← Terug naar "Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen
of registratie werd verleend tussen 1 juni 2009 en 30 juni 2009
DENOMINATION -(...) BENAMING FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT -
FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING DETENTEUR D(...)"
Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen of registratie werd verleend tussen 1 juni 2009 en 30 juni 2009 DENOMINATION -(...) BENAMING FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING DETENTEUR D(...) | Liste des médicaments à usage humain auxquels une autorisation de mise sur le marché ou enregistrement a été octroyé entre le 1 er juin 2009 et le 30 juin 2009 DENOMINATION -(...) BENAMING FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING DETENTEUR D(...) |
---|---|
FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN | AGENCE FEDERALE DES MEDICAMENTS ET DES PRODUITS DE SANTE |
Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een | Liste des médicaments à usage humain auxquels une autorisation de mise |
vergunning voor het in de handel brengen (VHB) of registratie werd | sur le marché (AMM) ou enregistrement a été octroyé entre le 1er juin |
verleend tussen 1 juni 2009 en 30 juni 2009 | 2009 et le 30 juin 2009 |
DENOMINATION - | DENOMINATION - |
BENAMING | BENAMING |
FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT | FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT |
- FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING | - FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING |
DETENTEUR D'AUTORISATION - | DETENTEUR D'AUTORISATION - |
HOUDER VAN DE VERGUNNING | HOUDER VAN DE VERGUNNING |
DATE DE 1re AUTORISATION | DATE DE 1re AUTORISATION |
DATUM EERSTE VERGUNNING | DATUM EERSTE VERGUNNING |
N° D'AUTORISATION - | N° D'AUTORISATION - |
VERGUNNINGSNUMMER | VERGUNNINGSNUMMER |
BASE LEGALE - | BASE LEGALE - |
WETTELIJKE BASIS | WETTELIJKE BASIS |
DELIVRANCE - | DELIVRANCE - |
AFLEVERING | AFLEVERING |
PRINCIPES ACTIFS - | PRINCIPES ACTIFS - |
ACTIEVE BESTANDDELEN | ACTIEVE BESTANDDELEN |
Albunorm 20 % | Albunorm 20 % |
oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas 50 ml | oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas 50 ml |
solution pour perfusion - flacon verre 50 ml | solution pour perfusion - flacon verre 50 ml |
Octapharma Benelux S.A./N.V. (Belgium) | Octapharma Benelux S.A./N.V. (Belgium) |
22/06/09 | 22/06/09 |
BE343287 | BE343287 |
7 | 7 |
M1 | M1 |
Human Albumin | Human Albumin |
Albunorm 20 % | Albunorm 20 % |
oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas 100 ml | oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas 100 ml |
solution pour perfusion - flacon verre 100 ml | solution pour perfusion - flacon verre 100 ml |
Octapharma Benelux S.A./N.V. (Belgium) | Octapharma Benelux S.A./N.V. (Belgium) |
22/06/09 | 22/06/09 |
BE343296 | BE343296 |
7 | 7 |
M1 | M1 |
Human Albumin | Human Albumin |
Albunorm 5 % | Albunorm 5 % |
oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas 100 ml | oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas 100 ml |
solution pour perfusion - flacon verre 100 ml | solution pour perfusion - flacon verre 100 ml |
Octapharma Benelux S.A./N.V. (Belgium) | Octapharma Benelux S.A./N.V. (Belgium) |
22/06/09 | 22/06/09 |
BE343253 | BE343253 |
7 | 7 |
M1 | M1 |
Human Albumin | Human Albumin |
Albunorm 5 % | Albunorm 5 % |
oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas 250 ml | oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas 250 ml |
solution pour perfusion - flacon verre 250 ml | solution pour perfusion - flacon verre 250 ml |
Octapharma Benelux S.A./N.V. (Belgium) | Octapharma Benelux S.A./N.V. (Belgium) |
22/06/09 | 22/06/09 |
BE343262 | BE343262 |
7 | 7 |
M1 | M1 |
Human Albumin | Human Albumin |
Albunorm 5 % | Albunorm 5 % |
oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas 500 ml | oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas 500 ml |
solution pour perfusion - flacon verre 500 ml | solution pour perfusion - flacon verre 500 ml |
Octapharma Benelux S.A./N.V. (Belgium) | Octapharma Benelux S.A./N.V. (Belgium) |
22/06/09 | 22/06/09 |
BE343271 | BE343271 |
7 | 7 |
M1 | M1 |
Human Albumin | Human Albumin |
Amoxicilline/Clavulaanzuur Hikma Farmaceutica 500/125 mg | Amoxicilline/Clavulaanzuur Hikma Farmaceutica 500/125 mg |
filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/pvc | filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/pvc |
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/pvc | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/pvc |
Hikma Farmaceutica S.A. (Portugal) | Hikma Farmaceutica S.A. (Portugal) |
08/06/09 | 08/06/09 |
BE342745 | BE342745 |
3 | 3 |
M1 | M1 |
Amoxicillin Trihydrate | Amoxicillin Trihydrate |
Potassium Clavulanate | Potassium Clavulanate |
Atenativ 50 UI/ml | Atenativ 50 UI/ml |
poeder en oplosmiddel 10 ml voor oplossing voor intraveneuze infusie - | poeder en oplosmiddel 10 ml voor oplossing voor intraveneuze infusie - |
2 injectieflacons glas | 2 injectieflacons glas |
poudre et solvant 10 ml pour solution pour perfusion - 2 flacons verre | poudre et solvant 10 ml pour solution pour perfusion - 2 flacons verre |
Octapharma Benelux S.A./N.V. (Belgium) | Octapharma Benelux S.A./N.V. (Belgium) |
02/06/09 | 02/06/09 |
BE341826 | BE341826 |
0 | 0 |
M4 | M4 |
Human Antithrombin III | Human Antithrombin III |
Atenativ 50 UI/ml | Atenativ 50 UI/ml |
poeder en oplosmiddel 20 ml voor oplossing voor intraveneuze infusie - | poeder en oplosmiddel 20 ml voor oplossing voor intraveneuze infusie - |
2 injectieflacons glas | 2 injectieflacons glas |
poudre et solvant 20 ml pour solution pour perfusion - 2 flacons verre | poudre et solvant 20 ml pour solution pour perfusion - 2 flacons verre |
Octapharma Benelux S.A./N.V. (Belgium) | Octapharma Benelux S.A./N.V. (Belgium) |
02/06/09 | 02/06/09 |
BE341835 | BE341835 |
0 | 0 |
M4 | M4 |
Human Antithrombin III | Human Antithrombin III |
Atenativ 50 UI/ml | Atenativ 50 UI/ml |
poeder en oplosmiddel 30 ml voor oplossing voor intraveneuze infusie - | poeder en oplosmiddel 30 ml voor oplossing voor intraveneuze infusie - |
2 injectieflacons glas | 2 injectieflacons glas |
poudre et solvant 30 ml pour solution pour perfusion - 2 flacons verre | poudre et solvant 30 ml pour solution pour perfusion - 2 flacons verre |
Octapharma Benelux S.A./N.V. (Belgium) | Octapharma Benelux S.A./N.V. (Belgium) |
02/06/09 | 02/06/09 |
BE341844 | BE341844 |
0 | 0 |
M4 | M4 |
Human Antithrombin III | Human Antithrombin III |
Azithromycine IPS 250 mg | Azithromycine IPS 250 mg |
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/pe/pvc/alu comprimé | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/pe/pvc/alu comprimé |
pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/pe/pvc/alu | pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/pe/pvc/alu |
IPS N.V. (Belgium) | IPS N.V. (Belgium) |
10/06/09 | 10/06/09 |
BE342903 | BE342903 |
3 | 3 |
M1 | M1 |
Azithromycin Monohydrate Hemi-ethanolate | Azithromycin Monohydrate Hemi-ethanolate |
Azithromycine IPS 250 mg | Azithromycine IPS 250 mg |
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu comprimé pelliculé | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu comprimé pelliculé |
- plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
IPS N.V. (Belgium) | IPS N.V. (Belgium) |
10/06/09 | 10/06/09 |
BE342912 | BE342912 |
3 | 3 |
M1 | M1 |
Azithromycin Monohydrate Hemi-ethanolate | Azithromycin Monohydrate Hemi-ethanolate |
Azithromycine IPS 500 mg | Azithromycine IPS 500 mg |
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/pe/pvc/alu comprimé | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/pe/pvc/alu comprimé |
pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/pe/pvc/alu | pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/pe/pvc/alu |
IPS N.V. (Belgium) | IPS N.V. (Belgium) |
10/06/09 | 10/06/09 |
BE342921 | BE342921 |
3 | 3 |
M1 | M1 |
Azithromycin Monohydrate Hemi-ethanolate | Azithromycin Monohydrate Hemi-ethanolate |
Azithromycine IPS 500 mg | Azithromycine IPS 500 mg |
