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Koninklijk besluit houdende bijzondere bepalingen inzake het verwerven, het in depot houden, het voorschrijven, het verschaffen en het toedienen van geneesmiddelen bestemd voor dieren door de dierenarts en inzake het bezit en het toedienen van geneesmiddelen bestemd voor dieren door de verantwoordelijke voor de dieren. - Officieuze coördinatie in het Duits | Arrêté royal portant des dispositions particulières concernant l'acquisition, la détention d'un dépôt, la prescription, la fourniture et l'administration de médicaments destinés aux animaux par le médecin vétérinaire et concernant la détention et l'administration de médicaments destinés aux animaux par le responsable des animaux. - Coordination officieuse en langue allemande |
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FEDERALE OVERHEIDSDIENST VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE | SERVICE PUBLIC FEDERAL SANTE PUBLIQUE, SECURITE DE LA CHAINE |
VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU | ALIMENTAIRE ET ENVIRONNEMENT |
23 MEI 2000. - Koninklijk besluit houdende bijzondere bepalingen | 23 MAI 2000. - Arrêté royal portant des dispositions particulières |
inzake het verwerven, het in depot houden, het voorschrijven, het | concernant l'acquisition, la détention d'un dépôt, la prescription, la |
verschaffen en het toedienen van geneesmiddelen bestemd voor dieren | fourniture et l'administration de médicaments destinés aux animaux par |
door de dierenarts en inzake het bezit en het toedienen van | le médecin vétérinaire et concernant la détention et l'administration |
geneesmiddelen bestemd voor dieren door de verantwoordelijke voor de | de médicaments destinés aux animaux par le responsable des animaux. - |
dieren. - Officieuze coördinatie in het Duits | Coordination officieuse en langue allemande |
De hierna volgende tekst is de officieuze coördinatie in het Duits van | Le texte qui suit constitue la coordination officieuse en langue |
het koninklijk besluit van 23 mei 2000 houdende bijzondere bepalingen | allemande de l'arrêté royal du 23 mai 2000 portant des dispositions |
inzake het verwerven, het in depot houden, het voorschrijven, het | particulières concernant l'acquisition, la détention d'un dépôt, la |
verschaffen en het toedienen van geneesmiddelen bestemd voor dieren | prescription, la fourniture et l'administration de médicaments |
door de dierenarts en inzake het bezit en het toedienen van | destinés aux animaux par le médecin vétérinaire et concernant la |
geneesmiddelen bestemd voor dieren door de verantwoordelijke voor de | détention et l'administration de médicaments destinés aux animaux par |
dieren (Belgisch Staatsblad van 28 juli 2000), zoals het | le responsable des animaux (Moniteur belge du 28 juillet 2000), tel |
achtereenvolgens werd gewijzigd bij : | qu'il a été modifié successivement par : |
- het koninklijk besluit van 12 december 2000 tot wijziging van het | - l'arrêté royal du 12 décembre 2000 modifiant l'arrêté royal du 23 |
koninklijk besluit van 23 mei 2000 houdende bijzondere bepalingen | mai 2000 portant des dispositions particulières concernant |
inzake het verwerven, het in depot houden, het voorschrijven, het | l'acquisition, la détention d'un dépôt, la prescription, la fourniture |
