Etaamb.openjustice.be
Meertalige weergave van Lijst van --
← Terug naar "Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen werd verleend tussen 1 november 2008 en 30 november 2008 DENOMINATION(...) BENAMING FORME PHARMACEUTIQUE - FARMACEUTISCHE VORM TITULAIRE DE L'AMM - HOUDER VAN DE(...)"
Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen werd verleend tussen 1 november 2008 en 30 november 2008 DENOMINATION(...) BENAMING FORME PHARMACEUTIQUE - FARMACEUTISCHE VORM TITULAIRE DE L'AMM - HOUDER VAN DE(...) Liste des médicaments à usage humain auxquels une autorisation de mise sur le marché a été octroyée entre le 1 er novembre 2008 et le 30 novembre 2008 DENOMINATION(...) BENAMING FORME PHARMACEUTIQUE - FARMACEUTISCHE VORM TITULAIRE DE L'AMM - HOUDER VAN DE(...)
FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend tussen 1 november 2008 en 30 november 2008 DENOMINATION BENAMING AGENCE FEDERALE DES MEDICAMENTS ET DES PRODUITS DE SANTE Liste des médicaments à usage humain auxquels une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée entre le 1er novembre 2008 et le 30 novembre 2008 DENOMINATION BENAMING
FORME PHARMACEUTIQUE FORME PHARMACEUTIQUE
- FARMACEUTISCHE VORM - FARMACEUTISCHE VORM
TITULAIRE DE L'AMM TITULAIRE DE L'AMM
- HOUDER VAN DE VHB - HOUDER VAN DE VHB
DATE DE L'AMM - DATE DE L'AMM -
DATUM VAN DE VHB DATUM VAN DE VHB
N° DE L'AMM - N° DE L'AMM -
NUMMER VAN DE VHB NUMMER VAN DE VHB
BASE LEGALE BASE LEGALE
- WETTELIJKE BASIS - WETTELIJKE BASIS
DELIVRANCE - DELIVRANCE -
AFLEVERING AFLEVERING
PRINCIPES ACTIFS - PRINCIPES ACTIFS -
ACTIEVE BESTANDDELEN ACTIEVE BESTANDDELEN
Alendronate Accord Healthcare 10 mg Alendronate Accord Healthcare 10 mg
tablet - blisterverpakking pvc/alu tablet - blisterverpakking pvc/alu
comprimé - plaquette thermoformée pvc/alu comprimé - plaquette thermoformée pvc/alu
Accord Healthcare Limited (United Kingdom) Accord Healthcare Limited (United Kingdom)
14/11/08 14/11/08
BE328492 BE328492
8 8
M1 M1
Alendronate Sodium Alendronate Sodium
Alendronate Accord Healthcare 70 mg Alendronate Accord Healthcare 70 mg
tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu
comprimé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu comprimé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu
Accord Healthcare Limited (United Kingdom) Accord Healthcare Limited (United Kingdom)
14/11/08 14/11/08
BE328501 BE328501
8 8
M1 M1
Alendronate Sodium Alendronate Sodium
Anastrozole Arrow Generics 1 mg Anastrozole Arrow Generics 1 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu
Arrow Generics Ltd (United Kingdom) Arrow Generics Ltd (United Kingdom)
19/11/08 19/11/08
BE328684 BE328684
8 8
M1 M1
Anastrozole Anastrozole
ASA Jeannine Lagasse 100 mg ASA Jeannine Lagasse 100 mg
tablet - blisterverpakking pvc/alu tablet - blisterverpakking pvc/alu
comprimé - plaquette thermoformée pvc/alu comprimé - plaquette thermoformée pvc/alu
Jeannine Lagasse (Belgium) Jeannine Lagasse (Belgium)
21/11/08 21/11/08
BE328894 BE328894
3 3
FD FD
Acetylsalicylic Acid Acetylsalicylic Acid
Aspirine 500 mg Aspirine 500 mg
granulaat - zak petp/alu/ldpe granulaat - zak petp/alu/ldpe
granulés - poche petp/alu/ldpe granulés - poche petp/alu/ldpe
Bayer SA-NV (Belgium) Bayer SA-NV (Belgium)
03/11/08 03/11/08
BE327607 BE327607
- -
FD FD
Acetylsalicylic Acid Acetylsalicylic Acid
Bicamedica 50 mg Bicamedica 50 mg
filmomhulde tablet - tablettencontainer hdpe filmomhulde tablet - tablettencontainer hdpe
comprimé pelliculé - pilulier hdpe comprimé pelliculé - pilulier hdpe
Ranbaxy Belgium N.V. Ranbaxy Belgium N.V.
04/11/08 04/11/08
BE328011 BE328011
8 8
MH MH
Bicalutamide Bicalutamide
Bicamedica 50 mg Bicamedica 50 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu
Ranbaxy Belgium N.V. Ranbaxy Belgium N.V.
04/11/08 04/11/08
BE328002 BE328002
8 8
MH MH
Bicalutamide Bicalutamide
Bisosandoz 1,25 mg Bisosandoz 1,25 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu
Sandoz S.A.-N.V. (Belgium) Sandoz S.A.-N.V. (Belgium)
03/11/08 03/11/08
BE327345 BE327345
8 8
MH MH
Bisoprolol Fumarate Bisoprolol Fumarate
Bisosandoz 10 mg Bisosandoz 10 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu
Sandoz S.A.-N.V. (Belgium) Sandoz S.A.-N.V. (Belgium)
03/11/08 03/11/08
BE327397 BE327397
9 9
MH MH
Bisoprolol Fumarate Bisoprolol Fumarate
Bisosandoz 2,5 mg Bisosandoz 2,5 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu
Sandoz S.A.-N.V. (Belgium) Sandoz S.A.-N.V. (Belgium)
03/11/08 03/11/08
BE327354 BE327354
8 8
MH MH
Bisoprolol Fumarate Bisoprolol Fumarate
Bisosandoz 3,75 mg Bisosandoz 3,75 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu
Sandoz S.A.-N.V. (Belgium) Sandoz S.A.-N.V. (Belgium)
03/11/08 03/11/08
BE327363 BE327363
8 8
MH MH
Bisoprolol Fumarate Bisoprolol Fumarate
Bisosandoz 5 mg Bisosandoz 5 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu
Sandoz S.A.-N.V. (Belgium) Sandoz S.A.-N.V. (Belgium)
03/11/08 03/11/08
BE327372 BE327372
9 9
MH MH
Bisoprolol Fumarate Bisoprolol Fumarate
Bisosandoz 7,5 mg Bisosandoz 7,5 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu
Sandoz S.A.-N.V. (Belgium) Sandoz S.A.-N.V. (Belgium)
03/11/08 03/11/08
BE327381 BE327381
8 8
MH MH
Bisoprolol Fumarate Bisoprolol Fumarate
Cefotaxim Sandoz 2 g Cefotaxim Sandoz 2 g
poeder voor oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - poeder voor oplossing voor injectie en intraveneuze infusie -
injectieflacon glas 50 ml injectieflacon glas 50 ml
poudre pour solution injectable et pour perfusion - flacon verre 50 ml poudre pour solution injectable et pour perfusion - flacon verre 50 ml
Sandoz S.A.-N.V. (Belgium) Sandoz S.A.-N.V. (Belgium)
14/11/08 14/11/08
BE328517 BE328517
3 3
M4 M4
Cefotaxime Sodium Cefotaxime Sodium
Co-Diovane 320 mg/12,5 mg Co-Diovane 320 mg/12,5 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu
Novartis Pharma N.V. (Belgium) Novartis Pharma N.V. (Belgium)
27/11/08 27/11/08
BE329025 BE329025
0 0
MH MH
Valsartan Valsartan
Hydrochlorothiazide Hydrochlorothiazide
Co-Diovane 320 mg/25 mg Co-Diovane 320 mg/25 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu
Novartis Pharma N.V. (Belgium) Novartis Pharma N.V. (Belgium)
27/11/08 27/11/08
BE329034 BE329034
0 0
MH MH
Valsartan Valsartan
Hydrochlorothiazide Hydrochlorothiazide
Donepemylan 10 mg Donepemylan 10 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu
Mylan bvba/sprl (Belgium) Mylan bvba/sprl (Belgium)
20/11/08 20/11/08
BE328763 BE328763
8 8
M1 M1
Donepezil Hydrochloride Donepezil Hydrochloride
Donepemylan 10 mg Donepemylan 10 mg
filmomhulde tablet - tablettencontainer pp filmomhulde tablet - tablettencontainer pp
comprimé pelliculé - pilulier pp comprimé pelliculé - pilulier pp
Mylan bvba/sprl (Belgium) Mylan bvba/sprl (Belgium)
20/11/08 20/11/08
BE328772 BE328772
8 8
M4 M4
Donepezil Hydrochloride Donepezil Hydrochloride
Donepemylan 5 mg Donepemylan 5 mg
filmomhulde tablet - tablettencontainer pp filmomhulde tablet - tablettencontainer pp
comprimé pelliculé - pilulier pp comprimé pelliculé - pilulier pp
Mylan bvba/sprl (Belgium) Mylan bvba/sprl (Belgium)
20/11/08 20/11/08
BE328754 BE328754
8 8
M4 M4
Donepezil Hydrochloride Donepezil Hydrochloride
Donepemylan 5 mg Donepemylan 5 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu
Mylan bvba/sprl (Belgium) Mylan bvba/sprl (Belgium)
20/11/08 20/11/08
BE328745 BE328745
8 8
M1 M1
Donepezil Hydrochloride Donepezil Hydrochloride
Donepezil Mylan 10 mg Donepezil Mylan 10 mg
filmomhulde tablet - tablettencontainer pp filmomhulde tablet - tablettencontainer pp
comprimé pelliculé - pilulier pp comprimé pelliculé - pilulier pp
Mylan bvba/sprl (Belgium) Mylan bvba/sprl (Belgium)
20/11/08 20/11/08
BE328736 BE328736
8 8
M4 M4
Donepezil Hydrochloride Donepezil Hydrochloride
Donepezil Mylan 10 mg Donepezil Mylan 10 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu
Mylan bvba/sprl (Belgium) Mylan bvba/sprl (Belgium)
20/11/08 20/11/08
BE328727 BE328727
8 8
M1 M1
Donepezil Hydrochloride Donepezil Hydrochloride
Donepezil Mylan 5 mg Donepezil Mylan 5 mg
filmomhulde tablet - tablettencontainer pp filmomhulde tablet - tablettencontainer pp
comprimé pelliculé - pilulier pp comprimé pelliculé - pilulier pp
Mylan bvba/sprl (Belgium) Mylan bvba/sprl (Belgium)
20/11/08 20/11/08
BE328711 BE328711
8 8
M4 M4
Donepezil Hydrochloride Donepezil Hydrochloride
Donepezil Mylan 5 mg Donepezil Mylan 5 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu
Mylan bvba/sprl (Belgium) Mylan bvba/sprl (Belgium)
20/11/08 20/11/08
BE328702 BE328702
8 8
M1 M1
Donepezil Hydrochloride Donepezil Hydrochloride
Donepezil Sandoz 10 mg Donepezil Sandoz 10 mg
filmomhulde tablet - fles hdpe filmomhulde tablet - fles hdpe
comprimé pelliculé - flacon hdpe comprimé pelliculé - flacon hdpe
Sandoz S.A.-N.V. (Belgium) Sandoz S.A.-N.V. (Belgium)
03/11/08 03/11/08
BE327835 BE327835
8 8
M4 M4
Donepezil Hydrochloride Donepezil Hydrochloride
Donepezil Sandoz 10 mg Donepezil Sandoz 10 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu
Sandoz S.A.-N.V. (Belgium) Sandoz S.A.-N.V. (Belgium)
03/11/08 03/11/08
BE327826 BE327826
8 8
MH MH
Donepezil Hydrochloride Donepezil Hydrochloride
Donepezil Sandoz 5 mg Donepezil Sandoz 5 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu
Sandoz S.A.-N.V. (Belgium) Sandoz S.A.-N.V. (Belgium)
03/11/08 03/11/08
BE327801 BE327801
8 8
MH MH
Donepezil Hydrochloride Donepezil Hydrochloride
Donepezil Sandoz 5 mg Donepezil Sandoz 5 mg
filmomhulde tablet - fles hdpe filmomhulde tablet - fles hdpe
comprimé pelliculé - flacon hdpe comprimé pelliculé - flacon hdpe
Sandoz S.A.-N.V. (Belgium) Sandoz S.A.-N.V. (Belgium)
03/11/08 03/11/08
BE327817 BE327817
8 8
M4 M4
Donepezil Hydrochloride Donepezil Hydrochloride
Gestodenol 20 75 mcg/20 mcg Gestodenol 20 75 mcg/20 mcg
omhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu omhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu
comprimé enrobé - plaquette thermoformée pvc/alu comprimé enrobé - plaquette thermoformée pvc/alu
Eurogenerics N.V. (Belgium) Eurogenerics N.V. (Belgium)
03/11/08 03/11/08
BE327442 BE327442
8 8
M1 M1
Gestodene Gestodene
Ethinylestradiol Ethinylestradiol
Gestodenol 30 75 mcg/30 mcg Gestodenol 30 75 mcg/30 mcg
omhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu omhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu
comprimé enrobé - plaquette thermoformée pvc/alu comprimé enrobé - plaquette thermoformée pvc/alu
Eurogenerics N.V. (Belgium) Eurogenerics N.V. (Belgium)
03/11/08 03/11/08
BE327451 BE327451
8 8
M1 M1
Gestodene Gestodene
Ethinylestradiol Ethinylestradiol
Glimepiride Accord Healthcare 1 mg Glimepiride Accord Healthcare 1 mg
tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu
comprimé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu comprimé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu
Accord Healthcare Limited (United Kingdom) Accord Healthcare Limited (United Kingdom)
03/11/08 03/11/08
BE327616 BE327616
8 8
M1 M1
Glimepiride Glimepiride
Glimepiride Accord Healthcare 2 mg Glimepiride Accord Healthcare 2 mg
tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu
comprimé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu comprimé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu
Accord Healthcare Limited (United Kingdom) Accord Healthcare Limited (United Kingdom)
03/11/08 03/11/08
BE327625 BE327625
8 8
M1 M1
Glimepiride Glimepiride
Glimepiride Accord Healthcare 3 mg Glimepiride Accord Healthcare 3 mg
tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu
comprimé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu comprimé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu
Accord Healthcare Limited (United Kingdom) Accord Healthcare Limited (United Kingdom)
03/11/08 03/11/08
BE327634 BE327634
8 8
M1 M1
Glimepiride Glimepiride
Glimepiride Accord Healthcare 4 mg Glimepiride Accord Healthcare 4 mg
tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu
comprimé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu comprimé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu
Accord Healthcare Limited (United Kingdom) Accord Healthcare Limited (United Kingdom)
03/11/08 03/11/08
BE327643 BE327643
8 8
M1 M1
Glimepiride Glimepiride
Hemosol BO Hemosol BO
oplossing voor hemofiltratie en hemodialyse - zak po 5000 ml oplossing voor hemofiltratie en hemodialyse - zak po 5000 ml
solution pour hémofiltration et hémodialyse - poche po 5000 ml solution pour hémofiltration et hémodialyse - poche po 5000 ml
Gambro Lundia AB (Sweden) Gambro Lundia AB (Sweden)
03/11/08 03/11/08
BE327591 BE327591
2 2
M4 M4
Sodium Bicarbonate Sodium Bicarbonate
Magnesium Chloride Magnesium Chloride
Sodium Chloride Sodium Chloride
Lactic Acid Lactic Acid
Calcium Chloride Calcium Chloride
Levocetirizine Teva 5 mg Levocetirizine Teva 5 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/opa/alu/pvc filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/opa/alu/pvc
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/opa/alu/pvc comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/opa/alu/pvc
Teva Pharma Belgium N.V. Teva Pharma Belgium N.V.
18/11/08 18/11/08
BE328596 BE328596
9 9
M1 M1
Levocetirizine Dihydrochloride Levocetirizine Dihydrochloride
Meloxicam Aurobindo 15 mg Meloxicam Aurobindo 15 mg
tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu
comprimé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu comprimé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu
Aurobindo Pharma Ltd. (United Kingdom) Aurobindo Pharma Ltd. (United Kingdom)
19/11/08 19/11/08
BE328675 BE328675
8 8
MH MH
Meloxicam Meloxicam
Meloxicam Aurobindo 7,5 mg Meloxicam Aurobindo 7,5 mg
tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu
comprimé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu comprimé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu
Aurobindo Pharma Ltd. (United Kingdom) Aurobindo Pharma Ltd. (United Kingdom)
19/11/08 19/11/08
BE328666 BE328666
8 8
MH MH
Meloxicam Meloxicam
Monofree Dexamethason 1 mg/ml Monofree Dexamethason 1 mg/ml
oogdruppels, oplossing - zak ldpe oogdruppels, oplossing - zak ldpe
collyre en solution - poche ldpe collyre en solution - poche ldpe
Thea Pharma nv (Belgium) Thea Pharma nv (Belgium)
03/11/08 03/11/08
BE327214 BE327214
2 2
M1 M1
Dexamethasone Sodium Phosphate Dexamethasone Sodium Phosphate
Montelukast Teva 10 mg Montelukast Teva 10 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/alu
Teva Pharma Belgium N.V. Teva Pharma Belgium N.V.
