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| Koninklijk besluit houdende vaststelling van het maximum aantal PET-scanners en diensten nucleaire geneeskunde waarin een PET-scanner wordt opgesteld, dat uitgebaat mag worden | Arrêté royal fixant le nombre maximum de scanners PET et de services de médecine nucléaire où est installé un scanner PET pouvant être exploités |
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| FEDERALE OVERHEIDSDIENST VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU 25 APRIL 2014. - Koninklijk besluit houdende vaststelling van het maximum aantal PET-scanners en diensten nucleaire geneeskunde waarin een PET-scanner wordt opgesteld, dat uitgebaat mag worden FILIP, Koning der Belgen, Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet. | SERVICE PUBLIC FEDERAL SANTE PUBLIQUE, SECURITE DE LA CHAINE ALIMENTAIRE ET ENVIRONNEMENT 25 AVRIL 2014. - Arrêté royal fixant le nombre maximum de scanners PET et de services de médecine nucléaire où est installé un scanner PET pouvant être exploités PHILIPPE, Roi des Belges, A tous, présents et à venir, Salut. |
| Gelet op de gecoördineerde wet van 10 juli 2008 op de ziekenhuizen en | Vu la loi coordonnée du 10 juillet 2008 relative aux hôpitaux et à |
| andere verzorgingsinrichtingen, artikelen 55, eerste en tweede lid, 60 | d'autres établissements de soins, les articles 55, alinéa 1er et 2, 60 |
| en 82, § 3; | et 82, § 3; |
| Gelet op de wet van 27 april 2005 betreffende de beheersing van de | Vu la loi du 27 avril 2005 relative à la maîtrise du budget des soins |
| begroting van de gezondheidszorg en houdende diverse bepalingen inzake | de santé et portant diverses dispositions en matière de santé, article |
| gezondheid, artikel 57, § 4, derde lid; | 57, § 4, alinéa 3; |
| Gelet op de impactanalyse van de regelgeving, uitgevoerd | Vu l'analyse d'impact de la réglementation réalisée conformément aux |
| overeenkomstig artikels 6 en 7 van de wet van 15 december 2013 | articles 6 et 7 de la loi du 15 décembre 2013 portant des dispositions |
| houdende diverse bepalingen inzake administratieve vereenvoudiging. | diverses en matière de simplification administrative. |
| Gelet op het advies van de inspecteur van Financiën, gegeven op 17 | Vu l'avis de l'inspecteur des Finances, donné le 17 février 2014; |
| februari 2014; | |
| Gelet op de akkoordbevinding van de Minister van Begroting van 18 maart 2014; | Vu l'accord du Ministre du Budget, donné le 18 mars 2014; |
| Gelet op het advies nr. 55.638/3 van de Raad van State, gegeven op 4 | Vu l'avis n° 55.638/3 du Conseil d'Etat, donné le 4 avril 2014, en |
| april 2014, met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van de | application de l'article 84, § 1er, alinéa 1er, 2°, des lois |
| gecoördineerde wetten op de Raad van State; | coordonnées sur le Conseil d'Etat; |
| Overwegende het advies van de Nationale Raad voor | Considérant l'avis du 14 mars 2013 du Conseil national des |
| Ziekenhuisvoorzieningen, Afdeling Programmatie en Erkenning van 14 maart 2013; | établissements hospitaliers, section Programmation et Agrément; |
| Overwegende het protocolakkoord van 24 februari 2014 inzake de | Considérant le protocole d'accord du 24 février 2014 relatif à |
| medische beeldvorming; | l'imagerie médicale; |
| Op de voordracht van de Minister van Volksgezondheid en op het advies | Sur proposition de la Ministre de la Santé publique et de l'avis de |
| van de in Raad vergaderde Ministers, | Nos Ministres qui en ont délibéré en Conseil, |
| Hebben Wij besloten en besluiten Wij : | Nous avons arrêté et arrêtons : |
Artikel 1.Voor de toepassing van dit besluit wordt verstaan onder : |
Article 1er.Pour l'application du présent arrêté, on entend par : |
| 1° "PET-scanner" : de positron emissie tomograaf of het onderdeel | 1° "scanner PET" : le tomographe à émission de positrons ou la partie |
