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Meertalige weergave van Ministerieel Besluit van 10/08/2018
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Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques
FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID 10 AUGUSTUS 2018. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten De Minister van Sociale Zaken, Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli SERVICE PUBLIC FEDERAL SECURITE SOCIALE 10 AOUT 2018. - Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques La Ministre des Affaires sociales, Vu la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, l'article 35bis, § 1,
1994, artikel 35bis, § 1, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié en dernier lieu par la
laatstelijk gewijzigd bij de wet van 27 december 2005, § 2, ingevoegd loi du 27 décembre 2005, § 2, inséré par la loi du 10 août 2001 et
bij de wet van 10 augustus 2001 en laatstelijk gewijzigd bij de wet
van 22 juni 2016, § 3, achtste lid, ingevoegd bij de wet van 22 modifié en dernier lieu par la loi de 22 juin 2016, § 3, huitième
december 2003, § 4, eerste en tweede lid, ingevoegd bij de wet van 10 alinéa, inséré par la loi du 22 décembre 2003, § 4, alinéa 1er et 2,
augustus 2001 en gewijzigd bij de wet van 19 december 2008, § 8, derde inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié par la loi du 19 décembre
lid, ingevoegd bij de wet van 19 december 2008, en artikel 37, § 3, 2008, § 8, troisième alinéa, inséré par la loi du 19 décembre 2008, et
derde lid, vervangen bij de wet van 27 december 2005 en gewijzigd bij l'article 37, § 3, troisième alinéa, remplacé par la loi du 27
de wet van 13 december 2006 ; décembre 2005 et modifié par la loi du 13 décembre 2006 ;
Gelet op het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling Vu l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et
van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins
van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en
uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, artikelen de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques,
15, 52, 60, 98 en 130; les articles 15, 52, 60, 98 et 130;
Gelet op de voorstellen van de Commissie Tegemoetkoming Vu les propositions de la Commission de Remboursement des Médicaments,
Geneesmiddelen, uitgebracht op 14 en 20 maart 2018, 17 en 24 april émises les 14 et 20 mars 2018, les 17 et 24 avril 2018, les 8, 22 et
2018, op 8, 22 en 25 mei 2018, en op 5 en 6 juni 2018 ; 25 mai 2018, et les 5 et 6 juin 2018 ;
Gelet op de voorstellen van het secretariaat van de Commissie Vu les propositions du secrétariat de la Commission de Remboursement
Tegemoetkoming Geneesmiddelen, uitgebracht op 14, 17, 22 en 23 mei des Médicaments, émises les 14, 17, 22 et 23 mai 2018;
2018; Gelet op de adviezen van de inspecteur van financiën, gegeven op 13, Vu les avis émis par l'inspecteur des finances donnés les 13, 17 et 24
17 en 24 mei 2018 en op 3, 4, 6, 7, 8, 12, 13, 18, 21 en 22 juni 2018; mai 2018 et les 3, 4, 6, 7, 8, 12, 13, 18, 21 et 22 juin 2018;
Gelet op de akkoordbevinding van de Minister van Begroting van 29 mei Vu l'accord du Ministre du Budget le 29 mei 2018 et les 6, 7, 11, 12,
2018 en van 6, 7, 11, 12, 15, 20, 26 en 28 juni 2018; 15, 20, 26 et 28 juin 2018;
Overwegende dat, met betrekking tot de specialiteiten CO-OLMESARTAN Considérant qu'en ce qui concerne les spécialités CO-OLMESARTAN SANDOZ
SANDOZ 20 mg/25 mg, EMEND 125 mg/ 80 mg, EXJADE 90 mg, EXJADE 180 mg, 20 mg/25 mg, EMEND 125 mg/ 80 mg, EXJADE 90 mg, EXJADE 180 mg, EXJADE
EXJADE 360 mg, EZETIMIBE/SIMVASTATINE EG 10 mg/20 mg, 360 mg,EZETIMIBE/SIMVASTATINE EG 10 mg/20 mg, EZETIMIBE/SIMVASTATINE
EZETIMIBE/SIMVASTATINE EG 10 mg/40 mg, EG 10 mg/40 mg, EZETIMIBE/SIMVASTATINE SANDOZ 10 mg/20 mg,
EZETIMIBE/SIMVASTATINE SANDOZ 10 mg/20 mg, EZETIMIBE/SIMVASTATINE EZETIMIBE/SIMVASTATINE SANDOZ 10 mg/40 mg, EZETIMIBE/SIMVASTATINE
SANDOZ 10 mg/40 mg, EZETIMIBE/SIMVASTATINE SANDOZ 10 mg/80 mg, FEMARA
2,5 mg (Impexeco), HERCEPTIN 150 mg, INEGY 10 mg/20 mg, INEGY 10 mg/40 SANDOZ 10 mg/80 mg, FEMARA 2,5 mg (Impexeco), HERCEPTIN 150 mg, INEGY
mg, INEGY 10 mg/80 mg, NAPROXEN HCS 550 mg, PROCORALAN 5 mg, 10 mg/20 mg, INEGY 10 mg/40 mg, INEGY 10 mg/80 mg, NAPROXEN HCS 550
PROCORALAN 7,5 mg, SEROQUEL XR 50 mg, SIMULECT, SIMVAZET 10 mg/20 mg, mg, PROCORALAN 5 mg, PROCORALAN 7,5 mg, SEROQUEL XR 50 mg, SIMULECT,
SIMVAZET 10 mg/40 mg, door de Minister voor Begroting geen akkoord is SIMVAZET 10 mg/20 mg, SIMVAZET 10 mg/40 mg, le Ministre du Budget n'a
verleend binnen een termijn van tien dagen, vermeld in artikel 35bis, pas marqué d'accord dans le délai de dix jours mentionné à l'article
§ 15, van de wet betreffende de verplichte verzekering voor 35bis, § 15, de la loi relative à l'assurance obligatoire soins de
geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, et qu'en
1994, en dat de betrokken akkoorden dienvolgens met toepassing van die application de cette disposition législative, les accords concernés
wetsbepaling wordt geacht te zijn verleend; sont par conséquent réputés avoir été donnés;
Bij ontstentenis van een gemotiveerd definitief voorstel van de A défaut de proposition définitive motivée de la Commission de
Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen, binnen een termijn van 150 Remboursement des Médicaments dans un délai de 150 jours en ce qui
dagen wat betreft de specialiteit BAVENCIO, heeft de Minister, met concerne la spécialité BAVENCIO, la Ministre a pris et notifié une
toepassing van artikel 111 van het koninklijk besluit van 1 februari
2018, een gemotiveerde beslissing genomen en genotificeerd op 28 juni décision motivée le 28 juin 2018, en application de l'article 111 de
2018; l'arrêté royal du 1er février 2018;
Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de
overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté
koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision
de specialiteit KISQALI een gemotiveerde beslissing genomen en motivée le 20 juin 2018 en ce qui concerne la spécialité KISQALI;
genotificeerd op 20 juni 2018;
Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de
overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté
koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision
de specialiteit MAVENCLAD een gemotiveerde beslissing genomen en motivée le 18 juin 2018 en ce qui concerne la spécialité MAVENCLAD;
genotificeerd op 18 juni 2018;
Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de
overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté
koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision
de specialiteit XARELTO een gemotiveerde beslissing genomen en motivée le 28 juin 2018 en ce qui concerne la spécialité XARELTO;
genotificeerd op 28 juni 2018;
Gelet op de notificaties aan de aanvragers 7, 8, 18, 20, 26, 27 en 28 Vu les notifications aux demandeurs des 7, 8, 18, 20, 26, 27 en 28
juni 2018; juin 2018 ;
Gelet op de adviesaanvraag binnen 30 dagen, die op 9 juli 2018 bij de Vu la demande d'avis dans un délai de 30 jours, adressée au Conseil
Raad van State is ingediend, met toepassing van artikel 84, § 1, d'Etat le 9 juillet 2018, en application de l'article 84, § 1er,
eerste lid, 2°, van de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973; alinéa 1er, 2° des lois sur le Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973;
Overwegende dat het advies niet is meegedeeld binnen die termijn; Considérant l'absence de communication de l'avis dans ce délai;
Gelet op artikel 84, § 4, tweede lid, van de wetten op de Raad van Vu l'article 84, § 4, alinéa 2, des lois sur le Conseil d'Etat,
State, gecoördineerd op 12 januari 1973; coordonnées le 12 janvier 1973;
Besluit : Arrête :

