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Meertalige weergave van Ministerieel Besluit van 10/02/2023
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Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques
FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID 10 FEBRUARI 2023. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten De Minister van Sociale Zaken, Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, artikel 35bis, § 1, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en gewijzigd bij de wetten van 22 december 2003, 9 juli 2004, 27 april SERVICE PUBLIC FEDERAL SECURITE SOCIALE 10 FEVRIER 2023. - Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques Le Ministre des Affaires sociales, Vu la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, l'article 35bis, § 1, inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié par les lois des 22
2005 en 27 december 2005, § 2, ingevoegd bij de wet van 10 augustus décembre 2003, 9 juillet 2004, 27 avril 2005 et 27 décembre 2005, § 2,
2001 en gewijzigd bij de wetten van 22 december 2003, 13 december inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié par les lois des 22
2006, 25 april 2007, 23 december 2009 en 22 juni 2016, § 2bis, eerste décembre 2003, 13 décembre 2006, 25 avril 2007, 23 décembre 2009 et 22
lid, ingevoegd bij de wet van 13 december 2006, § 3, achtste lid, juin 2016, § 2bis, alinéa 1er, inséré par la loi du 13 décembre 2006,
ingevoegd bij de wet van 22 december 2003, § 4, eerste en tweede lid, § 3, huitième alinéa, inséré par la loi du 22 décembre 2003, § 4,
ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en gewijzigd bij de wet van alinéa 1er et 2, inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié par la
19 december 2008, § 4, derde lid, ingevoegd bij de wet van 27 april loi du 19 décembre 2008,, § 4, alinéa 3, inséré par la loi du 27 avril
2005 en gewijzigd bij de wet van 19 december 2008, § 7, ingevoegd bij 2005 et modifié par la loi du 19 décembre 2008, § 7, inséré par la loi
de wet van 19 december 2008 en laatstelijk gewijzigd bij de wet van 4 du 19 décembre 2008 et modifié en dernier lieu par la loi du 4 mai
mei 2020, en § 8, derde lid, ingevoegd bij de wet van 22 december 2020 et § 8, troisième alinéa, inséré par la loi du 22 décembre 2003 ;
2003; artikel 37, § 3, derde lid, vervangen bij de wet van 27 december l'article 37, § 3, troisième alinéa, remplacé par la loi du 27
2005 en gewijzigd bij de wet van 13 december 2006; artikel 72bis, § 2, décembre 2005 et modifié par la loi du 13 décembre 2006 ; article
tweede en derde lid, vervangen bij de wet van 22 december 2008; 72bis, § 2, deuxième et troisième alinéa, remplacé par la loi du 22
Gelet op het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling décembre 2008 Vu l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et
van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins
van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques,
uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, in het
bijzonder artikelen 20, 27, 40, 52, 60, 66, 71, 88, 112, 127 en 130, notamment les articles 20, 27, 40, 52, 60, 66, 71, 88, 112, 127 et
zoals tot op heden gewijzigd; 130, tel qu'il a été modifié à ce jour;
Gelet op de voorstellen van de Commissie Tegemoetkoming Vu les propositions de la Commission de Remboursement des Médicaments,
Geneesmiddelen, uitgebracht op 16 augustus 2022, op 25 oktober 2022, émises le 16 août 2022, le 25 octobre 2022, les 8, 22 et 25 novembre
op 8, 22 en 25 november 2022 en op 6 december 2022; 2022 et le 6 décembre 2022;
Gelet op de voorstellen van het secretariaat van de Commissie Vu les propositions du secrétariat de la Commission de Remboursement
Tegemoetkoming Geneesmiddelen, uitgebracht op 22 november 2022 en op 6 december 2022; des Médicaments, émise le 22 novembre 2022 et le 6 décembre 2022;
Gelet op de adviezen van de inspecteur van financiën, gegeven op 10, Vu les avis émis par l'inspecteur des finances donnés les 10, 15, 18,
15, 18, 28 en 29 november 2022 en op 1, 2, 5, 8, 15, 16, 19, 20, 21 en 28 et 29 novembre 2022 et les 1, 2, 5, 8, 15, 16, 19, 20, 21 et 22
22 december 2022 ; décembre 2022 ;
Gelet op de akkoordbevinding van de Staatssecretaris voor Begroting op Vu l'accord de la Secrétaire d'Etat au Budget des 17, 18 et 23
17, 18 en 23 november 2022 en op 1, 4, 8, 9, 20 en 22 december 2022; novembre 2022 et des 1, 4, 8, 9, 20 et 22 décembre 2022 ;
Overwegende dat, met betrekking tot de specialiteiten: ADYNOVI Considérant qu'en ce qui concerne les spécialités: ADYNOVI (Abacus),
(Abacus), GLIVEC (Abacus), ILEXEL, JYSELECA, LEQVIO, PRALUENT, PUREGON GLIVEC (Abacus), ILEXEL, JYSELECA, LEQVIO, PRALUENT, PUREGON (Abacus),
(Abacus), RILATINE, ROZLYTREK (Abacus), SUGAMMADEX MYLAN en XELJANZ, RILATINE, ROZLYTREK (Abacus), SUGAMMADEX MYLAN et XELJANZ, notre
door Onze Staatssecretaris voor Begroting geen akkoord is verleend Secrétaire d'Etat du Budget n'a pas marqué d'accord dans le délai de
binnen een termijn van tien dagen, vermeld in artikel 35bis, § 15, van dix jours mentionné à l'article 35bis, § 15, de la loi relative à
de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige
verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, en dat de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités, coordonnée le 14
betrokken akkoorden dienvolgens met toepassing van die wetsbepaling juillet 1994, et qu'en application de cette disposition législative,
wordt geacht te zijn verleend; les accords concernés sont par conséquent réputés avoir été donnés;
Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de
overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté
koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision
de specialiteit KAFTRIO een gemotiveerde beslissing genomen en motivée le 23 décembre 2022 en ce qui concerne la spécialité KAFTRIO;
genotificeerd op 23 december 2022;
Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de
overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté
koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision
de specialiteit KALYDECO een gemotiveerde beslissing genomen en motivée le 23 décembre 2022 en ce qui concerne la spécialité KALYDECO;
genotificeerd op 23 december 2022;
Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de
overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté
koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision
de specialiteit KERENDIA een gemotiveerde beslissing genomen en motivée le 23 décembre 2022 en ce qui concerne la spécialité KERENDIA;
genotificeerd op 23 december 2022;
Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de
overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté
koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision
de specialiteit REPATHA een gemotiveerde beslissing genomen en motivée le 8 décembre 2022 en ce qui concerne la spécialité REPATHA;
genotificeerd op 8 december 2022;
Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de
overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 113 van het conclure une convention en application de l'article 113 de l'arrêté
koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision
de specialiteit TRODELVY een gemotiveerde beslissing genomen en motivée le 29 novembre 2022 en ce qui concerne la spécialité TRODELVY;
genotificeerd op 29 november 2022;
Gelet op de notificaties aan de aanvragers op 1, 2, 5, 7, 8, 9, 12, Vu les notifications aux demandeurs des 1, 2, 5, 7, 8, 9, 12, 15, 22
15, 22 en 23 december 2022; et 23 décembre 2022;
Gelet op de adviesaanvraag 72.924/2 binnen 30 dagen, die op 16 januari Vu la demande d'avis 72.924/2 dans un délai de 30 jours, adressée au
2023 bij de Raad van State is ingediend, met toepassing van artikel
84, § 1, eerste lid, 2°, van de wetten op de Raad van State, Conseil d'Etat le 16 janvier 2023, en application de l'article 84, § 1er,
gecoördineerd op 12 januari 1973; alinéa 1er, 2° des lois sur le Conseil d'Etat, coordonnées le 12
Overwegende dat het advies niet is meegedeeld binnen die termijn; janvier 1973; Considérant l'absence de communication de l'avis dans ce délai;
Gelet op artikel 84, § 4, tweede lid, van de wetten op de Raad van Vu l'article 84, § 4, alinéa 2, des lois sur le Conseil d'Etat,
State, gecoördineerd op 12 januari 1973; coordonnées le 12 janvier 1973;
Besluit : Arrête :