verschaffen en het toedienen van geneesmiddelen bestemd voor dieren | et l'administration de médicaments destinés aux animaux par le médecin |
door de dierenarts en inzake het bezit en het toedienen van | vétérinaire et concernant la détention et l'administration de |
geneesmiddelen bestemd voor dieren door de verantwoordelijke voor de | médicaments destinés aux animaux par le responsable des animaux |
dieren (Belgisch Staatsblad van 10 januari 2001); | (Moniteur belge du 10 janvier 2001); |
- het koninklijk besluit van 19 december 2002 tot wijziging van het | - l'arrêté royal du 19 décembre 2002 modifiant l'arrêté royal du 23 |
koninklijk besluit van 23 mei 2000 houdende bijzondere bepalingen | mai 2000 portant des dispositions particulières concernant |
inzake het verwerven, het in depot houden, het voorschrijven, het | l'acquisition, la détention d'un dépôt, la prescription, la fourniture |
verschaffen en het toedienen van geneesmiddelen bestemd voor dieren | et l'administration de médicaments destinés aux animaux par le médecin |
door de dierenarts en inzake het bezit en het toedienen van | vétérinaire et concernant la détention et l'administration de |
geneesmiddelen bestemd voor dieren door de verantwoordelijke voor de | médicaments destinés aux animaux par le responsable des animaux |
dieren (Belgisch Staatsblad van 16 januari 2003); | (Moniteur belge du 16 janvier 2003); |
- het koninklijk besluit van 17 september 2005 tot wijziging van het | - l'arrêté royal du 17 septembre 2005 modifiant l'arrêté royal du 23 |
koninklijk besluit van 23 mei 2000 houdende bijzondere bepalingen | mai 2000 portant des dispositions particulières concernant |
inzake het verwerven, het in depot houden, het voorschrijven, het | l'acquisition, la détention d'un dépôt, la prescription, la fourniture |
verschaffen en het toedienen van geneesmiddelen bestemd voor dieren | et l'administration de médicaments destinés aux animaux par le médecin |
door de dierenarts en inzake het bezit en het toedienen van | vétérinaire et concernant la détention et l'administration de |
geneesmiddelen bestemd voor dieren door de verantwoordelijke voor de | médicaments destinés aux animaux par le responsable des animaux |
dieren (Belgisch Staatsblad van 11 oktober 2005); | (Moniteur belge du 11 octobre 2005); |
- het koninklijk besluit van 17 november 2010 tot wijziging van het | - l'arrêté royal du 17 novembre 2010 modifiant l'arrêté royal du 23 |
koninklijk besluit van 23 mei 2000 houdende bijzondere bepalingen | mai 2000 portant des dispositions particulières concernant |
inzake het verwerven, het in depot houden, het voorschrijven, het | l'acquisition, la détention d'un dépôt, la prescription, la fourniture |
verschaffen en het toedienen van geneesmiddelen bestemd voor dieren | et l'administration de médicaments destinés aux animaux par le médecin |
door de dierenarts en inzake het bezit en het toedienen van | vétérinaire et concernant la détention et l'administration de |
geneesmiddelen bestemd voor dieren door de verantwoordelijke voor de | médicaments destinés aux animaux par le responsable des animaux |
dieren (Belgisch Staatsblad van 25 november 2010); | (Moniteur belge du 25 novembre 2010); |
- het koninklijk besluit van 19 juli 2013 tot wijziging van het | - l'arrêté royal du 19 juillet 2013 modifiant l'arrêté royal du 23 mai |
