← Terug naar "Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de
handel brengen of registratie werd verleend tussen 1 april 2011 en 30 april 2011 DENOMINATION(...) BENAMING FORME PHARMACEUTIQUE
CONDITIONNEMENT - FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING DETENTEUR D(...)"
Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen of registratie werd verleend tussen 1 april 2011 en 30 april 2011 DENOMINATION(...) BENAMING FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING DETENTEUR D(...) | Liste des médicaments à usage humain auxquels une autorisation de mise sur le marché ou enregistrement a été octroyé entre le 1 er avril 2011 et le 30 avril 2011 DENOMINATIO(...) BENAMING FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING DETENTEUR D(...) |
---|---|
FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) of registratie werd verleend tussen 1 april 2011 en 30 april 2011 DENOMINATION - | AGENCE FEDERALE DES MEDICAMENTS ET DES PRODUITS DE SANTE Liste des médicaments à usage humain auxquels une autorisation de mise sur le marché (AMM) ou enregistrement a été octroyé entre le 1er avril 2011 et le 30 avril 2011 DENOMINATION - |
BENAMING | BENAMING |
FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - | FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - |
FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING | FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING |
DETENTEUR D'AUTORISATION - | DETENTEUR D'AUTORISATION - |
HOUDER VAN DE VERGUNNING | HOUDER VAN DE VERGUNNING |
DATE DE 1re AUTORISATION | DATE DE 1re AUTORISATION |
DATUM EERSTE VERGUNNING | DATUM EERSTE VERGUNNING |
N° D'AUTORISATION - | N° D'AUTORISATION - |
VERGUNNINGSNUMMER | VERGUNNINGSNUMMER |
BASE LEGALE - | BASE LEGALE - |
WETTELIJKE BASIS | WETTELIJKE BASIS |
DELIVRANCE - | DELIVRANCE - |
AFLEVERING | AFLEVERING |
PRINCIPES ACTIFS - | PRINCIPES ACTIFS - |
ACTIEVE BESTANDDELEN | ACTIEVE BESTANDDELEN |
AIRAPY 21.5 % V/V | AIRAPY 21.5 % V/V |
Medicinaal gas, samengeperst - Gascilinder Gaz médicinal comprimé - | Medicinaal gas, samengeperst - Gascilinder Gaz médicinal comprimé - |
Bouteille | Bouteille |
LINDE GAS THERAPEUTICS BENELUX B.V. (THE NETHERLANDS) | LINDE GAS THERAPEUTICS BENELUX B.V. (THE NETHERLANDS) |
05/04/2011 | 05/04/2011 |
BE389907 | BE389907 |
7 | 7 |
FD | FD |
OXYGEN | OXYGEN |
BIONOLYTE + GLUCOSE 10% | BIONOLYTE + GLUCOSE 10% |
Oplossing voor infusie - Zak PO Freeflex 500 ml | Oplossing voor infusie - Zak PO Freeflex 500 ml |
Solution pour perfusion - Poche PO Freeflex 500 ml | Solution pour perfusion - Poche PO Freeflex 500 ml |
MPI BVBA (BELGIUM) | MPI BVBA (BELGIUM) |
06/04/2011 | 06/04/2011 |
BE389934 | BE389934 |
7 | 7 |
M1 | M1 |
POTASSIUM CHLORIDE | POTASSIUM CHLORIDE |
SODIUM CHLORIDE | SODIUM CHLORIDE |
GLUCOSE MONOHYDRATE | GLUCOSE MONOHYDRATE |
BIONOLYTE + GLUCOSE 10% | BIONOLYTE + GLUCOSE 10% |
Oplossing voor infusie - Zak PO Freeflex 1000 ml | Oplossing voor infusie - Zak PO Freeflex 1000 ml |
Solution pour perfusion - Poche PO Freeflex 1000 ml | Solution pour perfusion - Poche PO Freeflex 1000 ml |
MPI BVBA (BELGIUM) | MPI BVBA (BELGIUM) |
06/04/2011 | 06/04/2011 |
BE389952 | BE389952 |
7 | 7 |
M1 | M1 |
POTASSIUM CHLORIDE | POTASSIUM CHLORIDE |
SODIUM CHLORIDE | SODIUM CHLORIDE |
GLUCOSE MONOHYDRATE | GLUCOSE MONOHYDRATE |
BIONOLYTE + GLUCOSE 5% | BIONOLYTE + GLUCOSE 5% |
Oplossing voor infusie - Zak PO Freeflex 500 ml | Oplossing voor infusie - Zak PO Freeflex 500 ml |
Solution pour perfusion - Poche PO Freeflex 500 ml | Solution pour perfusion - Poche PO Freeflex 500 ml |
MPI BVBA (BELGIUM) | MPI BVBA (BELGIUM) |
06/04/2011 | 06/04/2011 |
BE389925 | BE389925 |
7 | 7 |
M1 | M1 |
POTASSIUM CHLORIDE | POTASSIUM CHLORIDE |
SODIUM CHLORIDE | SODIUM CHLORIDE |
GLUCOSE MONOHYDRATE | GLUCOSE MONOHYDRATE |
BIONOLYTE + GLUCOSE 5% | BIONOLYTE + GLUCOSE 5% |
Oplossing voor infusie - Zak PO Freeflex 1000 ml | Oplossing voor infusie - Zak PO Freeflex 1000 ml |
Solution pour perfusion - Poche PO Freeflex 1000 ml | Solution pour perfusion - Poche PO Freeflex 1000 ml |
MPI BVBA (BELGIUM) | MPI BVBA (BELGIUM) |
06/04/2011 | 06/04/2011 |
BE389943 | BE389943 |
7 | 7 |
M1 | M1 |
POTASSIUM CHLORIDE | POTASSIUM CHLORIDE |
SODIUM CHLORIDE | SODIUM CHLORIDE |
GLUCOSE MONOHYDRATE | GLUCOSE MONOHYDRATE |
CEFUROXIME ORCHID EUROPE LTD 1,5 G | CEFUROXIME ORCHID EUROPE LTD 1,5 G |
Poeder voor oplossing voor injectie en perfusie - Injectieflacon glas | Poeder voor oplossing voor injectie en perfusie - Injectieflacon glas |
20 ml | 20 ml |
Poudre pour solution injectable et pour perfusion - Flacon verre 20 ml | Poudre pour solution injectable et pour perfusion - Flacon verre 20 ml |
ORCHID EUROPE LTD. (UNITED KINGDOM) | ORCHID EUROPE LTD. (UNITED KINGDOM) |
27/04/2011 | 27/04/2011 |
BE390871 | BE390871 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
CEFUROXIME SODIUM | CEFUROXIME SODIUM |
CEFUROXIME ORCHID EUROPE LTD 1,5 G | CEFUROXIME ORCHID EUROPE LTD 1,5 G |
Poeder voor oplossing voor injectie en infusie - Injectieflacon glas | Poeder voor oplossing voor injectie en infusie - Injectieflacon glas |
100 ml | 100 ml |
Poudre pour solution injectable et pour perfusion - Flacon verre 100 | Poudre pour solution injectable et pour perfusion - Flacon verre 100 |
ml | ml |
ORCHID EUROPE LTD. (UNITED KINGDOM) | ORCHID EUROPE LTD. (UNITED KINGDOM) |
27/04/2011 | 27/04/2011 |
BE390887 | BE390887 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
CEFUROXIME SODIUM | CEFUROXIME SODIUM |
CEFUROXIME ORCHID EUROPE LTD 250 MG | CEFUROXIME ORCHID EUROPE LTD 250 MG |
Poeder voor oplossing voor injectie - Injectieflacon glas Poudre pour | Poeder voor oplossing voor injectie - Injectieflacon glas Poudre pour |
solution injectable - Flacon verre | solution injectable - Flacon verre |
ORCHID EUROPE LTD. (UNITED KINGDOM) | ORCHID EUROPE LTD. (UNITED KINGDOM) |
27/04/2011 | 27/04/2011 |
BE390853 | BE390853 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
CEFUROXIME SODIUM | CEFUROXIME SODIUM |
CEFUROXIME ORCHID EUROPE LTD 750 MG | CEFUROXIME ORCHID EUROPE LTD 750 MG |
Poeder voor oplossing voor injectie - Injectieflacon glas Poudre pour | Poeder voor oplossing voor injectie - Injectieflacon glas Poudre pour |
solution injectable - Flacon verre | solution injectable - Flacon verre |
ORCHID EUROPE LTD. (UNITED KINGDOM) | ORCHID EUROPE LTD. (UNITED KINGDOM) |
27/04/2011 | 27/04/2011 |
BE390862 | BE390862 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
CEFUROXIME SODIUM | CEFUROXIME SODIUM |
CO-CANDESARTAN MYLAN 16 MG/ 12,5 MG | CO-CANDESARTAN MYLAN 16 MG/ 12,5 MG |
Tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé - Plaquette | Tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé - Plaquette |
thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU | thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU |
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM) | MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM) |
28/04/2011 | 28/04/2011 |
BE390941 | BE390941 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
HYDROCHLOROTHIAZIDE | HYDROCHLOROTHIAZIDE |
CANDESARTAN CILEXETIL | CANDESARTAN CILEXETIL |
CO-CANDESARTAN MYLAN 16 MG/ 12,5 MG | CO-CANDESARTAN MYLAN 16 MG/ 12,5 MG |
Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE | Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE |
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM) | MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM) |
