuve de la non-dangerosité du produit sur la santé de l'utilisateur, du public, dans les espaces où les effets du produit sont attendus. |
| Wanneer de minister een aanvraag tot afwijking accepteert, wordt dit | Lorsque le ministre accepte une demande de dérogation, celle-ci est |
| aan de aanvrager ter kennis gegeven en op de website gepubliceerd van | notifiée au demandeur et publiée sur le site web du service public. |
| de overheidsdienst. Alleen gegevens met betrekking tot systemen | Seules les données relatives aux produits qui bénéficient d'une |
| waarvoor een afwijking geldt, worden gepubliceerd op de website en | dérogation sont publiées sur le site web et aucune donnée à caractère |
| geen persoonsgegevens. | personnel. |
Art. 6.Met het oog op het markttoezicht worden de mobiele en |
Art. 6.Aux fins du suivi de la surveillance du marché, les produits |
| niet-mobiele luchtzuiveringssystemen die aan de normen van artikelen 3 | mobiles et non-mobiles de purification de l'air qui répondent aux |
| en 4 voldoen of die een afwijking hebben gekregen, door de fabrikant | normes des articles 3 ou 4 ou qui ont reçu une dérogation sont |
| of de persoon die verantwoordelijk is voor het op de markt brengen ten | enregistrés par le fabricant ou la personne responsable de la mise sur |
| laatste tien werkdagen na het op de markt brengen ervan op de volgende | le marché, au plus tard dix jours ouvrables après leurs mises sur le |
| website geregistreerd:www.corona-ventilation.be | marché, sur le site web suivant : www.corona-ventilation.be |
| De volgende informatie wordt gevraagd: | Les informations suivantes sont demandées : |
| 1° productnaam/handelsnaam; | 1° nom du produit/nom commercial ; |
| 2° de verantwoordelijke voor het op de markt brengen/fabrikant: naam | 2° le responsable de la mise sur le marché/fabricant : le nom et |
| en voornaam/bedrijfsnaam, zakelijk adres, telefoonnummer, zakelijk | prénom/ nom de l'entreprise, l'adresse professionnelle, le numéro de |
| emailadres; | téléphone, l'adresse email professionnelle; |
| 3° de contactpersoon: naam, achternaam, telefoonnummer en zakelijk | 3° la personne de contact : le nom, prénom, numéro de téléphone et |
| emailadres; | adresse email professionnelle; |
| 4° informatie verstrekken over hoe het virus kan worden bestreden: | 4° renseigner le moyen de lutte contre le virus : filtre HEPA/filtre |
| HEPA-filter/EPA-filter/elektrostatische precipitator/UV-C; | EPA/précipitateur électrostatique/UVC ; |
| 5° indien een afwijking werd goedgekeurd door de minister, wordt de | 5° si une dérogation a été approuvée par le ministre, fournir la |
| referentie van de kennisgeving van de afwijking en de datum van | référence de la notification de la dérogation, la date de publication |
| publicatie op de website van de overheidsdienst (dd/mm/jjjj) vermeld | sur le site web du service public (jj/mm/aaaa) et le(s) technique(s) |
| alsook de techniek(en) om het SARS-CoV-2-virus te bestrijden waarop de | de lutte contre le virus SARS-CoV-2 qui a(ont) fait l'objet de la |
| afwijking betrekking had; | dérogation ; |
| 6° de doeltreffendheidsniveaus tegen SARS-CoV-2 volgens de | 6° les niveaux d'efficacité contre le SARS-CoV-2 selon les débits |
| gegarandeerde luchtdebieten en tussen een waarde van twee tot vijf | d'air garantis et entre une valeur de deux à cinq renouvellements |
| luchtverversingen per uur (ACH) voor een bepaald lokaalvolume; | d'air par heure (ACH) pour un volume de local considéré ; |
| 7° wetenschappelijk bewijs van het ongevaarlijk zijn van het product | 7° la preuve scientifique de la non-dangerosité du produit sur la |
| voor de gezondheid van de gebruiker, het publiek, in ruimtes waar de | santé de l'utilisateur, du public, dans les espaces où les effets du |
| effecten van het product te verwachten zijn en de drempels die niet | produit sont attendus et les seuils à ne pas dépasser lors de cette |
| overschreden mogen worden tijdens deze blootstelling; | exposition ; |
| 8° afmetingen van het toestel (lengte x breedte x hoogte); | 8° dimensions de l'appareil (longueur x largeur x hauteur) ; |
| 9° gewicht in kg; | 9° poids en kg ; |
| 10° gebruikte elektrische spanning in volt (V) en vermogen bij | 10° tension électrique utilisée en volt (V) et puissance à puissance |
| nominaal vermogen (kW). | nominale (kW). |
Art. 7.Wanneer de fabrikant of de persoon die verantwoordelijk is |
Art. 7.Lorsque le fabricant ou le responsable de la mise sur le |
| marché de produits mobiles et/ou non-mobiles de purification de l'air, | |
| voor het op de markt brengen van mobiele en/of niet-mobiele | utilise des allégations d'efficacité et/ou de non-dangerosité, |
