Etaamb.openjustice.be
Meertalige weergave van Lijst van --
← Terug naar "Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen of registratie werd verleend tussen 1 april 2011 en 30 april 2011 DENOMINATION(...) BENAMING FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING DETENTEUR D(...)"
Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen of registratie werd verleend tussen 1 april 2011 en 30 april 2011 DENOMINATION(...) BENAMING FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING DETENTEUR D(...) Liste des médicaments à usage humain auxquels une autorisation de mise sur le marché ou enregistrement a été octroyé entre le 1 er avril 2011 et le 30 avril 2011 DENOMINATIO(...) BENAMING FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING DETENTEUR D(...)
FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) of registratie werd verleend tussen 1 april 2011 en 30 april 2011 DENOMINATION - AGENCE FEDERALE DES MEDICAMENTS ET DES PRODUITS DE SANTE Liste des médicaments à usage humain auxquels une autorisation de mise sur le marché (AMM) ou enregistrement a été octroyé entre le 1er avril 2011 et le 30 avril 2011 DENOMINATION -
BENAMING BENAMING
FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT -
FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING
DETENTEUR D'AUTORISATION - DETENTEUR D'AUTORISATION -
HOUDER VAN DE VERGUNNING HOUDER VAN DE VERGUNNING
DATE DE 1re AUTORISATION DATE DE 1re AUTORISATION
DATUM EERSTE VERGUNNING DATUM EERSTE VERGUNNING
N° D'AUTORISATION - N° D'AUTORISATION -
VERGUNNINGSNUMMER VERGUNNINGSNUMMER
BASE LEGALE - BASE LEGALE -
WETTELIJKE BASIS WETTELIJKE BASIS
DELIVRANCE - DELIVRANCE -
AFLEVERING AFLEVERING
PRINCIPES ACTIFS - PRINCIPES ACTIFS -
ACTIEVE BESTANDDELEN ACTIEVE BESTANDDELEN
AIRAPY 21.5 % V/V AIRAPY 21.5 % V/V
Medicinaal gas, samengeperst - Gascilinder Gaz médicinal comprimé - Medicinaal gas, samengeperst - Gascilinder Gaz médicinal comprimé -
Bouteille Bouteille
LINDE GAS THERAPEUTICS BENELUX B.V. (THE NETHERLANDS) LINDE GAS THERAPEUTICS BENELUX B.V. (THE NETHERLANDS)
05/04/2011 05/04/2011
BE389907 BE389907
7 7
FD FD
OXYGEN OXYGEN
BIONOLYTE + GLUCOSE 10% BIONOLYTE + GLUCOSE 10%
Oplossing voor infusie - Zak PO Freeflex 500 ml Oplossing voor infusie - Zak PO Freeflex 500 ml
Solution pour perfusion - Poche PO Freeflex 500 ml Solution pour perfusion - Poche PO Freeflex 500 ml
MPI BVBA (BELGIUM) MPI BVBA (BELGIUM)
06/04/2011 06/04/2011
BE389934 BE389934
7 7
M1 M1
POTASSIUM CHLORIDE POTASSIUM CHLORIDE
SODIUM CHLORIDE SODIUM CHLORIDE
GLUCOSE MONOHYDRATE GLUCOSE MONOHYDRATE
BIONOLYTE + GLUCOSE 10% BIONOLYTE + GLUCOSE 10%
Oplossing voor infusie - Zak PO Freeflex 1000 ml Oplossing voor infusie - Zak PO Freeflex 1000 ml
Solution pour perfusion - Poche PO Freeflex 1000 ml Solution pour perfusion - Poche PO Freeflex 1000 ml
MPI BVBA (BELGIUM) MPI BVBA (BELGIUM)
06/04/2011 06/04/2011
BE389952 BE389952
7 7
M1 M1
POTASSIUM CHLORIDE POTASSIUM CHLORIDE
SODIUM CHLORIDE SODIUM CHLORIDE
GLUCOSE MONOHYDRATE GLUCOSE MONOHYDRATE
BIONOLYTE + GLUCOSE 5% BIONOLYTE + GLUCOSE 5%
Oplossing voor infusie - Zak PO Freeflex 500 ml Oplossing voor infusie - Zak PO Freeflex 500 ml
Solution pour perfusion - Poche PO Freeflex 500 ml Solution pour perfusion - Poche PO Freeflex 500 ml
MPI BVBA (BELGIUM) MPI BVBA (BELGIUM)
06/04/2011 06/04/2011
BE389925 BE389925
7 7
M1 M1
POTASSIUM CHLORIDE POTASSIUM CHLORIDE
SODIUM CHLORIDE SODIUM CHLORIDE
GLUCOSE MONOHYDRATE GLUCOSE MONOHYDRATE
BIONOLYTE + GLUCOSE 5% BIONOLYTE + GLUCOSE 5%
Oplossing voor infusie - Zak PO Freeflex 1000 ml Oplossing voor infusie - Zak PO Freeflex 1000 ml
Solution pour perfusion - Poche PO Freeflex 1000 ml Solution pour perfusion - Poche PO Freeflex 1000 ml
MPI BVBA (BELGIUM) MPI BVBA (BELGIUM)
06/04/2011 06/04/2011
BE389943 BE389943
7 7
M1 M1
POTASSIUM CHLORIDE POTASSIUM CHLORIDE
SODIUM CHLORIDE SODIUM CHLORIDE
GLUCOSE MONOHYDRATE GLUCOSE MONOHYDRATE
CEFUROXIME ORCHID EUROPE LTD 1,5 G CEFUROXIME ORCHID EUROPE LTD 1,5 G
Poeder voor oplossing voor injectie en perfusie - Injectieflacon glas Poeder voor oplossing voor injectie en perfusie - Injectieflacon glas
20 ml 20 ml
Poudre pour solution injectable et pour perfusion - Flacon verre 20 ml Poudre pour solution injectable et pour perfusion - Flacon verre 20 ml
ORCHID EUROPE LTD. (UNITED KINGDOM) ORCHID EUROPE LTD. (UNITED KINGDOM)
27/04/2011 27/04/2011
BE390871 BE390871
8 8
M1 M1
CEFUROXIME SODIUM CEFUROXIME SODIUM
CEFUROXIME ORCHID EUROPE LTD 1,5 G CEFUROXIME ORCHID EUROPE LTD 1,5 G
Poeder voor oplossing voor injectie en infusie - Injectieflacon glas Poeder voor oplossing voor injectie en infusie - Injectieflacon glas
100 ml 100 ml
Poudre pour solution injectable et pour perfusion - Flacon verre 100 Poudre pour solution injectable et pour perfusion - Flacon verre 100
ml ml
ORCHID EUROPE LTD. (UNITED KINGDOM) ORCHID EUROPE LTD. (UNITED KINGDOM)
27/04/2011 27/04/2011
BE390887 BE390887
8 8
M1 M1
CEFUROXIME SODIUM CEFUROXIME SODIUM
CEFUROXIME ORCHID EUROPE LTD 250 MG CEFUROXIME ORCHID EUROPE LTD 250 MG
Poeder voor oplossing voor injectie - Injectieflacon glas Poudre pour Poeder voor oplossing voor injectie - Injectieflacon glas Poudre pour
solution injectable - Flacon verre solution injectable - Flacon verre
ORCHID EUROPE LTD. (UNITED KINGDOM) ORCHID EUROPE LTD. (UNITED KINGDOM)
27/04/2011 27/04/2011
BE390853 BE390853
8 8
M1 M1
CEFUROXIME SODIUM CEFUROXIME SODIUM
CEFUROXIME ORCHID EUROPE LTD 750 MG CEFUROXIME ORCHID EUROPE LTD 750 MG
Poeder voor oplossing voor injectie - Injectieflacon glas Poudre pour Poeder voor oplossing voor injectie - Injectieflacon glas Poudre pour
solution injectable - Flacon verre solution injectable - Flacon verre
