Etaamb.openjustice.be
Meertalige weergave van Lijst van --
← Terug naar "Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen of registratie werd verleend tussen 1 januari 2009 en 31 januari 2009 DENOMINA(...) - BENAMING FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING DETENT(...)"
Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen of registratie werd verleend tussen 1 januari 2009 en 31 januari 2009 DENOMINA(...) - BENAMING FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING DETENT(...) Liste des médicaments à usage humain auxquels une autorisation de mise sur le marché ou enregistrement a été octroyé entre le 1 er janvier 2009 et le 31 janvier 2009 DENOMI(...) - BENAMING FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING DETENT(...)
FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) of registratie werd verleend tussen 1 januari 2009 en 31 januari 2009 DENOMINATION - BENAMING AGENCE FEDERALE DES MEDICAMENTS ET DES PRODUITS DE SANTE Liste des médicaments à usage humain auxquels une autorisation de mise sur le marché (AMM) ou enregistrement a été octroyé entre le 1er janvier 2009 et le 31 janvier 2009 DENOMINATION - BENAMING
FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT
- FARMACEUTISCHE VORM - FARMACEUTISCHE VORM
VERPAKKING VERPAKKING
DETENTEUR D'AUTORISATION DETENTEUR D'AUTORISATION
- HOUDER VAN DE VERGUNNING - HOUDER VAN DE VERGUNNING
DATE DE 1re AUTORISATION DATE DE 1re AUTORISATION
DATUM EERSTE VERGUNNING DATUM EERSTE VERGUNNING
N° D' AUTORISATION N° D' AUTORISATION
- VERGUNNINGSNUMMER - VERGUNNINGSNUMMER
BASE LEGALE BASE LEGALE
- WETTELIJKE BASIS - WETTELIJKE BASIS
DELIVRANCE DELIVRANCE
- AFLEVERING - AFLEVERING
PRINCIPES ACTIFS PRINCIPES ACTIFS
- ACTIEVE BESTANDDELEN - ACTIEVE BESTANDDELEN
Abstral 100 microgrammes Abstral 100 microgrammes
tablet voor sublinguaal gebruik - blisterverpakking opa/pvc/alu/alu tablet voor sublinguaal gebruik - blisterverpakking opa/pvc/alu/alu
comprimé sublingual - plaquette thermoformée opa/pvc/alu/alu comprimé sublingual - plaquette thermoformée opa/pvc/alu/alu
ProStrakan Ltd (United Kingdom) ProStrakan Ltd (United Kingdom)
29/01/09 29/01/09
BE332954 BE332954
0 0
MS MS
Fentanyl Citrate Fentanyl Citrate
Abstral 200 microgrammes Abstral 200 microgrammes
tablet voor sublinguaal gebruik - blisterverpakking opa/pvc/alu/alu tablet voor sublinguaal gebruik - blisterverpakking opa/pvc/alu/alu
comprimé sublingual - plaquette thermoformée opa/pvc/alu/alu comprimé sublingual - plaquette thermoformée opa/pvc/alu/alu
ProStrakan Ltd (United Kingdom) ProStrakan Ltd (United Kingdom)
29/01/09 29/01/09
BE332963 BE332963
0 0
MS MS
Fentanyl Citrate Fentanyl Citrate
Abstral 300 microgrammes Abstral 300 microgrammes
tablet voor sublinguaal gebruik - blisterverpakking opa/pvc/alu/alu tablet voor sublinguaal gebruik - blisterverpakking opa/pvc/alu/alu
comprimé sublingual - plaquette thermoformée opa/pvc/alu/alu comprimé sublingual - plaquette thermoformée opa/pvc/alu/alu
ProStrakan Ltd (United Kingdom) ProStrakan Ltd (United Kingdom)
29/01/09 29/01/09
BE332972 BE332972
0 0
MS MS
Fentanyl Citrate Fentanyl Citrate
Abstral 400 microgrammes Abstral 400 microgrammes
tablet voor sublinguaal gebruik - blisterverpakking opa/pvc/alu/alu tablet voor sublinguaal gebruik - blisterverpakking opa/pvc/alu/alu
comprimé sublingual - plaquette thermoformée opa/pvc/alu/alu comprimé sublingual - plaquette thermoformée opa/pvc/alu/alu
ProStrakan Ltd (United Kingdom) ProStrakan Ltd (United Kingdom)
29/01/09 29/01/09
BE332981 BE332981
0 0
MS MS
Fentanyl Citrate Fentanyl Citrate
Abstral 50 microgrammes Abstral 50 microgrammes
tablet voor sublinguaal gebruik - blisterverpakking opa/pvc/alu/alu tablet voor sublinguaal gebruik - blisterverpakking opa/pvc/alu/alu
comprimé sublingual - plaquette thermoformée opa/pvc/alu/alu comprimé sublingual - plaquette thermoformée opa/pvc/alu/alu
ProStrakan Ltd (United Kingdom) ProStrakan Ltd (United Kingdom)
29/01/09 29/01/09
BE332945 BE332945
0 0
MS MS
Fentanyl Citrate Fentanyl Citrate
Abstral 600 microgrammes Abstral 600 microgrammes
tablet voor sublinguaal gebruik - blisterverpakking opa/pvc/alu/alu tablet voor sublinguaal gebruik - blisterverpakking opa/pvc/alu/alu
comprimé sublingual - plaquette thermoformée opa/pvc/alu/alu comprimé sublingual - plaquette thermoformée opa/pvc/alu/alu
ProStrakan Ltd (United Kingdom) ProStrakan Ltd (United Kingdom)
29/01/09 29/01/09
BE332997 BE332997
0 0
MS MS
Fentanyl Citrate Fentanyl Citrate
Abstral 800 microgrammes Abstral 800 microgrammes
tablet voor sublinguaal gebruik - blisterverpakking opa/pvc/alu/alu tablet voor sublinguaal gebruik - blisterverpakking opa/pvc/alu/alu
comprimé sublingual - plaquette thermoformée opa/pvc/alu/alu comprimé sublingual - plaquette thermoformée opa/pvc/alu/alu
ProStrakan Ltd (United Kingdom) ProStrakan Ltd (United Kingdom)
29/01/09 29/01/09
BE333006 BE333006
0 0
MS MS
Fentanyl Citrate Fentanyl Citrate
Amlodipin Actavis 10 mg Amlodipin Actavis 10 mg
tablet - fles hdpe tablet - fles hdpe
comprimé - flacon hdpe comprimé - flacon hdpe
Actavis Group PTC ehf (Iceland) Actavis Group PTC ehf (Iceland)
26/01/09 26/01/09
BE332762 BE332762
9 9
MH MH
Amlodipine Besilate Amlodipine Besilate
Amlodipin Actavis 10 mg Amlodipin Actavis 10 mg
tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu
comprimé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu comprimé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu
Actavis Group PTC ehf (Iceland) Actavis Group PTC ehf (Iceland)
26/01/09 26/01/09
BE332753 BE332753
9 9
MH MH
Amlodipine Besilate Amlodipine Besilate
Amlodipin Actavis 5 mg Amlodipin Actavis 5 mg
tablet - fles hdpe tablet - fles hdpe
comprimé - flacon hdpe comprimé - flacon hdpe
Actavis Group PTC ehf (Iceland) Actavis Group PTC ehf (Iceland)
26/01/09 26/01/09
BE332744 BE332744
9 9
MH MH
Amlodipine Besilate Amlodipine Besilate
Amlodipin Actavis 5 mg Amlodipin Actavis 5 mg
tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu
comprimé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu comprimé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu
Actavis Group PTC ehf (Iceland) Actavis Group PTC ehf (Iceland)
26/01/09 26/01/09
BE332735 BE332735
9 9
MH MH
Amlodipine Besilate Amlodipine Besilate
Anastrad 1 mg Anastrad 1 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu
Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co. KG (Germany) Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co. KG (Germany)
16/01/09 16/01/09
BE331712 BE331712
8 8
M1 M1
Anastrozole Anastrozole
Anastrozol Jacobsen Pharma 1 mg Anastrozol Jacobsen Pharma 1 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu
Jacobsen Pharma A/S (Denmark) Jacobsen Pharma A/S (Denmark)
08/01/09 08/01/09
BE330967 BE330967
8 8
M1 M1
Anastrozole Anastrozole
Berinert 500 eenheden Berinert 500 eenheden
poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie en intraveneuze poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie en intraveneuze
infusie - injectieflacon glas + injectieflacon glas 10 ml infusie - injectieflacon glas + injectieflacon glas 10 ml
poudre et solvent pour solution injectable et pour perfusion - flacon poudre et solvent pour solution injectable et pour perfusion - flacon
verre + flacon verre 10 ml verre + flacon verre 10 ml
CSL Behring GmbH (Germany) CSL Behring GmbH (Germany)
16/01/09 16/01/09
BE331703 BE331703
0 0
M4 M4
C1-esterase Inhibitor C1-esterase Inhibitor
Ceftazidim Mylan 1 g Ceftazidim Mylan 1 g
poeder voor oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - poeder voor oplossing voor injectie en intraveneuze infusie -
injectieflacon glas injectieflacon glas
poudre pour solution injectable et pour perfusion - flacon verre poudre pour solution injectable et pour perfusion - flacon verre
Mylan bvba/sprl (Belgium) Mylan bvba/sprl (Belgium)
07/01/09 07/01/09
BE330757 BE330757
8 8
MH MH
Ceftazidime Pentahydrate Ceftazidime Pentahydrate
Ceftazidim Mylan 2 g Ceftazidim Mylan 2 g
poeder voor oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - poeder voor oplossing voor injectie en intraveneuze infusie -
injectieflacon glas injectieflacon glas
poudre pour solution injectable et pour perfusion - flacon verre poudre pour solution injectable et pour perfusion - flacon verre
Mylan bvba/sprl (Belgium) Mylan bvba/sprl (Belgium)
07/01/09 07/01/09
BE330741 BE330741
8 8
MH MH
Ceftazidime Pentahydrate Ceftazidime Pentahydrate
Ceftazidim Mylan 500 mg Ceftazidim Mylan 500 mg
poeder voor oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - poeder voor oplossing voor injectie en intraveneuze infusie -
injectieflacon glas injectieflacon glas
poudre pour solution injectable et pour perfusion - flacon verre poudre pour solution injectable et pour perfusion - flacon verre
Mylan bvba/sprl (Belgium) Mylan bvba/sprl (Belgium)
07/01/09 07/01/09
BE330766 BE330766
8 8
MH MH
Ceftazidime Pentahydrate Ceftazidime Pentahydrate
Cisplatiphar 0,5 mg/ml Cisplatiphar 0,5 mg/ml
concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon
glas 20 ml glas 20 ml
solution à diluer pour perfusion - flacon verre 20 ml solution à diluer pour perfusion - flacon verre 20 ml
Teva Pharma Belgium N.V. Teva Pharma Belgium N.V.
20/01/09 20/01/09
BE331886 BE331886
8 8
M4 M4
Cisplatin Cisplatin
Cisplatiphar 0,5 mg/ml Cisplatiphar 0,5 mg/ml
concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon
glas 50 ml glas 50 ml
solution à diluer pour perfusion - flacon verre 50 ml solution à diluer pour perfusion - flacon verre 50 ml
Teva Pharma Belgium N.V. Teva Pharma Belgium N.V.
20/01/09 20/01/09
BE331895 BE331895
8 8
M4 M4
Cisplatin Cisplatin
Cisplatiphar 0,5 mg/ml Cisplatiphar 0,5 mg/ml
concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon
glas 100 ml glas 100 ml
solution à diluer pour perfusion - flacon verre 100 ml solution à diluer pour perfusion - flacon verre 100 ml
Teva Pharma Belgium N.V. Teva Pharma Belgium N.V.
20/01/09 20/01/09
BE331904 BE331904
8 8
M4 M4
Cisplatin Cisplatin
Cisplatiphar 1 mg/ml Cisplatiphar 1 mg/ml
concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon
glas 10 ml glas 10 ml
solution à diluer pour perfusion - flacon verre 10 ml solution à diluer pour perfusion - flacon verre 10 ml
Teva Pharma Belgium N.V. Teva Pharma Belgium N.V.
20/01/09 20/01/09
BE331913 BE331913
8 8
M4 M4
Cisplatin Cisplatin
Cisplatiphar 1 mg/ml Cisplatiphar 1 mg/ml
concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon
glas 50 ml glas 50 ml
solution à diluer pour perfusion - flacon verre 50 ml solution à diluer pour perfusion - flacon verre 50 ml
Teva Pharma Belgium N.V. Teva Pharma Belgium N.V.
20/01/09 20/01/09
BE331922 BE331922
8 8
M4 M4
Cisplatin Cisplatin
Cisplatiphar 1 mg/ml Cisplatiphar 1 mg/ml
concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon
glas 100 ml glas 100 ml
solution à diluer pour perfusion - flacon verre 100 ml solution à diluer pour perfusion - flacon verre 100 ml
Teva Pharma Belgium N.V. Teva Pharma Belgium N.V.
