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| Ministerieel besluit tot wijziging van hoofdstuk "F. Heelkunde op de thorax en cardiologie" van de lijst en van de nominatieve lijsten, gevoegd als bijlagen 1 en 2 bij het koninklijk besluit van 25 juni 2014 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van implantaten en invasieve medische hulpmiddelen | Arrêté ministériel modifiant le chapitre " F. Chirurgie thoracique et cardiologie » de la liste et les listes nominatives jointes comme annexes 1 et 2 à l'arrêté royal du 25 juin 2014 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des implants et des dispositifs médicaux invasifs |
|---|---|
| FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID | SERVICE PUBLIC FEDERAL SECURITE SOCIALE |
| 7 MAART 2023. - Ministerieel besluit tot wijziging van hoofdstuk "F. | 7 MARS 2023. - Arrêté ministériel modifiant le chapitre " F. Chirurgie |
| Heelkunde op de thorax en cardiologie" van de lijst en van de | thoracique et cardiologie » de la liste et les listes nominatives |
| nominatieve lijsten, gevoegd als bijlagen 1 en 2 bij het koninklijk | jointes comme annexes 1 et 2 à l'arrêté royal du 25 juin 2014 fixant |
| besluit van 25 juni 2014 tot vaststelling van de procedures, termijnen | |
| en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering | les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de |
| voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van | l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des |
| implantaten en invasieve medische hulpmiddelen | implants et des dispositifs médicaux invasifs |
| De Minister van Sociale Zaken, | Le Ministre des Affaires sociales, |
| Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor | Vu la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et |
| geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli | indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, l'article 35septies/2, § 1er, |
| 1994, artikel 35septies/2, § 1, 1° en § 2, 1° en 2°, zoals ingevoegd door de wet van 15 december 2013 ; | 1° et § 2, 1° et 2°, tel qu'inséré par la loi du 15 décembre 2013 ; |
| Gelet op het koninklijk besluit van 25 juni 2014 tot vaststelling van | Vu l'arrêté royal du 25 juin 2014 fixant les procédures, délais et |
| de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van | conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins |
| de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen | de santé et indemnités dans le coût des implants et des dispositifs |
| in de kosten van implantaten en invasieve medische hulpmiddelen; | médicaux invasifs; |
| Gelet op het definitieve voorstel van de Commissie Tegemoetkoming | Vu la proposition définitive de la Commission de remboursement des |
| Implantaten en Invasieve Medische Hulpmiddelen van 17 februari 2022; | implants et des dispositifs médicaux invasifs du 17 février 2022; |
| Gelet op het advies van de Inspecteur van Financiën, gegeven op 22 | Vu l'avis de l'inspecteur des Finances, donné le 22 février 2022; |
| februari 2022; | |
| Gelet op de akkoordbevinding van de Staatssecretaris voor Begroting gegeven op 11 maart 2022; | Vu l'accord du Secrétaire d'Etat au Budget, donné le 11 mars 2022; |
| Gelet op het advies nr. 264/2022 van de | Vu l'avis n° 264/2022 de l'Autorité de protection des données, donné |
| Gegevensbeschermingsautoriteit, gegeven op 6 december 2022; | le 6 décembre 2022 ; |
| Gelet op de adviesaanvraag binnen 30 dagen, die op 30 januari 2023 bij | Vu la demande d'avis dans un délai de 30 jours, adressée au Conseil |
| de Raad van State is ingediend, met toepassing van artikel 84, § 1, | d'Etat le 30 janvier 2023, en application de l'article 84, § 1er, |
| eerste lid, 2°, van de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973; | alinéa 1er, 2°, des lois sur le Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973; |
| Overwegende dat het advies niet is meegedeeld binnen die termijn; | Considérant l'absence de communication de l'avis dans ce délai; |
| Gelet op artikel 84, § 4, tweede lid, van de wetten op de Raad van | Vu l'article 84, § 4, alinéa 2, des lois sur le Conseil d'Etat, |
| State, gecoördineerd op 12 januari 1973;Besluit : | coordonnées le 12 janvier 1973;Arrête : |
Artikel 1.In het hoofdstuk "F. Heelkunde op de thorax en cardiologie" |
Article 1er.Au chapitre " F. Chirurgie thoracique et cardiologie » de |
| van de Lijst, gevoegd als bijlage 1 bij het koninklijk besluit van 25 | la Liste, jointe comme annexe 1re à l'arrêté royal du 25 juin 2014 |
| juni 2014 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden | fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention |
| inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor | de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût |
| geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van implantaten | |
| en invasieve medische hulpmiddelen, laatstelijk gewijzigd bij het | des implants et des dispositifs médicaux invasifs, modifiée en dernier |
| ministerieel besluit van 30 november 2022, worden de volgende | lieu par l'arrêté ministériel du 30 novembre 2022, les modifications |
| wijzigingen aangebracht: | suivantes sont apportées: |
| 1° aan punt " F.1.1.1.1 Hartstimulator » worden de volgende | 1° au point " F.1.1.1.1 Stimulateur cardiaque », les modifications |
| wijzigingen aangebracht: | suivantes sont apportées : |
| a) de omschrijving van de verstrekking 172454-172465 wordt vervangen | a) le libellé de la prestation 172454-172465 est remplacé par ce qui |
| als volgt : | suit : |
| "Vervangingshartstimulator, inclusief adaptor, in geval van | "Stimulateur cardiaque de remplacement, y compris l'adaptateur, en cas |
| voortijdige vervanging om redenen verbonden aan het hulpmiddel" | de remplacement anticipé pour des raisons liées au dispositif" |
| b) de volgende verstrekkingen en haar vergoedingsmodaliteiten worden | b) les prestations suivantes et leurs modalités de remboursement sont |
| aangevuld: | ajoutées : |
| "182851-182862 Eerste implanteerbare transkatheter intracardiale | "182851-182862 Premier stimulateur intracardiaque transcathéter |
| hartstimulator voor rechter ventriculaire detectie en pacing, | implantable pour la détection et le pacing dans le ventricule droit, |
| plaatsingssysteem inbegrepen | système de placement inclus |
| Catégorie de remboursement : I.E.a | Catégorie de remboursement : I.E.a |
| Liste nominative : 34904 | Liste nominative : 34904 |
| Vergoedingscategorie: I.E.a | Vergoedingscategorie: I.E.a |
| Nominatieve lijst : 34904 | Nominatieve lijst : 34904 |
| Base de remboursement (EUR) | Base de remboursement (EUR) |
| Marge de sécurité (%) | Marge de sécurité (%) |
| Intervention personnelle (%) | Intervention personnelle (%) |
| Vergoedingsbasis (EUR) | Vergoedingsbasis (EUR) |
| Veiligheidsgrens (%) | Veiligheidsgrens (%) |
| Persoonlijk aandeel (%) | Persoonlijk aandeel (%) |
| 4.126,98 | 4.126,98 |
| / | / |
| 0,00% | 0,00% |
| 4.126,98 | 4.126,98 |
| / | / |
| 0,00% | 0,00% |
| Prix plafond/maximum | Prix plafond/maximum |
