← Terug naar "Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten"
| Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten | Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques |
|---|---|
| 10 APRIL 2025. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten De Minister van Sociale Zaken, Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli | 10 AVRIL 2025. - Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques Le Ministre des Affaires sociales, Vu la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, l'article 35bis, § 1, |
| 1994, artikel 35bis, § 1, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en | inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié par les lois des 22 |
| gewijzigd bij de wetten van 22 december 2003, 9 juli 2004, 27 april | décembre 2003, 9 juillet 2004, 27 avril 2005, 27 décembre 2005 et |
| 2005, 27 december 2005 en laatstelijk gewijzigd bij de wet van 12 mei | modifié en dernier lieu par la loi du 12 mai 2024, § 2, inséré par la |
| 2024, § 2, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en gewijzigd bij | loi du 10 août 2001 et modifié par les lois des 22 décembre 2003, 25 |
| de wetten van 22 december 2003, 25 april 2007, 23 december 2009, 22 | avril 2007, 23 décembre 2009, 22 juin 2016, 6 novembre 2023 et modifié |
| juni 2016, 6 november 2023 en laatstelijk gewijzigd bij de wet van 12 | en dernier lieu par la loi du 12 mai 2024, § 2bis, alinéa 1er, inséré |
| mei 2024, § 2bis, eerste lid, ingevoegd bij de wet van 13 december | par la loi du 13 décembre 2006, § 3, cinquième alinéa, inséré par la |
| 2006, § 3 vijfde lid, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001, en | loi du 10 août 2001, et huitième alinéa, inséré par la loi du 22 |
| achtste lid, ingevoegd bij de wet van 22 december 2003, § 4, eerste | |
| lid 1er en tweede lid, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en | décembre 2003, § 4, alinéa 1er et 2, inséré par la loi du 10 août 2001 |
| gewijzigd bij de wet van 19 december 2008, § 6, eerste lid, ingevoegd | et modifié par la loi du 19 décembre 2008, § 6, première alinéa, |
| bij de wet van 10 augustus 2001 en gewijzigd bij de wet van 12 mei | inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié par la loi du 12 mai |
| 2024, § 7, negende lid, ingevoegd bij de wet van 19 december 2008 en | 2024, § 7, neuvième alinéa, inséré par la loi du 19 décembre 2008 et |
| laatstelijk gewijzigd bij de wet van 12 mei 2024, § 8 eerste lid, | modifié en dernier lieu par la loi du 12 mai 2024, § 8, première |
| ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001, en derde lid, ingevoegd bij | alinéa, inséré par la loi du 10 août 2001 et troisième alinéa, inséré |
| de wet van 22 december 2003, § 9 ingevoegd bij de wet van 10 augustus | par la loi du 22 décembre 2003, § 9 inséré par la loi du 10 août 2001 |
| 2001 en gewijzigd bij de wetten van 27 december 2005 en 7 april 2019, | et modifié par les lois des 27 décembre 2005 et 7 avril 2019, |
| artikel 37, § 3, derde lid, vervangen bij de wet van 27 december 2005 | l'article 37, § 3, troisième alinéa, remplacé par la loi du 27 |
| en gewijzigd bij de wet van 13 december 2006 en artikel 72bis, § 2bis, | décembre 2005 et modifié par la loi du 13 décembre 2006, et l'article |
| tweede lid, ingevoegd bij de wet van 27 april 2005 en vervangen bij de | 72bis, § 2bis, deuxième alinéa, inséré par la loi du 27 avril 2005 et |
| wet van 18 mei 2022; | remplacé par la loi du 18 mai 2022; |
| Gelet op het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling | Vu l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et |
| van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming | conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins |
| van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en | de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques, |
| uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, in het | |
| bijzonder artikelen 15, 20, 27, 40, 52, 60, 98, 112 127 § 3 en 130 | notamment les articles 15, 20, 27, 40, 52, 60, 98, 112, 127 § 3 et 130 |
| zoals tot op heden gewijzigd; | tel qu'il a été modifié à ce jour; |
| Gelet op de voorstellen van de Commissie Tegemoetkoming | Vu les propositions de la Commission de Remboursement des Médicaments, |
| Geneesmiddelen, uitgebracht op 5 november 2024, op 17 december 2024 en | émises le 5 novembre 2024, les 17 décembre 2024 et les 7, 17 et 21 |