koninklijk besluit van 23 mei 2000 houdende bijzondere bepalingen | 2000 portant des dispositions particulières concernant l'acquisition, |
inzake het verwerven, het in depot houden, het voorschrijven, het | la détention d'un dépôt, la prescription, la fourniture et |
verschaffen en het toedienen van geneesmiddelen bestemd voor dieren | l'administration de médicaments destinés aux animaux par le médecin |
door de dierenarts en inzake het bezit en het toedienen van | vétérinaire et concernant la détention et l'administration de |
geneesmiddelen bestemd voor dieren door de verantwoordelijke voor de | médicaments destinés aux animaux par le responsable des animaux |
dieren (Belgisch Staatsblad van 6 augustus 2013). | (Moniteur belge du 6 août 2013). |
Deze officieuze coördinatie in het Duits is opgemaakt door de Centrale | Cette coordination officieuse en langue allemande a été établie par le |
dienst voor Duitse vertaling in Malmedy. | Service central de traduction allemande à Malmedy. |
MINISTERIUM DER SOZIALEN ANGELEGENHEITEN, DER VOLKSGESUNDHEIT UND DER | MINISTERIUM DER SOZIALEN ANGELEGENHEITEN, DER VOLKSGESUNDHEIT UND DER |
UMWELT UND MINISTERIUM DES MITTELSTANDS UND DER LANDWIRTSCHAFT | UMWELT UND MINISTERIUM DES MITTELSTANDS UND DER LANDWIRTSCHAFT |
23. MAI 2000 - Königlicher Erlass zur Festlegung besonderer | 23. MAI 2000 - Königlicher Erlass zur Festlegung besonderer |
Bestimmungen in Bezug auf den Erwerb, die Depothaltung, die | Bestimmungen in Bezug auf den Erwerb, die Depothaltung, die |
Verschreibung, die Abgabe und die Verabreichung von Tierarzneimitteln | Verschreibung, die Abgabe und die Verabreichung von Tierarzneimitteln |
durch den Tierarzt und in Bezug auf den Besitz und die Verabreichung | durch den Tierarzt und in Bezug auf den Besitz und die Verabreichung |
von Tierarzneimitteln durch den Verantwortlichen für die Tiere | von Tierarzneimitteln durch den Verantwortlichen für die Tiere |
KAPITEL I - Allgemeine Bestimmungen | KAPITEL I - Allgemeine Bestimmungen |
Artikel 1 - Für die Anwendung des vorliegenden Erlasses gelten | Artikel 1 - Für die Anwendung des vorliegenden Erlasses gelten |
folgende Begriffsbestimmungen: | folgende Begriffsbestimmungen: |
- Verantwortlicher: Eigentümer oder Halter, wie in Artikel 1 Nr. 3 des | - Verantwortlicher: Eigentümer oder Halter, wie in Artikel 1 Nr. 3 des |
Gesetzes vom 28. August 1991 über die Ausübung der Veterinärmedizin | Gesetzes vom 28. August 1991 über die Ausübung der Veterinärmedizin |
erwähnt, | erwähnt, |
- Arzneimittel: Arzneimittel, wie in Artikel 1 des Gesetzes vom 25. | - Arzneimittel: Arzneimittel, wie in Artikel 1 des Gesetzes vom 25. |
März 1964 über Arzneimittel erwähnt, | März 1964 über Arzneimittel erwähnt, |
- Apotheker: jede Person, die ermächtigt ist, die Arzneikunde | - Apotheker: jede Person, die ermächtigt ist, die Arzneikunde |
auszuüben, und die tatsächlich eine der Öffentlichkeit zugängliche | auszuüben, und die tatsächlich eine der Öffentlichkeit zugängliche |
Apotheke führt, | Apotheke führt, |
[- Arzneimitteldepot beziehungsweise Depot: Raum, in dem sich alle | [- Arzneimitteldepot beziehungsweise Depot: Raum, in dem sich alle |
Arzneimittel befinden, über die ein Tierarzt verfügen kann, um Tiere | Arzneimittel befinden, über die ein Tierarzt verfügen kann, um Tiere |