ORCHID EUROPE LTD. (UNITED KINGDOM) ORCHID EUROPE LTD. (UNITED KINGDOM)
27/04/2011 27/04/2011
BE390862 BE390862
8 8
M1 M1
CEFUROXIME SODIUM CEFUROXIME SODIUM
CO-CANDESARTAN MYLAN 16 MG/ 12,5 MG CO-CANDESARTAN MYLAN 16 MG/ 12,5 MG
Tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé - Plaquette Tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé - Plaquette
thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM) MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
28/04/2011 28/04/2011
BE390941 BE390941
8 8
M1 M1
HYDROCHLOROTHIAZIDE HYDROCHLOROTHIAZIDE
CANDESARTAN CILEXETIL CANDESARTAN CILEXETIL
CO-CANDESARTAN MYLAN 16 MG/ 12,5 MG CO-CANDESARTAN MYLAN 16 MG/ 12,5 MG
Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM) MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
28/04/2011 28/04/2011
BE390957 BE390957
8 8
M1 M1
HYDROCHLOROTHIAZIDE HYDROCHLOROTHIAZIDE
CANDESARTAN CILEXETIL CANDESARTAN CILEXETIL
EBASTINE TEVA 10 MG EBASTINE TEVA 10 MG
Orodispergeerbare tablet - Strip OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé Orodispergeerbare tablet - Strip OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé
orodispersible - Film thermosoudé OPA/ALU/PVC/ALU orodispersible - Film thermosoudé OPA/ALU/PVC/ALU
TEVA PHARMA BELGIUM N.V. TEVA PHARMA BELGIUM N.V.
15/04/2011 15/04/2011
BE390625 BE390625
8 8
M1 M1
EBASTINE EBASTINE
EBASTINE TEVA 20 MG EBASTINE TEVA 20 MG
Orodispergeerbare tablet - Strip OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé Orodispergeerbare tablet - Strip OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé
orodispersible - Film thermosoudé OPA/ALU/PVC/ALU orodispersible - Film thermosoudé OPA/ALU/PVC/ALU
TEVA PHARMA BELGIUM N.V. TEVA PHARMA BELGIUM N.V.
15/04/2011 15/04/2011
BE390634 BE390634
8 8
M1 M1
EBASTINE EBASTINE
EXEMCHANELLE 25 MG EXEMCHANELLE 25 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé
- Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
CHANELLE MEDICAL (IRELAND) CHANELLE MEDICAL (IRELAND)
15/04/2011 15/04/2011
BE390643 BE390643
8 8
M1 M1
EXEMESTANE EXEMESTANE
EXEMESTANE CHANELLE 25 MG EXEMESTANE CHANELLE 25 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé
- Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
CHANELLE MEDICAL (IRELAND) CHANELLE MEDICAL (IRELAND)
05/04/2011 05/04/2011
BE389891 BE389891
8 8
M1 M1
EXEMESTANE EXEMESTANE
EXMACHAN 25 MG EXMACHAN 25 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé
- Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
CHANELLE MEDICAL (IRELAND) CHANELLE MEDICAL (IRELAND)
19/04/2011 19/04/2011
BE390661 BE390661
8 8
M1 M1
EXEMESTANE EXEMESTANE
FORZATEN/HCT 20 MG/5 MG/12,5 MG FORZATEN/HCT 20 MG/5 MG/12,5 MG
Filmomhulde tablet - Fles Comprimé pelliculé - Flacon Filmomhulde tablet - Fles Comprimé pelliculé - Flacon
MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A. MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A.
14/04/2011 14/04/2011
BE390485 BE390485
5 5
M1 M1
HYDROCHLOROTHIAZIDE HYDROCHLOROTHIAZIDE
AMLODIPINE BESILATE AMLODIPINE BESILATE
OLMESARTAN MEDOXOMIL OLMESARTAN MEDOXOMIL
FORZATEN/HCT 20 MG/5 MG/12,5 MG FORZATEN/HCT 20 MG/5 MG/12,5 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU Comprimé Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU Comprimé
pelliculé - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU pelliculé - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU
MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A. MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A.
14/04/2011 14/04/2011
BE390573 BE390573
5 5
M1 M1
HYDROCHLOROTHIAZIDE HYDROCHLOROTHIAZIDE
AMLODIPINE BESILATE AMLODIPINE BESILATE
OLMESARTAN MEDOXOMIL OLMESARTAN MEDOXOMIL
FORZATEN/HCT 40 MG/10 MG/12,5 MG FORZATEN/HCT 40 MG/10 MG/12,5 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU Comprimé Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU Comprimé
pelliculé - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU pelliculé - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU
MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A. MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A.
14/04/2011 14/04/2011
BE390521 BE390521
5 5
M1 M1
HYDROCHLOROTHIAZIDE HYDROCHLOROTHIAZIDE
AMLODIPINE BESILATE AMLODIPINE BESILATE
OLMESARTAN MEDOXOMIL OLMESARTAN MEDOXOMIL
FORZATEN/HCT 40 MG/10 MG/12,5 MG FORZATEN/HCT 40 MG/10 MG/12,5 MG
Filmomhulde tablet - Fles Comprimé pelliculé - Flacon Filmomhulde tablet - Fles Comprimé pelliculé - Flacon
MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A. MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A.
14/04/2011 14/04/2011
BE390537 BE390537
5 5
M1 M1
HYDROCHLOROTHIAZIDE HYDROCHLOROTHIAZIDE
AMLODIPINE BESILATE AMLODIPINE BESILATE
OLMESARTAN MEDOXOMIL OLMESARTAN MEDOXOMIL
FORZATEN/HCT 40 MG/10 MG/25 MG FORZATEN/HCT 40 MG/10 MG/25 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU Comprimé Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU Comprimé
pelliculé - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU pelliculé - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU
MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A. MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A.
14/04/2011 14/04/2011
BE390546 BE390546
5 5
M1 M1
HYDROCHLOROTHIAZIDE HYDROCHLOROTHIAZIDE
AMLODIPINE BESILATE AMLODIPINE BESILATE
OLMESARTAN MEDOXOMIL OLMESARTAN MEDOXOMIL
FORZATEN/HCT 40 MG/10 MG/25 MG FORZATEN/HCT 40 MG/10 MG/25 MG
Filmomhulde tablet - Fles Comprimé pelliculé - Flacon Filmomhulde tablet - Fles Comprimé pelliculé - Flacon
MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A. MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A.
