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| Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten | Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques |
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| 7 NOVEMBER 2024. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten De Minister van Sociale Zaken, Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli | 7 NOVEMBRE 2024. - Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques Le Ministre des Affaires sociales, Vu la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, l'article 35bis, § 1, |
| 1994, artikel 35bis, § 1, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en | inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié par les lois des 22 |
| gewijzigd bij de wetten van 22 december 2003, 9 juli 2004, 27 april | |
| 2005 en 27 december 2005, § 2, ingevoegd bij de wet van 10 augustus | décembre 2003, 9 juillet 2004, 27 avril 2005 et 27 décembre 2005, § 2, |
| 2001 en gewijzigd bij de wetten van 22 december 2003, 13 december | inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié par les lois des 22 |
| 2006, 25 april 2007, 23 december 2009 en 22 juni 2016, § 2bis, eerste | décembre 2003, 13 décembre 2006, 25 avril 2007, 23 décembre 2009 et 22 |
| lid, ingevoegd bij de wet van 13 december 2006, § 3, achtste lid, | juin 2016, § 2bis, alinéa 1er, inséré par la loi du 13 décembre 2006, |
| ingevoegd bij de wet van 22 december 2003, § 4, eerste en tweede lid, | § 3, huitième alinéa, inséré par la loi du 22 décembre 2003, § 4, |
| ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en gewijzigd bij de wet van | alinéa 1er et 2, inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié par la |
| 19 december 2008, § 7, ingevoegd bij de wet van 19 december 2008 en | loi du 19 décembre 2008, § 7, inséré par la loi du 19 décembre 2008 et |
| laatstelijk gewijzigd bij de wet van 18 december 2016, § 8, derde lid, | modifié en dernier lieu par la loi du 18 décembre 2016, § 8, troisième |
| ingevoegd bij de wet van 19 december 2008, artikel 37, § 3, derde lid, | alinéa, inséré par la loi du 19 décembre 2008, l'article 37, § 3, |
| vervangen bij de wet van 27 december 2005 en gewijzigd bij de wet van | troisième alinéa, remplacé par la loi du 27 décembre 2005 et modifié |
| 13 december 2006; | par la loi du 13 décembre 2006 ; |
| Gelet op het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling | Vu l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et |
| van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming | conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins |
| van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en | de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques, |
| uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, in het | |
| bijzonder artikelen 15, 20, 27, 40, 52, 60, 71, 98, 111, 112, 127, § 3 | notamment les articles 15, 20, 27, 40, 52, 60, 71, 98, 111, 112, 127, |
| en 130 zoals tot op heden gewijzigd; | § 3 et 130 tel qu'il a été modifié à ce jour; |
| Gelet op de voorstellen van de Commissie Tegemoetkoming | Vu les propositions de la Commission de Remboursement des Médicaments, |
| Geneesmiddelen, uitgebracht op 25 juni 2024, op 9 en 23 juli 2024, op | émises le 25 juin 2024, les 9 et 23 juillet 2024 et les 13, 27, 28 |
| 13, 27 en 28 augustus 2024 en op 10 september; | août 2024 et le 10 septembre; |
| Gelet op de voorstel van het secretariaat van de Commissie | Vu la proposition du secrétariat de la Commission de Remboursement des |
| Tegemoetkoming Geneesmiddelen, uitgebracht op 13 augustus 2024 en op 10 september 2024; | Médicaments, émise le 13 août 2024 et le 10 septembre 2024; |
| Gelet op de adviezen van de inspecteur van financiën, gegeven op 4 en | Vu les avis émis par l'inspecteur des finances donnés les 4 et 25 |
| 25 juli 2024, op 27, 28 en 29 augustus 2024, op 4, 5, 6, 9, 11, 12, | juillet 2024, et les 27, 28 et 29 août 2024, et les 4, 5, 6, 9, 11, |
| 16, 19, 20, 23 en 25 september 2024; | 12, 16, 19, 20, 23 et 25 septembre 2024; |
| Gelet op de akkoordbevinding van de Staatssecretaris voor Begroting op | Vu l'accord de la Secrétaire d'Etat au Budget du 5 juillet 2024, du 29 |
| 5 juli 2024, op 29 augustus 2024, op 5, 6, 10, 11, 12, 19, 24, 26 en | août 2024, et des 5, 6, 10, 11, 12, 19, 24, 26 et 27 septembre 2024; |
| 27 september 2024; | |
| Overwegende dat, met betrekking tot de specialiteiten : | Considérant qu'en ce qui concerne les spécialités : |
| ABILIFY (Abacus), Alendronate EG (Orifarm), ALPROLIX (Abacus), | ABILIFY (Abacus), Alendronate EG (Orifarm), ALPROLIX (Abacus), |
| ARIMIDEX (Orifarm), ARIPIPRAZOLE EG (Orifarm), FYCOMPA (Abacus), | ARIMIDEX (Orifarm), ARIPIPRAZOLE EG (Orifarm), FYCOMPA (Abacus), |
| HALAVEN, HUKYNDRA (Abacus), KEPPRA (Orifarm), NIMOTOP, PAXLOVID, | HALAVEN, HUKYNDRA (Abacus), KEPPRA (Orifarm), NIMOTOP, PAXLOVID, |
| PERINDOPRIL/INDAPAMIDE/AMLODIPINE KRKA, PREGABALINE TEVA, PROLOPA | PERINDOPRIL/INDAPAMIDE/AMLODIPINE KRKA, PREGABALINE TEVA, PROLOPA |
| (Abacus), RISEDRONAAT SANDOZ (Abacus), ROACTEMRA, STELARA, TECVAYLI, | (Abacus), RISEDRONAAT SANDOZ (Abacus), ROACTEMRA, STELARA , TECVAYLI, |