zu behandeln, | zu behandeln, |
- Primärverpackung: Behältnis oder jede andere Form der | - Primärverpackung: Behältnis oder jede andere Form der |
Arzneimittelverpackung, die unmittelbar mit dem Arzneimittel in | Arzneimittelverpackung, die unmittelbar mit dem Arzneimittel in |
Berührung kommt, gemäß Artikel 1 § 3 Nr. 8 des Königlichen Erlasses | Berührung kommt, gemäß Artikel 1 § 3 Nr. 8 des Königlichen Erlasses |
vom 3. Juli 1969 über die Registrierung von Arzneimitteln, | vom 3. Juli 1969 über die Registrierung von Arzneimitteln, |
- Arzneimittel abgeben und verabreichen: Arzneimittel liefern im | - Arzneimittel abgeben und verabreichen: Arzneimittel liefern im |
Hinblick auf ihre Verabreichung entweder durch den Tierarzt oder durch | Hinblick auf ihre Verabreichung entweder durch den Tierarzt oder durch |
den Verantwortlichen,] | den Verantwortlichen,] |
[- [...]] | [- [...]] |
[- Betreuungstierarzt: Tierarzt, der mit einem Verantwortlichen einen | [- Betreuungstierarzt: Tierarzt, der mit einem Verantwortlichen einen |
schriftlichen Vertrag für veterinärmedizinische Betreuung abschließt, | schriftlichen Vertrag für veterinärmedizinische Betreuung abschließt, |
gemäß Artikel 1 Nr. 2 des Königlichen Erlasses vom 10. April 2000 zur | gemäß Artikel 1 Nr. 2 des Königlichen Erlasses vom 10. April 2000 zur |
Festlegung von Bestimmungen in Bezug auf die veterinärmedizinische | Festlegung von Bestimmungen in Bezug auf die veterinärmedizinische |
Betreuung,] | Betreuung,] |
[- Minister: der für die Volksgesundheit zuständige Minister,] | [- Minister: der für die Volksgesundheit zuständige Minister,] |
[- in einem anderen Mitgliedstaat zugelassene Arzneimittel: | [- in einem anderen Mitgliedstaat zugelassene Arzneimittel: |
Arzneimittel, wie in den Artikeln 230 § 1 Buchstabe b) Ziffer ii) und | Arzneimittel, wie in den Artikeln 230 § 1 Buchstabe b) Ziffer ii) und |
231 § 1 Buchstabe b) Ziffer ii) des Königlichen Erlasses vom 14. | 231 § 1 Buchstabe b) Ziffer ii) des Königlichen Erlasses vom 14. |
Dezember 2006 über Human- und Tierarzneimittel erwähnt.] | Dezember 2006 über Human- und Tierarzneimittel erwähnt.] |
[Art. 1 einziger Absatz vierter bis sechster Gedankenstrich eingefügt | [Art. 1 einziger Absatz vierter bis sechster Gedankenstrich eingefügt |
durch Art. 1 des K.E. vom 19. Dezember 2002 (B.S. vom 16. Januar | durch Art. 1 des K.E. vom 19. Dezember 2002 (B.S. vom 16. Januar |
2003); einziger Absatz siebter Gedankenstrich eingefügt durch Art. 1 | 2003); einziger Absatz siebter Gedankenstrich eingefügt durch Art. 1 |
des K.E. vom 19. Dezember 2002 (B.S. vom 16. Januar 2003) und | des K.E. vom 19. Dezember 2002 (B.S. vom 16. Januar 2003) und |
aufgehoben durch Art. 1 Nr. 1 des K.E. vom 17. September 2005 (B.S. | aufgehoben durch Art. 1 Nr. 1 des K.E. vom 17. September 2005 (B.S. |
vom 11. Oktober 2005); einziger Absatz achter Gedankenstrich eingefügt | vom 11. Oktober 2005); einziger Absatz achter Gedankenstrich eingefügt |
durch Art. 1 des K.E. vom 19. Dezember 2002 (B.S. vom 16. Januar | durch Art. 1 des K.E. vom 19. Dezember 2002 (B.S. vom 16. Januar |
2003); einziger Absatz neunter Gedankenstrich eingefügt durch Art. 1 | 2003); einziger Absatz neunter Gedankenstrich eingefügt durch Art. 1 |