20/01/09 20/01/09
BE331931 BE331931
8 8
M4 M4
Cisplatin Cisplatin
Emwepel 0,18 mg Emwepel 0,18 mg
tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu
comprimé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu comprimé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu
Eurogenerics NV (Belgium) Eurogenerics NV (Belgium)
27/01/09 27/01/09
BE332875 BE332875
8 8
M1 M1
Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate
Emwepel 0,7 mg Emwepel 0,7 mg
tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu
comprimé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu comprimé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu
Eurogenerics NV (Belgium) Eurogenerics NV (Belgium)
27/01/09 27/01/09
BE332884 BE332884
8 8
M1 M1
Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate
Emwepel 1,1 mg Emwepel 1,1 mg
tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu
comprimé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu comprimé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu
Eurogenerics NV (Belgium) Eurogenerics NV (Belgium)
27/01/09 27/01/09
BE332893 BE332893
8 8
M1 M1
Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate
Fludarabin "Ebewe Pharma" 25 mg/ml Fludarabin "Ebewe Pharma" 25 mg/ml
concentraat voor oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - concentraat voor oplossing voor injectie en intraveneuze infusie -
injectieflacon glas 2 ml injectieflacon glas 2 ml
solution à diluer injectable et pour perfusion - flacon verre 2 ml solution à diluer injectable et pour perfusion - flacon verre 2 ml
Ebewe Pharma GesmbH Nfg KG (Austria) Ebewe Pharma GesmbH Nfg KG (Austria)
07/01/09 07/01/09
BE330775 BE330775
8 8
M4 M4
Fludarabine Phosphate Fludarabine Phosphate
Fluvastatine Sandoz 80 mg Fluvastatine Sandoz 80 mg
tablet met verlengde afgifte - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu tablet met verlengde afgifte - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu
comprimé à libération prolongée - plaquette thermoformée comprimé à libération prolongée - plaquette thermoformée
opa/alu/pvc/alu opa/alu/pvc/alu
Sandoz nv/sa (Belgium) Sandoz nv/sa (Belgium)
26/01/09 26/01/09
BE332701 BE332701
8 8
M1 M1
Fluvastatin Sodium Fluvastatin Sodium
Fluvastatine Sandoz 80 mg Fluvastatine Sandoz 80 mg
tablet met verlengde afgifte - fles glas tablet met verlengde afgifte - fles glas
comprimé à libération prolongée - flacon verre comprimé à libération prolongée - flacon verre
Sandoz nv/sa (Belgium) Sandoz nv/sa (Belgium)
26/01/09 26/01/09
BE332717 BE332717
8 8
M4 M4
Fluvastatin Sodium Fluvastatin Sodium
Fluvastatine Sandoz 80 mg Fluvastatine Sandoz 80 mg
tablet met verlengde afgifte - fles hdpe tablet met verlengde afgifte - fles hdpe
comprimé à libération prolongée - flacon hdpe comprimé à libération prolongée - flacon hdpe
Sandoz nv/sa (Belgium) Sandoz nv/sa (Belgium)
26/01/09 26/01/09
BE332726 BE332726
8 8
M4 M4
Fluvastatin Sodium Fluvastatin Sodium
Irinosin 20 mg/ml Irinosin 20 mg/ml
concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon
glas 25 ml glas 25 ml
solution à diluer pour perfusion - flacon verre 25 ml solution à diluer pour perfusion - flacon verre 25 ml
Teva Pharma Belgium N.V. Teva Pharma Belgium N.V.
12/01/09 12/01/09
BE331475 BE331475
8 8
M4 M4
Irinotecan Hydrochloride Trihydrate Irinotecan Hydrochloride Trihydrate
Irinotecan @visors 20 mg/ml Irinotecan @visors 20 mg/ml
concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon
glas 2 ml glas 2 ml
solution à diluer pour perfusion - flacon verre 2 ml solution à diluer pour perfusion - flacon verre 2 ml
@visors cvba (Belgium) @visors cvba (Belgium)
20/01/09 20/01/09
BE331825 BE331825
8 8
M4 M4
Irinotecan Hydrochloride Trihydrate Irinotecan Hydrochloride Trihydrate
Irinotecan @visors 20 mg/ml Irinotecan @visors 20 mg/ml
concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon
glas 5 ml glas 5 ml
solution à diluer pour perfusion - flacon verre 5 ml solution à diluer pour perfusion - flacon verre 5 ml
@visors cvba (Belgium) @visors cvba (Belgium)
20/01/09 20/01/09
BE331834 BE331834
8 8
M4 M4
Irinotecan Hydrochloride Trihydrate Irinotecan Hydrochloride Trihydrate
Levofloxamylan 250 mg Levofloxamylan 250 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu
Mylan bvba/sprl (Belgium) Mylan bvba/sprl (Belgium)
06/01/09 06/01/09
BE330671 BE330671
8 8
MH MH
Levofloxacin Hemihydrate Levofloxacin Hemihydrate
Levofloxamylan 250 mg Levofloxamylan 250 mg
filmomhulde tablet - fles hdpe filmomhulde tablet - fles hdpe
comprimé pelliculé - flacon hdpe comprimé pelliculé - flacon hdpe
Mylan bvba/sprl (Belgium) Mylan bvba/sprl (Belgium)
06/01/09 06/01/09
BE330687 BE330687
8 8
M4 M4
Levofloxacin Hemihydrate Levofloxacin Hemihydrate
Levofloxamylan 500 mg Levofloxamylan 500 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu
Mylan bvba/sprl (Belgium) Mylan bvba/sprl (Belgium)
06/01/09 06/01/09
BE330696 BE330696
8 8
MH MH
Levofloxacin Hemihydrate Levofloxacin Hemihydrate
Levofloxamylan 500 mg Levofloxamylan 500 mg
filmomhulde tablet - fles hdpe filmomhulde tablet - fles hdpe
comprimé pelliculé - flacon hdpe comprimé pelliculé - flacon hdpe
Mylan bvba/sprl (Belgium) Mylan bvba/sprl (Belgium)
06/01/09 06/01/09
BE330705 BE330705
8 8
M4 M4
Levofloxacin Hemihydrate Levofloxacin Hemihydrate
Mavodilol 25 mg Mavodilol 25 mg
filmomhulde tablet - fles hdpe filmomhulde tablet - fles hdpe
comprimé pelliculé - flacon hdpe comprimé pelliculé - flacon hdpe
Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co. KG (Germany) Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co. KG (Germany)
20/01/09 20/01/09
BE331816 BE331816
8 8
M1 M1
Carvedilol Carvedilol
Mavodilol 25 mg Mavodilol 25 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu
Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co. KG (Germany) Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co. KG (Germany)
20/01/09 20/01/09
BE331807 BE331807
8 8
M1 M1
Carvedilol Carvedilol
Mavodilol 6,25 mg Mavodilol 6,25 mg
filmomhulde tablet - fles hdpe filmomhulde tablet - fles hdpe
comprimé pelliculé - flacon hdpe comprimé pelliculé - flacon hdpe
Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co. KG (Germany) Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co. KG (Germany)
20/01/09 20/01/09
BE331791 BE331791
8 8
M1 M1
Carvedilol Carvedilol
Mavodilol 6,25 mg Mavodilol 6,25 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu
Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co. KG (Germany) Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co. KG (Germany)
20/01/09 20/01/09
BE331782 BE331782
8 8
M1 M1
Carvedilol Carvedilol
Metoject 10 mg/0,20 ml Metoject 10 mg/0,20 ml
