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| Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 23 november 2021 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden waaronder de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen tegemoetkomt in de kosten van de farmaceutische verstrekkingen bedoeld in artikel 34, eerste lid, 5° a), 19°, 20° en 20bis van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994 | Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 23 novembre 2021 fixant les procédures, délais et conditions dans lesquelles l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités intervient dans le coût des prestations pharmaceutiques visées à l'article 34, alinéa 1er, 5° a), 19°, 20° et 20bis de la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994 |
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| FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID | SERVICE PUBLIC FEDERAL SECURITE SOCIALE |
| 10 NOVEMBER 2022. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst | 10 NOVEMBRE 2022. - Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à |
| gevoegd bij het koninklijk besluit van 23 november 2021 tot | l'arrêté royal du 23 novembre 2021 fixant les procédures, délais et |
| vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden waaronder de | conditions dans lesquelles l'assurance obligatoire soins de santé et |
| verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen | indemnités intervient dans le coût des prestations pharmaceutiques |
| tegemoetkomt in de kosten van de farmaceutische verstrekkingen bedoeld | |
| in artikel 34, eerste lid, 5° a), 19°, 20° en 20bis van de wet | visées à l'article 34, alinéa 1er, 5° a), 19°, 20° et 20bis de la loi |
| betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en | relative à l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités, |
| uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994 | coordonnée le 14 juillet 1994 |
| De Minister van Sociale Zaken, | Le Ministre des Affaires sociales, |
| Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor | Vu la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et |
| geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli | indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, l'article 35, § 2, quater |
| 1994, artikel 35, § 2 quater, ingevoegd bij de wet van 22 juni 2016 en | inséré par la loi du 22 juin 2016 et modifié par la loi du 13 février |
| gewijzigd bij de wet van 13 februari 2020; | 2020; |
| Gelet op het koninklijk besluit 23 november 2021 tot vaststelling van | Vu l'arrêté royal du 23 novembre 2021 fixant les procédures, délais et |
| de procedures, termijnen en voorwaarden waaronder de verplichte | conditions dans lesquelles l'assurance obligatoire soins de santé et |
| verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen tegemoetkomt | |
| in de kosten van de farmaceutische verstrekkingen bedoeld in artikel | indemnités intervient dans le coût des prestations pharmaceutiques |
| 34, eerste lid, 5° a), 19°, 20° en 20bis van de wet betreffende de | visées à l'article 34, alinéa 1er, 5° a), 19°, 20° et 20bis de la loi |
| verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, | relative à l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités, |
| gecoördineerd op 14 juli 1994; | coordonnée le 14 juillet 1994; |
| Overwegende de adviezen van de Commissie voor terugbetaling van | Considérant les avis de la Commission de remboursement des produits et |
| farmaceutische producten en verstrekkingen, uitgebracht op 24 maart | prestations pharmaceutiques, formulées le 24 mars 2022 et le 19 mai |
| 2022 en op 19 mei 2022; | 2022; |
| Gelet op de adviezen van de inspecteur van Financiën, gegeven op 10 | Vu les avis de l'inspecteur des Finances, donnés le 10 juin 2022 et le |
| juni 2022 en 4 juli 2022; | 4 juillet 2022; |
| Gelet op de akkoorden van de Staatssecretaris voor Begroting, gegeven op 11 juli 2022; | Vu les accords de la Secrétaire d'Etat au budget, donnés le 11 juillet 2022; |
| Met betrekking tot de producten: Diatesse XPER Startpakket GD MEDICAL | En ce qui concerne les produits Diatesse XPER Trousse démarrage GD |
| Belgium B.V., HT One Lancetten 28G GD MEDICAL Belgium B.V., HT One | MEDICAL Belgium B.V., HT One Lancettes 28G GD MEDICAL Belgium B.V., HT |
| Lancette 30G GD MEDICAL Belgium B.V., TD Gluco | One Lancettes 30G GD MEDICAL Belgium B.V., TD Gluco Glucose-sanguine |
| Bloedglycose-controlesysteem GD MEDICAL Belgium B.V., TD Gluco 50 | système de contrôle GD MEDICAL Belgium B.V., TD Gluco 50 bandelettes |