Nr. 3 des K.E. vom 17. September 2005 (B.S. vom 11. Oktober 2005); | Nr. 3 des K.E. vom 17. September 2005 (B.S. vom 11. Oktober 2005); |
einziger Absatz zehnter Gedankenstrich eingefügt durch Art. 1 des K.E. | einziger Absatz zehnter Gedankenstrich eingefügt durch Art. 1 des K.E. |
vom 19. Juli 2013 (B.S. vom 6. August 2013)] | vom 19. Juli 2013 (B.S. vom 6. August 2013)] |
Art. 2 - Vorliegender Erlass findet keine Anwendung auf die im Gesetz | Art. 2 - Vorliegender Erlass findet keine Anwendung auf die im Gesetz |
vom 21. Juni 1983 über Arzneifuttermittel erwähnten | vom 21. Juni 1983 über Arzneifuttermittel erwähnten |
Arzneimittelvormischungen und Arzneifuttermittel, mit Ausnahme der in | Arzneimittelvormischungen und Arzneifuttermittel, mit Ausnahme der in |
Artikel 18 des vorliegenden Erlasses vorgesehenen diesbezüglichen | Artikel 18 des vorliegenden Erlasses vorgesehenen diesbezüglichen |
Bestimmungen. | Bestimmungen. |
KAPITEL II - Erwerb, Depothaltung, Abgabe und Verabreichung von | KAPITEL II - Erwerb, Depothaltung, Abgabe und Verabreichung von |
Arzneimitteln durch den Tierarzt | Arzneimitteln durch den Tierarzt |
Art. 3 - [ § 1 - [Unbeschadet der Bestimmungen in Sachen Drogen und | Art. 3 - [ § 1 - [Unbeschadet der Bestimmungen in Sachen Drogen und |
psychotrope Stoffe bezieht ein Tierarzt-Depotinhaber Arzneimittel | psychotrope Stoffe bezieht ein Tierarzt-Depotinhaber Arzneimittel |
ausschließlich entweder bei Großhandelsverteilern für | ausschließlich entweder bei Großhandelsverteilern für |
Tierarzneimittel, wie in Artikel 1 des Gesetzes vom 25. März 1964 über | Tierarzneimittel, wie in Artikel 1 des Gesetzes vom 25. März 1964 über |
Arzneimittel erwähnt, oder bei Apothekern in einer der Öffentlichkeit | Arzneimittel erwähnt, oder bei Apothekern in einer der Öffentlichkeit |
zugänglichen Apotheke.] | zugänglichen Apotheke.] |
§ 2 - [Jedes Depot steht unter der Verantwortung eines | § 2 - [Jedes Depot steht unter der Verantwortung eines |
Tierarzt-Depotinhabers. Ein Tierarzt-Depotinhaber kann nur für ein | Tierarzt-Depotinhabers. Ein Tierarzt-Depotinhaber kann nur für ein |
einziges Depot verantwortlich sein. | einziges Depot verantwortlich sein. |
Unbeschadet der Gesetzesbestimmungen in Sachen zivilrechtliche und | Unbeschadet der Gesetzesbestimmungen in Sachen zivilrechtliche und |
strafrechtliche Verantwortlichkeit ist der Tierarzt-Depotinhaber | strafrechtliche Verantwortlichkeit ist der Tierarzt-Depotinhaber |
verantwortlich für die Verwaltung des Depots, das heißt für die | verantwortlich für die Verwaltung des Depots, das heißt für die |
Verrichtungen in Zusammenhang mit der Bestellung, Lagerung und | Verrichtungen in Zusammenhang mit der Bestellung, Lagerung und |
Rückverfolgbarkeit aller abgegebenen Arzneimittel, über die ein | Rückverfolgbarkeit aller abgegebenen Arzneimittel, über die ein |
Tierarzt verfügen kann, um Tiere im Rahmen der Ausübung seines Berufs | Tierarzt verfügen kann, um Tiere im Rahmen der Ausübung seines Berufs |
zu behandeln. | zu behandeln. |
Jeder Tierarzt-Depotinhaber ist seinen Zuständigkeiten entsprechend | Jeder Tierarzt-Depotinhaber ist seinen Zuständigkeiten entsprechend |
ebenfalls verantwortlich für Konformität und Qualität der von ihm | ebenfalls verantwortlich für Konformität und Qualität der von ihm |