oplossing voor injectie - voorgevulde spuit glas oplossing voor injectie - voorgevulde spuit glas
solution injectable - seringue préremplie verre solution injectable - seringue préremplie verre
Medac GmbH (Germany) Medac GmbH (Germany)
26/01/09 26/01/09
BE332622 BE332622
9 9
M1 M1
Methotrexate Disodium Methotrexate Disodium
Metoject 15 mg/0,30 ml Metoject 15 mg/0,30 ml
oplossing voor injectie - voorgevulde spuit glas oplossing voor injectie - voorgevulde spuit glas
solution injectable - seringue préremplie verre solution injectable - seringue préremplie verre
Medac GmbH (Germany) Medac GmbH (Germany)
26/01/09 26/01/09
BE332631 BE332631
9 9
M1 M1
Methotrexate Disodium Methotrexate Disodium
Metoject 20 mg/0,40 ml Metoject 20 mg/0,40 ml
oplossing voor injectie - voorgevulde spuit glas oplossing voor injectie - voorgevulde spuit glas
solution injectable - seringue préremplie verre solution injectable - seringue préremplie verre
Medac GmbH (Germany) Medac GmbH (Germany)
26/01/09 26/01/09
BE332647 BE332647
9 9
M1 M1
Methotrexate Disodium Methotrexate Disodium
Metoject 25 mg/0,50 ml Metoject 25 mg/0,50 ml
oplossing voor injectie - voorgevulde spuit glas oplossing voor injectie - voorgevulde spuit glas
solution injectable - seringue préremplie verre solution injectable - seringue préremplie verre
Medac GmbH (Germany) Medac GmbH (Germany)
26/01/09 26/01/09
BE332656 BE332656
9 9
M1 M1
Methotrexate Disodium Methotrexate Disodium
Metoject 7,5 mg/0,15 ml Metoject 7,5 mg/0,15 ml
oplossing voor injectie - voorgevulde spuit glas oplossing voor injectie - voorgevulde spuit glas
solution injectable - seringue préremplie verre solution injectable - seringue préremplie verre
Medac GmbH (Germany) Medac GmbH (Germany)
26/01/09 26/01/09
BE332613 BE332613
9 9
M1 M1
Methotrexate Disodium Methotrexate Disodium
Metoprolol EG 100 mg Metoprolol EG 100 mg
tablet met verlengde afgifte - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu tablet met verlengde afgifte - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu
comprimé à libération prolongée - plaquette thermoformée comprimé à libération prolongée - plaquette thermoformée
pvc/pe/pvdc/alu pvc/pe/pvdc/alu
N.V. Eurogenerics (Belgium) N.V. Eurogenerics (Belgium)
22/01/09 22/01/09
BE332184 BE332184
8 8
M1 M1
Metoprolol Succinate Metoprolol Succinate
Metoprolol EG 200 mg Metoprolol EG 200 mg
tablet met verlengde afgifte - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu tablet met verlengde afgifte - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu
comprimé à libération prolongée - plaquette thermoformée comprimé à libération prolongée - plaquette thermoformée
pvc/pe/pvdc/alu pvc/pe/pvdc/alu
N.V. Eurogenerics (Belgium) N.V. Eurogenerics (Belgium)
22/01/09 22/01/09
BE332193 BE332193
8 8
M1 M1
Metoprolol Succinate Metoprolol Succinate
Metoprolol EG 25 mg Metoprolol EG 25 mg
tablet met verlengde afgifte - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu tablet met verlengde afgifte - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu
comprimé à libération prolongée - plaquette thermoformée comprimé à libération prolongée - plaquette thermoformée
pvc/pe/pvdc/alu pvc/pe/pvdc/alu
N.V. Eurogenerics (Belgium) N.V. Eurogenerics (Belgium)
22/01/09 22/01/09
BE332166 BE332166
8 8
M1 M1
Metoprolol Succinate Metoprolol Succinate
Metoprolol EG 50 mg Metoprolol EG 50 mg
tablet met verlengde afgifte - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu tablet met verlengde afgifte - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu
comprimé à libération prolongée - plaquette thermoformée comprimé à libération prolongée - plaquette thermoformée
pvc/pe/pvdc/alu pvc/pe/pvdc/alu
N.V. Eurogenerics (Belgium) N.V. Eurogenerics (Belgium)
22/01/09 22/01/09
BE332175 BE332175
8 8
M1 M1
Metoprolol Succinate Metoprolol Succinate
Mirtamylan 15 mg Mirtamylan 15 mg
orodispergeerbare tablet - blisterverpakking pvc/pa/alu/pe orodispergeerbare tablet - blisterverpakking pvc/pa/alu/pe
comprimé orodispersible - plaquette thermoformée pvc/pa/alu/pe comprimé orodispersible - plaquette thermoformée pvc/pa/alu/pe
Mylan bvba/sprl (Belgium) Mylan bvba/sprl (Belgium)
16/01/09 16/01/09
BE331633 BE331633
8 8
M1 M1
Mirtazapine Mirtazapine
Mirtamylan 30 mg Mirtamylan 30 mg
orodispergeerbare tablet - blisterverpakking pvc/pa/alu/pe orodispergeerbare tablet - blisterverpakking pvc/pa/alu/pe
comprimé orodispersible - plaquette thermoformée pvc/pa/alu/pe comprimé orodispersible - plaquette thermoformée pvc/pa/alu/pe
Mylan bvba/sprl (Belgium) Mylan bvba/sprl (Belgium)
16/01/09 16/01/09
BE331642 BE331642
8 8
M1 M1
Mirtazapine Mirtazapine
Mirtamylan 45 mg Mirtamylan 45 mg
orodispergeerbare tablet - blisterverpakking pvc/pa/alu/pe orodispergeerbare tablet - blisterverpakking pvc/pa/alu/pe
comprimé orodispersible - plaquette thermoformée pvc/pa/alu/pe comprimé orodispersible - plaquette thermoformée pvc/pa/alu/pe
Mylan bvba/sprl (Belgium) Mylan bvba/sprl (Belgium)
16/01/09 16/01/09
BE331651 BE331651
8 8
M1 M1
Mirtazapine Mirtazapine
Olanzapine Synthon 10 mg Olanzapine Synthon 10 mg
tablet - blisterverpakking alu/alu tablet - blisterverpakking alu/alu
comprimé - plaquette thermoformée alu/alu comprimé - plaquette thermoformée alu/alu
Synthon B.V. (The Netherlands) Synthon B.V. (The Netherlands)
09/01/09 09/01/09
BE331116 BE331116
8 8
MH MH
Olanzapine Benzoate Olanzapine Benzoate
Olanzapine Synthon 2,5 mg Olanzapine Synthon 2,5 mg
tablet - blisterverpakking alu/alu tablet - blisterverpakking alu/alu
comprimé - plaquette thermoformée alu/alu comprimé - plaquette thermoformée alu/alu
Synthon B.V. (The Netherlands) Synthon B.V. (The Netherlands)
09/01/09 09/01/09
BE331082 BE331082
8 8
MH MH
Olanzapine Benzoate Olanzapine Benzoate
Olanzapine Synthon 5 mg Olanzapine Synthon 5 mg
tablet - blisterverpakking alu/alu tablet - blisterverpakking alu/alu
comprimé - plaquette thermoformée alu/alu comprimé - plaquette thermoformée alu/alu
Synthon B.V. (The Netherlands) Synthon B.V. (The Netherlands)
09/01/09 09/01/09
BE331091 BE331091
8 8
MH MH
Olanzapine Benzoate Olanzapine Benzoate
Olanzapine Synthon 7,5 mg Olanzapine Synthon 7,5 mg
tablet - blisterverpakking alu/alu tablet - blisterverpakking alu/alu
comprimé - plaquette thermoformée alu/alu comprimé - plaquette thermoformée alu/alu
Synthon B.V. (The Netherlands) Synthon B.V. (The Netherlands)
09/01/09 09/01/09
BE331107 BE331107
8 8
MH MH
Olanzapine Benzoate Olanzapine Benzoate
Otocalmine 2 % Otocalmine 2 %
oordruppels, oplossing - fles glas oordruppels, oplossing - fles glas
solution pour instillation auriculaire - flacon verre solution pour instillation auriculaire - flacon verre
Laboratoires Belges Pharmacobel (Belgium) Laboratoires Belges Pharmacobel (Belgium)