| Marge de sécurité (EUR) | Marge de sécurité (EUR) |
| Intervention personnelle (EUR) | Intervention personnelle (EUR) |
| Plafond-/ maximum prijs (EUR) | Plafond-/ maximum prijs (EUR) |
| Veiligheidsgrens (EUR) | Veiligheidsgrens (EUR) |
| Persoonlijk aandeel (EUR) | Persoonlijk aandeel (EUR) |
| / | / |
| / | / |
| 0,00% | 0,00% |
| / | / |
| / | / |
| 0,00 | 0,00 |
| Montant du remboursement (EUR) | Montant du remboursement (EUR) |
| Vergoedingsbedrag (EUR) | Vergoedingsbedrag (EUR) |
| 4.126,98 | 4.126,98 |
| 4.126,98 | 4.126,98 |
| Condition de remboursement: F- § 01"; | Condition de remboursement: F- § 01"; |
| Vergoedingsvoorwaarde: F- § 01"; | Vergoedingsvoorwaarde: F- § 01"; |
| "182873-182884 Implanteerbare transkatheter intracardiale | "182873-182884 Stimulateur intracardiaque transcathéter implantable de |
| vervangingshartstimulator voor rechter ventriculaire detectie en | remplacement pour la détection et le pacing dans le ventricule droit, |
| pacing, plaatsingssysteem inbegrepen | système de placement inclus |
| Catégorie de remboursement : I.E.a | Catégorie de remboursement : I.E.a |
| Liste nominative : 34904 | Liste nominative : 34904 |
| Vergoedingscategorie: I.E.a | Vergoedingscategorie: I.E.a |
| Nominatieve lijst : 34904 | Nominatieve lijst : 34904 |
| Base de remboursement (EUR) | Base de remboursement (EUR) |
| Marge de sécurité (%) | Marge de sécurité (%) |
| Intervention personnelle (%) | Intervention personnelle (%) |
| Vergoedingsbasis (EUR) | Vergoedingsbasis (EUR) |
| Veiligheidsgrens (%) | Veiligheidsgrens (%) |
| Persoonlijk aandeel (%) | Persoonlijk aandeel (%) |
| 4.126,98 | 4.126,98 |
| / | / |
| 0,00% | 0,00% |
| 4.126,98 | 4.126,98 |
| / | / |
| 0,00% | 0,00% |
| Prix plafond/maximum | Prix plafond/maximum |
| Marge de sécurité (EUR) | Marge de sécurité (EUR) |
| Intervention personnelle (EUR) | Intervention personnelle (EUR) |
| Plafond-/ maximum prijs (EUR) | Plafond-/ maximum prijs (EUR) |
| Veiligheidsgrens (EUR) | Veiligheidsgrens (EUR) |
| Persoonlijk aandeel (EUR) | Persoonlijk aandeel (EUR) |
| / | / |
| / | / |
| 0,00% | 0,00% |
| / | / |
| / | / |
| 0,00 | 0,00 |
| Montant du remboursement (EUR) | Montant du remboursement (EUR) |
| Vergoedingsbedrag (EUR) | Vergoedingsbedrag (EUR) |
| 4.126,98 | 4.126,98 |
| 4.126,98 | 4.126,98 |
| Condition de remboursement: F- § 01"; | Condition de remboursement: F- § 01"; |
| Vergoedingsvoorwaarde: F- § 01"; | Vergoedingsvoorwaarde: F- § 01"; |
| "182895-182906 Implanteerbare transkatheter intracardiale | "182895-182906 Stimulateur intracardiaque transcathéter implantable de |
| vervangingshartstimulator voor rechter ventriculaire detectie en | remplacement pour la détection et le pacing dans le ventricule droit, |
| pacing, plaatsingssysteem inbegrepen, in geval van voortijdige | système de placement inclus, en cas de remplacement anticipé pour des |
| vervanging om patiëntgebonden redenen | raisons liées au patient |
| Catégorie de remboursement : I.E.a | Catégorie de remboursement : I.E.a |
| Liste nominative : 34904 | Liste nominative : 34904 |
| Vergoedingscategorie: I.E.a | Vergoedingscategorie: I.E.a |
| Nominatieve lijst: 34904 | Nominatieve lijst: 34904 |
| Base de remboursement (EUR) | Base de remboursement (EUR) |
| Marge de sécurité (%) | Marge de sécurité (%) |
| Intervention personnelle (%) | Intervention personnelle (%) |
| Vergoedingsbasis (EUR) | Vergoedingsbasis (EUR) |
| Veiligheidsgrens (%) | Veiligheidsgrens (%) |
| Persoonlijk aandeel (%) | Persoonlijk aandeel (%) |
| 4.126,98 | 4.126,98 |
| / | / |
| 0,00% | 0,00% |
| 4.126,98 | 4.126,98 |
| / | / |
| 0,00% | 0,00% |
| Prix plafond/maximum | Prix plafond/maximum |
| Marge de sécurité (EUR) | Marge de sécurité (EUR) |
| Intervention personnelle (EUR) | Intervention personnelle (EUR) |
| Plafond-/ maximum prijs (EUR) | Plafond-/ maximum prijs (EUR) |
| Veiligheidsgrens (EUR) | Veiligheidsgrens (EUR) |
| Persoonlijk aandeel (EUR) | Persoonlijk aandeel (EUR) |
| / | / |
| / | / |
| 0,00% | 0,00% |
| / | / |
| / | / |
| 0,00 | 0,00 |
| Montant du remboursement (EUR) | Montant du remboursement (EUR) |
| Vergoedingsbedrag (EUR) | Vergoedingsbedrag (EUR) |
| 4.126,98 | 4.126,98 |
| 4.126,98 | 4.126,98 |
| Condition de remboursement: F- § 01"; | Condition de remboursement: F- § 01"; |
| Vergoedingsvoorwaarde: F- § 01"; | Vergoedingsvoorwaarde: F- § 01"; |
| "182910-182921 Implanteerbare transkatheter intracardiale | "182910-182921 Stimulateur intracardiaque transcathéter implantable de |
| vervangingshartstimulator voor rechter ventriculaire detectie en | remplacement pour la détection et le pacing dans le ventricule droit, |
| pacing, plaatsingssysteem inbegrepen, in geval van voortijdige | système de placement inclus, en cas de remplacement anticipé pour des |
| vervanging om hulpmiddel verbonden redenen | raisons liées au dispositif |
| Catégorie de remboursement : I.E.a | Catégorie de remboursement : I.E.a |
| Liste nominative : 34904 | Liste nominative : 34904 |
| Vergoedingscategorie: I.E.a | Vergoedingscategorie: I.E.a |
| Nominatieve lijst: 34904 | Nominatieve lijst: 34904 |
| Base de remboursement (EUR) | Base de remboursement (EUR) |
| Marge de sécurité (%) | Marge de sécurité (%) |
| Intervention personnelle (%) | Intervention personnelle (%) |
| Vergoedingsbasis (EUR) | Vergoedingsbasis (EUR) |
| Veiligheidsgrens (%) | Veiligheidsgrens (%) |
| Persoonlijk aandeel (%) | Persoonlijk aandeel (%) |
| 4.126,98 | 4.126,98 |
| / | / |
| 0,00% | 0,00% |
| 4.126,98 | 4.126,98 |
| / | / |
| 0,00% | 0,00% |
| Prix plafond/maximum | Prix plafond/maximum |
| Marge de sécurité (EUR) | Marge de sécurité (EUR) |
| Intervention personnelle (EUR) | Intervention personnelle (EUR) |
| Plafond-/ maximum prijs (EUR) | Plafond-/ maximum prijs (EUR) |
| Veiligheidsgrens (EUR) | Veiligheidsgrens (EUR) |
| Persoonlijk aandeel (EUR) | Persoonlijk aandeel (EUR) |
| / | / |
| / | / |
| 0,00% | 0,00% |
| / | / |
| / | / |
| 0,00 | 0,00 |
| Montant du remboursement (EUR) | Montant du remboursement (EUR) |
| Vergoedingsbedrag (EUR) | Vergoedingsbedrag (EUR) |
| 4.126,98 | 4.126,98 |
| 4.126,98 | 4.126,98 |
| Condition de remboursement: F- § 01"; | Condition de remboursement: F- § 01"; |
| Vergoedingsvoorwaarde: F- § 01"; | Vergoedingsvoorwaarde: F- § 01"; |
| "182932-182943 Eerste implanteerbare transkatheter intracardiale | "182932-182943 Premier stimulateur intracardiaque transcathéter |
| hartstimulator voor rechter ventriculaire detectie en pacing, alsook | implantable pour la détection et le pacing dans le ventricule droit, |
| atriale detectie, plaatsingssysteem inbegrepen | ainsi que la détection auriculaire, système de placement inclus |
| Catégorie de remboursement : I.E.a | Catégorie de remboursement : I.E.a |
| Liste nominative : 34905 | Liste nominative : 34905 |
| Vergoedingscategorie: I.E.a | Vergoedingscategorie: I.E.a |
| Nominatieve lijst: 34905 | Nominatieve lijst: 34905 |
| Base de remboursement (EUR) | Base de remboursement (EUR) |
| Marge de sécurité (%) | Marge de sécurité (%) |
