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Meertalige weergave van Ministerieel Besluit van 02/09/2004
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Ministerieel besluit tot vaststelling van de modaliteiten ter regeling van de gegevensuitwisseling in het kader van de unieke numerieke code op de publiekverpakkingen van farmaceutische specialiteiten Arrêté ministériel fixant les modalités réglementaires de l'échange de données dans le cadre du code numérique unique sur les conditionnements publiques des spécialités pharmaceutiques
FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID SERVICE PUBLIC FEDERAL SECURITE SOCIALE
2 SEPTEMBER 2004. - Ministerieel besluit tot vaststelling van de 2 SEPTEMBRE 2004. - Arrêté ministériel fixant les modalités
modaliteiten ter regeling van de gegevensuitwisseling in het kader van réglementaires de l'échange de données dans le cadre du code numérique
de unieke numerieke code op de publiekverpakkingen van farmaceutische unique sur les conditionnements publiques des spécialités
specialiteiten pharmaceutiques
De Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, Le Ministre des Affaires sociales et de la Santé publique,
Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor Vu la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et
geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, notamment l'article 72bis,
1994, inzonderheid op artikel 72bis, § 1, 5°, ingevoegd bij de wet van § 1er, 5°, inseré par la loi du 30 décembre 1995 et remplacé par la
30 december 1995 en vervangen bij de wet van 10 augustus 2001; loi du 10 août 2001;
Gelet op het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling Vu l'arrêté royal du 21 décembre 2001 fixant les procédures, délais et
van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins
van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en
uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques,
inzonderheid op artikel 90, § 2, zesde lid, vervangen bij het notamment l'article 90, § 2, alinéa 6, remplacé par l'arrêté royal du
koninklijk besluit van 5 december 2003; 5 décembre 2003,
Gelet op het advies van het Comité van de verzekering voor
geneeskundige verzorging, gegeven op 29 maart 2004; Vu l'avis du Comité de l'assurance des soins de santé, donné le 29
Gelet op het advies van de Inspecteur van Financiën, gegeven op 10 mei 2004; mars 2004; Vu l'avis de l'Inspecteur des Finances, donné le 10 mai 2004;
Gelet op de akkoordbevinding van Onze Minister van Begroting van 17 juni 2004; Vu l'accord du Ministre du Budget, donné le 17 juin 2004;
Gelet op het advies 37.462/1 van de Raad van State, gegeven op 8 juli Vu l'avis 37.462/1 du Conseil d'Etat, donné le 8 juillet 2004, en
2004, met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 1°, van de application de l'article 84, § 1er, alinéa 1er, 1°, des lois
gecoördineerde wetten op de Raad van State; coordonnées sur le Conseil d'Etat;
Besluit : Arrête :
Enig artikel. De verantwoordelijke voor het in de handel brengen Article unique. Le responsable de la mise sur le marché comme
bedoeld in artikel 90, § 2, van het koninklijk besluit van 21 december mentionné dans l'article 90, § 2, de l'arrêté royal du 21 décembre
2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden 2001 fixant les procédures, délais et conditions en matière
inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités
geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van dans le coût des spécialités pharmaceutiques, envoie dans les deux
farmaceutische specialiteiten, stuurt binnen de twee maanden die mois qui suivent chaque trimestre un support digital au Service
volgen op elk trimester een digitale drager naar de Dienst voor d'évaluation et de contrôle médical de l'Institut National assurance
Geneeskundige Evaluatie en Controle van het Rijksinstituut voor
ziekte- en invaliditeitsverzekering. maladie-Invalidité.
Deze drager bevat de unieke numerieke codes die de verantwoordelijke Ce support contient les codes numériques uniques que le responsable
voor het in de handel brengen of een derde in opdracht van pour la mise sur le marché ou un tiers sous ordre du précité, a
eerstgenoemde heeft aangewend voor verpakkingen bedoeld in artikel 90, utilisé pour des emballages visés dans l'article 90, § 2, de l'arrêté
§ 2, van voornoemd besluit en die geproduceerd of bestemd zijn voor de mentionné ci-dessus et qui sont produits ou destinés au marché belge.
Belgische markt. Deze unieke numerieke codes kunnen ofwel elk Ces codes numériques uniques peuvent être communiqués soit de manière
afzonderlijk ofwel bij middel van een reeks meegedeeld worden. individuelle soit sous forme d'une série.
De inhoud van de digitale drager bestaat uit : Le contenu du support digital consiste en :
1° identificatie van het bedrijf: de naam van het bedrijf; 1° identification de la firme: le nom de la firme;
2° het trimester (3 numerieke karakters); 2° le trimestre (3 caractères numériques);
3° vlag (1 numeriek karakter); 3° flag (1 caractère numérique);
4° het beginnummer (16 numerieke karakters); 4° le numéro de départ (16 caractères numériques);
5° het eindnummer (16 numerieke karakters). 5° le numéro de la fin (16 caractères numériques )
De vlag duidt aan of er per vergoedbare verpakking al dan niet een Ce flag indique si par conditionnement remboursable une série de
opeenvolgende reeks van codenummers wordt opgegeven. numéros de code qui se suivent ou pas, est donnée.
Als de vlag met een "0" aangeduid wordt, betekent dit dat de reeks Quand le flag est indiqué avec un "0", cela signifie que la série de
nummers bestaat uit op elkaar volgende codenummers en dan wordt enkel numéros consiste en des numéros de code qui se suivent, et dans ce cas
aangegeven welke de eerste code en de laatste code is. uniquement le code de départ et de la fin est indiqué.
Als de vlag met een "1" aangeduid wordt, betekent dit dat de codes Quand le flag est indiqué avec un "1" cela signifie que les codes ne
niet op elkaar volgen. De afzonderlijke codes worden opgegeven en van se suivent pas. Les codes individuels sont indiqués et séparés par un
elkaar gescheiden door een punt komma. point virgule.
Deze codes worden meegedeeld in een CSV-bestand (comma separated Ces codes sont communiqués via un fichier CSV (comma separated value).
value). De digitale drager is bij voorkeur een CD-ROM. Le support digital est de préference un CD - ROM.
Voornoemde Dienst neemt de nodige maatregelen om de ingewonnen Le Service mentionné ci-dessus prend des dispositions nécessaires afin
gegevens gestructureerd over te maken aan de verzekeringsinstellingen. d'envoyer d'une manière structurée aux organismes assureurs les données collectées.
Brussel, 2 september 2004. Bruxelles, le 2 septembre 2004.
R. DEMOTTE R. DEMOTTE
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