Etaamb.openjustice.be
Meertalige weergave van Lijst van --
← Terug naar "Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen of registratie werd verleend tussen 1 februari 2010 en 28 februari 2010 BENAMING -(...) DENOMINATION FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING - FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT HOUDE(...)"
Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen of registratie werd verleend tussen 1 februari 2010 en 28 februari 2010 BENAMING -(...) DENOMINATION FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING - FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT HOUDE(...) Liste des médicaments à usage humain auxquels une autorisation de mise sur le marché ou enregistrement a été octroyé entre le 1 er février 2010 et le 28 février 2010 BENAMING -(...) DENOMINATION FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING - FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT HOUDE(...)
FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN AGENCE FEDERALE DES MEDICAMENTS ET DES PRODUITS DE SANTE
Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een Liste des médicaments à usage humain auxquels une autorisation de mise
vergunning voor het in de handel brengen (VHB) of registratie werd sur le marché (AMM) ou enregistrement a été octroyé entre le 1er
verleend tussen 1 februari 2010 en 28 februari 2010 février 2010 et le 28 février 2010
BENAMING - BENAMING -
DENOMINATION DENOMINATION
FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING
- FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT
HOUDER VAN DE VERGUNNING - HOUDER VAN DE VERGUNNING -
DETENTEUR D'AUTORISATION DETENTEUR D'AUTORISATION
DATUM EERSTE VERGUNNING DATUM EERSTE VERGUNNING
- DATE DE 1re AUTORISATION - DATE DE 1re AUTORISATION
VERGUNNINGSNUMMER - VERGUNNINGSNUMMER -
N° D'AUTORISATION N° D'AUTORISATION
WETTELIJKE BASIS - WETTELIJKE BASIS -
BASE LEGALE BASE LEGALE
AFLEVERING AFLEVERING
- DELIVRANCE - DELIVRANCE
ACTIEVE BESTANDDELEN - ACTIEVE BESTANDDELEN -
PRINCIPES ACTIFS PRINCIPES ACTIFS
Atorvastatin Apotex 10 mg Atorvastatin Apotex 10 mg
filmomhulde tablet - fles hdpe filmomhulde tablet - fles hdpe
comprimé pelliculé - flacon hdpe comprimé pelliculé - flacon hdpe
Apotex Europe BV (The Netherlands) Apotex Europe BV (The Netherlands)
04/02/10 04/02/10
BE362013 BE362013
8 8
M1 M1
Atorvastatin Calcium Atorvastatin Calcium
Atorvastatin Apotex 10 mg Atorvastatin Apotex 10 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/alu
Apotex Europe BV (The Netherlands) Apotex Europe BV (The Netherlands)
04/02/10 04/02/10
BE362022 BE362022
8 8
M1 M1
Atorvastatin Calcium Atorvastatin Calcium
Atorvastatin Apotex 20 mg Atorvastatin Apotex 20 mg
filmomhulde tablet - fles hdpe filmomhulde tablet - fles hdpe
comprimé pelliculé - flacon hdpe comprimé pelliculé - flacon hdpe
Apotex Europe BV (The Netherlands) Apotex Europe BV (The Netherlands)
04/02/10 04/02/10
BE362031 BE362031
8 8
M1 M1
Atorvastatin Calcium Atorvastatin Calcium
Atorvastatin Apotex 20 mg Atorvastatin Apotex 20 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/alu
Apotex Europe BV (The Netherlands) Apotex Europe BV (The Netherlands)
04/02/10 04/02/10
BE362047 BE362047
8 8
M1 M1
Atorvastatin Calcium Atorvastatin Calcium
Atorvastatin Apotex 40 mg Atorvastatin Apotex 40 mg
filmomhulde tablet - fles hdpe filmomhulde tablet - fles hdpe
comprimé pelliculé - flacon hdpe comprimé pelliculé - flacon hdpe
Apotex Europe BV (The Netherlands) Apotex Europe BV (The Netherlands)
04/02/10 04/02/10
BE362056 BE362056
8 8
M1 M1
Atorvastatin Calcium Atorvastatin Calcium
Atorvastatin Apotex 40 mg Atorvastatin Apotex 40 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/alu
Apotex Europe BV (The Netherlands) Apotex Europe BV (The Netherlands)
04/02/10 04/02/10
BE362065 BE362065
8 8
M1 M1
Atorvastatin Calcium Atorvastatin Calcium
Atorvastatin Apotex 80 mg Atorvastatin Apotex 80 mg
filmomhulde tablet - fles hdpe filmomhulde tablet - fles hdpe
comprimé pelliculé - flacon hdpe comprimé pelliculé - flacon hdpe
Apotex Europe BV (The Netherlands) Apotex Europe BV (The Netherlands)
04/02/10 04/02/10
BE362074 BE362074
8 8
M1 M1
Atorvastatin Calcium Atorvastatin Calcium
Atorvastatin Apotex 80 mg Atorvastatin Apotex 80 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/alu
Apotex Europe BV (The Netherlands) Apotex Europe BV (The Netherlands)
04/02/10 04/02/10
BE362083 BE362083
8 8
M1 M1
Atorvastatin Calcium Atorvastatin Calcium
Biriklopi 75 mg Biriklopi 75 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/alu
Alchemia Limited (United Kingdom) Alchemia Limited (United Kingdom)
01/02/10 01/02/10
BE361724 BE361724
8 8
M1 M1
Clopidogrel Besilate Clopidogrel Besilate
Citocartin 40 mg/ml + 10 mcg/ml Citocartin 40 mg/ml + 10 mcg/ml
oplossing voor injectie - patroon glas oplossing voor injectie - patroon glas
solution injectable - cartouche verre solution injectable - cartouche verre
Molteni Dental srl (Italy) Molteni Dental srl (Italy)
09/02/10 09/02/10
BE362196 BE362196
10 10
M1 M1
