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| Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst en van de nominatieve lijst, gevoegd als bijlagen 1 en 2 bij het koninklijk besluit van 25 juni 2014 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van implantaten en invasieve medische hulpmiddelen | Arrêté ministériel modifiant la liste et les listes nominatives jointes comme annexes 1re et 2 à l'arrêté royal du 25 juin 2014 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des implants et des dispositifs médicaux invasifs |
|---|---|
| FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID | SERVICE PUBLIC FEDERAL SECURITE SOCIALE |
| 3 MAART 2016. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst en van | 3 MARS 2016. - Arrêté ministériel modifiant la liste et les listes |
| de nominatieve lijst, gevoegd als bijlagen 1 en 2 bij het koninklijk | nominatives jointes comme annexes 1re et 2 à l'arrêté royal du 25 juin |
| besluit van 25 juni 2014 tot vaststelling van de procedures, termijnen | 2014 fixant les procédures, délais et conditions en matière |
| en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering | d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités |
| voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van | dans le coût des implants et des dispositifs médicaux invasifs |
| implantaten en invasieve medische hulpmiddelen | |
| De Minister van Sociale Zaken, | La Ministre des Affaires sociales, |
| Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor | Vu la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santés et |
| geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli | indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, l'article 35septies/2, § 1er, |
| 1994, artikel 35septies/2, § 1, 1°, zoals ingevoegd door de wet van 15 december 2013 ; | 1°, tel qu'inséré par la loi du 15 décembre 2013 ; |
| Gelet op het koninklijk besluit van 25 juni 2014 tot vaststelling van | Vu l'arrêté royal du 25 juin 2014 fixant les procédures, délais et |
| de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van | |
| de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen | conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins |
| in de kosten van implantaten en invasieve medische hulpmiddelen, | de santé et indemnités dans le coût des implants et des dispositifs |
| artikel 14; | médicaux invasifs, article 14; |
| Gelet op het voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Implantaten en | Vu la proposition de la Commission de remboursement des implants et |
| Invasieve Medische Hulpmiddelen van 15 oktober 2015; | des dispositifs médicaux invasifs du 15 octobre 2015; |
| Gelet op het advies van de inspecteur van financiën, gegeven op 3 november 2015; | Vu l'avis de l'inspecteur des finances, donné le 3 novembre 2015; |
| Gelet op de akkoordbevinding van Onze Minister van Begroting gegeven op 20 november 2015; | Vu l'accord de Notre Ministre du Budget donné le 20 novembre 2015; |
| Gelet op het advies 58.8362/2 van de Raad van State, gegeven op 17 | Vu l'avis 58.8362/2 du Conseil d'Etat, donné le 17 février 2016, en |
| februari 2016, met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van | application de l'article 84, § 1er, alinéa 1er, 2°, des lois |
| de gecoördineerde wetten op de Raad van State, | coordonnées sur le Conseil d'Etat, |
| Besluit : | Arrête : |
Artikel 1.In de Lijst, gevoegd als bijlage 1 bij het koninklijk |
Article 1er.A la Liste, jointe comme annexe 1re à l'arrêté royal du |
| besluit van 25 juni 2014 tot vaststelling van de procedures, termijnen | 25 juin 2014 fixant les procédures, délais et conditions en matière |
| en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering | d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités |
| voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van | dans le coût des implants et des dispositifs médicaux invasifs, |
| implantaten en invasieve medische hulpmiddelen, hoofdstuk "L. | chapitre "L. Orthopédie et traumatologie", modifié en dernier lieu par |