| `positron emissie tomograaf' in een hybrid toestel, zoals bedoeld in | "tomographe à émission de positrons" d'un appareil hybride, tel que |
| artikel 1 van het koninklijk besluit van 25 april 2014 houdende de | visé à l'article 1er de l'arrêté royal du 25 avril 2014 établissant la |
| lijst van zware medische apparatuur in de zin van artikel 52 van de | liste de l'appareillage médical lourd au sens de l'article 52 de la |
| gecoördineerde wet op de ziekenhuizen en andere | loi coordonnée relative aux hôpitaux et à d'autres établissements de |
| verzorgingsinrichtingen, die beelden maakt van de ruimtelijke | soins, qui produit, à l'aide de détecteurs de coïncidence non |
| verdeling van radionucleïden door de annihilatiestraling die vrijkomt | collimatés, des images tridimensionnelles de distribution de |
| bij het verval van positron-emiterende radionucleïden, te meten met | radionucléides en mesurant les rayonnements émis lors de |
| behulp van ongecollimeerde, in coïncidentie geschakelde detectoren, | l'annihilation de radioéléments émetteurs positrons, duquel le système |
| waarbij bedoeld detectiesysteem, al of niet bewegend, opgebouwd is uit | de détection, mobile ou non, est constitué d'au moins un anneau; |
| tenminste één ring; | |
| 2° "centrum" : de dienst voor nucleaire geneeskunde waarin een | 2° "centre" : le service de médecine nucléaire dans lequel est |
| PET-scanner wordt opgesteld. | installé un scanner PET. |
Art. 2.§ 1. Het maximum aantal centra dan kan worden erkend, wordt |
Art. 2.§ 1er. Le nombre maximum de centres pouvant être agréés est |
| beperkt op grond van volgende criteria : | limité en fonction des critères suivants : |
| 1° een centrum voor elk universitair ziekenhuis; | 1° un centre pour chaque hôpital universitaire; |
| 2° een centrum voor elk ziekenhuis waar tegelijkertijd chirurgische en | 2° un centre pour chaque hôpital où sont effectuées à la fois des |
| geneeskundige verstrekkingen verricht worden, uitsluitend voor de | prestations chirurgicales et médicales, exclusivement pour le |
| behandeling van tumoren en dat de afwijking heeft verkregen, zoals | traitement de tumeurs et qui a obtenu la dérogation visée à l'article |
| bedoeld in artikel 2, § 1bis, van het koninklijk besluit van 30 | 2, § 1erbis, de l'arrêté royal du 30 janvier 1989 fixant les normes |
| januari 1989 houdende vaststelling van aanvullende normen voor de | |
| erkenning van ziekenhuizen en ziekenhuisdiensten alsmede tot nadere | complémentaires d'agrément des hôpitaux et des services hospitaliers |
| omschrijving van ziekenhuisgroeperingen en van de bijzondere normen | et précisant la définition des groupements d'hôpitaux et les normes |
| waaraan deze moeten voldoen; | particulières qu'ils doivent respecter; |
| 3° 16 centra bovenop de criteria bedoeld in 1° en 2°, waarvan 9 | 3° 16 centres en plus des critères visés aux 1° et 2°, dont 9 situés |
| gelegen op het grondgebied van het Vlaamse Gewest, 6 op het | sur le territoire de la Région flamande, 6 sur le territoire de la |
| grondgebied van het Waals Gewest en 1 op het grondgebied van het | Région wallonne et un sur le territoire de la Région de |
| Brussels Hoofdstedelijk Gewest. | Bruxelles-Capitale. |
| § 2. Indien er in een bepaald gewest slechts een centrum meer kan | § 2. Si, dans une région déterminée, seul un centre peut encore être |
| erkend worden nadat de centra in de in het eerste lid, 1° en 2°, | agréé après que les centres aient été agréés dans les hôpitaux visés à |
| bedoelde ziekenhuizen werden erkend, kan dit centrum in een | l'alinéa 1er, 1° et 2°, ce centre peut être exploité dans le cadre |
| ziekenhuisassociatie uitgebaat worden over maximaal 3 | d'une association d'hôpitaux sur maximum trois sites dotés chacun d'un |
| vestigingsplaatsen met elk 1 PET-scanner. In afwijking van artikel 82, | scanner PET. Par dérogation à l'article 82, § 2, 3° de la loi |