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu comprimé pelliculé | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu comprimé pelliculé |
- plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
IPS N.V. (Belgium) | IPS N.V. (Belgium) |
10/06/09 | 10/06/09 |
BE342937 | BE342937 |
3 | 3 |
M1 | M1 |
Azithromycin Monohydrate Hemi-ethanolate | Azithromycin Monohydrate Hemi-ethanolate |
Bleomycine Teva 15 U | Bleomycine Teva 15 U |
poeder voor oplossing voor injectie - injectieflacon glas poudre pour | poeder voor oplossing voor injectie - injectieflacon glas poudre pour |
solution injectable - flacon verre | solution injectable - flacon verre |
Teva Pharma Belgium N.V. | Teva Pharma Belgium N.V. |
24/06/09 | 24/06/09 |
BE343637 | BE343637 |
8 | 8 |
M4 | M4 |
Bleomycin Sulfate | Bleomycin Sulfate |
Capsion 50 - 3700 MBq | Capsion 50 - 3700 MBq |
capsule, hard - fles glas | capsule, hard - fles glas |
gélule - flacon verre | gélule - flacon verre |
Cis Bio International (France) | Cis Bio International (France) |
02/06/09 | 02/06/09 |
BE341817 | BE341817 |
2 | 2 |
M4 | M4 |
Sodium Iodide (131I) | Sodium Iodide (131I) |
Cefuroxim Fresenius Kabi 1500 mg | Cefuroxim Fresenius Kabi 1500 mg |
poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas | poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas |
poudre pour solution pour perfusion - flacon verre | poudre pour solution pour perfusion - flacon verre |
Fresenius Kabi N.V. (Belgium) | Fresenius Kabi N.V. (Belgium) |
25/06/09 | 25/06/09 |
BE343752 | BE343752 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Cefuroxim Sodium | Cefuroxim Sodium |
Cefuroxim Fresenius Kabi 1500 mg | Cefuroxim Fresenius Kabi 1500 mg |
poeder voor oplossing voor injectie - injectieflacon glas poudre pour | poeder voor oplossing voor injectie - injectieflacon glas poudre pour |
solution injectable - flacon verre | solution injectable - flacon verre |
Fresenius Kabi N.V. (Belgium) | Fresenius Kabi N.V. (Belgium) |
25/06/09 | 25/06/09 |
BE343777 | BE343777 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Cefuroxim Sodium | Cefuroxim Sodium |
Cefuroxim Fresenius Kabi 750 mg | Cefuroxim Fresenius Kabi 750 mg |
poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie - injectieflacon | poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie - injectieflacon |
glas + ampul glas 6 ml | glas + ampul glas 6 ml |
poudre et solvant pour solution injectable - flacon verre + ampoule | poudre et solvant pour solution injectable - flacon verre + ampoule |
verre 6 ml | verre 6 ml |
Fresenius Kabi N.V. (Belgium) | Fresenius Kabi N.V. (Belgium) |
25/06/09 | 25/06/09 |
BE343743 | BE343743 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Cefuroxim Sodium | Cefuroxim Sodium |
Cefuroxim Fresenius Kabi 750 mg | Cefuroxim Fresenius Kabi 750 mg |
poeder voor oplossing voor injectie - injectieflacon glas poudre pour | poeder voor oplossing voor injectie - injectieflacon glas poudre pour |
solution injectable - flacon verre | solution injectable - flacon verre |
Fresenius Kabi N.V. (Belgium) | Fresenius Kabi N.V. (Belgium) |
25/06/09 | 25/06/09 |
BE343761 | BE343761 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Cefuroxim Sodium | Cefuroxim Sodium |
Cozaar Plus 100 mg/12,5 mg | Cozaar Plus 100 mg/12,5 mg |
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc |
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc |
Merck Sharp & Dohme BV (Belgium) | Merck Sharp & Dohme BV (Belgium) |
08/06/09 | 08/06/09 |
BE342772 | BE342772 |
0 | 0 |
M1 | M1 |
Losartan Potassium | Losartan Potassium |
Hydrochlorothiazide | Hydrochlorothiazide |
Cozaar Plus 100 mg/12,5 mg | Cozaar Plus 100 mg/12,5 mg |
filmomhulde tablet - fles hdpe | filmomhulde tablet - fles hdpe |
comprimé pelliculé - flacon hdpe | comprimé pelliculé - flacon hdpe |
Merck Sharp & Dohme BV (Belgium) | Merck Sharp & Dohme BV (Belgium) |
08/06/09 | 08/06/09 |
BE342781 | BE342781 |
0 | 0 |
M1 | M1 |
Losartan Potassium | Losartan Potassium |
Hydrochlorothiazide | Hydrochlorothiazide |
Cozaar Plus 50 mg/12,5 mg | Cozaar Plus 50 mg/12,5 mg |
filmomhulde tablet - fles hdpe | filmomhulde tablet - fles hdpe |
comprimé pelliculé - flacon hdpe | comprimé pelliculé - flacon hdpe |
Merck Sharp & Dohme BV (Belgium) | Merck Sharp & Dohme BV (Belgium) |
08/06/09 | 08/06/09 |
BE342754 | BE342754 |
- | - |
M1 | M1 |
Losartan Potassium | Losartan Potassium |
Hydrochlorothiazide | Hydrochlorothiazide |
Cozaar Plus Forte 100 mg/25 mg | Cozaar Plus Forte 100 mg/25 mg |
filmomhulde tablet - fles hdpe | filmomhulde tablet - fles hdpe |
comprimé pelliculé - flacon hdpe | comprimé pelliculé - flacon hdpe |
Merck Sharp & Dohme BV (Belgium) | Merck Sharp & Dohme BV (Belgium) |
08/06/09 | 08/06/09 |
BE342763 | BE342763 |
- | - |
M1 | M1 |
Losartan Potassium | Losartan Potassium |
Hydrochlorothiazide | Hydrochlorothiazide |
Depakine Chrono Microgranules 100 mg | Depakine Chrono Microgranules 100 mg |
granulaat met verlengde afgifte - sachet | granulaat met verlengde afgifte - sachet |
granulés à libération prolongée - sachet-dose | granulés à libération prolongée - sachet-dose |
Sanofi-aventis Belgium N.V. | Sanofi-aventis Belgium N.V. |
15/06/09 | 15/06/09 |
BE343061 | BE343061 |
0 | 0 |
M1 | M1 |
Valproate Sodium | Valproate Sodium |
Valproic Acid | Valproic Acid |
Depakine Chrono Microgranules 1000 mg | Depakine Chrono Microgranules 1000 mg |
granulaat met verlengde afgifte - sachet | granulaat met verlengde afgifte - sachet |
granulés à libération prolongée - sachet-dose | granulés à libération prolongée - sachet-dose |
Sanofi-aventis Belgium N.V. | Sanofi-aventis Belgium N.V. |
15/06/09 | 15/06/09 |
BE343104 | BE343104 |
0 | 0 |
M1 | M1 |
Valproate Sodium | Valproate Sodium |
Valproic Acid | Valproic Acid |
Depakine Chrono Microgranules 250 mg | Depakine Chrono Microgranules 250 mg |
granulaat met verlengde afgifte - sachet | granulaat met verlengde afgifte - sachet |
granulés à libération prolongée - sachet-dose | granulés à libération prolongée - sachet-dose |
Sanofi-aventis Belgium N.V. | Sanofi-aventis Belgium N.V. |
15/06/09 | 15/06/09 |
BE343077 | BE343077 |
0 | 0 |
M1 | M1 |
Valproate Sodium | Valproate Sodium |
Valproic Acid | Valproic Acid |
Depakine Chrono Microgranules 50 mg | Depakine Chrono Microgranules 50 mg |
granulaat met verlengde afgifte - sachet | granulaat met verlengde afgifte - sachet |
granulés à libération prolongée - sachet-dose | granulés à libération prolongée - sachet-dose |
Sanofi-aventis Belgium N.V. | Sanofi-aventis Belgium N.V. |
15/06/09 | 15/06/09 |
BE343052 | BE343052 |
0 | 0 |
M1 | M1 |
Valproate Sodium | Valproate Sodium |
Valproic Acid | Valproic Acid |
Depakine Chrono Microgranules 500 mg | Depakine Chrono Microgranules 500 mg |
granulaat met verlengde afgifte - sachet | granulaat met verlengde afgifte - sachet |
granulés à libération prolongée - sachet-dose | granulés à libération prolongée - sachet-dose |
Sanofi-aventis Belgium N.V. | Sanofi-aventis Belgium N.V. |
15/06/09 | 15/06/09 |
BE343086 | BE343086 |
0 | 0 |
M1 | M1 |
Valproate Sodium | Valproate Sodium |
Valproic Acid | Valproic Acid |
Depakine Chrono Microgranules 750 mg | Depakine Chrono Microgranules 750 mg |
granulaat met verlengde afgifte - sachet | granulaat met verlengde afgifte - sachet |
granulés à libération prolongée - sachet-dose | granulés à libération prolongée - sachet-dose |
Sanofi-aventis Belgium N.V. | Sanofi-aventis Belgium N.V. |
15/06/09 | 15/06/09 |
BE343095 | BE343095 |
0 | 0 |
M1 | M1 |
Valproate Sodium | Valproate Sodium |
Valproic Acid | Valproic Acid |
Desmopressin Actavis 0,1 mg | Desmopressin Actavis 0,1 mg |
tablet - tablettencontainer hdpe | tablet - tablettencontainer hdpe |
comprimé - pilulier hdpe | comprimé - pilulier hdpe |
Actavis Group PTC ehf (Iceland) | Actavis Group PTC ehf (Iceland) |
02/06/09 | 02/06/09 |
BE341932 | BE341932 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Desmopressin Acetate | Desmopressin Acetate |
Desmopressin Actavis 0,2 mg | Desmopressin Actavis 0,2 mg |
tablet - tablettencontainer hdpe | tablet - tablettencontainer hdpe |