| op 7, 17 en 21 januari 2025 en op 4 februari 2025; | janvier 2025 et le 4 février 2025; |
| Gelet op de voorstellen van het secretariaat van de Commissie | Vu les propositions du secrétariat de la Commission de Remboursement |
| Tegemoetkoming Geneesmiddelen, uitgebracht op 17 december 2024, op 21 | des Médicaments, émises le 17 décembre 2024, le 21 janvier 2025 et les |
| januari 2025 en op 4 en 18 februari 2025; | 4 et 18 février 2025 ; |
| Gelet op de voorstellen van de permanente werkgroep forfaitarisering | Vu les propositions du groupe de travail permanent concernant la |
| in ziekenhuizen van 30 april 2024, 25 juni 2024 en 22 oktober 2024; | forfaitarisation en hôpital du 30 avril 2024, 25 juin 2024 et 22 octobre 2024; |
| Gelet op de adviezen van de Inspecteur van financiën, gegeven op 16, | Vu les avis émis par l'Inspecteur des finances donnés les 16, 20, 22, |
| 20, 22, 23, 25 en 28 januari 2025, en op 3, 5, 6, 12, 13, 18, 24 en 25 | 23, 25 et 28 janvier 2025 et les 3, 5, 6, 12, 13, 18, 24 et 25 février |
| februari 2025; | 2025; |
| Gelet op de akkoordbevinding van de Staatssecretaris voor Begroting en | Vu l'accord de la Secrétaire d'Etat au Budget et du Ministre du Budget |
| van de Minister van Begroting op 19 december 2024, op 23, 24, en 31 | du 19 décembre 2024 et des 23, 24, et 31 janvier 2025, des 6, 12, 13, |
| januari 2025, op 6, 12, 13, 20 en 24 februari 2025; | 20 et 24 février 2025; |
| Gelet op dat, met betrekking tot de specialiteiten : | Vu qu'en ce qui concerne les spécialités : |
| AUBAGIO,BRILIQUE, CHOLECOMB (Orifarm), COMTAN (Orifarm), EPCLUSA, | AUBAGIO,BRILIQUE, CHOLECOMB (Orifarm), COMTAN (Orifarm), EPCLUSA, |
| EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL MYLAN (Orifarm), ERIBULIN ADVANZ | EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL MYLAN (Orifarm), ERIBULIN ADVANZ |
| PHARMA, LEMTRADA, LISINOPRIL EG (Orifarm), MAVENCLAD, NILOTINIB EG, | PHARMA, LEMTRADA, LISINOPRIL EG (Orifarm), MAVENCLAD, NILOTINIB EG, |
| OCREVUS, ORGOVYX (Pi-Pharma), POMALIDOMIDE GRINDEKS, QUETIAPINE RETARD | OCREVUS, ORGOVYX (Pi-Pharma), POMALIDOMIDE GRINDEKS, QUETIAPINE RETARD |
| TEVA (Pi-Pharma), SODIUM, OXYBATE GRINDEKS, TEMOZOLOMIDE ACCORD | TEVA (Pi-Pharma), SODIUM, OXYBATE GRINDEKS, TEMOZOLOMIDE ACCORD |
| (Orifarm), TEREBYO, TERIFLUNOMIDE EG, TERIFLUNOMIDE MYLAN, TOBI | (Orifarm), TEREBYO, TERIFLUNOMIDE EG, TERIFLUNOMIDE MYLAN, TOBI |
| PODHALER (Orifarm), VELTASSA (Pi-Pharma), XADAGO (Pi-Pharma) ; door de | PODHALER (Orifarm), VELTASSA (Pi-Pharma), XADAGO (Pi-Pharma) ; la |
| Staatssecretaris voor Begroting en de Minister van Begroting geen | Secrétaire d'Etat du Budget et le Ministre du Budget n'ont pas marqué |
| akkoord hebben verleend binnen een termijn van tien dagen, vermeld in | d'accord dans le délai de dix jours mentionné à l'article 35bis, § 15, |
| artikel 35bis, § 15, van de wet betreffende de verplichte verzekering | de la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et |
| voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli | indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, et qu'en application de |
| 1994, en dat de betrokken akkoorden dienvolgens met toepassing van die | cette disposition législative, les accords concernés sont par |
| wetsbepaling wordt geacht te zijn verleend; | conséquent réputés avoir été donnés; |
| Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een | Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de |
| overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het | conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté |
| koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft | royal du 1er février 2018, le Ministre a pris et notifié une décision |
| de specialiteit ALECENSA een gemotiveerde beslissing genomen en | motivée le 27 février 2025 en ce qui concerne la spécialité ALECENSA; |
| genotificeerd op 27 februari 2025; | |
| Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een | Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de |
| overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het | conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté |
| koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft | royal du 1er février 2018, le Ministre a pris et notifié une décision |
| de specialiteit ELREXFIO een gemotiveerde beslissing genomen en | motivée le 26 février 2025 en ce qui concerne la spécialité ELREXFIO; |
