Etaamb.openjustice.be
Meertalige weergave van Lijst van --
← Terug naar "Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen of registratie werd verleend tussen 1 juni 2009 en 30 juni 2009 DENOMINATION -(...) BENAMING FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING DETENTEUR D(...)"
Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen of registratie werd verleend tussen 1 juni 2009 en 30 juni 2009 DENOMINATION -(...) BENAMING FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING DETENTEUR D(...) Liste des médicaments à usage humain auxquels une autorisation de mise sur le marché ou enregistrement a été octroyé entre le 1 er juin 2009 et le 30 juin 2009 DENOMINATION -(...) BENAMING FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING DETENTEUR D(...)
FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN AGENCE FEDERALE DES MEDICAMENTS ET DES PRODUITS DE SANTE
Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een Liste des médicaments à usage humain auxquels une autorisation de mise
vergunning voor het in de handel brengen (VHB) of registratie werd sur le marché (AMM) ou enregistrement a été octroyé entre le 1er juin
verleend tussen 1 juni 2009 en 30 juni 2009 2009 et le 30 juin 2009
DENOMINATION - DENOMINATION -
BENAMING BENAMING
FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT
- FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING - FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING
DETENTEUR D'AUTORISATION - DETENTEUR D'AUTORISATION -
HOUDER VAN DE VERGUNNING HOUDER VAN DE VERGUNNING
DATE DE 1re AUTORISATION DATE DE 1re AUTORISATION
DATUM EERSTE VERGUNNING DATUM EERSTE VERGUNNING
N° D'AUTORISATION - N° D'AUTORISATION -
VERGUNNINGSNUMMER VERGUNNINGSNUMMER
BASE LEGALE - BASE LEGALE -
WETTELIJKE BASIS WETTELIJKE BASIS
DELIVRANCE - DELIVRANCE -
AFLEVERING AFLEVERING
PRINCIPES ACTIFS - PRINCIPES ACTIFS -
ACTIEVE BESTANDDELEN ACTIEVE BESTANDDELEN
Albunorm 20 % Albunorm 20 %
oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas 50 ml oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas 50 ml
solution pour perfusion - flacon verre 50 ml solution pour perfusion - flacon verre 50 ml
Octapharma Benelux S.A./N.V. (Belgium) Octapharma Benelux S.A./N.V. (Belgium)
22/06/09 22/06/09
BE343287 BE343287
7 7
M1 M1
Human Albumin Human Albumin
Albunorm 20 % Albunorm 20 %
oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas 100 ml oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas 100 ml
solution pour perfusion - flacon verre 100 ml solution pour perfusion - flacon verre 100 ml
Octapharma Benelux S.A./N.V. (Belgium) Octapharma Benelux S.A./N.V. (Belgium)
22/06/09 22/06/09
BE343296 BE343296
7 7
M1 M1
Human Albumin Human Albumin
Albunorm 5 % Albunorm 5 %
oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas 100 ml oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas 100 ml
solution pour perfusion - flacon verre 100 ml solution pour perfusion - flacon verre 100 ml
Octapharma Benelux S.A./N.V. (Belgium) Octapharma Benelux S.A./N.V. (Belgium)
22/06/09 22/06/09
BE343253 BE343253
7 7
M1 M1
Human Albumin Human Albumin
Albunorm 5 % Albunorm 5 %
oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas 250 ml oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas 250 ml
solution pour perfusion - flacon verre 250 ml solution pour perfusion - flacon verre 250 ml
Octapharma Benelux S.A./N.V. (Belgium) Octapharma Benelux S.A./N.V. (Belgium)
22/06/09 22/06/09
BE343262 BE343262
7 7
M1 M1
Human Albumin Human Albumin
Albunorm 5 % Albunorm 5 %
oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas 500 ml oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas 500 ml
solution pour perfusion - flacon verre 500 ml solution pour perfusion - flacon verre 500 ml
Octapharma Benelux S.A./N.V. (Belgium) Octapharma Benelux S.A./N.V. (Belgium)
22/06/09 22/06/09
BE343271 BE343271
7 7
M1 M1
Human Albumin Human Albumin
Amoxicilline/Clavulaanzuur Hikma Farmaceutica 500/125 mg Amoxicilline/Clavulaanzuur Hikma Farmaceutica 500/125 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/pvc filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/pvc
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/pvc comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/pvc
Hikma Farmaceutica S.A. (Portugal) Hikma Farmaceutica S.A. (Portugal)
08/06/09 08/06/09
BE342745 BE342745
3 3
M1 M1
Amoxicillin Trihydrate Amoxicillin Trihydrate
Potassium Clavulanate Potassium Clavulanate
Atenativ 50 UI/ml Atenativ 50 UI/ml
poeder en oplosmiddel 10 ml voor oplossing voor intraveneuze infusie - poeder en oplosmiddel 10 ml voor oplossing voor intraveneuze infusie -
2 injectieflacons glas 2 injectieflacons glas
poudre et solvant 10 ml pour solution pour perfusion - 2 flacons verre poudre et solvant 10 ml pour solution pour perfusion - 2 flacons verre
Octapharma Benelux S.A./N.V. (Belgium) Octapharma Benelux S.A./N.V. (Belgium)
02/06/09 02/06/09
BE341826 BE341826
0 0
M4 M4
Human Antithrombin III Human Antithrombin III
Atenativ 50 UI/ml Atenativ 50 UI/ml
poeder en oplosmiddel 20 ml voor oplossing voor intraveneuze infusie - poeder en oplosmiddel 20 ml voor oplossing voor intraveneuze infusie -
2 injectieflacons glas 2 injectieflacons glas
poudre et solvant 20 ml pour solution pour perfusion - 2 flacons verre poudre et solvant 20 ml pour solution pour perfusion - 2 flacons verre
Octapharma Benelux S.A./N.V. (Belgium) Octapharma Benelux S.A./N.V. (Belgium)
02/06/09 02/06/09
BE341835 BE341835
0 0
M4 M4
Human Antithrombin III Human Antithrombin III
Atenativ 50 UI/ml Atenativ 50 UI/ml
poeder en oplosmiddel 30 ml voor oplossing voor intraveneuze infusie - poeder en oplosmiddel 30 ml voor oplossing voor intraveneuze infusie -
2 injectieflacons glas 2 injectieflacons glas
poudre et solvant 30 ml pour solution pour perfusion - 2 flacons verre poudre et solvant 30 ml pour solution pour perfusion - 2 flacons verre
Octapharma Benelux S.A./N.V. (Belgium) Octapharma Benelux S.A./N.V. (Belgium)
02/06/09 02/06/09
BE341844 BE341844
0 0
M4 M4
Human Antithrombin III Human Antithrombin III
Azithromycine IPS 250 mg Azithromycine IPS 250 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/pe/pvc/alu comprimé filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/pe/pvc/alu comprimé
pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/pe/pvc/alu pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/pe/pvc/alu
IPS N.V. (Belgium) IPS N.V. (Belgium)
10/06/09 10/06/09
BE342903 BE342903
3 3
M1 M1
Azithromycin Monohydrate Hemi-ethanolate Azithromycin Monohydrate Hemi-ethanolate
Azithromycine IPS 250 mg Azithromycine IPS 250 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu comprimé pelliculé filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu comprimé pelliculé
- plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu
IPS N.V. (Belgium) IPS N.V. (Belgium)
10/06/09 10/06/09
BE342912 BE342912
3 3
M1 M1
Azithromycin Monohydrate Hemi-ethanolate Azithromycin Monohydrate Hemi-ethanolate
Azithromycine IPS 500 mg Azithromycine IPS 500 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/pe/pvc/alu comprimé filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/pe/pvc/alu comprimé
pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/pe/pvc/alu pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/pe/pvc/alu
IPS N.V. (Belgium) IPS N.V. (Belgium)
10/06/09 10/06/09
BE342921 BE342921
3 3
M1 M1
Azithromycin Monohydrate Hemi-ethanolate Azithromycin Monohydrate Hemi-ethanolate
Azithromycine IPS 500 mg Azithromycine IPS 500 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu comprimé pelliculé filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu comprimé pelliculé
- plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu
IPS N.V. (Belgium) IPS N.V. (Belgium)
10/06/09 10/06/09
BE342937 BE342937
3 3
M1 M1
Azithromycin Monohydrate Hemi-ethanolate Azithromycin Monohydrate Hemi-ethanolate
Bleomycine Teva 15 U Bleomycine Teva 15 U
poeder voor oplossing voor injectie - injectieflacon glas poudre pour poeder voor oplossing voor injectie - injectieflacon glas poudre pour
solution injectable - flacon verre solution injectable - flacon verre
Teva Pharma Belgium N.V. Teva Pharma Belgium N.V.
