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Meertalige weergave van Ministerieel Besluit van 11/02/2019
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Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques
FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID 11 FEBRUARI 2019. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten De Minister van Sociale Zaken, Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli SERVICE PUBLIC FEDERAL SECURITE SOCIALE 11 FEVRIER 2019. - Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques La Ministre des Affaires sociales, Vu la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, l'article 35bis, § 1,
1994, artikel 35bis, § 1, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié en dernier lieu par la
laatstelijk gewijzigd bij de wet van 27 december 2005, § 2, ingevoegd loi du 27 décembre 2005, § 2, inséré par la loi du 10 août 2001 et
bij de wet van 10 augustus 2001 en laatstelijk gewijzigd bij de wet modifié en dernier lieu par la loi de 22 juin 2016, § 3, huitième
van 22 juni 2016, § 3, achtste lid, ingevoegd bij de wet van 22 alinéa, inséré par la loi du 22 décembre 2003, § 8, troisième alinéa,
december 2003, § 8, derde lid, ingevoegd bij de wet van 19 december inséré par la loi du 19 décembre 2008, et l'article 37, § 3, troisième
2008, en artikel 37, § 3, derde lid, vervangen bij de wet van 27 alinéa, remplacé par la loi du 27 décembre 2005 et modifié par la loi
december 2005 en gewijzigd bij de wet van 13 december 2006; du 13 décembre 2006;
Gelet op het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling Vu l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et
van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins
van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en
uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, artikelen de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques,
15, 29, 40, 52, 60, 66, 98, 112 en 130; les articles 15, 29, 40, 52, 60, 66, 98, 112 et 130;
Gelet op de voorstellen van de Commissie Tegemoetkoming Vu les propositions de la Commission de Remboursement des Médicaments,
Geneesmiddelen, uitgebracht op 4 september 2018, 23 oktober 2018, 6, émises le 4 septembre 2018, le 23 octobre 2018, les 6, 20 et 26
20 en 26 november 2018 en 4 en 7 december 2018; novembre 2018 et les 4 et 7 décembre 2018;
Gelet op de voorstellen van het secretariaat van de Commissie Vu les propositions du secrétariat de la Commission de Remboursement
Tegemoetkoming Geneesmiddelen, uitgebracht op 4 en 18 december 2018; des Médicaments, émises les 4 et 18 décembre 2018;
Gelet op de adviezen van de inspecteur van financiën, gegeven op 12 Vu les avis émis par l'inspecteur des finances donnés le 12 octobre
oktober 2018, op 13, 16, 27, 28 en 29 november 2018 en op 3, 5, 11, 17 2018, les 13, 16, 27, 28 et 29 novembre 2018 et les 3, 5, 11, 17 et 18
en 18 december 2018; décembre 2018;
Gelet op de akkoordbevinding van de Minister van Begroting van 14 en Vu l'accord du Ministre du Budget les 14 et 20 novembre 2018 et les 5,
20 november 2018 en van 5, 6, 11, 19 en 21 december 2018; 6, 11, 19 et 21 décembre 2018;
Overwegende dat, met betrekking tot de specialiteiten ADRENALINE Considérant qu'en ce qui concerne les spécialités ADRENALINE BRADEX,
BRADEX, CEFUROXIME KRKA, CHAMPIX, CLOPIDOGREL EG, FEBUXOSTAT MYLAN, CEFUROXIME KRKA, CHAMPIX, CLOPIDOGREL EG, FEBUXOSTAT MYLAN, FIASP,
FIASP, FLIXABI, ILARIS, INFLECTRA, ORENCIA, REMICADE, REMSIMA, FLIXABI, ILARIS, INFLECTRA, ORENCIA, REMICADE, REMSIMA, ROACTEMRA,
ROACTEMRA, TRAMADOL KRKA en XALOF door de Minister voor Begroting geen TRAMADOL KRKA et XALOF, le Ministre du Budget n'a pas marqué d'accord
akkoord is verleend binnen een termijn van tien dagen, vermeld in
artikel 35bis, § 15, van de wet betreffende de verplichte verzekering dans le délai de dix jours mentionné à l'article 35bis, § 15, de la
loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités,
voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli coordonnée le 14 juillet 1994, et qu'en application de cette
1994, en dat de betrokken akkoorden dienvolgens met toepassing van die disposition législative, les accords concernés sont par conséquent
wetsbepaling wordt geacht te zijn verleend; réputés avoir été donnés;
Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de
overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté
koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision
de specialiteit EPCLUSA een gemotiveerde beslissing genomen en motivée le 2 décembre 2018 en ce qui concerne la spécialité ILARIS;
genotificeerd op 30 november 2018;
Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de
overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté
koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision
de specialiteit EPCLUSA een gemotiveerde beslissing genomen en motivée le 21 décembre 2018 en ce qui concerne la spécialité OPDIVO;
genotificeerd op 30 november 2018;
Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de
overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté
koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision
de specialiteit EPCLUSA een gemotiveerde beslissing genomen en motivée le 21 décembre 2018 en ce qui concerne la spécialité VELTASSA;
genotificeerd op 30 november 2018;
Bij ontstentenis van een gemotiveerde beslissing van de Minister,
binnen een termijn van 180 dagen, heeft de gemachtigde ambtenaar, met A défaut de décision motivée du Ministre dans un délai de 180 jours,
toepassing van artikel 29 van het koninklijk besluit van 1 februari
2018, een beslissing genotificeerd op 7 december 2018; le fonctionnaire délégué a notifié des décisions le 7 décembre 2018,
en application de l'article 29 de l'arrêté royal du 1er février 2018;
Gelet op de notificaties aan de aanvragers op 5, 7, 11, 12, 13, 18, 20 Vu les notifications aux demandeurs des 5, 7, 11, 12, 13, 18, 20 et 21
en 21 december 2018; décembre 2018;
Gelet op de adviesaanvraag binnen 30 dagen, die op 11 januari 2019 bij Vu la demande d'avis dans un délai de 30 jous, adressée au Conseil
de Raad van State is ingediend, met toepassing van artikel 84, § 1, d'Etat le 11 janvier 2019, en application de l'article 84, § 1er,
eerste lid, 2°, van de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973; alinéa 1er, 2° des lois sur le Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973;
Overwegenede dat het advies niet is meegedeeld binnen die termijn; Considérant l'absence de communication de l'avis dans ce délai;
Gelet op artikel 84, § 4, tweede lid, van de wetten op de Raad van Vu l'article 84, § 4, alinéa 2, des lois sur le Conseil d'Etat,
State, gecoördineerd op 12 januari 1973, coordonnées le 12 janvier 1973,
Besluit : Arrête :

Artikel 1.In de bijlage I van het koninklijk besluit van 1 februari
2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden

Article 1er.A l'annexe I de l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant
inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de
geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des
farmaceutische specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd, worden de spécialités pharmaceutiques, tel qu'il a été modifié à ce jour, sont
volgende wijzigingen aangebracht: apportées les modifications suivantes:
Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld Pour la consultation du tableau, voir image

Art. 2.In bijlage IV van hetzelfde besluit, zoals tot op heden

Art. 2.A l'annexe IV du même arrêté, tel qu'il a été modifié à ce
gewijzigd, worden de als volgt opgestelde ATC codes toegevoegd: jour, les codes ATC libellés comme suit sont ajoutés:
L01XX24 - Pegaspargase L01XX24 - Pegaspargase

Art. 3.Dit besluit heeft uitwerking met ingang van 1 februari 2019.

Art. 3.Le présent arrêté produit ses effets le 1er février 2019.
Brussel, 11 februari 2019. Bruxelles, le 11 février 2019.
M. DE BLOCK M. DE BLOCK
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