| § 2, 3°, van de gecoördineerde wet van 10 juli 2008 op de ziekenhuizen | coordonnée du 10 juillet 2008 relative aux hôpitaux et à d'autres |
| en andere verzorgingsinstellingen, wordt dit centrum programmatorisch | établissements de soins, ce centre n'est inclus dans la programmation |
| voor slechts 1 centrum meegerekend. | que pour un seul centre. |
| De opportuniteit van de in het eerste lid bedoelde | L'opportunité de l'association d'hôpitaux visée à l'alinéa 1er, est |
| ziekenhuisassociatie, wordt 7 jaar na de inwerkingtreding van dit | évalué 7 ans après l'entrée en vigueur de cet arrêté conformément aux |
| besluit geëvalueerd overeenkomstig de bepalingen van artikel 5. | dispositions de l'article 5. |
Art. 3.Het maximaal aantal PET-scanners dat in gebruik mag worden |
Art. 3.Le nombre maximum de scanners PET pouvant être mis en service |
| genomen en uitgebaat, wordt beperkt tot 26 toestellen, waarvan 12 | et exploités est limité à 26 appareils, dont 12 situés sur le |
| gelegen op het grondgebied van het Vlaamse Gewest, 7 op het | territoire de la Région flamande, 7 sur le territoire de la Région |
| grondgebied van het Waals Gewest en 7 op het grondgebied van het | wallonne et 7 sur le territoire de la Région de Bruxelles-Capitale. |
| Brussels Hoofdstedelijk Gewest. | |
| Per universitair ziekenhuis wordt, op grond van hun specifieke | Par hôpital universitaire, compte tenu de la mission spécifique sur le |
| opdracht inzake opleiding en de ontwikkeling van nieuwe toepassingen | plan de la formation ainsi que du développement de nouvelles |
| en procedures, een PET-scanner voor opleidings- en | applications et procédures, un scanner PET utilisé à des fins de |
| onderzoeksdoeleinden, niet meegerekend in het in het eerste lid | formation et de recherche n'est pas inclus dans le nombre visé à |
| bedoelde aantal. | l'alinéa 1er. |
Art. 4.Artikelen 34 en 35 van de wet van 27 april 2005 betreffende de |
Art. 4.Les articles 34 et 35 de la loi du 27 avril 2005 relative à la |
| beheersing van de begroting van de gezondheidszorg en houdende diverse | maîtrise du budget des soins de santé et portant diverses dispositions |
| bepalingen inzake gezondheid, met uitzondering van artikel 35, 2°, a), | en matière de santé, à l'exception de l'article 35, 2°, a), qui a |
| dat bij artikel 57 van dezelfde wet buiten werking is gesteld, treden | cessé d'être en vigueur en raison de l'article 57 de la même loi, |
| buiten werking op de dag van de inwerkingtreding van onderhavig | cessent d'être en vigueur le à la date de l'entrée en vigueur du |
| besluit. | présent arrêté. |
Art. 5.De criteria bedoeld in artikelen 2 en 3 worden 7 jaar na de |
Art. 5.Les critères visés aux articles 2 et 3 sont évalués 7 ans |
| inwerkingtreding van dit besluit geëvalueerd waarbij rekening gehouden | après l'entrée en vigueur de cet arrêté, en tenant compte des besoins |
| wordt met de behoeften voor de bevolking in functie van | de la population en fonction des chiffres de la population, de la |
| bevolkingscijfers, geografische spreiding en prevalentie van tumoren | répartition géographique et de la prévalence des tumeurs pour |
| waarvoor duidelijke wetenschappelijk indicaties bestaan inzake | lesquelles il existe des indications précises en matière de diagnostic |
| diagnostiek met een PET-scanner. | par scanner PET. |
Art. 6.De minister bevoegd voor Volksgezondheid is belast met de |
Art. 6.Le ministre qui a la Santé publique dans ses attributions est |
| uitvoering van dit besluit. | chargé de l'exécution du présent arrêté. |
| Gegeven te Brussel, 25 april 2014. | Donné à Bruxelles le 25 avril 2014. |
| FILIP | PHILIPPE |
| Van Koningswege : | Par le Roi : |
| De Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, belast met Beliris | La Ministre des Affaires sociales et de la Santé publique, chargée de |
| en de Federale Culturele Instellingen, | Beliris et des Institutions culturelles fédérales, |
| Mevr. L. ONKELINX | Mme L. ONKELINX |