24/06/09 24/06/09
BE343637 BE343637
8 8
M4 M4
Bleomycin Sulfate Bleomycin Sulfate
Capsion 50 - 3700 MBq Capsion 50 - 3700 MBq
capsule, hard - fles glas capsule, hard - fles glas
gélule - flacon verre gélule - flacon verre
Cis Bio International (France) Cis Bio International (France)
02/06/09 02/06/09
BE341817 BE341817
2 2
M4 M4
Sodium Iodide (131I) Sodium Iodide (131I)
Cefuroxim Fresenius Kabi 1500 mg Cefuroxim Fresenius Kabi 1500 mg
poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas
poudre pour solution pour perfusion - flacon verre poudre pour solution pour perfusion - flacon verre
Fresenius Kabi N.V. (Belgium) Fresenius Kabi N.V. (Belgium)
25/06/09 25/06/09
BE343752 BE343752
8 8
M1 M1
Cefuroxim Sodium Cefuroxim Sodium
Cefuroxim Fresenius Kabi 1500 mg Cefuroxim Fresenius Kabi 1500 mg
poeder voor oplossing voor injectie - injectieflacon glas poudre pour poeder voor oplossing voor injectie - injectieflacon glas poudre pour
solution injectable - flacon verre solution injectable - flacon verre
Fresenius Kabi N.V. (Belgium) Fresenius Kabi N.V. (Belgium)
25/06/09 25/06/09
BE343777 BE343777
8 8
M1 M1
Cefuroxim Sodium Cefuroxim Sodium
Cefuroxim Fresenius Kabi 750 mg Cefuroxim Fresenius Kabi 750 mg
poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie - injectieflacon poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie - injectieflacon
glas + ampul glas 6 ml glas + ampul glas 6 ml
poudre et solvant pour solution injectable - flacon verre + ampoule poudre et solvant pour solution injectable - flacon verre + ampoule
verre 6 ml verre 6 ml
Fresenius Kabi N.V. (Belgium) Fresenius Kabi N.V. (Belgium)
25/06/09 25/06/09
BE343743 BE343743
8 8
M1 M1
Cefuroxim Sodium Cefuroxim Sodium
Cefuroxim Fresenius Kabi 750 mg Cefuroxim Fresenius Kabi 750 mg
poeder voor oplossing voor injectie - injectieflacon glas poudre pour poeder voor oplossing voor injectie - injectieflacon glas poudre pour
solution injectable - flacon verre solution injectable - flacon verre
Fresenius Kabi N.V. (Belgium) Fresenius Kabi N.V. (Belgium)
25/06/09 25/06/09
BE343761 BE343761
8 8
M1 M1
Cefuroxim Sodium Cefuroxim Sodium
Cozaar Plus 100 mg/12,5 mg Cozaar Plus 100 mg/12,5 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc
Merck Sharp & Dohme BV (Belgium) Merck Sharp & Dohme BV (Belgium)
08/06/09 08/06/09
BE342772 BE342772
0 0
M1 M1
Losartan Potassium Losartan Potassium
Hydrochlorothiazide Hydrochlorothiazide
Cozaar Plus 100 mg/12,5 mg Cozaar Plus 100 mg/12,5 mg
filmomhulde tablet - fles hdpe filmomhulde tablet - fles hdpe
comprimé pelliculé - flacon hdpe comprimé pelliculé - flacon hdpe
Merck Sharp & Dohme BV (Belgium) Merck Sharp & Dohme BV (Belgium)
08/06/09 08/06/09
BE342781 BE342781
0 0
M1 M1
Losartan Potassium Losartan Potassium
Hydrochlorothiazide Hydrochlorothiazide
Cozaar Plus 50 mg/12,5 mg Cozaar Plus 50 mg/12,5 mg
filmomhulde tablet - fles hdpe filmomhulde tablet - fles hdpe
comprimé pelliculé - flacon hdpe comprimé pelliculé - flacon hdpe
Merck Sharp & Dohme BV (Belgium) Merck Sharp & Dohme BV (Belgium)
08/06/09 08/06/09
BE342754 BE342754
- -
M1 M1
Losartan Potassium Losartan Potassium
Hydrochlorothiazide Hydrochlorothiazide
Cozaar Plus Forte 100 mg/25 mg Cozaar Plus Forte 100 mg/25 mg
filmomhulde tablet - fles hdpe filmomhulde tablet - fles hdpe
comprimé pelliculé - flacon hdpe comprimé pelliculé - flacon hdpe
Merck Sharp & Dohme BV (Belgium) Merck Sharp & Dohme BV (Belgium)
08/06/09 08/06/09
BE342763 BE342763
- -
M1 M1
Losartan Potassium Losartan Potassium
Hydrochlorothiazide Hydrochlorothiazide
Depakine Chrono Microgranules 100 mg Depakine Chrono Microgranules 100 mg
granulaat met verlengde afgifte - sachet granulaat met verlengde afgifte - sachet
granulés à libération prolongée - sachet-dose granulés à libération prolongée - sachet-dose
Sanofi-aventis Belgium N.V. Sanofi-aventis Belgium N.V.
15/06/09 15/06/09
BE343061 BE343061
0 0
M1 M1
Valproate Sodium Valproate Sodium
Valproic Acid Valproic Acid
Depakine Chrono Microgranules 1000 mg Depakine Chrono Microgranules 1000 mg
granulaat met verlengde afgifte - sachet granulaat met verlengde afgifte - sachet
granulés à libération prolongée - sachet-dose granulés à libération prolongée - sachet-dose
Sanofi-aventis Belgium N.V. Sanofi-aventis Belgium N.V.
15/06/09 15/06/09
BE343104 BE343104
0 0
M1 M1
Valproate Sodium Valproate Sodium
Valproic Acid Valproic Acid
Depakine Chrono Microgranules 250 mg Depakine Chrono Microgranules 250 mg
granulaat met verlengde afgifte - sachet granulaat met verlengde afgifte - sachet
granulés à libération prolongée - sachet-dose granulés à libération prolongée - sachet-dose
Sanofi-aventis Belgium N.V. Sanofi-aventis Belgium N.V.
15/06/09 15/06/09
BE343077 BE343077
0 0
M1 M1
Valproate Sodium Valproate Sodium
Valproic Acid Valproic Acid
Depakine Chrono Microgranules 50 mg Depakine Chrono Microgranules 50 mg
granulaat met verlengde afgifte - sachet granulaat met verlengde afgifte - sachet
granulés à libération prolongée - sachet-dose granulés à libération prolongée - sachet-dose
Sanofi-aventis Belgium N.V. Sanofi-aventis Belgium N.V.
