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| Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten | Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques |
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| FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID 11 MAART 2021. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten De Minister van Sociale Zaken, Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli | SERVICE PUBLIC FEDERAL SECURITE SOCIALE 11 MARS 2021. - Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques Le Ministre des Affaires sociales, Vu la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, l'article 35bis, § 1, |
| 1994, artikel 35bis, § 1, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en | inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié en dernier lieu par la |
| laatstelijk gewijzigd bij de wet van 27 december 2005, § 2, ingevoegd | loi du 27 décembre 2005, § 2, inséré par la loi du 10 août 2001 et |
| bij de wet van 10 augustus 2001 en laatstelijk gewijzigd bij de wet | modifié en dernier lieu par la loi de 22 juin 2016, § 2bis, alinéa 1er, |
| van 22 juni 2016, § 2bis, eerste lid, ingevoegd bij de wet van 13 | inséré par la loi du 13 décembre 2006, § 3, huitième alinéa, inséré |
| december 2006, § 3, achtste lid, ingevoegd bij de wet van 22 december | par la loi du 22 décembre 2003, et modifié par la loi du 19 décembre |
| 2003, en gewijzigd bij de wet van 19 december 2008, en § 4, ingevoegd | 2008, et § 4, inséré par la loi du 19 décembre 2008, et § 7, inséré |
| bij de wet van 19 december 2008, en § 7, ingevoegd bij de wet van 19 | |
| december 2008 en § 8, derde lid, ingevoegd bij de wet van 19 december | par la loi du 19 décembre 2008 et § 8, troisième alinéa, inséré par la |
| 2008; | loi du 19 décembre 2008; |
| Gelet op het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling | Vu l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et |
| van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming | conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins |
| van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en | |
| uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, artikelen | de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques, |
| 13, 15, 20, 40, 52, 60, 66, 71, 98, 112 en 130, zoals tot op heden | les articles 13,15, 20, 40, 52, 60, 66, 71, 98, 112 et 130, tel qu'ils |
| gewijzigd; | ont été modifiés à ce jour; |
| Gelet op de voorstellen van de Commissie Tegemoetkoming | Vu les propositions de la Commission de Remboursement des Médicaments, |
| Geneesmiddelen, uitgebracht op 14 juli 2020, 13 en 27 oktober 2020, | émises le 14 juillet 2020, les 13 et 27 octobre 2020, les 10, 24 et 27 |
| 10, 24 en 27 november 2020, 1, 10 en 15 december 2020 en op 4, 12 en | novembre 2020, les 1er, 10 et 15 décembre 2020 et les 4, 12 et 29 |
| 29 januari 2021; | janvier 2021; |
| Gelet op de voorstellen van het secretariaat van de Commissie | Vu les propositions du secrétariat de la Commission de Remboursement |
| Tegemoetkoming Geneesmiddelen uitgebracht op 24 november 2020 en op 15 | des Médicaments émises le 24 novembre 2020 et le 15 décembre 2020; |
| december 2020, Gelet op de adviezen van de inspecteur van financiën, gegeven op 19 | Vu les avis émis par l'inspecteur des finances donnés le 19 août 2020, |
| augustus 2020, op 5, 16, 24 en 20 november 2020, op 4, 8, 14 en 15 | les 5, 16, 24 et 20 novembre 2020, les 4, 8, 14 et 15 décembre 2020, |
| december 2020, en op 11, 12, 13, 18, 20, 25 et 26 januari 2021 | et les 11, 12, 13, 18, 20, 25 et 26 janvier 2021; |
| Gelet op de akkoordbevinding van de Minister van Begroting van 26 | Vu l'accord du Ministre du Budget le 26 novembre 2020, les 3, 10 et 17 |
| november 2020, van 3, 10 en 17 december 2020 en van 14, 15, 20 en 28 | décembre 2020 et les 14, 15, 20 et 28 janvier 2021; |