26/11/08 26/11/08
BE328973 BE328973
8 8
M1 M1
Montelukast Sodium Montelukast Sodium
Montelukast Teva 4 mg Montelukast Teva 4 mg
kauwtablet - blisterverpakking alu/alu kauwtablet - blisterverpakking alu/alu
comprimé à croquer - plaquette thermoformée alu/alu comprimé à croquer - plaquette thermoformée alu/alu
Teva Pharma Belgium N.V. Teva Pharma Belgium N.V.
26/11/08 26/11/08
BE328955 BE328955
8 8
M1 M1
Montelukast Sodium Montelukast Sodium
Montelukast Teva 5 mg Montelukast Teva 5 mg
kauwtablet - blisterverpakking alu/alu kauwtablet - blisterverpakking alu/alu
comprimé à croquer - plaquette thermoformée alu/alu comprimé à croquer - plaquette thermoformée alu/alu
Teva Pharma Belgium N.V. Teva Pharma Belgium N.V.
26/11/08 26/11/08
BE328964 BE328964
8 8
M1 M1
Montelukast Sodium Montelukast Sodium
Movicol Chocoladesmaak 13,9 g Movicol Chocoladesmaak 13,9 g
poeder voor drank - zak poudre pour solution buvable - poche poeder voor drank - zak poudre pour solution buvable - poche
Norgine S.A.-N.V. (Belgium) Norgine S.A.-N.V. (Belgium)
14/11/08 14/11/08
BE328456 BE328456
0 0
FD FD
Potassium Chloride Potassium Chloride
Sodium Hydrogen Carbonate Sodium Hydrogen Carbonate
Sodium Chloride Sodium Chloride
Macrogol 3350 Macrogol 3350
Movicol Neutral 13,7 g Movicol Neutral 13,7 g
poeder voor drank - zak poudre pour solution buvable - poche poeder voor drank - zak poudre pour solution buvable - poche
Norgine S.A.-N.V. (Belgium) Norgine S.A.-N.V. (Belgium)
14/11/08 14/11/08
BE328465 BE328465
0 0
FD FD
Potassium Chloride Potassium Chloride
Sodium Hydrogen Carbonate Sodium Hydrogen Carbonate
Sodium Chloride Sodium Chloride
Macrogol 3350 Macrogol 3350
Nomegestrol EG 5 mg Nomegestrol EG 5 mg
tablet - blisterverpakking pvc/alu tablet - blisterverpakking pvc/alu
comprimé - plaquette thermoformée pvc/alu comprimé - plaquette thermoformée pvc/alu
Eurogenerics N.V. (Belgium) Eurogenerics N.V. (Belgium)
03/11/08 03/11/08
BE327047 BE327047
8 8
M1 M1
Nomegestrol Acetate Nomegestrol Acetate
Pantomylan 20 mg Pantomylan 20 mg
maapsapresistente tablet - fles hdpe maapsapresistente tablet - fles hdpe
comprimé gastro-résistant - flacon hdpe comprimé gastro-résistant - flacon hdpe
Mylan bvba/sprl (Belgium) Mylan bvba/sprl (Belgium)
26/11/08 26/11/08
BE329007 BE329007
8 8
MH MH
Pantoprazole Sodium Sesquihydrate Pantoprazole Sodium Sesquihydrate
Pantomylan 40 mg Pantomylan 40 mg
maapsapresistente tablet - fles hdpe maapsapresistente tablet - fles hdpe
comprimé gastro-résistant - flacon hdpe comprimé gastro-résistant - flacon hdpe
Mylan bvba/sprl (Belgium) Mylan bvba/sprl (Belgium)
26/11/08 26/11/08
BE329016 BE329016
8 8
MH MH
Pantoprazole Sodium Sesquihydrate Pantoprazole Sodium Sesquihydrate
Pantoprazole Mylan 20 mg Pantoprazole Mylan 20 mg
maapsapresistente tablet - fles hdpe maapsapresistente tablet - fles hdpe
comprimé gastro-résistant - flacon hdpe comprimé gastro-résistant - flacon hdpe
Mylan bvba/sprl (Belgium) Mylan bvba/sprl (Belgium)
26/11/08 26/11/08
BE328982 BE328982
8 8
MH MH
Pantoprazole Sodium Sesquihydrate Pantoprazole Sodium Sesquihydrate
Pantoprazole Mylan 40 mg Pantoprazole Mylan 40 mg
maapsapresistente tablet - fles hdpe maapsapresistente tablet - fles hdpe
comprimé gastro-résistant - flacon hdpe comprimé gastro-résistant - flacon hdpe
Mylan bvba/sprl (Belgium) Mylan bvba/sprl (Belgium)
26/11/08 26/11/08
BE328991 BE328991
8 8
MH MH
Pantoprazole Sodium Sesquihydrate Pantoprazole Sodium Sesquihydrate
Perindopril Actavis 2 mg Perindopril Actavis 2 mg
tablet - blisterverpakking alu/alu tablet - blisterverpakking alu/alu
comprimé - plaquette thermoformée alu/alu comprimé - plaquette thermoformée alu/alu
Actavis Group PTC ehf (Iceland) Actavis Group PTC ehf (Iceland)
20/11/08 20/11/08
BE328781 BE328781
8 8
M1 M1
Perindopril tert-butylamine Perindopril tert-butylamine
Perindopril Actavis 4 mg Perindopril Actavis 4 mg
tablet - blisterverpakking alu/alu tablet - blisterverpakking alu/alu
comprimé - plaquette thermoformée alu/alu comprimé - plaquette thermoformée alu/alu
Actavis Group PTC ehf (Iceland) Actavis Group PTC ehf (Iceland)
20/11/08 20/11/08
BE328797 BE328797
8 8
M1 M1
Perindopril tert-butylamine Perindopril tert-butylamine
Perindopril Actavis 8 mg Perindopril Actavis 8 mg
tablet - blisterverpakking alu/alu tablet - blisterverpakking alu/alu
comprimé - plaquette thermoformée alu/alu comprimé - plaquette thermoformée alu/alu
Actavis Group PTC ehf (Iceland) Actavis Group PTC ehf (Iceland)
20/11/08 20/11/08
BE328806 BE328806
8 8
M1 M1
Perindopril tert-butylamine Perindopril tert-butylamine
Pulmicort 100 Pulmicort 100
aërosol, suspensie - spuitbus alu aërosol, suspensie - spuitbus alu
suspension pour inhalation en flacon pressurisé - flacon pressurisé suspension pour inhalation en flacon pressurisé - flacon pressurisé
alu alu
AstraZeneca S.A.-N.V. (Belgium) AstraZeneca S.A.-N.V. (Belgium)
03/11/08 03/11/08
BE327205 BE327205
0 0
M1 M1
Budesonide, Micronised Budesonide, Micronised
Qlaira Qlaira
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu
Bayer S.A.-N.V. (Belgium) Bayer S.A.-N.V. (Belgium)
03/11/08 03/11/08
BE327792 BE327792
0 0
M1 M1
Dienogest Dienogest
Estradiol Valerate Estradiol Valerate
Quetiapine Teva 100 mg Quetiapine Teva 100 mg
filmomhulde tablet - fles hdpe filmomhulde tablet - fles hdpe
comprimé pelliculé - flacon hdpe comprimé pelliculé - flacon hdpe
Teva Pharma Belgium S.A.-N.V. Teva Pharma Belgium S.A.-N.V.
03/11/08 03/11/08
BE327512 BE327512
8 8
M4 M4
Quetiapine Fumarate Quetiapine Fumarate
Quetiapine Teva 100 mg Quetiapine Teva 100 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/aclar/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/aclar/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/aclar/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/aclar/alu
Teva Pharma Belgium S.A.-N.V. Teva Pharma Belgium S.A.-N.V.
03/11/08 03/11/08
BE327494 BE327494
8 8
M1 M1
Quetiapine Fumarate Quetiapine Fumarate
Quetiapine Teva 100 mg Quetiapine Teva 100 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu
Teva Pharma Belgium S.A.-N.V. Teva Pharma Belgium S.A.-N.V.