28/04/2011 | 28/04/2011 |
BE390957 | BE390957 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
HYDROCHLOROTHIAZIDE | HYDROCHLOROTHIAZIDE |
CANDESARTAN CILEXETIL | CANDESARTAN CILEXETIL |
EBASTINE TEVA 10 MG | EBASTINE TEVA 10 MG |
Orodispergeerbare tablet - Strip OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé | Orodispergeerbare tablet - Strip OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé |
orodispersible - Film thermosoudé OPA/ALU/PVC/ALU | orodispersible - Film thermosoudé OPA/ALU/PVC/ALU |
TEVA PHARMA BELGIUM N.V. | TEVA PHARMA BELGIUM N.V. |
15/04/2011 | 15/04/2011 |
BE390625 | BE390625 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
EBASTINE | EBASTINE |
EBASTINE TEVA 20 MG | EBASTINE TEVA 20 MG |
Orodispergeerbare tablet - Strip OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé | Orodispergeerbare tablet - Strip OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé |
orodispersible - Film thermosoudé OPA/ALU/PVC/ALU | orodispersible - Film thermosoudé OPA/ALU/PVC/ALU |
TEVA PHARMA BELGIUM N.V. | TEVA PHARMA BELGIUM N.V. |
15/04/2011 | 15/04/2011 |
BE390634 | BE390634 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
EBASTINE | EBASTINE |
EXEMCHANELLE 25 MG | EXEMCHANELLE 25 MG |
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé |
- Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU | - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU |
CHANELLE MEDICAL (IRELAND) | CHANELLE MEDICAL (IRELAND) |
15/04/2011 | 15/04/2011 |
BE390643 | BE390643 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
EXEMESTANE | EXEMESTANE |
EXEMESTANE CHANELLE 25 MG | EXEMESTANE CHANELLE 25 MG |
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé |
- Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU | - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU |
CHANELLE MEDICAL (IRELAND) | CHANELLE MEDICAL (IRELAND) |
05/04/2011 | 05/04/2011 |
BE389891 | BE389891 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
EXEMESTANE | EXEMESTANE |
EXMACHAN 25 MG | EXMACHAN 25 MG |
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé |
- Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU | - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU |
CHANELLE MEDICAL (IRELAND) | CHANELLE MEDICAL (IRELAND) |
19/04/2011 | 19/04/2011 |
BE390661 | BE390661 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
EXEMESTANE | EXEMESTANE |
FORZATEN/HCT 20 MG/5 MG/12,5 MG | FORZATEN/HCT 20 MG/5 MG/12,5 MG |
Filmomhulde tablet - Fles Comprimé pelliculé - Flacon | Filmomhulde tablet - Fles Comprimé pelliculé - Flacon |
MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A. | MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A. |
14/04/2011 | 14/04/2011 |
BE390485 | BE390485 |
5 | 5 |
M1 | M1 |
HYDROCHLOROTHIAZIDE | HYDROCHLOROTHIAZIDE |
AMLODIPINE BESILATE | AMLODIPINE BESILATE |
OLMESARTAN MEDOXOMIL | OLMESARTAN MEDOXOMIL |
FORZATEN/HCT 20 MG/5 MG/12,5 MG | FORZATEN/HCT 20 MG/5 MG/12,5 MG |
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU Comprimé | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU Comprimé |
pelliculé - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU | pelliculé - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU |
MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A. | MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A. |
14/04/2011 | 14/04/2011 |
BE390573 | BE390573 |
5 | 5 |
M1 | M1 |
HYDROCHLOROTHIAZIDE | HYDROCHLOROTHIAZIDE |
AMLODIPINE BESILATE | AMLODIPINE BESILATE |
OLMESARTAN MEDOXOMIL | OLMESARTAN MEDOXOMIL |
FORZATEN/HCT 40 MG/10 MG/12,5 MG | FORZATEN/HCT 40 MG/10 MG/12,5 MG |
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU Comprimé | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU Comprimé |
pelliculé - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU | pelliculé - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU |
MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A. | MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A. |
14/04/2011 | 14/04/2011 |
BE390521 | BE390521 |
5 | 5 |
M1 | M1 |
HYDROCHLOROTHIAZIDE | HYDROCHLOROTHIAZIDE |
AMLODIPINE BESILATE | AMLODIPINE BESILATE |
OLMESARTAN MEDOXOMIL | OLMESARTAN MEDOXOMIL |
FORZATEN/HCT 40 MG/10 MG/12,5 MG | FORZATEN/HCT 40 MG/10 MG/12,5 MG |
Filmomhulde tablet - Fles Comprimé pelliculé - Flacon | Filmomhulde tablet - Fles Comprimé pelliculé - Flacon |
MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A. | MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A. |
14/04/2011 | 14/04/2011 |
BE390537 | BE390537 |
5 | 5 |
M1 | M1 |
HYDROCHLOROTHIAZIDE | HYDROCHLOROTHIAZIDE |
AMLODIPINE BESILATE | AMLODIPINE BESILATE |
OLMESARTAN MEDOXOMIL | OLMESARTAN MEDOXOMIL |
FORZATEN/HCT 40 MG/10 MG/25 MG | FORZATEN/HCT 40 MG/10 MG/25 MG |
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU Comprimé | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU Comprimé |
pelliculé - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU | pelliculé - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU |
MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A. | MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A. |
14/04/2011 | 14/04/2011 |
BE390546 | BE390546 |
5 | 5 |
M1 | M1 |
HYDROCHLOROTHIAZIDE | HYDROCHLOROTHIAZIDE |
AMLODIPINE BESILATE | AMLODIPINE BESILATE |
OLMESARTAN MEDOXOMIL | OLMESARTAN MEDOXOMIL |
FORZATEN/HCT 40 MG/10 MG/25 MG | FORZATEN/HCT 40 MG/10 MG/25 MG |
Filmomhulde tablet - Fles Comprimé pelliculé - Flacon | Filmomhulde tablet - Fles Comprimé pelliculé - Flacon |
MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A. | MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A. |
14/04/2011 | 14/04/2011 |
BE390555 | BE390555 |
5 | 5 |
M1 | M1 |
HYDROCHLOROTHIAZIDE | HYDROCHLOROTHIAZIDE |
AMLODIPINE BESILATE | AMLODIPINE BESILATE |
OLMESARTAN MEDOXOMIL | OLMESARTAN MEDOXOMIL |
FORZATEN/HCT 40 MG/5 MG/25 MG | FORZATEN/HCT 40 MG/5 MG/25 MG |
Filmomhulde tablet - Fles Comprimé pelliculé - Flacon | Filmomhulde tablet - Fles Comprimé pelliculé - Flacon |
MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A. | MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A. |
14/04/2011 | 14/04/2011 |
BE390512 | BE390512 |
5 | 5 |
M1 | M1 |
HYDROCHLOROTHIAZIDE | HYDROCHLOROTHIAZIDE |
AMLODIPINE BESILATE | AMLODIPINE BESILATE |
OLMESARTAN MEDOXOMIL | OLMESARTAN MEDOXOMIL |
FORZATEN/HCT 40 MG/5 MG/12,5 MG | FORZATEN/HCT 40 MG/5 MG/12,5 MG |
Filmomhulde tablet - Fles Comprimé pelliculé - Flacon | Filmomhulde tablet - Fles Comprimé pelliculé - Flacon |
MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A. | MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A. |
14/04/2011 | 14/04/2011 |
BE390494 | BE390494 |
5 | 5 |
M1 | M1 |
HYDROCHLOROTHIAZIDE | HYDROCHLOROTHIAZIDE |
AMLODIPINE BESILATE | AMLODIPINE BESILATE |
OLMESARTAN MEDOXOMIL | OLMESARTAN MEDOXOMIL |
FORZATEN/HCT 40 MG/5 MG/12,5 MG | FORZATEN/HCT 40 MG/5 MG/12,5 MG |
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU Comprimé | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU Comprimé |
pelliculé - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU | pelliculé - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU |
MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A. | MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A. |
14/04/2011 | 14/04/2011 |
BE390564 | BE390564 |
5 | 5 |
M1 | M1 |
