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Meertalige weergave van Ministerieel Besluit van 09/07/2015
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Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 21 décembre 2001 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques
FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID SERVICE PUBLIC FEDERAL SECURITE SOCIALE
9 JULI 2015. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd 9 JUILLET 2015. - Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à
bij het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling van l'arrêté royal du 21 décembre 2001 fixant les procédures, délais et
de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van
de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins
in de kosten van farmaceutische specialiteiten de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques
De Minister van Sociale Zaken, La Ministre des Affaires sociales,
Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor Vu la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et
geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, l'article 35bis, § 1er,
1994, artikel 35bis, § 1, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié en dernier lieu par la
laatstelijk gewijzigd bij de wet van 27 december 2005, § 2, ingevoegd loi de 27 décembre 2005, § 2, inséré par la loi du 10 août 2001 et
bij de wet van 10 augustus 2001 en laatstelijk gewijzigd bij de wet modifié en dernier lieu par la loi de 23 décembre 2009, § 3, huitième
van 23 december 2009, § 3, achtste lid, ingevoegd bij de wet van 22 alinéa, inséré par la loi du 22 décembre 2003, § 8, troisième alinéa,
december 2003, § 8, derde lid, ingevoegd bij de wet van 19 december inséré par la loi du 19 décembre 2008, l'article 37, § 3, troisième
2008, artikel 37, § 3, derde lid, vervangen bij de wet van 27 december alinéa, remplacé par la loi du 27 décembre 2005 et modifié par la loi
2005 en gewijzigd bij de wet van 13 december 2006 en artikel 72bis, § du 13 décembre 2006 et l'article 72bis, § 1erbis, alinéa 1er, dernière
1bis, eerste lid, laatste zin, ingevoegd bij de wet van 22 december phrase, inséré par la loi du 22 décembre 2008 et modifié par la loi du
2008 en gewijzigd bij de wet van 10 april 2014, en § 2, tweede en 10 avril 2014, et § 2, deuxième et troisième alinéa, remplacé par la
derde lid, vervangen bij de wet van 22 december 2008; loi du 22 décembre 2008;
Gelet op het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling Vu l'arrêté royal du 21 décembre 2001 fixant les procédures, délais et
van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins
van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en
uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, artikelen de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques,
13, 37bis, 38, 81, 95 § 3 en 97, zoals tot op heden gewijzigd; les articles 13, 37bis, 38, 81, 95 § 3 et 97, tel qu'il a été modifié
Gelet op de voorstellen van de Commissie Tegemoetkoming à ce jour; Vu les propositions de la Commission de Remboursement des Médicaments,
Geneesmiddelen, uitgebracht op 24 februari 2015, op 18 en 31 maart émises, le 24 février 2015, les 18 et 31 mars 2015 et les 9, 21 et 27
2015 en op 9, 21 en 27 april 2015; avril 2015;
Gelet op de voorstellen van het secretariaat van de Commissie Vu les propositions du secrétariat de la Commission de Remboursement
Tegemoetkoming Geneesmiddelen, uitgebracht op 20 april 2015 en op 4 en des Médicaments, émises le 20 avril 2015 et les 4 et 18 mai 2015;
18 mei 2015; Gelet op de adviezen van de inspecteur van financiën, gegeven op 20 Vu les avis émis par l'inspecteur des finances donnés le 20 mars 2015,
maart 2015, op 20, 24 en 30 april 2015 en op 7, 19 en 21 mei 2015; les 20, 24 et 30 avril 2015 et les 7, 19 et 21 mai 2015;
Gelet op de akkoordbevinding van de Minister van Begroting van 23 Vu l'accord du Ministre du Budget des 23 avril 2015 et des 7, 13, 19
april 2015 en van 7, 13, 19 en 28 mei 2015; et 28 mai 2015;
Overwegende dat, met betrekking tot de specialiteiten AMOXICLAV SANDOZ Considérant qu'en ce qui concerne les spécialités AMOXICLAV SANDOZ 500
500 mg, CISATRACURIUM ACCORD HEALTHCARE 2 mg/ml, KEPPRA 500 mg mg, CISATRACURIUM ACCORD HEALTHCARE 2 mg/ml, KEPPRA 500 mg
(PI-Pharma), KEPPRA 1000 mg (PI-Pharma), LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE (PI-Pharma), KEPPRA 1000 mg (PI-Pharma), LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE
TEVA 50/12,5/ 200 mg, LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE TEVA 100/25/200 TEVA 50/12,5/ 200 mg, LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE TEVA 100/25/200
mg, LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE TEVA 150/37,5/200 mg, mg, LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE TEVA 150/37,5/200 mg,
LEVODOPA/CARBIDOPA/ ENTACAPONE TEVA 200/50/200 mg, RILATINE 10 mg LEVODOPA/CARBIDOPA/ ENTACAPONE TEVA 200/50/200 mg, RILATINE 10 mg
(PI-Pharma), TRAZODON SANDOZ 100 mg, VICTOZA 6mg/ml door de Minister (PI-Pharma), TRAZODON SANDOZ 100 mg, VICTOZA 6mg/ml le Ministre du
voor Begroting geen akkoord is verleend binnen een termijn van tien Budget n'a pas marqué d'accord dans le délai de dix jours mentionné à
dagen, vermeld in artikel 35bis, § 15, van de wet betreffende de l'article 35bis, § 15, de la loi relative à l'assurance obligatoire
verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen,
gecoördineerd op 14 juli 1994, en dat de betrokken akkoorden soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, et qu'en
dienvolgens met toepassing van die wetsbepaling wordt geacht te zijn application de cette disposition législative, les accords concernés
verleend; sont par conséquent réputés avoir été donnés;
Bij ontstentenis van een gemotiveerd definitief voorstel van de A défaut de proposition définitive motivée de la Commission de
Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen, binnen een termijn van 150 Remboursement des Médicaments dans un délai de 150 jours en ce qui
dagen wat betreft de specialiteiten IMBRUVICA, heeft de Minister, met concerne les spécialités IMBRUVICA la Ministre a pris et notifié une
toepassing van artikel 81bis van het koninklijk besluit van 21
december 2001, een gemotiveerde beslissing genomen en genotificeerd op 29 mei 2015; décision motivée le 29 mai 2015, en application de l'article 81bis de l'arrêté royal du 21 décembre 2001;
Gelet op de notificaties aan de aanvragers op 11, 21, 22 en 29 mei 2015; Vu les notifications aux demandeurs des 11, 21, 22 et 29 mai 2015;
Gelet op het advies nr. 57.628/2 van de Raad van State, gegeven op 24 Vu l'avis n° 57.628/2 du Conseil d'Etat, donné le 24 juin 2015, en
juni 2015 met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van de application de l'article 84, § 1er, alinéa 1er, 2°, des lois sur le
wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973, Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973,
Besluit : Arrête :