03/11/08 03/11/08
BE327503 BE327503
8 8
M1 M1
Quetiapine Fumarate Quetiapine Fumarate
Quetiapine Teva 200 mg Quetiapine Teva 200 mg
filmomhulde tablet - fles hdpe filmomhulde tablet - fles hdpe
comprimé pelliculé - flacon hdpe comprimé pelliculé - flacon hdpe
Teva Pharma Belgium S.A.-N.V. Teva Pharma Belgium S.A.-N.V.
03/11/08 03/11/08
BE327546 BE327546
8 8
M4 M4
Quetiapine Fumarate Quetiapine Fumarate
Quetiapine Teva 200 mg Quetiapine Teva 200 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/aclar/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/aclar/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/aclar/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/aclar/alu
Teva Pharma Belgium S.A.-N.V. Teva Pharma Belgium S.A.-N.V.
03/11/08 03/11/08
BE327521 BE327521
8 8
M1 M1
Quetiapine Fumarate Quetiapine Fumarate
Quetiapine Teva 200 mg Quetiapine Teva 200 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu
Teva Pharma Belgium S.A.-N.V. Teva Pharma Belgium S.A.-N.V.
03/11/08 03/11/08
BE327537 BE327537
8 8
M1 M1
Quetiapine Fumarate Quetiapine Fumarate
Quetiapine Teva 25 mg Quetiapine Teva 25 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/aclar/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/aclar/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/aclar/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/aclar/alu
Teva Pharma Belgium S.A.-N.V. Teva Pharma Belgium S.A.-N.V.
03/11/08 03/11/08
BE327467 BE327467
8 8
M1 M1
Quetiapine Fumarate Quetiapine Fumarate
Quetiapine Teva 25 mg Quetiapine Teva 25 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu
Teva Pharma Belgium S.A.-N.V. Teva Pharma Belgium S.A.-N.V.
03/11/08 03/11/08
BE327476 BE327476
8 8
M1 M1
Quetiapine Fumarate Quetiapine Fumarate
Quetiapine Teva 25 mg Quetiapine Teva 25 mg
filmomhulde tablet - fles hdpe filmomhulde tablet - fles hdpe
comprimé pelliculé - flacon hdpe comprimé pelliculé - flacon hdpe
Teva Pharma Belgium S.A.-N.V. Teva Pharma Belgium S.A.-N.V.
03/11/08 03/11/08
BE327485 BE327485
8 8
M4 M4
Quetiapine Fumarate Quetiapine Fumarate
Quetiapine Teva 300 mg Quetiapine Teva 300 mg
filmomhulde tablet - fles hdpe filmomhulde tablet - fles hdpe
comprimé pelliculé - flacon hdpe comprimé pelliculé - flacon hdpe
Teva Pharma Belgium S.A.-N.V. Teva Pharma Belgium S.A.-N.V.
03/11/08 03/11/08
BE327573 BE327573
8 8
M4 M4
Quetiapine Fumarate Quetiapine Fumarate
Quetiapine Teva 300 mg Quetiapine Teva 300 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/aclar/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/aclar/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/aclar/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/aclar/alu
Teva Pharma Belgium S.A.-N.V. Teva Pharma Belgium S.A.-N.V.
03/11/08 03/11/08
BE327555 BE327555
8 8
MH MH
Quetiapine Fumarate Quetiapine Fumarate
Quetiapine Teva 300 mg Quetiapine Teva 300 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu
Teva Pharma Belgium S.A.-N.V. Teva Pharma Belgium S.A.-N.V.
03/11/08 03/11/08
BE327564 BE327564
8 8
MH MH
Quetiapine Fumarate Quetiapine Fumarate
Risperidone Accord Healthcare 0,5 mg Risperidone Accord Healthcare 0,5 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu
Accord Healthcare Limited (United Kingdom) Accord Healthcare Limited (United Kingdom)
03/11/08 03/11/08
BE327117 BE327117
8 8
MH MH
Risperidone Risperidone
Risperidone Accord Healthcare 1 mg Risperidone Accord Healthcare 1 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu
Accord Healthcare Limited (United Kingdom) Accord Healthcare Limited (United Kingdom)
03/11/08 03/11/08
BE327126 BE327126
8 8
MH MH
Risperidone Risperidone
Risperidone Accord Healthcare 2 mg Risperidone Accord Healthcare 2 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu
Accord Healthcare Limited (United Kingdom) Accord Healthcare Limited (United Kingdom)
03/11/08 03/11/08
BE327135 BE327135
8 8
MH MH
Risperidone Risperidone
Risperidone Accord Healthcare 3 mg Risperidone Accord Healthcare 3 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu
Accord Healthcare Limited (United Kingdom) Accord Healthcare Limited (United Kingdom)
03/11/08 03/11/08
BE327144 BE327144
8 8
MH MH
Risperidone Risperidone
Risperidone Accord Healthcare 4 mg Risperidone Accord Healthcare 4 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu
Accord Healthcare Limited (United Kingdom) Accord Healthcare Limited (United Kingdom)
03/11/08 03/11/08
BE327153 BE327153
8 8
MH MH
Risperidone Risperidone
Risperidone Accord Healthcare 6 mg Risperidone Accord Healthcare 6 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu
Accord Healthcare Limited (United Kingdom) Accord Healthcare Limited (United Kingdom)
03/11/08 03/11/08
BE327162 BE327162
8 8
MH MH
Risperidone Risperidone
Rocuronium B. Braun 10 mg/ml Rocuronium B. Braun 10 mg/ml
oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - injectieflacon glas oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - injectieflacon glas
2,5 ml 2,5 ml
solution injectable et pour perfusion - flacon verre 2,5 ml solution injectable et pour perfusion - flacon verre 2,5 ml
B. Braun Melsungen AG (Germany) B. Braun Melsungen AG (Germany)
17/11/08 17/11/08
BE328526 BE328526
8 8
M4 M4
Rocuronium Bromide Rocuronium Bromide
Rocuronium B. Braun 10 mg/ml Rocuronium B. Braun 10 mg/ml
oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - injectieflacon glas oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - injectieflacon glas
5 ml 5 ml
solution injectable et pour perfusion - flacon verre 5 ml solution injectable et pour perfusion - flacon verre 5 ml
B. Braun Melsungen AG (Germany) B. Braun Melsungen AG (Germany)
17/11/08 17/11/08
BE328535 BE328535
8 8
M4 M4
Rocuronium Bromide Rocuronium Bromide
Rocuronium B. Braun 10 mg/ml Rocuronium B. Braun 10 mg/ml
oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - injectieflacon glas oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - injectieflacon glas
10 ml 10 ml
solution injectable et pour perfusion - flacon verre 10 ml solution injectable et pour perfusion - flacon verre 10 ml
B. Braun Melsungen AG (Germany) B. Braun Melsungen AG (Germany)
17/11/08 17/11/08
BE328544 BE328544
8 8
M4 M4
Rocuronium Bromide Rocuronium Bromide
Rocuronium Bromide Fresenius Kabi 10 mg/ml Rocuronium Bromide Fresenius Kabi 10 mg/ml
oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - injectieflacon glas oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - injectieflacon glas
2,5 ml 2,5 ml
solution injectable et pour perfusion - flacon verre 2,5 ml solution injectable et pour perfusion - flacon verre 2,5 ml
Fresenius Kabi S.A.-N.V. (Belgium) Fresenius Kabi S.A.-N.V. (Belgium)
17/11/08 17/11/08
BE328553 BE328553
8 8
M4 M4
Rocuronium Bromide Rocuronium Bromide
Rocuronium Bromide Fresenius Kabi 10 mg/ml Rocuronium Bromide Fresenius Kabi 10 mg/ml
oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - injectieflacon glas oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - injectieflacon glas
5 ml 5 ml
solution injectable et pour perfusion - flacon verre 5 ml solution injectable et pour perfusion - flacon verre 5 ml
Fresenius Kabi S.A.-N.V. (Belgium) Fresenius Kabi S.A.-N.V. (Belgium)
17/11/08 17/11/08
BE328562 BE328562
