← Terug naar "Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de
handel brengen of registratie werd verleend tussen 1 april 2011 en 30 april 2011 DENOMINATION(...) BENAMING FORME PHARMACEUTIQUE
CONDITIONNEMENT - FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING DETENTEUR D(...)"
| Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen of registratie werd verleend tussen 1 april 2011 en 30 april 2011 DENOMINATION(...) BENAMING FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING DETENTEUR D(...) | Liste des médicaments à usage humain auxquels une autorisation de mise sur le marché ou enregistrement a été octroyé entre le 1 er avril 2011 et le 30 avril 2011 DENOMINATIO(...) BENAMING FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING DETENTEUR D(...) |
|---|---|
| FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) of registratie werd verleend tussen 1 april 2011 en 30 april 2011 DENOMINATION - | AGENCE FEDERALE DES MEDICAMENTS ET DES PRODUITS DE SANTE Liste des médicaments à usage humain auxquels une autorisation de mise sur le marché (AMM) ou enregistrement a été octroyé entre le 1er avril 2011 et le 30 avril 2011 DENOMINATION - |
| BENAMING | BENAMING |
| FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - | FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - |
| FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING | FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING |
| DETENTEUR D'AUTORISATION - | DETENTEUR D'AUTORISATION - |
| HOUDER VAN DE VERGUNNING | HOUDER VAN DE VERGUNNING |
| DATE DE 1re AUTORISATION | DATE DE 1re AUTORISATION |
| DATUM EERSTE VERGUNNING | DATUM EERSTE VERGUNNING |
| N° D'AUTORISATION - | N° D'AUTORISATION - |
| VERGUNNINGSNUMMER | VERGUNNINGSNUMMER |
| BASE LEGALE - | BASE LEGALE - |
| WETTELIJKE BASIS | WETTELIJKE BASIS |
| DELIVRANCE - | DELIVRANCE - |
| AFLEVERING | AFLEVERING |
| PRINCIPES ACTIFS - | PRINCIPES ACTIFS - |
| ACTIEVE BESTANDDELEN | ACTIEVE BESTANDDELEN |
| AIRAPY 21.5 % V/V | AIRAPY 21.5 % V/V |
| Medicinaal gas, samengeperst - Gascilinder Gaz médicinal comprimé - | Medicinaal gas, samengeperst - Gascilinder Gaz médicinal comprimé - |
| Bouteille | Bouteille |
| LINDE GAS THERAPEUTICS BENELUX B.V. (THE NETHERLANDS) | LINDE GAS THERAPEUTICS BENELUX B.V. (THE NETHERLANDS) |
| 05/04/2011 | 05/04/2011 |
| BE389907 | BE389907 |
| 7 | 7 |
| FD | FD |
| OXYGEN | OXYGEN |
| BIONOLYTE + GLUCOSE 10% | BIONOLYTE + GLUCOSE 10% |
| Oplossing voor infusie - Zak PO Freeflex 500 ml | Oplossing voor infusie - Zak PO Freeflex 500 ml |
| Solution pour perfusion - Poche PO Freeflex 500 ml | Solution pour perfusion - Poche PO Freeflex 500 ml |
| MPI BVBA (BELGIUM) | MPI BVBA (BELGIUM) |
| 06/04/2011 | 06/04/2011 |
| BE389934 | BE389934 |
| 7 | 7 |
| M1 | M1 |
| POTASSIUM CHLORIDE | POTASSIUM CHLORIDE |
| SODIUM CHLORIDE | SODIUM CHLORIDE |
| GLUCOSE MONOHYDRATE | GLUCOSE MONOHYDRATE |
| BIONOLYTE + GLUCOSE 10% | BIONOLYTE + GLUCOSE 10% |
| Oplossing voor infusie - Zak PO Freeflex 1000 ml | Oplossing voor infusie - Zak PO Freeflex 1000 ml |
| Solution pour perfusion - Poche PO Freeflex 1000 ml | Solution pour perfusion - Poche PO Freeflex 1000 ml |
| MPI BVBA (BELGIUM) | MPI BVBA (BELGIUM) |
| 06/04/2011 | 06/04/2011 |
| BE389952 | BE389952 |
| 7 | 7 |
| M1 | M1 |
| POTASSIUM CHLORIDE | POTASSIUM CHLORIDE |
| SODIUM CHLORIDE | SODIUM CHLORIDE |
| GLUCOSE MONOHYDRATE | GLUCOSE MONOHYDRATE |
| BIONOLYTE + GLUCOSE 5% | BIONOLYTE + GLUCOSE 5% |
| Oplossing voor infusie - Zak PO Freeflex 500 ml | Oplossing voor infusie - Zak PO Freeflex 500 ml |
| Solution pour perfusion - Poche PO Freeflex 500 ml | Solution pour perfusion - Poche PO Freeflex 500 ml |
| MPI BVBA (BELGIUM) | MPI BVBA (BELGIUM) |
| 06/04/2011 | 06/04/2011 |
| BE389925 | BE389925 |
| 7 | 7 |
| M1 | M1 |
| POTASSIUM CHLORIDE | POTASSIUM CHLORIDE |
| SODIUM CHLORIDE | SODIUM CHLORIDE |
| GLUCOSE MONOHYDRATE | GLUCOSE MONOHYDRATE |
| BIONOLYTE + GLUCOSE 5% | BIONOLYTE + GLUCOSE 5% |
| Oplossing voor infusie - Zak PO Freeflex 1000 ml | Oplossing voor infusie - Zak PO Freeflex 1000 ml |
| Solution pour perfusion - Poche PO Freeflex 1000 ml | Solution pour perfusion - Poche PO Freeflex 1000 ml |
| MPI BVBA (BELGIUM) | MPI BVBA (BELGIUM) |
| 06/04/2011 | 06/04/2011 |
| BE389943 | BE389943 |
| 7 | 7 |
| M1 | M1 |
| POTASSIUM CHLORIDE | POTASSIUM CHLORIDE |
| SODIUM CHLORIDE | SODIUM CHLORIDE |
| GLUCOSE MONOHYDRATE | GLUCOSE MONOHYDRATE |
| CEFUROXIME ORCHID EUROPE LTD 1,5 G | CEFUROXIME ORCHID EUROPE LTD 1,5 G |
| Poeder voor oplossing voor injectie en perfusie - Injectieflacon glas | Poeder voor oplossing voor injectie en perfusie - Injectieflacon glas |
| 20 ml | 20 ml |
| Poudre pour solution injectable et pour perfusion - Flacon verre 20 ml | Poudre pour solution injectable et pour perfusion - Flacon verre 20 ml |
| ORCHID EUROPE LTD. (UNITED KINGDOM) | ORCHID EUROPE LTD. (UNITED KINGDOM) |
| 27/04/2011 | 27/04/2011 |
| BE390871 | BE390871 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| CEFUROXIME SODIUM | CEFUROXIME SODIUM |
| CEFUROXIME ORCHID EUROPE LTD 1,5 G | CEFUROXIME ORCHID EUROPE LTD 1,5 G |
| Poeder voor oplossing voor injectie en infusie - Injectieflacon glas | Poeder voor oplossing voor injectie en infusie - Injectieflacon glas |
| 100 ml | 100 ml |
| Poudre pour solution injectable et pour perfusion - Flacon verre 100 | Poudre pour solution injectable et pour perfusion - Flacon verre 100 |
| ml | ml |
| ORCHID EUROPE LTD. (UNITED KINGDOM) | ORCHID EUROPE LTD. (UNITED KINGDOM) |
| 27/04/2011 | 27/04/2011 |
| BE390887 | BE390887 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| CEFUROXIME SODIUM | CEFUROXIME SODIUM |
| CEFUROXIME ORCHID EUROPE LTD 250 MG | CEFUROXIME ORCHID EUROPE LTD 250 MG |
| Poeder voor oplossing voor injectie - Injectieflacon glas Poudre pour | Poeder voor oplossing voor injectie - Injectieflacon glas Poudre pour |
| solution injectable - Flacon verre | solution injectable - Flacon verre |
| ORCHID EUROPE LTD. (UNITED KINGDOM) | ORCHID EUROPE LTD. (UNITED KINGDOM) |
| 27/04/2011 | 27/04/2011 |
| BE390853 | BE390853 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| CEFUROXIME SODIUM | CEFUROXIME SODIUM |
| CEFUROXIME ORCHID EUROPE LTD 750 MG | CEFUROXIME ORCHID EUROPE LTD 750 MG |
| Poeder voor oplossing voor injectie - Injectieflacon glas Poudre pour | Poeder voor oplossing voor injectie - Injectieflacon glas Poudre pour |
| solution injectable - Flacon verre | solution injectable - Flacon verre |
| ORCHID EUROPE LTD. (UNITED KINGDOM) | ORCHID EUROPE LTD. (UNITED KINGDOM) |
| 27/04/2011 | 27/04/2011 |
| BE390862 | BE390862 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| CEFUROXIME SODIUM | CEFUROXIME SODIUM |
| CO-CANDESARTAN MYLAN 16 MG/ 12,5 MG | CO-CANDESARTAN MYLAN 16 MG/ 12,5 MG |
| Tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé - Plaquette | Tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé - Plaquette |
| thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU | thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU |
| MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM) | MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM) |
| 28/04/2011 | 28/04/2011 |
| BE390941 | BE390941 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| HYDROCHLOROTHIAZIDE | HYDROCHLOROTHIAZIDE |
| CANDESARTAN CILEXETIL | CANDESARTAN CILEXETIL |
| CO-CANDESARTAN MYLAN 16 MG/ 12,5 MG | CO-CANDESARTAN MYLAN 16 MG/ 12,5 MG |
| Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE | Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE |
| MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM) | MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM) |