Adrenaline Tartrate Adrenaline Tartrate
Articaine Hydrochloride Articaine Hydrochloride
Citocartin 40 mg/ml + 5 mcg/ml Citocartin 40 mg/ml + 5 mcg/ml
oplossing voor injectie - patroon glas oplossing voor injectie - patroon glas
solution injectable - cartouche verre solution injectable - cartouche verre
Molteni Dental srl (Italy) Molteni Dental srl (Italy)
09/02/10 09/02/10
BE362187 BE362187
10 10
M1 M1
Adrenaline Tartrate Adrenaline Tartrate
Articaine Hydrochloride Articaine Hydrochloride
Clexane 300 mg/3 ml Clexane 300 mg/3 ml
oplossing voor injectie - injectieflacon glas oplossing voor injectie - injectieflacon glas
solution injectable - flacon verre solution injectable - flacon verre
Sanofi-Aventis Belgium Sanofi-Aventis Belgium
18/02/10 18/02/10
BE362704 BE362704
- -
M1 M1
Enoxaparin Sodium Enoxaparin Sodium
Co-Bisoprolol Sandoz 10 mg/25 mg Co-Bisoprolol Sandoz 10 mg/25 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/aclar/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/aclar/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/aclar/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/aclar/alu
Sandoz NV (Belgium) Sandoz NV (Belgium)
01/02/10 01/02/10
BE361681 BE361681
8 8
M1 M1
Bisoprolol Fumarate Bisoprolol Fumarate
Hydrochlorothiazide Hydrochlorothiazide
Co-Bisoprolol Sandoz 5 mg/12,5 mg Co-Bisoprolol Sandoz 5 mg/12,5 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/aclar/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/aclar/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/aclar/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/aclar/alu
Sandoz NV (Belgium) Sandoz NV (Belgium)
01/02/10 01/02/10
BE361672 BE361672
8 8
M1 M1
Bisoprolol Fumarate Bisoprolol Fumarate
Hydrochlorothiazide Hydrochlorothiazide
Conoxia 100 % v/v Conoxia 100 % v/v
medicinaal gas, samengeperst - gascylinder medicinaal gas, samengeperst - gascylinder
gaz médical comprimé - bouteille gaz médical comprimé - bouteille
Linde Gas Therapeutics Benelux B.V. (The Netherlands Linde Gas Therapeutics Benelux B.V. (The Netherlands
02/02/10 02/02/10
BE361934 BE361934
7 7
M1 M1
Oxygen Oxygen
Dobedipil 10 mg Dobedipil 10 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu
Pharma Resources Dr. Schluttig GmbH (Germany) Pharma Resources Dr. Schluttig GmbH (Germany)
04/02/10 04/02/10
BE362162 BE362162
8 8
M1 M1
Donepezil Hydrochloride Donepezil Hydrochloride
Dobedipil 5 mg Dobedipil 5 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu
Pharma Resources Dr. Schluttig GmbH (Germany) Pharma Resources Dr. Schluttig GmbH (Germany)
04/02/10 04/02/10
BE362153 BE362153
8 8
M1 M1
Donepezil Hydrochloride Donepezil Hydrochloride
Donepezil Teva 10 mg Donepezil Teva 10 mg
orodispergeerbare tablet - strip opa/alu/pvc/alu orodispergeerbare tablet - strip opa/alu/pvc/alu
comprimé orodispersible - film thermosoudé opa/alu/pvc/alu comprimé orodispersible - film thermosoudé opa/alu/pvc/alu
Teva Pharma Belgium NV Teva Pharma Belgium NV
16/02/10 16/02/10
BE362686 BE362686
8 8
M1 M1
Donepezil Hydrochloride Donepezil Hydrochloride
Donepezil Teva 5 mg Donepezil Teva 5 mg
orodispergeerbare tablet - strip opa/alu/pvc/alu orodispergeerbare tablet - strip opa/alu/pvc/alu
comprimé orodispersible - film thermosoudé opa/alu/pvc/alu comprimé orodispersible - film thermosoudé opa/alu/pvc/alu
Teva Pharma Belgium NV Teva Pharma Belgium NV
16/02/10 16/02/10
BE362677 BE362677
8 8
M1 M1
Donepezil Hydrochloride Donepezil Hydrochloride
Irbesartan Actavis 150 mg Irbesartan Actavis 150 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu
Actavis Group PTC ehf. Actavis Group PTC ehf.
(Iceland) (Iceland)
19/02/10 19/02/10
BE362765 BE362765
8 8
M1 M1
Irbesartan Irbesartan
Irbesartan Actavis 150 mg Irbesartan Actavis 150 mg
filmomhulde tablet - tablettencontainer hdpe filmomhulde tablet - tablettencontainer hdpe
comprimé pelliculé - pilulier hdpe comprimé pelliculé - pilulier hdpe
Actavis Group PTC ehf. (Iceland) Actavis Group PTC ehf. (Iceland)
19/02/10 19/02/10
BE362774 BE362774
8 8
M1 M1
Irbesartan Irbesartan
Irbesartan Actavis 300 mg Irbesartan Actavis 300 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu
Actavis Group PTC ehf. (Iceland) Actavis Group PTC ehf. (Iceland)
19/02/10 19/02/10
BE362783 BE362783
8 8
M1 M1
Irbesartan Irbesartan
Irbesartan Actavis 300 mg Irbesartan Actavis 300 mg
filmomhulde tablet - tablettencontainer hdpe filmomhulde tablet - tablettencontainer hdpe
comprimé pelliculé - pilulier hdpe comprimé pelliculé - pilulier hdpe
Actavis Group PTC ehf. (Iceland) Actavis Group PTC ehf. (Iceland)
19/02/10 19/02/10
BE362792 BE362792
8 8
M1 M1
Irbesartan Irbesartan
Irbesartan Actavis 75 mg Irbesartan Actavis 75 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu
Actavis Group PTC ehf. (Iceland) Actavis Group PTC ehf. (Iceland)
19/02/10 19/02/10
BE362747 BE362747
8 8
M1 M1
Irbesartan Irbesartan
Irbesartan Actavis 75 mg Irbesartan Actavis 75 mg
filmomhulde tablet - tablettencontainer hdpe filmomhulde tablet - tablettencontainer hdpe
comprimé pelliculé - pilulier hdpe comprimé pelliculé - pilulier hdpe