| Intervention personnelle (%) | Intervention personnelle (%) |
| Vergoedingsbasis (EUR) | Vergoedingsbasis (EUR) |
| Veiligheidsgrens (%) | Veiligheidsgrens (%) |
| Persoonlijk aandeel (%) | Persoonlijk aandeel (%) |
| 4.675,28 | 4.675,28 |
| / | / |
| 0,00% | 0,00% |
| 4.675,28 | 4.675,28 |
| / | / |
| 0,00% | 0,00% |
| Prix plafond/maximum | Prix plafond/maximum |
| Marge de sécurité (EUR) | Marge de sécurité (EUR) |
| Intervention personnelle (EUR) | Intervention personnelle (EUR) |
| Plafond-/ maximum prijs (EUR) | Plafond-/ maximum prijs (EUR) |
| Veiligheidsgrens (EUR) | Veiligheidsgrens (EUR) |
| Persoonlijk aandeel (EUR) | Persoonlijk aandeel (EUR) |
| / | / |
| / | / |
| 0,00% | 0,00% |
| / | / |
| / | / |
| 0,00 | 0,00 |
| Montant du remboursement (EUR) | Montant du remboursement (EUR) |
| Vergoedingsbedrag (EUR) | Vergoedingsbedrag (EUR) |
| 4.675,28 | 4.675,28 |
| 4.675,28 | 4.675,28 |
| Condition de remboursement: F- § 01"; | Condition de remboursement: F- § 01"; |
| Vergoedingsvoorwaarde: F- § 01"; | Vergoedingsvoorwaarde: F- § 01"; |
| "182954-182965 Implanteerbare transkatheter intracardiale | "182954-182965 Stimulateur intracardiaque transcathéter implantable de |
| vervangingshartstimulator voor rechter ventriculaire detectie en | remplacement pour pacing dans le ventricule droit, ainsi que la |
| pacing, alsook atriale detectie, plaatsingssysteem inbegrepen | détection auriculaire, système de placement inclus |
| Catégorie de remboursement : I.E.a | Catégorie de remboursement : I.E.a |
| Liste nominative : 34905 | Liste nominative : 34905 |
| Vergoedingscategorie: I.E.a | Vergoedingscategorie: I.E.a |
| Nominatieve lijst: 34905 | Nominatieve lijst: 34905 |
| Base de remboursement (EUR) | Base de remboursement (EUR) |
| Marge de sécurité (%) | Marge de sécurité (%) |
| Intervention personnelle (%) | Intervention personnelle (%) |
| Vergoedingsbasis (EUR) | Vergoedingsbasis (EUR) |
| Veiligheidsgrens (%) | Veiligheidsgrens (%) |
| Persoonlijk aandeel (%) | Persoonlijk aandeel (%) |
| 4.675,28 | 4.675,28 |
| / | / |
| 0,00% | 0,00% |
| 4.675,28 | 4.675,28 |
| / | / |
| 0,00% | 0,00% |
| Prix plafond/maximum | Prix plafond/maximum |
| Marge de sécurité (EUR) | Marge de sécurité (EUR) |
| Intervention personnelle (EUR) | Intervention personnelle (EUR) |
| Plafond-/ maximum prijs (EUR) | Plafond-/ maximum prijs (EUR) |
| Veiligheidsgrens (EUR) | Veiligheidsgrens (EUR) |
| Persoonlijk aandeel (EUR) | Persoonlijk aandeel (EUR) |
| / | / |
| / | / |
| 0,00% | 0,00% |
| / | / |
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| 0,00 | 0,00 |
| Montant du remboursement (EUR) | Montant du remboursement (EUR) |
| Vergoedingsbedrag (EUR) | Vergoedingsbedrag (EUR) |
| 4.675,28 | 4.675,28 |
| 4.675,28 | 4.675,28 |
| Condition de remboursement: F- § 01"; | Condition de remboursement: F- § 01"; |
| Vergoedingsvoorwaarde: F- § 01"; | Vergoedingsvoorwaarde: F- § 01"; |
| "182976-182980 Implanteerbare transkatheter intracardiale | "182976-182980 Stimulateur intracardiaque transcathéter implantable de |
| vervangingshartstimulator voor rechter ventriculaire detectie en | remplacement pour pacing dans le ventricule droit, ainsi que la |
| pacing, alsook atriale detectie, plaatsingssysteem inbegrepen, in | détection auriculaire, système de placement inclus, en cas de |
| geval van voortijdige vervanging om patiëntgebonden redenen | remplacement anticipé pour des raisons liées au patient |
| Catégorie de remboursement : I.E.a | Catégorie de remboursement : I.E.a |
| Liste nominative : 34905 | Liste nominative : 34905 |
| Vergoedingscategorie: I.E.a | Vergoedingscategorie: I.E.a |
| Nominatieve lijst: 34905 | Nominatieve lijst: 34905 |
| Base de remboursement (EUR) | Base de remboursement (EUR) |
| Marge de sécurité (%) | Marge de sécurité (%) |
| Intervention personnelle (%) | Intervention personnelle (%) |
| Vergoedingsbasis (EUR) | Vergoedingsbasis (EUR) |
| Veiligheidsgrens (%) | Veiligheidsgrens (%) |
| Persoonlijk aandeel (%) | Persoonlijk aandeel (%) |
| 4.675,28 | 4.675,28 |
| / | / |
| 0,00% | 0,00% |
| 4.675,28 | 4.675,28 |
| / | / |
| 0,00% | 0,00% |
| Prix plafond/maximum | Prix plafond/maximum |
| Marge de sécurité (EUR) | Marge de sécurité (EUR) |
| Intervention personnelle (EUR) | Intervention personnelle (EUR) |
| Plafond-/ maximum prijs (EUR) | Plafond-/ maximum prijs (EUR) |
| Veiligheidsgrens (EUR) | Veiligheidsgrens (EUR) |
| Persoonlijk aandeel (EUR) | Persoonlijk aandeel (EUR) |
| / | / |
| / | / |
| 0,00% | 0,00% |
| / | / |
| / | / |
| 0,00 | 0,00 |
| Montant du remboursement (EUR) | Montant du remboursement (EUR) |
| Vergoedingsbedrag (EUR) | Vergoedingsbedrag (EUR) |
| 4.675,28 | 4.675,28 |
| 4.675,28 | 4.675,28 |
| Condition de remboursement: F- § 01"; | Condition de remboursement: F- § 01"; |
| Vergoedingsvoorwaarde: F- § 01"; | Vergoedingsvoorwaarde: F- § 01"; |
| "182991-183002 Implanteerbare transkatheter intracardiale | "182991-183002 Stimulateur intracardiaque transcathéter implantable de |
| vervangingshartstimulator voor rechter ventriculaire detectie en | remplacement pour pacing dans le ventricule droit, ainsi que la |
| pacing, alsook atriale detectie, plaatsingssysteem inbegrepen, in | détection auriculaire, système de placement inclus, en cas de |
| geval van voortijdige vervanging om hulpmiddel verbonden redenen | remplacement anticipé pour des raisons liées au dispositif |
| Catégorie de remboursement : I.E.a | Catégorie de remboursement : I.E.a |
| Liste nominative : 34905 | Liste nominative : 34905 |
| Vergoedingscategorie: I.E.a | Vergoedingscategorie: I.E.a |
| Nominative lijst: 34905 | Nominative lijst: 34905 |
| Base de remboursement (EUR) | Base de remboursement (EUR) |
| Marge de sécurité (%) | Marge de sécurité (%) |
| Intervention personnelle (%) | Intervention personnelle (%) |
| Vergoedingsbasis (EUR) | Vergoedingsbasis (EUR) |
| Veiligheidsgrens (%) | Veiligheidsgrens (%) |
| Persoonlijk aandeel (%) | Persoonlijk aandeel (%) |
| 4.675,28 | 4.675,28 |
| / | / |
| 0,00% | 0,00% |
| 4.675,28 | 4.675,28 |
| / | / |
| 0,00% | 0,00% |
| Prix plafond/maximum | Prix plafond/maximum |
| Marge de sécurité (EUR) | Marge de sécurité (EUR) |
| Intervention personnelle (EUR) | Intervention personnelle (EUR) |
| Plafond-/ maximum prijs (EUR) | Plafond-/ maximum prijs (EUR) |
| Veiligheidsgrens (EUR) | Veiligheidsgrens (EUR) |
| Persoonlijk aandeel (EUR) | Persoonlijk aandeel (EUR) |
| / | / |
| / | / |
| 0,00% | 0,00% |
| / | / |
| / | / |
| 0,00 | 0,00 |
| Montant du remboursement (EUR) | Montant du remboursement (EUR) |
| Vergoedingsbedrag (EUR) | Vergoedingsbedrag (EUR) |
| 4.675,28 | 4.675,28 |
| 4.675,28 | 4.675,28 |
| Condition de remboursement: F- § 01"; | Condition de remboursement: F- § 01"; |
| Vergoedingsvoorwaarde: F- § 01"; | Vergoedingsvoorwaarde: F- § 01"; |
| 2° aan punt « F.1.1.1.4 Resynchronisatie-hartstimulator » wordt de | 2° au point " F.1.1.1.4 Stimulateur de resynchronisation cardiaque », |
| omschrijving van de verstrekking 170612-170623 vervangen als volgt: | le libellé de la prestation 170612-170623 est remplacé par ce qui suit : |
