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Koninklijk besluit tot erkenning van een instelling zoals bedoeld in artikel 10, § 3, van de wet van 25 maart 1964 op geneesmiddelen en in artikel 47/5, § 1, zesde lid van de wet van 5 mei 2022 op de diergeneesmiddelen | Arrêté royal portant agrément d'un organe tel que visé à l'article 10, § 3, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et à l'article 47/5, § 1er, alinéa 6 de la loi du 5 mai 2022 sur les médicaments vétérinaires |
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25 MEI 2024. - Koninklijk besluit tot erkenning van een instelling | 25 MAI 2024. - Arrêté royal portant agrément d'un organe tel que visé |
zoals bedoeld in artikel 10, § 3, van de wet van 25 maart 1964 op | à l'article 10, § 3, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et |
geneesmiddelen en in artikel 47/5, § 1, zesde lid van de wet van 5 mei | à l'article 47/5, § 1er, alinéa 6 de la loi du 5 mai 2022 sur les |
2022 op de diergeneesmiddelen | médicaments vétérinaires |
FILIP, Koning der Belgen, | PHILIPPE, Roi des Belges, |
Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet. | A tous, présents et à venir, Salut. |
Gelet op de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen, artikel 10, § | Vu la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments, l'article 10, § 3, |
3, vijfde lid; | alinéa 5 ; |
Gelet op de wet van 5 mei 2022 op de diergeneesmiddelen, artikel 47/5, | Vu la loi du 5 mai 2022 sur les médicaments vétérinaires, l'article |
§ 1, zesde lid, ingevoegd bij de wet van 11 juli 2023; | 47/5, § 1er, alinéa 6, inséré par la loi du 11 juillet 2023 ; |
Gelet op het koninklijk besluit van 23 november 2006 houdende | Vu l'arrêté royal du 23 novembre 2006 portant exécution de l'article |
uitvoering van artikel 10, § 3, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen; Overwegende de aanvraag van 13 maart 2024 en van 18 maart 2024 tot behoud van de erkenning van de vzw Mdeon, gericht aan de Minister voor Volksgezondheid; Overwegende het advies van 3 april 2024 van de Commissie voor de erkenning van instellingen die de voorafgaande visums voor wetenschappelijke manifestaties toekennen; Overwegende dat deze duurtijd in overeenstemming is met artikel 5, §§ | 10, § 3, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments ; Considérant la demande de maintien de l'agrément de l'asbl Mdeon auprès du Ministre de la Santé publique du 13 mars 2024 et du 18 mars 2024 ; Considérant l'avis de la Commission d'agrément des organes octroyant des visas préalables pour les manifestations scientifiques, donné le 3 avril 2024 ; Considérant que cette durée est conforme à l'article 5, §§ 1er et 2, |
1 en 2, derde lid, van het koninklijk besluit van 23 november 2006 | alinéa 3, de l'arrêté royal du 23 novembre 2006 portant exécution de |
houdende uitvoering van artikel 10, § 3, van de wet van 25 maart 1964 | l'article 10, § 3, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments ; |
op de geneesmiddelen; | |
Op de voordracht van de Minister van Volksgezondheid; | Sur la proposition de notre Ministre de la Santé publique, |
Hebben Wij besloten en besluiten Wij : | Nous avons arrêté et arrêtons : |
Artikel 1.Met het oog op het verzorgen van de voorafgaande |
Article 1er.En vue d'assurer la procédure de visa préalable prévue à |
visumprocedure, zoals bedoeld in artikel 10, § 3, van de wet van 25 | l'article 10, § 3, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et à |
maart 1964 op de geneesmiddelen en in artikel 47/5, § 1, zesde lid, | |
van de wet van 5 mei 2022 op de diergeneesmiddelen, wordt de VZW Mdeon | l'article 47/5, § 1er, alinéa 6, de la loi du 5 mai 2022 sur les |
médicaments vétérinaires, l'ASBL Mdeon est agréée comme organe au sens | |
erkend als instelling in de zin van diezelfde artikelen voor een | de ces mêmes articles pour une période de trois ans, à partir du 1er |
periode van drie jaar, vanaf 1 juni 2024 tot 31 mei 2027. | juin 2024 jusqu'au 31 mai 2027. |
Art. 2.De minister bevoegd voor Volksgezondheid is belast met de |
Art. 2.Le ministre qui a la Santé publique dans ses attributions est |
uitvoering van dit besluit. | chargé de l'exécution du présent arrêté. |
Brussel, 25 mei 2024. | Bruxelles, le 25 mai 2024. |
FILIP | PHILIPPE |
Van Koningswege : | Par le Roi : |
De Minister van Volksgezondheid | Le Ministre de la Santé publique |
F. VANDENBROUCKE | F. VANDENBROUCKE |