| Orthopedie en traumatologie", laatstelijk gewijzigd bij het | |
| ministerieel besluit van 9 december 2015, worden de volgende | l'arrêté ministériel du 9 décembre 2015, les modifications suivantes |
| wijzigingen aangebracht : | sont apportées : |
| 1° In het hoofdstuk "L.2.4 Gewrichtsprothesen op maat" worden de | 1° Au chapitre "L.2.4 Prothèses articulaires sur mesure", les |
| volgende wijzigingen aangebracht : | modifications suivantes sont apportées : |
| a) De omschrijving en vergoedingsmodaliteiten van de verstrekking | a) Le libellé et les modalités de remboursement de la prestation |
| 170796-170800 worden als volgt aangepast : | 170796-170800 sont modifiés comme suit : |
| "170796-170800 | "170796-170800 |
| Partie externe d'une cupule modulaire de reconstruction, sur mesure, à | |
| Buitendeel van een modulaire cupula voor reconstructie, op maat, met 3 | 3 points d'appui (triflanged), sans partie poreuse pour le comblement |
| steunpunten (triflanged), zonder poreus deel voor opvulling van | |
| botdefecten | des défauts osseux |
| Vergoedingscategorie: I.E.a | Vergoedingscategorie: I.E.a |
| Nominatieve lijst : 35301 | Nominatieve lijst : 35301 |
| Catégorie de remboursement : I.E.a | Catégorie de remboursement : I.E.a |
| Liste nominative : 35301 | Liste nominative : 35301 |
| Vergoedingsbasis | Vergoedingsbasis |
| 5.000 | 5.000 |
| Veiligheidsgrens (%)/ | Veiligheidsgrens (%)/ |
| Persoonlijk aandeel (%) 0,00 % | Persoonlijk aandeel (%) 0,00 % |
| Base de remboursement 5.000 | Base de remboursement 5.000 |
| Marge de sécurité (%) / | Marge de sécurité (%) / |
| Intervention personnelle (%) 0,00 % | Intervention personnelle (%) 0,00 % |
| Plafond-/ maximum prijs / | Plafond-/ maximum prijs / |
| Veiligheidsgrens ()/ | Veiligheidsgrens ()/ |
| Persoonlijk aandeel () 0,00 | Persoonlijk aandeel () 0,00 |
| Prix plafond/ maximum/ | Prix plafond/ maximum/ |
| Marge de sécurité () / | Marge de sécurité () / |
| Intervention personnelle () 0,00 | Intervention personnelle () 0,00 |
| Vergoedingsbedrag 5.000 | Vergoedingsbedrag 5.000 |
| Montant du remboursement 5.000 | Montant du remboursement 5.000 |
| Vergoedingsvoorwaarde: L- § 09, L- § 13"; | Vergoedingsvoorwaarde: L- § 09, L- § 13"; |
| Conditions de remboursement: L- § 09, L- § 13" ; | Conditions de remboursement: L- § 09, L- § 13" ; |
| b) Na de verstrekking 170796-170800, worden de volgende verstrekking | b) Après la prestation 170796-170800, la prestation et les modalités |
| en vergoedings-modaliteiten toegevoegd : | de remboursement suivantes sont ajoutées : |
| "172535-172546 Buitendeel van een modulaire cupula voor reconstructie, | "172535-172546 Partie externe d'une cupule modulaire de |
| op maat, met 3 steunpunten (triflanged), en met een of meerdere vaste | reconstruction, sur mesure, à 3 points d'appui (triflanged), et avec |
| delen in poreus metaal voor opvulling van botdefecten | une ou plusieurs parties fixes en métal poreux pour le comblement des |
| défauts osseux | |
| Vergoedingscategorie: I.E.a | Vergoedingscategorie: I.E.a |
| Nominatieve lijst : 35302 | Nominatieve lijst : 35302 |
| Catégorie de remboursement : I.E.a | Catégorie de remboursement : I.E.a |
| Liste nominative : 35302 | Liste nominative : 35302 |
| Vergoedings- basis 8.500 | Vergoedings- basis 8.500 |
| Veiligheidsgrens (%)/ | Veiligheidsgrens (%)/ |
| Base de remboursement 8.500 | Base de remboursement 8.500 |
| Base de remboursement 8.500 | Base de remboursement 8.500 |
| Marge de sécurité (%) / | Marge de sécurité (%) / |
| Intervention personnelle (%) 0,00 % | Intervention personnelle (%) 0,00 % |
| Plafond-/ maximum prijs / | Plafond-/ maximum prijs / |
| Veiligheidsgrens ()/ | Veiligheidsgrens ()/ |
| Prix plafond/ maximum/ | Prix plafond/ maximum/ |
| Prix plafond/ maximum/ | Prix plafond/ maximum/ |
| Marge de sécurité () / | Marge de sécurité () / |
| Intervention personnelle () 0,00 | Intervention personnelle () 0,00 |
| Vergoedingsbedrag 8.500 | Vergoedingsbedrag 8.500 |
