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Meertalige weergave van Ministerieel Besluit van 12/05/2021
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Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques
FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID SERVICE PUBLIC FEDERAL SECURITE SOCIALE
12 MEI 2021. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd 12 MAI 2021. - Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté
bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions
procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et
verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in
de kosten van farmaceutische specialiteiten indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques
De Minister van Sociale Zaken, Le Ministre des Affaires sociales,
Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor Vu la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et
geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, l'article 35bis, § 1,
1994, artikel 35bis, § 1, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié en dernier lieu par la
laatstelijk gewijzigd bij de wet van 27 december 2005, § 2, ingevoegd loi du 27 décembre 2005, § 2, inséré par la loi du 10 août 2001 et
bij de wet van 10 augustus 2001 en laatstelijk gewijzigd bij de wet modifié en dernier lieu par la loi de 22 juin 2016, § 2bis, alinéa
van 22 juni 2016, § 2bis, eerste lid, ingevoegd bij de wet van 13 1er, inséré par la loi du 13 décembre 2006, § 3, huitième alinéa,
december 2006, § 3, achtste lid, ingevoegd bij de wet van 22 december inséré par la loi du 22 décembre 2003, § 7, huitième alinéa, inséré
2003 § 7, achtste lid,ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en par la loi du 10 août 2001 et modifié en dernier lieu par la loi du 19
laatstelijk gewijzigd bij de wet van 19 december 2008, § 8, derde lid, décembre 2008, § 8, troisième alinéa, inséré par la loi du 19 décembre
ingevoegd bij de wet van 19 december 2008 en artikel 37, § 3, derde 2008 et l'article 37, § 3, troisième alinéa, remplacé par la loi du 27
lid, vervangen bij de wet van 27 december 2005 en gewijzigd bij de wet décembre 2005 et modifié par la loi du 13 décembre 2006 ;
van 13 december 2006;
Gelet op de wet van 27 april 2005 betreffende de beheersing van de Vu la loi du 27 avril 2005 relative à la maîtrise du budget des soins
begroting van de gezondheidszorg en houdende diverse bepalingen inzake de santé et portant diverses dispositions en matière de santé,
gezondheid, artikel 69, vierentachtigste lid ingevoegd bij de l'article 69, alinéa 84 inséré par la loi programme du 20 décembre
programma wet van 20 december 2020; 2020;
Gelet op het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling Vu l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et
van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins
van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en
uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, artikelen de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques,
15, 20, 27, 40, 52, 60, 66, 67, 71, 112, 127 en 130, zoals tot op les articles 15, 20, 27, 40, 52, 60, 66, 67, 71, 112, 127 et 130, tel
heden gewijzigd; qu'ils ont été modifiés à ce jour;
Gelet op het koninklijk besluit van 14 september 1984 tot vaststelling Vu l'arrêté royal du 14 septembre 1984 établissant la nomenclature des
van de nomenclatuur van de geneeskundige verstrekkingen inzake prestations de santé en matière d'assurance obligatoire soins de santé
verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, artikel 33ter zoals tot op heden gewijzigd; et indemnités, l'articles 33ter tel qu'il a été modifié à ce jour;
Gelet op de voorstellen van de Commissie Tegemoetkoming Vu les propositions de la Commission de Remboursement des Médicaments,
Geneesmiddelen, uitgebracht op 15 december 2020, op 12 en 26 januari émises le 15 décembre 2020, les 12 et 26 janvier 2021, le 9 février
2021, op 9 februari 2021 en op 2 maart 2021; 2021 et le 2 mars 2021;
Gelet op de voorstellen van het secretariaat van de Commissie Vu les propositions du secrétariat de la Commission de Remboursement
Tegemoetkoming Geneesmiddelen uitgebracht op 12 januari 2021 op 2 en 16 maart 2021; des Médicaments émises le 12 janvier 2021 et les 2 et 16 mars 2021;
Gelet op de adviezen van de inspecteur van Financiën, gegeven op 18 en Vu les avis émis par l'inspecteur des Finances donnés les 18 et 27
27 januari 2021, op 8, 16, 23 en 24 februari 2021 en op 3, 8, 10, 11, janvier 2021, les 8, 16, 23 et 24 février 2021 et les 3, 8, 10, 11,
15, 16, 17, 24, 25 en 29 maart 2021; 15, 16, 17, 24, 25 et 29 mars 2021;
Gelet op de akkoordbevinding van de Minister van Begroting van 28 Vu l'accord du Ministre du Budget du 28 janvier 2021, des 11 et 25
januari 2021, van 11 en 25 februari 2021 en van 11, 15, 18, 19, 27, 29 février 2021 et des 11, 15, 18, 19, 27, 29 et 30 mars 2021;
en 30 maart 2021; Overwegende dat, met betrekking tot de specialiteiten, ARMISARTE, Considérant qu'en ce qui concerne les spécialités, ARMISARTE, ARSENIC
ARSENIC TRIOXIDE ACCORD, AZACITIDINE EG, CINACALCET SANDOZ, COSENTYX, TRIOXIDE ACCORD, AZACITIDINE EG, CINACALCET SANDOZ, COSENTYX,
EZESIMTEVA, JANUMET (Abacus), LIPITOR, MIRAPEXIN (Abacus), NITISINONE EZESIMTEVA, JANUMET (Abacus), LIPITOR, MIRAPEXIN (Abacus), NITISINONE
DIPHARMA, NUCALA 100 mg (Abacus), ORFADIN, PEMETREXED SANDOZ, DIPHARMA, NUCALA 100 mg (Abacus), ORFADIN, PEMETREXED SANDOZ,
QUETIAPIN RETARD SANDOZ, RAMIPRIL AB, RINVOQ (Abacus), TECFIDERA QUETIAPIN RETARD SANDOZ, RAMIPRIL AB, RINVOQ (Abacus), TECFIDERA
(Abacus), TOVIAZ (Abacus), TRAMADOL/PARACETAMOL SANDOZ en VORICONAZOLE (Abacus), TOVIAZ (Abacus), TRAMADOL/PARACETAMOL SANDOZ et VORICONAZOLE
AB, door de Minister voor Begroting geen akkoord is verleend binnen AB, le Ministre du Budget n'a pas marqué d'accord dans le délai de dix
een termijn van tien dagen, vermeld in artikel 35bis, § 15, van de wet jours mentionné à l'article 35bis, § 15, de la loi relative à
betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en
uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, en dat de betrokken l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités, coordonnée le 14
akkoorden dienvolgens met toepassing van die wetsbepaling wordt geacht juillet 1994, et qu'en application de cette disposition législative,
te zijn verleend; les accords concernés sont par conséquent réputés avoir été donnés;
Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de
overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté
koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft royal du 1er février 2018, le Ministre a pris et notifié une décision
de specialiteit DARZALEX een gemotiveerde beslissing genomen en motivée le 30 mars 2021 en ce qui concerne la spécialité DARZALEX;
genotificeerd op 30 maart 2021;
Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de
overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté
koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft royal du 1er février 2018, le Ministre a pris et notifié une décision
de specialiteit MEKINIST een gemotiveerde beslissing genomen en motivée le 31 mars 2021 en ce qui concerne la spécialité MEKINIST;
genotificeerd op 31 maart 2021;
Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de
overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté
koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft royal du 1er février 2018, le Ministre a pris et notifié une décision
de specialiteit POTELIGEO een gemotiveerde beslissing genomen en motivée le 30 mars 2021 en ce qui concerne la spécialité POTELIGEO;
genotificeerd op 30 maart 2021;
Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de
overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté
koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft royal du 1er février 2018, le Ministre a pris et notifié une décision
de specialiteit TAFINLAR een gemotiveerde beslissing genomen en motivée le 31 mars 2021 en ce qui concerne la spécialité TAFINLAR;
genotificeerd op 31 maart 2021;
Gelet op de notificaties aan de aanvragers op 4 februari 2021 en op 4, Vu les notifications aux demandeurs du 4 février 2021 et des 4, 10,
10, 22, 23, 30 en 31 maart 2021; 22, 23, 30 et 31 mars 2021;
Gelet op het advies nr. 69.251/2 van de Raad van State, gegeven op 7 Vu l'avis n° 69.251/2 du Conseil d'Etat, donné le 7 mai 2021, en
mei 2021 met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van de application de l'article 84, § 1er, alinéa 1er, 2°, des lois sur le
wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973; Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973;
Besluit : Arrête :