8 8
M4 M4
Rocuronium Bromide Rocuronium Bromide
Rocuronium Bromide Fresenius Kabi 10 mg/ml Rocuronium Bromide Fresenius Kabi 10 mg/ml
oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - injectieflacon glas oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - injectieflacon glas
10 ml 10 ml
solution injectable et pour perfusion - flacon verre 10 ml solution injectable et pour perfusion - flacon verre 10 ml
Fresenius Kabi S.A.-N.V. (Belgium) Fresenius Kabi S.A.-N.V. (Belgium)
17/11/08 17/11/08
BE328571 BE328571
8 8
M4 M4
Rocuronium Bromide Rocuronium Bromide
Ropivacaine Mylan 10 mg/ml Ropivacaine Mylan 10 mg/ml
oplossing voor injectie - ampul pp 10 ml oplossing voor injectie - ampul pp 10 ml
solution injectable - ampoule pp 10 ml solution injectable - ampoule pp 10 ml
Mylan bvba/sprl (Belgium) Mylan bvba/sprl (Belgium)
21/11/08 21/11/08
BE328851 BE328851
8 8
M4 M4
Ropivacaine Hydrochloride Ropivacaine Hydrochloride
Ropivacaine Mylan 10 mg/ml Ropivacaine Mylan 10 mg/ml
oplossing voor injectie - ampul pp 20 ml oplossing voor injectie - ampul pp 20 ml
solution injectable - ampoule pp 20 ml solution injectable - ampoule pp 20 ml
Mylan bvba/sprl (Belgium) Mylan bvba/sprl (Belgium)
21/11/08 21/11/08
BE328867 BE328867
8 8
M4 M4
Ropivacaine Hydrochloride Ropivacaine Hydrochloride
Ropivacaine Mylan 2 mg/ml Ropivacaine Mylan 2 mg/ml
oplossing voor injectie - ampul pp 10 ml oplossing voor injectie - ampul pp 10 ml
solution injectable - ampoule pp 10 ml solution injectable - ampoule pp 10 ml
Mylan bvba/sprl (Belgium) Mylan bvba/sprl (Belgium)
21/11/08 21/11/08
BE328815 BE328815
8 8
M4 M4
Ropivacaine Hydrochloride Ropivacaine Hydrochloride
Ropivacaine Mylan 2 mg/ml Ropivacaine Mylan 2 mg/ml
oplossing voor injectie - ampul pp 20 ml oplossing voor injectie - ampul pp 20 ml
solution injectable - ampoule pp 20 ml solution injectable - ampoule pp 20 ml
Mylan bvba/sprl (Belgium) Mylan bvba/sprl (Belgium)
21/11/08 21/11/08
BE328824 BE328824
8 8
M4 M4
Ropivacaine Hydrochloride Ropivacaine Hydrochloride
Ropivacaine Mylan 2 mg/ml Ropivacaine Mylan 2 mg/ml
oplossing voor intraveneuze infusie - zak pp 100 ml oplossing voor intraveneuze infusie - zak pp 100 ml
solution pour perfusion - poche pp 100 ml solution pour perfusion - poche pp 100 ml
Mylan bvba/sprl (Belgium) Mylan bvba/sprl (Belgium)
21/11/08 21/11/08
BE328876 BE328876
8 8
M4 M4
Ropivacaine Hydrochloride Ropivacaine Hydrochloride
Ropivacaine Mylan 2 mg/ml Ropivacaine Mylan 2 mg/ml
oplossing voor intraveneuze infusie - zak pp 200 ml oplossing voor intraveneuze infusie - zak pp 200 ml
solution pour perfusion - poche pp 200 ml solution pour perfusion - poche pp 200 ml
Mylan bvba/sprl (Belgium) Mylan bvba/sprl (Belgium)
21/11/08 21/11/08
BE328885 BE328885
8 8
M4 M4
Ropivacaine Hydrochloride Ropivacaine Hydrochloride
Ropivacaine Mylan 7,5 mg/ml Ropivacaine Mylan 7,5 mg/ml
oplossing voor injectie - ampul pp 10 ml oplossing voor injectie - ampul pp 10 ml
solution injectable - ampoule pp 10 ml solution injectable - ampoule pp 10 ml
Mylan bvba/sprl (Belgium) Mylan bvba/sprl (Belgium)
21/11/08 21/11/08
BE328833 BE328833
8 8
M4 M4
Ropivacaine Hydrochloride Ropivacaine Hydrochloride
Ropivacaine Mylan 7,5 mg/ml Ropivacaine Mylan 7,5 mg/ml
oplossing voor injectie - ampul pp 20 ml oplossing voor injectie - ampul pp 20 ml
solution injectable - ampoule pp 20 ml solution injectable - ampoule pp 20 ml
Mylan bvba/sprl (Belgium) Mylan bvba/sprl (Belgium)
21/11/08 21/11/08
BE328842 BE328842
8 8
M4 M4
Ropivacaine Hydrochloride Ropivacaine Hydrochloride
Simvastatine MSD 20 mg Simvastatine MSD 20 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu
Merck Sharp en Dohme B.V. (Belgium) Merck Sharp en Dohme B.V. (Belgium)
25/11/08 25/11/08
BE328912 BE328912
6 6
MH MH
Simvastatin Simvastatin
Simvastatine MSD 40 mg Simvastatine MSD 40 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu
Merck Sharp en Dohme B.V. (Belgium) Merck Sharp en Dohme B.V. (Belgium)
25/11/08 25/11/08
BE328921 BE328921
6 6
MH MH
Simvastatin Simvastatin
Simvastatine MSD 80 mg Simvastatine MSD 80 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu
Merck Sharp en Dohme B.V. (Belgium) Merck Sharp en Dohme B.V. (Belgium)
25/11/08 25/11/08
BE328937 BE328937
6 6
M1 M1
Simvastatin Simvastatin
Supratirox 100 mcg Supratirox 100 mcg
tablet - fles hdpe tablet - fles hdpe
comprimé - flacon hdpe comprimé - flacon hdpe
Merck NV (Belgium) Merck NV (Belgium)
04/11/08 04/11/08
BE328045 BE328045
2 2
M1 M1
Levothyroxine Sodium Levothyroxine Sodium
Supratirox 25 mcg Supratirox 25 mcg
tablet - fles hdpe tablet - fles hdpe
comprimé - flacon hdpe comprimé - flacon hdpe
Merck NV (Belgium) Merck NV (Belgium)
04/11/08 04/11/08
BE328027 BE328027
2 2
M1 M1
Levothyroxine Sodium Levothyroxine Sodium
Supratirox 50 mcg Supratirox 50 mcg
tablet - fles hdpe tablet - fles hdpe
comprimé - flacon hdpe comprimé - flacon hdpe
Merck NV (Belgium) Merck NV (Belgium)
04/11/08 04/11/08
BE328036 BE328036
2 2
M1 M1
Levothyroxine Sodium Levothyroxine Sodium
Terbinafine Aurobindo 125 mg Terbinafine Aurobindo 125 mg
tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu
comprimé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu comprimé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu
Aurobindo Pharma Ltd (United Kingdom) Aurobindo Pharma Ltd (United Kingdom)
05/11/08 05/11/08
BE328063 BE328063
9 9
M1 M1
Terbinafine Hydrochloride Terbinafine Hydrochloride
Terbinafine Aurobindo 250 mg Terbinafine Aurobindo 250 mg
tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu
comprimé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu comprimé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu
Aurobindo Pharma Ltd (United Kingdom) Aurobindo Pharma Ltd (United Kingdom)
05/11/08 05/11/08
BE 328072 BE 328072
8 8
M1 M1
Terbinafine Hydrochloride Terbinafine Hydrochloride
Topiramate Arrow Generics 100 mg Topiramate Arrow Generics 100 mg
tablet - blisterverpakking pvc/aclar/alu tablet - blisterverpakking pvc/aclar/alu
comprimé - plaquette thermoformée pvc/aclar/alu comprimé - plaquette thermoformée pvc/aclar/alu
Arrow Generics Limited (United Kingdom) Arrow Generics Limited (United Kingdom)
12/11/08 12/11/08
BE328413 BE328413
8 8
M1 M1
Topiramate Topiramate
Topiramate Arrow Generics 100 mg Topiramate Arrow Generics 100 mg
tablet - fles hdpe tablet - fles hdpe
comprimé - flacon hdpe comprimé - flacon hdpe
Arrow Generics Limited (United Kingdom) Arrow Generics Limited (United Kingdom)
12/11/08 12/11/08
BE328422 BE328422
8 8
M1 M1
Topiramate Topiramate
Topiramate Arrow Generics 200 mg Topiramate Arrow Generics 200 mg
tablet - blisterverpakking pvc/aclar/alu tablet - blisterverpakking pvc/aclar/alu
comprimé - plaquette thermoformée pvc/aclar/alu comprimé - plaquette thermoformée pvc/aclar/alu
Arrow Generics Limited (United Kingdom) Arrow Generics Limited (United Kingdom)
12/11/08 12/11/08
BE328431 BE328431
8 8
M1 M1
Topiramate Topiramate
Topiramate Arrow Generics 200 mg Topiramate Arrow Generics 200 mg
tablet - fles hdpe tablet - fles hdpe
comprimé - flacon hdpe comprimé - flacon hdpe
Arrow Generics Limited (United Kingdom) Arrow Generics Limited (United Kingdom)
12/11/08 12/11/08
BE328447 BE328447
8 8
M1 M1
Topiramate Topiramate
