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| Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten | Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques |
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| FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID 11 MAART 2022. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten De Minister van Sociale Zaken, Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, artikel 35bis, § 1, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en gewijzigd bij de wetten van 22 december 2003, 9 juli 2004, 27 april | SERVICE PUBLIC FEDERAL SECURITE SOCIALE 11 MARS 2022. - Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques Le Ministre des Affaires sociales, Vu la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, l'article 35bis, § 1, inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié par les lois des 22 |
| 2005 en 27 december 2005, § 2, ingevoegd bij de wet van 10 augustus | décembre 2003, 9 juillet 2004, 27 avril 2005 et 27 décembre 2005, § 2, |
| 2001 en gewijzigd bij de wetten van 22 december 2003, 13 december | inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié par les lois des 22 |
| 2006, 25 april 2007, 23 december 2009 en 22 juni 2016, § 2bis, eerste | décembre 2003, 13 décembre 2006, 25 avril 2007, 23 décembre 2009 et 22 |
| lid, ingevoegd bij de wet van 13 december 2006, artikel 35bis § 3, | juin 2016, § 2bis, alinéa 1er, inséré par la loi du 13 décembre 2006, |
| achtste lid, ingevoegd bij de wet van 22 december 2003 en gewijzigd | l'article 35bis, § 3, huitième alinéa, inséré par la loi du 22 |
| bij de wet van 19 december 2008, artikel 35bis § 4, eerste en tweede | décembre 2003 et modifié par la loi du 19 décembre 2008, l'article |
| lid, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en gewijzigd bij de wet | 35bis, § 4, alinéa 1er et 2, inséré par la loi du 10 août 2001 et |
| van 19 december 2008, artikel 35bis § 7, ingevoegd bij de wet van 19 | modifié par la loi du 19 décembre 2008, article 35bis § 7, inséré par |
| december 2008 en laatstelijk gewijzigd bij de wet van 18 december | la loi du 19 décembre 2008 et modifié en dernier lieu par la loi du 18 |
| décembre 2016, l'article 35bis, § 8, troisième alinéa, inséré par la | |
| 2016, artikel 35bis § 8, derde lid, ingevoegd bij de wet van 19 | loi du 19 décembre 2008, l'article 37, § 3, troisième alinéa, remplacé |
| december 2008, artikel 37, § 3, derde lid, vervangen bij de wet van 27 | |
| december 2005 en gewijzigd bij de wet van 13 december 2006, | par la loi du 27 décembre 2005 et modifié par la loi du 13 décembre |
| Gelet op het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling | 2006. Vu l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et |
| van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming | conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins |
| van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en | |
| uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, artikelen | de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques, |
| 15, 27, 40, 52, 60, 66, 112 en 130, zoals tot op heden gewijzigd; | les articles 15, 27, 40, 52, 60, 66, 112 et 130, tel qu'il a été modifié à ce jour; |
| Gelet op de voorstellen van de Commissie Tegemoetkoming | Vu les propositions de la Commission de Remboursement des Médicaments, |
| Geneesmiddelen, uitgebracht op 28 september 2021, op 23 november 2021 | émises le 28 septembre 2021, le 23 novembre 2021 et les 7, 10, 20 et |
| en op 7, 10, 20 en 21 december 2021 ; | |
| Gelet op de voorstellen van het secretariaat van de Commissie | |
| Tegemoetkoming Geneesmiddelen, uitgebracht op 21 december 2021 en op | 21 décembre 2021 ; Vu les propositions du secrétariat de la Commission de Remboursement |
| 11 januari 2022; | des Médicaments, émises le 21 décembre 2021 et le 11 janvier 2022; |
| Gelet op de adviezen van de inspecteur van financiën, gegeven op 8, 21 | Vu les avis émis par l'inspecteur des finances donnés les 8, 21 et 23 |
