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Meertalige weergave van Ministerieel Besluit van 12/05/2016
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Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 21 décembre 2001 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques
FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID SERVICE PUBLIC FEDERAL SECURITE SOCIALE
12 MEI 2016. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd 12 MAI 2016. - Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté
bij het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling van royal du 21 décembre 2001 fixant les procédures, délais et conditions
de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et
de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen
in de kosten van farmaceutische specialiteiten indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques
De Minister van Sociale Zaken, La Ministre des Affaires sociales,
Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor Vu la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et
geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, l'article 35bis, § 1,
1994, artikel 35bis, § 1, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié en dernier lieu par la
laatstelijk gewijzigd bij de wet van 27 december 2005, § 2, ingevoegd loi de 27 décembre 2005, § 2, inséré par la loi du 10 août 2001 et
bij de wet van 10 augustus 2001 en laatstelijk gewijzigd bij de wet modifié en dernier lieu par la loi de 23 décembre 2009, § 3, huitième
van 23 december 2009, § 3, achtste lid, ingevoegd bij de wet van 22 alinéa, inséré par la loi du 22 décembre 2003, § 8, troisième alinéa,
december 2003, § 8, derde lid, ingevoegd bij de wet van 19 december inséré par la loi du 19 décembre 2008, l'article 37, § 3, troisième
2008, artikel 37, § 3, derde lid, vervangen bij de wet van 27 december alinéa, remplacé par la loi du 27 décembre 2005 et modifié par la loi
2005 en gewijzigd bij de wet van 13 december 2006 en artikel 72bis, § du 13 décembre 2006 et l'article 72bis, § 1bis, alinéa 1er, dernière
1bis, eerste lid, laatste zin, ingevoegd bij de wet van 22 december phrase, inséré par la loi du 22 décembre 2008 et modifié par la loi du
2008 en gewijzigd bij de wet van 10 april 2014, en § 2, tweede en 10 avril 2014, et § 2, deuxième et troisième alinéa, remplacé par la
derde lid, vervangen bij de wet van 22 december 2008; loi du 22 décembre 2008;
Gelet op het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling Vu l'arrêté royal du 21 décembre 2001 fixant les procédures, délais et
van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins
van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en
uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, artikelen de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques,
13, 37bis, 38, 95 § 3 en 97, zoals tot op heden gewijzigd; les articles 13, 37bis, 38, 95 § 3 et 97, tel qu'il a été modifié à ce
Gelet op de voorstellen van de Commissie Tegemoetkoming jour; Vu les propositions de la Commission de Remboursement des Médicaments,
Geneesmiddelen, uitgebracht op 22 januari 2016, 2, 4, 5, 10, 16 en 28 émises, le 22 janvier 2016, les 2, 4, 5, 10, 16 et 28 février 2016 et
februari 2016 en op 1 en 15 maart 2016; les 1er et 15 mars 2016;
Gelet op de voorstellen van het secretariaat van de Commissie Vu les propositions du secrétariat de la Commission de Remboursement
Tegemoetkoming Geneesmiddelen, uitgebracht op 15 en 22 februari 2016; des Médicaments, émises les 15 et 22 février 2016;
Gelet op de adviezen van de inspecteur van financiën, gegeven op 12, Vu les avis émis par l'inspecteur des finances donnés les 12, 19, 22
19, 22 en 25 februari 2016 en 11, 18 en 25 maart 2016; et 25 février 2016 et les 11, 18 et 25 mars 2016;
Gelet op de akkoordbevinding van de Minister van Begroting van 18, 19 en 25 februari 2016; Vu l'accord du Ministre du Budget des 18, 19 et 25 février 2016;
Overwegende dat, met betrekking tot de specialiteiten, ACCOFIL 30 Considérant qu'en ce qui concerne les spécialités ACCOFIL 30 MU/0,5
MU/0,5 mL, ACCOFIL 48 MU/0,5 mL, ANAFRANIL 25 mg (Impexeco), ANAFRANIL mL, ACCOFIL 48 MU/0,5 mL, ANAFRANIL 25 mg (Impexeco), ANAFRANIL RETARD
RETARD DIVITABS 75 mg (Impexeco), BENDAMUSTINE ACCORD 2,5 mg/ml, DIVITABS 75 mg (Impexeco), BENDAMUSTINE ACCORD 2,5 mg/ml, CELECOXIB
CELECOXIB KRKA 100 mg, CELECOXIB KRKA 200 mg, GLICLAZIDE SANDOZ 60 mg, KRKA 100 mg, CELECOXIB KRKA 200 mg, GLICLAZIDE SANDOZ 60 mg,
LEVETIRACETAM ACCORD 500 mg, LEVETIRACETAM ACCORD 1000 mg, LANTUS 100 LEVETIRACETAM ACCORD 500 mg, LEVETIRACETAM ACCORD 1000 mg, LANTUS 100
U/ml, LUCENTIS 10 mg/ml, MONTELUKAST TEVA 4 mg (Impexeco), OMEPRAZOL U/ml, LUCENTIS 10 mg/ml, MONTELUKAST TEVA 4 mg (Impexeco), OMEPRAZOL
SANDOZ 20 mg (PI-Pharma), RASAGILINE HCS 1 mg, RASAGILIN SANDOZ 1 mg, SANDOZ 20 mg (PI-Pharma), RASAGILINE HCS 1 mg, RASAGILIN SANDOZ 1 mg,
RASAGILINE TEVA 1 mg, REPAGLINIDE ACCORD 1 mg, REPAGLINIDE ACCORD 2 RASAGILINE TEVA 1 mg, REPAGLINIDE ACCORD 1 mg, REPAGLINIDE ACCORD 2
mg, TINALOX, door de Minister voor Begroting geen akkoord is verleend mg, TINALOX, le Ministre du Budget n'a pas marqué d'accord dans le
binnen een termijn van tien dagen, vermeld in artikel 35bis, § 15, van délai de dix jours mentionné à l'article 35bis, § 15, de la loi
de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige relative à l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités,
verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, en dat de coordonnée le 14 juillet 1994, et qu'en application de cette
betrokken akkoorden dienvolgens met toepassing van die wetsbepaling disposition législative, les accords concernés sont par conséquent
wordt geacht te zijn verleend; réputés avoir été donnés;
Gelet op de notificaties aan de aanvragers op 2, 8, 9, 10, 23 en 29 Vu les notifications aux demandeurs des 2, 8, 9, 10, 23 et 29 mars et
maart en 1 april 2016; 1er avril 2016;
Gelet op het advies nr. van de Raad van State, gegeven op mei 2016 met Vu l'avis n° du Conseil d'Etat, donné le mai 2016, en application de
toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van de wetten op de l'article 84, § 1er, alinéa 1er, 2°, des lois sur le Conseil d'Etat,
Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973, coordonnées le 12 janvier 1973,
Besluit : Arrête :