14/04/2011 14/04/2011
BE390555 BE390555
5 5
M1 M1
HYDROCHLOROTHIAZIDE HYDROCHLOROTHIAZIDE
AMLODIPINE BESILATE AMLODIPINE BESILATE
OLMESARTAN MEDOXOMIL OLMESARTAN MEDOXOMIL
FORZATEN/HCT 40 MG/5 MG/25 MG FORZATEN/HCT 40 MG/5 MG/25 MG
Filmomhulde tablet - Fles Comprimé pelliculé - Flacon Filmomhulde tablet - Fles Comprimé pelliculé - Flacon
MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A. MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A.
14/04/2011 14/04/2011
BE390512 BE390512
5 5
M1 M1
HYDROCHLOROTHIAZIDE HYDROCHLOROTHIAZIDE
AMLODIPINE BESILATE AMLODIPINE BESILATE
OLMESARTAN MEDOXOMIL OLMESARTAN MEDOXOMIL
FORZATEN/HCT 40 MG/5 MG/12,5 MG FORZATEN/HCT 40 MG/5 MG/12,5 MG
Filmomhulde tablet - Fles Comprimé pelliculé - Flacon Filmomhulde tablet - Fles Comprimé pelliculé - Flacon
MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A. MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A.
14/04/2011 14/04/2011
BE390494 BE390494
5 5
M1 M1
HYDROCHLOROTHIAZIDE HYDROCHLOROTHIAZIDE
AMLODIPINE BESILATE AMLODIPINE BESILATE
OLMESARTAN MEDOXOMIL OLMESARTAN MEDOXOMIL
FORZATEN/HCT 40 MG/5 MG/12,5 MG FORZATEN/HCT 40 MG/5 MG/12,5 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU Comprimé Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU Comprimé
pelliculé - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU pelliculé - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU
MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A. MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A.
14/04/2011 14/04/2011
BE390564 BE390564
5 5
M1 M1
HYDROCHLOROTHIAZIDE HYDROCHLOROTHIAZIDE
AMLODIPINE BESILATE AMLODIPINE BESILATE
OLMESARTAN MEDOXOMIL OLMESARTAN MEDOXOMIL
FORZATEN/HCT 40 MG/5 MG/25 MG FORZATEN/HCT 40 MG/5 MG/25 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU Comprimé Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU Comprimé
pelliculé - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU pelliculé - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU
MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A. MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A.
14/04/2011 14/04/2011
BE390503 BE390503
5 5
M1 M1
HYDROCHLOROTHIAZIDE HYDROCHLOROTHIAZIDE
AMLODIPINE BESILATE AMLODIPINE BESILATE
OLMESARTAN MEDOXOMIL OLMESARTAN MEDOXOMIL
GELOPLASMA GELOPLASMA
Oplossing voor infusie - Zak Freeflex 500 ml Oplossing voor infusie - Zak Freeflex 500 ml
Solution pour infusion - Poche Freeflex 500 ml Solution pour infusion - Poche Freeflex 500 ml
FRESENIUS KABI NV (BELGIUM) FRESENIUS KABI NV (BELGIUM)
20/04/2011 20/04/2011
BE390713 BE390713
- -
M1 M1
POTASSIUM CHLORIDE POTASSIUM CHLORIDE
MAGNESIUM CHLORIDE ANHYDROUS MAGNESIUM CHLORIDE ANHYDROUS
SODIUM CHLORIDE SODIUM CHLORIDE
SODIUM LACTATE SODIUM LACTATE
SUCCINYLATED GELATIN SUCCINYLATED GELATIN
GEMCITABINE HOSPIRA 38 MG/ML GEMCITABINE HOSPIRA 38 MG/ML
Concentraat voor oplossing voor infusie 200 mg / 5,3 ml - Concentraat voor oplossing voor infusie 200 mg / 5,3 ml -
Injectieflacon glas Solution à diluer pour perfusion 200 mg / 5,3 ml - Injectieflacon glas Solution à diluer pour perfusion 200 mg / 5,3 ml -
Flacon verre Flacon verre
HOSPIRA BENELUX BVBA (BELGIUM) HOSPIRA BENELUX BVBA (BELGIUM)
13/04/2011 13/04/2011
BE390451 BE390451
9 9
M4 M4
GEMCITABINE HYDROCHLORIDE GEMCITABINE HYDROCHLORIDE
GEMCITABINE HOSPIRA 38 MG/ML GEMCITABINE HOSPIRA 38 MG/ML
Concentraat voor oplossing voor infusie 1 g/ 26,3 ml - Injectieflacon Concentraat voor oplossing voor infusie 1 g/ 26,3 ml - Injectieflacon
glas Solution à diluer pour perfusion 1 g/26,3 ml - Flacon verre glas Solution à diluer pour perfusion 1 g/26,3 ml - Flacon verre
HOSPIRA BENELUX BVBA (BELGIUM) HOSPIRA BENELUX BVBA (BELGIUM)
13/04/2011 13/04/2011
BE390467 BE390467
9 9
M4 M4
GEMCITABINE HYDROCHLORIDE GEMCITABINE HYDROCHLORIDE
GEMCITABINE HOSPIRA 38 MG/ML GEMCITABINE HOSPIRA 38 MG/ML
Concentraat voor oplossing voor infusie 2 g / 52,6 ml - Injectieflacon Concentraat voor oplossing voor infusie 2 g / 52,6 ml - Injectieflacon
glas Solution à diluer pour perfusion 2 g/52,6 ml - Flacon verre glas Solution à diluer pour perfusion 2 g/52,6 ml - Flacon verre
HOSPIRA BENELUX BVBA (BELGIUM) HOSPIRA BENELUX BVBA (BELGIUM)
13/04/2011 13/04/2011
BE390476 BE390476
9 9
M4 M4
GEMCITABINE HYDROCHLORIDE GEMCITABINE HYDROCHLORIDE
LANSOJENSON 15 MG LANSOJENSON 15 MG
Maagsapresistente capsule, hard - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Maagsapresistente capsule, hard - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU
Gélule gastro-résistante - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU Gélule gastro-résistante - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES LTD (UNITED KINGDOM) JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES LTD (UNITED KINGDOM)
29/04/2011 29/04/2011
BE390966 BE390966
8 8
M1 M1
LANSOPRAZOLE LANSOPRAZOLE
LANSOJENSON 15 MG LANSOJENSON 15 MG
Maagsapresistente capsule, hard - Fles HDPE Gélule gastro-résistante - Maagsapresistente capsule, hard - Fles HDPE Gélule gastro-résistante -