| "Vervangingsresynchronisatiehartstimulator, inclusief adaptor, in | "Stimulateur de resynchronisation cardiaque de remplacement, y compris |
| geval van voortijdige vervanging om redenen verbonden aan het | l'adaptateur, en cas de remplacement anticipé pour des raisons liées |
| hulpmiddel" | au dispositif" |
| 3° de vergoedingsvoorwaarde F- § 01 die gaat bij de voornoemde | 3° la condition de remboursement F- § 01 qui correspond aux |
| verstrekkingen wordt vervangen als volgt: | prestations précitées est remplacé par ce qui suit : |
| " F- § 01 | " F- § 01 |
| Gelinkte prestaties | Prestations liées |
| 158594 158605 | 158594 158605 |
| 158616 158620 | 158616 158620 |
| 158631 158642 | 158631 158642 |
| 158653 158664 | 158653 158664 |
| 158675 158686 | 158675 158686 |
| 158690 158701 | 158690 158701 |
| 158712 158723 | 158712 158723 |
| 158734 158745 | 158734 158745 |
| 158756 158760 | 158756 158760 |
| 170612 170623 | 170612 170623 |
| 172395 172406 | 172395 172406 |
| 172410 172421 | 172410 172421 |
| 172432 172443 | 172432 172443 |
| 172454 172465 | 172454 172465 |
| 182851 182862 | 182851 182862 |
| 182873 182884 | 182873 182884 |
| 182895 182906 | 182895 182906 |
| 182910 182921 | 182910 182921 |
| 182932 182943 | 182932 182943 |
| 182954 182965 | 182954 182965 |
| 182976 182980 | 182976 182980 |
| 182991 183002 | 182991 183002 |
| Teneinde een tegemoetkoming van de verplichte verzekering te kunnen | Afin de pouvoir bénéficier d'une intervention de l'assurance |
| genieten voor de verstrekkingen betreffende de implanteerbare | obligatoire pour les prestations relatives aux stimulateurs cardiaques |
| hartstimulatoren en resynchronisatiehartstimulatoren, hun eventuele | implantables et aux stimulateurs de resynchronisation cardiaques, |
| elektroden en implanteerbare toebehoren, moet aan volgende voorwaarden | leurs éventuels électrodes et accessoires implantables, il doit être |
| worden voldaan: | satisfait aux conditions suivantes: |
| 1. Criteria betreffende de verplegingsinrichting | 1. Critères concernant l'établissement hospitalier |
| De verstrekkingen 172395-172406, 172410-172421, 172432-172443, | Les prestations 172395-172406, 172410-172421, 172432-172443, |
| 172454-172465, 158594-158605, 158616-158620, 158631-158642, | 172454-172465, 158594-158605, 158616-158620, 158631-158642, |
| 170612-170623, 158653-158664, 158675-158686, 158690-158701, | 170612-170623, 158653-158664, 158675-158686, 158690-158701, |
| 158712-158723, 158734-158745, 158756-158760, 182851-182862, | 158712-158723, 158734-158745, 158756-158760, 182851-182862, |
| 182873-182884, 182895-182906, 182910-182921, 182932-182943, | 182873-182884, 182895-182906, 182910-182921, 182932-182943, |
| 182954-182965, 182976-182980 en 182991-183002 kunnen enkel in | 182954-182965, 182976-182980 et 182991-183002 ne peuvent faire l'objet |
| aanmerking komen voor een tegemoetkoming van de verplichte verzekering | d'une intervention de l'assurance obligatoire que si elles sont |
| indien ze zijn uitgevoerd in een verplegingsinrichting die aan de | effectuées dans un établissement hospitalier qui répond aux critères |
| volgende criteria voldoet: | suivants: |
| 1.1. Voor de verstrekkingen 172395-172406, 172410-172421, | 1.1. Pour les prestations 172395-172406, 172410-172421, 172432-172443, |
| 172432-172443, 172454-172465, 158653-158664, 158675-158686, | 172454-172465, 158653-158664, 158675-158686, 158690-158701 et |
| 158690-158701 en 158712-158723: | 158712-158723: |
| De verplegingsinrichting beschikt over de door de bevoegde overheid | L'établissement hospitalier dispose d'un agrément pour le programme de |
| verleende erkenning van het zorgprogramma "cardiale pathologie" P. | soins " pathologie cardiaque » P tel que fixé par l'autorité compétente. |
| 1.2. Voor de verstrekkingen 158594-158605, 158616-158620, | 1.2. Pour les prestations 158594-158605, 158616-158620, 158631-158642, |
| 158631-158642, 170612-170623, 158734-158745 en 158756-158760: | 170612-170623, 158734-158745 et 158756-158760: |
| De verplegingsinrichting beschikt over de door de bevoegde overheid | L'établissement hospitalier dispose d'un agrément pour le programme de |
| verleende erkenning van het zorgprogramma "cardiale pathologie" E. | soins " pathologie cardiaque » E tel que fixé par l'autorité compétente. |
| 1.3. Voor de verstrekkingen 182851-182862, 182873-182884, | 1.3. Pour les prestations 182851-182862, 182873-182884, 182895-182906, |
| 182895-182906, 182910-182921, 182932-182943, 182954-182965, | 182910-182921, 182932-182943, 182954-182965, 182976-182980 et |
| 182976-182980 en 182991-183002 : | 182991-183002 : |
| De verplegingsinrichting beschikt over de door de bevoegde overheid | L'établissement hospitalier dispose d'un agrément complet pour les |
| verleende erkenningen van de volledige zorgprogramma's "cardiale | programmes de soins " pathologie cardiaque » B et E tels que fixés par |
| pathologie" B en E. | l'autorité compétente. |
| 1.4. Voor de verstrekkingen 172395-172406, 172410-172421, | 1.4. Pour les prestations 172395-172406, 172410-172421, 172432-172443, |
| 172432-172443, 172454-172465, 158653-158664, 158675-158686, | 172454-172465, 158653-158664, 158675-158686, 158690-158701, |
| 158690-158701, 158712-158723, 158594-158605, 158616-158620, | 158712-158723, 158594-158605, 158616-158620, 158631-158642, |
| 158631-158642, 170612-170623, 158734-158745, 158756- 158760, | 170612-170623, 158734-158745, 158756- 158760, 182851-182862, |
| 182851-182862, 182873-182884, 182895-182906, 182910-182921, | 182873-182884, 182895-182906, 182910-182921, 182932-182943, |
| 182932-182943, 182954-182965, 182976-182980 en 182991-183002 : | 182954-182965, 182976-182980 et 182991-183002 : |
| De verplegingsinrichting engageert zich om haar artsen die | L'établissement hospitalier s'engage à faire collaborer ses médecins |
| hartstimulators en/of resynchronisatiehartstimulators voorschrijven te | qui prescrivent des stimulateurs cardiaques et/ou stimulateurs de |
| doen meewerken aan een intercollegiale toetsing betreffende de | resynchronisation cardiaque à un examen intercollégial concernant les |
| indicaties, hun incidentie, alsook de gebruikte implantaten. | indications, leur incidence ainsi que les implants utilisés. |
| 2. Criteria betreffende de rechthebbende | 2. Critères concernant le bénéficiaire |
| Niet van toepassing. | Pas d'application. |
| 3. Criteria betreffende het hulpmiddel | 3. Critères concernant le dispositif |
| De verstrekkingen 172395-172406, 172410-172421, 172432-172443, | Les prestations 172395-172406, 172410-172421, 172432-172443, |
| 172454-172465, 158594-158605, 158616-158620, 158631-158642, | 172454-172465, 158594-158605, 158616-158620, 158631-158642, |
| 170612-170623, 182851-182862, 182873-182884, 182895-182906, | 170612-170623, 182851-182862, 182873-182884, 182895-182906, |
| 182910-182921, 182932-182943, 182954-182965, 182976-182980 en | 182910-182921, 182932-182943, 182954-182965, 182976-182980 et |
| 182991-183002 kunnen enkel in aanmerking komen voor een tegemoetkoming | 182991-183002 ne peuvent faire l'objet d'une intervention de |