Artikel 1.In de bijlage I van het koninklijk besluit van 1 februari
2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden

Article 1er.A l'annexe I de l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant
inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor
geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de
farmaceutische specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd, worden de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des
volgende wijzigingen aangebracht: spécialités pharmaceutiques, tel qu'il a été modifié à ce jour, sont
Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld apportées les modifications suivantes:

Art. 2.In bijlage IV van hetzelfde besluit, zoals tot op heden

Art. 2.A l'annexe IV du même arrêté, tel qu'il a été modifié à ce
gewijzigd, worden de als volgt opgestelde ATC codes toegevoegd: jour, les codes ATC libellés comme suit sont ajoutés:
L01XC31 - Avelumab L01XC31 - Avelumab
L01XE42 - Ribociclib L01XE42 - Ribociclib
L04AA40 - Cladribine L04AA40 - Cladribine

Art. 3.Dit besluit heeft uitwerking met ingang van 1 augustus 2018.

Art. 3.Le présent arrêté produit ses effets le 1er août 2018.
Brussel, 10 augustus 2018. Bruxelles, le 10 août 2018.
M. DE BLOCK M. DE BLOCK
Voor de Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, afwezig : Pour la Ministre des Affaires sociales et de la Santé publique, absente :
De Minister van Financiën en Fiscale Fraudebestrijding, Le Ministre des Finances et de la Lutte contre la Faude fiscale,
J. VAN OVERTVELDT . J. VAN OVERTVELDT .
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