Actavis Group PTC ehf. (Iceland) Actavis Group PTC ehf. (Iceland)
19/02/10 19/02/10
BE362756 BE362756
8 8
M1 M1
Irbesartan Irbesartan
Levonorgestrel-Ethinylestradiol FamyCare 150 mcg/30 mcg Levonorgestrel-Ethinylestradiol FamyCare 150 mcg/30 mcg
omhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu omhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu
comprimé enrobé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu comprimé enrobé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu
Famy Care Europe Ltd. (United Kingdom) Famy Care Europe Ltd. (United Kingdom)
19/02/10 19/02/10
BE362713 BE362713
8 8
M1 M1
Levonorgestrel Levonorgestrel
Ethinylestradiol Ethinylestradiol
Lucrin Depot 30 mg Lucrin Depot 30 mg
poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie - voorgevulde spuit poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie - voorgevulde spuit
poudre et solvant pour suspension injectable - seringue pré-remplie poudre et solvant pour suspension injectable - seringue pré-remplie
Abbott S.A./N.V. (Belgium) Abbott S.A./N.V. (Belgium)
01/02/10 01/02/10
BE361891 BE361891
0 0
M1 M1
Leuprorelin Acetate Leuprorelin Acetate
Minirin Melt 120 mcg Minirin Melt 120 mcg
poeder voor drank - blisterverpakking alu/alu poeder voor drank - blisterverpakking alu/alu
poudre orale - plaquette thermoformée alu/alu poudre orale - plaquette thermoformée alu/alu
Ferring nv (Belgium) Ferring nv (Belgium)
23/02/10 23/02/10
BE362923 BE362923
0 0
M1 M1
Desmopressine Acetate Desmopressine Acetate
Minirin Melt 240 mcg Minirin Melt 240 mcg
poeder voor drank - blisterverpakking alu/alu poeder voor drank - blisterverpakking alu/alu
poudre orale - plaquette thermoformée alu/alu poudre orale - plaquette thermoformée alu/alu
Ferring nv (Belgium) Ferring nv (Belgium)
23/02/10 23/02/10
BE362932 BE362932
0 0
M1 M1
Desmopressine Acetate Desmopressine Acetate
Minirin Melt 60 mcg Minirin Melt 60 mcg
poeder voor drank - blisterverpakking alu/alu poeder voor drank - blisterverpakking alu/alu
poudre orale - plaquette thermoformée alu/alu poudre orale - plaquette thermoformée alu/alu
Ferring nv (Belgium) Ferring nv (Belgium)
23/02/10 23/02/10
BE362914 BE362914
0 0
M1 M1
Desmopressine Acetate Desmopressine Acetate
Olanzapin Actavis 10 mg Olanzapin Actavis 10 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/alu
Actavis Group PTC ehf. (Iceland) Actavis Group PTC ehf. (Iceland)
09/02/10 09/02/10
BE362232 BE362232
8 8
M1 M1
Olanzapine Olanzapine
Olanzapin Actavis 15 mg Olanzapin Actavis 15 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/alu
Actavis Group PTC ehf. (Iceland) Actavis Group PTC ehf. (Iceland)
09/02/10 09/02/10
BE362241 BE362241
8 8
M1 M1
Olanzapine Olanzapine
Olanzapin Actavis 2,5 mg Olanzapin Actavis 2,5 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/alu
Actavis Group PTC ehf. (Iceland) Actavis Group PTC ehf. (Iceland)
09/02/10 09/02/10
BE362205 BE362205
8 8
M1 M1
Olanzapine Olanzapine
Olanzapin Actavis 20 mg Olanzapin Actavis 20 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/alu
Actavis Group PTC ehf. (Iceland) Actavis Group PTC ehf. (Iceland)
09/02/10 09/02/10
BE362257 BE362257
8 8
M1 M1
Olanzapine Olanzapine
Olanzapin Actavis 5 mg Olanzapin Actavis 5 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/alu
Actavis Group PTC ehf. (Iceland) Actavis Group PTC ehf. (Iceland)
09/02/10 09/02/10
BE362214 BE362214
8 8
M1 M1
Olanzapine Olanzapine
Olanzapin Actavis 7,5 mg Olanzapin Actavis 7,5 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/alu
Actavis Group PTC ehf. (Iceland) Actavis Group PTC ehf. (Iceland)
09/02/10 09/02/10
BE362223 BE362223
8 8
M1 M1
Olanzapine Olanzapine
Olstadryn 10 mg Olstadryn 10 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/alu
Medis ehf. (Iceland) Medis ehf. (Iceland)
15/02/10 15/02/10
BE362625 BE362625
8 8
M1 M1
Olanzapine Olanzapine
Olstadryn 20 mg Olstadryn 20 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/alu
Medis ehf. (Iceland) Medis ehf. (Iceland)
15/02/10 15/02/10
BE362643 BE362643
8 8
M1 M1
Olanzapine Olanzapine
Olstradyn 15 mg Olstradyn 15 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/alu
Medis ehf. (Iceland) Medis ehf. (Iceland)
15/02/10 15/02/10
BE362634 BE362634
8 8
M1 M1
Olanzapine Olanzapine
Olstradyn 2,5 mg Olstradyn 2,5 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/alu
Medis ehf. (Iceland) Medis ehf. (Iceland)
15/02/10 15/02/10
BE362591 BE362591
8 8
M1 M1
Olanzapine Olanzapine
Olstradyn 5 mg Olstradyn 5 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/alu
Medis ehf. (Iceland) Medis ehf. (Iceland)
15/02/10 15/02/10
BE362607 BE362607
8 8
M1 M1
Olanzapine Olanzapine
Olstradyn 7,5 mg Olstradyn 7,5 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/alu
Medis ehf. (Iceland) Medis ehf. (Iceland)
15/02/10 15/02/10
BE362616 BE362616
8 8
M1 M1
Olanzapine Olanzapine
Perclod 75 mg Perclod 75 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu
IWA Consulting Aps (Denmark) IWA Consulting Aps (Denmark)
04/02/10 04/02/10
BE362092 BE362092
8 8