Flacon HDPE Flacon HDPE
JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES LTD (UNITED KINGDOM) JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES LTD (UNITED KINGDOM)
29/04/2011 29/04/2011
BE390975 BE390975
8 8
M1 M1
LANSOPRAZOLE LANSOPRAZOLE
LANSOJENSON 30 MG LANSOJENSON 30 MG
Maagsapresistente capsule, hard - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Maagsapresistente capsule, hard - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU
Gélule gastro-résistante - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU Gélule gastro-résistante - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES LTD (UNITED KINGDOM) JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES LTD (UNITED KINGDOM)
29/04/2011 29/04/2011
BE390984 BE390984
8 8
M1 M1
LANSOPRAZOLE LANSOPRAZOLE
LANSOJENSON 30 MG LANSOJENSON 30 MG
Maagsapresistente capsule, hard - Fles HDPE Gélule gastro-résistante - Maagsapresistente capsule, hard - Fles HDPE Gélule gastro-résistante -
Flacon HDPE Flacon HDPE
JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES LTD (UNITED KINGDOM) JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES LTD (UNITED KINGDOM)
29/04/2011 29/04/2011
BE390993 BE390993
8 8
M1 M1
LANSOPRAZOLE LANSOPRAZOLE
LEVOFLOXACIN HOSPIRA 5 MG/ML LEVOFLOXACIN HOSPIRA 5 MG/ML
Oplossing voor infusie - Zak PP 100 ml Oplossing voor infusie - Zak PP 100 ml
Solution pour perfusion - Poche PP 100 ml Solution pour perfusion - Poche PP 100 ml
HOSPIRA BENELUX BVBA (BELGIUM) HOSPIRA BENELUX BVBA (BELGIUM)
28/04/2011 28/04/2011
BE390923 BE390923
8 8
M4 M4
LEVOFLOXACIN LEVOFLOXACIN
LEVOFLOXACIN HOSPIRA 5 MG/ML LEVOFLOXACIN HOSPIRA 5 MG/ML
Oplossing voor infusie - Zak PP 50 ml Oplossing voor infusie - Zak PP 50 ml
Solution pour perfusion - Poche PP 50 ml Solution pour perfusion - Poche PP 50 ml
HOSPIRA BENELUX BVBA (BELGIUM) HOSPIRA BENELUX BVBA (BELGIUM)
28/04/2011 28/04/2011
BE390932 BE390932
8 8
M4 M4
LEVOFLOXACIN LEVOFLOXACIN
MACRONEO JUNIOR 6,9 G MACRONEO JUNIOR 6,9 G
Poeder voor drank - Sachet LDPE/ALU/LDPE/papier Poudre pour solution Poeder voor drank - Sachet LDPE/ALU/LDPE/papier Poudre pour solution
buvable - Sachet LDPE/ALU/LDPE/papier buvable - Sachet LDPE/ALU/LDPE/papier
CHANELLE MEDICAL (IRELAND) CHANELLE MEDICAL (IRELAND)
27/04/2011 27/04/2011
BE390835 BE390835
8 8
M1 M1
SODIUM BICARBONATE SODIUM BICARBONATE
POTASSIUM CHLORIDE POTASSIUM CHLORIDE
SODIUM CHLORIDE SODIUM CHLORIDE
MACROGOL 3350 MACROGOL 3350
OCTREOTIDE SANDOZ 0,1 MG/ML OCTREOTIDE SANDOZ 0,1 MG/ML
Oplossing voor injectie - Ampul glas 1 ml Oplossing voor injectie - Ampul glas 1 ml
Solution injectable - Ampoule verre 1 ml Solution injectable - Ampoule verre 1 ml
SANDOZ NV (BELGIUM) SANDOZ NV (BELGIUM)
26/04/2011 26/04/2011
BE390801 BE390801
8 8
M1 M1
OCTREOTIDE OCTREOTIDE
OCTREOTIDE SANDOZ 0,5 MG/ML OCTREOTIDE SANDOZ 0,5 MG/ML
Oplossing voor injectie - Ampul glas 1 ml Oplossing voor injectie - Ampul glas 1 ml
Solution injectable - Ampoule verre 1 ml Solution injectable - Ampoule verre 1 ml
SANDOZ NV (BELGIUM) SANDOZ NV (BELGIUM)
26/04/2011 26/04/2011
BE390817 BE390817
8 8
M1 M1
OCTREOTIDE OCTREOTIDE
OMEPRAZOLE EUROGENERICS 10 MG OMEPRAZOLE EUROGENERICS 10 MG
Maagsapresistente capsule, hard - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Maagsapresistente capsule, hard - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU
Gélule gastro-résistante - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU Gélule gastro-résistante - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU
EUROGENERICS NV (BELGIUM) EUROGENERICS NV (BELGIUM)
22/04/2011 22/04/2011
BE390722 BE390722
8 8
M1 M1
OMEPRAZOLE OMEPRAZOLE
OMEPRAZOLE EUROGENERICS 20 MG OMEPRAZOLE EUROGENERICS 20 MG
Maagsapresistente capsule, hard - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Maagsapresistente capsule, hard - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU
Gélule gastro-résistante - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU Gélule gastro-résistante - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU
EUROGENERICS NV (BELGIUM) EUROGENERICS NV (BELGIUM)
22/04/2011 22/04/2011
BE390731 BE390731
8 8
M1 M1
OMEPRAZOLE OMEPRAZOLE
OMEPRAZOLE EUROGENERICS 40 MG OMEPRAZOLE EUROGENERICS 40 MG
Maagsapresistente capsule, hard - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Maagsapresistente capsule, hard - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU
Gélule gastro-résistante - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU Gélule gastro-résistante - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU
EUROGENERICS NV (BELGIUM) EUROGENERICS NV (BELGIUM)
22/04/2011 22/04/2011
BE390747 BE390747
8 8
M1 M1
OMEPRAZOLE OMEPRAZOLE
PALANDRA 0,03 MG/3 MG PALANDRA 0,03 MG/3 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé -
Plaquette thermoformée PVC/ALU Plaquette thermoformée PVC/ALU
BAYER SA-NV (BELGIUM) BAYER SA-NV (BELGIUM)
14/04/2011 14/04/2011
BE390582 BE390582
8 8
M2 M2
ETHINYLESTRADIOL ETHINYLESTRADIOL