15/06/09 15/06/09
BE343052 BE343052
0 0
M1 M1
Valproate Sodium Valproate Sodium
Valproic Acid Valproic Acid
Depakine Chrono Microgranules 500 mg Depakine Chrono Microgranules 500 mg
granulaat met verlengde afgifte - sachet granulaat met verlengde afgifte - sachet
granulés à libération prolongée - sachet-dose granulés à libération prolongée - sachet-dose
Sanofi-aventis Belgium N.V. Sanofi-aventis Belgium N.V.
15/06/09 15/06/09
BE343086 BE343086
0 0
M1 M1
Valproate Sodium Valproate Sodium
Valproic Acid Valproic Acid
Depakine Chrono Microgranules 750 mg Depakine Chrono Microgranules 750 mg
granulaat met verlengde afgifte - sachet granulaat met verlengde afgifte - sachet
granulés à libération prolongée - sachet-dose granulés à libération prolongée - sachet-dose
Sanofi-aventis Belgium N.V. Sanofi-aventis Belgium N.V.
15/06/09 15/06/09
BE343095 BE343095
0 0
M1 M1
Valproate Sodium Valproate Sodium
Valproic Acid Valproic Acid
Desmopressin Actavis 0,1 mg Desmopressin Actavis 0,1 mg
tablet - tablettencontainer hdpe tablet - tablettencontainer hdpe
comprimé - pilulier hdpe comprimé - pilulier hdpe
Actavis Group PTC ehf (Iceland) Actavis Group PTC ehf (Iceland)
02/06/09 02/06/09
BE341932 BE341932
8 8
M1 M1
Desmopressin Acetate Desmopressin Acetate
Desmopressin Actavis 0,2 mg Desmopressin Actavis 0,2 mg
tablet - tablettencontainer hdpe tablet - tablettencontainer hdpe
comprimé - pilulier hdpe comprimé - pilulier hdpe
Actavis Group PTC ehf (Iceland) Actavis Group PTC ehf (Iceland)
02/06/09 02/06/09
BE341941 BE341941
8 8
M1 M1
Desmopressin Acetate Desmopressin Acetate
Dettolmedical Chloroxylenol 4,8 % Dettolmedical Chloroxylenol 4,8 %
concentraat voor oplossing voor cutaan gebruik - fles hdpe concentraat voor oplossing voor cutaan gebruik - fles hdpe
solution à diluer pour application cutanée - flacon hdpe solution à diluer pour application cutanée - flacon hdpe
Reckitt Benckiser Healthcare (Belgium) NV/SA Reckitt Benckiser Healthcare (Belgium) NV/SA
15/06/09 15/06/09
BE343016 BE343016
0 0
FD FD
Chloroxylenol Chloroxylenol
Dettolmedical Chloroxylenol 4,8 % Dettolmedical Chloroxylenol 4,8 %
concentraat voor oplossing voor cutaan gebruik - fles pp concentraat voor oplossing voor cutaan gebruik - fles pp
solution à diluer pour application cutanée - flacon pp solution à diluer pour application cutanée - flacon pp
Reckitt Benckiser Healthcare (Belgium) NV/SA Reckitt Benckiser Healthcare (Belgium) NV/SA
15/06/09 15/06/09
BE343025 BE343025
0 0
FD FD
Chloroxylenol Chloroxylenol
Domperidone Instant EG 10 mg Domperidone Instant EG 10 mg
orodispergeerbare tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu orodispergeerbare tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu
comprimé orodispersible - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu comprimé orodispersible - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu
Eurogenerics N.V. (Belgium) Eurogenerics N.V. (Belgium)
10/06/09 10/06/09
BE342946 BE342946
8 8
FD FD
Domperidone Domperidone
Eau pour préparations injectables Noridem Eau pour préparations injectables Noridem
oplosmiddel voor parenteraal gebruik - ampul pp 5 ml oplosmiddel voor parenteraal gebruik - ampul pp 5 ml
solvant pour préparation parentérale - ampoule pp 5 ml solvant pour préparation parentérale - ampoule pp 5 ml
Noridem Enterprises Ltd. (Cyprus) Noridem Enterprises Ltd. (Cyprus)
03/06/09 03/06/09
BE341957 BE341957
7 7
FD FD
Water for Injection Water for Injection
Eau pour préparations injectables Noridem Eau pour préparations injectables Noridem
oplosmiddel voor parenteraal gebruik - ampul pp 10 ml oplosmiddel voor parenteraal gebruik - ampul pp 10 ml
solvant pour préparation parentérale - ampoule pp 10 ml solvant pour préparation parentérale - ampoule pp 10 ml
Noridem Enterprises Ltd. (Cyprus) Noridem Enterprises Ltd. (Cyprus)
03/06/09 03/06/09
BE341966 BE341966
7 7
FD FD
Water for Injection Water for Injection
Eau pour préparations injectables Noridem Eau pour préparations injectables Noridem
oplosmiddel voor parenteraal gebruik - ampul pp 20 ml oplosmiddel voor parenteraal gebruik - ampul pp 20 ml
solvant pour préparation parentérale - ampoule pp 20 ml solvant pour préparation parentérale - ampoule pp 20 ml
Noridem Enterprises Ltd. (Cyprus) Noridem Enterprises Ltd. (Cyprus)
03/06/09 03/06/09
BE341975 BE341975
7 7
FD FD
Water for Injection Water for Injection
Foxantal 5 mg/ml Foxantal 5 mg/ml
poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas
50 mg 50 mg
poudre pour solution pour perfusion - flacon verre 50 mg poudre pour solution pour perfusion - flacon verre 50 mg
Sanofi-aventis Belgium N.V. Sanofi-aventis Belgium N.V.
05/06/09 05/06/09
BE342605 BE342605
- -
M4 M4
Oxaliplatin Oxaliplatin
Foxantal 5 mg/ml Foxantal 5 mg/ml
poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas
100 mg 100 mg
poudre pour solution pour perfusion - flacon verre 100 mg poudre pour solution pour perfusion - flacon verre 100 mg
Sanofi-aventis Belgium N.V. Sanofi-aventis Belgium N.V.
05/06/09 05/06/09
BE342614 BE342614
- -
M4 M4
Oxaliplatin Oxaliplatin
Foxantal 5 mg/ml Foxantal 5 mg/ml
concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon
glas 10 ml glas 10 ml
solution à diluer pour perfusion - flacon verre 10 ml solution à diluer pour perfusion - flacon verre 10 ml
Sanofi-aventis Belgium N.V. Sanofi-aventis Belgium N.V.
05/06/09 05/06/09
BE342623 BE342623
- -
M4 M4
Oxaliplatin Oxaliplatin
Foxantal 5 mg/ml Foxantal 5 mg/ml
concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon
glas 20 ml glas 20 ml
solution à diluer pour perfusion - flacon verre 20 ml solution à diluer pour perfusion - flacon verre 20 ml
Sanofi-aventis Belgium N.V. Sanofi-aventis Belgium N.V.
05/06/09 05/06/09
BE342632 BE342632
- -
M4 M4
Oxaliplatin Oxaliplatin
Foxantal 5 mg/ml Foxantal 5 mg/ml
concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon
glas 40 ml glas 40 ml
solution à diluer pour perfusion - flacon verre 40 ml solution à diluer pour perfusion - flacon verre 40 ml
Sanofi-aventis Belgium N.V. Sanofi-aventis Belgium N.V.