HYDROCHLOROTHIAZIDE | HYDROCHLOROTHIAZIDE |
AMLODIPINE BESILATE | AMLODIPINE BESILATE |
OLMESARTAN MEDOXOMIL | OLMESARTAN MEDOXOMIL |
FORZATEN/HCT 40 MG/5 MG/25 MG | FORZATEN/HCT 40 MG/5 MG/25 MG |
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU Comprimé | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU Comprimé |
pelliculé - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU | pelliculé - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU |
MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A. | MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A. |
14/04/2011 | 14/04/2011 |
BE390503 | BE390503 |
5 | 5 |
M1 | M1 |
HYDROCHLOROTHIAZIDE | HYDROCHLOROTHIAZIDE |
AMLODIPINE BESILATE | AMLODIPINE BESILATE |
OLMESARTAN MEDOXOMIL | OLMESARTAN MEDOXOMIL |
GELOPLASMA | GELOPLASMA |
Oplossing voor infusie - Zak Freeflex 500 ml | Oplossing voor infusie - Zak Freeflex 500 ml |
Solution pour infusion - Poche Freeflex 500 ml | Solution pour infusion - Poche Freeflex 500 ml |
FRESENIUS KABI NV (BELGIUM) | FRESENIUS KABI NV (BELGIUM) |
20/04/2011 | 20/04/2011 |
BE390713 | BE390713 |
- | - |
M1 | M1 |
POTASSIUM CHLORIDE | POTASSIUM CHLORIDE |
MAGNESIUM CHLORIDE ANHYDROUS | MAGNESIUM CHLORIDE ANHYDROUS |
SODIUM CHLORIDE | SODIUM CHLORIDE |
SODIUM LACTATE | SODIUM LACTATE |
SUCCINYLATED GELATIN | SUCCINYLATED GELATIN |
GEMCITABINE HOSPIRA 38 MG/ML | GEMCITABINE HOSPIRA 38 MG/ML |
Concentraat voor oplossing voor infusie 200 mg / 5,3 ml - | Concentraat voor oplossing voor infusie 200 mg / 5,3 ml - |
Injectieflacon glas Solution à diluer pour perfusion 200 mg / 5,3 ml - | Injectieflacon glas Solution à diluer pour perfusion 200 mg / 5,3 ml - |
Flacon verre | Flacon verre |
HOSPIRA BENELUX BVBA (BELGIUM) | HOSPIRA BENELUX BVBA (BELGIUM) |
13/04/2011 | 13/04/2011 |
BE390451 | BE390451 |
9 | 9 |
M4 | M4 |
GEMCITABINE HYDROCHLORIDE | GEMCITABINE HYDROCHLORIDE |
GEMCITABINE HOSPIRA 38 MG/ML | GEMCITABINE HOSPIRA 38 MG/ML |
Concentraat voor oplossing voor infusie 1 g/ 26,3 ml - Injectieflacon | Concentraat voor oplossing voor infusie 1 g/ 26,3 ml - Injectieflacon |
glas Solution à diluer pour perfusion 1 g/26,3 ml - Flacon verre | glas Solution à diluer pour perfusion 1 g/26,3 ml - Flacon verre |
HOSPIRA BENELUX BVBA (BELGIUM) | HOSPIRA BENELUX BVBA (BELGIUM) |
13/04/2011 | 13/04/2011 |
BE390467 | BE390467 |
9 | 9 |
M4 | M4 |
GEMCITABINE HYDROCHLORIDE | GEMCITABINE HYDROCHLORIDE |
GEMCITABINE HOSPIRA 38 MG/ML | GEMCITABINE HOSPIRA 38 MG/ML |
Concentraat voor oplossing voor infusie 2 g / 52,6 ml - Injectieflacon | Concentraat voor oplossing voor infusie 2 g / 52,6 ml - Injectieflacon |
glas Solution à diluer pour perfusion 2 g/52,6 ml - Flacon verre | glas Solution à diluer pour perfusion 2 g/52,6 ml - Flacon verre |
HOSPIRA BENELUX BVBA (BELGIUM) | HOSPIRA BENELUX BVBA (BELGIUM) |
13/04/2011 | 13/04/2011 |
BE390476 | BE390476 |
9 | 9 |
M4 | M4 |
GEMCITABINE HYDROCHLORIDE | GEMCITABINE HYDROCHLORIDE |
LANSOJENSON 15 MG | LANSOJENSON 15 MG |
Maagsapresistente capsule, hard - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU | Maagsapresistente capsule, hard - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU |
Gélule gastro-résistante - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU | Gélule gastro-résistante - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU |
JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES LTD (UNITED KINGDOM) | JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES LTD (UNITED KINGDOM) |
29/04/2011 | 29/04/2011 |
BE390966 | BE390966 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
LANSOPRAZOLE | LANSOPRAZOLE |
LANSOJENSON 15 MG | LANSOJENSON 15 MG |
Maagsapresistente capsule, hard - Fles HDPE Gélule gastro-résistante - | Maagsapresistente capsule, hard - Fles HDPE Gélule gastro-résistante - |
Flacon HDPE | Flacon HDPE |
JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES LTD (UNITED KINGDOM) | JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES LTD (UNITED KINGDOM) |
29/04/2011 | 29/04/2011 |
BE390975 | BE390975 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
LANSOPRAZOLE | LANSOPRAZOLE |
LANSOJENSON 30 MG | LANSOJENSON 30 MG |
Maagsapresistente capsule, hard - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU | Maagsapresistente capsule, hard - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU |
Gélule gastro-résistante - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU | Gélule gastro-résistante - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU |
JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES LTD (UNITED KINGDOM) | JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES LTD (UNITED KINGDOM) |
29/04/2011 | 29/04/2011 |
BE390984 | BE390984 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
LANSOPRAZOLE | LANSOPRAZOLE |
LANSOJENSON 30 MG | LANSOJENSON 30 MG |
Maagsapresistente capsule, hard - Fles HDPE Gélule gastro-résistante - | Maagsapresistente capsule, hard - Fles HDPE Gélule gastro-résistante - |
Flacon HDPE | Flacon HDPE |
JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES LTD (UNITED KINGDOM) | JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES LTD (UNITED KINGDOM) |
29/04/2011 | 29/04/2011 |
BE390993 | BE390993 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
LANSOPRAZOLE | LANSOPRAZOLE |
LEVOFLOXACIN HOSPIRA 5 MG/ML | LEVOFLOXACIN HOSPIRA 5 MG/ML |
Oplossing voor infusie - Zak PP 100 ml | Oplossing voor infusie - Zak PP 100 ml |
Solution pour perfusion - Poche PP 100 ml | Solution pour perfusion - Poche PP 100 ml |
HOSPIRA BENELUX BVBA (BELGIUM) | HOSPIRA BENELUX BVBA (BELGIUM) |
28/04/2011 | 28/04/2011 |
BE390923 | BE390923 |
8 | 8 |
M4 | M4 |
LEVOFLOXACIN | LEVOFLOXACIN |
LEVOFLOXACIN HOSPIRA 5 MG/ML | LEVOFLOXACIN HOSPIRA 5 MG/ML |
Oplossing voor infusie - Zak PP 50 ml | Oplossing voor infusie - Zak PP 50 ml |
Solution pour perfusion - Poche PP 50 ml | Solution pour perfusion - Poche PP 50 ml |
HOSPIRA BENELUX BVBA (BELGIUM) | HOSPIRA BENELUX BVBA (BELGIUM) |
28/04/2011 | 28/04/2011 |
BE390932 | BE390932 |
8 | 8 |
M4 | M4 |
LEVOFLOXACIN | LEVOFLOXACIN |
MACRONEO JUNIOR 6,9 G | MACRONEO JUNIOR 6,9 G |
Poeder voor drank - Sachet LDPE/ALU/LDPE/papier Poudre pour solution | Poeder voor drank - Sachet LDPE/ALU/LDPE/papier Poudre pour solution |
buvable - Sachet LDPE/ALU/LDPE/papier | buvable - Sachet LDPE/ALU/LDPE/papier |
CHANELLE MEDICAL (IRELAND) | CHANELLE MEDICAL (IRELAND) |
27/04/2011 | 27/04/2011 |
BE390835 | BE390835 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
SODIUM BICARBONATE | SODIUM BICARBONATE |
POTASSIUM CHLORIDE | POTASSIUM CHLORIDE |
SODIUM CHLORIDE | SODIUM CHLORIDE |
MACROGOL 3350 | MACROGOL 3350 |
OCTREOTIDE SANDOZ 0,1 MG/ML | OCTREOTIDE SANDOZ 0,1 MG/ML |
Oplossing voor injectie - Ampul glas 1 ml | Oplossing voor injectie - Ampul glas 1 ml |
Solution injectable - Ampoule verre 1 ml | Solution injectable - Ampoule verre 1 ml |
SANDOZ NV (BELGIUM) | SANDOZ NV (BELGIUM) |
26/04/2011 | 26/04/2011 |
BE390801 | BE390801 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
OCTREOTIDE | OCTREOTIDE |
OCTREOTIDE SANDOZ 0,5 MG/ML | OCTREOTIDE SANDOZ 0,5 MG/ML |
Oplossing voor injectie - Ampul glas 1 ml | Oplossing voor injectie - Ampul glas 1 ml |
Solution injectable - Ampoule verre 1 ml | Solution injectable - Ampoule verre 1 ml |
SANDOZ NV (BELGIUM) | SANDOZ NV (BELGIUM) |
26/04/2011 | 26/04/2011 |
BE390817 | BE390817 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
