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| Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten | Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques |
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| FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID 11 FEBRUARI 2021. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten De Minister van Sociale Zaken, Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli | SERVICE PUBLIC FEDERAL SECURITE SOCIALE 11 FEVRIER 2021. - Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques Le Ministre des Affaires sociales, Vu la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, l'article 35bis, § 1, |
| 1994, artikel 35bis, § 1, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en | inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié en dernier lieu par la |
| laatstelijk gewijzigd bij de wet van 27 december 2005, § 2, ingevoegd | loi du 27 décembre 2005, § 2, inséré par la loi du 10 août 2001 et |
| bij de wet van 10 augustus 2001 en laatstelijk gewijzigd bij de wet | |
| van 22 juni 2016, § 2bis, eerste lid, ingevoegd bij de wet van 13 | |
| december 2006, § 3, achtste lid, ingevoegd bij de wet van 22 december | modifié en dernier lieu par la loi de 22 juin 2016, § 2bis, alinéa 1er, |
| inséré par la loi du 13 décembre 2006, § 3, huitième alinéa, inséré | |
| 2003, en gewijzigd bij de wet van 19 december 2008, en § 8, derde lid, | par la loi du 22 décembre 2003, et modifié par la loi du 19 décembre |
| ingevoegd bij de wet van 19 december 2008; | 2008, et § 8, troisième alinéa, inséré par la loi du 19 décembre 2008; |
| Gelet op het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling | Vu l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et |
| van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming | conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins |
| van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en | |
| uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, artikelen | de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques, |
| 15, 27, 40, 52, 60, 66 et 130, zoals tot op heden gewijzigd; | les articles 15, 27, 40, 52, 60, 66 et 130, tel qu'ils ont été |
| modifiés à ce jour; | |
| Gelet op de voorstellen van de Commissie Tegemoetkoming | Vu les propositions de la Commission de Remboursement des Médicaments, |
| Geneesmiddelen, uitgebracht op 1 en 29 september 2020, 13, 26 en 27 | émises les 1er et 29 septembre 2020, les 13, 26 et 27 octobre 2020, |
| oktober 2020, 3, 10 en 13 november 2020 en op 1 december 2020; | les 3, 10 et 13 novembre 2020 et le 1er décembre 2020; |
| Gelet op de voorstellen van het secretariaat van de Commissie | Vu les propositions du secrétariat de la Commission de Remboursement |
| Tegemoetkoming Geneesmiddelen uitgebracht op 29 september 2020, 13 | des Médicaments émises le 29 septembre 2020, le 13 octobre 2020, et le |
| oktober 2020, en op 10 november 2020, | 10 novembre 2020; |
| Gelet op de adviezen van de inspecteur van financiën, gegeven op 22 en | Vu les avis émis par l'inspecteur des finances donnés les 22 et 28 |
| 28 september 2020, 29 oktober 2020, 5, 9, 16, 17 en 24 november 2020, | septembre 2020, le 29 octobre 2020, les 5, 9, 16, 17 et 24 novembre |
| en 2, 4 en 14 december 2020; | 2020, et les 2, 4 et 14 décembre 2020; |
| Gelet op de akkoordbevinding van de Minister van Begroting van 5, 12, | Vu l'accord du Ministre du Budget les 5, 12, 18 et 26 novembre 2020 et |
| 18 en 26 november 2020 en van 3 en 16 december 2020 | les 3 et 16 décembre 2020; |
| Overwegende dat, met betrekking tot de specialiteiten, ACICLOVIR AB | Considérant qu'en ce qui concerne les spécialités, ACICLOVIR AB 200 |
| 200 mg, ACICLOVIR AB 800 mg, ADCETRIS 50 mg, AMOXICILLINE EG 1000 mg, | mg, ACICLOVIR AB 800 mg, ADCETRIS 50 mg, AMOXICILLINE EG 1000 mg, |