05/06/09 05/06/09
BE342641 BE342641
- -
M4 M4
Oxaliplatin Oxaliplatin
Irinotecan medac 20 mg/ml Irinotecan medac 20 mg/ml
concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon
glas 2 ml glas 2 ml
solution à diluer pour perfusion - flacon verre 2 ml solution à diluer pour perfusion - flacon verre 2 ml
Medac GmbH (Germany) Medac GmbH (Germany)
19/06/09 19/06/09
BE343217 BE343217
8 8
M4 M4
Irinotecan Hydrochloride Trihydrate Irinotecan Hydrochloride Trihydrate
Irinotecan medac 20 mg/ml Irinotecan medac 20 mg/ml
concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon
glas 5 ml glas 5 ml
solution à diluer pour perfusion - flacon verre 5 ml solution à diluer pour perfusion - flacon verre 5 ml
Medac GmbH (Germany) Medac GmbH (Germany)
19/06/09 19/06/09
BE343226 BE343226
8 8
M4 M4
Irinotecan Hydrochloride Trihydrate Irinotecan Hydrochloride Trihydrate
Irinotecan medac 20 mg/ml Irinotecan medac 20 mg/ml
concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon
glas 15 ml glas 15 ml
solution à diluer pour perfusion - flacon verre 15 ml solution à diluer pour perfusion - flacon verre 15 ml
Medac GmbH (Germany) Medac GmbH (Germany)
19/06/09 19/06/09
BE343235 BE343235
8 8
M4 M4
Irinotecan Hydrochloride Trihydrate Irinotecan Hydrochloride Trihydrate
Itraconazole KDT 100 mg Itraconazole KDT 100 mg
capsule, hard - blisterverpakking alu/pvc/pvdc capsule, hard - blisterverpakking alu/pvc/pvdc
gélule - plaquette thermoformée alu/pvc/pvdc gélule - plaquette thermoformée alu/pvc/pvdc
KDT cvba (Belgium) KDT cvba (Belgium)
30/06/09 30/06/09
BE343962 BE343962
8 8
M1 M1
Itraconazole Itraconazole
Levofloxacine Sandoz 5 mg/ml Levofloxacine Sandoz 5 mg/ml
oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas 50 ml oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas 50 ml
solution pour perfusion - flacon verre 50 ml solution pour perfusion - flacon verre 50 ml
Sandoz nv/sa (Belgium) Sandoz nv/sa (Belgium)
02/06/09 02/06/09
BE341792 BE341792
8 8
M4 M4
Levofloxacin Hemihydrate Levofloxacin Hemihydrate
Levofloxacine Sandoz 5 mg/ml Levofloxacine Sandoz 5 mg/ml
oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas 100 ml oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas 100 ml
solution pour perfusion - flacon verre 100 ml solution pour perfusion - flacon verre 100 ml
Sandoz nv/sa (Belgium) Sandoz nv/sa (Belgium)
02/06/09 02/06/09
BE341801 BE341801
8 8
M4 M4
Levofloxacin Hemihydrate Levofloxacin Hemihydrate
Losartan Infarmed 100 mg Losartan Infarmed 100 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu
Infarmed BVBA (Belgium) Infarmed BVBA (Belgium)
30/06/09 30/06/09
BE343944 BE343944
8 8
M1 M1
Losartan Potassium Losartan Potassium
Losartan Infarmed 50 mg Losartan Infarmed 50 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu
Infarmed BVBA (Belgium) Infarmed BVBA (Belgium)
30/06/09 30/06/09
BE343935 BE343935
8 8
M1 M1
Losartan Potassium Losartan Potassium
Merck-Etoposide 20 mg/ml Merck-Etoposide 20 mg/ml
concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon
glas 5 ml glas 5 ml
solution à diluer pour perfusion - flacon verre 5 ml solution à diluer pour perfusion - flacon verre 5 ml
Kristina De Turck (Belgium) Kristina De Turck (Belgium)
02/06/09 02/06/09
BE341774 BE341774
3 3
M4 M4
Etoposide Etoposide
Merck-Etoposide 20 mg/ml Merck-Etoposide 20 mg/ml
concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon
glas 10 ml glas 10 ml
solution à diluer pour perfusion - flacon verre 10 ml solution à diluer pour perfusion - flacon verre 10 ml
Kristina De Turck (Belgium) Kristina De Turck (Belgium)
02/06/09 02/06/09
BE341783 BE341783
3 3
M4 M4
Etoposide Etoposide
Oxaliplatine Winthrop 5 mg/ml Oxaliplatine Winthrop 5 mg/ml
poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas
50 mg 50 mg
poudre pour solution pour perfusion - flacon verre 50 mg poudre pour solution pour perfusion - flacon verre 50 mg
Winthrop Pharmaceuticals Belgium Winthrop Pharmaceuticals Belgium
05/06/09 05/06/09
BE342657 BE342657
- -
M4 M4
Oxaliplatin Oxaliplatin
Oxaliplatine Winthrop 5 mg/ml Oxaliplatine Winthrop 5 mg/ml
poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas
100 mg 100 mg
poudre pour solution pour perfusion - flacon verre 100 mg poudre pour solution pour perfusion - flacon verre 100 mg
Winthrop Pharmaceuticals Belgium Winthrop Pharmaceuticals Belgium
05/06/09 05/06/09
BE342666 BE342666
- -
M4 M4
Oxaliplatin Oxaliplatin
Oxaliplatine Winthrop 5 mg/ml Oxaliplatine Winthrop 5 mg/ml
concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon
glas 10 ml glas 10 ml
solution à diluer pour perfusion - flacon verre 10 ml solution à diluer pour perfusion - flacon verre 10 ml
Winthrop Pharmaceuticals Belgium Winthrop Pharmaceuticals Belgium
05/06/09 05/06/09
BE342675 BE342675
- -
M4 M4
Oxaliplatin Oxaliplatin
Oxaliplatine Winthrop 5 mg/ml Oxaliplatine Winthrop 5 mg/ml
concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon
glas 20 ml glas 20 ml
solution à diluer pour perfusion - flacon verre 20 ml solution à diluer pour perfusion - flacon verre 20 ml
Winthrop Pharmaceuticals Belgium Winthrop Pharmaceuticals Belgium
05/06/09 05/06/09
BE342684 BE342684
- -
M4 M4
Oxaliplatin Oxaliplatin
Oxaliplatine Winthrop 5 mg/ml Oxaliplatine Winthrop 5 mg/ml
concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon
glas 40 ml glas 40 ml
solution à diluer pour perfusion - flacon verre 40 ml solution à diluer pour perfusion - flacon verre 40 ml
Winthrop Pharmaceuticals Belgium Winthrop Pharmaceuticals Belgium
05/06/09 05/06/09
BE342693 BE342693
- -
M4 M4
Oxaliplatin Oxaliplatin
Oxycodone + Naloxone Mundipharma 40 mg/20 mg Oxycodone + Naloxone Mundipharma 40 mg/20 mg
tablet met verlengde afgifte - blisterverpakking pvc/alu tablet met verlengde afgifte - blisterverpakking pvc/alu
comprimé à libération prolongée - plaquette thermoformée pvc/alu comprimé à libération prolongée - plaquette thermoformée pvc/alu
Mundipharma CVA (Belgium) Mundipharma CVA (Belgium)
02/06/09 02/06/09
BE341923 BE341923
0 0
MS MS
Oxycodone Hydrochloride Oxycodone Hydrochloride
Naloxone Hydrochloride Dihydrate Naloxone Hydrochloride Dihydrate
Oxycodone + Naloxone Mundipharma 5 mg / 2,5 mg Oxycodone + Naloxone Mundipharma 5 mg / 2,5 mg
tablet met verlengde afgifte - blisterverpakking pvc/alu tablet met verlengde afgifte - blisterverpakking pvc/alu
comprimé à libération prolongée - plaquette thermoformée pvc/alu comprimé à libération prolongée - plaquette thermoformée pvc/alu
Mundipharma CVA (Belgium) Mundipharma CVA (Belgium)
02/06/09 02/06/09
BE341914 BE341914
0 0
MS MS
Oxycodone Hydrochloride Oxycodone Hydrochloride
Naloxone Hydrochloride Dihydrate Naloxone Hydrochloride Dihydrate
Paclitaxel Stragen Nordic 6 mg/ml Paclitaxel Stragen Nordic 6 mg/ml
concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon
glas 5 ml glas 5 ml
solution à diluer pour perfusion - flacon verre 5 ml solution à diluer pour perfusion - flacon verre 5 ml