OCTREOTIDE | OCTREOTIDE |
OMEPRAZOLE EUROGENERICS 10 MG | OMEPRAZOLE EUROGENERICS 10 MG |
Maagsapresistente capsule, hard - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU | Maagsapresistente capsule, hard - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU |
Gélule gastro-résistante - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU | Gélule gastro-résistante - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU |
EUROGENERICS NV (BELGIUM) | EUROGENERICS NV (BELGIUM) |
22/04/2011 | 22/04/2011 |
BE390722 | BE390722 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
OMEPRAZOLE | OMEPRAZOLE |
OMEPRAZOLE EUROGENERICS 20 MG | OMEPRAZOLE EUROGENERICS 20 MG |
Maagsapresistente capsule, hard - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU | Maagsapresistente capsule, hard - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU |
Gélule gastro-résistante - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU | Gélule gastro-résistante - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU |
EUROGENERICS NV (BELGIUM) | EUROGENERICS NV (BELGIUM) |
22/04/2011 | 22/04/2011 |
BE390731 | BE390731 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
OMEPRAZOLE | OMEPRAZOLE |
OMEPRAZOLE EUROGENERICS 40 MG | OMEPRAZOLE EUROGENERICS 40 MG |
Maagsapresistente capsule, hard - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU | Maagsapresistente capsule, hard - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU |
Gélule gastro-résistante - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU | Gélule gastro-résistante - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU |
EUROGENERICS NV (BELGIUM) | EUROGENERICS NV (BELGIUM) |
22/04/2011 | 22/04/2011 |
BE390747 | BE390747 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
OMEPRAZOLE | OMEPRAZOLE |
PALANDRA 0,03 MG/3 MG | PALANDRA 0,03 MG/3 MG |
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - |
Plaquette thermoformée PVC/ALU | Plaquette thermoformée PVC/ALU |
BAYER SA-NV (BELGIUM) | BAYER SA-NV (BELGIUM) |
14/04/2011 | 14/04/2011 |
BE390582 | BE390582 |
8 | 8 |
M2 | M2 |
ETHINYLESTRADIOL | ETHINYLESTRADIOL |
DROSPIRENONE | DROSPIRENONE |
PANTOPRAPHAR 20 MG | PANTOPRAPHAR 20 MG |
Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé | Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé |
gastro-résistant - Plaquette thermoformée ALU/ALU | gastro-résistant - Plaquette thermoformée ALU/ALU |
PHARMASCOPE LIMITED (IRELAND) | PHARMASCOPE LIMITED (IRELAND) |
11/04/2011 | 11/04/2011 |
BE390266 | BE390266 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE | PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE |
PANTOPRAPHAR 20 MG | PANTOPRAPHAR 20 MG |
Maagsapresistente tablet - Fles HDPE Comprimé gastro-résistant - | Maagsapresistente tablet - Fles HDPE Comprimé gastro-résistant - |
Flacon HDPE | Flacon HDPE |
PHARMASCOPE LIMITED (IRELAND) | PHARMASCOPE LIMITED (IRELAND) |
11/04/2011 | 11/04/2011 |
BE390275 | BE390275 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE | PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE |
PANTOPRAPHAR 40 MG | PANTOPRAPHAR 40 MG |
Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé | Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé |
gastro-résistant - Plaquette thermoformée ALU/ALU | gastro-résistant - Plaquette thermoformée ALU/ALU |
PHARMASCOPE LIMITED (IRELAND) | PHARMASCOPE LIMITED (IRELAND) |
11/04/2011 | 11/04/2011 |
BE390284 | BE390284 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE | PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE |
PANTOPRAPHAR 40 MG | PANTOPRAPHAR 40 MG |
Maagsapresistente tablet - Fles HDPE Comprimé gastro-résistant - | Maagsapresistente tablet - Fles HDPE Comprimé gastro-résistant - |
Flacon HDPE | Flacon HDPE |
PHARMASCOPE LIMITED (IRELAND) | PHARMASCOPE LIMITED (IRELAND) |
11/04/2011 | 11/04/2011 |
BE390293 | BE390293 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE | PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE |
PEDIACEL | PEDIACEL |
Suspensie voor injectie - Voorgevulde spuit glas Suspension injectable | Suspensie voor injectie - Voorgevulde spuit glas Suspension injectable |
- Seringue préremplie verre | - Seringue préremplie verre |
SANOFI PASTEUR MSD (BELGIUM) | SANOFI PASTEUR MSD (BELGIUM) |
26/04/2011 | 26/04/2011 |
BE390826 | BE390826 |
0 | 0 |
M1 | M1 |
DIPHTHERIA TOXOID | DIPHTHERIA TOXOID |
TETANUS TOXOID | TETANUS TOXOID |
POLIOVIRUS INACTIVATED | POLIOVIRUS INACTIVATED |
HAEMOPHILUS B POLYSACCHARIDES CONJUGATED TO TETANUS TOXOID | HAEMOPHILUS B POLYSACCHARIDES CONJUGATED TO TETANUS TOXOID |
BORDETELLA PERTUSSIS ANTIGEN | BORDETELLA PERTUSSIS ANTIGEN |
POLIO SABIN MONO TWO | POLIO SABIN MONO TWO |
Suspensie voor oraal gebruik - Fles glas 3 ml | Suspensie voor oraal gebruik - Fles glas 3 ml |
Suspension buvable - Flacon verre 3 ml | Suspension buvable - Flacon verre 3 ml |
GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A. (BELGIUM) | GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A. (BELGIUM) |
05/04/2011 | 05/04/2011 |
BE389882 | BE389882 |
7 | 7 |
M1 | M1 |
VIRUS POLIO TYPE II | VIRUS POLIO TYPE II |
REMIFENTANIL SANDOZ 1 MG | REMIFENTANIL SANDOZ 1 MG |
Poeder voor concentraat voor oplossing voor injectie en infusie - | Poeder voor concentraat voor oplossing voor injectie en infusie - |
Injectieflacon glas Poudre pour solution à diluer injectable et pour | Injectieflacon glas Poudre pour solution à diluer injectable et pour |
perfusion - Flacon verre | perfusion - Flacon verre |
SANDOZ NV (BELGIUM) | SANDOZ NV (BELGIUM) |
29/04/2011 | 29/04/2011 |
BE391002 | BE391002 |
8 | 8 |
MP | MP |
REMIFENTANIL HYDROCHLORIDE | REMIFENTANIL HYDROCHLORIDE |
REMIFENTANIL SANDOZ 2 MG | REMIFENTANIL SANDOZ 2 MG |
Poeder voor concentraat voor oplossing voor injectie en infusie - | Poeder voor concentraat voor oplossing voor injectie en infusie - |
Injectieflacon glas Poudre pour solution à diluer injectable et pour | Injectieflacon glas Poudre pour solution à diluer injectable et pour |
perfusion - Flacon verre | perfusion - Flacon verre |
SANDOZ NV (BELGIUM) | SANDOZ NV (BELGIUM) |
29/04/2011 | 29/04/2011 |
BE391011 | BE391011 |
8 | 8 |
MP | MP |
REMIFENTANIL HYDROCHLORIDE | REMIFENTANIL HYDROCHLORIDE |
REMIFENTANIL SANDOZ 5 MG | REMIFENTANIL SANDOZ 5 MG |
Poeder voor concentraat voor oplossing voor injectie en infusie - | Poeder voor concentraat voor oplossing voor injectie en infusie - |
Injectieflacon glas Poudre pour solution à diluer injectable et pour | Injectieflacon glas Poudre pour solution à diluer injectable et pour |
perfusion - Flacon verre | perfusion - Flacon verre |
SANDOZ NV (BELGIUM) | SANDOZ NV (BELGIUM) |
29/04/2011 | 29/04/2011 |
BE391027 | BE391027 |
8 | 8 |
MP | MP |
REMIFENTANIL HYDROCHLORIDE | REMIFENTANIL HYDROCHLORIDE |
REPAGLINIDE MAPIM 0,5 MG | REPAGLINIDE MAPIM 0,5 MG |
Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée | Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée |
ALU/ALU | ALU/ALU |
MAPIM B.V (THE NETHERLANDS) | MAPIM B.V (THE NETHERLANDS) |
28/04/2011 | 28/04/2011 |
BE390896 | BE390896 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
REPAGLINIDE | REPAGLINIDE |
REPAGLINIDE MAPIM 1 MG | REPAGLINIDE MAPIM 1 MG |
Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée | Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée |
ALU/ALU | ALU/ALU |
MAPIM B.V (THE NETHERLANDS) | MAPIM B.V (THE NETHERLANDS) |
28/04/2011 | 28/04/2011 |
