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Meertalige weergave van Ministerieel Besluit van 10/05/2023
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Ministerieel besluit tot wijziging van hoofdstuk "F. Heelkunde op de thorax en cardiologie" van de lijst en van de nominatieve lijsten, gevoegd als bijlagen 1 en 2 bij het koninklijk besluit van 25 juni 2014 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van implantaten en invasieve medische hulpmiddelen Arrêté ministériel modifiant le chapitre « F. Chirurgie thoracique et cardiologie » de la liste et les listes nominatives jointes comme annexes 1 et 2 à l'arrêté royal du 25 juin 2014 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des implants et des dispositifs médicaux invasifs
FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID SERVICE PUBLIC FEDERAL SECURITE SOCIALE
10 MEI 2023. - Ministerieel besluit tot wijziging van hoofdstuk "F. 10 MAI 2023. - Arrêté ministériel modifiant le chapitre « F. Chirurgie
Heelkunde op de thorax en cardiologie" van de lijst en van de thoracique et cardiologie » de la liste et les listes nominatives
nominatieve lijsten, gevoegd als bijlagen 1 en 2 bij het koninklijk jointes comme annexes 1 et 2 à l'arrêté royal du 25 juin 2014 fixant
besluit van 25 juni 2014 tot vaststelling van de procedures, termijnen
en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de
voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des
implantaten en invasieve medische hulpmiddelen implants et des dispositifs médicaux invasifs
De Minister van Sociale Zaken, Le Ministre des Affaires sociales,
Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor Vu la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et
geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, l'article 35septies/2, § 1er,
1994, artikel 35septies/2, § 1, 1° en § 2, 1°, zoals ingevoegd door de 1° et § 2, 1°, tel qu'inséré par la loi du 15 décembre 2013 ;
wet van 15 december 2013;
Gelet op het koninklijk besluit van 25 juni 2014 tot vaststelling van Vu l'arrêté royal du 25 juin 2014 fixant les procédures, délais et
de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins
de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van implantaten en invasieve medische hulpmiddelen; Gelet op het definitieve voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Implantaten en Invasieve Medische Hulpmiddelen van 29 september 2022; Gelet op het advies van de Inspecteur van Financiën, gegeven op 14 oktober 2022; Gelet op de akkoordbevinding van de Staatssecretaris voor Begroting gegeven op 18 oktober 2022; Gelet op de adviesaanvraag binnen 30 dagen, die op 7 december 2022 bij de Raad van State is ingediend, met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op de santé et indemnités dans le coût des implants et des dispositifs médicaux invasifs ; Vu la proposition définitive de la Commission de remboursement des implants et des dispositifs médicaux invasifs du 29 septembre 2022 ; Vu l'avis de l'Inspecteur des Finances, donné le 14 octobre 2022 ; Vu l'accord du Secrétaire d'Etat au Budget donné le 18 octobre 2022 ; Vu la demande d'avis dans un délai de 30 jours, adressée au Conseil d'Etat le 7 décembre 2022, en application de l'article 84, § 1er,
12 januari 1973; alinéa 1er, 2°, des lois sur le Conseil d'Etat, coordonnées le 12
Overwegende dat het advies niet is meegedeeld binnen die termijn; janvier 1973; Considérant l'absence de communication de l'avis dans ce délai;
Gelet op artikel 84, § 4, tweede lid, van de wetten op de Raad van Vu l'article 84, § 4, alinéa 2, des lois sur le Conseil d'Etat,
State, gecoördineerd op 12 januari 1973, coordonnées le 12 janvier 1973,
Besluit : Arrête :