M1 M1
Clopidogrel Besilate Clopidogrel Besilate
Perclod 75 mg Perclod 75 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pa/alu/pvc/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking pa/alu/pvc/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pa/alu/pvc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pa/alu/pvc/alu
IWA Consulting Aps (Denmark) IWA Consulting Aps (Denmark)
04/02/10 04/02/10
BE362101 BE362101
8 8
M1 M1
Clopidogrel Besilate Clopidogrel Besilate
Picturlop 75 mg Picturlop 75 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu
IWA Consulting Aps (Denmark) IWA Consulting Aps (Denmark)
04/02/10 04/02/10
BE362117 BE362117
8 8
M1 M1
Clopidogrel Besilate Clopidogrel Besilate
Picturlop 75 mg Picturlop 75 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pa/alu/pvc/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking pa/alu/pvc/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pa/alu/pvc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pa/alu/pvc/alu
IWA Consulting Aps (Denmark) IWA Consulting Aps (Denmark)
04/02/10 04/02/10
BE362126 BE362126
8 8
M1 M1
Clopidogrel Besilate Clopidogrel Besilate
Piperacillin/Tazobactam Actavis 2 g/0,25 g Piperacillin/Tazobactam Actavis 2 g/0,25 g
poeder voor oplossing voor injectie en voor intraveneuze infusie - poeder voor oplossing voor injectie en voor intraveneuze infusie -
injectieflacon glas poudre pour solution injectable et pour perfusion injectieflacon glas poudre pour solution injectable et pour perfusion
- flacon verre - flacon verre
Actavis Group PTC ehf. (Iceland) Actavis Group PTC ehf. (Iceland)
04/02/10 04/02/10
BE361961 BE361961
8 8
M1 M1
Piperacillin Sodium Piperacillin Sodium
Tazobactam Sodium Tazobactam Sodium
Piperacillin/Tazobactam Actavis 4 g/0,5 g Piperacillin/Tazobactam Actavis 4 g/0,5 g
poeder voor oplossing voor injectie en voor intraveneuze infusie - poeder voor oplossing voor injectie en voor intraveneuze infusie -
injectieflacon glas poudre pour solution injectable et pour perfusion injectieflacon glas poudre pour solution injectable et pour perfusion
- flacon verre - flacon verre
Actavis Group PTC ehf. (Iceland) Actavis Group PTC ehf. (Iceland)
04/02/10 04/02/10
BE361977 BE361977
8 8
M1 M1
Piperacillin Sodium Piperacillin Sodium
Tazobactam Sodium Tazobactam Sodium
Piperacilline/Tazobactam Aurobindo 2 g/0,25 g Piperacilline/Tazobactam Aurobindo 2 g/0,25 g
poeder voor oplossing voor injectie en voor intraveneuze infusie - poeder voor oplossing voor injectie en voor intraveneuze infusie -
injectieflacon glas poudre pour solution injectable et pour perfusion injectieflacon glas poudre pour solution injectable et pour perfusion
- flacon verre - flacon verre
Aurobindo Pharma Limited (Malta) Aurobindo Pharma Limited (Malta)
04/02/10 04/02/10
BE361986 BE361986
8 8
M1 M1
Piperacillin Sodium Piperacillin Sodium
Tazobactam Sodium Tazobactam Sodium
Piperacilline/Tazobactam Aurobindo 4 g/0,5 g Piperacilline/Tazobactam Aurobindo 4 g/0,5 g
poeder voor oplossing voor injectie en voor intraveneuze infusie - poeder voor oplossing voor injectie en voor intraveneuze infusie -
injectieflacon glas poudre pour solution injectable et pour perfusion injectieflacon glas poudre pour solution injectable et pour perfusion
- flacon verre - flacon verre
Aurobindo Pharma Limited (Malta) Aurobindo Pharma Limited (Malta)
04/02/10 04/02/10
BE361995 BE361995
8 8
M1 M1
Piperacillin Sodium Piperacillin Sodium
Tazobactam Sodium Tazobactam Sodium
Pocantoc 1 mg/ml Pocantoc 1 mg/ml
poeder voor concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - poeder voor concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie -
injectieflacon glas 1 mg injectieflacon glas 1 mg
poudre pour solution à diluer pour perfusion - flacon verre 1 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion - flacon verre 1 mg
Eurogenerics NV (Belgium) Eurogenerics NV (Belgium)
23/02/10 23/02/10
BE362862 BE362862
8 8
M4 M4
Topotecan Hydrochloride Topotecan Hydrochloride
Pocantoc 1 mg/ml Pocantoc 1 mg/ml
poeder voor concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - poeder voor concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie -
injectieflacon glas 4 mg injectieflacon glas 4 mg
poudre pour solution à diluer pour perfusion - flacon verre 4 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion - flacon verre 4 mg
Eurogenerics NV (Belgium) Eurogenerics NV (Belgium)
23/02/10 23/02/10
BE362871 BE362871
8 8
M4 M4
Topotecan Hydrochloride Topotecan Hydrochloride
Raloxiep 60 mg Raloxiep 60 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/alu
Synthon BV (The Netherlands) Synthon BV (The Netherlands)
23/02/10 23/02/10
BE362887 BE362887
8 8
M1 M1
Raloxifen Hydrochloride Raloxifen Hydrochloride
Raloxiep 60 mg Raloxiep 60 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/aclar/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/aclar/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/aclar/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/aclar/alu
Synthon BV (The Netherlands) Synthon BV (The Netherlands)