| januari 2021; Overwegende dat, met betrekking tot de specialiteiten, ABILIFY | Considérant qu'en ce qui concerne les spécialités, ABILIFY (Orifarm), |
| (Orifarm), AIRFLUSAL FORSPIRO, AZILECT (Orifarm), AZITHROMYCIN AB, | AIRFLUSAL FORSPIRO, AZILECT (Orifarm), AZITHROMYCIN AB, BYETTA, CIMZIA |
| BYETTA, CIMZIA (Orifarm), ENTRESTO (Abacus), FASENRA (Abacus), | (Orifarm), ENTRESTO (Abacus), FASENRA (Abacus), FASENRA, FLUCONAZOL |
| FASENRA, FLUCONAZOL AB, GENVOYA (Abacus), LENVIMA, LEVOCETIRIZIN AB, | AB, GENVOYA (Abacus), LENVIMA, LEVOCETIRIZIN AB, MAREVAN, NUCALA |
| MAREVAN, NUCALA (Abacus), NUCALA en XOLAIR, door de Minister voor | (Abacus), NUCALA en XOLAIR, le Ministre du Budget n'a pas marqué |
| Begroting geen akkoord is verleend binnen een termijn van tien dagen, | |
| vermeld in artikel 35bis, § 15, van de wet betreffende de verplichte | d'accord dans le délai de dix jours mentionné à l'article 35bis, § 15, |
| verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, | de la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et |
| gecoördineerd op 14 juli 1994, en dat de betrokken akkoorden | indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, et qu'en application de |
| dienvolgens met toepassing van die wetsbepaling wordt geacht te zijn | cette disposition législative, les accords concernés sont par |
| verleend; | conséquent réputés avoir été donnés; |
| Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een | Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de |
| overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het | conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté |
| koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft | royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision |
| de specialiteit YESCARTA een gemotiveerde beslissing genomen en | motivée le 18 janvier 2021 en ce qui concerne la spécialité YESCARTA; |
| genotificeerd op 18 januari 2021; | |
| Gelet op de notificaties aan de aanvragers op 4, 5, 14, 21, 22, 25, | Vu les notifications aux demandeurs des 4, 5, 14, 21, 22, 25, 27, 28 |
| 27, 28 en 29 januari 2021; | et 29 janvier 2021; |
| Gelet op het advies nr. 68.852 van de Raad van State, gegeven op 3 | Vu l'avis n° 68.852 du Conseil d'Etat, donné le 3 mars 2021, en |
| maart 2021 met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van de | application de l'article 84, § 1er, alinéa 1er, 2°, des lois sur le |
| wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973, | Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973, |
| Besluit : | Arrête : |
Artikel 1.In de bijlage I bij het koninklijk besluit van 1 februari |
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| 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden | Article 1er.A l'annexe I de l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant |
| inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor | les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de |
| geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van | l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des |
| farmaceutische specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd, worden de | spécialités pharmaceutiques, tel qu'il a été modifié à ce jour, sont |
| volgende wijzigingen aangebracht : | apportées les modifications suivantes : |
| Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld | Pour la consultation du tableau, voir image |
Art. 2.In bijlage IV van hetzelfde besluit, zoals tot op heden |
Art. 2.A l'annexe IV du même arrêté, tel qu'il a été modifié à ce |
| gewijzigd, wordt de als volgt opgestelde ATC code toegevoegd: | jour, le code ATC libellé comme suit est ajouté: |
| L01XX70- Axicabtagen ciloleucel | L01XX70- Axicabtagen ciloleucel |
Art. 3.Dit besluit heeft uitwerking met ingang van 1 maart 2021. |
Art. 3.Le présent arrêté produit ses effets le 1er mars 2021 |
| Brussel, 11 maart 2021. | Bruxelles, le 11 mars 2021. |
| Fr. VANDENBROUCKE | Fr. VANDENBROUCKE |