| Montant du remboursement 8.500 | Montant du remboursement 8.500 |
| Vergoedingsvoorwaarde: L- § 09, L- § 13"; | Vergoedingsvoorwaarde: L- § 09, L- § 13"; |
| Conditions de remboursement: L- § 09, L- § 13" ; | Conditions de remboursement: L- § 09, L- § 13" ; |
| 2° In de vergoedingsvoorwaarde L- § 09, titel "Gelinkte | 2° A la condition de remboursement L- § 09, titre "Prestation(s) |
| liée(s)", la prestation 172535-172546 est ajoutée; | |
| verstrekking(en) :", wordt de verstrekking 172535-172546 toegevoegd; | 3° Les modifications suivantes sont apportées à la condition de |
| 3° De volgende wijzigingen worden aan de vergoedingsvoorwaarde L- § 13 aangebracht: : a) In de titel "Gelinkte verstrekking(en) :", wordt de verstrekking 172535-172546 toegevoegd; b) De titel "2. Criteria betreffende de rechthebbende", wordt als volgt aangepast: "2. Criteria betreffende de rechthebbende De verstrekkingen 170796-170800 en 172535-172546 kunnen enkel in aanmerking komen voor een tegemoetkoming van de verplichte verzekering indien de rechthebbende aan minstens één van volgende drie combinaties van criteria voldoet: | remboursement L- § 13 : a) Au titre "Prestation(s) liée(s)", la prestation 172535-172546 est ajoutée; b) Le titre " 2. Critères concernant le bénéficiaire" est adapté comme suit : " 2. Critères concernant le bénéficiaire Les prestations 170796-170800 et 172535-172546 ne peuvent faire l'objet d'une intervention de l'assurance obligatoire que si le bénéficiaire répond au moins à une des trois combinaisons de critères suivantes: |
| - 1 EN 3 EN 4 EN 5 EN 6 | - 1 ET 3 ET 4 ET 5 ET 6 |
| - 2 EN 3 EN 4 EN 5 EN 6 | - 2 ET 3 ET 4 ET 5 ET 6 |
| - 7 | - 7 |
| Na een eventuele tumorale resectie of het weghalen van een implantaat, | Après une éventuelle résection tumorale ou le retrait d'un implant, |
| zijn de criteria: | les critères sont : |
| 1. De afstand, tussen het heuprotatiecentrum, dat gelegen is in het | 1. La distance, entre le centre de rotation de la hanche, qui est |
| centrum van de femurkop, en de lijn die beide superieure obturator | situé au niveau du centre de la tête fémorale, et la ligne qui relie |
| foramens verbindt, bedraagt meer dan 3 cm. | les deux foramens obturés supérieurs, mesure plus de 3 cm. |
| Gemeten op een digitale voor-achterwaartse bekkenopname | Mesuré sur une radiographie digitale en vue antéro-postérieure du |
| 2. Een implantatie van een standaard cupula (i.e. niet individueel | pelvis 2. L'implantation d'une cupule standard (c'est-à-dire non |
| vervaardigd) heeft reeds gefaald. | confectionnée individuellement) a déjà échoué. |
| Vaststelbaar op basis van het medisch dossier van de rechthebbende of | Identifiable sur base du dossier médical du bénéficiaire, ou sur une |
| op een voor-achterwaartse bekkenopname | radiographie en vue antéro-postérieure du pelvis |
| 3. Ernstige osteolyse aan de « tear drop », die volledig is verdwenen. | 3. Ostéolyse sévère « tear drop », qui a complètement disparu. |
| Gemeten op een digitale voor-achterwaartse bekkenopname | Mesuré sur une radiographie digitale en vue antéro-postérieure du pelvis |
| 4. Ernstige osteolyse aan tuber ischiadicum. | 4. Ostéolyse sévère au niveau de la tubérosité ischiatique, |
| Gemeten op een digitale voor-achterwaartse bekkenopname. | Mesuré sur une radiographie digitale en vue antéro-postérieure du |
| 5. Aantasting van de mediale wand van de caviteit, mogelijk met | pelvis 5. Dégradation de la paroi médiale de la cavité, avec une interruption |
| verstoring van de lijn van Kohler (ilioischiale lijn). | possible de la ligne de Kohler (ligne ilio-ischiatique). |
| Gemeten op een digitale voor-achterwaartse bekkenopname. | Mesuré sur une radiographie digitale en vue antéro-postérieure du |
| 6. De originele acetabulaire rand is defect voor meer dan de helft van | pelvis 6. Le contour initial de l'acétabulum est endommagé sur plus de la |
| de omtrek van de rand. | moitié de la circonférence du contour. |