comprimé - pilulier hdpe | comprimé - pilulier hdpe |
Actavis Group PTC ehf (Iceland) | Actavis Group PTC ehf (Iceland) |
02/06/09 | 02/06/09 |
BE341941 | BE341941 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Desmopressin Acetate | Desmopressin Acetate |
Dettolmedical Chloroxylenol 4,8 % | Dettolmedical Chloroxylenol 4,8 % |
concentraat voor oplossing voor cutaan gebruik - fles hdpe | concentraat voor oplossing voor cutaan gebruik - fles hdpe |
solution à diluer pour application cutanée - flacon hdpe | solution à diluer pour application cutanée - flacon hdpe |
Reckitt Benckiser Healthcare (Belgium) NV/SA | Reckitt Benckiser Healthcare (Belgium) NV/SA |
15/06/09 | 15/06/09 |
BE343016 | BE343016 |
0 | 0 |
FD | FD |
Chloroxylenol | Chloroxylenol |
Dettolmedical Chloroxylenol 4,8 % | Dettolmedical Chloroxylenol 4,8 % |
concentraat voor oplossing voor cutaan gebruik - fles pp | concentraat voor oplossing voor cutaan gebruik - fles pp |
solution à diluer pour application cutanée - flacon pp | solution à diluer pour application cutanée - flacon pp |
Reckitt Benckiser Healthcare (Belgium) NV/SA | Reckitt Benckiser Healthcare (Belgium) NV/SA |
15/06/09 | 15/06/09 |
BE343025 | BE343025 |
0 | 0 |
FD | FD |
Chloroxylenol | Chloroxylenol |
Domperidone Instant EG 10 mg | Domperidone Instant EG 10 mg |
orodispergeerbare tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu | orodispergeerbare tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu |
comprimé orodispersible - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | comprimé orodispersible - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
Eurogenerics N.V. (Belgium) | Eurogenerics N.V. (Belgium) |
10/06/09 | 10/06/09 |
BE342946 | BE342946 |
8 | 8 |
FD | FD |
Domperidone | Domperidone |
Eau pour préparations injectables Noridem | Eau pour préparations injectables Noridem |
oplosmiddel voor parenteraal gebruik - ampul pp 5 ml | oplosmiddel voor parenteraal gebruik - ampul pp 5 ml |
solvant pour préparation parentérale - ampoule pp 5 ml | solvant pour préparation parentérale - ampoule pp 5 ml |
Noridem Enterprises Ltd. (Cyprus) | Noridem Enterprises Ltd. (Cyprus) |
03/06/09 | 03/06/09 |
BE341957 | BE341957 |
7 | 7 |
FD | FD |
Water for Injection | Water for Injection |
Eau pour préparations injectables Noridem | Eau pour préparations injectables Noridem |
oplosmiddel voor parenteraal gebruik - ampul pp 10 ml | oplosmiddel voor parenteraal gebruik - ampul pp 10 ml |
solvant pour préparation parentérale - ampoule pp 10 ml | solvant pour préparation parentérale - ampoule pp 10 ml |
Noridem Enterprises Ltd. (Cyprus) | Noridem Enterprises Ltd. (Cyprus) |
03/06/09 | 03/06/09 |
BE341966 | BE341966 |
7 | 7 |
FD | FD |
Water for Injection | Water for Injection |
Eau pour préparations injectables Noridem | Eau pour préparations injectables Noridem |
oplosmiddel voor parenteraal gebruik - ampul pp 20 ml | oplosmiddel voor parenteraal gebruik - ampul pp 20 ml |
solvant pour préparation parentérale - ampoule pp 20 ml | solvant pour préparation parentérale - ampoule pp 20 ml |
Noridem Enterprises Ltd. (Cyprus) | Noridem Enterprises Ltd. (Cyprus) |
03/06/09 | 03/06/09 |
BE341975 | BE341975 |
7 | 7 |
FD | FD |
Water for Injection | Water for Injection |
Foxantal 5 mg/ml | Foxantal 5 mg/ml |
poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas | poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas |
50 mg | 50 mg |
poudre pour solution pour perfusion - flacon verre 50 mg | poudre pour solution pour perfusion - flacon verre 50 mg |
Sanofi-aventis Belgium N.V. | Sanofi-aventis Belgium N.V. |
05/06/09 | 05/06/09 |
BE342605 | BE342605 |
- | - |
M4 | M4 |
Oxaliplatin | Oxaliplatin |
Foxantal 5 mg/ml | Foxantal 5 mg/ml |
poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas | poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas |
100 mg | 100 mg |
poudre pour solution pour perfusion - flacon verre 100 mg | poudre pour solution pour perfusion - flacon verre 100 mg |
Sanofi-aventis Belgium N.V. | Sanofi-aventis Belgium N.V. |
05/06/09 | 05/06/09 |
BE342614 | BE342614 |
- | - |
M4 | M4 |
Oxaliplatin | Oxaliplatin |
Foxantal 5 mg/ml | Foxantal 5 mg/ml |
concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon | concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon |
glas 10 ml | glas 10 ml |
solution à diluer pour perfusion - flacon verre 10 ml | solution à diluer pour perfusion - flacon verre 10 ml |
Sanofi-aventis Belgium N.V. | Sanofi-aventis Belgium N.V. |
05/06/09 | 05/06/09 |
BE342623 | BE342623 |
- | - |
M4 | M4 |
Oxaliplatin | Oxaliplatin |
Foxantal 5 mg/ml | Foxantal 5 mg/ml |
concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon | concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon |
glas 20 ml | glas 20 ml |
solution à diluer pour perfusion - flacon verre 20 ml | solution à diluer pour perfusion - flacon verre 20 ml |
Sanofi-aventis Belgium N.V. | Sanofi-aventis Belgium N.V. |
05/06/09 | 05/06/09 |
BE342632 | BE342632 |
- | - |
M4 | M4 |
Oxaliplatin | Oxaliplatin |
Foxantal 5 mg/ml | Foxantal 5 mg/ml |
concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon | concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon |
glas 40 ml | glas 40 ml |
solution à diluer pour perfusion - flacon verre 40 ml | solution à diluer pour perfusion - flacon verre 40 ml |
Sanofi-aventis Belgium N.V. | Sanofi-aventis Belgium N.V. |
05/06/09 | 05/06/09 |
BE342641 | BE342641 |
- | - |
M4 | M4 |
Oxaliplatin | Oxaliplatin |
Irinotecan medac 20 mg/ml | Irinotecan medac 20 mg/ml |
concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon | concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon |
glas 2 ml | glas 2 ml |
solution à diluer pour perfusion - flacon verre 2 ml | solution à diluer pour perfusion - flacon verre 2 ml |
Medac GmbH (Germany) | Medac GmbH (Germany) |
19/06/09 | 19/06/09 |
BE343217 | BE343217 |
8 | 8 |
M4 | M4 |
Irinotecan Hydrochloride Trihydrate | Irinotecan Hydrochloride Trihydrate |
Irinotecan medac 20 mg/ml | Irinotecan medac 20 mg/ml |
concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon | concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon |
glas 5 ml | glas 5 ml |
solution à diluer pour perfusion - flacon verre 5 ml | solution à diluer pour perfusion - flacon verre 5 ml |
Medac GmbH (Germany) | Medac GmbH (Germany) |
19/06/09 | 19/06/09 |
BE343226 | BE343226 |
8 | 8 |
M4 | M4 |
Irinotecan Hydrochloride Trihydrate | Irinotecan Hydrochloride Trihydrate |
Irinotecan medac 20 mg/ml | Irinotecan medac 20 mg/ml |
concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon | concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon |
glas 15 ml | glas 15 ml |
solution à diluer pour perfusion - flacon verre 15 ml | solution à diluer pour perfusion - flacon verre 15 ml |
Medac GmbH (Germany) | Medac GmbH (Germany) |
19/06/09 | 19/06/09 |
BE343235 | BE343235 |
8 | 8 |
M4 | M4 |
Irinotecan Hydrochloride Trihydrate | Irinotecan Hydrochloride Trihydrate |
Itraconazole KDT 100 mg | Itraconazole KDT 100 mg |
capsule, hard - blisterverpakking alu/pvc/pvdc | capsule, hard - blisterverpakking alu/pvc/pvdc |
gélule - plaquette thermoformée alu/pvc/pvdc | gélule - plaquette thermoformée alu/pvc/pvdc |
KDT cvba (Belgium) | KDT cvba (Belgium) |
30/06/09 | 30/06/09 |
BE343962 | BE343962 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Itraconazole | Itraconazole |
Levofloxacine Sandoz 5 mg/ml | Levofloxacine Sandoz 5 mg/ml |
oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas 50 ml | oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas 50 ml |
solution pour perfusion - flacon verre 50 ml | solution pour perfusion - flacon verre 50 ml |
Sandoz nv/sa (Belgium) | Sandoz nv/sa (Belgium) |
02/06/09 | 02/06/09 |
BE341792 | BE341792 |
8 | 8 |
M4 | M4 |
Levofloxacin Hemihydrate | Levofloxacin Hemihydrate |
Levofloxacine Sandoz 5 mg/ml | Levofloxacine Sandoz 5 mg/ml |
oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas 100 ml | oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas 100 ml |
solution pour perfusion - flacon verre 100 ml | solution pour perfusion - flacon verre 100 ml |