Artikel 1.In het hoofdstuk "F. Heelkunde op de thorax en cardiologie"

Article 1er.Au chapitre "F. Chirurgie thoracique et cardiologie" de
van de Lijst, gevoegd als bijlage 1 bij het koninklijk besluit van 25 la Liste, jointe comme annexe 1 à l'arrêté royal du 25 juin 2014
juni 2014 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention
inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût
geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van implantaten
en invasieve medische hulpmiddelen, laatstelijk gewijzigd bij het des implants et des dispositifs médicaux invasifs, modifiée en dernier
ministerieel besluit van 21 april 2023, worden de volgende wijzigingen lieu par l'arrêté ministériel du 21 avril 2023, les modifications
aangebracht: suivantes sont apportées:
1° het punt "F.1.1 Hartstimulatie" wordt met het punt "F.1.1.3 1° le point « F.1.1 Stimulateur cardiaque » est complété par le point
Toebehoren" en met de volgende verstrekking en zijn « F.1.1.3 Accessoires » et par la prestation suivante et ses modalités
vergoedingsmodaliteiten aangevuld: de remboursement :
"184015-184026 Resorbeerbare antibacteriële envelop "184015-184026 Enveloppe antibactérienne résorbable
Catégorie de remboursement : I.E.a Catégorie de remboursement : I.E.a
Liste nominative : 38701 Liste nominative : 38701
Vergoedingscategorie: I.E.a Vergoedingscategorie: I.E.a
Nominatieve lijst : Nominatieve lijst :
38701 38701
Base Base
de remboursement de remboursement
743,63 € 743,63 €
Marge de sécurité (%) Marge de sécurité (%)
/ /
Intervention Intervention
personnelle (%) personnelle (%)
0,00 % 0,00 %
Vergoedingsbasis Vergoedingsbasis
€ 743,63 € 743,63
Veiligheidsgrens (%) Veiligheidsgrens (%)
/ /
Persoonlijk aandeel (%) Persoonlijk aandeel (%)
0,00 % 0,00 %
Prix plafond/maximum Prix plafond/maximum
/ /
Marge de sécurité (€) Marge de sécurité (€)
/ /
Intervention personnelle (€) Intervention personnelle (€)
0,00 € 0,00 €
Plafond-/ maximum prijs Plafond-/ maximum prijs
/ /
Veiligheidsgrens (€) Veiligheidsgrens (€)
/ /
Persoonlijk aandeel (%) Persoonlijk aandeel (%)
€ 0,00 € 0,00
Montant du remboursement 743,63 € Montant du remboursement 743,63 €
Vergoedingsbedrag Vergoedingsbedrag
€ 743,63 € 743,63
Condition de remboursement : F- § 28" ; Condition de remboursement : F- § 28" ;
Vergoedingsvoorwaarde: F- § 28"; Vergoedingsvoorwaarde: F- § 28";
2° de vergoedingsvoorwaarde F- § 28 die gaat bij de voornoemde 2° la condition de remboursement F- § 28 qui correspond à la
verstrekking wordt ingevoegd, luidend als volgt: prestation précitée est insérée, et est rédigée comme suit :
"Teneinde een tegemoetkoming van de verplichte verzekering te kunnen "Afin de pouvoir bénéficier d'une intervention de l'assurance
genieten voor de verstrekking betreffende de resorbeerbare obligatoire pour la prestation relative aux enveloppes
antibacteriële enveloppen, moet aan volgende voorwaarden worden antibactériennes résorbables, il doit être satisfait aux conditions
voldaan: suivantes :
1. Criteria betreffende de verplegingsinrichting 1. Critères concernant l'établissement hospitalier
De verstrekking 184015-184026 kan enkel in aanmerking komen voor een La prestation 184015-184026 ne peut faire l'objet d'une intervention
tegemoetkoming van de verplichte verzekering indien ze is uitgevoerd de l'assurance obligatoire que si elle est effectuée dans un
in een verplegingsinrichting die aan de volgende criteria voldoet: établissement hospitalier qui répond aux critères suivants:
De verplegingsinrichting beschikt over de door de bevoegde overheid L'établissement hospitalier dispose d'un agrément pour le programme de
verleende erkenning van het zorgprogramma "cardiale pathologie" P. soins « pathologie cardiaque » P tel que fixé par l'autorité compétente.