Topiramate Arrow Generics 25 mg Topiramate Arrow Generics 25 mg
tablet - blisterverpakking pvc/aclar/alu tablet - blisterverpakking pvc/aclar/alu
comprimé - plaquette thermoformée pvc/aclar/alu comprimé - plaquette thermoformée pvc/aclar/alu
Arrow Generics Limited (United Kingdom) Arrow Generics Limited (United Kingdom)
12/11/08 12/11/08
BE328377 BE328377
8 8
M1 M1
Topiramate Topiramate
Topiramate Arrow Generics 25 mg Topiramate Arrow Generics 25 mg
tablet - fles hdpe tablet - fles hdpe
comprimé - flacon hdpe comprimé - flacon hdpe
Arrow Generics Limited (United Kingdom) Arrow Generics Limited (United Kingdom)
12/11/08 12/11/08
BE328386 BE328386
8 8
M1 M1
Topiramate Topiramate
Topiramate Arrow Generics 50 mg Topiramate Arrow Generics 50 mg
tablet - blisterverpakking pvc/aclar/alu tablet - blisterverpakking pvc/aclar/alu
comprimé - plaquette thermoformée pvc/aclar/alu comprimé - plaquette thermoformée pvc/aclar/alu
Arrow Generics Limited (United Kingdom) Arrow Generics Limited (United Kingdom)
12/11/08 12/11/08
BE328395 BE328395
8 8
M1 M1
Topiramate Topiramate
Topiramate Arrow Generics 50 mg Topiramate Arrow Generics 50 mg
tablet - fles hdpe tablet - fles hdpe
comprimé - flacon hdpe comprimé - flacon hdpe
Arrow Generics Limited (United Kingdom) Arrow Generics Limited (United Kingdom)
12/11/08 12/11/08
BE328404 BE328404
8 8
M1 M1
Topiramate Topiramate
UltraTechnekow FM UltraTechnekow FM
radionuclide generator radionuclide generator
générateur radiopharmaceutique générateur radiopharmaceutique
Covidien Belgium BVBA Covidien Belgium BVBA
06/11/08 06/11/08
BE328097 BE328097
2 2
M4 M4
Sodium Pertechnetate (99mTc) Sodium Pertechnetate (99mTc)
Molybdate Sodium (99Mo) Molybdate Sodium (99Mo)
Venlafaxine KDT 150 mg Venlafaxine KDT 150 mg
capsule met verlengde afgifte, hard - blisterverpakking pvc/alu capsule met verlengde afgifte, hard - blisterverpakking pvc/alu
gélule à libération prolongée - plaquette thermoformée pvc/alu gélule à libération prolongée - plaquette thermoformée pvc/alu
KDT (Belgium) KDT (Belgium)
03/11/08 03/11/08
BE327004 BE327004
8 8
M1 M1
Venlafaxine Hydrochloride Venlafaxine Hydrochloride
Venlafaxine KDT 37,5 mg Venlafaxine KDT 37,5 mg
capsule met verlengde afgifte, hard - blisterverpakking pvc/alu capsule met verlengde afgifte, hard - blisterverpakking pvc/alu
gélule à libération prolongée - plaquette thermoformée pvc/alu gélule à libération prolongée - plaquette thermoformée pvc/alu
KDT (Belgium) KDT (Belgium)
03/11/08 03/11/08
BE326986 BE326986
8 8
M1 M1
Venlafaxine Hydrochloride Venlafaxine Hydrochloride
Venlafaxine KDT 75 mg Venlafaxine KDT 75 mg
capsule met verlengde afgifte, hard - blisterverpakking pvc/alu capsule met verlengde afgifte, hard - blisterverpakking pvc/alu
gélule à libération prolongée - plaquette thermoformée pvc/alu gélule à libération prolongée - plaquette thermoformée pvc/alu
KDT (Belgium) KDT (Belgium)
03/11/08 03/11/08
BE326995 BE326995
8 8
M1 M1
Venlafaxine Hydrochloride Venlafaxine Hydrochloride
Venlasand 150 mg Venlasand 150 mg
capsule met verlengde afgifte, hard - tablettencontainer hdpe capsule met verlengde afgifte, hard - tablettencontainer hdpe
gélule à libération prolongée - pilulier hdpe gélule à libération prolongée - pilulier hdpe
Sandoz S.A.-N.V. (Belgium) Sandoz S.A.-N.V. (Belgium)
03/11/08 03/11/08
BE327101 BE327101
8 8
M4 M4
Venlafaxine Hydrochloride Venlafaxine Hydrochloride
Venlasand 150 mg Venlasand 150 mg
capsule met verlengde afgifte, hard - blisterverpakking pvc/alu capsule met verlengde afgifte, hard - blisterverpakking pvc/alu
gélule à libération prolongée - plaquette thermoformée pvc/alu gélule à libération prolongée - plaquette thermoformée pvc/alu
Sandoz S.A.-N.V. (Belgium) Sandoz S.A.-N.V. (Belgium)
03/11/08 03/11/08
BE327092 BE327092
8 8
M1 M1
Venlafaxine Hydrochloride Venlafaxine Hydrochloride
Venlasand 37,5 mg Venlasand 37,5 mg
capsule met verlengde afgifte, hard - tablettencontainer hdpe capsule met verlengde afgifte, hard - tablettencontainer hdpe
gélule à libération prolongée - pilulier hdpe gélule à libération prolongée - pilulier hdpe
Sandoz S.A.-N.V. (Belgium) Sandoz S.A.-N.V. (Belgium)
03/11/08 03/11/08
BE327065 BE327065
8 8
M4 M4
Venlafaxine Hydrochloride Venlafaxine Hydrochloride
Venlasand 37,5 mg Venlasand 37,5 mg
capsule met verlengde afgifte, hard - blisterverpakking pvc/alu capsule met verlengde afgifte, hard - blisterverpakking pvc/alu
gélule à libération prolongée - plaquette thermoformée pvc/alu gélule à libération prolongée - plaquette thermoformée pvc/alu
Sandoz S.A.-N.V. (Belgium) Sandoz S.A.-N.V. (Belgium)
03/11/08 03/11/08
BE327056 BE327056
8 8
M1 M1
Venlafaxine Hydrochloride Venlafaxine Hydrochloride
Venlasand 75 mg Venlasand 75 mg
capsule met verlengde afgifte, hard - tablettencontainer hdpe capsule met verlengde afgifte, hard - tablettencontainer hdpe
gélule à libération prolongée - pilulier hdpe gélule à libération prolongée - pilulier hdpe
Sandoz S.A.-N.V. (Belgium) Sandoz S.A.-N.V. (Belgium)
03/11/08 03/11/08
BE327083 BE327083
8 8
M4 M4
Venlafaxine Hydrochloride Venlafaxine Hydrochloride
Venlasand 75 mg Venlasand 75 mg
capsule met verlengde afgifte, hard - blisterverpakking pvc/alu capsule met verlengde afgifte, hard - blisterverpakking pvc/alu
gélule à libération prolongée - plaquette thermoformée pvc/alu gélule à libération prolongée - plaquette thermoformée pvc/alu
Sandoz S.A.-N.V. (Belgium) Sandoz S.A.-N.V. (Belgium)
03/11/08 03/11/08
BE327074 BE327074
8 8
M1 M1
Venlafaxine Hydrochloride Venlafaxine Hydrochloride
Zolpidem EG Bruis 10 mg Zolpidem EG Bruis 10 mg
bruistablet - blisterverpakking opa/pvc/alu/alu bruistablet - blisterverpakking opa/pvc/alu/alu
comprimé effervescent - plaquette thermoformée opa/pvc/alu/alu comprimé effervescent - plaquette thermoformée opa/pvc/alu/alu
Eurogenerics S.A.-N.V. (Belgium) Eurogenerics S.A.-N.V. (Belgium)
03/11/08 03/11/08
BE327713 BE327713
9 9
MH MH
Zolpidem Tartrate Zolpidem Tartrate
Zolpidem EG Bruis 10 mg Zolpidem EG Bruis 10 mg
bruistablet - tablettencontainer hdpe bruistablet - tablettencontainer hdpe
comprimé effervescent - pilulier hdpe comprimé effervescent - pilulier hdpe
Eurogenerics S.A.-N.V. (Belgium) Eurogenerics S.A.-N.V. (Belgium)
03/11/08 03/11/08
BE327722 BE327722
9 9
M1 M1
Zolpidem Tartrate Zolpidem Tartrate
Liste des médicaments à usage humain dont le mode de délivrance a été Liste des médicaments à usage humain dont le mode de délivrance a été
modifié entre le 1er novembre 2008 et le 30 novembre 2008 modifié entre le 1er novembre 2008 et le 30 novembre 2008
Lijst van de geneesmiddelen voor humaan gebruik waarvan de Lijst van de geneesmiddelen voor humaan gebruik waarvan de
afleveringswijze gewijzigd werd tussen 1 november 2008 en 30 november afleveringswijze gewijzigd werd tussen 1 november 2008 en 30 november
2008 2008
DENOMINATION ET FORME PHARMACEUTIQUE DENOMINATION ET FORME PHARMACEUTIQUE
- BENAMING EN FARMACEUTISCHE VORM - BENAMING EN FARMACEUTISCHE VORM
N° DE L'AMM ET TITULAIRE DE L'AMM - N° DE L'AMM ET TITULAIRE DE L'AMM -
NUMMER VAN DE VHB NUMMER VAN DE VHB
EN HOUDER VAN DE VHB EN HOUDER VAN DE VHB
PRINCIPES ACTIFS - PRINCIPES ACTIFS -
ACTIEVE BESTANDDELEN ACTIEVE BESTANDDELEN