| TERBINAFINE SANDOZ (Pi-Pharma), VOCABRIA (Abacus) en YUFLYMA (Abacus) | TERBINAFINE SANDOZ (Pi-Pharma), VOCABRIA (Abacus) et YUFLYMA (Abacus); |
| ; door Onze Staatssecretaris voor Begroting geen akkoord is verleend | notre Secrétaire d'Etat du Budget n'a pas marqué d'accord dans le |
| binnen een termijn van tien dagen, vermeld in artikel 35bis, § 15, van | délai de dix jours mentionné à l'article 35bis, § 15, de la loi |
| de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige | relative à l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités, |
| verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, en dat de | coordonnée le 14 juillet 1994, et qu'en application de cette |
| betrokken akkoorden dienvolgens met toepassing van die wetsbepaling | disposition législative, les accords concernés sont par conséquent |
| wordt geacht te zijn verleend; | réputés avoir été donnés; |
| Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een | Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de |
| overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 111 van het | conclure une convention en application de l'article 111 de l'arrêté |
| koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft | royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision |
| de specialiteit LIVMARLI een gemotiveerde beslissing genomen en | motivée le 23 septembre 2024 en ce qui concerne la spécialité |
| genotificeerd op 23 september 2024; | LIVMARLI; |
| Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een | Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de |
| overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het | conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté |
| koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft | royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision |
| de specialiteit TECENTRIQ een gemotiveerde beslissing genomen en | motivée le 30 septembre 2024 en ce qui concerne la spécialité |
| genotificeerd op 30 september 2024; | TECENTRIQ; |
| Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een | Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de |
| overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het | conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté |
| koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft | royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision |
| de specialiteit ZYLBRYSQ een gemotiveerde beslissing genomen en | motivée le 26 septembre 2024 en ce qui concerne la spécialité |
| genotificeerd op 26 september 2024; | ZYLBRYSQ; |
| Gelet op de notificaties aan de aanvragers op 2, 3, 4, 6, 11, 12, 17, | Vu les notifications aux demandeurs des 2, 3, 4, 6, 11, 12, 17, 18, |
| 18, 20, 23, 24, 26, 27 en 30 september 2024; | 20, 23, 24, 26, 27 et 30 septembre 2024; |
| Gelet op advies nr. 77.108/2 van de Raad van State, gegeven op 6 | Vu l'avis n° du Conseil d'Etat, donné le 6 novembre 2024, en |
| november 2024 met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van | application de l'article 84, § 1er, alinéa 1er, 2°, des lois sur le |
| de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973, | Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973, |
| Besluit : | Arrête : |
Artikel 1.In bijlage I bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 |
Article 1er.A l'annexe I de l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant |
| tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de | les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de |
| tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige | l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des |
| verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische | |
| specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd, worden de volgende | spécialités pharmaceutiques, telle qu'elle a été modifiée à ce jour, |
| wijzigingen aangebracht : | sont apportées les modifications suivantes : |
| Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld | Pour la consultation du tableau, voir image |
Art. 2.In bijlage II bij hetzelfde besluit, zoals tot op heden |
Art. 2.A l'annexe II du même arrêté, tel qu'elle a été modifiée à ce |
| gewijzigd, worden de volgende wijzigingen aangebracht : | jour, sont apportées les modifications suivantes : |
| Het punt XXIII.29. wordt toegevoegd, luidende : « Geneesmiddelen | Le point XXIII.29. est inséré, rédigé comme suit : « Les médicaments |
| bestemd voor de behandeling van LHON : Fb-16 ». | destinés au traitement de la LHON : Fb-16 ». |
Art. 3.In bijlage IV van hetzelfde besluit, zoals tot op heden |
Art. 3.A l'annexe IV du même arrêté, tel qu'il a été modifié à ce |
| gewijzigd, wordt de als volgt opgestelde ATC code toegevoegd : | jour, le code ATC libellé comme suit est ajouté : |
| L04AE05 - ETRASIMOD | L04AE05 - ETRASIMOD |
| L04AJ06 - ZILUCOPLAN | L04AJ06 - ZILUCOPLAN |
| L04AJ08 - IPTACOPAN | L04AJ08 - IPTACOPAN |
| A05AX04 - MARALIXIBAT | A05AX04 - MARALIXIBAT |
Art. 4.Dit besluit heeft uitwerking met ingang van 1 november 2024. |
Art. 4.Le présent arrêté produit ses effets le 1er novembre 2024. |
| Brussel, 7 november 2024. | Bruxelles, le 7 novembre 2024. |
| F. VANDENBROUCKE | F. VANDENBROUCKE |