| 28/04/2011 | 28/04/2011 |
| BE390957 | BE390957 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| HYDROCHLOROTHIAZIDE | HYDROCHLOROTHIAZIDE |
| CANDESARTAN CILEXETIL | CANDESARTAN CILEXETIL |
| EBASTINE TEVA 10 MG | EBASTINE TEVA 10 MG |
| Orodispergeerbare tablet - Strip OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé | Orodispergeerbare tablet - Strip OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé |
| orodispersible - Film thermosoudé OPA/ALU/PVC/ALU | orodispersible - Film thermosoudé OPA/ALU/PVC/ALU |
| TEVA PHARMA BELGIUM N.V. | TEVA PHARMA BELGIUM N.V. |
| 15/04/2011 | 15/04/2011 |
| BE390625 | BE390625 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| EBASTINE | EBASTINE |
| EBASTINE TEVA 20 MG | EBASTINE TEVA 20 MG |
| Orodispergeerbare tablet - Strip OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé | Orodispergeerbare tablet - Strip OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé |
| orodispersible - Film thermosoudé OPA/ALU/PVC/ALU | orodispersible - Film thermosoudé OPA/ALU/PVC/ALU |
| TEVA PHARMA BELGIUM N.V. | TEVA PHARMA BELGIUM N.V. |
| 15/04/2011 | 15/04/2011 |
| BE390634 | BE390634 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| EBASTINE | EBASTINE |
| EXEMCHANELLE 25 MG | EXEMCHANELLE 25 MG |
| Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé |
| - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU | - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU |
| CHANELLE MEDICAL (IRELAND) | CHANELLE MEDICAL (IRELAND) |
| 15/04/2011 | 15/04/2011 |
| BE390643 | BE390643 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| EXEMESTANE | EXEMESTANE |
| EXEMESTANE CHANELLE 25 MG | EXEMESTANE CHANELLE 25 MG |
| Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé |
| - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU | - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU |
| CHANELLE MEDICAL (IRELAND) | CHANELLE MEDICAL (IRELAND) |
| 05/04/2011 | 05/04/2011 |
| BE389891 | BE389891 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| EXEMESTANE | EXEMESTANE |
| EXMACHAN 25 MG | EXMACHAN 25 MG |
| Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé |
| - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU | - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU |
| CHANELLE MEDICAL (IRELAND) | CHANELLE MEDICAL (IRELAND) |
| 19/04/2011 | 19/04/2011 |
| BE390661 | BE390661 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| EXEMESTANE | EXEMESTANE |
| FORZATEN/HCT 20 MG/5 MG/12,5 MG | FORZATEN/HCT 20 MG/5 MG/12,5 MG |
| Filmomhulde tablet - Fles Comprimé pelliculé - Flacon | Filmomhulde tablet - Fles Comprimé pelliculé - Flacon |
| MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A. | MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A. |
| 14/04/2011 | 14/04/2011 |
| BE390485 | BE390485 |
| 5 | 5 |
| M1 | M1 |
| HYDROCHLOROTHIAZIDE | HYDROCHLOROTHIAZIDE |
| AMLODIPINE BESILATE | AMLODIPINE BESILATE |
| OLMESARTAN MEDOXOMIL | OLMESARTAN MEDOXOMIL |
| FORZATEN/HCT 20 MG/5 MG/12,5 MG | FORZATEN/HCT 20 MG/5 MG/12,5 MG |
| Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU Comprimé | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU Comprimé |
| pelliculé - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU | pelliculé - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU |
| MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A. | MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A. |
| 14/04/2011 | 14/04/2011 |
| BE390573 | BE390573 |
| 5 | 5 |
| M1 | M1 |
| HYDROCHLOROTHIAZIDE | HYDROCHLOROTHIAZIDE |
| AMLODIPINE BESILATE | AMLODIPINE BESILATE |
| OLMESARTAN MEDOXOMIL | OLMESARTAN MEDOXOMIL |
| FORZATEN/HCT 40 MG/10 MG/12,5 MG | FORZATEN/HCT 40 MG/10 MG/12,5 MG |
| Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU Comprimé | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU Comprimé |
| pelliculé - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU | pelliculé - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU |
| MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A. | MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A. |
| 14/04/2011 | 14/04/2011 |
| BE390521 | BE390521 |
| 5 | 5 |
| M1 | M1 |
| HYDROCHLOROTHIAZIDE | HYDROCHLOROTHIAZIDE |
| AMLODIPINE BESILATE | AMLODIPINE BESILATE |
| OLMESARTAN MEDOXOMIL | OLMESARTAN MEDOXOMIL |
| FORZATEN/HCT 40 MG/10 MG/12,5 MG | FORZATEN/HCT 40 MG/10 MG/12,5 MG |
| Filmomhulde tablet - Fles Comprimé pelliculé - Flacon | Filmomhulde tablet - Fles Comprimé pelliculé - Flacon |
| MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A. | MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A. |
| 14/04/2011 | 14/04/2011 |
| BE390537 | BE390537 |
| 5 | 5 |
| M1 | M1 |
| HYDROCHLOROTHIAZIDE | HYDROCHLOROTHIAZIDE |
| AMLODIPINE BESILATE | AMLODIPINE BESILATE |
| OLMESARTAN MEDOXOMIL | OLMESARTAN MEDOXOMIL |
| FORZATEN/HCT 40 MG/10 MG/25 MG | FORZATEN/HCT 40 MG/10 MG/25 MG |
| Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU Comprimé | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU Comprimé |
| pelliculé - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU | pelliculé - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU |
| MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A. | MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A. |
| 14/04/2011 | 14/04/2011 |
| BE390546 | BE390546 |
| 5 | 5 |
| M1 | M1 |
| HYDROCHLOROTHIAZIDE | HYDROCHLOROTHIAZIDE |
| AMLODIPINE BESILATE | AMLODIPINE BESILATE |
| OLMESARTAN MEDOXOMIL | OLMESARTAN MEDOXOMIL |
| FORZATEN/HCT 40 MG/10 MG/25 MG | FORZATEN/HCT 40 MG/10 MG/25 MG |
| Filmomhulde tablet - Fles Comprimé pelliculé - Flacon | Filmomhulde tablet - Fles Comprimé pelliculé - Flacon |
| MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A. | MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A. |
| 14/04/2011 | 14/04/2011 |
| BE390555 | BE390555 |
| 5 | 5 |
| M1 | M1 |
| HYDROCHLOROTHIAZIDE | HYDROCHLOROTHIAZIDE |
| AMLODIPINE BESILATE | AMLODIPINE BESILATE |
| OLMESARTAN MEDOXOMIL | OLMESARTAN MEDOXOMIL |
| FORZATEN/HCT 40 MG/5 MG/25 MG | FORZATEN/HCT 40 MG/5 MG/25 MG |
| Filmomhulde tablet - Fles Comprimé pelliculé - Flacon | Filmomhulde tablet - Fles Comprimé pelliculé - Flacon |
| MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A. | MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A. |
| 14/04/2011 | 14/04/2011 |
| BE390512 | BE390512 |
| 5 | 5 |
| M1 | M1 |
| HYDROCHLOROTHIAZIDE | HYDROCHLOROTHIAZIDE |
| AMLODIPINE BESILATE | AMLODIPINE BESILATE |
| OLMESARTAN MEDOXOMIL | OLMESARTAN MEDOXOMIL |
| FORZATEN/HCT 40 MG/5 MG/12,5 MG | FORZATEN/HCT 40 MG/5 MG/12,5 MG |
| Filmomhulde tablet - Fles Comprimé pelliculé - Flacon | Filmomhulde tablet - Fles Comprimé pelliculé - Flacon |
| MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A. | MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A. |
| 14/04/2011 | 14/04/2011 |
| BE390494 | BE390494 |
| 5 | 5 |
| M1 | M1 |
| HYDROCHLOROTHIAZIDE | HYDROCHLOROTHIAZIDE |
| AMLODIPINE BESILATE | AMLODIPINE BESILATE |
| OLMESARTAN MEDOXOMIL | OLMESARTAN MEDOXOMIL |
| FORZATEN/HCT 40 MG/5 MG/12,5 MG | FORZATEN/HCT 40 MG/5 MG/12,5 MG |
| Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU Comprimé | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU Comprimé |
| pelliculé - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU | pelliculé - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU |
| MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A. | MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A. |
| 14/04/2011 | 14/04/2011 |
| BE390564 | BE390564 |
| 5 | 5 |
