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Meertalige weergave van Koninklijk Besluit van 25/05/2018
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Koninklijk besluit tot toekenning van een toelage voor het jaar 2018 aan het "Belgisch centrum voor farmacotherapeutische informatie" Arrêté royal octroyant un subside au « centre belge d'information pharmacothérapeutique » pour l'année 2018
FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN AGENCE FEDERALE DES MEDICAMENTS ET DES PRODUITS DE SANTE
25 MEI 2018. - Koninklijk besluit tot toekenning van een toelage voor 25 MAI 2018. - Arrêté royal octroyant un subside au « centre belge
het jaar 2018 aan het "Belgisch centrum voor farmacotherapeutische informatie" d'information pharmacothérapeutique » pour l'année 2018
FILIP, Koning der Belgen, PHILIPPE, Roi des Belges,
Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet. A tous, présents et à venir, Salut.
Gelet op de wet van 16 maart 1954 betreffende de controle op sommige Vu la loi du 16 mars 1954 relative au contrôle de certains organismes
instellingen van openbaar nut, artikel 4; d'intérêt public, l'article 4;
Gelet op de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen, inzonderheid Vu la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments, l'article 5 remplacé
op artikel 5 vervangen bij de wet van 29 april 1996, gewijzigd bij de par la loi du 29 avril 1996, modifié par les lois des 20 octobre 1998,
wetten van 20 oktober 1998, 30 december 2001 en 1 mei 2006; 30 décembre 2001 et 1er mai 2006;
Gelet op de gecoördineerde wetten van 17 juli 1991 op de Vu les lois coordonnées du 17 juillet 1991 sur la comptabilité de
Rijkscomptabiliteit, de artikelen 55 tot 58; l'Etat, les articles 55 à 58;
Gelet op de wet van 20 juli 2006 betreffende de oprichting en de Vu la loi du 20 juillet 2006 relative à la création et au
werking van het Federaal agentschap voor geneesmiddelen en fonctionnement de l'Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de
gezondheidsproducten, inzonderheid op artikel 4, § 1, 5° en op artikel Santé, notamment l'article 4, § 1er, 5° et l'article 7bis inséré par
7bis ingevoegd bij de wet van 19 december 2008; la loi du 19 décembre 2008;
Gelet op het koninklijk besluit van 11 mei 1973 houdende vastlegging Vu l'arrêté royal du 11 mai 1973 fixant les conditions d'agréation des
van de voorwaarden van erkenning van organisaties die voorzien in de organisations qui assurent l'information médico-pharmaceutique
medisch-farmaceutische voorlichting omtrent de geneesmiddelen, de artikelen 1 tot 7; relative aux médicaments, les articles 1er à 7;
Gelet op het koninklijk besluit van 28 februari 1974 houdende Vu l'arrêté royal du 28 février 1974 portant agréation du « Centre
erkenning van het "Belgisch Centrum voor Farmacotherapeutische Belge d'Information Pharmacothérapeutique - Belgisch Centrum voor
Informatie - Centre Belge d'Information Pharmacothérapeutique", de Farmacotherapeutische Informatie », les articles 1er et 2;
artikelen 1 en 2;
Gelet op het koninklijk besluit van 7 mei 2000 tot toekenning van een Vu l'arrêté royal du 7 mai 2000 accordant une avance récupérable au «
terugvorderbaar voorschot aan het "Belgisch Centrum voor Centre Belge d'Information Pharmacothérapeutique », les articles 1er à
Farmacotherapeutische Informatie", de artikelen 1 tot 7; 7;
Gelet op het advies van de Inspectie van Financiën gegeven op 30 april Vu l'avis de l'Inspection des Finances donné le 30 avril 2018;
2018; Op de voordracht van Onze Minister van Volksgezondheid, Sur la proposition de Notre Ministre de la Santé publique,
Hebben Wij besloten en besluiten Wij : Nous avons arrêté et arrêtons :