Stragen Nordic A/S (Denmark) Stragen Nordic A/S (Denmark)
23/06/09 23/06/09
BE343332 BE343332
8 8
M4 M4
Paclitaxel Paclitaxel
Paclitaxel Stragen Nordic 6 mg/ml Paclitaxel Stragen Nordic 6 mg/ml
concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon
glas 16,7 ml glas 16,7 ml
solution à diluer pour perfusion - flacon verre 16,7 ml solution à diluer pour perfusion - flacon verre 16,7 ml
Stragen Nordic A/S (Denmark) Stragen Nordic A/S (Denmark)
23/06/09 23/06/09
BE343341 BE343341
8 8
M4 M4
Paclitaxel Paclitaxel
Paclitaxel Stragen Nordic 6 mg/ml Paclitaxel Stragen Nordic 6 mg/ml
concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon
glas 25 ml glas 25 ml
solution à diluer pour perfusion - flacon verre 25 ml solution à diluer pour perfusion - flacon verre 25 ml
Stragen Nordic A/S (Denmark) Stragen Nordic A/S (Denmark)
23/06/09 23/06/09
BE343357 BE343357
8 8
M4 M4
Paclitaxel Paclitaxel
Paclitaxel Stragen Nordic 6 mg/ml Paclitaxel Stragen Nordic 6 mg/ml
concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon
glas 50 ml glas 50 ml
solution à diluer pour perfusion - flacon verre 50 ml solution à diluer pour perfusion - flacon verre 50 ml
Stragen Nordic A/S (Denmark) Stragen Nordic A/S (Denmark)
23/06/09 23/06/09
BE343366 BE343366
8 8
M4 M4
Paclitaxel Paclitaxel
Palladone 10 mg/ml Palladone 10 mg/ml
oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - ampul glas 1 ml oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - ampul glas 1 ml
solution injectable et pour perfusion - ampoule verre 1 ml solution injectable et pour perfusion - ampoule verre 1 ml
Mundipharma Comm.V.A. (Belgium) Mundipharma Comm.V.A. (Belgium)
05/06/09 05/06/09
BE342711 BE342711
0 0
M3 M3
Hydromorphone Hydrochloride Hydromorphone Hydrochloride
Palladone 2 mg/ml Palladone 2 mg/ml
oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - ampul glas 1 ml oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - ampul glas 1 ml
solution injectable et pour perfusion - ampoule verre 1 ml solution injectable et pour perfusion - ampoule verre 1 ml
Mundipharma Comm.V.A. (Belgium) Mundipharma Comm.V.A. (Belgium)
05/06/09 05/06/09
BE342702 BE342702
0 0
M3 M3
Hydromorphone Hydrochloride Hydromorphone Hydrochloride
Palladone 20 mg/ml Palladone 20 mg/ml
oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - ampul glas 1 ml oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - ampul glas 1 ml
solution injectable et pour perfusion - ampoule verre 1 ml solution injectable et pour perfusion - ampoule verre 1 ml
Mundipharma Comm.V.A. (Belgium) Mundipharma Comm.V.A. (Belgium)
05/06/09 05/06/09
BE342727 BE342727
0 0
M3 M3
Hydromorphone Hydrochloride Hydromorphone Hydrochloride
Palladone 50 mg/ml Palladone 50 mg/ml
oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - ampul glas 1 ml oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - ampul glas 1 ml
solution injectable et pour perfusion - ampoule verre 1 ml solution injectable et pour perfusion - ampoule verre 1 ml
Mundipharma Comm.V.A. (Belgium) Mundipharma Comm.V.A. (Belgium)
05/06/09 05/06/09
BE342736 BE342736
0 0
M3 M3
Hydromorphone Hydrochloride Hydromorphone Hydrochloride
Pentasa Sachet 2 g Pentasa Sachet 2 g
granulaat met verlengde afgifte - sachet po/alu/ldpe granulaat met verlengde afgifte - sachet po/alu/ldpe
granulés à libération prolongée - sachet-dose po/alu/ldpe granulés à libération prolongée - sachet-dose po/alu/ldpe
Ferring nv (Belgium) Ferring nv (Belgium)
25/06/09 25/06/09
BE343734 BE343734
- -
M1 M1
Mesalazin Mesalazin
Perindopril + Indapamide Arrow Generics 2 mg/0,625 mg Perindopril + Indapamide Arrow Generics 2 mg/0,625 mg
tablet - blisterverpakking alu/alu tablet - blisterverpakking alu/alu
comprimé - plaquette thermoformée alu/alu comprimé - plaquette thermoformée alu/alu
Arrow Generics Limited (United Kingdom) Arrow Generics Limited (United Kingdom)
15/06/09 15/06/09
BE342991 BE342991
8 8
M1 M1
Perindopril Tert-butylamine Perindopril Tert-butylamine
Indapamide Indapamide
Perindopril + Indapamide Arrow Generics 4 mg/1,25 mg Perindopril + Indapamide Arrow Generics 4 mg/1,25 mg
tablet - blisterverpakking alu/alu tablet - blisterverpakking alu/alu
comprimé - plaquette thermoformée alu/alu comprimé - plaquette thermoformée alu/alu
Arrow Generics Limited (United Kingdom) Arrow Generics Limited (United Kingdom)
15/06/09 15/06/09
BE343007 BE343007
8 8
M1 M1
Perindopril Tert-butylamine Perindopril Tert-butylamine
Indapamide Indapamide
Prazepam EG 10 mg Prazepam EG 10 mg
tablet - blisterverpakking alu/pvc tablet - blisterverpakking alu/pvc
comprimé - plaquette thermoformée alu/pvc comprimé - plaquette thermoformée alu/pvc
Eurogenerics N.V. (Belgium) Eurogenerics N.V. (Belgium)
08/06/09 08/06/09
BE342842 BE342842
8 8
M1 M1
Prazepam Prazepam
Prazepam EG 15 mg/ml Prazepam EG 15 mg/ml
druppels voor oraal gebruik, oplossing - container met druppelpipet druppels voor oraal gebruik, oplossing - container met druppelpipet
(30 druppels/ml) solution buvable en gouttes - flacon compte-gouttes (30 druppels/ml) solution buvable en gouttes - flacon compte-gouttes
(30 gouttes/ml) (30 gouttes/ml)
Eurogenerics N.V. (Belgium) Eurogenerics N.V. (Belgium)
08/06/09 08/06/09
BE342867 BE342867
8 8
M1 M1
Prazepam Prazepam
Prazepam EG 15 mg/ml Prazepam EG 15 mg/ml
druppels voor oraal gebruik, oplossing - container met druppelpipet druppels voor oraal gebruik, oplossing - container met druppelpipet
(15 druppels/ml) solution buvable en gouttes - flacon compte-gouttes (15 druppels/ml) solution buvable en gouttes - flacon compte-gouttes
(15 gouttes/ml) (15 gouttes/ml)
Eurogenerics N.V. (Belgium) Eurogenerics N.V. (Belgium)
11/06/09 11/06/09
BE342964 BE342964
8 8
M1 M1
Prazepam Prazepam
Prazepam EG 20 mg Prazepam EG 20 mg
tablet - blisterverpakking alu/pvc tablet - blisterverpakking alu/pvc
comprimé - plaquette thermoformée alu/pvc comprimé - plaquette thermoformée alu/pvc
Eurogenerics N.V. (Belgium) Eurogenerics N.V. (Belgium)
08/06/09 08/06/09
BE342851 BE342851
8 8
M1 M1
Prazepam Prazepam
Risperidone Docpharma 0,5 mg Risperidone Docpharma 0,5 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu comprimé filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu comprimé
pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu
Docpharma N.V. (Belgium) Docpharma N.V. (Belgium)
02/06/09 02/06/09
BE341853 BE341853
8 8
M1 M1
Risperidone Risperidone
Risperidone Docpharma 1 mg Risperidone Docpharma 1 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu comprimé filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu comprimé
pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu
Docpharma N.V. (Belgium) Docpharma N.V. (Belgium)
02/06/09 02/06/09
BE341862 BE341862
8 8
M1 M1
Risperidone Risperidone
Risperidone Docpharma 2 mg Risperidone Docpharma 2 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu comprimé filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu comprimé
pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu
Docpharma N.V. (Belgium) Docpharma N.V. (Belgium)
02/06/09 02/06/09
BE341871 BE341871
8 8
M1 M1
Risperidone Risperidone
Risperidone Docpharma 3 mg Risperidone Docpharma 3 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu comprimé filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu comprimé
pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu
Docpharma N.V. (Belgium) Docpharma N.V. (Belgium)
02/06/09 02/06/09
BE341887 BE341887
8 8
M1 M1
Risperidone Risperidone
Risperidone Docpharma 4 mg Risperidone Docpharma 4 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu comprimé filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu comprimé
pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu
Docpharma N.V. (Belgium) Docpharma N.V. (Belgium)
02/06/09 02/06/09
BE341896 BE341896
8 8
M1 M1
Risperidone Risperidone
Risperidone Docpharma 6 mg Risperidone Docpharma 6 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu comprimé filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu comprimé
pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu
Docpharma N.V. (Belgium) Docpharma N.V. (Belgium)
02/06/09 02/06/09
BE341905 BE341905
8 8
M1 M1
Risperidone Risperidone
Tamsulosine Stichting Registratiebeheer 0,4 mg Tamsulosine Stichting Registratiebeheer 0,4 mg
capsule met gereguleerde afgifte - blisterverpakking pvdc/pe/pvc/alu capsule met gereguleerde afgifte - blisterverpakking pvdc/pe/pvc/alu
capsule à libération modifiée - plaquette thermoformée pvdc/pe/pvc/alu capsule à libération modifiée - plaquette thermoformée pvdc/pe/pvc/alu
Stichting Registratiebeheer (The Netherlands) Stichting Registratiebeheer (The Netherlands)
30/06/09 30/06/09
BE343953 BE343953
8 8
M1 M1
Tamsulosin Hydrochloride Tamsulosin Hydrochloride
TechneScan DTPA TechneScan DTPA
kit voor radiofarmaceutisch preparaat - injectieflacon glas trousse kit voor radiofarmaceutisch preparaat - injectieflacon glas trousse
pour préparation radiopharmaceutique - flacon verre pour préparation radiopharmaceutique - flacon verre
Covidien Belgium BVBA Covidien Belgium BVBA
12/06/09 12/06/09
BE342982 BE342982
2 2
M1 M1
Calcium Trisodium Diethylene-triaminepenta- Calcium Trisodium Diethylene-triaminepenta-
acetate (DTPA) acetate (DTPA)
Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvan de Liste des médicaments à usage humain dont le mode de délivrance a été
afleveringswijze gewijzigd werd tussen 1 juni 2009 en 30 juni 2009 modifié entre le 1er juin 2009 et le 30 juin 2009
DENOMINATION ET FORME PHARMACEUTIQUE DENOMINATION ET FORME PHARMACEUTIQUE
- BENAMING EN FARMACEUTISCHE VORM - BENAMING EN FARMACEUTISCHE VORM
N° D'AUTORISATION ET DETENTEUR D'AUTORISATION N° D'AUTORISATION ET DETENTEUR D'AUTORISATION
- VERGUNNINGSNUMMER EN HOUDER VAN DE VERGUNNING - VERGUNNINGSNUMMER EN HOUDER VAN DE VERGUNNING
PRINCIPES ACTIFS - PRINCIPES ACTIFS -
ACTIEVE BESTANDDELEN ACTIEVE BESTANDDELEN
NOUVEAU MODE DE DELIVRANCE NOUVEAU MODE DE DELIVRANCE
- NIEUWE AFLEVERINGSWIJZE - NIEUWE AFLEVERINGSWIJZE
Nolvadex-D 20, 20 mg Nolvadex-D 20, 20 mg
tablet tablet
1637PI0001F003 PI-Pharma N.V. 1637PI0001F003 PI-Pharma N.V.
Tamoxifen Citrate Tamoxifen Citrate
MH MH
Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een Liste des médicaments à usage humain pour lesquels une autorisation
vergunning voor parallelinvoer is toegekend tussen 1 juni 2009 en 30 d'importation parallèle a été accordée entre le 1er juin 2009 et le 30
juni 2009 juin 2009
DENOMINATION - DENOMINATION -
BENAMING BENAMING
FORME PHARMACEUTIQUE - FORME PHARMACEUTIQUE -
FARMACEUTISCHE VORM FARMACEUTISCHE VORM
DETENTEUR D'AUTORISATION - DETENTEUR D'AUTORISATION -
HOUDER VAN DE VERGUNNING HOUDER VAN DE VERGUNNING
DATE DE 1re AUTORISATION - DATE DE 1re AUTORISATION -
DATUM EERSTE VERGUNNING DATUM EERSTE VERGUNNING
N° D'AUTORISATION - N° D'AUTORISATION -
VERGUNNINGS- VERGUNNINGS-
NUMMER NUMMER
DELIVRANCE - DELIVRANCE -
AFLEVERING AFLEVERING
PRINCIPES ACTIFS - PRINCIPES ACTIFS -
ACTIEVE BESTANDDELEN ACTIEVE BESTANDDELEN
CAPOTEN 25 MG CAPOTEN 25 MG
COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU
TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU
IMPEXECO SA IMPEXECO SA
29/06/09 29/06/09
1549PI0029F003 1549PI0029F003
M1 M1
CAPTOPRIL CAPTOPRIL
CAPOTEN 50 MG CAPOTEN 50 MG
COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU
TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU
IMPEXECO SA IMPEXECO SA
29/06/09 29/06/09
1549PI0030F003 1549PI0030F003
M1 M1
CAPTOPRIL CAPTOPRIL
FLEMOXIN SOLUTAB 1 G FLEMOXIN SOLUTAB 1 G
COMPRIMES POUR SOLUTION BUVABLE - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU COMPRIMES POUR SOLUTION BUVABLE - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU
OPLOSBARE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU OPLOSBARE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU
PI-PHARMA NV PI-PHARMA NV
11/06/09 11/06/09
1637PI0102F003 1637PI0102F003
M1 M1
AMOXICILLIN TRIHYDRATE AMOXICILLIN TRIHYDRATE
IMODIUM 2 MG IMODIUM 2 MG
GELULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE GELULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE
CAPSULES, HARD - BLISTERVERPAKKING CAPSULES, HARD - BLISTERVERPAKKING
IMPEXECO SA IMPEXECO SA
03/06/09 03/06/09
1549PI0031F004 1549PI0031F004
FD FD
LOPERAMIDE HYDROCHLORIDE LOPERAMIDE HYDROCHLORIDE
SEROXAT 20 MG SEROXAT 20 MG
COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU
FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU
PI-PHARMA NV PI-PHARMA NV
17/06/09 17/06/09
1637PI0103F003 1637PI0103F003
MH MH
PAROXETINE HYDROCHLORIDE ANHYDROUS PAROXETINE HYDROCHLORIDE ANHYDROUS
TRITACE 10 MG TRITACE 10 MG
COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU
TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU
PI-PHARMA NV PI-PHARMA NV
03/06/09 03/06/09
1637PI0100F003 1637PI0100F003
M1 M1
RAMIPRIL RAMIPRIL
TRITACE 5 MG TRITACE 5 MG
COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU
TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU
PI-PHARMA NV PI-PHARMA NV
03/06/09 03/06/09
1637PI0099F003 1637PI0099F003
M1 M1
RAMIPRIL RAMIPRIL
VOLTAREN EMULGEL 1 % VOLTAREN EMULGEL 1 %
GEL - TUBE ALU GEL - TUBE ALU
GEL - TUBE ALU GEL - TUBE ALU
PI-PHARMA NV PI-PHARMA NV
08/06/09 08/06/09
1637PI0101F007 1637PI0101F007
FD FD
DICLOFENAC SODIUM DICLOFENAC SODIUM
Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de
in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen mise sur le marché (AMM) ou enregistrements
Juni 2009 - Menselijk gebruik Juin 2009 - Usage humain
Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering
FD FD
Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de
l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments
et de l'article 65, § 3, de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 et de l'article 65, § 3, de l'arrêté royal du 14 décembre 2006
concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire. concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.
Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de
bepalingen van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de bepalingen van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de
geneesmiddelen en artikel 65, § 3, van het koninklijk besluit van 14 geneesmiddelen en artikel 65, § 3, van het koninklijk besluit van 14
december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en
diergeneeskundig gebruik. diergeneeskundig gebruik.
M1 M1
Médicament sur prescription dont la délivrance ne peut pas être Médicament sur prescription dont la délivrance ne peut pas être
prolongée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, prolongée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis,
alinéa 3, 1er tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et alinéa 3, 1er tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et
de l'article 61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les de l'article 61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les
médicaments à usage humain et vétérinaire. médicaments à usage humain et vétérinaire.
Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering niet verlengbaar is Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering niet verlengbaar is
overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 1e overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 1e
streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel
61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende 61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende
geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.
M3 M3
Médicament soumis à prescription médicale avec mentions spéciales Médicament soumis à prescription médicale avec mentions spéciales
conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 3e conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 3e
tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article
62 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à 62 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à
usage humain et vétérinaire. usage humain et vétérinaire.
Geneesmiddel onderworpen aan een medisch voorschrift met bijzondere Geneesmiddel onderworpen aan een medisch voorschrift met bijzondere
vermeldingen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde vermeldingen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde
lid, 3e streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en lid, 3e streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en
artikel 62 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende artikel 62 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende
geneesmiddelen voor menselijk en dierengeneeskundig gebruik. geneesmiddelen voor menselijk en dierengeneeskundig gebruik.
M4 M4
Médicament soumis à prescription médicale restreinte conformément aux Médicament soumis à prescription médicale restreinte conformément aux
dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 4e tiret, de la loi dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 4e tiret, de la loi
du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 63 de l'arrêté du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 63 de l'arrêté
royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et
vétérinaire vétérinaire
Geneesmiddel onderworpen aan een beperkt medisch voorschrift Geneesmiddel onderworpen aan een beperkt medisch voorschrift
overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 4e overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 4e
streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel
63 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende 63 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende
geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik
MH MH
M1 ou M4 selon la grandeur du conditionnement M1 ou M4 selon la grandeur du conditionnement
M1 of M4 in functie van de verpakkingsgrootte M1 of M4 in functie van de verpakkingsgrootte
MS MS
M3 ou M3 + M4 selon la grandeur du conditionnement M3 ou M3 + M4 selon la grandeur du conditionnement
M3 of M3 + M4 in functie van de verpakkingsgrootte M3 of M3 + M4 in functie van de verpakkingsgrootte
Base réglementaire - Wettelijke basis Base réglementaire - Wettelijke basis
- -
Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8, Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8,
premier alinéa, de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. premier alinéa, de l'arrêté royal du 3 juillet 1969.
Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel
2.8, eerste lid, van het koninklijk besluit van 3 juli 1969. 2.8, eerste lid, van het koninklijk besluit van 3 juli 1969.
0 0
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article
6, § 1, troisième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les 6, § 1, troisième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les
médicaments. médicaments.
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het
in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen
van artikel 6, § 1, derde lid, van de wet van 25 maart 1964 op de van artikel 6, § 1, derde lid, van de wet van 25 maart 1964 op de
geneesmiddelen. geneesmiddelen.
2 2
Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8, Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8,
a), deuxième tiret, de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. a), deuxième tiret, de l'arrêté royal du 3 juillet 1969.
Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel
2.8, a), tweede streep, van het koninklijk besluit van 3 juli 1969. 2.8, a), tweede streep, van het koninklijk besluit van 3 juli 1969.
3 3
Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8, Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8,
a), troisième tiret, de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. a), troisième tiret, de l'arrêté royal du 3 juillet 1969.
Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel
2.8, a), derde streep, van het koninklijk besluit van 3 juli 1969. 2.8, a), derde streep, van het koninklijk besluit van 3 juli 1969.
7 7
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article
6bis, § 2, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. 6bis, § 2, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het
in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen
van artikel 6bis, § 2, van de wet van 25 maart 1964 op de van artikel 6bis, § 2, van de wet van 25 maart 1964 op de
geneesmiddelen. geneesmiddelen.
8 8
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article
6bis, § 1, cinquième alinéa, deuxième tiret, de la loi du 25 mars 1964 6bis, § 1, cinquième alinéa, deuxième tiret, de la loi du 25 mars 1964
sur les médicaments sur les médicaments
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het
in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen
van artikel 6bis, § 1, vijfde lid, tweede streepje, van de wet van 25 van artikel 6bis, § 1, vijfde lid, tweede streepje, van de wet van 25
maart 1964 op de geneesmiddelen maart 1964 op de geneesmiddelen
Lijst van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een Liste des médicaments à usage vétérinaire auxquels une autorisation de
vergunning voor het in de handel brengen (VHB) of registratie werd mise sur le marché (AMM) ou enregistrement a été octroyé entre le 1er
verleend tussen 1 juni 2009 en 30 juni 2009 juin 2009 et le 30 juin 2009
DENOMINATION DENOMINATION
- BENAMING - BENAMING
FORME PHARMACEUTIQUE - CONDITIONNEMENT - FORME PHARMACEUTIQUE - CONDITIONNEMENT -
FARMACEUTISCHE VORM - VERPAKKING FARMACEUTISCHE VORM - VERPAKKING
DETENTEUR D'AUTORISATION DETENTEUR D'AUTORISATION
HOUDER VAN DE VERGUNNING HOUDER VAN DE VERGUNNING
DATE DE 1re AUTORISATION DATE DE 1re AUTORISATION
DATUM EERSTE VERGUNNING DATUM EERSTE VERGUNNING
N° D'AUTORISATION - N° D'AUTORISATION -
VERGUNNINGSNUMMER VERGUNNINGSNUMMER
BASE LEGALE - BASE LEGALE -
WETTELIJKE BASIS WETTELIJKE BASIS
DELIVRANCE - DELIVRANCE -
AFLEVERING AFLEVERING
PRINCIPES ACTIFS - PRINCIPES ACTIFS -
ACTIEVE BESTANDDELEN ACTIEVE BESTANDDELEN
AMOXICLAV-VMD 250 MG AMOXICLAV-VMD 250 MG
COMPRIMES - FILM THERMOSOUDE COMPRIMES - FILM THERMOSOUDE
TABLETTEN - STRIP TABLETTEN - STRIP
V.M.D. n.v. V.M.D. n.v.