| en 23 december 2021 en op 10, 13, 17 en 24 januari 2022; | décembre 2021 et les 10, 13, 17 et 24 janvier 2022 ; |
| Gelet op de akkoordbevinding van de Staatssecretaris van Begroting op | Vu l'accord de la Secrétaire d'Etat du Budget du 10, 22 et 23 décembre |
| 10, 22 en 23 december 2021 en op 13, 20 en 25 januari 2022; | 2021 et du 13, 20 et 25 janvier 2022; |
| Overwegende dat, met betrekking tot de specialiteiten: CARVEDILOL | Considérant qu'en ce qui concerne les spécialités: CARVEDILOL SANDOZ |
| SANDOZ (PI-Pharma), FLIXABI, INFLECTRA, INJECTAFER, LEVOFLOXACIN AB, | (PI-Pharma), FLIXABI, INFLECTRA, INJECTAFER, LEVOFLOXACIN AB, |
| REMICADE, REMSIMA, RISEDRONAAT SANDOZ (PI-Pharma) en ZESSLY; door Onze | REMICADE, REMSIMA, RISEDRONAAT SANDOZ (PI-Pharma) et ZESSLY; Notre |
| Staatssecretaris voor Begroting geen akkoord is verleend binnen een | Secrétaire d'Etat du Budget n'a pas marqué d'accord dans le délai de |
| termijn van tien dagen, vermeld in artikel 35bis, § 15, van de wet | dix jours mentionné à l'article 35bis, § 15, de la loi relative à |
| betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en | |
| uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, en dat de betrokken | l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 |
| akkoorden dienvolgens met toepassing van die wetsbepaling wordt geacht | juillet 1994, et qu'en application de cette disposition législative, |
| te zijn verleend; | les accords concernés sont par conséquent réputés avoir été donnés; |
| Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een | Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de |
| overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het | conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté |
| koninklijk besluit van 01 februari 2018, heeft de Minister wat betreft | royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision |
| de specialiteit RETSEVMO een gemotiveerde beslissing genomen en | motivée le 28 janvier 2022 en ce qui concerne la spécialité RETSEVMO; |
| genotificeerd op 28 januari 2022; | |
| Gelet op de notificaties aan de aanvragers op 6, 17, 24, 25, 26 en 28 | Vu les notifications aux demandeurs des 6, 17, 24, 25, 26 et 28 |
| januari 2022; | janvier 2022; |
| Gelet op advies nr. 71.036 van de Raad van State, gegeven op 9 maart | Vu l'avis n° 71.036 du Conseil d'Etat, donné le 9 mars 2022, en |
| 2022 met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van de wetten | application de l'article 84, § 1er, alinéa 1er, 2°, des lois sur le |
| op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973, | Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973, |
| Besluit : | Arrête : |
Artikel 1.In de bijlage I bij het koninklijk besluit van 1 februari |
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| 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden | Article 1er.A l'annexe I de l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant |
| inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor | les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de |
| geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van | l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des |
| farmaceutische specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd, worden de | spécialités pharmaceutiques, tel qu'il a été modifié à ce jour, sont |
| volgende wijzigingen aangebracht: | apportées les modifications suivantes: |
| Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld | Pour la consultation du tableau, voir image |
Art. 2.In bijlage IV van hetzelfde besluit, zoals tot op heden |
Art. 2.A l'annexe IV du même arrêté, tel qu'il a été modifié à ce |
| gewijzigd, worden de als volgt opgestelde ATC codes toegevoegd: | jour, les codes ATC libellés comme suit sont ajoutés: |
| J05AX29 - FOSTEMSAVIR | J05AX29 - FOSTEMSAVIR |
| L01EX22 - SELPERCATINIB | L01EX22 - SELPERCATINIB |
Art. 3.Dit besluit heeft uitwerking met ingang van 1 maart 2022. |
Art. 3.Le présent arrêté produit ses effets le 1er mars 2022 |
| Brussel, 11 maart 2022. | Bruxelles, le 11 mars 2022. |
| F. VANDENBROUCKE | F. VANDENBROUCKE |