2. Criteria betreffende de rechthebbende 2. Critères concernant le bénéficiaire
De verstrekking 184015-184026 kan enkel in aanmerking komen voor een La prestation 184015-184026 ne peut faire l'objet d'une intervention
tegemoetkoming van de verplichte verzekering indien de rechthebbende de l'assurance obligatoire que si le bénéficiaire répond à un des
aan één van de volgende criteria voldoet: critères suivants :
- Rechthebbende met een gedocumenteerde eerdere infectie van zijn - Bénéficiaire avec un antécédent documenté d'infection de son
hartstimulator of hartdefibrillator. stimulateur cardiaque ou de son défibrillateur cardiaque.
of ou
- Immuungecompromitteerde rechthebbende, gedefinieerd als: - Bénéficiaire immunodéprimé défini comme suit :
- onder actieve behandeling met chemotherapie; - sous traitement actif par chimiothérapie ;
of ou
- met een onbehandelde HIV infectie met CD4-count <200/µL; - présentant une infection à VIH non traitée avec un taux de CD4 < 200/µL ;
of ou
- met primaire immuundeficiëntie, door een specialist - présentant un déficit immunitaire primaire, diagnostiqué par un
gediagnosticeerd; spécialiste ;
of ou
- onder behandeling met Methylprednisolon >16mg/dag gedurende >2 - sous traitement par Méthylprednisolone > 16 mg/jour pendant > 2
weken; semaines ;
of ou
- onder immunosuppressieve behandeling na een orgaantransplantatie. - sous traitement immunosuppresseur suite à une greffe d'organe.
of ou
- Rechthebbende geïmplanteerd (primo implantatie en vervanging) met - Bénéficiaire implanté (primo implantation et remplacement) d'un
een hartstimulator of een hartdefibrillator en een PADIT-risicoscore ? stimulateur cardiaque ou d'un défibrillateur cardiaque, ayant un score
7 punten. de risque PADIT ? 7 points.
of ou
- Rechthebbende geïmplanteerd (primo implantatie en vervanging) met - Bénéficiaire implanté (primo implantation et remplacement) d'un
een hartstimulator of een hartdefibrillator en een PADIT-risicoscore ? stimulateur cardiaque ou d'un défibrillateur cardiaque, ayant un score
6 in geval van: de risque PADIT ? 6 en cas de :
- Heparin bridging ; - Heparin bridging ;
of ou
- gebruik van een epicardiale sonde; - utilisation d'une sonde épicardique ;
of ou
- gebruik van een abdominaal geplaatste batterij van een - utilisation d'une batterie de stimulateur cardiaque ou de
hartstimulator of een hartdefibrillator; défibrillateur cardiaque placée au niveau abdominal ;
of ou
- COPD in een GOLD fase 3 of 4. - BPCO au stade GOLD 3 ou 4.
of ou
- Rechthebbende met terminale nierinsufficiëntie die permanent - Bénéficiaire ayant une insuffisance rénale terminale et subissant
hemodialyse ondergaan. une hémodialyse permanente.
of ou
- Rechthebbende met een pocket hematoom waarvoor een heringreep - Bénéficiaire présentant un hématome de poche nécessitant une
vereist is met uitzondering van de dag zelf van de implantatie. réintervention à l'exclusion du jour même de l'implantation.
3. Criteria betreffende het hulpmiddel 3. Critères concernant le dispositif
De verstrekking 184015-184026 kan enkel in aanmerking komen voor een La prestation 184015-184026 ne peut faire l'objet d'une intervention
tegemoetkoming van de verplichte verzekering indien het hulpmiddel aan de l'assurance obligatoire que si le dispositif répond aux critères
de volgende criteria voldoet: suivants :
3.1. Definitie 3.1. Définition
De resorbeerbare antibacteriële envelop is gemaakt van een L'enveloppe antibactérienne résorbable est fabriquée en treillis
resorbeerbaar meerdradig gebreid gaas dat doordrenkt is met tressé multifilament résorbable imprégné d'antibiotique(s) et est
antibiotica en bedoeld is om het risico op infectie bij de implantatie conçue pour limiter le risque d'infection lors de l'implantation d'un
van een hartstimulator of hartdefibrillator te beperken. stimulateur cardiaque ou d'un défibrillateur cardiaque.