BE390905 | BE390905 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
REPAGLINIDE | REPAGLINIDE |
REPAGLINIDE MAPIM 2 MG | REPAGLINIDE MAPIM 2 MG |
Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée | Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée |
ALU/ALU | ALU/ALU |
MAPIM B.V (THE NETHERLANDS) | MAPIM B.V (THE NETHERLANDS) |
28/04/2011 | 28/04/2011 |
BE390914 | BE390914 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
REPAGLINIDE | REPAGLINIDE |
RISEDRONATE TEVA 75 MG | RISEDRONATE TEVA 75 MG |
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé |
- Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU | - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU |
TEVA PHARMA BELGIUM N.V. | TEVA PHARMA BELGIUM N.V. |
19/04/2011 | 19/04/2011 |
BE390652 | BE390652 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
RISEDRONATE SODIUM | RISEDRONATE SODIUM |
ROPINOROL KRKA 2 MG | ROPINOROL KRKA 2 MG |
Tablet met verlengde afgifte - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU | Tablet met verlengde afgifte - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU |
Comprimé à libération prolongée - Plaquette thermoformée OPA/ALU/ | Comprimé à libération prolongée - Plaquette thermoformée OPA/ALU/ |
PVC/ALU | PVC/ALU |
KRKA, D.D. NOVO MESTO (SLOVENIA) | KRKA, D.D. NOVO MESTO (SLOVENIA) |
14/04/2011 | 14/04/2011 |
BE390591 | BE390591 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
ROPINIROLE HYDROCHLORIDE | ROPINIROLE HYDROCHLORIDE |
ROPINOROL KRKA 4 MG | ROPINOROL KRKA 4 MG |
Tablet met verlengde afgifte - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU | Tablet met verlengde afgifte - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU |
Comprimé à libération prolongée - Plaquette thermoformée OPA/ALU/ | Comprimé à libération prolongée - Plaquette thermoformée OPA/ALU/ |
PVC/ALU | PVC/ALU |
KRKA, D.D. NOVO MESTO (SLOVENIA) | KRKA, D.D. NOVO MESTO (SLOVENIA) |
14/04/2011 | 14/04/2011 |
BE390607 | BE390607 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
ROPINIROLE HYDROCHLORIDE | ROPINIROLE HYDROCHLORIDE |
ROPINOROL KRKA 8 MG | ROPINOROL KRKA 8 MG |
Tablet met verlengde afgifte - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU | Tablet met verlengde afgifte - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU |
Comprimé à libération prolongée - Plaquette thermoformée | Comprimé à libération prolongée - Plaquette thermoformée |
OPA/ALU/PVC/ALU | OPA/ALU/PVC/ALU |
KRKA, D.D. NOVO MESTO (SLOVENIA) | KRKA, D.D. NOVO MESTO (SLOVENIA) |
14/04/2011 | 14/04/2011 |
BE390616 | BE390616 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
ROPINIROLE HYDROCHLORIDE | ROPINIROLE HYDROCHLORIDE |
SUMATRIPTAN PFIZER 100 MG | SUMATRIPTAN PFIZER 100 MG |
Tablet - Blisterverpakking PA/PVC/ALU Comprimé - Plaquette | Tablet - Blisterverpakking PA/PVC/ALU Comprimé - Plaquette |
thermoformée PA/PVC/ALU | thermoformée PA/PVC/ALU |
PFIZER S.A. (BELGIUM) | PFIZER S.A. (BELGIUM) |
12/04/2011 | 12/04/2011 |
BE390442 | BE390442 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
SUMATRIPTAN SUCCINATE | SUMATRIPTAN SUCCINATE |
SUMATRIPTAN PFIZER 50 MG | SUMATRIPTAN PFIZER 50 MG |
Tablet - Blisterverpakking PA/PVC/ALU Comprimé - Plaquette | Tablet - Blisterverpakking PA/PVC/ALU Comprimé - Plaquette |
thermoformée PA/PVC/ALU | thermoformée PA/PVC/ALU |
PFIZER S.A. (BELGIUM) | PFIZER S.A. (BELGIUM) |
12/04/2011 | 12/04/2011 |
BE390433 | BE390433 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
SUMATRIPTAN SUCCINATE | SUMATRIPTAN SUCCINATE |
TENSOCMYLAN 20 MG/ML + 5 MG/ML | TENSOCMYLAN 20 MG/ML + 5 MG/ML |
Oogdruppels, oplossing - Container met druppelpipet PE Collyre en | Oogdruppels, oplossing - Container met druppelpipet PE Collyre en |
solution - Flacon compte-gouttes PE | solution - Flacon compte-gouttes PE |
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM) | MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM) |
05/04/2011 | 05/04/2011 |
BE389916 | BE389916 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
TIMOLOL MALEATE | TIMOLOL MALEATE |
DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE | DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE |
VALSARTAN APOTEX 160 MG | VALSARTAN APOTEX 160 MG |
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC Comprimé pelliculé | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC Comprimé pelliculé |
- Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC | - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC |
APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS) | APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS) |
20/04/2011 | 20/04/2011 |
BE390695 | BE390695 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
VALSARTAN | VALSARTAN |
VALSARTAN APOTEX 320 MG | VALSARTAN APOTEX 320 MG |
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC Comprimé pelliculé | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC Comprimé pelliculé |
- Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC | - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC |
APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS) | APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS) |
20/04/2011 | 20/04/2011 |
BE390704 | BE390704 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
VALSARTAN | VALSARTAN |
VALSARTAN APOTEX 40 MG | VALSARTAN APOTEX 40 MG |
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC Comprimé pelliculé | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC Comprimé pelliculé |
- Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC | - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC |
APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS) | APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS) |
20/04/2011 | 20/04/2011 |
BE390677 | BE390677 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
VALSARTAN | VALSARTAN |
VALSARTAN APOTEX 80 MG | VALSARTAN APOTEX 80 MG |
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC Comprimé pelliculé | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC Comprimé pelliculé |
- Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC | - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC |
APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS) | APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS) |
20/04/2011 | 20/04/2011 |
BE390686 | BE390686 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
VALSARTAN | VALSARTAN |
XYLOMETAZOLINE STASISPORT PHARMA 0,5 MG/ML | XYLOMETAZOLINE STASISPORT PHARMA 0,5 MG/ML |
Neusdruppels, oplossing - Container met druppelpipet glas 10 ml | Neusdruppels, oplossing - Container met druppelpipet glas 10 ml |
Solution pour instillation nasale - Flacon compte-gouttes verre 10 ml | Solution pour instillation nasale - Flacon compte-gouttes verre 10 ml |
STASISPORT PHARMA (BELGIUM) | STASISPORT PHARMA (BELGIUM) |
04/04/2011 | 04/04/2011 |
BE389584 | BE389584 |
9 | 9 |
FD | FD |
XYLOMETAZOLINE HYDROCHLORIDE | XYLOMETAZOLINE HYDROCHLORIDE |
XYLOMETAZOLINE STASISPORT PHARMA 1 MG/ML | XYLOMETAZOLINE STASISPORT PHARMA 1 MG/ML |
Neusdruppels, oplossing - Container met druppelpipet glas 10 ml | Neusdruppels, oplossing - Container met druppelpipet glas 10 ml |
Solution pour instillation nasale - Flacon compte-gouttes verre 10 ml | Solution pour instillation nasale - Flacon compte-gouttes verre 10 ml |
STASISPORT PHARMA (BELGIUM) | STASISPORT PHARMA (BELGIUM) |
