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| Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 28 oktober 2008 tot vaststelling van de samenstelling en de werking van de Gemengde Commissie en tot uitvoering van artikel 1, § 2, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen | Arrêté royal modifiant l'arrêté royal du 28 octobre 2008 portant fixation de la composition et du fonctionnement de la Commission mixte et portant exécution de l'article 1er, § 2, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments |
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| FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN | AGENCE FEDERALE DES MEDICAMENTS ET DES PRODUITS DE SANTE |
| 23 MEI 2017. - Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk | 23 MAI 2017. - Arrêté royal modifiant l'arrêté royal du 28 octobre |
| besluit van 28 oktober 2008 tot vaststelling van de samenstelling en | 2008 portant fixation de la composition et du fonctionnement de la |
| de werking van de Gemengde Commissie en tot uitvoering van artikel 1, | Commission mixte et portant exécution de l'article 1er, § 2, de la loi |
| § 2, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen | du 25 mars 1964 sur les médicaments |
| FILIP, Koning der Belgen, | PHILIPPE, Roi des Belges, |
| Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet. | A tous, présents et à venir, Salut. |
| Gelet op de Grondwet, artikel 108; | Vu la Constitution, l'article 108 ; |
| Gelet op de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen, artikel 1, § | Vu la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments, l'article 1er, § 2, |
| 2, tweede lid, ingevoegd bij de wet van 1 mei 2006; | deuxième alinéa, inséré par la loi du 1er mai 2006; |
| Gelet op de wet van 4 februari 2000 houdende oprichting van het | Vu la loi du 4 février 2000 relative à la création de l'Agence |
| Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen, artikel 4, | fédérale pour la Sécurité de la Chaîne alimentaire, l'article 4, §§ 1er |
| §§ 1 tot 3, gewijzigd bij de wet van 22 december 2003, en artikel 5, | |
| tweede lid, 3°, ingevoegd bij de wet van 22 december 2003; | à 3, modifié par la loi du 22 décembre 2003, et l'article 5, alinéa 2, |
| 3°, inséré par la loi du 22 décembre 2003 ; | |
| Gelet op de wet van 15 december 2013 houdende diverse bepalingen | Vu la loi du 15 décembre 2013 portant des dispositions diverses en |
| inzake administratieve vereenvoudiging, artikel 8, § 1, 4°, is dit | matière de simplification administrative, l'article 8, § 1er, 4°, le |
| besluit vrijgesteld van een regelgevingsimpactanalyse omdat het | présent arrêté est dispensé d'analyse d'impact de la réglementation, |
| bepalingen van autoregulering betreft; | s'agissant de dispositions d'autorégulation ; |
| Gelet op het advies van de Inspecteur van Financiën, gegeven op 30 maart 2016; | Vu l'avis de l'Inspecteur des Finances, donné le 30 mars 2016 ; |
| Gelet op het akkoord van de Minister van Begroting, gegeven op 19 | Vu l'accord de la Ministre du Budget, donné le 19 décembre 2016 ; |
| december 2016; | |
| Gelet op het advies 61.233/3 van de Raad van State, gegeven op 26 | Vu l'avis 61.233/3 du Conseil d'Etat, donné le 26 avril 2017, en |
| april 2017, met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van de | application de l'article 84, § 1er, alinéa premier, 2°, des lois sur |
| wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973; | le Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973 ; |
| Op de voordracht van Onze Minister van Volksgezondheid en op het | Sur la proposition de Notre Ministre de la Santé publique et de l'avis |
| advies van Onze in Raad vergaderde Ministers, | de Nos Ministres qui en ont délibéré en Conseil, |
| Hebben Wij besloten en besluiten Wij : | Nous avons arrêté et arrêtons : |
Artikel 1.In artikel 2, derde lid, van het koninklijk besluit van 28 |
Article 1er.Dans l'article 2, al. 3, de l'arrêté royal du 28 octobre |
| oktober 2008 tot vaststelling van de samenstelling en de werking van | 2008 portant fixation de la composition et du fonctionnement de la |
| de Gemengde Commissie en tot uitvoering van artikel 1, § 2, van de wet | Commission mixte et portant exécution de l'article 1er, § 2, de la loi |
| van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen worden de volgende wijzigingen | du 25 mars 1964 sur les médicaments, les modifications suivantes sont |
| aangebracht : | apportées : |
| a) in de bepaling onder 3° worden de woorden "Directoraat-generaal | a) au 3°, les mots « Direction générale Qualité et Sécurité » sont |
| Kwaliteit en Veiligheid" vervangen door de woorden "waarvan een uit de | remplacés par les mots « dont un de la Direction générale de |
| Algemene Directie Economische Inspectie en een uit de Algemene | l'Inspection économique et un de la Direction générale de la |
| Directie Economische Reglementering"; | Réglementation économique » ; |
| b) in de bepaling onder 4° worden de woorden « Twee vertegenwoordigers | b) au 4°, les mots « Deux représentants » sont remplacés par les mots |
| » vervangen door de woorden "Een vertegenwoordiger". | « Un représentant ». |
Art. 2.In artikel 5 van hetzelfde koninklijk besluit wordt de |
Art. 2.Dans l'article 5 du même arrêté royal, le 5° est remplacé par |
| bepaling onder 5° vervangen als volgt "5° de directeurs-generaal van | ce qui suit : « 5° Les directeurs généraux de la Direction générale de |
| de Algemene Directie Economische Inspectie en de Algemene Directie | l'Inspection économique et de la Direction générale de la |
| Economische Reglementering van de Federale Overheidsdienst Economie, | Réglementation économique du Service Public Fédéral Economie, PME, |
| KMO, Middenstand en Energie of hun afgevaardigden.". | Classes moyennes et Energie, ou leurs délégués. ». |
Art. 3.In artikel 7, § 3, van hetzelfde koninklijk besluit worden de |
Art. 3.Dans l'article 7, § 3, du même arrêté royal, les mots « |
| woorden "Uitzonderlijkerwijze, kan de voorzitter van elke Kamer van de | Exceptionnellement, le », sont remplacés par le mot « Le ». |
| Gemengde Commissie," vervangen door de woorden "De voorzitter van elke | Art. 4.Le ministre qui a la Santé publique dans ses attributions est |
| Kamer van de Gemengde Commissie kan". | chargé de l'exécution du présent arrêté. |
Art. 4.De minister bevoegd voor Volksgezondheid is belast met de |
|
| uitvoering van dit besluit. | |
| Gegeven te Brussel, 23 mei 2017. | Donné à Bruxelles, le 23 mai 2017. |
| FILIP | PHILIPPE |
| Van Koningswege : | Par le Roi : |
| De Minister van Volksgezondheid, | La Ministre de la Santé publique, |
| M. DE BLOCK | M. DE BLOCK . |