Artikel 1.In de bijlage I van het koninklijk besluit van 21 december

Article 1er.A l'annexe Ire de l'arrêté royal du 21 décembre 2001
2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention
inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût
geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van
farmaceutische specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd, worden de des spécialités pharmaceutiques, tel qu'il a été modifié à ce jour,
volgende wijzigingen aangebracht : sont apportées les modifications suivantes :
Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld Pour la consultation du tableau, voir image

Art. 2.In bijlage II van hetzelfde besluit, zoals tot op heden

Art. 2.A l'annexe II du même arrêté, tel qu'il a été modifié à ce
gewijzigd, wordt de volgende wijziging aangebracht : jour, est apportée la modification suivante :
het punt VIII.1.17 wordt toegevoegd, luidende: « Anti-tumorale le point VIII.1.17 est inséré, rédigé comme suit : « Les antitumoraux
middelen en andere geneesmiddelen voor de behandeling van sommige et autres médicaments destinés au traitement de certaines tumeurs
tumoren, die tot de volgende groepen behoren: Bruton's tyrosine kinase appartenant aux groupes suivants: Inhibiteurs de Bruton's tyrosine
(BTK) inhibitoren. - Vergoedingsgroep : A-116 ». kinase (BTK). - Groupe de remboursement : A-116 ».

Art. 3.In bijlage IV van hetzelfde besluit, zoals tot op heden

Art. 3.A l'annexe IV du même arrêté, tel qu'il a été modifié à ce
gewijzigd, worden de als volgt opgestelde ATC codes toegevoegd : jour, les codes ATC libellé comme suit sont ajoutés :
L01XE27 - Ibrutinib; L01XE27 - Ibrutinib;
L03AB13 - Peginterferon bèta-1a; L03AB13 - Peginterféron bèta-1a;

Art. 4.Dit besluit treedt in werking op de eerste dag van de maand

Art. 4.Le présent arrêté entre en vigueur le premier jour du mois qui
die volgt op het verstrijken van een termijn van tien dagen die ingaat suit l'expiration d'un délai de dix jours prenant cours le jour
de dag na de bekendmaking ervan in het Belgisch Staatsblad. suivant sa publication au Moniteur belge.
Brussel, 9 juli 2015. Bruxelles, le 9 juillet 2015.
Mevr. M. DE BLOCK Mme M. DE BLOCK
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