← Terug naar "Koninklijk besluit tot erkenning van opdrachtgevers van niet-commerciële experimenten op grond van artikel 31, § 1, van de wet van 7 mei 2004 inzake experimenten op de menselijke persoon "
| Koninklijk besluit tot erkenning van opdrachtgevers van niet-commerciële experimenten op grond van artikel 31, § 1, van de wet van 7 mei 2004 inzake experimenten op de menselijke persoon | Arrêté royal portant agrément de promoteurs d'expérimentations non commerciales en vertu de l'article 31, § 1er, de la loi du 7 mai 2004 relative aux expérimentations sur la personne humaine |
|---|---|
| FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN | AGENCE FEDERALE DES MEDICAMENTS ET DES PRODUITS DE SANTE |
| 30 JULI 2018. - Koninklijk besluit tot erkenning van opdrachtgevers | 30 JUILLET 2018. - Arrêté royal portant agrément de promoteurs |
| van niet-commerciële experimenten op grond van artikel 31, § 1, van de | d'expérimentations non commerciales en vertu de l'article 31, § 1er, |
| wet van 7 mei 2004 inzake experimenten op de menselijke persoon | de la loi du 7 mai 2004 relative aux expérimentations sur la personne humaine |
| FILIP, Koning der Belgen, | PHILIPPE, Roi des Belges, |
| Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet. | A tous, présents et à venir, Salut. |
| Gelet op de wet van 7 mei 2004, inzake experimenten op de menselijke | Vu la loi du 7 mai 2004 relative aux expérimentations sur la personne |
| persoon, artikel 31, § 1; | humaine, l'article 31, § 1er ; |
| Gelet op de aanvragen, ingediend op 5 juni 2018, om te worden erkend | Vu les demandes introduites le 5 juin 2018 pour être agréés comme |
| als opdrachtgever van niet-commerciële experimenten op grond van | promoteurs d'expérimentations non commerciales en vertu de l'article |
| artikel 31, § 1, van de wet van 7 mei 2004 inzake experimenten op de | 31, § 1er, de la loi du 7 mai 2004 relative aux expérimentations sur |
| menselijke persoon; | la personne humaine ; |
| Gelet op de gunstige adviezen van 11 juni 2018 van het Belgisch | Vu les avis favorables du 11 juin 2018 du Comité consultatif de |
| Raadgevend Comité voor Bio-ethiek; | Bioéthique de Belgique ; |
| Op de voordracht van de Minister van Volksgezondheid, | Sur la proposition de la ministre de la Santé publique, |
| Hebben Wij besloten en besluiten Wij : | Nous avons arrêté et arrêtons : |
Artikel 1.De volgende instellingen worden als opdrachtgevers van |
Article 1er.Sont agréés comme promoteurs d'expérimentations non |
| niet-commerciële experimenten overeenkomstig artikel 31, § 1, van de | commerciales, conformément à l'article 31, § 1er, de la loi du 7 mai |
| wet van 7 mei 2004 inzake experimenten op de menselijke persoon: | 2004 relative aux expérimentations sur la personne humaine, les |
| institutions suivantes : | |
| 1° de "Fédération mondiale de l'hémophilie" (FMH) (Canada); | 1° la Fédération mondiale de l'hémophilie (FMH) (Canada); |
| 2° het "Radboud University Medical Center" (Radboudumc) (Nederland); | 2° le « Radboud University Medical Center » (Radboudumc) (Nederland) ; |
| 3° de Open Universiteit (OU) (Nederland); | 3° l'« Open Universiteit » (OU) (Pays-Bas) ; |
| 4° het Vlaams Instituut voor Biotechnologie (VIB). | 4° le « Vlaams Instituut voor Biotechnologie » (VIB). |
Art. 2.De minister bevoegd voor Volksgezondheid is belast met de |
Art. 2.Le ministre qui a la Santé publique dans ses attributions est |
| uitvoering van dit besluit. | chargé de l'exécution du présent arrêté. |
| Gegeven te l'Ile-d'Yeu, 30 juli 2018. | Donné à l'Ile-d'Yeu, le 30 juillet 2018. |
| FILIP | PHILIPPE |
| Van Koningswege : | Par le Roi : |
| De Minister van Volksgezondheid, | La Ministre de la Santé publique, |
| M. DE BLOCK | M. DE BLOCK |