| M1 | M1 |
| HYDROCHLOROTHIAZIDE | HYDROCHLOROTHIAZIDE |
| AMLODIPINE BESILATE | AMLODIPINE BESILATE |
| OLMESARTAN MEDOXOMIL | OLMESARTAN MEDOXOMIL |
| FORZATEN/HCT 40 MG/5 MG/25 MG | FORZATEN/HCT 40 MG/5 MG/25 MG |
| Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU Comprimé | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU Comprimé |
| pelliculé - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU | pelliculé - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU |
| MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A. | MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A. |
| 14/04/2011 | 14/04/2011 |
| BE390503 | BE390503 |
| 5 | 5 |
| M1 | M1 |
| HYDROCHLOROTHIAZIDE | HYDROCHLOROTHIAZIDE |
| AMLODIPINE BESILATE | AMLODIPINE BESILATE |
| OLMESARTAN MEDOXOMIL | OLMESARTAN MEDOXOMIL |
| GELOPLASMA | GELOPLASMA |
| Oplossing voor infusie - Zak Freeflex 500 ml | Oplossing voor infusie - Zak Freeflex 500 ml |
| Solution pour infusion - Poche Freeflex 500 ml | Solution pour infusion - Poche Freeflex 500 ml |
| FRESENIUS KABI NV (BELGIUM) | FRESENIUS KABI NV (BELGIUM) |
| 20/04/2011 | 20/04/2011 |
| BE390713 | BE390713 |
| - | - |
| M1 | M1 |
| POTASSIUM CHLORIDE | POTASSIUM CHLORIDE |
| MAGNESIUM CHLORIDE ANHYDROUS | MAGNESIUM CHLORIDE ANHYDROUS |
| SODIUM CHLORIDE | SODIUM CHLORIDE |
| SODIUM LACTATE | SODIUM LACTATE |
| SUCCINYLATED GELATIN | SUCCINYLATED GELATIN |
| GEMCITABINE HOSPIRA 38 MG/ML | GEMCITABINE HOSPIRA 38 MG/ML |
| Concentraat voor oplossing voor infusie 200 mg / 5,3 ml - | Concentraat voor oplossing voor infusie 200 mg / 5,3 ml - |
| Injectieflacon glas Solution à diluer pour perfusion 200 mg / 5,3 ml - | Injectieflacon glas Solution à diluer pour perfusion 200 mg / 5,3 ml - |
| Flacon verre | Flacon verre |
| HOSPIRA BENELUX BVBA (BELGIUM) | HOSPIRA BENELUX BVBA (BELGIUM) |
| 13/04/2011 | 13/04/2011 |
| BE390451 | BE390451 |
| 9 | 9 |
| M4 | M4 |
| GEMCITABINE HYDROCHLORIDE | GEMCITABINE HYDROCHLORIDE |
| GEMCITABINE HOSPIRA 38 MG/ML | GEMCITABINE HOSPIRA 38 MG/ML |
| Concentraat voor oplossing voor infusie 1 g/ 26,3 ml - Injectieflacon | Concentraat voor oplossing voor infusie 1 g/ 26,3 ml - Injectieflacon |
| glas Solution à diluer pour perfusion 1 g/26,3 ml - Flacon verre | glas Solution à diluer pour perfusion 1 g/26,3 ml - Flacon verre |
| HOSPIRA BENELUX BVBA (BELGIUM) | HOSPIRA BENELUX BVBA (BELGIUM) |
| 13/04/2011 | 13/04/2011 |
| BE390467 | BE390467 |
| 9 | 9 |
| M4 | M4 |
| GEMCITABINE HYDROCHLORIDE | GEMCITABINE HYDROCHLORIDE |
| GEMCITABINE HOSPIRA 38 MG/ML | GEMCITABINE HOSPIRA 38 MG/ML |
| Concentraat voor oplossing voor infusie 2 g / 52,6 ml - Injectieflacon | Concentraat voor oplossing voor infusie 2 g / 52,6 ml - Injectieflacon |
| glas Solution à diluer pour perfusion 2 g/52,6 ml - Flacon verre | glas Solution à diluer pour perfusion 2 g/52,6 ml - Flacon verre |
| HOSPIRA BENELUX BVBA (BELGIUM) | HOSPIRA BENELUX BVBA (BELGIUM) |
| 13/04/2011 | 13/04/2011 |
| BE390476 | BE390476 |
| 9 | 9 |
| M4 | M4 |
| GEMCITABINE HYDROCHLORIDE | GEMCITABINE HYDROCHLORIDE |
| LANSOJENSON 15 MG | LANSOJENSON 15 MG |
| Maagsapresistente capsule, hard - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU | Maagsapresistente capsule, hard - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU |
| Gélule gastro-résistante - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU | Gélule gastro-résistante - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU |
| JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES LTD (UNITED KINGDOM) | JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES LTD (UNITED KINGDOM) |
| 29/04/2011 | 29/04/2011 |
| BE390966 | BE390966 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| LANSOPRAZOLE | LANSOPRAZOLE |
| LANSOJENSON 15 MG | LANSOJENSON 15 MG |
| Maagsapresistente capsule, hard - Fles HDPE Gélule gastro-résistante - | Maagsapresistente capsule, hard - Fles HDPE Gélule gastro-résistante - |
| Flacon HDPE | Flacon HDPE |
| JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES LTD (UNITED KINGDOM) | JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES LTD (UNITED KINGDOM) |
| 29/04/2011 | 29/04/2011 |
| BE390975 | BE390975 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| LANSOPRAZOLE | LANSOPRAZOLE |
| LANSOJENSON 30 MG | LANSOJENSON 30 MG |
| Maagsapresistente capsule, hard - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU | Maagsapresistente capsule, hard - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU |
| Gélule gastro-résistante - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU | Gélule gastro-résistante - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU |
| JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES LTD (UNITED KINGDOM) | JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES LTD (UNITED KINGDOM) |
| 29/04/2011 | 29/04/2011 |
| BE390984 | BE390984 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| LANSOPRAZOLE | LANSOPRAZOLE |
| LANSOJENSON 30 MG | LANSOJENSON 30 MG |
| Maagsapresistente capsule, hard - Fles HDPE Gélule gastro-résistante - | Maagsapresistente capsule, hard - Fles HDPE Gélule gastro-résistante - |
| Flacon HDPE | Flacon HDPE |
| JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES LTD (UNITED KINGDOM) | JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES LTD (UNITED KINGDOM) |
| 29/04/2011 | 29/04/2011 |
| BE390993 | BE390993 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| LANSOPRAZOLE | LANSOPRAZOLE |
| LEVOFLOXACIN HOSPIRA 5 MG/ML | LEVOFLOXACIN HOSPIRA 5 MG/ML |
| Oplossing voor infusie - Zak PP 100 ml | Oplossing voor infusie - Zak PP 100 ml |
| Solution pour perfusion - Poche PP 100 ml | Solution pour perfusion - Poche PP 100 ml |
| HOSPIRA BENELUX BVBA (BELGIUM) | HOSPIRA BENELUX BVBA (BELGIUM) |
| 28/04/2011 | 28/04/2011 |
| BE390923 | BE390923 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| LEVOFLOXACIN | LEVOFLOXACIN |
| LEVOFLOXACIN HOSPIRA 5 MG/ML | LEVOFLOXACIN HOSPIRA 5 MG/ML |
| Oplossing voor infusie - Zak PP 50 ml | Oplossing voor infusie - Zak PP 50 ml |
| Solution pour perfusion - Poche PP 50 ml | Solution pour perfusion - Poche PP 50 ml |
| HOSPIRA BENELUX BVBA (BELGIUM) | HOSPIRA BENELUX BVBA (BELGIUM) |
| 28/04/2011 | 28/04/2011 |
| BE390932 | BE390932 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| LEVOFLOXACIN | LEVOFLOXACIN |
| MACRONEO JUNIOR 6,9 G | MACRONEO JUNIOR 6,9 G |
| Poeder voor drank - Sachet LDPE/ALU/LDPE/papier Poudre pour solution | Poeder voor drank - Sachet LDPE/ALU/LDPE/papier Poudre pour solution |
| buvable - Sachet LDPE/ALU/LDPE/papier | buvable - Sachet LDPE/ALU/LDPE/papier |
| CHANELLE MEDICAL (IRELAND) | CHANELLE MEDICAL (IRELAND) |
| 27/04/2011 | 27/04/2011 |
| BE390835 | BE390835 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| SODIUM BICARBONATE | SODIUM BICARBONATE |
| POTASSIUM CHLORIDE | POTASSIUM CHLORIDE |
| SODIUM CHLORIDE | SODIUM CHLORIDE |
| MACROGOL 3350 | MACROGOL 3350 |
| OCTREOTIDE SANDOZ 0,1 MG/ML | OCTREOTIDE SANDOZ 0,1 MG/ML |
| Oplossing voor injectie - Ampul glas 1 ml | Oplossing voor injectie - Ampul glas 1 ml |
| Solution injectable - Ampoule verre 1 ml | Solution injectable - Ampoule verre 1 ml |
| SANDOZ NV (BELGIUM) | SANDOZ NV (BELGIUM) |
| 26/04/2011 | 26/04/2011 |
| BE390801 | BE390801 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| OCTREOTIDE | OCTREOTIDE |
| OCTREOTIDE SANDOZ 0,5 MG/ML | OCTREOTIDE SANDOZ 0,5 MG/ML |
| Oplossing voor injectie - Ampul glas 1 ml | Oplossing voor injectie - Ampul glas 1 ml |
| Solution injectable - Ampoule verre 1 ml | Solution injectable - Ampoule verre 1 ml |
| SANDOZ NV (BELGIUM) | SANDOZ NV (BELGIUM) |