NOUVEAU MODE DE DELIVRANCE NOUVEAU MODE DE DELIVRANCE
- NIEUWE AFLEVERINGSWIJZE - NIEUWE AFLEVERINGSWIJZE
ALLERGO RHINATHIOL 0,05 % ALLERGO RHINATHIOL 0,05 %
BE204364 BE204364
Beclometasone Dipropionate Beclometasone Dipropionate
FM FM
suspension pour pulvérisation nasale suspension pour pulvérisation nasale
neusspray, suspensie neusspray, suspensie
SANOFI-AVENTIS BELGIUM SANOFI-AVENTIS BELGIUM
Liste des médicaments à usage humain pour lesquels une autorisation Liste des médicaments à usage humain pour lesquels une autorisation
d'importation paralléle a été accordée entre le 1er novembre 2008 et d'importation paralléle a été accordée entre le 1er novembre 2008 et
le 30 novembre 2008 le 30 novembre 2008
Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een
vergunning voor parallelinvoer is toegekend tussen 1 november 2008 en vergunning voor parallelinvoer is toegekend tussen 1 november 2008 en
30 november 2008 30 november 2008
DENOMINATION DENOMINATION
- BENAMING - BENAMING
FORME PHARMACEUTIQUE - FORME PHARMACEUTIQUE -
FARMACEUTISCHE VORM FARMACEUTISCHE VORM
DETENTEUR D'AUTORISATION DETENTEUR D'AUTORISATION
- HOUDER VAN DE VERGUNNING - HOUDER VAN DE VERGUNNING
DATE D'AUTORISATION - DATE D'AUTORISATION -
VERGUNNINGSDATUM VERGUNNINGSDATUM
N° D'AUTORISATION - N° D'AUTORISATION -
VERGUNNINGS- VERGUNNINGS-
NUMMER NUMMER
DELIVRANCE - DELIVRANCE -
AFLEVERING AFLEVERING
PRINCIPES ACTIFS - PRINCIPES ACTIFS -
ACTIEVE BESTANDDELEN ACTIEVE BESTANDDELEN
CLAMOXYL 1 G CLAMOXYL 1 G
COMPRIMES DISPERSIBLES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/PVDC/ALU COMPRIMES DISPERSIBLES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/PVDC/ALU
DISPERGEERBARE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/PVDC/ALU DISPERGEERBARE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/PVDC/ALU
BVBA OLYMPO-PHARMA BVBA OLYMPO-PHARMA
24/11/08 24/11/08
1262PI0032F003 1262PI0032F003
M1 M1
AMOXICILLIN TRIHYDRATE AMOXICILLIN TRIHYDRATE
CLAMOXYL 500 MG CLAMOXYL 500 MG
GELULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU GELULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU
CAPSULES, HARD - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU CAPSULES, HARD - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU
BVBA OLYMPO-PHARMA BVBA OLYMPO-PHARMA
24/11/08 24/11/08
1262PI0031F004 1262PI0031F004
M1 M1
AMOXICILLIN TRIHYDRATE AMOXICILLIN TRIHYDRATE
DAFLON 500 MG DAFLON 500 MG
COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU
FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU
PHARMAPARTNER NV PHARMAPARTNER NV
17/11/08 17/11/08
1559PI0027F003 1559PI0027F003
FD FD
HESPERIDIN HESPERIDIN
DIOSMIN DIOSMIN
LISINOPRIL EG 20 MG LISINOPRIL EG 20 MG
COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/
PVDC/ALU PVDC/ALU
TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/PVDC/ALU TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/PVDC/ALU
PI-PHARMA NV PI-PHARMA NV
03/11/08 03/11/08
1637PI0077F003 1637PI0077F003
M1 M1
LISINOPRIL DIHYDRATE LISINOPRIL DIHYDRATE
LISINOPRIL EG 5 MG LISINOPRIL EG 5 MG
COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/
PVDC/ALU PVDC/ALU
TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/PVDC/ALU TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/PVDC/ALU
PI-PHARMA NV PI-PHARMA NV
17/11/08 17/11/08
1637PI0076F003 1637PI0076F003
M1 M1
LISINOPRIL DIHYDRATE LISINOPRIL DIHYDRATE
MERCK-OMEPRAZOLE 20 MG MERCK-OMEPRAZOLE 20 MG
GELULES GASTRO-RESISTANTES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/ALU GELULES GASTRO-RESISTANTES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/ALU
MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES, HARD - BLISTERVERPAKKING ALU/ALU MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES, HARD - BLISTERVERPAKKING ALU/ALU
BVBA OLYMPO-PHARMA BVBA OLYMPO-PHARMA
24/11/08 24/11/08
1262PI0042F004 1262PI0042F004
M1 M1
OMEPRAZOLE OMEPRAZOLE
TERBINAFINE SANDOZ 250 MG TERBINAFINE SANDOZ 250 MG
COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU
TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU
PI-PHARMA NV PI-PHARMA NV
03/11/08 03/11/08
1637PI0078F003 1637PI0078F003
M1 M1
TERBINAFINE HYDROCHLORIDE TERBINAFINE HYDROCHLORIDE
ZYRTEC 10 MG ZYRTEC 10 MG
COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU
FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU
BVBA OLYMPO-PHARMA BVBA OLYMPO-PHARMA
12/11/08 12/11/08
1262PI0041F003 1262PI0041F003
FD FD
CETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE CETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE
Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de
mise sur le marché (AMM) Novembre 2008 - Usage humain mise sur le marché (AMM) Novembre 2008 - Usage humain
Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het
in de handel brengen (VHB) voorkomen in de handel brengen (VHB) voorkomen
November 2008 - Menselijk gebruik November 2008 - Menselijk gebruik
Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering
FD FD
Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de
l'article 6, § 1erbis de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et l'article 6, § 1erbis de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et
de l'article 65, § 3 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant de l'article 65, § 3 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant
les médicaments à usage humain et vétérinaire. les médicaments à usage humain et vétérinaire.
Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de
bepalingen van artikel 6, § 1bis van de wet van 25 maart 1964 op de bepalingen van artikel 6, § 1bis van de wet van 25 maart 1964 op de
geneesmiddelen en artikel 65, § 3 van het koninklijk besluit van 14 geneesmiddelen en artikel 65, § 3 van het koninklijk besluit van 14
december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en
diergeneeskundig gebruik. diergeneeskundig gebruik.
FM FM
FD ou M1 selon la grandeur du conditionnement FD ou M1 selon la grandeur du conditionnement
FD of M1 in functie van de verpakkingsgrootte FD of M1 in functie van de verpakkingsgrootte
M1 M1
Médicament sur prescription dont la délivrance ne peut pas être Médicament sur prescription dont la délivrance ne peut pas être
prolongée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, prolongée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis,
alinéa 3, 1er tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et alinéa 3, 1er tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et
de l'article 61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les de l'article 61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les
médicaments à usage humain et vétérinaire. médicaments à usage humain et vétérinaire.
Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering niet verlengbaar is Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering niet verlengbaar is
overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 1ste overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 1ste
streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel
61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende 61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende
geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.