| Gemeten op een 3D-reconstructie op basis van een CT van de hemipelvis. | Mesuré sur une reconstruction 3D basée sur un CT de l'hémi-bassin. |
| 7. Discontinuïteit van de hemi-pelvis. | 7. Discontinuité de l'hémi-bassin. |
| Vaststelbaar op CT scan, of op een digitale voor-achterwaartse | Identifiable sur un scan CT, ou une radiographie digitale en vue |
| bekkenopname indien de componenten het beeld niet verstoren."; | antéro-postérieure si les composants ne perturbent pas l'image."; |
| c) In de titel "3. Criteria betreffende het hulpmiddel" worden de | c) Au titre"3. Critères concernant le dispositif", les mots "La |
| woorden "De verstrekking 170796-170800 kan" vervangen door de woorden | prestation 170796-170800 ne peut " sont remplacés par les mots " Les |
| "De verstrekkingen 170796-170800 en 172535-172546 kunnen"; | prestations 170796-170800 et 172535-172546 ne peuvent"; |
| d) De titel "3.1 Definitie" wordt vervangen als volgt: | d) Le titre "3.1 Définition " est remplacé comme suit : |
| "3.1 Definitie | "3.1 Définition |
| De verstrekkingen dekken het geheel van het fabrikatieproces van het | Les prestations couvrent l'ensemble du processus de fabrication de |
| implantaat (3D model) inclusief alle toebehoren."; | l'implant (modèle 3D), y compris tous les accessoires."; |
| e) In de titel"4.1. Eerste implantatie" worden de woorden "De | e) Au titre"4.1. Première implantation", les mots "La prestation |
| verstrekking 170796-170800 kan" vervangen door de woorden "De | 170796-170800 ne peut " sont remplacés par les mots " Les prestations |
| verstrekkingen 170796-170800 en 172535-172546 kunnen"; | 170796-170800 et 172535-172546 ne peuvent"; |
| f) In de Nederlandse versie, worden de woorden « punt 4 a) eerste | f) Dans la version en néerlandais, les mots " punt 4 a) eerste |
| implantatie" vervangen door de woorden " punt 4.1."; | implantatie" sont remplacés par les mots « punt 4.1. »; |
| g) De titel "5. Regels voor attestering" wordt vervangen als volgt: | g) Le titre "5. Règles d'attestation" est remplacé comme suit : |
| "5. Regels voor attestering | "5. Règles d'attestation |
| 5.1. Cumul- en non-cumulregels | 5.1. Règles de cumul et de non-cumul |
| De verstrekkingen 172535-172546 en 170774-170785 zijn niet onderling | Les prestations 172535-172546 et 170774-170785 ne sont pas cumulables |
| cumuleerbaar. | entre elles. |
| 5.2. Andere regels | 5.2. Autres règles |
| Niet van toepassing. | Pas d'application. |
| 5.3. Derogatie aan de attesteringsregels | 5.3. dérogation aux règles d'attestation |
| Niet van toepassing.". | Pas d'application.". |
Art. 2.In de Nominatieve lijsten, gevoegd als bijlage 2 bij het |
Art. 2.Aux Listes nominatives, jointes comme annexe 2 à l'arrêté |
| koninklijk besluit van 25 juni 2014 tot vaststelling van de | royal du 25 juin 2014 fixant les procédures, délais et conditions en |
| procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de | matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et |
| verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in | indemnités dans le coût des implants et des dispositifs médicaux |
| de kosten van implantaten en invasieve medische hulpmiddelen worden de | invasifs, les modifications suivantes sont apportées: |
| volgende wijzigingen aangebracht: | |
| 1° In de Nominatieve lijst van de heupprothesen, wordt de nominatieve | 1° Dans la Liste nominative des prothèses de hanche, la liste |
| lijst 33837 gekoppeld aan de verstrekking 170796-170800, geschrapt; | nominative 33837 associée à la prestation 170796-170800 est supprimée; |
| 2° In de Nominatieve lijst voor buitendeel van een modulaire cupula | 2° Dans la Liste nominative pour partie externe d'une cupule modulaire |
| voor reconstructie, op maat, worden de volgende wijzigingen | de reconstruction, sur mesure, les modifications suivantes sont |
| apportées :associée aux prestations 170796-170800 et 172535-172546 | |
| aangebracht : | jointes comme annexe 2 au présent arrêté : |
| a) Een nieuwe nominatieve lijst behorende bij de verstrekking | a) Une nouvelle liste nominative associée à la prestation |