Artikel 1.- In de bijlage I bij het koninklijk besluit van 1 februari
2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden

Article 1er.- A l'annexe I de l'arrêté royal du 1er février 2018
inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor
geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention
farmaceutische specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd, worden de de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût
volgende wijzigingen aangebracht: des spécialités pharmaceutiques, tel qu'il a été modifié à ce jour,
Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld sont apportées les modifications suivantes:

Art. 2.In bijlage II van hetzelfde besluit, zoals tot op heden

Art. 2.A l'annexe II du même arrêté, tel qu'elle a été modifiée à ce
gewijzigd, worden de volgende wijzigingen aangebracht : jour, sont apportées les modifications suivantes :
het punt VII.1.31 wordt toegevoegd, luidende: « Fidaxomicine voor de le point VII.1.31 est inséré, rédigé comme suit : « Fidaxomicine pour
behandeling van ernstige clostridium difficile infectie: A-139 ». le traitement d'une infection sévère avec clostridium difficile: A-139 ».

Art. 3.- In bijlage IV van hetzelfde besluit, zoals tot op heden

Art. 3.- A l'annexe IV du même arrêté, tel qu'il a été modifié à ce
gewijzigd, worden de als volgt opgestelde ATC codes toegevoegd: jour, les codes ATC libellés comme suit sont ajoutés:
L01EX13 - Gilteritinib L01EX13 - Gilteritinib
L01XC25 - Mogamulizumab L01XC25 - Mogamulizumab

Art. 4.- Dit besluit heeft uitwerking met ingang van 1 mei 2021 met

Art. 4.- Le présent arrêté produit ses effets le 1er mai 2021 à
uitzondering van de bepalingen van artikel 1, 1°, b) die uitwerkingen l'exception des dispositions de l'article 1er, 1°, b) qui produisent
hebben met ingang van 1 april 2021. leurs effets le 1er avril 2021.
Brussel, 12 mei 2021. Bruxelles, le 12 mai 2021.
Fr. VANDENBROUCKE Fr. VANDENBROUCKE
Pour la consultation du tableau, voir image
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