← Terug naar "Koninklijk besluit tot erkenning van opdrachtgevers van niet-commerciële experimenten op grond van artikel 31, § 1, van de wet van 7 mei 2004 inzake experimenten op de menselijke persoon "
| Koninklijk besluit tot erkenning van opdrachtgevers van niet-commerciële experimenten op grond van artikel 31, § 1, van de wet van 7 mei 2004 inzake experimenten op de menselijke persoon | Arrêté royal portant agrément de promoteurs d'expérimentations non commerciales en vertu de l'article 31, § 1er, de la loi du 7 mai 2004 relative aux expérimentations sur la personne humaine |
|---|---|
| FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN | AGENCE FEDERALE DES MEDICAMENTS ET DES PRODUITS DE SANTE |
| 25 OKTOBER 2016. - Koninklijk besluit tot erkenning van opdrachtgevers | 25 OCTOBRE 2016. - Arrêté royal portant agrément de promoteurs |
| van niet-commerciële experimenten op grond van artikel 31, § 1, van de | d'expérimentations non commerciales en vertu de l'article 31, § 1er, |
| wet van 7 mei 2004 inzake experimenten op de menselijke persoon | de la loi du 7 mai 2004 relative aux expérimentations sur la personne humaine |
| FILIP, Koning der Belgen, | PHILIPPE, Roi des Belges, |
| Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet. | A tous, présents et à venir, Salut. |
| Gelet op de wet van 7 mei 2004, inzake experimenten op de menselijke | Vu la loi du 7 mai 2004 relative aux expérimentations sur la personne |
| persoon, artikel 31, § 1; | humaine, article 31, § 1er; |
| Gelet op de aanvragen, ingediend op 7 juli 2016 om te worden erkend | Vu les demandes, introduites le 7 juillet 2016 pour être agréée comme |
| als opdrachtgevers van niet-commerciële experimenten op grond van | promoteurs d'expérimentations non commerciales en vertu de l'article |
| artikel 31, § 1, van de wet van 7 mei 2004 inzake experimenten op de | 31, § 1er, de la loi du 7 mai 2004 relative aux expérimentations sur |
| menselijke persoon; | la personne humaine; |
| Gelet op de gunstige adviezen van 12 september 2016 van het Belgisch | Vu les avis favorables du 12 septembre 2016 du Comité consultatif de |
| Raadgevend Comité voor Bio-ethiek; | Bioéthique de Belgique; |
| Op de voordracht van de Minister van Volksgezondheid, | Sur la proposition de la ministre de la Santé publique, |
| Hebben Wij besloten en besluiten Wij : | Nous avons arrêté et arrêtons : |
Artikel 1.De volgende instellingen worden als opdrachtgevers van |
Article 1er.Sont agréées comme promoteurs d'expérimentations non |
| niet-commerciële experimenten overeenkomstig artikel 31, § 1, van de | commerciales conformément à l'article 31, § 1er, de la loi du 7 mai |
| wet van 7 mei 2004 inzake experimenten op de menselijke persoon : | 2004 relative aux expérimentations sur la personne humaine, les institutions suivantes : |
| 1° "Fundación para la Formación e Investigación Sanitaria de la Región | 1° « Fundación para la Formación e Investigación Sanitaria de la |
| de Murcia" (FFIS) (Spanje); | Región de Murcia » (FFIS) (Espagne); |
| 2° Atrial Fibrillation NETwork (AFNET e.V.)/Kompetenznetz | 2° Atrial Fibrillation NETwork (AFNET e.V.)/Kompetenznetz |
| Vorhofflimmern e.V. (Duitsland) | Vorhofflimmern e.V. (Allemagne) |
Art. 2.De minister bevoegd voor Volksgezondheid is belast met de |
Art. 2.Le ministre qui a la Santé publique dans ses attributions, est |
| uitvoering van dit besluit. | chargé de l'exécution du présent arrêté. |
| Gegeven te Brussel, 25 oktober 2016. | Donné à Bruxelles, le 25 octobre 2016. |
| FILIP | PHILIPPE |
| Van Koningswege : | Par le Roi : |
| De Minister van Volksgezondheid, | La Ministre de la Santé publique, |
| Mevr. M. DE BLOCK | Mme M. DE BLOCK |