| 170796-170800, die als bijlage 1 bij dit besluit is gevoegd, wordt toegevoegd | 170796-170800 est ajoutée et jointe comme annexe 1reau présent arrêté; |
| b) Een nieuwe nominatieve lijst behorende bij de verstrekking | b) Une nouvelle liste nominative associée à la prestation |
| 172535-172546, die als bijlage 2 bij dit besluit is gevoegd, wordt toegevoegd | 172535-172546 est ajoutée et jointe comme annexe 2 au présent arrêté; |
Art. 3.Dit besluit treedt in werking op de eerste dag van de maand na |
Art. 3.Le présent arrêté entre en vigueur le premier jour du mois qui |
| die waarin het is bekendgemaakt in het Belgisch Staatsblad. | suit celui au cours duquel il aura été publié au Moniteur belge. |
| Brussel, 3 maart 2016. | Bruxelles, le 3 mars 2016. |
| Mme M. DE BLOCK | Mevr. M. DE BLOCK |
| Bijlage 1 bij het ministerieel besluit van 3 maart 2016 tot wijziging | Annexe 1re à l'Arrêté ministériel du 3 mars 2016 modifiant la liste et |
| van de lijst en van de nominatieve lijst, gevoegd als bijlagen 1 en 2 | les listes nominatives jointes comme annexes 1re et 2 à l'arrêté royal |
| bij het koninklijk besluit van 25 juni 2014 tot vaststelling van de | du 25 juin 2014 fixant les procédures, délais et conditions en matière |
| procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de | d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités |
| verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in | |
| de kosten van implantaten en invasieve medische hulpmiddelen | dans le coût des implants et des dispositifs médicaux invasifs |
| Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld | Pour la consultation du tableau, voir image |
| Gezien om te worden gevoegd bij het Ministerieel besluit van 3 maart | Vu pour être annexé à l'Arrêté ministériel du 3 mars 2016 modifiant la |
| 2016 tot wijziging van de lijst en van de nominatieve lijst, gevoegd | liste et les listes nominatives jointes comme annexes 1re et 2 à |
| als bijlagen 1 en 2 bij het koninklijk besluit van 25 juni 2014 tot | l'arrêté royal du 25 juin 2014 fixant les procédures, délais et |
| vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de | conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins |
| tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige | de santé et indemnités dans le coût des implants et des dispositifs |
| verzorging en uitkeringen in de kosten van implantaten en invasieve | |
| medische hulpmiddelen | médicaux invasifs |
| De Minister van Sociale zaken en Volksgezondheid, | La Ministre des Affaires sociales et de la Santé publique, |
| M. DE BLOCK | M. DE BLOCK |
| Bijlage 2 bij het ministerieel besluit van 3 maart 2016 tot wijziging | Annexe 2 à l'Arrêté ministériel du 3 mars 2016 modifiant la liste et |
| van de lijst en van de nominatieve lijst, gevoegd als bijlagen 1 en 2 | les listes nominatives jointes comme annexes 1re et 2 à l'arrêté royal |
| bij het koninklijk besluit van 25 juni 2014 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van implantaten en invasieve medische hulpmiddelen Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld Gezien om te worden gevoegd bij het Ministerieel besluit van 3 maart 2016 tot wijziging van de lijst en van de nominatieve lijst, gevoegd als bijlagen 1 en 2 bij het koninklijk besluit van 25 juni 2014 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van implantaten en invasieve medische hulpmiddelen De Minister van Sociale zaken en Volksgezondheid, | du 25 juin 2014 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des implants et des dispositifs médicaux invasifs Pour la consultation du tableau, voir image Vu pour être annexé à l'Arrêté ministériel du 3 mars 2016 modifiant la liste et les listes nominatives jointes comme annexes 1re et 2 à l'arrêté royal du 25 juin 2014 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des implants et des dispositifs médicaux invasifs La Ministre des Affaires sociales et de la Santé publique, |
| M. DE BLOCK | M. DE BLOCK |