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| Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten | Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques |
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| FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID 12 FEBRUARI 2020. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten De Minister van Sociale Zaken, Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli | SERVICE PUBLIC FEDERAL SECURITE SOCIALE 12 FEVRIER 2020. - Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques La Ministre des Affaires sociales, Vu la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, l'article 35bis, § 1, |
| 1994, artikel 35bis, § 1, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en | inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié en dernier lieu par la |
| laatstelijk gewijzigd bij de wet van 27 december 2005, § 2, ingevoegd | loi du 27 décembre 2005, § 2, inséré par la loi du 10 août 2001 et |
| bij de wet van 10 augustus 2001 en laatstelijk gewijzigd bij de wet | modifié en dernier lieu par la loi de 22 juin 2016, § 2bis, alinéa 1er, |
| van 22 juni 2016, § 2bis, eerste lid, ingevoegd bij de wet van 13 | inséré par la loi du 13 décembre 2006, § 3, huitième alinéa, inséré |
| december 2006, § 3, achtste lid, ingevoegd bij de wet van 22 december | par la loi du 22 décembre 2003, § 10, alinéa 5, inséré par la loi du |
| 2003, § 10, vijfde lid, ingevoegd bij de wet van 30 oktober 2018 en | 30 octobre 2018 et l'article 37, § 3, troisième alinéa, remplacé par |
| artikel 37, § 3, derde lid, vervangen bij de wet van 27 december 2005 en gewijzigd bij de wet van 13 december 2006 ; | la loi du 27 décembre 2005 et modifié par la loi du 13 décembre 2006 ; |
| Gelet op het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling | Vu l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et |
| van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming | conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins |
| van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en | |
| uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, artikelen | de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques, |
| 15, 52, 60 en 112; | les articles 15, 52, 60 et 112; |
| Gelet op de voorstellen van de Commissie Tegemoetkoming | Vu les propositions de la Commission de Remboursement des Médicaments, |
| Geneesmiddelen, uitgebracht op 5, 13 en 19 november 2019 en op 3 en 17 | émises les 5, 13 et 19 novembre 2019 et les 3 et 17 décembre 2019; |
| december 2019; Gelet op de voorstellen van het secretariaat van de Commissie | Vu les propositions du secrétariat de la Commission de Remboursement |
| Tegemoetkoming Geneesmiddelen, uitgebracht op 3 en 17 december 2019; | des Médicaments, émises les 3 et 17 décembre 2019 ; |
| Gelet op de adviezen van de inspecteur van financiën, gegeven op 21 | Vu les avis émis par l'inspecteur des finances donnés le 21 novembre |
| november 2019 en op 2, 4, 5, 13 en 16 december 2019 ; | 2019 et les 2, 4, 5, 13 et 16 décembre 2019 ; |
| Gelet op de akkoordbevinding van de Minister van Begroting van 26 | Vu l'accord du Ministre du Budget le 26 novembre 2019 et les 4, 5, 9, |
| november 2019 en van 4, 5, 9, 16 en 18 december 2019 ; | 16 et 18 décembre 2019 ; |
| Overwegende dat, met betrekking tot de specialiteiten,, BORTEZOMIB | Considérant qu'en ce qui concerne les spécialités BORTEZOMIB SANDOZ, |
| SANDOZ, NEBIVOLOL KRKA, ROSUVASTATIN AB, SOLIFENACINE AB en STAPHYCID | NEBIVOLOL KRKA, ROSUVASTATIN AB, SOLIFENACINE AB et STAPHYCID, le |
| door de Minister voor Begroting geen akkoord is verleend binnen een | Ministre du Budget n'a pas marqué d'accord dans le délai de dix jours |
| termijn van tien dagen, vermeld in artikel 35bis, § 15, van de wet | mentionné à l'article 35bis, § 15, de la loi relative à l'assurance |
| betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en | |
| uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, en dat de betrokken | obligatoire soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet |
| akkoorden dienvolgens met toepassing van die wetsbepaling wordt geacht | 1994, et qu'en application de cette disposition législative, les |
| te zijn verleend; | accords concernés sont par conséquent réputés avoir été donnés; |
| Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een | Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de |
| overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het | conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté |
| koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft | royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision |
| de specialiteit PROCYSBI een gemotiveerde beslissing genomen en | motivée le 20 décembre 2019 en ce qui concerne la spécialité PROCYSBI; |
| genotificeerd op 20 december 2019; | |
| Gelet op de notificaties aan de aanvragers op 3, 6, 10, 11, 17, 18, 20 | Vu les notifications aux demandeurs des 3, 6, 10, 11, 17, 18, 20 et 23 |
| en 23 december 2019 ; | décembre 2019 ; |
| Gelet op het advies nr.66.906/2 van de Raad van State, gegeven op 10 | Vu l'avis n° 66.906/2 du Conseil d'Etat, donné le 10 février 2020, en |
| februari 2020 met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van | application de l'article 84, § 1er, alinéa 1er, 2°, des lois sur le |
| de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973, | Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973, |
| Besluit : | Arrête : |
Artikel 1.In de bijlage I bij het koninklijk besluit van 1 februari |
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| 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden | Article 1er.A l'annexe I de l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant |
| inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor | les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de |
| geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van | l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des |
| farmaceutische specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd, worden de | spécialités pharmaceutiques, tel qu'il a été modifié à ce jour, sont |
| volgende wijzigingen aangebracht: | apportées les modifications suivantes: |
| 1° in hoofdstuk I: | 1° au chapitre I: |
| a) worden de volgende specialiteiten ingevoegd: | a) les spécialités suivantes sont insérées: |
| Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld | Pour la consultation du tableau, voir image |
Art. 2.Dit besluit heeft uitwerking met ingang van 1 februari 2020. |
Art. 2.Le présent arrêté produit ses effets le 1er février 2020. |
| Brussel, 12 februari 2020. | Bruxelles, le 12 février 2020. |
| M. DE BLOCK | M. DE BLOCK |