| genotificeerd op 26 februari 2025; | |
| Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een | Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de |
| overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het | conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté |
| koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft | royal du 1er février 2018, le Ministre a pris et notifié une décision |
| de specialiteit KEYTRUDA een gemotiveerde beslissing genomen en | motivée le 26 février 2025 en ce qui concerne la spécialité KEYTRUDA; |
| genotificeerd op 26 februari 2025; | |
| Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een | Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de |
| overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het | conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté |
| koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft | royal du 1er février 2018, le Ministre a pris et notifié une décision |
| de specialiteit TEVIMBRA een gemotiveerde beslissing genomen en | motivée le 7 février 2025 en ce qui concerne la spécialité TEVIMBRA; |
| genotificeerd op 7 februari 2025; | |
| Gelet op de notificaties aan de aanvragers op 3, 5, 7, 13, 21, 26, 27 | Vu les notifications aux demandeurs des 3, 5, 7, 13, 21, 26, 27 et 28 |
| et 28 februari 2025; | février 2025; |
| Gelet op advies nr. 77.549/2 van de Raad van State, gegeven op 31 | Vu l'avis n° 77.549/2 du Conseil d'Etat, donné le 31 mars 2025, en |
| maart 2025 met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van de | application de l'article 84, § 1er, alinéa 1er, 2°, des lois sur le |
| wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973; | Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973; |
| Besluit : | Arrête : |
Artikel 1.In bijlage I bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 |
Article 1er.A l'annexe I de l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant |
| tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de | les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de |
| tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige | l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des |
| verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische | |
| specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd, worden de volgende | spécialités pharmaceutiques, telle qu'elle a été modifiée à ce jour, |
| wijzigingen aangebracht : | sont apportées les modifications suivantes : |
| Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld | Pour la consultation du tableau, voir image |
Art. 2.In bijlage II bij hetzelfde besluit, zoals tot op heden |
Art. 2.A l'annexe II du même arrêté, telle qu'elle a été modifiée à |
| gewijzigd, wordt de volgende wijziging aangebracht : | ce jour, est apportée la modification suivante : |
| Het punt XVII.14. wordt toegevoegd, luidende : « Lokale | Le point XVII.14. est inséré, rédigé comme suit : « Les préparations |
| oftalmologische preparaten die met name mengsels van aminozuren | locales oculaires contenant notamment des mélanges d'acides aminés et |
| bevatten en specifiek bestemd zijn voor de behandeling van erfelijke | destinées spécifiquement au traitement d'anomalies métaboliques |
| metabolische anomalieën die de oorzaak kunnen zijn van een handicap | héréditaires susceptibles d'entrainer un handicap que ces préparations |
| welke door die preparaten kan worden voorkomen of behandeld. : Fa-29 ». | peuvent prévenir ou traiter. : Fa-29 ». |
Art. 3.In bijlage IV bij hetzelfde besluit, zoals tot op heden |
Art. 3.A l'annexe IV du même arrêté, telle qu'elle a été modifiée à |
| gewijzigd, worden de als volgt opgestelde ATC codes toegevoegd : | ce jour, les codes ATC libellés comme suit sont ajoutés : |
| L01FF09 - TISLELIZUMAB | L01FF09 - TISLELIZUMAB |
| 01FX32 - ELRANATAMAB | 01FX32 - ELRANATAMAB |
| C02KX54 - MACITENTAN EN TADALAFIL | C02KX54 - MACITENTAN EN TADALAFIL |
Art. 4.Dit besluit heeft uitwerking met ingang van 1 april 2025, met |
Art. 4.Le présent arrêté produit ses effets le 1er avril 2025, à |
| uitzondering van de bepaling van artikel 1, 2°, aa) die uitwerking | l'exception des dispositions de l'article 1, 2°, aa) qui produit ses |
| heeft met ingang van 1 maart 2025. | effets le 1er mars 2025 |
| Brussel 10 april 2025. | Bruxelles, 10 avril 2025. |
| F. VANDENBROUCKE | F. VANDENBROUCKE |