DROSPIRENONE DROSPIRENONE
PANTOPRAPHAR 20 MG PANTOPRAPHAR 20 MG
Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé
gastro-résistant - Plaquette thermoformée ALU/ALU gastro-résistant - Plaquette thermoformée ALU/ALU
PHARMASCOPE LIMITED (IRELAND) PHARMASCOPE LIMITED (IRELAND)
11/04/2011 11/04/2011
BE390266 BE390266
8 8
M1 M1
PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE
PANTOPRAPHAR 20 MG PANTOPRAPHAR 20 MG
Maagsapresistente tablet - Fles HDPE Comprimé gastro-résistant - Maagsapresistente tablet - Fles HDPE Comprimé gastro-résistant -
Flacon HDPE Flacon HDPE
PHARMASCOPE LIMITED (IRELAND) PHARMASCOPE LIMITED (IRELAND)
11/04/2011 11/04/2011
BE390275 BE390275
8 8
M1 M1
PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE
PANTOPRAPHAR 40 MG PANTOPRAPHAR 40 MG
Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé
gastro-résistant - Plaquette thermoformée ALU/ALU gastro-résistant - Plaquette thermoformée ALU/ALU
PHARMASCOPE LIMITED (IRELAND) PHARMASCOPE LIMITED (IRELAND)
11/04/2011 11/04/2011
BE390284 BE390284
8 8
M1 M1
PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE
PANTOPRAPHAR 40 MG PANTOPRAPHAR 40 MG
Maagsapresistente tablet - Fles HDPE Comprimé gastro-résistant - Maagsapresistente tablet - Fles HDPE Comprimé gastro-résistant -
Flacon HDPE Flacon HDPE
PHARMASCOPE LIMITED (IRELAND) PHARMASCOPE LIMITED (IRELAND)
11/04/2011 11/04/2011
BE390293 BE390293
8 8
M1 M1
PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE
PEDIACEL PEDIACEL
Suspensie voor injectie - Voorgevulde spuit glas Suspension injectable Suspensie voor injectie - Voorgevulde spuit glas Suspension injectable
- Seringue préremplie verre - Seringue préremplie verre
SANOFI PASTEUR MSD (BELGIUM) SANOFI PASTEUR MSD (BELGIUM)
26/04/2011 26/04/2011
BE390826 BE390826
0 0
M1 M1
DIPHTHERIA TOXOID DIPHTHERIA TOXOID
TETANUS TOXOID TETANUS TOXOID
POLIOVIRUS INACTIVATED POLIOVIRUS INACTIVATED
HAEMOPHILUS B POLYSACCHARIDES CONJUGATED TO TETANUS TOXOID HAEMOPHILUS B POLYSACCHARIDES CONJUGATED TO TETANUS TOXOID
BORDETELLA PERTUSSIS ANTIGEN BORDETELLA PERTUSSIS ANTIGEN
POLIO SABIN MONO TWO POLIO SABIN MONO TWO
Suspensie voor oraal gebruik - Fles glas 3 ml Suspensie voor oraal gebruik - Fles glas 3 ml
Suspension buvable - Flacon verre 3 ml Suspension buvable - Flacon verre 3 ml
GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A. (BELGIUM) GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A. (BELGIUM)
05/04/2011 05/04/2011
BE389882 BE389882
7 7
M1 M1
VIRUS POLIO TYPE II VIRUS POLIO TYPE II
REMIFENTANIL SANDOZ 1 MG REMIFENTANIL SANDOZ 1 MG
Poeder voor concentraat voor oplossing voor injectie en infusie - Poeder voor concentraat voor oplossing voor injectie en infusie -
Injectieflacon glas Poudre pour solution à diluer injectable et pour Injectieflacon glas Poudre pour solution à diluer injectable et pour
perfusion - Flacon verre perfusion - Flacon verre
SANDOZ NV (BELGIUM) SANDOZ NV (BELGIUM)
29/04/2011 29/04/2011
BE391002 BE391002
8 8
MP MP
REMIFENTANIL HYDROCHLORIDE REMIFENTANIL HYDROCHLORIDE
REMIFENTANIL SANDOZ 2 MG REMIFENTANIL SANDOZ 2 MG
Poeder voor concentraat voor oplossing voor injectie en infusie - Poeder voor concentraat voor oplossing voor injectie en infusie -
Injectieflacon glas Poudre pour solution à diluer injectable et pour Injectieflacon glas Poudre pour solution à diluer injectable et pour
perfusion - Flacon verre perfusion - Flacon verre
SANDOZ NV (BELGIUM) SANDOZ NV (BELGIUM)
29/04/2011 29/04/2011
BE391011 BE391011
8 8
MP MP
REMIFENTANIL HYDROCHLORIDE REMIFENTANIL HYDROCHLORIDE
REMIFENTANIL SANDOZ 5 MG REMIFENTANIL SANDOZ 5 MG
Poeder voor concentraat voor oplossing voor injectie en infusie - Poeder voor concentraat voor oplossing voor injectie en infusie -
Injectieflacon glas Poudre pour solution à diluer injectable et pour Injectieflacon glas Poudre pour solution à diluer injectable et pour
perfusion - Flacon verre perfusion - Flacon verre
SANDOZ NV (BELGIUM) SANDOZ NV (BELGIUM)
29/04/2011 29/04/2011
BE391027 BE391027
8 8
MP MP
REMIFENTANIL HYDROCHLORIDE REMIFENTANIL HYDROCHLORIDE
REPAGLINIDE MAPIM 0,5 MG REPAGLINIDE MAPIM 0,5 MG
Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée
ALU/ALU ALU/ALU
MAPIM B.V (THE NETHERLANDS) MAPIM B.V (THE NETHERLANDS)
28/04/2011 28/04/2011
BE390896 BE390896
8 8
M1 M1
REPAGLINIDE REPAGLINIDE
REPAGLINIDE MAPIM 1 MG REPAGLINIDE MAPIM 1 MG
Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée
ALU/ALU ALU/ALU
MAPIM B.V (THE NETHERLANDS) MAPIM B.V (THE NETHERLANDS)
28/04/2011 28/04/2011
BE390905 BE390905
8 8
M1 M1
REPAGLINIDE REPAGLINIDE
REPAGLINIDE MAPIM 2 MG REPAGLINIDE MAPIM 2 MG
Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée
ALU/ALU ALU/ALU
MAPIM B.V (THE NETHERLANDS) MAPIM B.V (THE NETHERLANDS)
28/04/2011 28/04/2011
BE390914 BE390914
8 8
M1 M1
REPAGLINIDE REPAGLINIDE
RISEDRONATE TEVA 75 MG RISEDRONATE TEVA 75 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé
- Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
TEVA PHARMA BELGIUM N.V. TEVA PHARMA BELGIUM N.V.