Sandoz nv/sa (Belgium) | Sandoz nv/sa (Belgium) |
02/06/09 | 02/06/09 |
BE341801 | BE341801 |
8 | 8 |
M4 | M4 |
Levofloxacin Hemihydrate | Levofloxacin Hemihydrate |
Losartan Infarmed 100 mg | Losartan Infarmed 100 mg |
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu |
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
Infarmed BVBA (Belgium) | Infarmed BVBA (Belgium) |
30/06/09 | 30/06/09 |
BE343944 | BE343944 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Losartan Potassium | Losartan Potassium |
Losartan Infarmed 50 mg | Losartan Infarmed 50 mg |
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu |
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
Infarmed BVBA (Belgium) | Infarmed BVBA (Belgium) |
30/06/09 | 30/06/09 |
BE343935 | BE343935 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Losartan Potassium | Losartan Potassium |
Merck-Etoposide 20 mg/ml | Merck-Etoposide 20 mg/ml |
concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon | concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon |
glas 5 ml | glas 5 ml |
solution à diluer pour perfusion - flacon verre 5 ml | solution à diluer pour perfusion - flacon verre 5 ml |
Kristina De Turck (Belgium) | Kristina De Turck (Belgium) |
02/06/09 | 02/06/09 |
BE341774 | BE341774 |
3 | 3 |
M4 | M4 |
Etoposide | Etoposide |
Merck-Etoposide 20 mg/ml | Merck-Etoposide 20 mg/ml |
concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon | concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon |
glas 10 ml | glas 10 ml |
solution à diluer pour perfusion - flacon verre 10 ml | solution à diluer pour perfusion - flacon verre 10 ml |
Kristina De Turck (Belgium) | Kristina De Turck (Belgium) |
02/06/09 | 02/06/09 |
BE341783 | BE341783 |
3 | 3 |
M4 | M4 |
Etoposide | Etoposide |
Oxaliplatine Winthrop 5 mg/ml | Oxaliplatine Winthrop 5 mg/ml |
poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas | poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas |
50 mg | 50 mg |
poudre pour solution pour perfusion - flacon verre 50 mg | poudre pour solution pour perfusion - flacon verre 50 mg |
Winthrop Pharmaceuticals Belgium | Winthrop Pharmaceuticals Belgium |
05/06/09 | 05/06/09 |
BE342657 | BE342657 |
- | - |
M4 | M4 |
Oxaliplatin | Oxaliplatin |
Oxaliplatine Winthrop 5 mg/ml | Oxaliplatine Winthrop 5 mg/ml |
poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas | poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas |
100 mg | 100 mg |
poudre pour solution pour perfusion - flacon verre 100 mg | poudre pour solution pour perfusion - flacon verre 100 mg |
Winthrop Pharmaceuticals Belgium | Winthrop Pharmaceuticals Belgium |
05/06/09 | 05/06/09 |
BE342666 | BE342666 |
- | - |
M4 | M4 |
Oxaliplatin | Oxaliplatin |
Oxaliplatine Winthrop 5 mg/ml | Oxaliplatine Winthrop 5 mg/ml |
concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon | concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon |
glas 10 ml | glas 10 ml |
solution à diluer pour perfusion - flacon verre 10 ml | solution à diluer pour perfusion - flacon verre 10 ml |
Winthrop Pharmaceuticals Belgium | Winthrop Pharmaceuticals Belgium |
05/06/09 | 05/06/09 |
BE342675 | BE342675 |
- | - |
M4 | M4 |
Oxaliplatin | Oxaliplatin |
Oxaliplatine Winthrop 5 mg/ml | Oxaliplatine Winthrop 5 mg/ml |
concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon | concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon |
glas 20 ml | glas 20 ml |
solution à diluer pour perfusion - flacon verre 20 ml | solution à diluer pour perfusion - flacon verre 20 ml |
Winthrop Pharmaceuticals Belgium | Winthrop Pharmaceuticals Belgium |
05/06/09 | 05/06/09 |
BE342684 | BE342684 |
- | - |
M4 | M4 |
Oxaliplatin | Oxaliplatin |
Oxaliplatine Winthrop 5 mg/ml | Oxaliplatine Winthrop 5 mg/ml |
concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon | concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon |
glas 40 ml | glas 40 ml |
solution à diluer pour perfusion - flacon verre 40 ml | solution à diluer pour perfusion - flacon verre 40 ml |
Winthrop Pharmaceuticals Belgium | Winthrop Pharmaceuticals Belgium |
05/06/09 | 05/06/09 |
BE342693 | BE342693 |
- | - |
M4 | M4 |
Oxaliplatin | Oxaliplatin |
Oxycodone + Naloxone Mundipharma 40 mg/20 mg | Oxycodone + Naloxone Mundipharma 40 mg/20 mg |
tablet met verlengde afgifte - blisterverpakking pvc/alu | tablet met verlengde afgifte - blisterverpakking pvc/alu |
comprimé à libération prolongée - plaquette thermoformée pvc/alu | comprimé à libération prolongée - plaquette thermoformée pvc/alu |
Mundipharma CVA (Belgium) | Mundipharma CVA (Belgium) |
02/06/09 | 02/06/09 |
BE341923 | BE341923 |
0 | 0 |
MS | MS |
Oxycodone Hydrochloride | Oxycodone Hydrochloride |
Naloxone Hydrochloride Dihydrate | Naloxone Hydrochloride Dihydrate |
Oxycodone + Naloxone Mundipharma 5 mg / 2,5 mg | Oxycodone + Naloxone Mundipharma 5 mg / 2,5 mg |
tablet met verlengde afgifte - blisterverpakking pvc/alu | tablet met verlengde afgifte - blisterverpakking pvc/alu |
comprimé à libération prolongée - plaquette thermoformée pvc/alu | comprimé à libération prolongée - plaquette thermoformée pvc/alu |
Mundipharma CVA (Belgium) | Mundipharma CVA (Belgium) |
02/06/09 | 02/06/09 |
BE341914 | BE341914 |
0 | 0 |
MS | MS |
Oxycodone Hydrochloride | Oxycodone Hydrochloride |
Naloxone Hydrochloride Dihydrate | Naloxone Hydrochloride Dihydrate |
Paclitaxel Stragen Nordic 6 mg/ml | Paclitaxel Stragen Nordic 6 mg/ml |
concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon | concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon |
glas 5 ml | glas 5 ml |
solution à diluer pour perfusion - flacon verre 5 ml | solution à diluer pour perfusion - flacon verre 5 ml |
Stragen Nordic A/S (Denmark) | Stragen Nordic A/S (Denmark) |
23/06/09 | 23/06/09 |
BE343332 | BE343332 |
8 | 8 |
M4 | M4 |
Paclitaxel | Paclitaxel |
Paclitaxel Stragen Nordic 6 mg/ml | Paclitaxel Stragen Nordic 6 mg/ml |
concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon | concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon |
glas 16,7 ml | glas 16,7 ml |
solution à diluer pour perfusion - flacon verre 16,7 ml | solution à diluer pour perfusion - flacon verre 16,7 ml |
Stragen Nordic A/S (Denmark) | Stragen Nordic A/S (Denmark) |
23/06/09 | 23/06/09 |
BE343341 | BE343341 |
8 | 8 |
M4 | M4 |
Paclitaxel | Paclitaxel |
Paclitaxel Stragen Nordic 6 mg/ml | Paclitaxel Stragen Nordic 6 mg/ml |
concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon | concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon |
glas 25 ml | glas 25 ml |
solution à diluer pour perfusion - flacon verre 25 ml | solution à diluer pour perfusion - flacon verre 25 ml |
Stragen Nordic A/S (Denmark) | Stragen Nordic A/S (Denmark) |
23/06/09 | 23/06/09 |
BE343357 | BE343357 |
8 | 8 |
M4 | M4 |
Paclitaxel | Paclitaxel |
Paclitaxel Stragen Nordic 6 mg/ml | Paclitaxel Stragen Nordic 6 mg/ml |
concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon | concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon |
glas 50 ml | glas 50 ml |
solution à diluer pour perfusion - flacon verre 50 ml | solution à diluer pour perfusion - flacon verre 50 ml |
Stragen Nordic A/S (Denmark) | Stragen Nordic A/S (Denmark) |
23/06/09 | 23/06/09 |
BE343366 | BE343366 |
8 | 8 |
M4 | M4 |
Paclitaxel | Paclitaxel |
Palladone 10 mg/ml | Palladone 10 mg/ml |
oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - ampul glas 1 ml | oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - ampul glas 1 ml |
solution injectable et pour perfusion - ampoule verre 1 ml | solution injectable et pour perfusion - ampoule verre 1 ml |
Mundipharma Comm.V.A. (Belgium) | Mundipharma Comm.V.A. (Belgium) |
05/06/09 | 05/06/09 |
BE342711 | BE342711 |
0 | 0 |
M3 | M3 |
Hydromorphone Hydrochloride | Hydromorphone Hydrochloride |
Palladone 2 mg/ml | Palladone 2 mg/ml |
oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - ampul glas 1 ml | oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - ampul glas 1 ml |
solution injectable et pour perfusion - ampoule verre 1 ml | solution injectable et pour perfusion - ampoule verre 1 ml |