04/04/2011 | 04/04/2011 |
BE389593 | BE389593 |
9 | 9 |
FD | FD |
XYLOMETAZOLINE HYDROCHLORIDE | XYLOMETAZOLINE HYDROCHLORIDE |
XYLOMETAZOLINE STASISPORT PHARMA 1 MG/ML | XYLOMETAZOLINE STASISPORT PHARMA 1 MG/ML |
Neusspray, oplossing - Spray glas 10 ml | Neusspray, oplossing - Spray glas 10 ml |
Solution pour pulvérisation nasale - Flacon pulvérisateur verre 10 ml | Solution pour pulvérisation nasale - Flacon pulvérisateur verre 10 ml |
STASISPORT PHARMA (BELGIUM) | STASISPORT PHARMA (BELGIUM) |
04/04/2011 | 04/04/2011 |
BE389602 | BE389602 |
9 | 9 |
FD | FD |
XYLOMETAZOLINE HYDROCHLORIDE | XYLOMETAZOLINE HYDROCHLORIDE |
Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een | |
vergunning voor parallelinvoer is toegekend tussen 1 april 2011 en 30 | Liste des médicaments à usage humain pour lesquels une autorisation |
april 2011 | d'importation paralléle a été accordée entre le 1er avril 2011 et le 30 avril 2011 |
DENOMINATION - | DENOMINATION - |
BENAMING | BENAMING |
FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - | FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - |
FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING | FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING |
DETENTEUR D'AUTORISATION - | DETENTEUR D'AUTORISATION - |
HOUDER VAN DE VERGUNNING | HOUDER VAN DE VERGUNNING |
DATE DE 1re AUTORISATION - | DATE DE 1re AUTORISATION - |
DATUM EERSTE VERGUNNING | DATUM EERSTE VERGUNNING |
N° D'AUTORISATION - | N° D'AUTORISATION - |
VERGUNNINGS- | VERGUNNINGS- |
NUMMER | NUMMER |
DELIVRANCE - | DELIVRANCE - |
AFLEVERING | AFLEVERING |
PRINCIPES ACTIFS - | PRINCIPES ACTIFS - |
ACTIEVE BESTANDDELEN | ACTIEVE BESTANDDELEN |
AVODART 0,5 MG | AVODART 0,5 MG |
Capsule, zacht - Blisterverpakking PVC/ALU Capsule molle - Plaquette | Capsule, zacht - Blisterverpakking PVC/ALU Capsule molle - Plaquette |
thermoformée PVC/ALU | thermoformée PVC/ALU |
IMPEXECO SA | IMPEXECO SA |
20/04/2011 | 20/04/2011 |
1549PI0070F005 | 1549PI0070F005 |
M1 | M1 |
DUTASTERIDE | DUTASTERIDE |
OFLOXACINE SANDOZ 200 MG | OFLOXACINE SANDOZ 200 MG |
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - |
Plaquette thermoformée PVC/ALU | Plaquette thermoformée PVC/ALU |
SANDOZ NV | SANDOZ NV |
27/04/2011 | 27/04/2011 |
1472PI0002F003 | 1472PI0002F003 |
M1 | M1 |
OFLOXACIN | OFLOXACIN |
OFLOXACINE SANDOZ 400 MG | OFLOXACINE SANDOZ 400 MG |
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - |
Plaquette thermoformée PVC/ALU | Plaquette thermoformée PVC/ALU |
SANDOZ NV | SANDOZ NV |
27/04/2011 | 27/04/2011 |
1472PI0003F003 | 1472PI0003F003 |
M1 | M1 |
OFLOXACIN | OFLOXACIN |
VENLAFAXIN RETARD SANDOZ 150 MG | VENLAFAXIN RETARD SANDOZ 150 MG |
Capsule met verlengde afgifte, hard - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU | Capsule met verlengde afgifte, hard - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU |
Gélule à libération prolongée - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU | Gélule à libération prolongée - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU |
PI-PHARMA NV | PI-PHARMA NV |
06/04/2011 | 06/04/2011 |
1637PI0213F004 | 1637PI0213F004 |
M1 | M1 |
VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE | VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE |
VENLAFAXIN RETARD SANDOZ 75 MG | VENLAFAXIN RETARD SANDOZ 75 MG |
Capsule met verlengde afgifte, hard - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU | Capsule met verlengde afgifte, hard - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU |
Gélule à libération prolongée - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU | Gélule à libération prolongée - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU |
PI-PHARMA NV | PI-PHARMA NV |
06/04/2011 | 06/04/2011 |
1637PI0212F004 | 1637PI0212F004 |
M1 | M1 |
VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE | VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE |
ZOCOR 20 MG | ZOCOR 20 MG |
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC Comprimé pelliculé | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC Comprimé pelliculé |
- Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC | - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC |
PI-PHARMA NV | PI-PHARMA NV |
04/04/2011 | 04/04/2011 |
1637PI0196F003 | 1637PI0196F003 |
M1 | M1 |
SIMVASTATIN | SIMVASTATIN |
Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het | Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de |
in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen | mise sur le marché (AMM) ou enregistrements |
April 2011 - Menselijk gebruik | Avril 2011 - Usage humain |
Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering | Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering |
FD | FD |
Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de | Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de |
l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments | l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments |
et de l'article 65, § 3, de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 | et de l'article 65, § 3, de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 |
concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire. | concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire. |
Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de | Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de |
bepalingen van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de | bepalingen van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de |
geneesmiddelen en artikel 65, § 3, van het koninklijk besluit van 14 | geneesmiddelen en artikel 65, § 3, van het koninklijk besluit van 14 |
december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en | december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en |
diergeneeskundig gebruik. | diergeneeskundig gebruik. |
M1 | M1 |
Médicament sur prescription dont la délivrance ne peut pas être | Médicament sur prescription dont la délivrance ne peut pas être |
prolongée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, | prolongée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, |
alinéa 3, 1er tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et | alinéa 3, 1er tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et |
de l'article 61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les | de l'article 61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les |
médicaments à usage humain et vétérinaire. | médicaments à usage humain et vétérinaire. |
Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering niet verlengbaar is | Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering niet verlengbaar is |
overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 1e | overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 1e |
streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel | streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel |
61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende | 61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende |
geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. | geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. |
M2 | M2 |
Médicament sur prescription dont la délivrance peut être prolongée | Médicament sur prescription dont la délivrance peut être prolongée |
conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 2e | conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 2e |
tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article | tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article |
61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à | 61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à |
usage humain et vétérinaire. | usage humain et vétérinaire. |
Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering verlengbaar is | Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering verlengbaar is |
overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 2e | overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 2e |
streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel | streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel |
61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende | 61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende |
geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. | geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. |
M3 | M3 |
Médicament soumis à prescription médicale avec mentions spéciales | Médicament soumis à prescription médicale avec mentions spéciales |
conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 3e | conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 3e |
tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article | tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article |
62 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à | 62 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à |
usage humain et vétérinaire. | usage humain et vétérinaire. |
Geneesmiddel onderworpen aan een medisch voorschrift met bijzondere | Geneesmiddel onderworpen aan een medisch voorschrift met bijzondere |
vermeldingen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde | vermeldingen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde |
lid, 3e streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en | lid, 3e streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en |
artikel 62 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende | artikel 62 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende |
geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. | geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. |
M4 | M4 |
Médicament soumis à prescription médicale restreinte conformément aux | Médicament soumis à prescription médicale restreinte conformément aux |
dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 4e tiret, de la loi | dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 4e tiret, de la loi |
du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 63 de l'arrêté | du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 63 de l'arrêté |
royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et | royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et |
vétérinaire. | vétérinaire. |
Geneesmiddel onderworpen aan een beperkt medisch voorschrift | Geneesmiddel onderworpen aan een beperkt medisch voorschrift |
overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 4e | overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 4e |
streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel | streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel |
63 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende | 63 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende |
geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. | geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. |
MP | MP |
M3 + M4 | M3 + M4 |
M3 + M4 | M3 + M4 |
Base réglementaire - Wettelijke basis | Base réglementaire - Wettelijke basis |
- | - |
Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8, | Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8, |
premier alinéa, de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. | premier alinéa, de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. |
Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel | Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel |
2.8, eerste lid, van het koninklijk besluit van 3 juli 1969. | 2.8, eerste lid, van het koninklijk besluit van 3 juli 1969. |
0 | 0 |
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le |
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
6, § 1, troisième alinéa de la loi du 25 mars 1964 sur les | 6, § 1, troisième alinéa de la loi du 25 mars 1964 sur les |
médicaments. | médicaments. |
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het | Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het |
in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen | in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen |
van artikel 6, § 1, derde lid van de wet van 25 maart 1964 op de | van artikel 6, § 1, derde lid van de wet van 25 maart 1964 op de |
geneesmiddelen. | geneesmiddelen. |
5 | 5 |
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le |
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
6bis, § 3, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. | 6bis, § 3, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. |
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het | Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het |
in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen | in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen |
van artikel 6bis, § 3, van de wet van 25 maart 1964 op de | van artikel 6bis, § 3, van de wet van 25 maart 1964 op de |
geneesmiddelen. | geneesmiddelen. |
7 | 7 |
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le |
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
6bis, § 2, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. | 6bis, § 2, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. |
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het | Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het |
in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen | in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen |
van artikel 6bis, § 2, van de wet van 25 maart 1964 op de | van artikel 6bis, § 2, van de wet van 25 maart 1964 op de |
geneesmiddelen. | geneesmiddelen. |
8 | 8 |
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le |
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
6bis, § 1, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964 | 6bis, § 1, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964 |
sur les médicaments. | sur les médicaments. |
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het | Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het |
in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen | in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen |
van artikel 6bis, § 1, vijfde lid, tweede streepje van de wet van 25 | van artikel 6bis, § 1, vijfde lid, tweede streepje van de wet van 25 |
maart 1964 op de geneesmiddelen. | maart 1964 op de geneesmiddelen. |
9 | 9 |
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le |
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
6bis, § 1, septième alinéa de la loi du 25 mars 1964 sur les | 6bis, § 1, septième alinéa de la loi du 25 mars 1964 sur les |
médicaments. | médicaments. |
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het | Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het |
in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen | in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen |
van artikel 6bis, § 1, zevende lid van de wet van 25 maart 1964 op de | van artikel 6bis, § 1, zevende lid van de wet van 25 maart 1964 op de |
