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| Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten | Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques |
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| FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID 4 OKTOBER 2018. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten De Minister van Sociale Zaken, Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, artikel 35bis, § 1, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001, en gewijzigd bij de wetten van 22 december 2003, 9 juli 2004, 27 april 2005 en 27 december 2005 en § 2, ingevoegd bij de wet van 10 augustus | SERVICE PUBLIC FEDERAL SECURITE SOCIALE 4 OCTOBRE 2018. - Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques La Ministre des Affaires sociales, Vu la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, les articles 35bis, § 1, inséré par la loi du 10 août 2001, et modifié par les lois des 22 décembre 2003, 9 juillet 2004, 27 avril 2005 et 27 décembre 2005 et § |
| 2001, en gewijzigd bij de wetten van 22 december 2003, 13 december | 2, inséré par la loi du 10 août 2001, et modifié par les lois des 22 |
| 2006, 25 april 2007 en 23 december 2009; | décembre 2003, 13 décembre 2006, 25 avril 2007 et 23 décembre 2009; |
| Gelet op de wet van 27 april 2005 betreffende de beheersing van de | Vu la loi du 27 avril 2005 relative à la maîtrise du budget des soins |
| begroting van de gezondheidszorg en houdende diverse bepalingen inzake | de santé et portant diverses dispositions en matière de santé, |
| gezondheid, artikel 69, tiende, elfde, vijftiende, achttiende en | l'article 69, alinéas 10, 11, 15, 18 et 19, insérés par la loi du 29 |
| negentiende lid, ingevoegd bij de wet van 29 december 2010; | décembre 2010; |
| Gelet op het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling | Vu l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et |
| van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming | conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins |
| van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en | |
| uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, artikelen | de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques, |
| 80, 81, 82 en 83, zoals tot op heden gewijzigd; | les articles 80, 81, 82 et 83 tel qu'ils ont été modifiés à ce jour; |
| Gelet op de mededeling aan de aanvragers op 30 juli 2018; | Vu la communication aux demandeurs le 30 juillet 2018; |
| Gelet op de mededeling aan de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen | Vu la communication à la Commission de Remboursement des Médicaments |
| op 21 augustus 2018; | le 21 août 2018; |
| Gelet op het advies van de inspecteur van financiën, gegeven op 21 augustus 2018; | Vu l'avis émis par l'inspecteur des finances, donné le 21 août 2018; |
| Gelet op de akkoordbevinding van Onze Minister van Begroting van 6 | Vu l'accord de Notre Ministre du Budget du 6 septembre 2018; |
| september 2018 ; | |
| Gelet op de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari | Vu les lois sur le Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973, |
| 1973, artikel 3, § 1; | l'article 3, § 1er; |
| Gelet op de dringende noodzakelijkheid; | Vu l'urgence; |
| Gelet op het feit dat de farmaceutische specialiteit CARBAGLU 200 mg | Vu la circonstance que la spécialité pharmaceutique CARBAGLU 200 mg a |
| voorlopig niet opgenomen werd in de publicatie in het Belgisch | |
| Staatsblad van 20 september 2018, in afwachting van het resultaat van | été omise provisoirement dans la publication au Moniteur belge le 20 |
| de procedure ter hoogte van de Prijzendienst van de FOD Economie, om | septembre 2018, dans l'attente du résultat de la procédure |
| het document te bekomen dat een bescherming door een octrooi of een | d'obtention, auprès du Service des prix du SPF Economie, du document |
| certificaat ter aanvulling van de bescherming van het octrooi | attestant une protection par un brevet ou un certificat complémentaire |
| attesteert, wat toelaat een uitzondering toe te kennen voor de | de protection, permettant d'accorder une dérogation à la baisse de |
| prijsdaling voorzien in artikel 69 van de wet van 27 april 2005 | prix prévue à l'article 69 de la loi du 27 avril 2005 relative à la |
| betreffende de beheersing van de begroting van de gezondheidszorg en | maîtrise du budget des soins de santé et portant diverses dispositions |
| houdende diverse bepalingen inzake gezondheid en gelet op het feit dat | en matière de santé et vu la circonstance que le 20 septembre 2018, le |
| de Prijzendienst van de FOD Economie het verantwoordelijk bedrijf op | Service des prix du SPF Economie a informé la firme responsable du |
| 20 september 2018 op de hoogte bracht dat het dit attest, enkel op | fait qu'il ne pouvait délivrer cette attestation, conformément à la |
| grond van een marktexclusiviteit, niet kon afleveren op basis van de | législation en vigueur, uniquement sur base d'une exclusivité de |
| geldende wetgeving; | commercialisation, et que par conséquent; |
| Bijgevolg kan geen uitzondering toegekend worden en wordt de | Par conséquent l'octroi d'une dérogation n'est pas possible et la |
| prijsdaling voorzien in artikel 69 van de wet van 27 april 2005 | baisse de prix prévue à l'article 69 de la loi du 27 avril 2005 |
| betreffende de beheersing van de begroting van de gezondheidszorg en | relative à la maîtrise du budget des soins de santé et portant |
| houdende diverse bepalingen inzake gezondheid, dus toegepast op 1 | diverses dispositions en matière de santé, est donc appliquée au 1er |
| oktober 2018 voor de farmaceutische specialiteit CARBAGLU 200 mg, | octobre 2018 pour la spécialité pharmaceutique CARBAGLU 200 mg, vu la |
| gezien de huidige budgettaire conjunctuur; | conjoncture budgétaire actuelle; |
| Gelet op de noodzaak om onderhavig besluit zo snel mogelijk te nemen | Vu la nécessité d'adopter et de publier le présent arrêté le plus vite |
| en bekend te maken, | possible, |
| Besluit : | Arrête : |
Artikel 1.In de bijlage I van het koninklijk besluit van 1 februari |
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| 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden | Article 1er.A l'annexe I de l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant |
| inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor | les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de |
| geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van | l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des |
| farmaceutische specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd, wordt de | spécialités pharmaceutiques, tel qu'il a été modifié à ce jour, |
| inschrijving van de volgende specialiteiten vervangen als volgt : | l'inscription des spécialités suivantes est remplacée comme suit : |
| Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld | Pour la consultation du tableau, voir image |
Art. 2.Dit besluit heeft uitwerking met ingang van 1 oktober 2018. |
Art. 2.Le présent arrêté produit ses effets le 1er octobre 2018. |
| Brussel, 4 oktober 2018. | Bruxelles, le 4 octobre 2018. |
| M. DE BLOCK | M. DE BLOCK |