| 26/04/2011 | 26/04/2011 |
| BE390817 | BE390817 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| OCTREOTIDE | OCTREOTIDE |
| OMEPRAZOLE EUROGENERICS 10 MG | OMEPRAZOLE EUROGENERICS 10 MG |
| Maagsapresistente capsule, hard - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU | Maagsapresistente capsule, hard - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU |
| Gélule gastro-résistante - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU | Gélule gastro-résistante - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU |
| EUROGENERICS NV (BELGIUM) | EUROGENERICS NV (BELGIUM) |
| 22/04/2011 | 22/04/2011 |
| BE390722 | BE390722 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| OMEPRAZOLE | OMEPRAZOLE |
| OMEPRAZOLE EUROGENERICS 20 MG | OMEPRAZOLE EUROGENERICS 20 MG |
| Maagsapresistente capsule, hard - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU | Maagsapresistente capsule, hard - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU |
| Gélule gastro-résistante - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU | Gélule gastro-résistante - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU |
| EUROGENERICS NV (BELGIUM) | EUROGENERICS NV (BELGIUM) |
| 22/04/2011 | 22/04/2011 |
| BE390731 | BE390731 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| OMEPRAZOLE | OMEPRAZOLE |
| OMEPRAZOLE EUROGENERICS 40 MG | OMEPRAZOLE EUROGENERICS 40 MG |
| Maagsapresistente capsule, hard - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU | Maagsapresistente capsule, hard - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU |
| Gélule gastro-résistante - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU | Gélule gastro-résistante - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU |
| EUROGENERICS NV (BELGIUM) | EUROGENERICS NV (BELGIUM) |
| 22/04/2011 | 22/04/2011 |
| BE390747 | BE390747 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| OMEPRAZOLE | OMEPRAZOLE |
| PALANDRA 0,03 MG/3 MG | PALANDRA 0,03 MG/3 MG |
| Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - |
| Plaquette thermoformée PVC/ALU | Plaquette thermoformée PVC/ALU |
| BAYER SA-NV (BELGIUM) | BAYER SA-NV (BELGIUM) |
| 14/04/2011 | 14/04/2011 |
| BE390582 | BE390582 |
| 8 | 8 |
| M2 | M2 |
| ETHINYLESTRADIOL | ETHINYLESTRADIOL |
| DROSPIRENONE | DROSPIRENONE |
| PANTOPRAPHAR 20 MG | PANTOPRAPHAR 20 MG |
| Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé | Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé |
| gastro-résistant - Plaquette thermoformée ALU/ALU | gastro-résistant - Plaquette thermoformée ALU/ALU |
| PHARMASCOPE LIMITED (IRELAND) | PHARMASCOPE LIMITED (IRELAND) |
| 11/04/2011 | 11/04/2011 |
| BE390266 | BE390266 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE | PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE |
| PANTOPRAPHAR 20 MG | PANTOPRAPHAR 20 MG |
| Maagsapresistente tablet - Fles HDPE Comprimé gastro-résistant - | Maagsapresistente tablet - Fles HDPE Comprimé gastro-résistant - |
| Flacon HDPE | Flacon HDPE |
| PHARMASCOPE LIMITED (IRELAND) | PHARMASCOPE LIMITED (IRELAND) |
| 11/04/2011 | 11/04/2011 |
| BE390275 | BE390275 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE | PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE |
| PANTOPRAPHAR 40 MG | PANTOPRAPHAR 40 MG |
| Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé | Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé |
| gastro-résistant - Plaquette thermoformée ALU/ALU | gastro-résistant - Plaquette thermoformée ALU/ALU |
| PHARMASCOPE LIMITED (IRELAND) | PHARMASCOPE LIMITED (IRELAND) |
| 11/04/2011 | 11/04/2011 |
| BE390284 | BE390284 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE | PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE |
| PANTOPRAPHAR 40 MG | PANTOPRAPHAR 40 MG |
| Maagsapresistente tablet - Fles HDPE Comprimé gastro-résistant - | Maagsapresistente tablet - Fles HDPE Comprimé gastro-résistant - |
| Flacon HDPE | Flacon HDPE |
| PHARMASCOPE LIMITED (IRELAND) | PHARMASCOPE LIMITED (IRELAND) |
| 11/04/2011 | 11/04/2011 |
| BE390293 | BE390293 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE | PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE |
| PEDIACEL | PEDIACEL |
| Suspensie voor injectie - Voorgevulde spuit glas Suspension injectable | Suspensie voor injectie - Voorgevulde spuit glas Suspension injectable |
| - Seringue préremplie verre | - Seringue préremplie verre |
| SANOFI PASTEUR MSD (BELGIUM) | SANOFI PASTEUR MSD (BELGIUM) |
| 26/04/2011 | 26/04/2011 |
| BE390826 | BE390826 |
| 0 | 0 |
| M1 | M1 |
| DIPHTHERIA TOXOID | DIPHTHERIA TOXOID |
| TETANUS TOXOID | TETANUS TOXOID |
| POLIOVIRUS INACTIVATED | POLIOVIRUS INACTIVATED |
| HAEMOPHILUS B POLYSACCHARIDES CONJUGATED TO TETANUS TOXOID | HAEMOPHILUS B POLYSACCHARIDES CONJUGATED TO TETANUS TOXOID |
| BORDETELLA PERTUSSIS ANTIGEN | BORDETELLA PERTUSSIS ANTIGEN |
| POLIO SABIN MONO TWO | POLIO SABIN MONO TWO |
| Suspensie voor oraal gebruik - Fles glas 3 ml | Suspensie voor oraal gebruik - Fles glas 3 ml |
| Suspension buvable - Flacon verre 3 ml | Suspension buvable - Flacon verre 3 ml |
| GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A. (BELGIUM) | GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A. (BELGIUM) |
| 05/04/2011 | 05/04/2011 |
| BE389882 | BE389882 |
| 7 | 7 |
| M1 | M1 |
| VIRUS POLIO TYPE II | VIRUS POLIO TYPE II |
| REMIFENTANIL SANDOZ 1 MG | REMIFENTANIL SANDOZ 1 MG |
| Poeder voor concentraat voor oplossing voor injectie en infusie - | Poeder voor concentraat voor oplossing voor injectie en infusie - |
| Injectieflacon glas Poudre pour solution à diluer injectable et pour | Injectieflacon glas Poudre pour solution à diluer injectable et pour |
| perfusion - Flacon verre | perfusion - Flacon verre |
| SANDOZ NV (BELGIUM) | SANDOZ NV (BELGIUM) |
| 29/04/2011 | 29/04/2011 |
| BE391002 | BE391002 |
| 8 | 8 |
| MP | MP |
| REMIFENTANIL HYDROCHLORIDE | REMIFENTANIL HYDROCHLORIDE |
| REMIFENTANIL SANDOZ 2 MG | REMIFENTANIL SANDOZ 2 MG |
| Poeder voor concentraat voor oplossing voor injectie en infusie - | Poeder voor concentraat voor oplossing voor injectie en infusie - |
| Injectieflacon glas Poudre pour solution à diluer injectable et pour | Injectieflacon glas Poudre pour solution à diluer injectable et pour |
| perfusion - Flacon verre | perfusion - Flacon verre |
| SANDOZ NV (BELGIUM) | SANDOZ NV (BELGIUM) |
| 29/04/2011 | 29/04/2011 |
| BE391011 | BE391011 |
| 8 | 8 |
| MP | MP |
| REMIFENTANIL HYDROCHLORIDE | REMIFENTANIL HYDROCHLORIDE |
| REMIFENTANIL SANDOZ 5 MG | REMIFENTANIL SANDOZ 5 MG |
| Poeder voor concentraat voor oplossing voor injectie en infusie - | Poeder voor concentraat voor oplossing voor injectie en infusie - |
| Injectieflacon glas Poudre pour solution à diluer injectable et pour | Injectieflacon glas Poudre pour solution à diluer injectable et pour |
| perfusion - Flacon verre | perfusion - Flacon verre |
| SANDOZ NV (BELGIUM) | SANDOZ NV (BELGIUM) |
| 29/04/2011 | 29/04/2011 |
| BE391027 | BE391027 |
| 8 | 8 |
| MP | MP |
| REMIFENTANIL HYDROCHLORIDE | REMIFENTANIL HYDROCHLORIDE |
| REPAGLINIDE MAPIM 0,5 MG | REPAGLINIDE MAPIM 0,5 MG |
| Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée | Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée |
| ALU/ALU | ALU/ALU |
| MAPIM B.V (THE NETHERLANDS) | MAPIM B.V (THE NETHERLANDS) |
| 28/04/2011 | 28/04/2011 |
| BE390896 | BE390896 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| REPAGLINIDE | REPAGLINIDE |
| REPAGLINIDE MAPIM 1 MG | REPAGLINIDE MAPIM 1 MG |
| Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée | Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée |
| ALU/ALU | ALU/ALU |
| MAPIM B.V (THE NETHERLANDS) | MAPIM B.V (THE NETHERLANDS) |
| 28/04/2011 | 28/04/2011 |
| BE390905 | BE390905 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| REPAGLINIDE | REPAGLINIDE |
| REPAGLINIDE MAPIM 2 MG | REPAGLINIDE MAPIM 2 MG |
| Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée | Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée |
| ALU/ALU | ALU/ALU |
| MAPIM B.V (THE NETHERLANDS) | MAPIM B.V (THE NETHERLANDS) |
| 28/04/2011 | 28/04/2011 |
| BE390914 | BE390914 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| REPAGLINIDE | REPAGLINIDE |
| RISEDRONATE TEVA 75 MG | RISEDRONATE TEVA 75 MG |
| Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé |
| - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU | - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU |
| TEVA PHARMA BELGIUM N.V. | TEVA PHARMA BELGIUM N.V. |
| 19/04/2011 | 19/04/2011 |
| BE390652 | BE390652 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| RISEDRONATE SODIUM | RISEDRONATE SODIUM |
| ROPINOROL KRKA 2 MG | ROPINOROL KRKA 2 MG |
| Tablet met verlengde afgifte - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU | Tablet met verlengde afgifte - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU |
| Comprimé à libération prolongée - Plaquette thermoformée OPA/ALU/ | Comprimé à libération prolongée - Plaquette thermoformée OPA/ALU/ |
| PVC/ALU | PVC/ALU |
| KRKA, D.D. NOVO MESTO (SLOVENIA) | KRKA, D.D. NOVO MESTO (SLOVENIA) |
| 14/04/2011 | 14/04/2011 |
| BE390591 | BE390591 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| ROPINIROLE HYDROCHLORIDE | ROPINIROLE HYDROCHLORIDE |
| ROPINOROL KRKA 4 MG | ROPINOROL KRKA 4 MG |
| Tablet met verlengde afgifte - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU | Tablet met verlengde afgifte - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU |
| Comprimé à libération prolongée - Plaquette thermoformée OPA/ALU/ | Comprimé à libération prolongée - Plaquette thermoformée OPA/ALU/ |
| PVC/ALU | PVC/ALU |
| KRKA, D.D. NOVO MESTO (SLOVENIA) | KRKA, D.D. NOVO MESTO (SLOVENIA) |
| 14/04/2011 | 14/04/2011 |
| BE390607 | BE390607 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| ROPINIROLE HYDROCHLORIDE | ROPINIROLE HYDROCHLORIDE |
| ROPINOROL KRKA 8 MG | ROPINOROL KRKA 8 MG |
| Tablet met verlengde afgifte - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU | Tablet met verlengde afgifte - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU |
| Comprimé à libération prolongée - Plaquette thermoformée | Comprimé à libération prolongée - Plaquette thermoformée |
| OPA/ALU/PVC/ALU | OPA/ALU/PVC/ALU |
| KRKA, D.D. NOVO MESTO (SLOVENIA) | KRKA, D.D. NOVO MESTO (SLOVENIA) |
| 14/04/2011 | 14/04/2011 |
| BE390616 | BE390616 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| ROPINIROLE HYDROCHLORIDE | ROPINIROLE HYDROCHLORIDE |
| SUMATRIPTAN PFIZER 100 MG | SUMATRIPTAN PFIZER 100 MG |
| Tablet - Blisterverpakking PA/PVC/ALU Comprimé - Plaquette | Tablet - Blisterverpakking PA/PVC/ALU Comprimé - Plaquette |
| thermoformée PA/PVC/ALU | thermoformée PA/PVC/ALU |
| PFIZER S.A. (BELGIUM) | PFIZER S.A. (BELGIUM) |
| 12/04/2011 | 12/04/2011 |
| BE390442 | BE390442 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| SUMATRIPTAN SUCCINATE | SUMATRIPTAN SUCCINATE |
| SUMATRIPTAN PFIZER 50 MG | SUMATRIPTAN PFIZER 50 MG |
| Tablet - Blisterverpakking PA/PVC/ALU Comprimé - Plaquette | Tablet - Blisterverpakking PA/PVC/ALU Comprimé - Plaquette |
| thermoformée PA/PVC/ALU | thermoformée PA/PVC/ALU |
| PFIZER S.A. (BELGIUM) | PFIZER S.A. (BELGIUM) |
| 12/04/2011 | 12/04/2011 |
| BE390433 | BE390433 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| SUMATRIPTAN SUCCINATE | SUMATRIPTAN SUCCINATE |
| TENSOCMYLAN 20 MG/ML + 5 MG/ML | TENSOCMYLAN 20 MG/ML + 5 MG/ML |
| Oogdruppels, oplossing - Container met druppelpipet PE Collyre en | Oogdruppels, oplossing - Container met druppelpipet PE Collyre en |
| solution - Flacon compte-gouttes PE | solution - Flacon compte-gouttes PE |
| MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM) | MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM) |
| 05/04/2011 | 05/04/2011 |
| BE389916 | BE389916 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| TIMOLOL MALEATE | TIMOLOL MALEATE |
| DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE | DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE |
| VALSARTAN APOTEX 160 MG | VALSARTAN APOTEX 160 MG |
| Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC Comprimé pelliculé | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC Comprimé pelliculé |
| - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC | - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC |
| APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS) | APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS) |
| 20/04/2011 | 20/04/2011 |
| BE390695 | BE390695 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| VALSARTAN | VALSARTAN |
| VALSARTAN APOTEX 320 MG | VALSARTAN APOTEX 320 MG |
| Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC Comprimé pelliculé | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC Comprimé pelliculé |
| - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC | - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC |
| APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS) | APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS) |
| 20/04/2011 | 20/04/2011 |
| BE390704 | BE390704 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| VALSARTAN | VALSARTAN |
| VALSARTAN APOTEX 40 MG | VALSARTAN APOTEX 40 MG |
| Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC Comprimé pelliculé | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC Comprimé pelliculé |
| - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC | - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC |
| APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS) | APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS) |
| 20/04/2011 | 20/04/2011 |
| BE390677 | BE390677 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| VALSARTAN | VALSARTAN |
| VALSARTAN APOTEX 80 MG | VALSARTAN APOTEX 80 MG |
| Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC Comprimé pelliculé | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC Comprimé pelliculé |
| - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC | - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC |
| APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS) | APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS) |
| 20/04/2011 | 20/04/2011 |
| BE390686 | BE390686 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| VALSARTAN | VALSARTAN |
| XYLOMETAZOLINE STASISPORT PHARMA 0,5 MG/ML | XYLOMETAZOLINE STASISPORT PHARMA 0,5 MG/ML |
| Neusdruppels, oplossing - Container met druppelpipet glas 10 ml | Neusdruppels, oplossing - Container met druppelpipet glas 10 ml |
| Solution pour instillation nasale - Flacon compte-gouttes verre 10 ml | Solution pour instillation nasale - Flacon compte-gouttes verre 10 ml |
| STASISPORT PHARMA (BELGIUM) | STASISPORT PHARMA (BELGIUM) |
| 04/04/2011 | 04/04/2011 |
| BE389584 | BE389584 |
| 9 | 9 |
| FD | FD |
| XYLOMETAZOLINE HYDROCHLORIDE | XYLOMETAZOLINE HYDROCHLORIDE |
| XYLOMETAZOLINE STASISPORT PHARMA 1 MG/ML | XYLOMETAZOLINE STASISPORT PHARMA 1 MG/ML |
| Neusdruppels, oplossing - Container met druppelpipet glas 10 ml | Neusdruppels, oplossing - Container met druppelpipet glas 10 ml |
| Solution pour instillation nasale - Flacon compte-gouttes verre 10 ml | Solution pour instillation nasale - Flacon compte-gouttes verre 10 ml |