geneesmiddelen. | geneesmiddelen. |
Lijst van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een | Liste des médicaments à usage vétérinaire auxquels une autorisation de |
vergunning voor het in de handel brengen (VHB) of registratie werd | mise sur le marché (AMM) ou enregistrement a été octroyé entre le 1er |
verleend tussen 1 april 2011 en 30 april 2011 | avril 2011 et le 30 avril 2011 |
DENOMINATION - | DENOMINATION - |
BENAMING | BENAMING |
FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - | FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - |
FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING | FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING |
DETENTEUR D'AUTORISATION - | DETENTEUR D'AUTORISATION - |
HOUDER VAN DE VERGUNNING | HOUDER VAN DE VERGUNNING |
DATE DE 1re AUTORISATION | DATE DE 1re AUTORISATION |
DATUM EERSTE VERGUNNING | DATUM EERSTE VERGUNNING |
N° D'AUTORISATION - | N° D'AUTORISATION - |
VERGUNNINGSNUMMER | VERGUNNINGSNUMMER |
BASE LEGALE - | BASE LEGALE - |
WETTELIJKE BASIS | WETTELIJKE BASIS |
DELIVRANCE - | DELIVRANCE - |
AFLEVERING | AFLEVERING |
PRINCIPES ACTIFS - | PRINCIPES ACTIFS - |
ACTIEVE BESTANDDELEN | ACTIEVE BESTANDDELEN |
BAYTRIL SWINE 100 MG/ML | BAYTRIL SWINE 100 MG/ML |
Oplossing voor injectie - Injectieflacon Solution injectable - Flacon | Oplossing voor injectie - Injectieflacon Solution injectable - Flacon |
BAYER N.V. (BELGIUM) | BAYER N.V. (BELGIUM) |
01/04/2011 | 01/04/2011 |
BE-V389313 | BE-V389313 |
- | - |
M | M |
ENROFLOXACIN | ENROFLOXACIN |
BIMECTIN PLUS 10/100 MG/ML | BIMECTIN PLUS 10/100 MG/ML |
Oplossing voor injectie - Injectieflacon HDPE Solution injectable - | Oplossing voor injectie - Injectieflacon HDPE Solution injectable - |
Flacon HDPE | Flacon HDPE |
CROSS VETPHARM GROUP LTD (IRELAND) | CROSS VETPHARM GROUP LTD (IRELAND) |
26/04/2011 | 26/04/2011 |
BE-V390792 | BE-V390792 |
R | R |
M | M |
IVERMECTIN | IVERMECTIN |
CLORSULON | CLORSULON |
CLOSAMECTIN 5 MG/ML + 200 MG/ML | CLOSAMECTIN 5 MG/ML + 200 MG/ML |
Pour-on oplossing - Fles HDPE Solution pour pour-on - Flacon HDPE | Pour-on oplossing - Fles HDPE Solution pour pour-on - Flacon HDPE |
NORBROOK LABORATORIES LTD (UNITED KINGDOM) | NORBROOK LABORATORIES LTD (UNITED KINGDOM) |
26/04/2011 | 26/04/2011 |
BE-V390756 | BE-V390756 |
F | F |
M | M |
CLOSANTEL SODIUM DIHYDRATE | CLOSANTEL SODIUM DIHYDRATE |
IVERMECTIN | IVERMECTIN |
CLOSAMECTIN 5 MG/ML + 200 MG/ML | CLOSAMECTIN 5 MG/ML + 200 MG/ML |
Pour-on oplossing - Container HDPE Solution pour pour-on - Récipient | Pour-on oplossing - Container HDPE Solution pour pour-on - Récipient |
HDPE | HDPE |
NORBROOK LABORATORIES LTD (UNITED KINGDOM) | NORBROOK LABORATORIES LTD (UNITED KINGDOM) |
26/04/2011 | 26/04/2011 |
BE-V390765 | BE-V390765 |
F | F |
M | M |
CLOSANTEL SODIUM DIHYDRATE | CLOSANTEL SODIUM DIHYDRATE |
IVERMECTIN | IVERMECTIN |
SELECTAN ORAL 23 MG/ML | SELECTAN ORAL 23 MG/ML |
Concentraat voor oplossing voor oraal gebruik - Vat HDPE Solution à | Concentraat voor oplossing voor oraal gebruik - Vat HDPE Solution à |
diluer pour solution buvable - Fût HDPE | diluer pour solution buvable - Fût HDPE |
LABORATORIOS HIPRA S.A. (SPAIN) | LABORATORIOS HIPRA S.A. (SPAIN) |
26/04/2011 | 26/04/2011 |
BE-V390774 | BE-V390774 |
R | R |
M | M |
FLORFENICOL | FLORFENICOL |
TRATOL 50 MG/ML | TRATOL 50 MG/ML |
Suspensie voor oraal gebruik - Fles HDPE Suspension buvable - Flacon | Suspensie voor oraal gebruik - Fles HDPE Suspension buvable - Flacon |
HDPE | HDPE |
KRKA, D.D. NOVO MESTO (SLOVENIA) | KRKA, D.D. NOVO MESTO (SLOVENIA) |
26/04/2011 | 26/04/2011 |
BE-V390783 | BE-V390783 |
R | R |
M | M |
TOLTRAZURIL | TOLTRAZURIL |
Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het | Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de |
in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen | mise sur le marché (AMM) ou enregistrements |
April 2011 - Diergeneeskundig gebruik | Avril 2011 - Usage vétérinaire |
Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering | Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering |
M | M |
Médicament soumis à prescription conformément aux dispositions de | Médicament soumis à prescription conformément aux dispositions de |
l'article 6, § 1erbis de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et | l'article 6, § 1erbis de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et |
de l'article 188 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les | de l'article 188 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les |
médicaments à usage humain et vétérinaire. | médicaments à usage humain et vétérinaire. |
Geneesmiddel aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen | Geneesmiddel aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen |
van artikel 6, § 1bis van de wet van 25 maart 1964 op de | van artikel 6, § 1bis van de wet van 25 maart 1964 op de |
geneesmiddelen en artikel 188 van het koninklijk besluit van 14 | geneesmiddelen en artikel 188 van het koninklijk besluit van 14 |
december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en | december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en |
diergeneeskundig gebruik. | diergeneeskundig gebruik. |
Base réglementaire - Wettelijke basis | Base réglementaire - Wettelijke basis |
- | - |
Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8, | Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8, |
premier alinéa, de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. | premier alinéa, de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. |
Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel | Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel |
2.8, eerste lid, van het koninklijk besluit van 3 juli 1969. | 2.8, eerste lid, van het koninklijk besluit van 3 juli 1969. |
F (Full) | F (Full) |
Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le |
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
6, § 1er, troisième alinéa de la loi du 25 mars 1964 sur les | 6, § 1er, troisième alinéa de la loi du 25 mars 1964 sur les |
médicaments. | médicaments. |
Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning | Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning |
voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de | voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de |
bepalingen van artikel 6, § 1, derde lid van de wet van 25 maart 1964 | bepalingen van artikel 6, § 1, derde lid van de wet van 25 maart 1964 |
op de geneesmiddelen. | op de geneesmiddelen. |
R | R |
(Reference) | (Reference) |
Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le |
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
6bis, § 6, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964 | 6bis, § 6, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964 |
sur les médicaments. | sur les médicaments. |
Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning | Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning |
voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de | voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de |
bepalingen van artikel 6bis, § 6, vijfde lid, tweede streep van de wet | bepalingen van artikel 6bis, § 6, vijfde lid, tweede streep van de wet |
van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen. | van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen. |