| luchtzuiveringssystemen, beweringen van doeltreffendheid en/of het | celles-ci sont communiquées au service public au plus tard vingt jours |
| ongevaarlijk zijn, gebruikt, worden deze ten laatste twintig werkdagen | ouvrables après la mise sur le marché desdits produits mobiles ou non |
| na het op de markt brengen van de genoemde mobiele of niet-mobiele | mobiles de purification de l'air. |
| luchtzuiveringssystemen aan de overheidsdienst meegedeeld. | Le fabricant ou le responsable de la mise sur le marché enregistre sur |
| De fabrikant of de persoon die verantwoordelijk is voor het op de | le site web www.corona-ventilation.be, un dossier complet, détaillé et |
| markt brengen, registreert op de website www.corona-ventilation.be, | structuré de la manière suivante : |
| een volledig, gedetailleerd en gestructureerd dossier als volgt: | 1° l'identification du demandeur: le nom et prénom/ nom de |
| 1° de identificatie van de aanvrager: naam en voornaam/bedrijfsnaam, | l'entreprise, l'adresse professionnelle, le numéro de téléphone, |
| zakelijk adres, telefoonnummer, zakelijk emailadres; | l'adresse email professionnelle; |
| 2° de identificatie van de handelsnaam van het product, naam en | 2° l'identification du nom commercial du produit, nom et coordonnées |
| contactgegevens van de fabrikant of de persoon die verantwoordelijk is | du fabricant ou de la personne responsable de la mise sur le marché |
| voor het op de markt brengen (zakelijk adres, telefoonnummer, zakelijk | (l'adresse professionnelle, le numéro de téléphone, l'adresse email |
| emailadres); | professionnelle) ; |
| 3° een beschrijving van het volledige systeem, de onderdelen, een | 3° description du produit complet, ses constituants, un dessin |
| technische tekening en de werking van het volledige systeem; | technique et le mode de fonctionnement du produit complet ; |
| 4° de bewering over de doeltreffendheid tegen SARS-CoV-2 in | 4° l'allégation d'efficacité contre le SARS-CoV-2 en néerlandais, |
| Nederlands, het Frans en het Duits, evenals de documenten die de | français et allemand ainsi que les documents qui prouvent les niveaux |
| niveaus van doeltreffendheid bewijzen. Deze documenten vormen een | d'efficacité. Ces documents constituent un dossier qui reprend les |
| dossier met de tests, proeven en testrapporten die de niveaus van | tests, les essais, les rapports d'essais qui garantissent les niveaux |
| doeltreffendheid van het volledige commerciële product garanderen; | d'efficacité du produit commercial complet ; |
| 5° de bewering van het ongevaarlijk zijn in Nederlands, het Frans en | 5° l'allégation de non-dangerosité en néerlandais, français et |
| het Duits voor de gezondheid van de gebruiker, het publiek, in ruimtes | allemand sur la santé de l'utilisateur, du public, dans les espaces où |
| waar de effecten te verwachten zijn, evenals de documenten die het | les effets sont attendus, ainsi que les documents qui prouvent la non |
| ongevaarlijk zijn van het volledige commerciële product bewijzen. Deze | dangerosité du produit commercial complet. Ces documents constituent |
| documenten vormen een dossier met de tests, proeven en testrapporten | un dossier qui reprend les tests, les essais, les rapports d'essais |
| die het ongevaarlijk zijn van het volledige commerciële product bij | qui garantissent la non-dangerosité du produit commercial complet lors |
| normale menselijke blootstelling garanderen en de drempels die tijdens | d'une exposition humaine normale et les seuils à ne pas dépasser lors |
| deze blootstelling niet overschreden mogen worden. | de cette exposition. |
Art. 8.De overheidsdienst is de enige verantwoordelijke voor de |
Art. 8.Le service public est le seul responsable du traitement de |
| verwerking van persoonsgegevens in het kader van de artikelen 5, 6 en | données à caractère personnel dans le cadre des articles 5, 6 et 7. Le |
| 7. De maximale bewaartermijn voor persoonsgegevens die worden verwerkt | délais maximum de conservation des données à caractère personnel qui |
| is twee jaar. | feront l'objet du traitement est de deux ans. |
Art. 9.Dit besluit treedt in werking tien dagen na publicatie in het |
Art. 9.Le présent arrêté rentre in vigueur dix jours après la |
| Belgisch Staatsblad en treedt buiten werking zes maanden na de | publication dans le Moniteur belge et cesse d'être en vigueur six mois |
| inwerkingtreding ervan. | après son entrée en vigueur. |
| Brussel, 12 mei 2021. | Bruxelles, 12 mai 2021. |
| De minister van Volksgezondheid, | Le ministre de la Santé publique, |
| Fr. VANDENBROUCKE | Fr. VANDENBROUCKE |