Artikel 1.In de bijlage I van het koninklijk besluit van 21 december

Article 1er.A l'annexe I de l'arrêté royal du 21 décembre 2001 fixant

2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de
inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des
geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van
farmaceutische specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd, wordt de spécialités pharmaceutiques, tel qu'il a été modifié à ce jour, sont
inschrijving van de volgende specialiteiten als volgt : apportées les modifications suivantes :
Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld Pour la consultation du tableau, voir image

Art. 2.In bijlage IV van hetzelfde besluit, zoals tot op heden

Art. 2.A l'annexe IV du même arrêté, tel qu'il a été modifié à ce

gewijzigd, wordt de als volgt opgestelde ATC code toegevoegd: jour, le codes ATC libellé comme suit est ajoutés:
A16AX10 - Eliglustat A16AX10 - Eliglustat

Art. 3.Dit besluit treedt in werking op de eerste dag van de maand

Art. 3.Le présent arrêté entre en vigueur le premier jour du mois qui

die volgt op het verstrijken van een termijn van tien dagen die ingaat suit l'expiration d'un délai de dix jours prenant cours le jour
de dag na de bekendmaking ervan in het Belgisch Staatsblad met suivant sa publication au Moniteur belge, à l'exception de la
uitzondering van de bepaling van artikel 1, 3°, ac) x'), die disposition de l'article 1er, 3°, ac) x'), qui produit ses effets le 1er
uitwerking heeft met ingang van 1 mei 2016. mai 2016.
Brussel, 12 mei 2016. Bruxelles, le 12 mai 2016.
Mevr. M. DE BLOCK Mme M. DE BLOCK
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