| STASISPORT PHARMA (BELGIUM) | STASISPORT PHARMA (BELGIUM) |
| 04/04/2011 | 04/04/2011 |
| BE389593 | BE389593 |
| 9 | 9 |
| FD | FD |
| XYLOMETAZOLINE HYDROCHLORIDE | XYLOMETAZOLINE HYDROCHLORIDE |
| XYLOMETAZOLINE STASISPORT PHARMA 1 MG/ML | XYLOMETAZOLINE STASISPORT PHARMA 1 MG/ML |
| Neusspray, oplossing - Spray glas 10 ml | Neusspray, oplossing - Spray glas 10 ml |
| Solution pour pulvérisation nasale - Flacon pulvérisateur verre 10 ml | Solution pour pulvérisation nasale - Flacon pulvérisateur verre 10 ml |
| STASISPORT PHARMA (BELGIUM) | STASISPORT PHARMA (BELGIUM) |
| 04/04/2011 | 04/04/2011 |
| BE389602 | BE389602 |
| 9 | 9 |
| FD | FD |
| XYLOMETAZOLINE HYDROCHLORIDE | XYLOMETAZOLINE HYDROCHLORIDE |
| Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een | |
| vergunning voor parallelinvoer is toegekend tussen 1 april 2011 en 30 | Liste des médicaments à usage humain pour lesquels une autorisation |
| april 2011 | d'importation paralléle a été accordée entre le 1er avril 2011 et le 30 avril 2011 |
| DENOMINATION - | DENOMINATION - |
| BENAMING | BENAMING |
| FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - | FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - |
| FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING | FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING |
| DETENTEUR D'AUTORISATION - | DETENTEUR D'AUTORISATION - |
| HOUDER VAN DE VERGUNNING | HOUDER VAN DE VERGUNNING |
| DATE DE 1re AUTORISATION - | DATE DE 1re AUTORISATION - |
| DATUM EERSTE VERGUNNING | DATUM EERSTE VERGUNNING |
| N° D'AUTORISATION - | N° D'AUTORISATION - |
| VERGUNNINGS- | VERGUNNINGS- |
| NUMMER | NUMMER |
| DELIVRANCE - | DELIVRANCE - |
| AFLEVERING | AFLEVERING |
| PRINCIPES ACTIFS - | PRINCIPES ACTIFS - |
| ACTIEVE BESTANDDELEN | ACTIEVE BESTANDDELEN |
| AVODART 0,5 MG | AVODART 0,5 MG |
| Capsule, zacht - Blisterverpakking PVC/ALU Capsule molle - Plaquette | Capsule, zacht - Blisterverpakking PVC/ALU Capsule molle - Plaquette |
| thermoformée PVC/ALU | thermoformée PVC/ALU |
| IMPEXECO SA | IMPEXECO SA |
| 20/04/2011 | 20/04/2011 |
| 1549PI0070F005 | 1549PI0070F005 |
| M1 | M1 |
| DUTASTERIDE | DUTASTERIDE |
| OFLOXACINE SANDOZ 200 MG | OFLOXACINE SANDOZ 200 MG |
| Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - |
| Plaquette thermoformée PVC/ALU | Plaquette thermoformée PVC/ALU |
| SANDOZ NV | SANDOZ NV |
| 27/04/2011 | 27/04/2011 |
| 1472PI0002F003 | 1472PI0002F003 |
| M1 | M1 |
| OFLOXACIN | OFLOXACIN |
| OFLOXACINE SANDOZ 400 MG | OFLOXACINE SANDOZ 400 MG |
| Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - |
| Plaquette thermoformée PVC/ALU | Plaquette thermoformée PVC/ALU |
| SANDOZ NV | SANDOZ NV |
| 27/04/2011 | 27/04/2011 |
| 1472PI0003F003 | 1472PI0003F003 |
| M1 | M1 |
| OFLOXACIN | OFLOXACIN |
| VENLAFAXIN RETARD SANDOZ 150 MG | VENLAFAXIN RETARD SANDOZ 150 MG |
| Capsule met verlengde afgifte, hard - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU | Capsule met verlengde afgifte, hard - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU |
| Gélule à libération prolongée - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU | Gélule à libération prolongée - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU |
| PI-PHARMA NV | PI-PHARMA NV |
| 06/04/2011 | 06/04/2011 |
| 1637PI0213F004 | 1637PI0213F004 |
| M1 | M1 |
| VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE | VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE |
| VENLAFAXIN RETARD SANDOZ 75 MG | VENLAFAXIN RETARD SANDOZ 75 MG |
| Capsule met verlengde afgifte, hard - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU | Capsule met verlengde afgifte, hard - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU |
| Gélule à libération prolongée - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU | Gélule à libération prolongée - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU |
| PI-PHARMA NV | PI-PHARMA NV |
| 06/04/2011 | 06/04/2011 |
| 1637PI0212F004 | 1637PI0212F004 |
| M1 | M1 |
| VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE | VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE |
| ZOCOR 20 MG | ZOCOR 20 MG |
| Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC Comprimé pelliculé | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC Comprimé pelliculé |
| - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC | - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC |
| PI-PHARMA NV | PI-PHARMA NV |
| 04/04/2011 | 04/04/2011 |
| 1637PI0196F003 | 1637PI0196F003 |
| M1 | M1 |
| SIMVASTATIN | SIMVASTATIN |
| Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het | Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de |
| in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen | mise sur le marché (AMM) ou enregistrements |
| April 2011 - Menselijk gebruik | Avril 2011 - Usage humain |
| Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering | Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering |
| FD | FD |
| Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de | Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de |
| l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments | l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments |
| et de l'article 65, § 3, de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 | et de l'article 65, § 3, de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 |
| concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire. | concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire. |
| Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de | Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de |
| bepalingen van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de | bepalingen van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de |
| geneesmiddelen en artikel 65, § 3, van het koninklijk besluit van 14 | geneesmiddelen en artikel 65, § 3, van het koninklijk besluit van 14 |
| december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en | december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en |
| diergeneeskundig gebruik. | diergeneeskundig gebruik. |
| M1 | M1 |
| Médicament sur prescription dont la délivrance ne peut pas être | Médicament sur prescription dont la délivrance ne peut pas être |
| prolongée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, | prolongée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, |
| alinéa 3, 1er tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et | alinéa 3, 1er tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et |
| de l'article 61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les | de l'article 61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les |
| médicaments à usage humain et vétérinaire. | médicaments à usage humain et vétérinaire. |
| Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering niet verlengbaar is | Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering niet verlengbaar is |
| overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 1e | overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 1e |
| streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel | streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel |
| 61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende | 61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende |
| geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. | geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. |
| M2 | M2 |
| Médicament sur prescription dont la délivrance peut être prolongée | Médicament sur prescription dont la délivrance peut être prolongée |
| conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 2e | conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 2e |
| tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article | tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article |
| 61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à | 61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à |
| usage humain et vétérinaire. | usage humain et vétérinaire. |
| Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering verlengbaar is | Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering verlengbaar is |
| overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 2e | overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 2e |
| streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel | streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel |
| 61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende | 61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende |
| geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. | geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. |
| M3 | M3 |
| Médicament soumis à prescription médicale avec mentions spéciales | Médicament soumis à prescription médicale avec mentions spéciales |
| conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 3e | conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 3e |
| tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article | tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article |
| 62 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à | 62 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à |
| usage humain et vétérinaire. | usage humain et vétérinaire. |
| Geneesmiddel onderworpen aan een medisch voorschrift met bijzondere | Geneesmiddel onderworpen aan een medisch voorschrift met bijzondere |
| vermeldingen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde | vermeldingen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde |
| lid, 3e streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en | lid, 3e streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en |
| artikel 62 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende | artikel 62 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende |
| geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. | geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. |
| M4 | M4 |
| Médicament soumis à prescription médicale restreinte conformément aux | Médicament soumis à prescription médicale restreinte conformément aux |
| dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 4e tiret, de la loi | dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 4e tiret, de la loi |
| du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 63 de l'arrêté | du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 63 de l'arrêté |
| royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et | royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et |
| vétérinaire. | vétérinaire. |
| Geneesmiddel onderworpen aan een beperkt medisch voorschrift | Geneesmiddel onderworpen aan een beperkt medisch voorschrift |
| overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 4e | overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 4e |
| streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel | streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel |
| 63 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende | 63 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende |
| geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. | geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. |
| MP | MP |
| M3 + M4 | M3 + M4 |
| M3 + M4 | M3 + M4 |
| Base réglementaire - Wettelijke basis | Base réglementaire - Wettelijke basis |
| - | - |
| Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8, | Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8, |
| premier alinéa, de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. | premier alinéa, de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. |
| Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel | Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel |
| 2.8, eerste lid, van het koninklijk besluit van 3 juli 1969. | 2.8, eerste lid, van het koninklijk besluit van 3 juli 1969. |
| 0 | 0 |
| Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le |
| marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
| 6, § 1, troisième alinéa de la loi du 25 mars 1964 sur les | 6, § 1, troisième alinéa de la loi du 25 mars 1964 sur les |
| médicaments. | médicaments. |
| Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het | Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het |
| in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen | in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen |
| van artikel 6, § 1, derde lid van de wet van 25 maart 1964 op de | van artikel 6, § 1, derde lid van de wet van 25 maart 1964 op de |
| geneesmiddelen. | geneesmiddelen. |
| 5 | 5 |
| Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le |
| marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
| 6bis, § 3, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. | 6bis, § 3, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. |
| Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het | Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het |
| in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen | in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen |
| van artikel 6bis, § 3, van de wet van 25 maart 1964 op de | van artikel 6bis, § 3, van de wet van 25 maart 1964 op de |
| geneesmiddelen. | geneesmiddelen. |
| 7 | 7 |
| Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le |
| marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
| 6bis, § 2, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. | 6bis, § 2, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. |
| Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het | Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het |
| in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen | in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen |
| van artikel 6bis, § 2, van de wet van 25 maart 1964 op de | van artikel 6bis, § 2, van de wet van 25 maart 1964 op de |
| geneesmiddelen. | geneesmiddelen. |
| 8 | 8 |
| Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le |
| marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
| 6bis, § 1, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964 | 6bis, § 1, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964 |
| sur les médicaments. | sur les médicaments. |
| Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het | Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het |
| in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen | in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen |
| van artikel 6bis, § 1, vijfde lid, tweede streepje van de wet van 25 | van artikel 6bis, § 1, vijfde lid, tweede streepje van de wet van 25 |
| maart 1964 op de geneesmiddelen. | maart 1964 op de geneesmiddelen. |
| 9 | 9 |
| Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le |
| marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
| 6bis, § 1, septième alinéa de la loi du 25 mars 1964 sur les | 6bis, § 1, septième alinéa de la loi du 25 mars 1964 sur les |
| médicaments. | médicaments. |
| Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het | Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het |
| in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen | in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen |
| van artikel 6bis, § 1, zevende lid van de wet van 25 maart 1964 op de | van artikel 6bis, § 1, zevende lid van de wet van 25 maart 1964 op de |