Artikel 1.In bijlage I bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018

Article 1er.A l'annexe I de l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant
tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de
tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des
verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische
specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd, worden de volgende spécialités pharmaceutiques, telle qu'elle a été modifiée à ce jour,
wijzigingen aangebracht:
Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld sont apportées les modifications suivantes:

Art. 2.In bijlage II bij hetzelfde besluit, zoals tot op heden

Art. 2.A l'annexe II du même arrêté, tel qu'elle a été modifiée à ce
gewijzigd, worden de volgende wijzigingen aangebracht : jour, sont apportées les modifications suivantes :
het punt I.16 wordt toegevoegd, luidende: « Niet-steroïdale le point I.16 est inséré, rédigé comme suit : « Antagonistes non
mineralocorticoïde receptor antagonisten ». stéroïdien du recepteur aux minéralocorticoïdes ».
het punt I.16.1 wordt toegevoegd, luidende: « Geneesmiddelen voor de le point I.16.1 est inséré, rédigé comme suit : « Médicaments pour le
behandeling van chronische nierschade (CKD): B-374 ». traitement de maladie rénale chronique (CKD) : B-374 ».

Art. 3.Dit besluit heeft uitwerking met ingang van 1 februari 2023.

Art. 3.Le présent arrêté produit ses effets le 1er février 2023.
Brussel, 10 februari 2023. Bruxelles, le 10 février 2023.
F. VANDENBROUCKE F. VANDENBROUCKE
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