| van de verplichte verzekering indien het hulpmiddel aan de volgende | l'assurance obligatoire que si le dispositif répond aux critères |
| criteria voldoet: | suivants: |
| 3.1. Definitie | 3.1. Définition |
| Niet van toepassing. | Pas d'application. |
| 3.2. Criteria | 3.2. Critères |
| Een implanteerbare transkatheter intracardiale hartstimulator voor | Un stimulateur intracardiaque transcathéter implantable pour pacing |
| rechter ventriculaire pacing kan enkel in aanmerking komen voor een | dans le ventricule droit ne peut faire l'objet d'une intervention de |
| tegemoetkoming van de verplichte verzekering indien het hulpmiddel aan | l'assurance obligatoire que si le dispositif répond aux critères |
| de volgende criteria voldoet: | suivants : |
| - ofwel goedgekeurd is door de FDA met een PMA | - soit être approuvé par la FDA avec une PMA |
| - ofwel aangetoond is in een prospectieve klinische studie of een | - soit avoir démontré dans une étude clinique prospective ou registre |
| prospectief register in een internationaal erkend peer reviewed | prospectif publié dans une revue " peer reviewed » reconnue |
| tijdschrift gepubliceerd, met minstens 500 patiënten met een opvolging | internationalement portant sur au moins 500 patients avec un suivi de |
| van minstens 12 maanden, dat het hulpmiddel resultaten in termen van | 12 mois minimum, que le dispositif atteint des résultats comparables |
| veiligheid en doeltreffendheid bekomt vergelijkbaar met de | au stimulateur cardiaque conventionnel avec électrodes en termes de |
| conventionele hartstimulator met elektroden. | sécurité et d'efficacité. |
| 3.3. Garantievoorwaarden | 3.3. Conditions de garantie |
| Om te kunnen worden opgenomen op de nominatieve lijst voor de | Afin de pouvoir être repris sur la liste nominative des prestations |
| verstrekkingen 172395-172406, 172410-172421, 172432- 172443, | 172395-172406, 172410-172421, 172432-172443, 172454- 172465, |
| 172454-172465, 182851-182862, 182873-182884, 182895-182906, | 182851-182862, 182873-182884, 182895-182906, 182910-182921, |
| 182910-182921, 182932-182943, 182954-182965, 182976-182980 en | 182932-182943, 182954-182965, 182976-182980 et 182991-183002, le |
| 182991-183002, moet het hulpmiddel beantwoorden aan de volgende | dispositif doit répondre aux conditions de garantie suivantes : |
| garantievoorwaarden: | |
| - acht jaar : zes jaar volledige garantie aan 100 % gevolgd door een | - huit ans : six ans de garantie totale à 100 % suivis de deux ans de |
| garantie pro rata voor de laatste twee jaren. | garantie au prorata des deux dernières années. |
| Om te kunnen worden opgenomen op de nominatieve lijst voor de | Afin de pouvoir être repris sur la liste nominative des prestations |
| verstrekkingen 158594-158605, 158616-158620, 158631- 158642 en | 158594-158605, 158616-158620, 158631-158642 et 170612-170623 le |
| 170612-170623 moet het hulpmiddel beantwoorden aan de volgende | dispositif doit répondre aux conditions de garantie suivantes : |
| garantievoorwaarden: | |
| - zes jaar : vier jaar volledige garantie aan 100 % gevolgd door een | - six ans : quatre ans de garantie totale à 100 % suivis de deux ans |
| garantie pro rata voor de laatste twee jaren. | de garantie au prorata des deux dernières années. |
| 4. Aanvraagprocedure en formulieren | 4. Procédure de demande et formulaires |
| 4.1. Eerste implantatie | 4.1. Première implantation |
| De verstrekkingen 172395-172406, 158594-158605, 158653-158664, | Les prestations 172395-172406, 158594-158605, 158653-158664, |
| 158675-158686, 158690-158701, 158712-158723, 158734-158745 en | 158675-158686, 158690-158701, 158712-158723, 158734-158745, |
| 158756-158760, 182851-182862 en 182932-182943 kunnen enkel in | 158756-158760, 182851-182862 et 182932-182943 ne peuvent faire l'objet |
| aanmerking komen voor een tegemoetkoming van de verplichte verzekering | d'une intervention de l'assurance obligatoire que si le formulaire |
| indien het registratieformulier F-Form-I-01, binnen de negentig dagen | d'enregistrement F-Form-I-01 a été complété valablement via |
| na implantatie, geldig werd ingevuld via de online-toepassing. | l'application en ligne, endéans les nonante jours après implantation. |
| De handleiding met de manier waarop de gegevens geregistreerd en | Le mode d'emploi reprenant la manière dont ces données sont |
| gevalideerd worden alsook de wijze waarop de overdracht aan de Belgian | enregistrées et validées ainsi que la façon selon laquelle elles sont |
| Heart Rhythm Association (BeHRA) en de Commissie dient te gebeuren, | transmises à la Belgian Heart Rhythm Association (BeHRA) et à la |
| wordt vastgesteld door de Commissie en de Dienst voor Geneeskundige | Commission, est établi par la Commission et le Service des Soins de |
| Verzorging. | Santé. |
| De rechthebbende die een tegemoetkoming van de verplichte verzekering | Le bénéficiaire qui a bénéficié d'une intervention de l'assurance |
| voor de verstrekkingen 182851-182862, 182873-182884, 182895-182906, | obligatoire pour les prestations 182851-182862, 182873-182884, |
| 182910-182921, 182932-182943, 182954-182965, 182976-182980 of | 182895-182906, 182910-182921, 182932-182943, 182954-182965, |
| 182991-183002 gekregen heeft, dient drie maanden na de implantatie en | 182976-182980 ou 182991-183002 doit être suivi trois mois après |
| daarna ten minste eenmaal per jaar opgevolgd te worden. | l'implantation et ensuite au moins une fois par an. |
| De opvolgingsgegevens van de behandeling van de rechthebbende zoals | Les données du suivi du traitement du bénéficiaire tel que reprises |
| opgenomen in het formulier F-Form-I-16 dienen via de online toepassing | dans le formulaire F-Form-I-16 doivent être complétées via |
| ingevuld te worden drie maanden na implantatie, vervolgens jaarlijks, | l'application en ligne trois mois après l'implantation, puis |
| tot aan het overlijden van de rechthebbende of tot de gebeurlijke | annuellement, jusqu'au décès du bénéficiaire ou jusqu'à l'éventuelle |
| opheffing van deze registratie als vergoedingsvoorwaarde. | levée de cet enregistrement comme condition de remboursement. |
| In het medisch dossier van de rechthebbende wordt een kopie bewaard | Une copie de l'électrocardiogramme ainsi qu'un rapport médical |
| van het elektrocardiogram alsook een omstandig medisch verslag ter | circonstancié motivant le choix du type de stimulateur cardiaque ou de |
| motivatie van de keuze van het type hartstimulator of | stimulateur de resynchronisation cardiaque pour la première |
| resynchronisatiehartstimulator voor de eerste implantatie van een | implantation d'un stimulateur cardiaque ainsi que l'avis contraignant |
| hartstimulator, alsook het schriftelijk bindend advies met de | par écrit et la pose d'indication, par un électrophysiologue d'un |
| indicatiestelling door een elektrofysioloog van een | établissement hospitalier disposant d'un agrément pour le programme de |