08/01/09 08/01/09
BE330942 BE330942
7 7
M1 M1
Lidocaine Hydrochloride Lidocaine Hydrochloride
Perindopril tert-butylamine 8 mg/Indapamide 2,5 mg Eutherapie Perindopril tert-butylamine 8 mg/Indapamide 2,5 mg Eutherapie
tablet - blisterverpakking pvc/alu tablet - blisterverpakking pvc/alu
comprimé - plaquette thermoformée pvc/alu comprimé - plaquette thermoformée pvc/alu
Eutherapie Benelux S.A./N.V. (Belgium) Eutherapie Benelux S.A./N.V. (Belgium)
27/01/09 27/01/09
BE332866 BE332866
5 5
MH MH
Perindopril Tert-butylamine Perindopril Tert-butylamine
Indapamide Indapamide
Perindopril tert-butylamine 8 mg/Indapamide 2,5 mg Servier Perindopril tert-butylamine 8 mg/Indapamide 2,5 mg Servier
tablet - blisterverpakking pvc/alu tablet - blisterverpakking pvc/alu
comprimé - plaquette thermoformée pvc/alu comprimé - plaquette thermoformée pvc/alu
Servier Benelux S.A./N.V. (Belgium) Servier Benelux S.A./N.V. (Belgium)
27/01/09 27/01/09
BE332857 BE332857
5 5
MH MH
Perindopril Tert-butylamine Perindopril Tert-butylamine
Indapamide Indapamide
Pontalsic 37,5 mg/325 mg Pontalsic 37,5 mg/325 mg
bruistablet - strip alu bruistablet - strip alu
comprimé effervescent - film thermosoudé alu comprimé effervescent - film thermosoudé alu
SA Grünenthal NV (Belgium) SA Grünenthal NV (Belgium)
27/01/09 27/01/09
BE332796 BE332796
5 5
M1 M1
Paracetamol Paracetamol
Tramadol Hydrochloride Tramadol Hydrochloride
Pontalsic 37,5 mg/325 mg Pontalsic 37,5 mg/325 mg
bruistablet - tablettencontainer pp bruistablet - tablettencontainer pp
comprimé effervescent - pilulier pp comprimé effervescent - pilulier pp
SA Grünenthal NV (Belgium) SA Grünenthal NV (Belgium)
27/01/09 27/01/09
BE332805 BE332805
5 5
M1 M1
Paracetamol Paracetamol
Tramadol Hydrochloride Tramadol Hydrochloride
Risperidone-Ratiopharm 1 mg Risperidone-Ratiopharm 1 mg
filmomhulde tablet - fles hdpe filmomhulde tablet - fles hdpe
comprimé pelliculé - flacon hdpe comprimé pelliculé - flacon hdpe
Ratiopharm Belgium s.a./n.v. Ratiopharm Belgium s.a./n.v.
27/01/09 27/01/09
BE332927 BE332927
3 3
M4 M4
Risperidone Risperidone
Risperidone-Ratiopharm 2 mg Risperidone-Ratiopharm 2 mg
filmomhulde tablet - fles hdpe filmomhulde tablet - fles hdpe
comprimé pelliculé - flacon hdpe comprimé pelliculé - flacon hdpe
Ratiopharm Belgium s.a./n.v. Ratiopharm Belgium s.a./n.v.
27/01/09 27/01/09
BE332911 BE332911
3 3
M4 M4
Risperidone Risperidone
Risperidone-Ratiopharm 3 mg Risperidone-Ratiopharm 3 mg
filmomhulde tablet - fles hdpe filmomhulde tablet - fles hdpe
comprimé pelliculé - flacon hdpe comprimé pelliculé - flacon hdpe
Ratiopharm Belgium s.a./n.v. Ratiopharm Belgium s.a./n.v.
27/01/09 27/01/09
BE332902 BE332902
3 3
M4 M4
Risperidone Risperidone
Seroquel XR 150 mg Seroquel XR 150 mg
tablet met verlengde afgifte - blisterverpakking pvc/pctfe/alu tablet met verlengde afgifte - blisterverpakking pvc/pctfe/alu
comprimé à libération prolongée - plaquette thermoformée pvc/pctfe/alu comprimé à libération prolongée - plaquette thermoformée pvc/pctfe/alu
N.V. AstraZeneca S.A. (Belgium) N.V. AstraZeneca S.A. (Belgium)
20/01/09 20/01/09
BE331947 BE331947
0 0
M1 M1
Quetiapine Hemifumarate Quetiapine Hemifumarate
SmofKabiven Perifeer SmofKabiven Perifeer
emulsie voor intraveneuze infusie - zak 3 compartimenten 1206 ml emulsie voor intraveneuze infusie - zak 3 compartimenten 1206 ml
emulsion pour perfusion - poche 3 compartiments 1206 ml emulsion pour perfusion - poche 3 compartiments 1206 ml
Fresenius Kabi nv (Belgium) Fresenius Kabi nv (Belgium)
15/01/09 15/01/09
BE331597 BE331597
0 0
M4 M4
Alanine, Arginine, Calcium Chloride Dihydrate, Fish Oil, Glucose Alanine, Arginine, Calcium Chloride Dihydrate, Fish Oil, Glucose
Monohydrate, Glycine, Histidine, Isoleucine, Leucine, Lysine Acetate, Monohydrate, Glycine, Histidine, Isoleucine, Leucine, Lysine Acetate,
Magnesium Sulfate Heptahydrate, Methionine, Olive Oil, Phenylalanine, Magnesium Sulfate Heptahydrate, Methionine, Olive Oil, Phenylalanine,
Potassium Chloride, Proline, Serine, Sodium Acetate Trihydrate, Sodium Potassium Chloride, Proline, Serine, Sodium Acetate Trihydrate, Sodium
Glycerophosphate Hydrate, Soya Oil, Taurine, Threonine, Triglycerides Glycerophosphate Hydrate, Soya Oil, Taurine, Threonine, Triglycerides
Medium Chain, Tryptophan, Tyrosine, Valine, Zinc Sulfate Heptahydrate Medium Chain, Tryptophan, Tyrosine, Valine, Zinc Sulfate Heptahydrate
SmofKabiven Perifeer SmofKabiven Perifeer
emulsie voor intraveneuze infusie - zak 3 compartimenten 1904 ml emulsie voor intraveneuze infusie - zak 3 compartimenten 1904 ml
emulsion pour perfusion - poche 3 compartiments 1904 ml emulsion pour perfusion - poche 3 compartiments 1904 ml
Fresenius Kabi nv (Belgium) Fresenius Kabi nv (Belgium)
15/01/09 15/01/09
BE331606 BE331606
0 0
M4 M4
Alanine, Arginine, Calcium Chloride Dihydrate, Fish Oil, Glucose Alanine, Arginine, Calcium Chloride Dihydrate, Fish Oil, Glucose
Monohydrate, Glycine, Histidine, Isoleucine, Leucine, Lysine Acetate, Monohydrate, Glycine, Histidine, Isoleucine, Leucine, Lysine Acetate,
Magnesium Sulfate Heptahydrate, Methionine, Olive Oil, Phenylalanine, Magnesium Sulfate Heptahydrate, Methionine, Olive Oil, Phenylalanine,
Potassium Chloride, Proline, Serine, Sodium Acetate Trihydrate, Sodium Potassium Chloride, Proline, Serine, Sodium Acetate Trihydrate, Sodium
Glycerophosphate Hydrate, Soya Oil, Taurine, Threonine, Triglycerides Glycerophosphate Hydrate, Soya Oil, Taurine, Threonine, Triglycerides
Medium Chain, Tryptophan, Tyrosine, Valine, Zinc Sulfate Heptahydrate Medium Chain, Tryptophan, Tyrosine, Valine, Zinc Sulfate Heptahydrate
Stamicis 1 mg Stamicis 1 mg
kit voor radiofarmaceutisch preparaat - injectieflacon glas kit voor radiofarmaceutisch preparaat - injectieflacon glas
trousse pour préparation radiopharmaceutique - flacon verre trousse pour préparation radiopharmaceutique - flacon verre
Cis Bio International (France) Cis Bio International (France)
05/01/09 05/01/09
BE330653 BE330653
8 8
M4 M4
Tetrakis (2-methoxy-isobutyl-isonitrile) Copper (I) Tetrafluoroborate Tetrakis (2-methoxy-isobutyl-isonitrile) Copper (I) Tetrafluoroborate
Terbinafine Laboratoire Bailleul-Biorga 250 mg Terbinafine Laboratoire Bailleul-Biorga 250 mg
tablet - blisterverpakking pvc/alu tablet - blisterverpakking pvc/alu
comprimé - plaquette thermoformée pvc/alu comprimé - plaquette thermoformée pvc/alu
Laboratoire Bailleul-Biorga (Belgium) Laboratoire Bailleul-Biorga (Belgium)
07/01/09 07/01/09
BE330784 BE330784
3 3
M1 M1
Terbinafine Hydrochloride Terbinafine Hydrochloride
Tolterodine Teva 1 mg Tolterodine Teva 1 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu
Teva Pharma Belgium N.V. Teva Pharma Belgium N.V.