23/02/10 23/02/10
BE362896 BE362896
8 8
M1 M1
Raloxifen Hydrochloride Raloxifen Hydrochloride
Raloxiep 60 mg Raloxiep 60 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu
Synthon BV (The Netherlands) Synthon BV (The Netherlands)
23/02/10 23/02/10
BE362905 BE362905
8 8
M1 M1
Raloxifen Hydrochloride Raloxifen Hydrochloride
Ropivacain Sandoz 10 mg/ml Ropivacain Sandoz 10 mg/ml
oplossing voor injectie - ampul pp 10 ml oplossing voor injectie - ampul pp 10 ml
solution injectable - ampoule pp 10 ml solution injectable - ampoule pp 10 ml
Sandoz NV (Belgium) Sandoz NV (Belgium)
15/02/10 15/02/10
BE362546 BE362546
8 8
M4 M4
Ropivacaine Hydrochloride Ropivacaine Hydrochloride
Ropivacain Sandoz 10 mg/ml Ropivacain Sandoz 10 mg/ml
oplossing voor injectie - ampul pp 20 ml oplossing voor injectie - ampul pp 20 ml
solution injectable - ampoule pp 20 ml solution injectable - ampoule pp 20 ml
Sandoz NV (Belgium) Sandoz NV (Belgium)
15/02/10 15/02/10
BE362555 BE362555
8 8
M4 M4
Ropivacaine Hydrochloride Ropivacaine Hydrochloride
Ropivacain Sandoz 2 mg/ml Ropivacain Sandoz 2 mg/ml
oplossing voor injectie - ampul pp 10 ml oplossing voor injectie - ampul pp 10 ml
solution injectable - ampoule pp 10 ml solution injectable - ampoule pp 10 ml
Sandoz NV (Belgium) Sandoz NV (Belgium)
15/02/10 15/02/10
BE362485 BE362485
8 8
M4 M4
Ropivacaine Hydrochloride Ropivacaine Hydrochloride
Ropivacain Sandoz 2 mg/ml Ropivacain Sandoz 2 mg/ml
oplossing voor injectie - ampul pp 20 ml oplossing voor injectie - ampul pp 20 ml
solution injectable - ampoule pp 20 ml solution injectable - ampoule pp 20 ml
Sandoz NV (Belgium) Sandoz NV (Belgium)
15/02/10 15/02/10
BE362494 BE362494
8 8
M4 M4
Ropivacaine Hydrochloride Ropivacaine Hydrochloride
Ropivacain Sandoz 2 mg/ml Ropivacain Sandoz 2 mg/ml
oplossing voor intraveneuze infusie - zak pp 100 ml oplossing voor intraveneuze infusie - zak pp 100 ml
solution injectable - poche pp 100 ml solution injectable - poche pp 100 ml
Sandoz NV (Belgium) Sandoz NV (Belgium)
15/02/10 15/02/10
BE362564 BE362564
8 8
M4 M4
Ropivacaine Hydrochloride Ropivacaine Hydrochloride
Ropivacain Sandoz 2 mg/ml Ropivacain Sandoz 2 mg/ml
oplossing voor intraveneuze infusie - zak pp 200 ml oplossing voor intraveneuze infusie - zak pp 200 ml
solution injectable - poche pp 200 ml solution injectable - poche pp 200 ml
Sandoz NV (Belgium) Sandoz NV (Belgium)
15/02/10 15/02/10
BE362573 BE362573
8 8
M4 M4
Ropivacaine Hydrochloride Ropivacaine Hydrochloride
Ropivacain Sandoz 5 mg/ml Ropivacain Sandoz 5 mg/ml
oplossing voor injectie - ampul pp 10 ml oplossing voor injectie - ampul pp 10 ml
solution injectable - ampoule pp 10 ml solution injectable - ampoule pp 10 ml
Sandoz NV (Belgium) Sandoz NV (Belgium)
15/02/10 15/02/10
BE362503 BE362503
8 8
M4 M4
Ropivacaine Hydrochloride Ropivacaine Hydrochloride
Ropivacain Sandoz 5 mg/ml Ropivacain Sandoz 5 mg/ml
oplossing voor injectie - ampul pp 20 ml oplossing voor injectie - ampul pp 20 ml
solution injectable - ampoule pp 20 ml solution injectable - ampoule pp 20 ml
Sandoz NV (Belgium) Sandoz NV (Belgium)
15/02/10 15/02/10
BE362512 BE362512
8 8
M4 M4
Ropivacaine Hydrochloride Ropivacaine Hydrochloride
Ropivacain Sandoz 7,5 mg/ml Ropivacain Sandoz 7,5 mg/ml
oplossing voor injectie - ampul pp 10 ml oplossing voor injectie - ampul pp 10 ml
solution injectable - ampoule pp 10 ml solution injectable - ampoule pp 10 ml
Sandoz NV (Belgium) Sandoz NV (Belgium)
15/02/10 15/02/10
BE362521 BE362521
8 8
M4 M4
Ropivacaine Hydrochloride Ropivacaine Hydrochloride
Ropivacain Sandoz 7,5 mg/ml Ropivacain Sandoz 7,5 mg/ml
oplossing voor injectie - ampul pp 20 ml oplossing voor injectie - ampul pp 20 ml
solution injectable - ampoule pp 20 ml solution injectable - ampoule pp 20 ml
Sandoz NV (Belgium) Sandoz NV (Belgium)
15/02/10 15/02/10
BE362537 BE362537
8 8
M4 M4
Ropivacaine Hydrochloride Ropivacaine Hydrochloride
Ropivacaïne Teva 2 mg/ml Ropivacaïne Teva 2 mg/ml
oplossing voor intraveneuze infusie - zak 100 ml oplossing voor intraveneuze infusie - zak 100 ml
solution pour perfusion - poche 100 ml solution pour perfusion - poche 100 ml
Teva Pharma Belgium NV Teva Pharma Belgium NV
18/02/10 18/02/10
BE362722 BE362722
8 8
M4 M4
Ropivacaine Hydrochloride Ropivacaine Hydrochloride
Ropivacaïne Teva 2 mg/ml Ropivacaïne Teva 2 mg/ml
oplossing voor intraveneuze infusie - zak 200 ml oplossing voor intraveneuze infusie - zak 200 ml
solution pour perfusion - poche 200 ml solution pour perfusion - poche 200 ml
Teva Pharma Belgium NV Teva Pharma Belgium NV
18/02/10 18/02/10
BE362731 BE362731
8 8
M4 M4
Ropivacaine Hydrochloride Ropivacaine Hydrochloride
Spozole 100 mg Spozole 100 mg
capsules, hard - blisterverpakking alu/alu capsules, hard - blisterverpakking alu/alu
gélules - plaquette thermoformée alu/alu gélules - plaquette thermoformée alu/alu
Mithra Pharmaceuticals S.A. (Belgium) Mithra Pharmaceuticals S.A. (Belgium)
12/02/10 12/02/10
BE362302 BE362302
8 8
M1 M1
Itraconazole Itraconazole
Steovit D3 500 mg/400 I.E. Steovit D3 500 mg/400 I.E.