| verplegingsinrichting die beschikt over de erkenning voor het | soins " pathologie cardiaque » E sont conservés dans le dossier |
| zorgprogramma "cardiale pathologie" E. | médical du bénéficiaire. |
| 4.2. Vervanging | 4.2. Remplacement |
| Voor de verstrekkingen 172410-172421, 158616-158620, 158653-158664, | Pour les prestations 172410-172421,158616-158620, 158653-158664, |
| 158675-158686, 158690-158701, 158712-158723, 158734-158745, | 158675-158686, 158690-158701, 158712-158723, 158734-158745, |
| 158756-158760, 182873-182884 en 182954-182965 dient de procedure | 158756-158760, 182873-182884 et 182954-182965 la procédure décrite au |
| beschreven onder punt 4.1. te worden toegepast. | point 4.1. doit être appliquée. |
| Bij vervanging van een hartstimulator moeten de reden van vervanging | En cas de remplacement d'un stimulateur cardiaque, la raison du |
| alsook de gegevens over de batterijstatus op het ogenblik van de | remplacement ainsi que les données sur l'état de la batterie au moment |
| beslissing tot vervanging van een geïmplanteerde hartstimulator in het | de la décision du remplacement du stimulateur cardiaque doivent être |
| medisch dossier van de rechthebbende bewaard worden. | conservées dans le dossier médical du bénéficiaire. |
| 4.3. Voortijdige vervanging | 4.3. Remplacement anticipé |
| Een tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor de verstrekking | Une intervention de l'assurance obligatoire pour la prestation |
| 172432-172443 of 172454-172465 of 158631-158642 of 170612-170623 of | 172432-172443 ou 172454-172465 ou 158631-158642 ou 170612-170623 ou |
| 182895-182906 of 182910-182921 of 182976-182980 of 182991-183002 voor | 182895-182906 ou 182910-182921 ou 182976-182980 ou 182991-183002 pour |
| een voortijdige vervanging kan worden toegestaan volgens de | un remplacement anticipé peut être accordée selon les modalités |
| modaliteiten voorzien in punt 4.2. op voorwaarde dat werd voldaan aan | prévues au point 4.2. à condition qu'il ait été satisfait aux |
| de bepalingen met betrekking tot de overeenstemmende garanties. | dispositions en matière des garanties accordées. |
| In afwijking van de bepalingen opgenomen onder het punt 5.1. kan een | Par dérogation aux dispositions du point 5.1., une intervention de |
| tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor voortijdige | l'assurance obligatoire pour un remplacement anticipé du stimulateur |
| vervanging van de hartstimulator of resynchronisatiehartstimulator | cardiaque ou du stimulateur de resynchronisation cardiaque peut être |
| worden toegekend op basis van het registratieformulier F-Form-I-01 dat | accordée sur la base du formulaire d'enregistrement F-Form-I-01 |
| binnen de negentig dagen na implantatie geldig werd ingevuld via de | complété valablement via l'application en ligne endéans les nonante |
| online-toepassing. Daarenboven wordt een omstandig medisch verslag | jours après implantation. En outre un rapport médical circonstancié |
| waarin de absolute indicatie tot voortijdige vervanging is vermeld in | mentionnant l'indication absolue pour un remplacement prématuré est |
| het medisch dossier van de rechthebbende bewaard. | conservé dans le dossier médical du bénéficiaire. |
| Gedurende de garantieperiode en in geval van disfunctie die niet te | Pendant la période de garantie et en cas de dysfonctionnement qui |
| wijten is aan de pathologie van de rechthebbende of de evolutie van | n'est pas lié à la pathologie du bénéficiaire ou à l'évolution de sa |
| situation médicale, le distributeur est alors obligé d'appliquer les | |
| zijn medische toestand is de verdeler verplicht de voorwaarden van de | conditions de garantie et de fournir une note de crédit, quel que soit |
| garantie na te leven en een kredietnota af te leveren, ongeacht welke | le distributeur qui fournit le stimulateur cardiaque ou le stimulateur |
| verdeler de vervangende hartstimulator of | de resynchronisation cardiaque remplaçant. |
| resynchronisatiehartstimulator levert. | |
| 4.4. Derogatie aan de procedure | 4.4. Dérogation à la procédure |
| Niet van toepassing. | Pas d'application. |
| 5. Regels voor attestering | 5. Règles d'attestation |
| 5.1. Cumul- en non-cumulregels | 5.1. Règles de cumul et de non-cumul |
| De verstrekkingen 172410-172421, 158616-158620, 182873-182884 en | Les prestations 172410-172421, 158616-158620, 182873-182884 et |
| 182954-182965 kunnen pas acht jaar na de implantatie van een eerste | 182954-182965 ne peuvent être accordées que huit ans après |
| l'implantation d'un premier stimulateur cardiaque ou d'un stimulateur | |
| hartstimulator of een vervangingshartstimulator of zes jaar na de | cardiaque de remplacement ou six ans après l'implantation d'un premier |
| implantatie van een eerste resynchronisatiehartstimulator of een | stimulateur de resynchronisation cardiaque ou d'un stimulateur de |
| vervangingsresynchronisatiehartstimulator worden toegestaan. | resynchronisation cardiaque de remplacement. |
| 5.2. Andere regels | 5.2. Autres règles |
| De verstrekkingen 158653-158664, 158675-158686, 158690-158701 en | Les prestations 158653-158664, 158675-158686, 158690-158701 et |
| 158712-158723 kunnen in aanmerking komen voor een tegemoetkoming van | 158712-158723 peuvent faire l'objet d'une intervention de l'assurance |
| de verplichte verzekering wanneer ze niet op hetzelfde moment als de | obligatoire lorsqu'elles ne sont pas attestées en même temps que les |
| verstrekkingen 172395- 172406, 172410-172421, 172432-172443, | prestations 172395-172406, 172410-172421, 172432-172443, |
| 172454-172465, 158594-158605, 158616-158620, 158631-158642 of 170612- | 172454-172465, 158594-158605, 158616-158620, 158631-158642 ou |
| 170623 aangerekend worden op voorwaarde dat de aangerekende elektrode | 170612-170623 à condition que l'électrode attestée soit connectée à un |
| verbonden is aan een stimulator die reeds geplaatst is om zo een | stimulateur déjà placé de manière à obtenir un appareil fonctionnel. |
| functioneel apparaat te bekomen. | |
| De verstrekkingen 158734-158745 en 158756-158760 kunnen in aanmerking | Les prestations 158734-158745 et 158756-158760 peuvent faire l'objet |
| komen voor een tegemoetkoming van de verplichte verzekering wanneer ze | d'une intervention de l'assurance obligatoire si elles ne sont pas |
| niet op hetzelfde moment als de verstrekkingen 158594-158605, | attestées simultanément aux prestations 158594-158605, 158616-158620, |
| 158616-158620, 158631-158642 of 170612-170623 aangerekend worden op | 158631-158642 ou 170612-170623 à condition que l'électrode attestée |
| voorwaarde dat de aangerekende elektrode verbonden is aan een | soit connectée à un stimulateur déjà placé de manière à obtenir ainsi |
| stimulator die reeds geplaatst is om zo een functioneel apparaat te | un appareil fonctionnel. |
| bekomen. De verstrekkingen voor de elektroden 158734-158745 en 158756-158760 | Les prestations pour les électrodes 158734-158745 et 158756-158760 |
| kunnen eveneens in aanmerking komen voor een tegemoetkoming van de | peuvent également faire l'objet d'une intervention de l'assurance |