| ARANESP, COSENTYX 150 mg/ml, CYRAMZA 10 mg/ml, ELIQUIS 2,5 mg, ELIQUIS | ARANESP, COSENTYX 150 mg/ml, CYRAMZA 10 mg/ml, ELIQUIS 2,5 mg, ELIQUIS |
| 5 mg, EXELON 4,6 mg/24 u, EXELON 9,5 mg/24 u, FULVESTRANT SANDOZ 250 | 5 mg, EXELON 4,6 mg/24 u, EXELON 9,5 mg/24 u, FULVESTRANT SANDOZ 250 |
| mg/5 mL, HULIO 40mg, MVASI 100 mg, MVASI 400 mg, NITISINONE DIPHARMA 2 | mg/5 mL, HULIO 40mg, MVASI 100 mg, MVASI 400 mg, NITISINONE DIPHARMA 2 |
| mg, NITISINONE DIPHARMA 5 mg, NITISINONE DIPHARMA 10 mg, NITISINONE | mg, NITISINONE DIPHARMA 5 mg, NITISINONE DIPHARMA 10 mg, NITISINONE |
| DIPHARMA 20 mg, ORENCIA 50 mg, ORENCIA 87,5 mg, ORENCIA 125 mg, | DIPHARMA 20 mg, ORENCIA 50 mg, ORENCIA 87,5 mg, ORENCIA 125 mg, |
| OZEMPIC 0,5 mg, SIMPONI 50 mg, door de Minister voor Begroting geen | OZEMPIC 0,5 mg, SIMPONI 50 mg, le Ministre du Budget n'a pas marqué |
| akkoord is verleend binnen een termijn van tien dagen, vermeld in | d'accord dans le délai de dix jours mentionné à l'article 35bis, § 15, |
| artikel 35bis, § 15, van de wet betreffende de verplichte verzekering | de la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et |
| voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli | indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, et qu'en application de |
| 1994, en dat de betrokken akkoorden dienvolgens met toepassing van die | cette disposition législative, les accords concernés sont par |
| wetsbepaling wordt geacht te zijn verleend; | conséquent réputés avoir été donnés; |
| Gelet op de notificaties aan de aanvragers op 9, 10, 11, 14, 17, 18, | Vu les notifications aux demandeurs des 9, 10, 11, 14, 17, 18, 22, 23 |
| 22, 23 en 24 december 2020; | en 24 décembre 2020 ; |
| Gelet op het advies nr.68.685/2 van de Raad van State, gegeven op 8 | Vu l'avis n° 68.685/2 du Conseil d'Etat, donné le 8 février 2021, en |
| februari 2021 met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van | application de l'article 84, § 1er, alinéa 1er, 2°, des lois sur le |
| de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973, | Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973, |
| Besluit : | Arrête : |
Artikel 1.In de bijlage I bij het koninklijk besluit van 1 februari |
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| 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden | Article 1er.A l'annexe I de l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant |
| inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor | les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de |
| geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van | l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des |
| farmaceutische specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd, worden de | spécialités pharmaceutiques, tel qu'il a été modifié à ce jour, sont |
| volgende wijzigingen aangebracht: | apportées les modifications suivantes: |
| Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld | Pour la consultation du tableau, voir image |
Art. 2.In bijlage II van hetzelfde besluit, zoals tot op heden |
Art. 2.A l'annexe II du même arrêté, tel qu'elle a été modifiée à ce |
| gewijzigd, worden de volgende wijzigingen aangebracht : | jour, sont apportées les modifications suivantes : |
| het punt I.9.20 wordt toegevoegd, luidende: « De | le point I.9.20 est inséré, rédigé comme suit : « Les anti-agrégants |
| anti-bloedplaatjesaggregerende farmaca die tot de ATP-analogen via | appartenant au groupe des analogues de l'ATP à administration |
| intraveneuze toediening behoren : B-358 ». | intraveineuse: B-358 ». |
Art. 3.Dit besluit heeft uitwerking met ingang van 1 februari 2021. |
Art. 3.Le présent arrêté produit ses effets le 1er février 2021. |
| Brussel, 11 februari 2021. | Bruxelles, le 11 février 2021. |
| Fr. VANDENBROUCKE | Fr. VANDENBROUCKE |