19/04/2011 19/04/2011
BE390652 BE390652
8 8
M1 M1
RISEDRONATE SODIUM RISEDRONATE SODIUM
ROPINOROL KRKA 2 MG ROPINOROL KRKA 2 MG
Tablet met verlengde afgifte - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Tablet met verlengde afgifte - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU
Comprimé à libération prolongée - Plaquette thermoformée OPA/ALU/ Comprimé à libération prolongée - Plaquette thermoformée OPA/ALU/
PVC/ALU PVC/ALU
KRKA, D.D. NOVO MESTO (SLOVENIA) KRKA, D.D. NOVO MESTO (SLOVENIA)
14/04/2011 14/04/2011
BE390591 BE390591
8 8
M1 M1
ROPINIROLE HYDROCHLORIDE ROPINIROLE HYDROCHLORIDE
ROPINOROL KRKA 4 MG ROPINOROL KRKA 4 MG
Tablet met verlengde afgifte - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Tablet met verlengde afgifte - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU
Comprimé à libération prolongée - Plaquette thermoformée OPA/ALU/ Comprimé à libération prolongée - Plaquette thermoformée OPA/ALU/
PVC/ALU PVC/ALU
KRKA, D.D. NOVO MESTO (SLOVENIA) KRKA, D.D. NOVO MESTO (SLOVENIA)
14/04/2011 14/04/2011
BE390607 BE390607
8 8
M1 M1
ROPINIROLE HYDROCHLORIDE ROPINIROLE HYDROCHLORIDE
ROPINOROL KRKA 8 MG ROPINOROL KRKA 8 MG
Tablet met verlengde afgifte - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Tablet met verlengde afgifte - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU
Comprimé à libération prolongée - Plaquette thermoformée Comprimé à libération prolongée - Plaquette thermoformée
OPA/ALU/PVC/ALU OPA/ALU/PVC/ALU
KRKA, D.D. NOVO MESTO (SLOVENIA) KRKA, D.D. NOVO MESTO (SLOVENIA)
14/04/2011 14/04/2011
BE390616 BE390616
8 8
M1 M1
ROPINIROLE HYDROCHLORIDE ROPINIROLE HYDROCHLORIDE
SUMATRIPTAN PFIZER 100 MG SUMATRIPTAN PFIZER 100 MG
Tablet - Blisterverpakking PA/PVC/ALU Comprimé - Plaquette Tablet - Blisterverpakking PA/PVC/ALU Comprimé - Plaquette
thermoformée PA/PVC/ALU thermoformée PA/PVC/ALU
PFIZER S.A. (BELGIUM) PFIZER S.A. (BELGIUM)
12/04/2011 12/04/2011
BE390442 BE390442
8 8
M1 M1
SUMATRIPTAN SUCCINATE SUMATRIPTAN SUCCINATE
SUMATRIPTAN PFIZER 50 MG SUMATRIPTAN PFIZER 50 MG
Tablet - Blisterverpakking PA/PVC/ALU Comprimé - Plaquette Tablet - Blisterverpakking PA/PVC/ALU Comprimé - Plaquette
thermoformée PA/PVC/ALU thermoformée PA/PVC/ALU
PFIZER S.A. (BELGIUM) PFIZER S.A. (BELGIUM)
12/04/2011 12/04/2011
BE390433 BE390433
8 8
M1 M1
SUMATRIPTAN SUCCINATE SUMATRIPTAN SUCCINATE
TENSOCMYLAN 20 MG/ML + 5 MG/ML TENSOCMYLAN 20 MG/ML + 5 MG/ML
Oogdruppels, oplossing - Container met druppelpipet PE Collyre en Oogdruppels, oplossing - Container met druppelpipet PE Collyre en
solution - Flacon compte-gouttes PE solution - Flacon compte-gouttes PE
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM) MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
05/04/2011 05/04/2011
BE389916 BE389916
8 8
M1 M1
TIMOLOL MALEATE TIMOLOL MALEATE
DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE
VALSARTAN APOTEX 160 MG VALSARTAN APOTEX 160 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC Comprimé pelliculé Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC Comprimé pelliculé
- Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC
APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS) APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS)
20/04/2011 20/04/2011
BE390695 BE390695
8 8
M1 M1
VALSARTAN VALSARTAN
VALSARTAN APOTEX 320 MG VALSARTAN APOTEX 320 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC Comprimé pelliculé Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC Comprimé pelliculé
- Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC
APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS) APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS)
20/04/2011 20/04/2011
BE390704 BE390704
8 8
M1 M1
VALSARTAN VALSARTAN
VALSARTAN APOTEX 40 MG VALSARTAN APOTEX 40 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC Comprimé pelliculé Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC Comprimé pelliculé
- Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC
APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS) APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS)
20/04/2011 20/04/2011
BE390677 BE390677
8 8
M1 M1
VALSARTAN VALSARTAN
VALSARTAN APOTEX 80 MG VALSARTAN APOTEX 80 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC Comprimé pelliculé Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC Comprimé pelliculé
- Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC
APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS) APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS)
20/04/2011 20/04/2011
BE390686 BE390686
8 8
M1 M1
VALSARTAN VALSARTAN
XYLOMETAZOLINE STASISPORT PHARMA 0,5 MG/ML XYLOMETAZOLINE STASISPORT PHARMA 0,5 MG/ML
Neusdruppels, oplossing - Container met druppelpipet glas 10 ml Neusdruppels, oplossing - Container met druppelpipet glas 10 ml
Solution pour instillation nasale - Flacon compte-gouttes verre 10 ml Solution pour instillation nasale - Flacon compte-gouttes verre 10 ml
STASISPORT PHARMA (BELGIUM) STASISPORT PHARMA (BELGIUM)
04/04/2011 04/04/2011
BE389584 BE389584
9 9
FD FD
XYLOMETAZOLINE HYDROCHLORIDE XYLOMETAZOLINE HYDROCHLORIDE
XYLOMETAZOLINE STASISPORT PHARMA 1 MG/ML XYLOMETAZOLINE STASISPORT PHARMA 1 MG/ML
Neusdruppels, oplossing - Container met druppelpipet glas 10 ml Neusdruppels, oplossing - Container met druppelpipet glas 10 ml
Solution pour instillation nasale - Flacon compte-gouttes verre 10 ml Solution pour instillation nasale - Flacon compte-gouttes verre 10 ml
STASISPORT PHARMA (BELGIUM) STASISPORT PHARMA (BELGIUM)
04/04/2011 04/04/2011
BE389593 BE389593
9 9
FD FD
XYLOMETAZOLINE HYDROCHLORIDE XYLOMETAZOLINE HYDROCHLORIDE
XYLOMETAZOLINE STASISPORT PHARMA 1 MG/ML XYLOMETAZOLINE STASISPORT PHARMA 1 MG/ML
Neusspray, oplossing - Spray glas 10 ml Neusspray, oplossing - Spray glas 10 ml
Solution pour pulvérisation nasale - Flacon pulvérisateur verre 10 ml Solution pour pulvérisation nasale - Flacon pulvérisateur verre 10 ml
STASISPORT PHARMA (BELGIUM) STASISPORT PHARMA (BELGIUM)
04/04/2011 04/04/2011
BE389602 BE389602
9 9
FD FD
XYLOMETAZOLINE HYDROCHLORIDE XYLOMETAZOLINE HYDROCHLORIDE
Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een
vergunning voor parallelinvoer is toegekend tussen 1 april 2011 en 30 Liste des médicaments à usage humain pour lesquels une autorisation
april 2011 d'importation paralléle a été accordée entre le 1er avril 2011 et le 30 avril 2011
DENOMINATION - DENOMINATION -
BENAMING BENAMING
FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT -
FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING
DETENTEUR D'AUTORISATION - DETENTEUR D'AUTORISATION -
HOUDER VAN DE VERGUNNING HOUDER VAN DE VERGUNNING
DATE DE 1re AUTORISATION - DATE DE 1re AUTORISATION -
DATUM EERSTE VERGUNNING DATUM EERSTE VERGUNNING
N° D'AUTORISATION - N° D'AUTORISATION -
VERGUNNINGS- VERGUNNINGS-
NUMMER NUMMER
DELIVRANCE - DELIVRANCE -
AFLEVERING AFLEVERING
PRINCIPES ACTIFS - PRINCIPES ACTIFS -
ACTIEVE BESTANDDELEN ACTIEVE BESTANDDELEN
AVODART 0,5 MG AVODART 0,5 MG
Capsule, zacht - Blisterverpakking PVC/ALU Capsule molle - Plaquette Capsule, zacht - Blisterverpakking PVC/ALU Capsule molle - Plaquette
thermoformée PVC/ALU thermoformée PVC/ALU
IMPEXECO SA IMPEXECO SA
20/04/2011 20/04/2011
1549PI0070F005 1549PI0070F005
M1 M1
DUTASTERIDE DUTASTERIDE
OFLOXACINE SANDOZ 200 MG OFLOXACINE SANDOZ 200 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé -
Plaquette thermoformée PVC/ALU Plaquette thermoformée PVC/ALU
SANDOZ NV SANDOZ NV
27/04/2011 27/04/2011
1472PI0002F003 1472PI0002F003
M1 M1
OFLOXACIN OFLOXACIN
OFLOXACINE SANDOZ 400 MG OFLOXACINE SANDOZ 400 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé -
Plaquette thermoformée PVC/ALU Plaquette thermoformée PVC/ALU
SANDOZ NV SANDOZ NV
27/04/2011 27/04/2011
1472PI0003F003 1472PI0003F003
M1 M1
OFLOXACIN OFLOXACIN
VENLAFAXIN RETARD SANDOZ 150 MG VENLAFAXIN RETARD SANDOZ 150 MG
Capsule met verlengde afgifte, hard - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Capsule met verlengde afgifte, hard - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU
Gélule à libération prolongée - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU Gélule à libération prolongée - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
PI-PHARMA NV PI-PHARMA NV
06/04/2011 06/04/2011
1637PI0213F004 1637PI0213F004
M1 M1
VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE
VENLAFAXIN RETARD SANDOZ 75 MG VENLAFAXIN RETARD SANDOZ 75 MG
Capsule met verlengde afgifte, hard - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Capsule met verlengde afgifte, hard - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU
Gélule à libération prolongée - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU Gélule à libération prolongée - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
PI-PHARMA NV PI-PHARMA NV
06/04/2011 06/04/2011
1637PI0212F004 1637PI0212F004
M1 M1
VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE
ZOCOR 20 MG ZOCOR 20 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC Comprimé pelliculé Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC Comprimé pelliculé
- Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC
PI-PHARMA NV PI-PHARMA NV
04/04/2011 04/04/2011
1637PI0196F003 1637PI0196F003
M1 M1
SIMVASTATIN SIMVASTATIN
Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de
in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen mise sur le marché (AMM) ou enregistrements
April 2011 - Menselijk gebruik Avril 2011 - Usage humain
Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering
FD FD
Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de
l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments
et de l'article 65, § 3, de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 et de l'article 65, § 3, de l'arrêté royal du 14 décembre 2006
concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire. concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.
Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de
bepalingen van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de bepalingen van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de
geneesmiddelen en artikel 65, § 3, van het koninklijk besluit van 14 geneesmiddelen en artikel 65, § 3, van het koninklijk besluit van 14
december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en
diergeneeskundig gebruik. diergeneeskundig gebruik.
M1 M1
Médicament sur prescription dont la délivrance ne peut pas être Médicament sur prescription dont la délivrance ne peut pas être
prolongée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, prolongée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis,
alinéa 3, 1er tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et alinéa 3, 1er tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et
de l'article 61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les de l'article 61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les
médicaments à usage humain et vétérinaire. médicaments à usage humain et vétérinaire.
Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering niet verlengbaar is Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering niet verlengbaar is
overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 1e overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 1e
streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel
61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende 61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende
geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.
M2 M2
Médicament sur prescription dont la délivrance peut être prolongée Médicament sur prescription dont la délivrance peut être prolongée
conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 2e conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 2e
tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article
61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à 61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à
usage humain et vétérinaire. usage humain et vétérinaire.
Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering verlengbaar is Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering verlengbaar is
overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 2e overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 2e
streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel
61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende 61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende
geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.
M3 M3
Médicament soumis à prescription médicale avec mentions spéciales Médicament soumis à prescription médicale avec mentions spéciales
conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 3e conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 3e
tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article
62 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à 62 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à
usage humain et vétérinaire. usage humain et vétérinaire.
Geneesmiddel onderworpen aan een medisch voorschrift met bijzondere Geneesmiddel onderworpen aan een medisch voorschrift met bijzondere
vermeldingen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde vermeldingen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde
lid, 3e streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en lid, 3e streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en
artikel 62 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende artikel 62 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende
geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.
M4 M4
Médicament soumis à prescription médicale restreinte conformément aux Médicament soumis à prescription médicale restreinte conformément aux
dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 4e tiret, de la loi dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 4e tiret, de la loi
du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 63 de l'arrêté du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 63 de l'arrêté
royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et
vétérinaire. vétérinaire.
Geneesmiddel onderworpen aan een beperkt medisch voorschrift Geneesmiddel onderworpen aan een beperkt medisch voorschrift
overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 4e overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 4e
streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel
63 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende 63 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende
geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.
MP MP
M3 + M4 M3 + M4
M3 + M4 M3 + M4
Base réglementaire - Wettelijke basis Base réglementaire - Wettelijke basis
- -
Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8, Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8,
premier alinéa, de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. premier alinéa, de l'arrêté royal du 3 juillet 1969.
Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel
2.8, eerste lid, van het koninklijk besluit van 3 juli 1969. 2.8, eerste lid, van het koninklijk besluit van 3 juli 1969.
0 0
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article
6, § 1, troisième alinéa de la loi du 25 mars 1964 sur les 6, § 1, troisième alinéa de la loi du 25 mars 1964 sur les
médicaments. médicaments.
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het
in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen
van artikel 6, § 1, derde lid van de wet van 25 maart 1964 op de van artikel 6, § 1, derde lid van de wet van 25 maart 1964 op de
geneesmiddelen. geneesmiddelen.
5 5
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article
6bis, § 3, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. 6bis, § 3, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het
in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen
van artikel 6bis, § 3, van de wet van 25 maart 1964 op de van artikel 6bis, § 3, van de wet van 25 maart 1964 op de
geneesmiddelen. geneesmiddelen.
7 7
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article
6bis, § 2, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. 6bis, § 2, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het
in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen
van artikel 6bis, § 2, van de wet van 25 maart 1964 op de van artikel 6bis, § 2, van de wet van 25 maart 1964 op de
geneesmiddelen. geneesmiddelen.
8 8
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article
6bis, § 1, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964 6bis, § 1, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964
sur les médicaments. sur les médicaments.
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het
in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen
van artikel 6bis, § 1, vijfde lid, tweede streepje van de wet van 25 van artikel 6bis, § 1, vijfde lid, tweede streepje van de wet van 25
maart 1964 op de geneesmiddelen. maart 1964 op de geneesmiddelen.
9 9
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article
6bis, § 1, septième alinéa de la loi du 25 mars 1964 sur les 6bis, § 1, septième alinéa de la loi du 25 mars 1964 sur les
médicaments. médicaments.