| teststrips GD MEDICAL Belgium B.V., Careway elast fixatieverband cello | de test de glycémie GD MEDICAL Belgium B.V., Careway elast bande |
| 5 cm x 4 m COPHANA, Careway elast fixatieverband cello 7 cm x 4 m | fixation cello 5 cm x 4 m COPHANA, Careway elast bande fixation cello |
| COPHANA, Careway elast fixatieverband cello 10 cm x 4 m COPHANA en | 7 cm x 4 m COPHANA, Careway elast bande fixation cello 10 cm x 4 m |
| COPHANA ainsi que pour l'adaptation du document B41 de l'annexe, | |
| voor de aanpassing van het document B41 in bijlage, deel III, titel 2 | partie III, titre 2 de l'arrêté susmentionné, vu les demandes d'accord |
| van bovengenoemd besluit, gelet op de akkoordaanvragen die op 2 en 7 | adressées les 2 et 7 juin 2022 à la Secrétaire d'Etat au Budget, en |
| juni 2022 bij de Staatssecretaris voor Begroting is ingediend, met | |
| toepassing van artikel 6 van het koninklijk besluit van 20 mei 2022 | application de l'article 6 de l'arrêté royal du 20 mai 2022 relatif au |
| betreffende de administratieve, begrotings-en beheerscontrole; | contrôle administratif, budgétaire et de gestion ; |
| Overwegende dat geen akkoord is verleend binnen de gestelde termijn; | Considérant l'absence d'accord donné au terme du délai prévu ; |
| Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor | Vu la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et |
| geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli | indemnités coordonnée le 14 juillet 1994, l'article 35, § 2quater, |
| 1994, artikel 35, § 2quater, derde lid; | alinéa 3 ; |
| Gelet op de adviesaanvraag binnen 30 dagen, die op 13 september 2022 | Vu la demande d'avis dans un délai de 30 jours, adressée au Conseil |
| bij de Raad van State is ingediend, met toepassing van artikel 84, § | d'Etat le 13 septembre 2022, en application de l'article 84, § 1er, |
| 1, eerste lid, 2° van de wetten op de Raad van State, gecoördineerdop 12 januari 1973; | alinéa 1er, 2°, des lois sur le Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973 ; |
| Overwegende dat het advies niet is meegedeeld binnen die termijn; | Considérant l'absence de communication de l'avis dans ce délai ; |
| Geletop artikel 84, § 4, tweede lid, van de wetten op de Raad van | Vu l'article 84, § 4, alinéa 2, des lois sur le Conseil d'Etat, |
| State, gecoördineerd op 12 januari 1973, | coordonnées le 12 janvier 1973, |
| Besluit : | Arrête : |
Artikel 1.In de lijst deel I, titel 1, hoofdstuk III, afdeling 2 van |
Article 1er.Dans la liste partie I, titre 1, chapitre III, section 2 |
| het koninklijk besluit van 23 november 2021 tot vaststelling van de | de l'arrêté royal du 23 novembre 2021 fixant les procédures, délais et |
| procedures, termijnen en voorwaarden waaronder de verplichte | conditions dans lesquelles l'assurance obligatoire soins de santé et |
| verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen tegemoetkomt | |
| in de kosten van de farmaceutische verstrekkingen bedoeld in artikel | indemnités intervient dans le coût des prestations pharmaceutiques |
| 34, eerste lid, 5° a), 19°, 20° en 20bis van de wet betreffende de | visées à l'article 34, alinéa 1er, 5° a), 19°, 20° et 20bis de la loi |
| verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, | relative à l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités, |
| gecoördineerd op 14 juli 1994, worden de volgende middelen ingevoegd: | coordonnée le 14 juillet 1994, les moyens suivants sont ajoutés : |
| Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld | Pour la consultation du tableau, voir image |
Art. 4.In de notificatie opgenomen in de lijst, deel III, titel 2, |
Art. 4.Dans la notification reprise dans la liste, partie III, titre |
| document B41 als bijlage bij hetzelfde besluit wordt het woord | 2, document B41 en annexe au même arrêté, le mot « injectable » entre |
| "inspuitbare" tussen de woorden "een behandeling volgt met" en | les mots « incrétinomimétique » et « ou qu'il reçoit une seule |
| "incretinemimetica" geschrapt. | injection d'insuline » est supprimé. |
Art. 5.Dit besluit treedt in werking op de eerste dag van de maand |
Art. 5.Le présent arrêté entre en vigueur le premier jour du mois qui |
| die volgt op het verstrijken van een termijn van tien dagen die ingaat | suit l'expiration d'un délai de dix jours prenant cours le jour |
| de dag na de bekendmaking ervan in het Belgisch Staatsblad. | suivant sa publication au Moniteur belge. |
| Brussel, 10 november 2022. | Bruxelles, le 10 novembre 2022. |
| F. VANDENBROUCKE | F. VANDENBROUCKE |