Mundipharma Comm.V.A. (Belgium) | Mundipharma Comm.V.A. (Belgium) |
05/06/09 | 05/06/09 |
BE342702 | BE342702 |
0 | 0 |
M3 | M3 |
Hydromorphone Hydrochloride | Hydromorphone Hydrochloride |
Palladone 20 mg/ml | Palladone 20 mg/ml |
oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - ampul glas 1 ml | oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - ampul glas 1 ml |
solution injectable et pour perfusion - ampoule verre 1 ml | solution injectable et pour perfusion - ampoule verre 1 ml |
Mundipharma Comm.V.A. (Belgium) | Mundipharma Comm.V.A. (Belgium) |
05/06/09 | 05/06/09 |
BE342727 | BE342727 |
0 | 0 |
M3 | M3 |
Hydromorphone Hydrochloride | Hydromorphone Hydrochloride |
Palladone 50 mg/ml | Palladone 50 mg/ml |
oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - ampul glas 1 ml | oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - ampul glas 1 ml |
solution injectable et pour perfusion - ampoule verre 1 ml | solution injectable et pour perfusion - ampoule verre 1 ml |
Mundipharma Comm.V.A. (Belgium) | Mundipharma Comm.V.A. (Belgium) |
05/06/09 | 05/06/09 |
BE342736 | BE342736 |
0 | 0 |
M3 | M3 |
Hydromorphone Hydrochloride | Hydromorphone Hydrochloride |
Pentasa Sachet 2 g | Pentasa Sachet 2 g |
granulaat met verlengde afgifte - sachet po/alu/ldpe | granulaat met verlengde afgifte - sachet po/alu/ldpe |
granulés à libération prolongée - sachet-dose po/alu/ldpe | granulés à libération prolongée - sachet-dose po/alu/ldpe |
Ferring nv (Belgium) | Ferring nv (Belgium) |
25/06/09 | 25/06/09 |
BE343734 | BE343734 |
- | - |
M1 | M1 |
Mesalazin | Mesalazin |
Perindopril + Indapamide Arrow Generics 2 mg/0,625 mg | Perindopril + Indapamide Arrow Generics 2 mg/0,625 mg |
tablet - blisterverpakking alu/alu | tablet - blisterverpakking alu/alu |
comprimé - plaquette thermoformée alu/alu | comprimé - plaquette thermoformée alu/alu |
Arrow Generics Limited (United Kingdom) | Arrow Generics Limited (United Kingdom) |
15/06/09 | 15/06/09 |
BE342991 | BE342991 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Perindopril Tert-butylamine | Perindopril Tert-butylamine |
Indapamide | Indapamide |
Perindopril + Indapamide Arrow Generics 4 mg/1,25 mg | Perindopril + Indapamide Arrow Generics 4 mg/1,25 mg |
tablet - blisterverpakking alu/alu | tablet - blisterverpakking alu/alu |
comprimé - plaquette thermoformée alu/alu | comprimé - plaquette thermoformée alu/alu |
Arrow Generics Limited (United Kingdom) | Arrow Generics Limited (United Kingdom) |
15/06/09 | 15/06/09 |
BE343007 | BE343007 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Perindopril Tert-butylamine | Perindopril Tert-butylamine |
Indapamide | Indapamide |
Prazepam EG 10 mg | Prazepam EG 10 mg |
tablet - blisterverpakking alu/pvc | tablet - blisterverpakking alu/pvc |
comprimé - plaquette thermoformée alu/pvc | comprimé - plaquette thermoformée alu/pvc |
Eurogenerics N.V. (Belgium) | Eurogenerics N.V. (Belgium) |
08/06/09 | 08/06/09 |
BE342842 | BE342842 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Prazepam | Prazepam |
Prazepam EG 15 mg/ml | Prazepam EG 15 mg/ml |
druppels voor oraal gebruik, oplossing - container met druppelpipet | druppels voor oraal gebruik, oplossing - container met druppelpipet |
(30 druppels/ml) solution buvable en gouttes - flacon compte-gouttes | (30 druppels/ml) solution buvable en gouttes - flacon compte-gouttes |
(30 gouttes/ml) | (30 gouttes/ml) |
Eurogenerics N.V. (Belgium) | Eurogenerics N.V. (Belgium) |
08/06/09 | 08/06/09 |
BE342867 | BE342867 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Prazepam | Prazepam |
Prazepam EG 15 mg/ml | Prazepam EG 15 mg/ml |
druppels voor oraal gebruik, oplossing - container met druppelpipet | druppels voor oraal gebruik, oplossing - container met druppelpipet |
(15 druppels/ml) solution buvable en gouttes - flacon compte-gouttes | (15 druppels/ml) solution buvable en gouttes - flacon compte-gouttes |
(15 gouttes/ml) | (15 gouttes/ml) |
Eurogenerics N.V. (Belgium) | Eurogenerics N.V. (Belgium) |
11/06/09 | 11/06/09 |
BE342964 | BE342964 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Prazepam | Prazepam |
Prazepam EG 20 mg | Prazepam EG 20 mg |
tablet - blisterverpakking alu/pvc | tablet - blisterverpakking alu/pvc |
comprimé - plaquette thermoformée alu/pvc | comprimé - plaquette thermoformée alu/pvc |
Eurogenerics N.V. (Belgium) | Eurogenerics N.V. (Belgium) |
08/06/09 | 08/06/09 |
BE342851 | BE342851 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Prazepam | Prazepam |
Risperidone Docpharma 0,5 mg | Risperidone Docpharma 0,5 mg |
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu comprimé | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu comprimé |
pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu | pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu |
Docpharma N.V. (Belgium) | Docpharma N.V. (Belgium) |
02/06/09 | 02/06/09 |
BE341853 | BE341853 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Risperidone | Risperidone |
Risperidone Docpharma 1 mg | Risperidone Docpharma 1 mg |
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu comprimé | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu comprimé |
pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu | pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu |
Docpharma N.V. (Belgium) | Docpharma N.V. (Belgium) |
02/06/09 | 02/06/09 |
BE341862 | BE341862 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Risperidone | Risperidone |
Risperidone Docpharma 2 mg | Risperidone Docpharma 2 mg |
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu comprimé | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu comprimé |
pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu | pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu |
Docpharma N.V. (Belgium) | Docpharma N.V. (Belgium) |
02/06/09 | 02/06/09 |
BE341871 | BE341871 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Risperidone | Risperidone |
Risperidone Docpharma 3 mg | Risperidone Docpharma 3 mg |
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu comprimé | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu comprimé |
pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu | pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu |
Docpharma N.V. (Belgium) | Docpharma N.V. (Belgium) |
02/06/09 | 02/06/09 |
BE341887 | BE341887 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Risperidone | Risperidone |
Risperidone Docpharma 4 mg | Risperidone Docpharma 4 mg |
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu comprimé | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu comprimé |
pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu | pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu |
Docpharma N.V. (Belgium) | Docpharma N.V. (Belgium) |
02/06/09 | 02/06/09 |
BE341896 | BE341896 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Risperidone | Risperidone |
Risperidone Docpharma 6 mg | Risperidone Docpharma 6 mg |
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu comprimé | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu comprimé |
pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu | pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu |
Docpharma N.V. (Belgium) | Docpharma N.V. (Belgium) |
02/06/09 | 02/06/09 |
BE341905 | BE341905 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Risperidone | Risperidone |
Tamsulosine Stichting Registratiebeheer 0,4 mg | Tamsulosine Stichting Registratiebeheer 0,4 mg |
capsule met gereguleerde afgifte - blisterverpakking pvdc/pe/pvc/alu | capsule met gereguleerde afgifte - blisterverpakking pvdc/pe/pvc/alu |
capsule à libération modifiée - plaquette thermoformée pvdc/pe/pvc/alu | capsule à libération modifiée - plaquette thermoformée pvdc/pe/pvc/alu |
Stichting Registratiebeheer (The Netherlands) | Stichting Registratiebeheer (The Netherlands) |
30/06/09 | 30/06/09 |
BE343953 | BE343953 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Tamsulosin Hydrochloride | Tamsulosin Hydrochloride |
TechneScan DTPA | TechneScan DTPA |