| verplichte verzekering wanneer deze elektroden aangesloten worden aan | obligatoire si les électrodes sont connectées à un stimulateur repris |
| een stimulator opgenomen op de nominatieve lijst en aangerekend onder | sur la liste nominative et attesté sous une des prestations |
| één van de verstrekkingen 172395-172406, 172410-172421, 172432-172443 | 172395-172406, 172410-172421, 172432-172443 ou 172454-172465 de |
| of 172454-172465 om zo een functioneel apparaat te bekomen. | manière à obtenir ainsi un appareil fonctionnel. |
| 5.3. Derogatie aan de attesteringsregels | 5.3. Dérogation aux règles d'attestation |
| Niet van toepassing. | Pas d'application. |
| 6. Resultaten en statistieken | 6. Résultats et statistiques |
| De BeHRA maakt een jaarlijkse evaluatie op van de verzamelde | La BeHRA fait chaque année une évaluation des données collectées avec |
| resultaten met verslag en toelichting aan de Commissie. De aard van | rapport et explication à la Commission. La nature du rapport est |
| het verslag wordt vastgesteld door de Commissie. Een peer review | établie par la Commission. Une analyse peer reviewed, sur base des |
| analyse op basis van de verzamelde gegevens kan bijkomend door de | données collectées peut, de plus, être demandée par la Commission. |
| Commissie gevraagd worden. | |
| Ten laatste 1 april 2025 (inwerkingtreding + 2 jaar), zal een rapport | Pour le 1er avril 2025 (en vigueur + 2 ans) au plus tard, un rapport |
| van de BeHRA de verzamelde gegevens voor implanteerbare transkatheter | de la BeHRA analysera les données collectées pour les stimulateurs |
| intracardiale hartstimulator voor rechter ventriculaire pacing | intracardiaques transcathéters implantables pour pacing dans le |
| analyseren en moet deze de volgende elementen bevatten: | ventricule droit et doit contenir au moins les éléments suivants: |
| - Analyse van doeltreffendheid en veiligheid van het hulpmiddel | - Analyse de l'efficacité et de la sécurité du dispositif |
| - Vergelijking van de indicaties met de conventionele hartstimulatoren | - Comparaison des indications avec stimulateurs cardiaques |
| met elektroden | conventionnels avec électrodes |
| - Analyse van de neveneffecten en complicaties | - Analyse des effets secondaires et complications |
| - Stand van zaken over de explantatie en over de implantatie van | - Etat des lieux sur l'explantation et sur l'implantation d'éventuels |
| eventueel andere hartstimulatoren | autres stimulateurs cardiaques |
| - Analyse van de nieuwe alternatieven | - Analyse des nouvelles alternatives |
| - Analyse van de follow-up percentage per ziekenhuis | - Analyse du taux de suivi par hôpital |
| - Vergelijking van de Belgische gegevens met recente internationale gegevens | Comparaison des données belges avec données internationales récentes |
| 7. Verwerking van gegevens | 7. Traitement des données |
| Les données enregistrées dans le cadre de la condition de | |
| De gegevens die in het kader van de vergoedingsvoorwaarde F- § 01 | remboursement F- § 01 sont celles déterminées dans les formulaires |
| worden geregistreerd zijn deze bepaald in de formulieren vermeld onder | |
| punten 4.1., 4.2. en 4.3. en in overeenstemming met de gegevens | mentionnés aux points 4.1., 4.2. et 4.3. et conformément aux données |
| vermeld onder artikel 35septies/9 van de wet. | reprises à l'article 35septies/9 de la loi. |
| De verwerking van de in het eerste lid bedoelde gegevens gebeurt | Le traitement des données visées au premier alinéa s'effectue |
| volgens de doeleinden bepaald in artikel 35septies/8, 2°, 3° en 4° van | conformément aux finalités précisées à l'article 35septies/8, 2°, 3° |
| de wet. | et 4° de la loi. |
| De verwerking van de persoonsgegevens gebeurt zoals vermeld in artikel | Le traitement des données personnelles est effectué tel que mentionné |
| 35septies/10, 1° van de wet. | à l'art. 35 septies/10, 1° de la loi. |
| Enkel de personen zoals vermeld in artikel 35 septies/11, 1°, 3° en 4° | Seules les personnes telles que mentionnées à l'article 35 septies/11, |
| van de wet hebben toegang tot de niet-gepseudonimiseerde | 1°, 3° et 4° de la loi ont accès aux données à caractère personnel non |
| persoonsgegevens. | pseudonymisées. |
| Enkel de personen zoals vermeld in artikel 35 septies/12, 1° en 2° van | Seules les personnes telles que mentionnées à l'article 35septies/12, |
| de wet hebben toegang tot de gepseudonimiseerde persoonsgegevens. | 1° et 2° de la loi ont accès aux données à caractère personnel pseudonymisées. |
| De bewaringstermijn van de gegevens bedoeld in artikel 35septies/13, | Le délai de conservation des données visé à l'article 35septies/13, |
| eerste lid van de wet wordt vastgesteld op 10 jaar. | alinéa 1er de la loi est fixé à 10 ans. |
| 8. Allerlei | 8. Divers |
| Niet van toepassing.". | Pas d'application.". |
Art. 2.In de Nominatieve lijsten, gevoegd als bijlage 2 bij het |
Art. 2.Aux Listes nominatives, jointes comme annexe 2 à l'arrêté |
| koninklijk besluit van 25 juni 2014 tot vaststelling van de | royal du 25 juin 2014 fixant les procédures, délais et conditions en |
| procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de | matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et |
| verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in | |
| de kosten van implantaten en invasieve medische hulpmiddelen, | indemnités dans le coût des implants et des dispositifs médicaux |
| laatstelijk gewijzigd bij het ministerieel besluit van 4 oktober 2022, | invasifs, modifiées en dernier lieu par l'arrêté ministériel du 4 |
| octobre 2022, les modifications suivantes sont apportées à la Liste | |
| worden de volgende wijzigingen aangebracht in de Nominatieve lijst 349 | nominative 349 relative aux " Stimulateurs cardiaques » jointe comme |
| met betrekking tot " Hartstimulatoren " die als bijlage bij dit | |
| besluit is gevoegd: | annexe au présent arrêté : |
| 1° een nieuwe nominatieve lijst 34904 behorende bij de verstrekkingen | 1° une nouvelle liste nominative 34904 associée aux prestations |
| 182851-182862, 182873-182884, 182895-182906 en 182910-182921 wordt | 182851-182862, 182873-182884, 182895-182906 et 182910-182921 est |
| toegevoegd. | ajoutée. |
| 2° een nieuwe nominatieve lijst 34905 behorende bij de verstrekkingen | 2° une nouvelle liste nominative 34905 associée aux prestations |
| 182932-182943, 182954-182965, 182976-182980 en 182991-183002 wordt | 182932-182943, 182954-182965, 182976-182980 et 182991-183002 est |
| toegevoegd. | ajoutée. |
Art. 3.Dit besluit treedt in werking op de eerste dag van de maand na |
Art. 3.Le présent arrêté entre en vigueur le premier jour du mois qui |
| die waarin het is bekendgemaakt in het Belgisch Staatsblad. | suit celui au cours duquel il aura été publié au Moniteur belge. |
| Gegeven te Brussel, 7 maart 2023. | Donné à Bruxelles, le 7 mars 2023. |
| F. VANDENBROUCKE | F. VANDENBROUCKE |
| Bijlage | Annexe |
| Bijlage bij het Ministerieel besluit van xx/xx/201x tot wijziging van | Annexe à l'Arrêté ministériel du xx/xx/201x modifiant le chapitre " F. |