Artikel 1.Een toelage van 362.000 euro (drie honderd tweeënzestig

Article 1er.Une subvention de 362.000 EUR (trois cents soixante-deux
duizend euro) ten laste van de artikelen 527-129 van de begroting van mille euros) imputable à l'article 527-129 du budget de l'Agence
het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten fédérale des médicaments et des produits de santé est allouée à
wordt verleend aan de vereniging zonder winstoogmerk "Belgisch Centrum l'association sans but lucratif "Centre Belge d'Information
voor Farmacotherapeutische Informatie" te Gent (IBAN : BE11 0000 2854 Pharmacothérapeutique" à Gand (IBAN : BE11 0000 2854 2248) pour
2248) tot dekking van de personeels- en werkingskosten, inclusief de couvrir les frais de personnel et de fonctionnement, en ce compris les
investeringskosten voor informatica, opgelopen door die vereniging: frais d'investissement informatique, encourus par cette association :
a) voor de ontwikkeling en het beheer, ten gunste van het Federaal a) pour le développement et la gestion, au profit de l'Agence fédérale
Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten dat samen met des médicaments et des produits de santé qui en est la propriétaire
RIZIV eigenaar ervan is, van de authentieke gegevensbron betreffende avec l'INAMI, de la source authentique de données relatives à tous les
alle geneesmiddelen voor menselijk gebruik vergund en verkocht in médicaments à usage humain autorisés et commercialisés en Belgique.
België. Die authentieke bron zal geïntegreerd worden in het systeem Cette source authentique est destinée à être intégrée dans le système
voor elektronische voorschriften dat werd opgericht in het kader van de prescription électronique mis en place dans le cadre de la
het elektronisch uitwisselingsplatform eHealth; plate-forme d'échange électronique eHealth;
b) voor de ontwikkeling van een referentiedatabank met bijkomende b) pour le développement d'une banque de données de référence
informatie over geneesmiddelen, die zal bijdragen tot het veilig en apportant des informations complémentaires sur les médicaments de
rationeel voorschrijven van geneesmiddelen voor menselijk gebruik. nature à constituer une aide à la prescription électronique sûre et
rationnelle des médicaments à usage humain.

Art. 2.De informatie bedoeld in artikel 1, b), opgesteld volgens het

Art. 2.L'information visée à l'article 1er, b), élaborée dans le
principe van op evidentie gebaseerde farmacotherapie, moet objectief respect du principe de la pharmacothérapie basée sur les preuves, doit
zijn en in hoofdzaak betrekking hebben op: être objective et avoir essentiellement trait :
- de eigenschappen van de geneesmiddelen die recent in de handel - aux propriétés des médicaments récemment mis sur le marché,
werden gebracht,
- de nieuwe gegevens betreffende de eigenschappen en het gebruik van - aux nouvelles données concernant les propriétés et l'usage des
reeds gekende geneesmiddelen, médicaments déjà connus,
- de meest recente farmacotherapeutische gegevens en gegevens uit - aux données les plus récentes en pharmacothérapie et dans d'autres
andere disciplines, ook inzake de positionering van geneesmiddelen, disciplines, également en matière de positionnement des médicaments,
die het rationeel en veilig gebruik van geneesmiddelen kunnen verbeteren, susceptibles d'améliorer l'usage rationnel et sûr des médicaments,
- de administratieve problemen betreffende het voorschrijven, - aux problèmes administratifs concernant la prescription, la
afleveren en gebruiken van geneesmiddelen. délivrance et l'emploi des médicaments.
De informatieverspreiding gebeurt in het Nederlands en in het Frans La diffusion de l'information se fait en français et en néerlandais,
via de terbeschikkingstelling van een databank en een website. via la mise à disposition d'une banque de données et d'un site internet.
De authentieke bron bedoeld in artikel 1, a) bevat de gegevens conform La source authentique visée à l'article 1er, a) renferme les données
deze die meest recentelijk werden goedgekeurd of vastgelegd krachtens conformes à celles approuvées ou fixées le plus récemment en vertu des
de wettelijke en reglementaire bepalingen door de instanties bevoegd dispositions légales et réglementaires par les autorités
respectievelijk voor de toekenning van vergunningen voor het in de respectivement compétentes en matière d'octroi des autorisations de
handel brengen van geneesmiddelen, voor de prijs en voor de terugbetaling. mise sur le marché des médicaments, de prix et de remboursement.