kit voor radiofarmaceutisch preparaat - injectieflacon glas trousse | kit voor radiofarmaceutisch preparaat - injectieflacon glas trousse |
pour préparation radiopharmaceutique - flacon verre | pour préparation radiopharmaceutique - flacon verre |
Covidien Belgium BVBA | Covidien Belgium BVBA |
12/06/09 | 12/06/09 |
BE342982 | BE342982 |
2 | 2 |
M1 | M1 |
Calcium Trisodium Diethylene-triaminepenta- | Calcium Trisodium Diethylene-triaminepenta- |
acetate (DTPA) | acetate (DTPA) |
Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvan de | Liste des médicaments à usage humain dont le mode de délivrance a été |
afleveringswijze gewijzigd werd tussen 1 juni 2009 en 30 juni 2009 | modifié entre le 1er juin 2009 et le 30 juin 2009 |
DENOMINATION ET FORME PHARMACEUTIQUE | DENOMINATION ET FORME PHARMACEUTIQUE |
- BENAMING EN FARMACEUTISCHE VORM | - BENAMING EN FARMACEUTISCHE VORM |
N° D'AUTORISATION ET DETENTEUR D'AUTORISATION | N° D'AUTORISATION ET DETENTEUR D'AUTORISATION |
- VERGUNNINGSNUMMER EN HOUDER VAN DE VERGUNNING | - VERGUNNINGSNUMMER EN HOUDER VAN DE VERGUNNING |
PRINCIPES ACTIFS - | PRINCIPES ACTIFS - |
ACTIEVE BESTANDDELEN | ACTIEVE BESTANDDELEN |
NOUVEAU MODE DE DELIVRANCE | NOUVEAU MODE DE DELIVRANCE |
- NIEUWE AFLEVERINGSWIJZE | - NIEUWE AFLEVERINGSWIJZE |
Nolvadex-D 20, 20 mg | Nolvadex-D 20, 20 mg |
tablet | tablet |
1637PI0001F003 PI-Pharma N.V. | 1637PI0001F003 PI-Pharma N.V. |
Tamoxifen Citrate | Tamoxifen Citrate |
MH | MH |
Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een | Liste des médicaments à usage humain pour lesquels une autorisation |
vergunning voor parallelinvoer is toegekend tussen 1 juni 2009 en 30 | d'importation parallèle a été accordée entre le 1er juin 2009 et le 30 |
juni 2009 | juin 2009 |
DENOMINATION - | DENOMINATION - |
BENAMING | BENAMING |
FORME PHARMACEUTIQUE - | FORME PHARMACEUTIQUE - |
FARMACEUTISCHE VORM | FARMACEUTISCHE VORM |
DETENTEUR D'AUTORISATION - | DETENTEUR D'AUTORISATION - |
HOUDER VAN DE VERGUNNING | HOUDER VAN DE VERGUNNING |
DATE DE 1re AUTORISATION - | DATE DE 1re AUTORISATION - |
DATUM EERSTE VERGUNNING | DATUM EERSTE VERGUNNING |
N° D'AUTORISATION - | N° D'AUTORISATION - |
VERGUNNINGS- | VERGUNNINGS- |
NUMMER | NUMMER |
DELIVRANCE - | DELIVRANCE - |
AFLEVERING | AFLEVERING |
PRINCIPES ACTIFS - | PRINCIPES ACTIFS - |
ACTIEVE BESTANDDELEN | ACTIEVE BESTANDDELEN |
CAPOTEN 25 MG | CAPOTEN 25 MG |
COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU | COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU |
TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU | TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU |
IMPEXECO SA | IMPEXECO SA |
29/06/09 | 29/06/09 |
1549PI0029F003 | 1549PI0029F003 |
M1 | M1 |
CAPTOPRIL | CAPTOPRIL |
CAPOTEN 50 MG | CAPOTEN 50 MG |
COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU | COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU |
TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU | TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU |
IMPEXECO SA | IMPEXECO SA |
29/06/09 | 29/06/09 |
1549PI0030F003 | 1549PI0030F003 |
M1 | M1 |
CAPTOPRIL | CAPTOPRIL |
FLEMOXIN SOLUTAB 1 G | FLEMOXIN SOLUTAB 1 G |
COMPRIMES POUR SOLUTION BUVABLE - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU | COMPRIMES POUR SOLUTION BUVABLE - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU |
OPLOSBARE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU | OPLOSBARE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU |
PI-PHARMA NV | PI-PHARMA NV |
11/06/09 | 11/06/09 |
1637PI0102F003 | 1637PI0102F003 |
M1 | M1 |
AMOXICILLIN TRIHYDRATE | AMOXICILLIN TRIHYDRATE |
IMODIUM 2 MG | IMODIUM 2 MG |
GELULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE | GELULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE |
CAPSULES, HARD - BLISTERVERPAKKING | CAPSULES, HARD - BLISTERVERPAKKING |
IMPEXECO SA | IMPEXECO SA |
03/06/09 | 03/06/09 |
1549PI0031F004 | 1549PI0031F004 |
FD | FD |
LOPERAMIDE HYDROCHLORIDE | LOPERAMIDE HYDROCHLORIDE |
SEROXAT 20 MG | SEROXAT 20 MG |
COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU | COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU |
FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU | FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU |
PI-PHARMA NV | PI-PHARMA NV |
17/06/09 | 17/06/09 |
1637PI0103F003 | 1637PI0103F003 |
MH | MH |
PAROXETINE HYDROCHLORIDE ANHYDROUS | PAROXETINE HYDROCHLORIDE ANHYDROUS |
TRITACE 10 MG | TRITACE 10 MG |
COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU | COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU |
TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU | TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU |
PI-PHARMA NV | PI-PHARMA NV |
03/06/09 | 03/06/09 |
1637PI0100F003 | 1637PI0100F003 |
M1 | M1 |
RAMIPRIL | RAMIPRIL |
TRITACE 5 MG | TRITACE 5 MG |
COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU | COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU |
TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU | TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU |
PI-PHARMA NV | PI-PHARMA NV |
03/06/09 | 03/06/09 |
1637PI0099F003 | 1637PI0099F003 |
M1 | M1 |
RAMIPRIL | RAMIPRIL |
VOLTAREN EMULGEL 1 % | VOLTAREN EMULGEL 1 % |
GEL - TUBE ALU | GEL - TUBE ALU |
GEL - TUBE ALU | GEL - TUBE ALU |
PI-PHARMA NV | PI-PHARMA NV |
08/06/09 | 08/06/09 |
1637PI0101F007 | 1637PI0101F007 |
FD | FD |
DICLOFENAC SODIUM | DICLOFENAC SODIUM |
Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het | Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de |
in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen | mise sur le marché (AMM) ou enregistrements |
Juni 2009 - Menselijk gebruik | Juin 2009 - Usage humain |
Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering | Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering |
FD | FD |
Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de | Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de |
l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments | l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments |
et de l'article 65, § 3, de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 | et de l'article 65, § 3, de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 |
concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire. | concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire. |
Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de | Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de |
bepalingen van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de | bepalingen van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de |
geneesmiddelen en artikel 65, § 3, van het koninklijk besluit van 14 | geneesmiddelen en artikel 65, § 3, van het koninklijk besluit van 14 |
december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en | december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en |
diergeneeskundig gebruik. | diergeneeskundig gebruik. |
M1 | M1 |
Médicament sur prescription dont la délivrance ne peut pas être | Médicament sur prescription dont la délivrance ne peut pas être |
prolongée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, | prolongée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, |
alinéa 3, 1er tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et | alinéa 3, 1er tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et |
de l'article 61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les | de l'article 61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les |
médicaments à usage humain et vétérinaire. | médicaments à usage humain et vétérinaire. |
Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering niet verlengbaar is | Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering niet verlengbaar is |
overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 1e | overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 1e |
streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel | streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel |
61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende | 61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende |
geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. | geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. |
M3 | M3 |
Médicament soumis à prescription médicale avec mentions spéciales | Médicament soumis à prescription médicale avec mentions spéciales |
conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 3e | conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 3e |
tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article | tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article |
62 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à | 62 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à |
usage humain et vétérinaire. | usage humain et vétérinaire. |
Geneesmiddel onderworpen aan een medisch voorschrift met bijzondere | Geneesmiddel onderworpen aan een medisch voorschrift met bijzondere |
vermeldingen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde | vermeldingen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde |
lid, 3e streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en | lid, 3e streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en |
artikel 62 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende | artikel 62 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende |
geneesmiddelen voor menselijk en dierengeneeskundig gebruik. | geneesmiddelen voor menselijk en dierengeneeskundig gebruik. |
M4 | M4 |
Médicament soumis à prescription médicale restreinte conformément aux | Médicament soumis à prescription médicale restreinte conformément aux |
dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 4e tiret, de la loi | dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 4e tiret, de la loi |
du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 63 de l'arrêté | du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 63 de l'arrêté |
royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et | royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et |
vétérinaire | vétérinaire |
Geneesmiddel onderworpen aan een beperkt medisch voorschrift | Geneesmiddel onderworpen aan een beperkt medisch voorschrift |
overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 4e | overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 4e |
streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel | streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel |
63 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende | 63 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende |
geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik | geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik |
MH | MH |
M1 ou M4 selon la grandeur du conditionnement | M1 ou M4 selon la grandeur du conditionnement |
M1 of M4 in functie van de verpakkingsgrootte | M1 of M4 in functie van de verpakkingsgrootte |
MS | MS |
M3 ou M3 + M4 selon la grandeur du conditionnement | M3 ou M3 + M4 selon la grandeur du conditionnement |
M3 of M3 + M4 in functie van de verpakkingsgrootte | M3 of M3 + M4 in functie van de verpakkingsgrootte |
Base réglementaire - Wettelijke basis | Base réglementaire - Wettelijke basis |
- | - |
Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8, | Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8, |
premier alinéa, de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. | premier alinéa, de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. |
Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel | Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel |
2.8, eerste lid, van het koninklijk besluit van 3 juli 1969. | 2.8, eerste lid, van het koninklijk besluit van 3 juli 1969. |
0 | 0 |
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le |
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
6, § 1, troisième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les | 6, § 1, troisième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les |
médicaments. | médicaments. |
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het | Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het |
in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen | in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen |
van artikel 6, § 1, derde lid, van de wet van 25 maart 1964 op de | van artikel 6, § 1, derde lid, van de wet van 25 maart 1964 op de |
geneesmiddelen. | geneesmiddelen. |
2 | 2 |
Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8, | Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8, |
a), deuxième tiret, de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. | a), deuxième tiret, de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. |
Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel | Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel |
2.8, a), tweede streep, van het koninklijk besluit van 3 juli 1969. | 2.8, a), tweede streep, van het koninklijk besluit van 3 juli 1969. |
3 | 3 |
Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8, | Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8, |
a), troisième tiret, de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. | a), troisième tiret, de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. |
Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel | Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel |
2.8, a), derde streep, van het koninklijk besluit van 3 juli 1969. | 2.8, a), derde streep, van het koninklijk besluit van 3 juli 1969. |
7 | 7 |
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le |
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
6bis, § 2, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. | 6bis, § 2, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. |
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het | Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het |
in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen | in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen |
van artikel 6bis, § 2, van de wet van 25 maart 1964 op de | van artikel 6bis, § 2, van de wet van 25 maart 1964 op de |
geneesmiddelen. | geneesmiddelen. |
8 | 8 |
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le |
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
6bis, § 1, cinquième alinéa, deuxième tiret, de la loi du 25 mars 1964 | 6bis, § 1, cinquième alinéa, deuxième tiret, de la loi du 25 mars 1964 |
sur les médicaments | sur les médicaments |
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het | Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het |
in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen | in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen |
van artikel 6bis, § 1, vijfde lid, tweede streepje, van de wet van 25 | van artikel 6bis, § 1, vijfde lid, tweede streepje, van de wet van 25 |
maart 1964 op de geneesmiddelen | maart 1964 op de geneesmiddelen |
Lijst van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een | Liste des médicaments à usage vétérinaire auxquels une autorisation de |
vergunning voor het in de handel brengen (VHB) of registratie werd | mise sur le marché (AMM) ou enregistrement a été octroyé entre le 1er |
verleend tussen 1 juni 2009 en 30 juni 2009 | juin 2009 et le 30 juin 2009 |
DENOMINATION | DENOMINATION |
- BENAMING | - BENAMING |
FORME PHARMACEUTIQUE - CONDITIONNEMENT - | FORME PHARMACEUTIQUE - CONDITIONNEMENT - |
FARMACEUTISCHE VORM - VERPAKKING | FARMACEUTISCHE VORM - VERPAKKING |
DETENTEUR D'AUTORISATION | DETENTEUR D'AUTORISATION |
HOUDER VAN DE VERGUNNING | HOUDER VAN DE VERGUNNING |
DATE DE 1re AUTORISATION | DATE DE 1re AUTORISATION |
DATUM EERSTE VERGUNNING | DATUM EERSTE VERGUNNING |
N° D'AUTORISATION - | N° D'AUTORISATION - |
VERGUNNINGSNUMMER | VERGUNNINGSNUMMER |
BASE LEGALE - | BASE LEGALE - |
WETTELIJKE BASIS | WETTELIJKE BASIS |
DELIVRANCE - | DELIVRANCE - |
AFLEVERING | AFLEVERING |
PRINCIPES ACTIFS - | PRINCIPES ACTIFS - |
ACTIEVE BESTANDDELEN | ACTIEVE BESTANDDELEN |
AMOXICLAV-VMD 250 MG | AMOXICLAV-VMD 250 MG |
COMPRIMES - FILM THERMOSOUDE | COMPRIMES - FILM THERMOSOUDE |
TABLETTEN - STRIP | TABLETTEN - STRIP |
V.M.D. n.v. | V.M.D. n.v. |
18/06/09 | 18/06/09 |
BE-V343156 | BE-V343156 |
R | R |