| hoofdstuk "F. Heelkunde op de thorax en cardiologie" van de lijst en | Chirurgie thoracique et cardiologie » de la liste et les listes |
| van de nominatieve lijsten, gevoegd als bijlagen 1 en 2 bij het | nominatives jointes comme annexes 1 et 2 à l'arrêté royal du 25 juin |
| koninklijk besluit van 25 juni 2014 tot vaststelling van de | 2014 fixant les procédures, délais et conditions en matière |
| procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de | d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités |
| verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in | |
| de kosten van implantaten en invasieve medische hulpmiddelen | dans le coût des implants et des dispositifs médicaux invasifs |
| 182851-182862 | 182851-182862 |
| Eerste implanteerbare transkatheter intracardiale hartstimulator voor | Premier stimulateur intracardiaque transcathéter implantable pour la |
| rechter ventriculaire detectie en pacing, plaatsingssysteem inbegrepen | détection et le pacing dans le ventricule droit, système de placement inclus |
| 182873-182884 | 182873-182884 |
| Implanteerbare transkatheter intracardiale vervangingshartstimulator | Stimulateur intracardiaque transcathéter implantable de remplacement |
| voor rechter ventriculaire detectie en pacing, plaatsingssysteem | pour la détection et le pacing dans le ventricule droit, système de |
| inbegrepen | placement inclus |
| 182895-182906 | 182895-182906 |
| Implanteerbare transkatheter intracardiale vervangingshartstimulator | Stimulateur intracardiaque transcathéter implantable de remplacement |
| voor rechter ventriculaire detectie en pacing, plaatsingssysteem | pour la détection et le pacing dans le ventricule droit, système de |
| inbegrepen, in geval van voortijdige vervanging om patiëntgebonden | placement inclus, en cas de remplacement anticipé pour des raisons |
| redenen | liées au patient |
| 182910-182921 | 182910-182921 |
| Implanteerbare transkatheter intracardiale vervangingshartstimulator | Stimulateur intracardiaque transcathéter implantable de remplacement |
| voor rechter ventriculaire detectie en pacing, plaatsingssysteem | pour la détection et le pacing dans le ventricule droit, système de |
| inbegrepen, in geval van voortijdige vervanging om hulpmiddel | placement inclus, en cas de remplacement anticipé pour des raisons |
| verbonden redenen | liées au dispositif |
| Vergoedingsbasis: 4.126,98 Afleveringsmarge: 148,74 | Base de remboursement : 4.126,98 Marge de délivrance : 148,74 |
| Vergoeding: 4.126,98 Persoonlijk aandeel: 0,00 | Remboursement : 4.126,98 Intervention personnelle : 0,00 |
| Transkatheter intracardiale hartstimulator | Transkatheter intracardiale hartstimulator |
| Stimulateur intracardiaque transcathéter | Stimulateur intracardiaque transcathéter |
| Code d'identification/ Identificatiecode | Code d'identification/ Identificatiecode |
| Distributeur/ | Distributeur/ |
| Verdeler | Verdeler |
| Nom du dispositif/ | Nom du dispositif/ |
| Naam hulpmiddel | Naam hulpmiddel |
| Référence/ | Référence/ |
| Referentie | Referentie |
| E | E |
| A partir de/Vanaf | A partir de/Vanaf |
| Jusqu'au/Tot | Jusqu'au/Tot |
| 34904xxxxxxx | 34904xxxxxxx |
| Medtronic | Medtronic |
| Micra VR | Micra VR |
| MC1VR01 | MC1VR01 |
| A | A |
| 34904xxxxxxx | 34904xxxxxxx |
| Medtronic | Medtronic |
| Micra AV | Micra AV |
| MC1AVR1 | MC1AVR1 |
| A | A |
| 182932-182943 | 182932-182943 |
| Eerste implanteerbare transkatheter intracardiale hartstimulator voor | Premier stimulateur intracardiaque transcathéter implantable pour la |
| rechter ventriculaire detectie en pacing, alsook atriale detectie, | détection et le pacing dans le ventricule droit, ainsi que la |
| plaatsingssysteem inbegrepen | détection auriculaire, système de placement inclus |
| 182954-182965 | 182954-182965 |
| Implanteerbare transkatheter intracardiale vervangingshartstimulator | Stimulateur intracardiaque transcathéter implantable de remplacement |
| voor rechter ventriculaire detectie en pacing, alsook atriale | pour pacing dans le ventricule droit, ainsi que la détection |
| detectie, plaatsingssysteem inbegrepen | auriculaire, système de placement inclus |
| 182976-182980 | 182976-182980 |
| Implanteerbare transkatheter intracardiale vervangingshartstimulator | Stimulateur intracardiaque transcathéter implantable de remplacement |
| voor rechter ventriculaire detectie en pacing, alsook atriale | pour pacing dans le ventricule droit, ainsi que la détection |
| detectie, plaatsingssysteem inbegrepen, in geval van voortijdige | auriculaire, système de placement inclus, en cas de remplacement |
| vervanging om patiëntgebonden redenen | anticipé pour des raisons liées au patient |
| 182991-183002 | 182991-183002 |
| Implanteerbare transkatheter intracardiale vervangingshartstimulator | Stimulateur intracardiaque transcathéter implantable de remplacement |
| voor rechter ventriculaire detectie en pacing, alsook atriale | pour pacing dans le ventricule droit, ainsi que la détection |
| detectie, plaatsingssysteem inbegrepen, in geval van voortijdige | auriculaire, système de placement inclus, en cas de remplacement |
| vervanging om hulpmiddel verbonden redenen | anticipé pour des raisons liées au dispositif |
| Vergoedingsbasis: 4.675,28 Afleveringsmarge: 148,74 | Base de remboursement : 4.675,28 Marge de délivrance : 148,74 |
| Vergoeding: 4.675,28 Persoonlijk aandeel: 0,00 | Remboursement : 4.675,28 Intervention personnelle : 0,00 |
| Transkatheter intracardiale hartstimulator met atriale detectie | Transkatheter intracardiale hartstimulator met atriale detectie |
| Stimulateur intracardiaque transcathéter avec détection auriculaire | Stimulateur intracardiaque transcathéter avec détection auriculaire |
| Code d'identification/ Identificatiecode | Code d'identification/ Identificatiecode |
| Distributeur/ | Distributeur/ |
| Verdeler | Verdeler |
| Nom du | Nom du |
| dispositif/ | dispositif/ |
| Naam hulpmiddel | Naam hulpmiddel |
| Référence/ | Référence/ |
| Referentie | Referentie |
| E | E |
| A partir de/Vanaf | A partir de/Vanaf |
| Jusqu'au/Tot | Jusqu'au/Tot |
| 34905xxxxxxx | 34905xxxxxxx |
| Medtronic | Medtronic |
| Micra AV MC1AVR1 A Gezien om te worden gevoegd bij het Ministerieel besluit van 7 maart 2023 tot wijziging van hoofdstuk "F. Heelkunde op de thorax en cardiologie" van de lijst en van de nominatieve lijsten, gevoegd als bijlagen 1 en 2 bij het koninklijk besluit van 25 juni 2014 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van implantaten en invasieve medische hulpmiddelen De Minister van Sociale zaken, | Micra AV MC1AVR1 A Vu pour être annexé à l'Arrêté ministériel du 7 mars 2023 modifiant le chapitre « F. Chirurgie thoracique et cardiologie » de la liste et les listes nominatives jointes comme annexes 1 et 2 à l'arrêté royal du 25 juin 2014 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des implants et des dispositifs médicaux invasifs Le Ministre des Affaires sociales, |
| F. VANDENBROUCKE | F. VANDENBROUCKE |