22/01/09 22/01/09
BE332202 BE332202
8 8
MH MH
Tolterodine L-Tartrate Tolterodine L-Tartrate
Tolterodine Teva 2 mg Tolterodine Teva 2 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu
Teva Pharma Belgium N.V. Teva Pharma Belgium N.V.
22/01/09 22/01/09
BE332211 BE332211
8 8
MH MH
Tolterodine L-Tartrate Tolterodine L-Tartrate
Valaciclovir Mylan 1 000 mg Valaciclovir Mylan 1 000 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu
Mylan bvba/sprl (Belgium) Mylan bvba/sprl (Belgium)
26/01/09 26/01/09
BE332674 BE332674
8 8
M1 M1
Valaciclovir Hydrochloride Valaciclovir Hydrochloride
Valaciclovir Mylan 500 mg Valaciclovir Mylan 500 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu
Mylan bvba/sprl (Belgium) Mylan bvba/sprl (Belgium)
26/01/09 26/01/09
BE332665 BE332665
8 8
M1 M1
Valaciclovir Hydrochloride Valaciclovir Hydrochloride
Valacimylan 1 000 mg Valacimylan 1 000 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu
Mylan bvba/sprl (Belgium) Mylan bvba/sprl (Belgium)
26/01/09 26/01/09
BE332692 BE332692
8 8
M1 M1
Valaciclovir Hydrochloride Valaciclovir Hydrochloride
Valacimylan 500 mg Valacimylan 500 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu
Mylan bvba/sprl (Belgium) Mylan bvba/sprl (Belgium)
26/01/09 26/01/09
BE332683 BE332683
8 8
M1 M1
Valaciclovir Hydrochloride Valaciclovir Hydrochloride
Vita-calcea 600 mg/400 U.I. Vita-calcea 600 mg/400 U.I.
bruistablet - strip alu/papier bruistablet - strip alu/papier
comprimé effervescent - film thermosoudé alu/papier comprimé effervescent - film thermosoudé alu/papier
Ratiopharm Belgium s.a./n.v. Ratiopharm Belgium s.a./n.v.
28/01/09 28/01/09
BE332936 BE332936
2 2
FD FD
Calcium Carbonate Calcium Carbonate
Colecalciferol Colecalciferol
Zaldiar 37,5 mg/325 mg Zaldiar 37,5 mg/325 mg
bruistablet - tablettencontainer pp bruistablet - tablettencontainer pp
comprimé effervescent - pilulier pp comprimé effervescent - pilulier pp
SA Grünenthal NV (Belgium) SA Grünenthal NV (Belgium)
27/01/09 27/01/09
BE332787 BE332787
5 5
M1 M1
Tramadol Hydrochloride Tramadol Hydrochloride
Paracetamol Paracetamol
Zaldiar 37,5 mg/325 mg Zaldiar 37,5 mg/325 mg
bruistablet - strip alu bruistablet - strip alu
comprimé effervescent - film thermosoudé alu comprimé effervescent - film thermosoudé alu
SA Grünenthal NV (Belgium) SA Grünenthal NV (Belgium)
27/01/09 27/01/09
BE332771 BE332771
5 5
M1 M1
Tramadol Hydrochloride Tramadol Hydrochloride
Paracetamol Paracetamol
Zolmitriptan Teva 2,5 mg Zolmitriptan Teva 2,5 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/alu
Teva Pharma Belgium N.V. Teva Pharma Belgium N.V.
27/01/09 27/01/09
BE332814 BE332814
8 8
MH MH
Zolmitriptan Zolmitriptan
Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvan de Liste des médicaments à usage humain dont le mode de délivrance a été
afleveringswijze gewijzigd werd tussen 1 januari 2009 en 31 januari 2009 modifiée entre le 1er janvier 2009 et le 31 janvier 2009
DENOMINATION ET FORME PHARMACEUTIQUE DENOMINATION ET FORME PHARMACEUTIQUE
- BENAMING EN FARMACEUTISCHE VORM - BENAMING EN FARMACEUTISCHE VORM
N° D' AUTORISATION ET DETENTEUR N° D' AUTORISATION ET DETENTEUR
- D'AUTORISATION VERGUNNINGSNUMMER EN HOUDER VAN DE VERGUNNING - D'AUTORISATION VERGUNNINGSNUMMER EN HOUDER VAN DE VERGUNNING
PRINCIPES ACTIFS PRINCIPES ACTIFS
- ACTIEVE BESTANDDELEN - ACTIEVE BESTANDDELEN
NOUVEAU MODE DE DELIVRANCE - NOUVEAU MODE DE DELIVRANCE -
NIEUWE AFLEVERINGSWIJZE NIEUWE AFLEVERINGSWIJZE
TEBRAZID 500 mg TEBRAZID 500 mg
BE053313 BE053313
Pyrazinamide Pyrazinamide
MH MH
tablet tablet
KELA Pharma nv KELA Pharma nv
Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een Liste des médicaments à usage humain pour lesquels une autorisation
vergunning voor parallelinvoer is toegekend tussen 1 januari 2009 en d'importation parallèle a été accordée entre le 1er janvier 2009 et le
31 januari 2009 31 janvier 2009
DENOMINATION DENOMINATION
- BENAMING - BENAMING
FORME PHARMACEUTIQUE FORME PHARMACEUTIQUE
- FARMACEUTISCHE VORM - FARMACEUTISCHE VORM
DETENTEUR D'AUTORISATION DETENTEUR D'AUTORISATION
- HOUDER VAN DE VERGUNNING - HOUDER VAN DE VERGUNNING
DATE DE 1re AUTORISATION DATE DE 1re AUTORISATION
- DATUM EERSTE VERGUNNING - DATUM EERSTE VERGUNNING
N° D'AUTORISATION N° D'AUTORISATION
- VERGUNNINGS- - VERGUNNINGS-
NUMMER NUMMER
DELIVRANCE DELIVRANCE
- AFLEVERING - AFLEVERING
PRINCIPES ACTIFS - PRINCIPES ACTIFS -
ACTIEVE BESTANDDELEN ACTIEVE BESTANDDELEN
CAPOTEN 100 MG CAPOTEN 100 MG
COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING
IMPEXECO BVBA IMPEXECO BVBA
29/01/09 29/01/09
1549PI0017F003 1549PI0017F003
M1 M1
CAPTOPRIL CAPTOPRIL
ZANIDIP 10 MG ZANIDIP 10 MG
COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU
FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU
PI-PHARMA NV PI-PHARMA NV
26/01/09 26/01/09
1637PI0082F003 1637PI0082F003
M1 M1
LERCANIDIPINE HYDROCHLORIDE LERCANIDIPINE HYDROCHLORIDE
ZANIDIP 20 MG ZANIDIP 20 MG
COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU
FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU
PI-PHARMA NV PI-PHARMA NV
26/01/09 26/01/09
1637PI0083F003 1637PI0083F003
M1 M1
LERCANIDIPINE HYDROCHLORIDE LERCANIDIPINE HYDROCHLORIDE
Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de
in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen mise sur le marché (AMM) ou enregistrements
Januari 2009 - Menselijk gebruik Janvier 2009 - Usage humain
Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering
FD FD
Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de
l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments
et de l'article 65, § 3, de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 et de l'article 65, § 3, de l'arrêté royal du 14 décembre 2006
concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire. concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.
Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de
bepalingen van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de bepalingen van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de
geneesmiddelen en artikel 65, § 3, van het koninklijk besluit van 14 geneesmiddelen en artikel 65, § 3, van het koninklijk besluit van 14
december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en
diergeneeskundig gebruik. diergeneeskundig gebruik.
M1 M1
Médicament sur prescription dont la délivrance ne peut pas être Médicament sur prescription dont la délivrance ne peut pas être
prolongée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, prolongée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis,
alinéa 3, 1er tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et alinéa 3, 1er tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et
de l'article 61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les de l'article 61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les
médicaments à usage humain et vétérinaire. médicaments à usage humain et vétérinaire.
Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering niet verlengbaar is Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering niet verlengbaar is
overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 1ste overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 1ste
streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel
61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende 61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende
geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.
M3 M3
Médicament soumis à prescription médicale avec mentions spéciales Médicament soumis à prescription médicale avec mentions spéciales
conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 3e conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 3e
tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article
62 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à 62 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à
usage humain et vétérinaire. usage humain et vétérinaire.
Geneesmiddel onderworpen aan een medisch voorschrift met bijzondere Geneesmiddel onderworpen aan een medisch voorschrift met bijzondere
vermeldingen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde vermeldingen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde
lid, 3de streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en lid, 3de streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en
artikel 62 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende artikel 62 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende
geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.
M4 M4
Médicament soumis à prescription médicale restreinte conformément aux Médicament soumis à prescription médicale restreinte conformément aux
dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 4e tiret, de la loi dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 4e tiret, de la loi
du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 63 de l'arrêté du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 63 de l'arrêté
royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et
vétérinaire vétérinaire
Geneesmiddel onderworpen aan een beperkt medisch voorschrift Geneesmiddel onderworpen aan een beperkt medisch voorschrift
overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 4de overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 4de
streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel
63 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende 63 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende
geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik
MH MH
M1 ou M4 selon la grandeur du conditionnement M1 ou M4 selon la grandeur du conditionnement
M1 of M4 in functie van de verpakkingsgrootte M1 of M4 in functie van de verpakkingsgrootte
MS MS
M3 ou M3+M4 selon la grandeur du conditionnement M3 ou M3+M4 selon la grandeur du conditionnement
M3 of M3+M4 in functie van de verpakkingsgrootte M3 of M3+M4 in functie van de verpakkingsgrootte
Base réglementaire - Wettelijke basis Base réglementaire - Wettelijke basis
0 0
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article
6, § 1er, troisième alinéa de la loi du 25 mars 1964 sur les 6, § 1er, troisième alinéa de la loi du 25 mars 1964 sur les
médicaments. médicaments.
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het
in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen
van artikel 6, § 1, derde lid van de wet van 25 maart 1964 op de van artikel 6, § 1, derde lid van de wet van 25 maart 1964 op de
geneesmiddelen. geneesmiddelen.
2 2
Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8 Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8
a) deuxième tiret de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. a) deuxième tiret de l'arrêté royal du 3 juillet 1969.
Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel
2.8 a) tweede streep van het koninklijk besluit van 3 juli 1969. 2.8 a) tweede streep van het koninklijk besluit van 3 juli 1969.
3 3
Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8 Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8
a) troisième tiret de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. a) troisième tiret de l'arrêté royal du 3 juillet 1969.
Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel
2.8 a) derde streep van het koninklijk besluit van 3 juli 1969. 2.8 a) derde streep van het koninklijk besluit van 3 juli 1969.
5 5
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article
6bis, § 3, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. 6bis, § 3, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het
in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen
van artikel 6bis, § 3, van de wet van 25 maart 1964 op de van artikel 6bis, § 3, van de wet van 25 maart 1964 op de
geneesmiddelen. geneesmiddelen.
7 7
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article
6bis, § 2, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. 6bis, § 2, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het
in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen
van artikel 6bis, § 2, van de wet van 25 maart 1964 op de van artikel 6bis, § 2, van de wet van 25 maart 1964 op de
geneesmiddelen. geneesmiddelen.
8 8
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article
6bis, § 1er, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 6bis, § 1er, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars
1964 sur les médicaments 1964 sur les médicaments
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het
in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen
van artikel 6bis, § 1, vijfde lid, tweede streepje van de wet van 25 van artikel 6bis, § 1, vijfde lid, tweede streepje van de wet van 25
maart 1964 op de geneesmiddelen maart 1964 op de geneesmiddelen
9 9
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article
6bis, § 1er, septième alinéa de la loi du 25 mars 1964 sur les 6bis, § 1er, septième alinéa de la loi du 25 mars 1964 sur les
médicaments. médicaments.
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het
in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen
van artikel 6bis, § 1, zevende lid van de wet van 25 maart 1964 op de van artikel 6bis, § 1, zevende lid van de wet van 25 maart 1964 op de
geneesmiddelen. geneesmiddelen.
Lijst van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een Liste des médicaments à usage vétérinaire auxquels une autorisation de
vergunning voor het in de handel brengen (VHB) of registratie werd mise sur le marché (AMM) ou enregistrement a été octroyé entre le 1er
verleend tussen 1 januari 2009 en 31 januari 2009 janvier 2009 et le 31 janvier 2009
DENOMINATION DENOMINATION
- BENAMING - BENAMING
FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT
- FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING - FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING
DETENTEUR D'AUTORISATION DETENTEUR D'AUTORISATION
HOUDER VAN DE VERGUNNING HOUDER VAN DE VERGUNNING
DATE DE 1re AUTORISATION DATE DE 1re AUTORISATION
DATUM EERSTE VERGUNNING DATUM EERSTE VERGUNNING
N° D' AUTORISATION N° D' AUTORISATION
- VERGUNNINGSNUMMER - VERGUNNINGSNUMMER
BASE LEGALE - BASE LEGALE -
WETTELIJKE BASIS WETTELIJKE BASIS
DELIVRANCE - DELIVRANCE -
AFLEVERING AFLEVERING
PRINCIPES ACTIFS - PRINCIPES ACTIFS -
ACTIEVE BESTANDDELEN ACTIEVE BESTANDDELEN
BAYTRIL 10 % BAYTRIL 10 %
SOLUTION INJECTABLE - FLACON SOLUTION INJECTABLE - FLACON
OPLOSSING VOOR INJECTIE -INJECTIEFLACON OPLOSSING VOOR INJECTIE -INJECTIEFLACON
BAYER N.V. BAYER N.V.