M | M |
AMOXICILLIN TRIHYDRATE | AMOXICILLIN TRIHYDRATE |
POTASSIUM CLAVULANATE | POTASSIUM CLAVULANATE |
AMOXICLAV-VMD 50 MG | AMOXICLAV-VMD 50 MG |
COMPRIMES - FILM THERMOSOUDE | COMPRIMES - FILM THERMOSOUDE |
TABLETTEN - STRIP | TABLETTEN - STRIP |
V.M.D. n.v. | V.M.D. n.v. |
18/06/09 | 18/06/09 |
BE-V343131 | BE-V343131 |
R | R |
M | M |
AMOXICILLIN TRIHYDRATE | AMOXICILLIN TRIHYDRATE |
POTASSIUM CLAVULANATE | POTASSIUM CLAVULANATE |
AMOXICLAV-VMD 500 MG | AMOXICLAV-VMD 500 MG |
COMPRIMES - FILM THERMOSOUDE | COMPRIMES - FILM THERMOSOUDE |
TABLETTEN - STRIP | TABLETTEN - STRIP |
V.M.D. n.v. | V.M.D. n.v. |
18/06/09 | 18/06/09 |
BE-V343147 | BE-V343147 |
R | R |
M | M |
AMOXICILLIN TRIHYDRATE | AMOXICILLIN TRIHYDRATE |
POTASSIUM CLAVULANATE | POTASSIUM CLAVULANATE |
ENRO-K 10 % | ENRO-K 10 % |
SOLUTION BUVABLE -POT/BOUTEILLE/ | SOLUTION BUVABLE -POT/BOUTEILLE/ |
FUT HDPE | FUT HDPE |
DRANK - POT/FLES/VAT HDPE | DRANK - POT/FLES/VAT HDPE |
LABORATORIOS KARIZOO, S.A. | LABORATORIOS KARIZOO, S.A. |
15/06/09 | 15/06/09 |
BE-V343113 | BE-V343113 |
R | R |
M | M |
ENROFLOXACIN | ENROFLOXACIN |
GESTAVET 600 | GESTAVET 600 |
POUDRE ET SOLVANT 5 ML POUR SOLUTION INJECTABLE - 2 FLACONS VERRE | POUDRE ET SOLVANT 5 ML POUR SOLUTION INJECTABLE - 2 FLACONS VERRE |
POEDER EN OPLOSMIDDEL 5 ML VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE - 2 | POEDER EN OPLOSMIDDEL 5 ML VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE - 2 |
INJECTIEFLACONS GLAS | INJECTIEFLACONS GLAS |
LABORATORIOS HIPRA S.A. | LABORATORIOS HIPRA S.A. |
09/06/09 | 09/06/09 |
BE-V342894 | BE-V342894 |
R | R |
M | M |
GONADOTROPHIN CHORIONIC (HCG) | GONADOTROPHIN CHORIONIC (HCG) |
GONADOTROPHIN SERUM (PMSG) | GONADOTROPHIN SERUM (PMSG) |
NELIO 20 MG | NELIO 20 MG |
COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PA/ALU/PVC/ALU | COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PA/ALU/PVC/ALU |
TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PA/ALU/PVC/ALU | TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PA/ALU/PVC/ALU |
LABORATOIRES SOGEVAL | LABORATOIRES SOGEVAL |
15/06/09 | 15/06/09 |
BE-V343043 | BE-V343043 |
R | R |
M | M |
BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE | BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE |
NELIO 5 MG | NELIO 5 MG |
COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PA/ALU/PVC/ALU | COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PA/ALU/PVC/ALU |
TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PA/ALU/PVC/ALU | TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PA/ALU/PVC/ALU |
LABORATOIRES SOGEVAL | LABORATOIRES SOGEVAL |
15/06/09 | 15/06/09 |
BE-V343034 | BE-V343034 |
R | R |
M | M |
BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE | BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE |
PRACETAM 200 MG/G | PRACETAM 200 MG/G |
POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE - POCHE PE/ALU/PA/PP | POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE - POCHE PE/ALU/PA/PP |
POEDER VOOR DRANK - ZAK PE/ALU/ | POEDER VOOR DRANK - ZAK PE/ALU/ |
PA/PP | PA/PP |
LABORATOIRES SOGEVAL | LABORATOIRES SOGEVAL |
08/06/09 | 08/06/09 |
BE-V342797 | BE-V342797 |
F | F |
M | M |
PARACETAMOL | PARACETAMOL |
VETERGESIC MULTIDOSIS 0,3 MG/ML | VETERGESIC MULTIDOSIS 0,3 MG/ML |
SOLUTION INJECTABLE - FLACON VERRE | SOLUTION INJECTABLE - FLACON VERRE |
OPLOSSING VOOR INJECTIE - INJECTIEFLACON GLAS | OPLOSSING VOOR INJECTIE - INJECTIEFLACON GLAS |
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (UK) LIMITED | RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (UK) LIMITED |
10/06/09 | 10/06/09 |
BE-V342955 | BE-V342955 |
L | L |
M | M |
BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE | BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE |
VIRBACEF | VIRBACEF |
POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE - FLACON VERRE | POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE - FLACON VERRE |
POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE - INJECTIEFLACON GLAS | POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE - INJECTIEFLACON GLAS |
VIRBAC | VIRBAC |
19/06/09 | 19/06/09 |
BE-V343201 | BE-V343201 |
R | R |
M | M |
CEFTIOFUR SODIUM | CEFTIOFUR SODIUM |
Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het | Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de |
in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen Juni 2009 - | mise sur le marché (AMM) ou enregistrements Juin 2009 - Usage |
Diergeneeskundig gebruik | vétérinaire |
Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering | Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering |
M | M |
Médicament soumis à prescription conformément aux dispositions de | Médicament soumis à prescription conformément aux dispositions de |
l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments | l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments |
et de l'article 188 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant | et de l'article 188 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant |
les médicaments à usage humain et vétérinaire. | les médicaments à usage humain et vétérinaire. |
Geneesmiddel aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen | Geneesmiddel aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen |
van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de | van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de |
geneesmiddelen en artikel 188 van het koninklijk besluit van 14 | geneesmiddelen en artikel 188 van het koninklijk besluit van 14 |
december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en | december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en |
diergeneeskundig gebruik. | diergeneeskundig gebruik. |
Base réglementaire - Wettelijke basis | Base réglementaire - Wettelijke basis |
F (Full) | F (Full) |
Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le |
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
6, § 1, troisième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les | 6, § 1, troisième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les |
médicaments. | médicaments. |
Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning | Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning |
voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de | voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de |
bepalingen van artikel 6, § 1, derde lid, van de wet van 25 maart 1964 | bepalingen van artikel 6, § 1, derde lid, van de wet van 25 maart 1964 |
op de geneesmiddelen. | op de geneesmiddelen. |
L | L |
(Literature) | (Literature) |
Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le |
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
6bis, § 7, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. | 6bis, § 7, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. |
Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning | Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning |
voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de | voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de |
bepalingen van artikel 6bis, § 7, van de wet van 25 maart 1964 op de | bepalingen van artikel 6bis, § 7, van de wet van 25 maart 1964 op de |
geneesmiddelen. | geneesmiddelen. |
R | R |
(Reference) | (Reference) |
Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le |
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
6bis, § 6, cinquième alinéa, deuxième tiret, de la loi du 25 mars 1964 | 6bis, § 6, cinquième alinéa, deuxième tiret, de la loi du 25 mars 1964 |
sur les médicaments. | sur les médicaments. |
Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning | Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning |
voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de | voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de |
bepalingen van artikel 6bis, § 6, vijfde lid, tweede streep, van de | bepalingen van artikel 6bis, § 6, vijfde lid, tweede streep, van de |
wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen. | wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen. |