3.2. Criteria 3.2. Critères
Een resorbeerbare antibacteriële envelop kan enkel in aanmerking komen Une enveloppe antibactérienne résorbable ne peut faire l'objet d'une
voor een tegemoetkoming van de verplichte verzekering indien het intervention de l'assurance obligatoire que si le dispositif répond au
hulpmiddel aan het volgende criterium voldoet: critère suivant:
Is aangetoond in een gerandomiseerde klinische studie met een per
protocol vastgelegde statistische power van minstens 80%, met een Avoir démontré dans une étude clinique randomisée avec une puissance
opvolging van minstens 12 maanden en in een studiegroep van patiënten statistique fixée par protocole de 80% minimum, avec un suivi de 12
mois minimum et dans un groupe d'étude de patients présentant un
met een hoog infectierisico, risque élevé d'infection,
- ofwel dat het hulpmiddel niet minder doeltreffend is aan een reeds - soit qu'il n'est pas moins efficace que les dispositifs qui se
op de nominatieve lijst voorkomend hulpmiddel; trouvent déjà sur la liste nominative ;
- ofwel dat het doeltreffender is dan standaardstrategieën voor - soit qu'il est plus efficace que les stratégies standard de
infectiepreventie (profylactische behandelingen) alleen. prévention des infections (traitements prophylaxiques) seules.
3.3. Garantievoorwaarden 3.3. Conditions de garantie
Niet van toepassing. Pas d'application.
4. Aanvraagprocedure en formulieren 4. Procédure de demande et formulaires
4.1. Eerste implantatie 4.1. Première implantation
De documenten, waaruit blijkt dat voldaan is aan één van bovenvermelde Les documents desquels il ressort qu'il est satisfait à une des
indicaties, moeten in het medisch dossier van de rechthebbende bewaard indications susmentionnées, doivent être conservés dans le dossier
worden. médical du bénéficiaire.
4.2. Vervanging 4.2. Remplacement
Niet van toepassing. Pas d'application.
4.3. Voortijdige vervanging 4.3. Remplacement anticipé
Niet van toepassing. Pas d'application.
4.4. Derogatie aan de procedure 4.4. Dérogation à la procédure
Niet van toepassing. Pas d'application.
5. Regels voor attestering 5. Règles d'attestation
Niet van toepassing. Pas d'application.
6. Resultaten en statistieken 6. Résultats et statistiques
Niet van toepassing. Pas d'application.
7. Allerlei 7. Divers
Niet van toepassing.". Pas d'application.".

Art. 2.In de Nominatieve lijsten, gevoegd als bijlage 2 bij het

Art. 2.Aux Listes nominatives, jointes comme annexe 2 à l'arrêté
koninklijk besluit van 25 juni 2014 tot vaststelling van de royal du 25 juin 2014 fixant les procédures, délais et conditions en
procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et
verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in
de kosten van implantaten en invasieve medische hulpmiddelen, indemnités dans le coût des implants et des dispositifs médicaux
laatstelijk gewijzigd bij het Ministerieel besluit van 21 april 2023, invasifs, modifiées en dernier lieu par l'arrêté ministériel du 21
wordt een nieuwe nominatieve lijst 387, behorende bij de verstrekking avril 2023, est ajoutée une nouvelle liste nominative 387 associée à
184015-184026 toegevoegd die als bijlage is gevoegd bij dit besluit. la prestation 184015-184026 jointe comme annexe au présent arrêté.

Art. 3.Dit besluit heeft uitwerking met ingang van 1 januari 2023.

Art. 3.Le présent arrêté produit ses effets le 1er janvier 2023.
Gegeven te Brussel, 10 mei 2023. Donné à Bruxelles, le 10 mai 2023.
F. VANDENBROUCKE F. VANDENBROUCKE
Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld Pour la consultation du tableau, voir image
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