| geneesmiddelen. | geneesmiddelen. |
| Lijst van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een | Liste des médicaments à usage vétérinaire auxquels une autorisation de |
| vergunning voor het in de handel brengen (VHB) of registratie werd | mise sur le marché (AMM) ou enregistrement a été octroyé entre le 1er |
| verleend tussen 1 april 2011 en 30 april 2011 | avril 2011 et le 30 avril 2011 |
| DENOMINATION - | DENOMINATION - |
| BENAMING | BENAMING |
| FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - | FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - |
| FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING | FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING |
| DETENTEUR D'AUTORISATION - | DETENTEUR D'AUTORISATION - |
| HOUDER VAN DE VERGUNNING | HOUDER VAN DE VERGUNNING |
| DATE DE 1re AUTORISATION | DATE DE 1re AUTORISATION |
| DATUM EERSTE VERGUNNING | DATUM EERSTE VERGUNNING |
| N° D'AUTORISATION - | N° D'AUTORISATION - |
| VERGUNNINGSNUMMER | VERGUNNINGSNUMMER |
| BASE LEGALE - | BASE LEGALE - |
| WETTELIJKE BASIS | WETTELIJKE BASIS |
| DELIVRANCE - | DELIVRANCE - |
| AFLEVERING | AFLEVERING |
| PRINCIPES ACTIFS - | PRINCIPES ACTIFS - |
| ACTIEVE BESTANDDELEN | ACTIEVE BESTANDDELEN |
| BAYTRIL SWINE 100 MG/ML | BAYTRIL SWINE 100 MG/ML |
| Oplossing voor injectie - Injectieflacon Solution injectable - Flacon | Oplossing voor injectie - Injectieflacon Solution injectable - Flacon |
| BAYER N.V. (BELGIUM) | BAYER N.V. (BELGIUM) |
| 01/04/2011 | 01/04/2011 |
| BE-V389313 | BE-V389313 |
| - | - |
| M | M |
| ENROFLOXACIN | ENROFLOXACIN |
| BIMECTIN PLUS 10/100 MG/ML | BIMECTIN PLUS 10/100 MG/ML |
| Oplossing voor injectie - Injectieflacon HDPE Solution injectable - | Oplossing voor injectie - Injectieflacon HDPE Solution injectable - |
| Flacon HDPE | Flacon HDPE |
| CROSS VETPHARM GROUP LTD (IRELAND) | CROSS VETPHARM GROUP LTD (IRELAND) |
| 26/04/2011 | 26/04/2011 |
| BE-V390792 | BE-V390792 |
| R | R |
| M | M |
| IVERMECTIN | IVERMECTIN |
| CLORSULON | CLORSULON |
| CLOSAMECTIN 5 MG/ML + 200 MG/ML | CLOSAMECTIN 5 MG/ML + 200 MG/ML |
| Pour-on oplossing - Fles HDPE Solution pour pour-on - Flacon HDPE | Pour-on oplossing - Fles HDPE Solution pour pour-on - Flacon HDPE |
| NORBROOK LABORATORIES LTD (UNITED KINGDOM) | NORBROOK LABORATORIES LTD (UNITED KINGDOM) |
| 26/04/2011 | 26/04/2011 |
| BE-V390756 | BE-V390756 |
| F | F |
| M | M |
| CLOSANTEL SODIUM DIHYDRATE | CLOSANTEL SODIUM DIHYDRATE |
| IVERMECTIN | IVERMECTIN |
| CLOSAMECTIN 5 MG/ML + 200 MG/ML | CLOSAMECTIN 5 MG/ML + 200 MG/ML |
| Pour-on oplossing - Container HDPE Solution pour pour-on - Récipient | Pour-on oplossing - Container HDPE Solution pour pour-on - Récipient |
| HDPE | HDPE |
| NORBROOK LABORATORIES LTD (UNITED KINGDOM) | NORBROOK LABORATORIES LTD (UNITED KINGDOM) |
| 26/04/2011 | 26/04/2011 |
| BE-V390765 | BE-V390765 |
| F | F |
| M | M |
| CLOSANTEL SODIUM DIHYDRATE | CLOSANTEL SODIUM DIHYDRATE |
| IVERMECTIN | IVERMECTIN |
| SELECTAN ORAL 23 MG/ML | SELECTAN ORAL 23 MG/ML |
| Concentraat voor oplossing voor oraal gebruik - Vat HDPE Solution à | Concentraat voor oplossing voor oraal gebruik - Vat HDPE Solution à |
| diluer pour solution buvable - Fût HDPE | diluer pour solution buvable - Fût HDPE |
| LABORATORIOS HIPRA S.A. (SPAIN) | LABORATORIOS HIPRA S.A. (SPAIN) |
| 26/04/2011 | 26/04/2011 |
| BE-V390774 | BE-V390774 |
| R | R |
| M | M |
| FLORFENICOL | FLORFENICOL |
| TRATOL 50 MG/ML | TRATOL 50 MG/ML |
| Suspensie voor oraal gebruik - Fles HDPE Suspension buvable - Flacon | Suspensie voor oraal gebruik - Fles HDPE Suspension buvable - Flacon |
| HDPE | HDPE |
| KRKA, D.D. NOVO MESTO (SLOVENIA) | KRKA, D.D. NOVO MESTO (SLOVENIA) |
| 26/04/2011 | 26/04/2011 |
| BE-V390783 | BE-V390783 |
| R | R |
| M | M |
| TOLTRAZURIL | TOLTRAZURIL |
| Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het | Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de |
| in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen | mise sur le marché (AMM) ou enregistrements |
| April 2011 - Diergeneeskundig gebruik | Avril 2011 - Usage vétérinaire |
| Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering | Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering |
| M | M |
| Médicament soumis à prescription conformément aux dispositions de | Médicament soumis à prescription conformément aux dispositions de |
| l'article 6, § 1erbis de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et | l'article 6, § 1erbis de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et |
| de l'article 188 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les | de l'article 188 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les |
| médicaments à usage humain et vétérinaire. | médicaments à usage humain et vétérinaire. |
| Geneesmiddel aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen | Geneesmiddel aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen |
| van artikel 6, § 1bis van de wet van 25 maart 1964 op de | van artikel 6, § 1bis van de wet van 25 maart 1964 op de |
| geneesmiddelen en artikel 188 van het koninklijk besluit van 14 | geneesmiddelen en artikel 188 van het koninklijk besluit van 14 |
| december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en | december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en |
| diergeneeskundig gebruik. | diergeneeskundig gebruik. |
| Base réglementaire - Wettelijke basis | Base réglementaire - Wettelijke basis |
| - | - |
| Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8, | Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8, |
| premier alinéa, de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. | premier alinéa, de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. |
| Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel | Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel |
| 2.8, eerste lid, van het koninklijk besluit van 3 juli 1969. | 2.8, eerste lid, van het koninklijk besluit van 3 juli 1969. |
| F (Full) | F (Full) |
| Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le |
| marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
| 6, § 1er, troisième alinéa de la loi du 25 mars 1964 sur les | 6, § 1er, troisième alinéa de la loi du 25 mars 1964 sur les |
| médicaments. | médicaments. |
| Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning | Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning |
| voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de | voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de |
| bepalingen van artikel 6, § 1, derde lid van de wet van 25 maart 1964 | bepalingen van artikel 6, § 1, derde lid van de wet van 25 maart 1964 |
| op de geneesmiddelen. | op de geneesmiddelen. |
| R | R |
| (Reference) | (Reference) |
| Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le |
| marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
| 6bis, § 6, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964 | 6bis, § 6, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964 |
| sur les médicaments. | sur les médicaments. |
| Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning | Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning |
| voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de | voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de |
| bepalingen van artikel 6bis, § 6, vijfde lid, tweede streep van de wet | bepalingen van artikel 6bis, § 6, vijfde lid, tweede streep van de wet |
| van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen. | van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen. |