filmomhulde tablet - tablettencontainer hdpe filmomhulde tablet - tablettencontainer hdpe
comprimé pelliculé - pilulier hdpe comprimé pelliculé - pilulier hdpe
Nycomed Belgium Nycomed Belgium
15/02/10 15/02/10
BE362582 BE362582
0 0
FD FD
Calcium Carbonate Calcium Carbonate
Cholecalciferol Cholecalciferol
Trifide 22,5 mg Trifide 22,5 mg
poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie met verlengde poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie met verlengde
afgifte - injectieflacon glas + ampul glas 2 ml afgifte - injectieflacon glas + ampul glas 2 ml
poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée - poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée -
flacon verre + ampoule verre 2 ml flacon verre + ampoule verre 2 ml
Ipsen NV (Belgium) Ipsen NV (Belgium)
11/02/10 11/02/10
BE362284 BE362284
0 0
M1 M1
Triptorelin Pamoate Triptorelin Pamoate
Valsartan Krka 160 mg Valsartan Krka 160 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu
Krka d.d. Novo Mesto (Slovenia) Krka d.d. Novo Mesto (Slovenia)
01/02/10 01/02/10
BE361715 BE361715
8 8
M1 M1
Valsartan Valsartan
Valsartan Krka 40 mg Valsartan Krka 40 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu
Krka d.d. Novo Mesto (Slovenia) Krka d.d. Novo Mesto (Slovenia)
01/02/10 01/02/10
BE361697 BE361697
8 8
M1 M1
Valsartan Valsartan
Valsarten Krka 80 mg Valsarten Krka 80 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu
Krka d.d. Novo Mesto (Slovenia) Krka d.d. Novo Mesto (Slovenia)
01/02/10 01/02/10
BE361706 BE361706
8 8
M1 M1
Valsartan Valsartan
Vancomycine Billev Pharma 1000 mg Vancomycine Billev Pharma 1000 mg
poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas
poudre pour solution pour perfusion - flacon verre poudre pour solution pour perfusion - flacon verre
Billev Pharma ApS (DenmarK) Billev Pharma ApS (DenmarK)
01/02/10 01/02/10
BE361663 BE361663
8 8
M1 M1
Vancomycin Hydrochloride Vancomycin Hydrochloride
Vancomycine Billev Pharma 500 mg Vancomycine Billev Pharma 500 mg
poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas
poudre pour solution pour perfusion - flacon verre poudre pour solution pour perfusion - flacon verre
Billev Pharma ApS (DenmarK) Billev Pharma ApS (DenmarK)
01/02/10 01/02/10
BE361654 BE361654
8 8
M1 M1
Vancomycin Hydrochloride Vancomycin Hydrochloride
Vantasse 50 mg Vantasse 50 mg
implantaat - injectieflacon glas implantaat - injectieflacon glas
implant - flacon verre implant - flacon verre
Orion Corporation (Finland) Orion Corporation (Finland)
11/02/10 11/02/10
BE362293 BE362293
0 0
M1 M1
Histrelin Acetate Histrelin Acetate
Vatoud 75 mg Vatoud 75 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu
IWA Consulting Aps (Denmark) IWA Consulting Aps (Denmark)
04/02/10 04/02/10
BE362135 BE362135
8 8
M1 M1
Clopidogrel Besilate Clopidogrel Besilate
Vatoud 75 mg Vatoud 75 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pa/alu/pvc/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking pa/alu/pvc/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pa/alu/pvc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pa/alu/pvc/alu
IWA Consulting Aps (Denmark) IWA Consulting Aps (Denmark)
04/02/10 04/02/10
BE362144 BE362144
8 8
M1 M1
Clopidogrel Besilate Clopidogrel Besilate
Venohes 60 mg/ml Venohes 60 mg/ml
oplossing voor intraveneuze infusie - zak pp Ecobag 250 ml oplossing voor intraveneuze infusie - zak pp Ecobag 250 ml
solution pour perfusion - poche pp Ecobag 250 ml solution pour perfusion - poche pp Ecobag 250 ml
B. Braun Melsungen AG (Germany) B. Braun Melsungen AG (Germany)
24/02/10 24/02/10
BE362941 BE362941
- -
M1 M1
Hydroxyethyl Starch Hydroxyethyl Starch
Sodium Chloride Sodium Chloride
Venohes 60 mg/ml Venohes 60 mg/ml
oplossing voor intraveneuze infusie - zak pp Ecobag 1000 ml oplossing voor intraveneuze infusie - zak pp Ecobag 1000 ml
solution pour perfusion - poche pp Ecobag 1000 ml solution pour perfusion - poche pp Ecobag 1000 ml
B. Braun Melsungen AG (Germany) B. Braun Melsungen AG (Germany)
24/02/10 24/02/10
BE362957 BE362957
- -
M1 M1
Hydroxyethyl Starch Hydroxyethyl Starch
Sodium Chloride Sodium Chloride
Venohes 60 mg/ml Venohes 60 mg/ml
oplossing voor intraveneuze infusie - fles glas 250 ml oplossing voor intraveneuze infusie - fles glas 250 ml
solution pour perfusion - flacon verre 250 ml solution pour perfusion - flacon verre 250 ml
B. Braun Melsungen AG (Germany) B. Braun Melsungen AG (Germany)
24/02/10 24/02/10
BE362966 BE362966
- -
M1 M1
Hydroxyethyl Starch Hydroxyethyl Starch
Sodium Chloride Sodium Chloride
Venohes 60 mg/ml Venohes 60 mg/ml
oplossing voor intraveneuze infusie - fles glas 500 ml oplossing voor intraveneuze infusie - fles glas 500 ml
solution pour perfusion - flacon verre 500 ml solution pour perfusion - flacon verre 500 ml
B. Braun Melsungen AG (Germany) B. Braun Melsungen AG (Germany)
24/02/10 24/02/10
BE362975 BE362975
- -
M1 M1
Hydroxyethyl Starch Hydroxyethyl Starch
Sodium Chloride Sodium Chloride
Lijst van de Geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een Lijst van de Geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een
vergunning voor parallelinvoer is toegekend tussen 1 februari 2010 en vergunning voor parallelinvoer is toegekend tussen 1 februari 2010 en
28 februari 2010 28 februari 2010
Liste des médicaments à usage humain pour lesquels une autorisation Liste des médicaments à usage humain pour lesquels une autorisation
d'importation paralléle a été accordée entre le 1er février 2010 et le d'importation paralléle a été accordée entre le 1er février 2010 et le
28 février 2010 28 février 2010
BENAMING - BENAMING -
DENOMINATION DENOMINATION
FARMACEUTISCHE VORM - FARMACEUTISCHE VORM -
FORME PHARMACEUTIQUE FORME PHARMACEUTIQUE
HOUDER VAN DE VERGUNNING - HOUDER VAN DE VERGUNNING -
DETENTEUR D'AUTORISATION DETENTEUR D'AUTORISATION
DATUM EERSTE VERGUNNING - DATUM EERSTE VERGUNNING -
DATE DE 1re AUTORISATION DATE DE 1re AUTORISATION
VERGUNNINGS- VERGUNNINGS-
NUMMER NUMMER
- N° D'AUTORISATION - N° D'AUTORISATION
AFLEVERING AFLEVERING
- DELIVRANCE - DELIVRANCE
ACTIEVE BESTANDDELEN ACTIEVE BESTANDDELEN
- PRINCIPES ACTIFS - PRINCIPES ACTIFS
CORDARONE 200 MG CORDARONE 200 MG
COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/ALU COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/ALU
TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING ALU/ALU TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING ALU/ALU
PI-PHARMA NV PI-PHARMA NV
08/02/10 08/02/10
1637PI0132F003 1637PI0132F003
M1 M1
AMIODARONE HYDROCHLORIDE AMIODARONE HYDROCHLORIDE
OMEPRAZOLE MYLAN 20 MG OMEPRAZOLE MYLAN 20 MG
GELULES GASTRO-RESISTANTES - PILULIER HDPE GELULES GASTRO-RESISTANTES - PILULIER HDPE
MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES, HARD - TABLETTENCONTAINER HDPE MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES, HARD - TABLETTENCONTAINER HDPE
PHARMAPARTNER NV PHARMAPARTNER NV
12/02/10 12/02/10
1559PI0046F004 1559PI0046F004
M1 M1