18/06/09 18/06/09
BE-V343156 BE-V343156
R R
M M
AMOXICILLIN TRIHYDRATE AMOXICILLIN TRIHYDRATE
POTASSIUM CLAVULANATE POTASSIUM CLAVULANATE
AMOXICLAV-VMD 50 MG AMOXICLAV-VMD 50 MG
COMPRIMES - FILM THERMOSOUDE COMPRIMES - FILM THERMOSOUDE
TABLETTEN - STRIP TABLETTEN - STRIP
V.M.D. n.v. V.M.D. n.v.
18/06/09 18/06/09
BE-V343131 BE-V343131
R R
M M
AMOXICILLIN TRIHYDRATE AMOXICILLIN TRIHYDRATE
POTASSIUM CLAVULANATE POTASSIUM CLAVULANATE
AMOXICLAV-VMD 500 MG AMOXICLAV-VMD 500 MG
COMPRIMES - FILM THERMOSOUDE COMPRIMES - FILM THERMOSOUDE
TABLETTEN - STRIP TABLETTEN - STRIP
V.M.D. n.v. V.M.D. n.v.
18/06/09 18/06/09
BE-V343147 BE-V343147
R R
M M
AMOXICILLIN TRIHYDRATE AMOXICILLIN TRIHYDRATE
POTASSIUM CLAVULANATE POTASSIUM CLAVULANATE
ENRO-K 10 % ENRO-K 10 %
SOLUTION BUVABLE -POT/BOUTEILLE/ SOLUTION BUVABLE -POT/BOUTEILLE/
FUT HDPE FUT HDPE
DRANK - POT/FLES/VAT HDPE DRANK - POT/FLES/VAT HDPE
LABORATORIOS KARIZOO, S.A. LABORATORIOS KARIZOO, S.A.
15/06/09 15/06/09
BE-V343113 BE-V343113
R R
M M
ENROFLOXACIN ENROFLOXACIN
GESTAVET 600 GESTAVET 600
POUDRE ET SOLVANT 5 ML POUR SOLUTION INJECTABLE - 2 FLACONS VERRE POUDRE ET SOLVANT 5 ML POUR SOLUTION INJECTABLE - 2 FLACONS VERRE
POEDER EN OPLOSMIDDEL 5 ML VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE - 2 POEDER EN OPLOSMIDDEL 5 ML VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE - 2
INJECTIEFLACONS GLAS INJECTIEFLACONS GLAS
LABORATORIOS HIPRA S.A. LABORATORIOS HIPRA S.A.
09/06/09 09/06/09
BE-V342894 BE-V342894
R R
M M
GONADOTROPHIN CHORIONIC (HCG) GONADOTROPHIN CHORIONIC (HCG)
GONADOTROPHIN SERUM (PMSG) GONADOTROPHIN SERUM (PMSG)
NELIO 20 MG NELIO 20 MG
COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PA/ALU/PVC/ALU COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PA/ALU/PVC/ALU
TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PA/ALU/PVC/ALU TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PA/ALU/PVC/ALU
LABORATOIRES SOGEVAL LABORATOIRES SOGEVAL
15/06/09 15/06/09
BE-V343043 BE-V343043
R R
M M
BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE
NELIO 5 MG NELIO 5 MG
COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PA/ALU/PVC/ALU COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PA/ALU/PVC/ALU
TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PA/ALU/PVC/ALU TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PA/ALU/PVC/ALU
LABORATOIRES SOGEVAL LABORATOIRES SOGEVAL
15/06/09 15/06/09
BE-V343034 BE-V343034
R R
M M
BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE
PRACETAM 200 MG/G PRACETAM 200 MG/G
POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE - POCHE PE/ALU/PA/PP POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE - POCHE PE/ALU/PA/PP
POEDER VOOR DRANK - ZAK PE/ALU/ POEDER VOOR DRANK - ZAK PE/ALU/
PA/PP PA/PP
LABORATOIRES SOGEVAL LABORATOIRES SOGEVAL
08/06/09 08/06/09
BE-V342797 BE-V342797
F F
M M
PARACETAMOL PARACETAMOL
VETERGESIC MULTIDOSIS 0,3 MG/ML VETERGESIC MULTIDOSIS 0,3 MG/ML
SOLUTION INJECTABLE - FLACON VERRE SOLUTION INJECTABLE - FLACON VERRE
OPLOSSING VOOR INJECTIE - INJECTIEFLACON GLAS OPLOSSING VOOR INJECTIE - INJECTIEFLACON GLAS
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (UK) LIMITED RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (UK) LIMITED
10/06/09 10/06/09
BE-V342955 BE-V342955
L L
M M
BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE
VIRBACEF VIRBACEF
POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE - FLACON VERRE POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE - FLACON VERRE
POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE - INJECTIEFLACON GLAS POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE - INJECTIEFLACON GLAS
VIRBAC VIRBAC
19/06/09 19/06/09
BE-V343201 BE-V343201
R R
M M
CEFTIOFUR SODIUM CEFTIOFUR SODIUM
Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de
in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen Juni 2009 - mise sur le marché (AMM) ou enregistrements Juin 2009 - Usage
Diergeneeskundig gebruik vétérinaire
Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering
M M
Médicament soumis à prescription conformément aux dispositions de Médicament soumis à prescription conformément aux dispositions de
l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments
et de l'article 188 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant et de l'article 188 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant
les médicaments à usage humain et vétérinaire. les médicaments à usage humain et vétérinaire.
Geneesmiddel aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen Geneesmiddel aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen
van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de
geneesmiddelen en artikel 188 van het koninklijk besluit van 14 geneesmiddelen en artikel 188 van het koninklijk besluit van 14
december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en
diergeneeskundig gebruik. diergeneeskundig gebruik.
Base réglementaire - Wettelijke basis Base réglementaire - Wettelijke basis
F (Full) F (Full)
Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article
6, § 1, troisième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les 6, § 1, troisième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les
médicaments. médicaments.
Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning
voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de
bepalingen van artikel 6, § 1, derde lid, van de wet van 25 maart 1964 bepalingen van artikel 6, § 1, derde lid, van de wet van 25 maart 1964
op de geneesmiddelen. op de geneesmiddelen.
L L
(Literature) (Literature)
Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article
6bis, § 7, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. 6bis, § 7, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning
voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de
bepalingen van artikel 6bis, § 7, van de wet van 25 maart 1964 op de bepalingen van artikel 6bis, § 7, van de wet van 25 maart 1964 op de
geneesmiddelen. geneesmiddelen.
R R
(Reference) (Reference)
Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article
6bis, § 6, cinquième alinéa, deuxième tiret, de la loi du 25 mars 1964 6bis, § 6, cinquième alinéa, deuxième tiret, de la loi du 25 mars 1964
sur les médicaments. sur les médicaments.
Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning
voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de
bepalingen van artikel 6bis, § 6, vijfde lid, tweede streep, van de bepalingen van artikel 6bis, § 6, vijfde lid, tweede streep, van de
wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen. wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.
^