Art. 3.Indien de vereniging bedoeld in artikel 1 na afloop van het

Art. 3.Si, à l'échéance de l'exercice 2018, l'association visée à
boekjaar 2018 het totale bedrag van de toelage toegekend door het l'article 1er n'a pas dépensé le montant total de la subvention qui
onderhavige besluit voor de uitvoering van de activiteiten bedoeld in lui est octroyée par le présent arrêté pour la réalisation des
het vorige lid, niet heeft uitgegeven, kan zij het saldo ervan activités visées à l'alinéa précédent, elle pourra en ajouter le solde
toevoegen aan het terugvorderbare voorschot toegekend bij koninklijk à l'avance récupérable qui lui a été accordée par l'arrêté royal du 7
besluit van 7 mei 2000 teneinde een fonds ter dekking van een sociaal mai 2000, afin de constituer un fonds affecté à la couverture d'un
passief op te richten. Het totale bedrag van het fonds mag echter niet passif social. Le montant total de ce fonds ne pourra toutefois
hoger zijn dan het bedrag van het sociaal passief berekend op 31 december 2018. excéder le montant du passif social calculé au 31 décembre 2018.
Het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
kan om regelmatige redenen de terugbetaling vorderen van de bedragen L'Agence fédérale de médicaments et des produits de santé pourra
toegewezen aan het in het eerste lid bedoelde fonds, met name in geval exiger pour des motifs justes le remboursement des sommes affectées au
van stopzetting van de activiteiten van de vereniging, na uitbetaling fond dont question au premier alinéa, notamment en cas d'arrêt des
van de eventuele ontslagvergoeding aan het personeel tewerkgesteld activités de l'association, après paiement des indemnités éventuelles
door de vereniging. de licenciement du personnel employé par l'association.

Art. 4.De vereffening van de toelage van 362.000 euro voor de

Art. 4.La liquidation de la subvention de 362.000 EUR affectée aux
realisatie van de authentieke bron en de referentiedatabank bedoeld in activités de réalisation de la source authentique et de la banque de
artikel 1 a) en b) hangt samen met de voorafgaande uitvoering van een données de référence visées à l'article 1er a) et b) est liée à
overeenkomst afgesloten tussen het Federaal Agentschap voor l'exécution préalable d'une Convention établie entre l'Agence fédérale
Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten en het Rijksinstituut voor des médicaments et des produits de santé et l'Institut d'Assurance
Ziekte- en Invaliditeitsverzekering (RIZIV). Die overeenkomst voorziet Maladie Invalidité (INAMI). Cette convention prévoit l'octroi par
voor het jaar 2018 in de toekenning door het RIZIV van een bedrag van l'INAMI pour l'année 2018 d'un montant de 362.000 EUR à l'AFMPS afin
362.000 euro aan het FAGG ter financiering van de realisatie van de de lui permettre de financer la réalisation de la source authentique
authentieke bron en de referentiedatabank bedoeld in artikel 1 a) en et de la banque de données de référence visées à l'article 1er a) et
b). b).
De vereffening zal als volgt verlopen: La liquidation s'opérera de la manière suivante :
- 289.600 euro ten laatste op 31 januari 2018; - 289.600 EUR au plus tard le 31 janvier 2018;
- het saldo met een maximum van 72.400 euro op voorlegging van een - le solde avec un maximum de 72.400 EUR sur présentation d'un rapport
activiteitenverslag en naargelang de echt bevonden d'activités et au pro rata des pièces justificatives et reconnues
verantwoordingsstukken betreffende de uitgaven gedaan door de exactes relatives aux dépenses effectuées par l'association pour la
vereniging voor de realisatie van de in het vorige lid bedoelde réalisation des activités visées à l'alinéa précédent, après
activiteiten en na goedkeuring en storting van het bedrag door het approbation et versement de ce montant par l'INAMI à l'Agence fédérale
RIZIV aan het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en des médicaments et des produits de santé.
Gezondheidsproducten. De kosten die rechtstreeks door het Federaal Agentschap voor Les frais encourus directement par l'Agence fédérale des médicaments
Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten zijn gemaakt in het kader van et des produits de santé dans le cadre de la réalisation de la source
de realisatie van de authentieke bron en de referentiedatabank bedoeld authentique et de la banque de données de référence visées à l'article
in artikel 1 a) en b), worden afgetrokken van de toelage voorzien in 1er a) et b) viennent en déduction de la subvention prévue au présent
onderhavig artikel article.

Art. 5.De minister bevoegd voor Volksgezondheid is belast met de

Art. 5.Le ministre qui a la Santé publique dans ses attributions est
uitvoering van dit besluit. chargé de l'exécution du présent arrêté.
Gegeven te Brussel, 25 mei 2018. Donné à Bruxelles, le 25 mai 2018.
FILIP PHILIPPE
Van Koningswege : Par le Roi :
De Minister van Volksgezondheid, La Ministre de la Santé publique,
M. DE BLOCK M. DE BLOCK
Pour la consultation du tableau, voir image
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