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Meertalige weergave van Ministerieel Besluit van 11/04/2019
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Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques
FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID 11 APRIL 2019. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten De Minister van Sociale Zaken, Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli SERVICE PUBLIC FEDERAL SECURITE SOCIALE 11 AVRIL 2019. - Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques La Ministre des Affaires sociales, Vu la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, l'article 35bis, § 1er,
1994, artikel 35bis, § 1, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié en dernier lieu par la
laatstelijk gewijzigd bij de wet van 27 december 2005, § 2, ingevoegd loi du 27 décembre 2005, § 2, inséré par la loi du 10 août 2001 et
bij de wet van 10 augustus 2001 en laatstelijk gewijzigd bij de wet modifié en dernier lieu par la loi de 22 juin 2016, § 3, huitième
van 22 juni 2016, § 3, achtste lid, ingevoegd bij de wet van 22 alinéa, inséré par la loi du 22 décembre 2003, § 8, troisième alinéa,
december 2003, § 8, derde lid, ingevoegd bij de wet van 19 december inséré par la loi du 19 décembre 2008, et l'article 37, § 3, troisième
2008, en artikel 37, § 3, derde lid, vervangen bij de wet van 27 alinéa, remplacé par la loi du 27 décembre 2005 et modifié par la loi
december 2005 en gewijzigd bij de wet van 13 december 2006; du 13 décembre 2006;
Gelet op het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling Vu l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et
van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins
van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en
uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, artikelen de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques,
40, 52, 60, 66 en 130; les articles 40, 52, 60, 66 et 130;
Gelet op de voorstellen van de Commissie Tegemoetkoming Vu les propositions de la Commission de Remboursement des Médicaments,
Geneesmiddelen, uitgebracht op 18 december 2018 en op 8, 15 en 29 émises le 18 décembre 2018 et les 8, 15 et 29 janvier 2019;
januari 2019; Gelet op de voorstellen van het secretariaat van de Commissie Vu les propositions du secrétariat de la Commission de Remboursement
Tegemoetkoming Geneesmiddelen, uitgebracht op 15 en 29 januari 2019 en des Médicaments, émises les 15 et 29 janvier 2019 et les 12 et 26
op 12 en 26 februari 2019; février 2019;
Gelet op de adviezen van de inspecteur van financiën, gegeven op 10, Vu les avis émis par l'inspecteur des finances donnés les 10, 14, 18,
14, 18, 21, 24 en 29 januari 2019 en op 3, 5, 6, 9, 14 en 20 februari 21, 24 et 29 janvier 2019 et les 3, 5, 6, 9, 14 et 20 février 2019;
2019; Gelet op de akkoordbevinding van de Minister van Begroting van 31 Vu l'accord du Ministre du Budget le 31 janvier 2019 et les 7, 8, 12,
januari 2019 en van 7, 8, 12, 22 en 27 februari 2019; 22 et 27 février 2019;
Overwegende dat, met betrekking tot de specialiteiten ATAZANAVIR Considérant qu'en ce qui concerne les spécialités ATAZANAVIR MYLAN,
MYLAN, DARUNAVIR KRKA, EZETIMIBE/SIMVASTATIN KRKA, FLUTISAMIX, DARUNAVIR KRKA, EZETIMIBE/SIMVASTATIN KRKA, FLUTISAMIX, GEFITINIB
GEFITINIB TEVA, LUMIVELA, MEROPENEM BRADEX, NUCALA, PROGEBEL, RAMIPRIL TEVA, LUMIVELA, MEROPENEM BRADEX, NUCALA, PROGEBEL, RAMIPRIL EG
EG (Impexeco), SOLIFENACIN KRKA, SOLIFENACINE MYLAN, SOLIFENACINE (Impexeco), SOLIFENACIN KRKA, SOLIFENACINE MYLAN, SOLIFENACINE TEVA,
TEVA, SPRYCEL en ZALDIAR door de Minister voor Begroting geen akkoord SPRYCEL et ZALDIAR, le Ministre du Budget n'a pas marqué d'accord dans
is verleend binnen een termijn van tien dagen, vermeld in artikel
35bis, § 15, van de wet betreffende de verplichte verzekering voor le délai de dix jours mentionné à l'article 35bis, § 15, de la loi
relative à l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités,
geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli coordonnée le 14 juillet 1994, et qu'en application de cette
1994, en dat de betrokken akkoorden dienvolgens met toepassing van die disposition législative, les accords concernés sont par conséquent
wetsbepaling wordt geacht te zijn verleend; réputés avoir été donnés;
Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de
overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté
koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision
de specialiteit VOTUBIA een gemotiveerde beslissing genomen en motivée le 13 février 2019 en ce qui concerne la spécialité VOTUBIA;
genotificeerd op 13 februari 2019;
Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de
overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté
koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision
de specialiteit JINARC een gemotiveerde beslissing genomen en motivée le 28 février 2019 en ce qui concerne la spécialité JINARC;
genotificeerd op 28 februari 2019;
Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de
overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté
koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision
de specialiteit KINERET een gemotiveerde beslissing genomen en motivée le 13 février 2019 en ce qui concerne la spécialité KINERET;
genotificeerd op 13 februari 2019;
Gelet op de notificaties aan de aanvragers op 1, 4, 5, 11, 12, 12, 15, Vu les notifications aux demandeurs des 1, 4, 5, 11, 12, 12, 15, 19,
19, 25, 27 en 28 februari 2019; 25, 27 et 28 février 2019;
Gelet op de adviesaanvraag binnen 30 dagen, die op 18 maart 2019 bij Vu la demande d'avis dans un délai de 30 jours, adressée au Conseil
de Raad van State is ingediend, met toepassing van artikel 84, § 1, d'Etat le 18 mars 2019, en application de l'article 84, § 1er, alinéa
eerste lid, 2°, van de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973; 1er, 2° des lois sur le Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973;
Overwegende dat het advies niet is meegedeeld binnen die termijn; Considérant l'absence de communication de l'avis dans ce délai;
Gelet op artikel 84, § 4, tweede lid, van de wetten op de Raad van Vu l'article 84, § 4, alinéa 2, des lois sur le Conseil d'Etat,
State, gecoördineerd op 12 januari 1973, coordonnées le 12 janvier 1973,
Besluit : Arrête :

Artikel 1.In de bijlage I van het koninklijk besluit van 1 februari
2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden

Article 1er.A l'annexe I de l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant
inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de
geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des
farmaceutische specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd, worden de spécialités pharmaceutiques, tel qu'il a été modifié à ce jour, sont
volgende wijzigingen aangebracht : apportées les modifications suivantes :
Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld Pour la consultation du tableau, voir image

Art. 2.In bijlage IV van hetzelfde besluit, zoals tot op heden

Art. 2.A l'annexe IV du même arrêté, tel qu'il a été modifié à ce
gewijzigd, worden de als volgt opgestelde ATC codes toegevoegd: jour, les codes ATC libellés comme suit sont ajoutés:
R03DX08 - Reslizumab R03DX08 - Reslizumab

Art. 3.Dit besluit heeft uitwerking met ingang van 1 april 2019.

Art. 3.Le présent arrêté produit ses effets le 1er avril 2019.
Brussel, 11 april 2019. Bruxelles, le 11 avril 2019.
M. DE BLOCK M. DE BLOCK
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