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het
in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen
van artikel 6bis, § 1, zevende lid van de wet van 25 maart 1964 op de van artikel 6bis, § 1, zevende lid van de wet van 25 maart 1964 op de
geneesmiddelen. geneesmiddelen.
Lijst van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een Liste des médicaments à usage vétérinaire auxquels une autorisation de
vergunning voor het in de handel brengen (VHB) of registratie werd mise sur le marché (AMM) ou enregistrement a été octroyé entre le 1er
verleend tussen 1 april 2011 en 30 april 2011 avril 2011 et le 30 avril 2011
DENOMINATION - DENOMINATION -
BENAMING BENAMING
FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT -
FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING
DETENTEUR D'AUTORISATION - DETENTEUR D'AUTORISATION -
HOUDER VAN DE VERGUNNING HOUDER VAN DE VERGUNNING
DATE DE 1re AUTORISATION DATE DE 1re AUTORISATION
DATUM EERSTE VERGUNNING DATUM EERSTE VERGUNNING
N° D'AUTORISATION - N° D'AUTORISATION -
VERGUNNINGSNUMMER VERGUNNINGSNUMMER
BASE LEGALE - BASE LEGALE -
WETTELIJKE BASIS WETTELIJKE BASIS
DELIVRANCE - DELIVRANCE -
AFLEVERING AFLEVERING
PRINCIPES ACTIFS - PRINCIPES ACTIFS -
ACTIEVE BESTANDDELEN ACTIEVE BESTANDDELEN
BAYTRIL SWINE 100 MG/ML BAYTRIL SWINE 100 MG/ML
Oplossing voor injectie - Injectieflacon Solution injectable - Flacon Oplossing voor injectie - Injectieflacon Solution injectable - Flacon
BAYER N.V. (BELGIUM) BAYER N.V. (BELGIUM)
01/04/2011 01/04/2011
BE-V389313 BE-V389313
- -
M M
ENROFLOXACIN ENROFLOXACIN
BIMECTIN PLUS 10/100 MG/ML BIMECTIN PLUS 10/100 MG/ML
Oplossing voor injectie - Injectieflacon HDPE Solution injectable - Oplossing voor injectie - Injectieflacon HDPE Solution injectable -
Flacon HDPE Flacon HDPE
CROSS VETPHARM GROUP LTD (IRELAND) CROSS VETPHARM GROUP LTD (IRELAND)
26/04/2011 26/04/2011
BE-V390792 BE-V390792
R R
M M
IVERMECTIN IVERMECTIN
CLORSULON CLORSULON
CLOSAMECTIN 5 MG/ML + 200 MG/ML CLOSAMECTIN 5 MG/ML + 200 MG/ML
Pour-on oplossing - Fles HDPE Solution pour pour-on - Flacon HDPE Pour-on oplossing - Fles HDPE Solution pour pour-on - Flacon HDPE
NORBROOK LABORATORIES LTD (UNITED KINGDOM) NORBROOK LABORATORIES LTD (UNITED KINGDOM)
26/04/2011 26/04/2011
BE-V390756 BE-V390756
F F
M M
CLOSANTEL SODIUM DIHYDRATE CLOSANTEL SODIUM DIHYDRATE
IVERMECTIN IVERMECTIN
CLOSAMECTIN 5 MG/ML + 200 MG/ML CLOSAMECTIN 5 MG/ML + 200 MG/ML
Pour-on oplossing - Container HDPE Solution pour pour-on - Récipient Pour-on oplossing - Container HDPE Solution pour pour-on - Récipient
HDPE HDPE
NORBROOK LABORATORIES LTD (UNITED KINGDOM) NORBROOK LABORATORIES LTD (UNITED KINGDOM)
26/04/2011 26/04/2011
BE-V390765 BE-V390765
F F
M M
CLOSANTEL SODIUM DIHYDRATE CLOSANTEL SODIUM DIHYDRATE
IVERMECTIN IVERMECTIN
SELECTAN ORAL 23 MG/ML SELECTAN ORAL 23 MG/ML
Concentraat voor oplossing voor oraal gebruik - Vat HDPE Solution à Concentraat voor oplossing voor oraal gebruik - Vat HDPE Solution à
diluer pour solution buvable - Fût HDPE diluer pour solution buvable - Fût HDPE
LABORATORIOS HIPRA S.A. (SPAIN) LABORATORIOS HIPRA S.A. (SPAIN)
26/04/2011 26/04/2011
BE-V390774 BE-V390774
R R
M M
FLORFENICOL FLORFENICOL
TRATOL 50 MG/ML TRATOL 50 MG/ML
Suspensie voor oraal gebruik - Fles HDPE Suspension buvable - Flacon Suspensie voor oraal gebruik - Fles HDPE Suspension buvable - Flacon
HDPE HDPE
KRKA, D.D. NOVO MESTO (SLOVENIA) KRKA, D.D. NOVO MESTO (SLOVENIA)
26/04/2011 26/04/2011
BE-V390783 BE-V390783
R R
M M
TOLTRAZURIL TOLTRAZURIL
Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de
in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen mise sur le marché (AMM) ou enregistrements
April 2011 - Diergeneeskundig gebruik Avril 2011 - Usage vétérinaire
Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering
M M
Médicament soumis à prescription conformément aux dispositions de Médicament soumis à prescription conformément aux dispositions de
l'article 6, § 1erbis de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et l'article 6, § 1erbis de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et
de l'article 188 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les de l'article 188 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les
médicaments à usage humain et vétérinaire. médicaments à usage humain et vétérinaire.
Geneesmiddel aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen Geneesmiddel aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen
van artikel 6, § 1bis van de wet van 25 maart 1964 op de van artikel 6, § 1bis van de wet van 25 maart 1964 op de
geneesmiddelen en artikel 188 van het koninklijk besluit van 14 geneesmiddelen en artikel 188 van het koninklijk besluit van 14
december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en
diergeneeskundig gebruik. diergeneeskundig gebruik.
Base réglementaire - Wettelijke basis Base réglementaire - Wettelijke basis
- -
Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8, Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8,
premier alinéa, de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. premier alinéa, de l'arrêté royal du 3 juillet 1969.
Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel
2.8, eerste lid, van het koninklijk besluit van 3 juli 1969. 2.8, eerste lid, van het koninklijk besluit van 3 juli 1969.
F (Full) F (Full)
Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article
6, § 1er, troisième alinéa de la loi du 25 mars 1964 sur les 6, § 1er, troisième alinéa de la loi du 25 mars 1964 sur les
médicaments. médicaments.
Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning
voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de
bepalingen van artikel 6, § 1, derde lid van de wet van 25 maart 1964 bepalingen van artikel 6, § 1, derde lid van de wet van 25 maart 1964
op de geneesmiddelen. op de geneesmiddelen.
R R
(Reference) (Reference)
Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article
6bis, § 6, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964 6bis, § 6, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964
sur les médicaments. sur les médicaments.
Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning
voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de
bepalingen van artikel 6bis, § 6, vijfde lid, tweede streep van de wet bepalingen van artikel 6bis, § 6, vijfde lid, tweede streep van de wet
van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen. van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.
^