M4 M4
Médicament soumis à prescription médicale restreinte conformément aux Médicament soumis à prescription médicale restreinte conformément aux
dispositions de l'article 6, § 1er bis alinea 3, 4e tiret, de la loi dispositions de l'article 6, § 1er bis alinea 3, 4e tiret, de la loi
du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 63 de l'arrêté du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 63 de l'arrêté
royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et
vétérinaire vétérinaire
Geneesmiddel onderworpen aan een beperkt medisch voorschrift Geneesmiddel onderworpen aan een beperkt medisch voorschrift
overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1 bis derde lid, 4de overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1 bis derde lid, 4de
streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel
63 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende 63 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende
geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik
MH MH
M1 ou M4 selon la grandeur du conditionnement M1 ou M4 selon la grandeur du conditionnement
M1 of M4 in functie van de verpakkingsgrootte M1 of M4 in functie van de verpakkingsgrootte
Base réglementaire - Wettelijke basis Base réglementaire - Wettelijke basis
- -
Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8, Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8,
premier alinéa, de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. premier alinéa, de l'arrêté royal du 3 juillet 1969.
Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel
2.8, eerste lid, van het koninklijk besluit van 3 juli 1969. 2.8, eerste lid, van het koninklijk besluit van 3 juli 1969.
0 0
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article
6, § 1 troisième alinéa de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. 6, § 1 troisième alinéa de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het
in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen
van artikel 6, § 1, derde lid van de wet van 25 maart 1964 op de van artikel 6, § 1, derde lid van de wet van 25 maart 1964 op de
geneesmiddelen. geneesmiddelen.
2 2
Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8 Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8
a) deuxième tiret de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. a) deuxième tiret de l'arrêté royal du 3 juillet 1969.
Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel
2.8 a) tweede streep van het koninklijk besluit van 3 juli 1969. 2.8 a) tweede streep van het koninklijk besluit van 3 juli 1969.
3 3
Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8 Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8
a) troisième tiret de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. a) troisième tiret de l'arrêté royal du 3 juillet 1969.
Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel
2.8 a) derde streep van het koninklijk besluit van 3 juli 1969. 2.8 a) derde streep van het koninklijk besluit van 3 juli 1969.
6 6
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article
6 bis , § 4 de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. 6 bis , § 4 de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het
in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen
van artikel 6bis , § 4 van de wet van 25 maart 1964 op de van artikel 6bis , § 4 van de wet van 25 maart 1964 op de
geneesmiddelen. geneesmiddelen.
8 8
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article
6bis , § 1, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964 6bis , § 1, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964
sur les médicaments sur les médicaments
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het
in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen
van artikel 6bis , § 1, vijfde lid, tweede streepje van de wet van 25 van artikel 6bis , § 1, vijfde lid, tweede streepje van de wet van 25
maart 1964 op de geneesmiddelen maart 1964 op de geneesmiddelen
9 9
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article
6bis , § 1, septième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les 6bis , § 1, septième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les
médicaments. médicaments.
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het
in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen
van artikel 6bis , § 1, zevende lid, van de wet van 25 maart 1964 op van artikel 6bis , § 1, zevende lid, van de wet van 25 maart 1964 op
de geneesmiddelen. de geneesmiddelen.
Liste des médicaments à usage vétérinaire auxquels une autorisation de Liste des médicaments à usage vétérinaire auxquels une autorisation de
mise sur le marché (AMM) a été octroyée entre le 1er novembre 2008 et mise sur le marché (AMM) a été octroyée entre le 1er novembre 2008 et
le 30 novembre 2008 le 30 novembre 2008
Lijst van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een Lijst van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een
vergunning voor het in de handel brengen (VHB) vergunning voor het in de handel brengen (VHB)
werd verleend tussen 1 november 2008 en 30 november 2008 werd verleend tussen 1 november 2008 en 30 november 2008
DENOMINATION DENOMINATION
BENAMING BENAMING
FORME PHARMACEUTIQUE FORME PHARMACEUTIQUE
- FARMACEUTISCHE VORM - FARMACEUTISCHE VORM
TITULAIRE DE L'AMM TITULAIRE DE L'AMM
- HOUDER VAN DE VHB - HOUDER VAN DE VHB
DATE DE L'AMM - DATE DE L'AMM -
DATUM VAN DE VHB DATUM VAN DE VHB
N° DE L'AMM - N° DE L'AMM -
NUMMER VAN DE VHB NUMMER VAN DE VHB
BASE LEGALE BASE LEGALE
- WETTELIJKE BASIS - WETTELIJKE BASIS
DELIVRANCE - DELIVRANCE -
AFLEVERING AFLEVERING
PRINCIPES ACTIFS - PRINCIPES ACTIFS -
ACTIEVE BESTANDDELEN ACTIEVE BESTANDDELEN
ENROXIL MAX 100 MG/ML ENROXIL MAX 100 MG/ML
SOLUTION INJECTABLE - FLACON VERRE 100 ML SOLUTION INJECTABLE - FLACON VERRE 100 ML
OPLOSSING VOOR INJECTIE - INJECTIEFLACON GLAS 100 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE - INJECTIEFLACON GLAS 100 ML
KRKA, D.D. NOVO MESTO KRKA, D.D. NOVO MESTO
17/11/08 17/11/08
9200IE0012F012 9200IE0012F012
R R
M M
ENROFLXACIN ENROFLXACIN
PREDNISOLONE 20 MG KELA PREDNISOLONE 20 MG KELA
COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/PVC COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/PVC
TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING ALU/PVC TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING ALU/PVC
KELA LABORATORIA N.V. KELA LABORATORIA N.V.
24/11/08 24/11/08
0129S 0918F003 0129S 0918F003
R R
M M
PREDNISOLONE PREDNISOLONE
Liste des médicaments à usage vétérinaire pour lesquels une Liste des médicaments à usage vétérinaire pour lesquels une
autorisation d'importation paralléle a été accordée entre le 1er autorisation d'importation paralléle a été accordée entre le 1er
novembre 2008 et le 30 novembre 2008 novembre 2008 et le 30 novembre 2008
Lijst van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een Lijst van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een
vergunning voor parallelinvoer is toegekend vergunning voor parallelinvoer is toegekend
tussen 1 november 2008 en 30 november 2008 tussen 1 november 2008 en 30 november 2008
DENOMINATION DENOMINATION
- BENAMING - BENAMING
FORME PHARMACEUTIQUE - FORME PHARMACEUTIQUE -
FARMACEUTISCHE VORM FARMACEUTISCHE VORM
DETENTEUR D'AUTORISATION DETENTEUR D'AUTORISATION
- HOUDER VAN DE VERGUNNING - HOUDER VAN DE VERGUNNING
DATE D'AUTORISATION - DATE D'AUTORISATION -
VERGUNNINGSDATUM VERGUNNINGSDATUM
N° D'AUTORISATION - N° D'AUTORISATION -
VERGUNNINGS- VERGUNNINGS-
NUMMER NUMMER
DELIVRANCE - DELIVRANCE -
AFLEVERING AFLEVERING
PRINCIPES ACTIFS - PRINCIPES ACTIFS -
ACTIEVE BESTANDDELEN ACTIEVE BESTANDDELEN
ENROXIL 100 MG/ML ENROXIL 100 MG/ML
SOLUTION BUVABLE SOLUTION BUVABLE
ORALE OPLOSSING ORALE OPLOSSING
WIRTZ FARMA BV WIRTZ FARMA BV
10/11/08 10/11/08
1652PI0004F011 1652PI0004F011
P P
ENROFLOXACIN ENROFLOXACIN
Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de
mise sur le marché (AMM) Novembre 2008 - Usage vétérinaire mise sur le marché (AMM) Novembre 2008 - Usage vétérinaire
Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het
in de handel brengen (VHB) voorkomen in de handel brengen (VHB) voorkomen
November 2008 - Diergeneeskundig gebruik November 2008 - Diergeneeskundig gebruik
Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering
M M
Médicament soumis à prescription conformément aux dispositions de Médicament soumis à prescription conformément aux dispositions de
l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments
et de l'article 188 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant et de l'article 188 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant
les médicaments à usage humain et vétérinaire. les médicaments à usage humain et vétérinaire.
Geneesmiddel aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen Geneesmiddel aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen
van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de
geneesmiddelen en artikel 188 van het koninklijk besluit van 14 geneesmiddelen en artikel 188 van het koninklijk besluit van 14
december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en
diergeneeskundig gebruik. diergeneeskundig gebruik.
Base réglementaire - Wettelijke basis Base réglementaire - Wettelijke basis
R R
(Reference) (Reference)
Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article
6bis , § 6, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964 6bis , § 6, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964
sur les médicaments. sur les médicaments.
Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning
voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de
bepalingen van artikel 6bis , § 6, vijfde lid, tweede streep van de bepalingen van artikel 6bis , § 6, vijfde lid, tweede streep van de
wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen. wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.
^