OMEPRAZOLE OMEPRAZOLE
PROLOPA 250 MG PROLOPA 250 MG
COMPRIMES - FLACON VERRE COMPRIMES - FLACON VERRE
TABLETTEN - FLES GLAS TABLETTEN - FLES GLAS
PI-PHARMA NV PI-PHARMA NV
15/02/10 15/02/10
1637PI0135F003 1637PI0135F003
M1 M1
LEVODOPA LEVODOPA
BENSERAZIDE HYDROCHLORIDE BENSERAZIDE HYDROCHLORIDE
SPORANOX 100 MG SPORANOX 100 MG
GELULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/PVC/LDPE/PVDC GELULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/PVC/LDPE/PVDC
CAPSULES, HARD - BLISTERVERPAKKING ALU/PVC/LDPE/PVDC CAPSULES, HARD - BLISTERVERPAKKING ALU/PVC/LDPE/PVDC
PI-PHARMA NV PI-PHARMA NV
25/02/10 25/02/10
1637PI0134F004 1637PI0134F004
M1 M1
ITRACONAZOLE ITRACONAZOLE
TAMSULOSINE HYDROCHLORIDE YAMANOUCHIPHARMA 0,4 MG TAMSULOSINE HYDROCHLORIDE YAMANOUCHIPHARMA 0,4 MG
GELULES A LIBERATION MODIFIEE - PLAQUETTE THERMOFORMEE PP/ALU GELULES A LIBERATION MODIFIEE - PLAQUETTE THERMOFORMEE PP/ALU
CAPSULES MET GEREGULEERDE AFGIFTE, HARD - BLISTERVERPAKKING PP/ALU CAPSULES MET GEREGULEERDE AFGIFTE, HARD - BLISTERVERPAKKING PP/ALU
PI-PHARMA NV PI-PHARMA NV
19/02/10 19/02/10
1637PI0133F004 1637PI0133F004
M1 M1
TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE
VENORUTON FORTE 500 MG VENORUTON FORTE 500 MG
COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFERMEE PVC/ALU COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFERMEE PVC/ALU
TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU
IMPEXECO SA IMPEXECO SA
15/02/10 15/02/10
1549PI0034F003 1549PI0034F003
FD FD
O-(ss-HYDROXYETHYL)- O-(ss-HYDROXYETHYL)-
RUTOSIDEA RUTOSIDEA
Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het
in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen
Februari 2010 - Menselijk gebruik Februari 2010 - Menselijk gebruik
Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de
mise sur le marché (AMM) ou enregistrements Février 2010 - Usage mise sur le marché (AMM) ou enregistrements Février 2010 - Usage
humain humain
Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering
FD FD
Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de
l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments
et de l'article 65, § 3, de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 et de l'article 65, § 3, de l'arrêté royal du 14 décembre 2006
concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire. concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.
Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de
bepalingen van artikel 6, § 1bis van de wet van 25 maart 1964 op de bepalingen van artikel 6, § 1bis van de wet van 25 maart 1964 op de
geneesmiddelen en artikel 65, § 3, van het koninklijk besluit van 14 geneesmiddelen en artikel 65, § 3, van het koninklijk besluit van 14
december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en
diergeneeskundig gebruik. diergeneeskundig gebruik.
M1 M1
Médicament sur prescription dont la délivrance ne peut pas être Médicament sur prescription dont la délivrance ne peut pas être
prolongée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, prolongée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis,
alinéa 3, 1er tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et alinéa 3, 1er tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et
de l'article 61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les de l'article 61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les
médicaments à usage humain et vétérinaire. médicaments à usage humain et vétérinaire.
Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering niet verlengbaar is Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering niet verlengbaar is
overeenkomstig de bepalingen van artikel 6 §, 1bis derde lid, 1e overeenkomstig de bepalingen van artikel 6 §, 1bis derde lid, 1e
streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel
61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende 61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende
geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.
M4 M4
Médicament soumis à prescription médicale restreinte conformément aux Médicament soumis à prescription médicale restreinte conformément aux
dispositions de l'article 6, § 1er bis, alinéa 3, 4e tiret, de la loi dispositions de l'article 6, § 1er bis, alinéa 3, 4e tiret, de la loi
du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 63 de l'arrêté du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 63 de l'arrêté
royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et
vétérinaire. vétérinaire.
Geneesmiddel onderworpen aan een beperkt medisch voorschrift Geneesmiddel onderworpen aan een beperkt medisch voorschrift
overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 4e overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 4e
streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel
63 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende 63 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende
geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.
Base réglementaire - Wettelijke basis Base réglementaire - Wettelijke basis
- -
Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8, Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8,
premier alinéa, de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. premier alinéa, de l'arrêté royal du 3 juillet 1969.
Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel
2.8, eerste lid, van het koninklijk besluit van 3 juli 1969. 2.8, eerste lid, van het koninklijk besluit van 3 juli 1969.
0 0
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article
6, § 1er, troisième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les 6, § 1er, troisième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les
médicaments. médicaments.
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het
in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen
van artikel 6, § 1, derde lid, van de wet van 25 maart 1964 op de van artikel 6, § 1, derde lid, van de wet van 25 maart 1964 op de
geneesmiddelen. geneesmiddelen.
7 7
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article
6bis, § 2, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. 6bis, § 2, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het
in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen
van artikel 6bis, § 2, van de wet van 25 maart 1964 op de van artikel 6bis, § 2, van de wet van 25 maart 1964 op de
geneesmiddelen. geneesmiddelen.
8 8
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article
6bis, § 1er, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 6bis, § 1er, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars
1964 sur les médicaments. 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het
in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen
van artikel 6bis, § 1, vijfde lid, tweede streepje van de wet van 25 van artikel 6bis, § 1, vijfde lid, tweede streepje van de wet van 25
maart 1964 op de geneesmiddelen. maart 1964 op de geneesmiddelen.