08/01/09 08/01/09
BE-V330951 BE-V330951
S S
M M
ENROFLOXACIN ENROFLOXACIN
CEPHACARE FLAVOUR 250 MG CEPHACARE FLAVOUR 250 MG
COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU
TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU
ANIMALCARE LTD ANIMALCARE LTD
22/01/09 22/01/09
BE-V332236 BE-V332236
R R
M M
CEFALEXIN MONOHYDRATE CEFALEXIN MONOHYDRATE
CEPHACARE FLAVOUR 50 MG CEPHACARE FLAVOUR 50 MG
COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU
TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU
ANIMALCARE LTD ANIMALCARE LTD
22/01/09 22/01/09
BE-V332227 BE-V332227
R R
M M
CEFALEXIN MONOHYDRATE CEFALEXIN MONOHYDRATE
CEPHACARE FLAVOUR 500 MG CEPHACARE FLAVOUR 500 MG
COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU
TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU
ANIMALCARE LTD ANIMALCARE LTD
22/01/09 22/01/09
BE-V332245 BE-V332245
R R
M M
CEFALEXIN MONOHYDRATE CEFALEXIN MONOHYDRATE
EFICUR 50 MG/ML EFICUR 50 MG/ML
SUSPENSION INJECTABLE - FLACON VERRE SUSPENSIE VOOR INJECTIE - SUSPENSION INJECTABLE - FLACON VERRE SUSPENSIE VOOR INJECTIE -
INJECTIEFLACON GLAS INJECTIEFLACON GLAS
LABORATORIOS HIPRA SA LABORATORIOS HIPRA SA
06/01/09 06/01/09
BE-V330714 BE-V330714
R R
M M
CEFTIOFUR HYDROCHLORIDE CEFTIOFUR HYDROCHLORIDE
ENROX FLAVOUR 15 MG ENROX FLAVOUR 15 MG
COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE OPA/ALU/PVC/ALU COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE OPA/ALU/PVC/ALU
TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING OPA/ALU/PVC/ALU TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING OPA/ALU/PVC/ALU
KRKA, D.D. NOVO MESTO KRKA, D.D. NOVO MESTO
22/01/09 22/01/09
BE-V332053 BE-V332053
R R
M M
ENROFLOXACIN ENROFLOXACIN
ENROX FLAVOUR 150 MG ENROX FLAVOUR 150 MG
COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE OPA/ALU/PVC/ALU COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE OPA/ALU/PVC/ALU
TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING OPA/ALU/PVC/ALU TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING OPA/ALU/PVC/ALU
KRKA, D.D. NOVO MESTO KRKA, D.D. NOVO MESTO
22/01/09 22/01/09
BE-V332071 BE-V332071
R R
M M
ENROFLOXACIN ENROFLOXACIN
ENROX FLAVOUR 50 MG ENROX FLAVOUR 50 MG
COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE OPA/ALU/PVC/ALU COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE OPA/ALU/PVC/ALU
TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING OPA/ALU/PVC/ALU TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING OPA/ALU/PVC/ALU
KRKA, D.D. NOVO MESTO KRKA, D.D. NOVO MESTO
22/01/09 22/01/09
BE-V332062 BE-V332062
R R
M M
ENROFLOXACIN ENROFLOXACIN
FELIMAZOLE 2,5 MG FELIMAZOLE 2,5 MG
COMPRIMES ENROBES - FLACON PP COMPRIMES ENROBES - FLACON PP
OMHULDE TABLETTEN - FLES PP OMHULDE TABLETTEN - FLES PP
DECHRA LIMITED - DECHRA HOUSE DECHRA LIMITED - DECHRA HOUSE
20/01/09 20/01/09
BE-V331773 BE-V331773
F F
M M
THIAMAZOLE THIAMAZOLE
KEFAVET VET 250 MG KEFAVET VET 250 MG
COMPRIMES ENROBES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/PVDC/ALU COMPRIMES ENROBES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/PVDC/ALU
OMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/PVDC/ALU OMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/PVDC/ALU
ORION CORPORATION ORION CORPORATION
08/01/09 08/01/09
BE-V330924 BE-V330924
H H
M M
CEFALEXIN MONOHYDRATE CEFALEXIN MONOHYDRATE
KEFAVET VET 500 MG KEFAVET VET 500 MG
COMPRIMES ENROBES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/PVDC/ALU COMPRIMES ENROBES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/PVDC/ALU
OMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/PVDC/ALU OMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/PVDC/ALU
ORION CORPORATION ORION CORPORATION
08/01/09 08/01/09
BE-V330933 BE-V330933
H H
M M
CEFALEXIN MONOHYDRATE CEFALEXIN MONOHYDRATE
Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de
in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen mise sur le marché (AMM) ou enregistrements
Januari 2009 - Diergeneeskundig gebruik Janvier 2009 - Usage vétérinaire
Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering
M M
Médicament soumis à prescription conformément aux dispositions de Médicament soumis à prescription conformément aux dispositions de
l'article 6, § 1erbis de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et l'article 6, § 1erbis de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et
de l'article 188 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les de l'article 188 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les
médicaments à usage humain et vétérinaire. médicaments à usage humain et vétérinaire.
Geneesmiddel aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen Geneesmiddel aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen
van artikel 6, § 1bis van de wet van 25 maart 1964 op de van artikel 6, § 1bis van de wet van 25 maart 1964 op de
geneesmiddelen en artikel 188 van het koninklijk besluit van 14 geneesmiddelen en artikel 188 van het koninklijk besluit van 14
december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en
diergeneeskundig gebruik. diergeneeskundig gebruik.
Base réglementaire - Wettelijke basis Base réglementaire - Wettelijke basis
F F
(Full) (Full)
Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article
6, § 1er, troisième alinéa de la loi du 25 mars 1964 sur les 6, § 1er, troisième alinéa de la loi du 25 mars 1964 sur les
médicaments. médicaments.
Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning
voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de
bepalingen van artikel 6, § 1, derde lid van de wet van 25 maart 1964 bepalingen van artikel 6, § 1, derde lid van de wet van 25 maart 1964
op de geneesmiddelen. op de geneesmiddelen.
H H
(Hybrid) (Hybrid)
Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article
6bis, § 6, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964 6bis, § 6, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964
sur les médicaments. sur les médicaments.
Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning
voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de
bepalingen van artikel 6bis, § 6, vijfde lid, tweede streep van de wet bepalingen van artikel 6bis, § 6, vijfde lid, tweede streep van de wet
van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen. van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.
R R
(Reference) (Reference)
Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article
6bis, § 6, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964 6bis, § 6, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964
sur les médicaments. sur les médicaments.
Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning
voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de
bepalingen van artikel 6bis, § 6, vijfde lid, tweede streep van de wet bepalingen van artikel 6bis, § 6, vijfde lid, tweede streep van de wet
van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen. van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.
S S
(Similar) (Similar)
Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article
6bis, § 9, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. 6bis, § 9, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning
voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de
bepalingen van artikel 6bis, § 9, van de wet van 25 maart 1964 op de bepalingen van artikel 6bis, § 9, van de wet van 25 maart 1964 op de
geneesmiddelen. geneesmiddelen.
^