10 10
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article
6bis, § 1er, troisième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les 6bis, § 1er, troisième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les
médicaments. médicaments.
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het
in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen
van artikel 6bis, § 1, derde lid, van de wet van 25 maart 1964 op de van artikel 6bis, § 1, derde lid, van de wet van 25 maart 1964 op de
geneesmiddelen. geneesmiddelen.
Lijst van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een Lijst van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een
vergunning voor het in de handel brengen (VHB) of registratie werd vergunning voor het in de handel brengen (VHB) of registratie werd
verleend tussen 1 februari 2010 en 28 februari 2010 verleend tussen 1 februari 2010 en 28 februari 2010
Liste des médicaments à usage vétérinaire auxquels une autorisation de Liste des médicaments à usage vétérinaire auxquels une autorisation de
mise sur le marché (AMM) ou enregistrement a été octroyé entre le 1er mise sur le marché (AMM) ou enregistrement a été octroyé entre le 1er
février 2010 et le 28 février 2010 février 2010 et le 28 février 2010
BENAMING - BENAMING -
DENOMINATION DENOMINATION
FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING - FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING -
FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT
HOUDER VAN DE VERGUNNING - HOUDER VAN DE VERGUNNING -
DETENTEUR D'AUTORISATION DETENTEUR D'AUTORISATION
DATUM EERSTE VERGUNNING - DATUM EERSTE VERGUNNING -
DATE DE 1re AUTORISATION DATE DE 1re AUTORISATION
VERGUNNINGSNUMMER VERGUNNINGSNUMMER
- N° D'AUTORISATION - N° D'AUTORISATION
WETTELIJKE BASIS WETTELIJKE BASIS
- BASE LEGALE - BASE LEGALE
AFLEVERING AFLEVERING
- DELIVRANCE - DELIVRANCE
ACTIEVE BESTANDDELEN ACTIEVE BESTANDDELEN
- PRINCIPES ACTIFS - PRINCIPES ACTIFS
BEXEPRIL 2,5 MG BEXEPRIL 2,5 MG
COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/PE/PVDC/ALU COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/PE/PVDC/ALU
FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/PE/PVDC/ALU FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/PE/PVDC/ALU
CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LTD. CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LTD.
01/02/10 01/02/10
BE-V361864 BE-V361864
R R
M M
BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE
BEXEPRIL 20 MG BEXEPRIL 20 MG
COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/PE/PVDC/ALU COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/PE/PVDC/ALU
FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/PE/PVDC/ALU FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/PE/PVDC/ALU
CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LTD. CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LTD.
01/02/10 01/02/10
BE-V361882 BE-V361882
R R
M M
BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE
BEXEPRIL 5 MG BEXEPRIL 5 MG
COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/PE/PVDC/ALU COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/PE/PVDC/ALU
FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/PE/PVDC/ALU FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/PE/PVDC/ALU
CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LTD. CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LTD.
01/02/10 01/02/10
BE-V361873 BE-V361873
R R
M M
BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE
DINALGEN 150 MG/ML DINALGEN 150 MG/ML
SOLUTION INJECTABLE - FLACON VERRE SOLUTION INJECTABLE - FLACON VERRE
OPLOSSING VOOR INJECTIE - INJECTIEFLACON GLAS OPLOSSING VOOR INJECTIE - INJECTIEFLACON GLAS
LABORATORIOS DR ESTEVE LABORATORIOS DR ESTEVE
22/02/10 22/02/10
BE-V362853 BE-V362853
L L
M M
KETOPROFEN KETOPROFEN
DOMOSEDAN GEL 7,6 MG/ML DOMOSEDAN GEL 7,6 MG/ML
GEL BUCCAL - SERINGUE PREREMPLIE HDPE 3 ML GEL BUCCAL - SERINGUE PREREMPLIE HDPE 3 ML
GEL VOOR OROMUCOSAAL GEBRUIK - VOORGEVULDE SPUIT HDPE 3 ML GEL VOOR OROMUCOSAAL GEBRUIK - VOORGEVULDE SPUIT HDPE 3 ML
ORION CORPORATION ORION CORPORATION
02/02/10 02/02/10
BE-V361925 BE-V361925
F F
M M
DETOMIDINE HYDROCHLORIDE DETOMIDINE HYDROCHLORIDE
Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het
in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen
Februari 2010 - Diergeneeskundig gebruik Februari 2010 - Diergeneeskundig gebruik
Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de
mise sur le marché (AMM) ou enregistrements mise sur le marché (AMM) ou enregistrements
Février 2010 - Usage vétérinaire Février 2010 - Usage vétérinaire
Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering
M M
Médicament soumis à prescription conformément aux dispositions de Médicament soumis à prescription conformément aux dispositions de
l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments
et de l'article 188 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant et de l'article 188 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant
les médicaments à usage humain et vétérinaire. les médicaments à usage humain et vétérinaire.
Geneesmiddel aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen Geneesmiddel aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen
van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de
geneesmiddelen en artikel 188 van het koninklijk besluit van 14 geneesmiddelen en artikel 188 van het koninklijk besluit van 14
december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en
diergeneeskundig gebruik. diergeneeskundig gebruik.
Base réglementaire - Wettelijke basis Base réglementaire - Wettelijke basis
F F
(Full) (Full)
Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article
6, § 1er, troisième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les 6, § 1er, troisième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les
médicaments. médicaments.
Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning
voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de
bepalingen van artikel 6, § 1, derde lid van de wet van 25 maart 1964 bepalingen van artikel 6, § 1, derde lid van de wet van 25 maart 1964
op de geneesmiddelen. op de geneesmiddelen.
L L
(Literature) (Literature)
Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article
6bis, § 7, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. 6bis, § 7, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning
voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de
bepalingen van artikel 6bis, § 7, van de wet van 25 maart 1964 op de bepalingen van artikel 6bis, § 7, van de wet van 25 maart 1964 op de
geneesmiddelen. geneesmiddelen.
R R
(Reference) (Reference)
Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article
6bis, § 6, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964 6bis, § 6, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964
sur les médicaments. sur les médicaments.
Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning
voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de
bepalingen van artikel 6bis, § 6, vijfde lid, tweede streep van de wet bepalingen van artikel 6bis, § 6, vijfde lid, tweede streep van de wet
van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen. van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.
^