abgegebenen beziehungsweise verabreichten Arzneimittel. | abgegebenen beziehungsweise verabreichten Arzneimittel. |
Jedes Depot befindet sich an der Adresse, die der Föderalagentur für | Jedes Depot befindet sich an der Adresse, die der Föderalagentur für |
Arzneimittel und Gesundheitsprodukte per Einschreibebrief zugestellt | Arzneimittel und Gesundheitsprodukte per Einschreibebrief zugestellt |
wird.] | wird.] |
§ 3 - [[Die Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte] | § 3 - [[Die Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte] |
teilt jedem Depot eine Erkennungsnummer zu. Diese Nummer und die | teilt jedem Depot eine Erkennungsnummer zu. Diese Nummer und die |
Adresse des Depots teilt der Tierarzt-Depotinhaber dem Regionalrat der | Adresse des Depots teilt der Tierarzt-Depotinhaber dem Regionalrat der |
Tierärztekammmer mit.] | Tierärztekammmer mit.] |
§ 4 - Arzneimittelbestellungen erfolgen anhand eines Bestellscheins, | § 4 - Arzneimittelbestellungen erfolgen anhand eines Bestellscheins, |
der in zweifacher Ausfertigung erstellt und vom Tierarzt-Depotinhaber | der in zweifacher Ausfertigung erstellt und vom Tierarzt-Depotinhaber |
datiert und unterzeichnet wird. | datiert und unterzeichnet wird. |
Der Bestellschein ist ein Dokument, auf dem folgende Angaben | Der Bestellschein ist ein Dokument, auf dem folgende Angaben |
vorgedruckt sind: | vorgedruckt sind: |
1. Name und Vorname des Tierarzt-Depotinhabers und Adresse des Depots, | 1. Name und Vorname des Tierarzt-Depotinhabers und Adresse des Depots, |
2. laufende Nummer, bestehend aus der Erkennungsnummer des Depots, | 2. laufende Nummer, bestehend aus der Erkennungsnummer des Depots, |
gefolgt von einer fortlaufenden Nummer. Vor der laufenden Nummer | gefolgt von einer fortlaufenden Nummer. Vor der laufenden Nummer |
stehen die letzten zwei Ziffern des Jahres, in dem das Dokument | stehen die letzten zwei Ziffern des Jahres, in dem das Dokument |
gedruckt wird.] | gedruckt wird.] |
§ 5 - Für alle Arzneimittel, die sich im Depot des Tierarztes | § 5 - Für alle Arzneimittel, die sich im Depot des Tierarztes |
befinden, muss ein Nachweis in Form eines Bestellscheins, dessen | befinden, muss ein Nachweis in Form eines Bestellscheins, dessen |
Ausführung durch den Apotheker gegengezeichnet und datiert worden ist, | Ausführung durch den Apotheker gegengezeichnet und datiert worden ist, |
vorhanden sein. | vorhanden sein. |
Bestellscheine können ersetzt werden durch ein elektronisches System, | Bestellscheine können ersetzt werden durch ein elektronisches System, |
das dieselben Daten enthält und das ein leichtes und sofortiges | das dieselben Daten enthält und das ein leichtes und sofortiges |
Ablesen ermöglicht.] | Ablesen ermöglicht.] |
[Art. 3 ersetzt durch Art. 2 des K.E. vom 19. Dezember 2002 (B.S. vom | [Art. 3 ersetzt durch Art. 2 des K.E. vom 19. Dezember 2002 (B.S. vom |
16. Januar 2003); § 1 ersetzt durch Art. 1 Nr. 1 des K.E. vom 17. | 16. Januar 2003); § 1 ersetzt durch Art. 1 Nr. 1 des K.E. vom 17. |
November 2010 (B.S. vom 25. November 2010); § 2 ersetzt durch Art. 1 | November 2010 (B.S. vom 25. November 2010); § 2 ersetzt durch Art. 1 |
Nr. 2 des K.E. vom 17. November 2010 (B.S. vom 25. November 2010); § 3 | Nr. 2 des K.E. vom 17. November 2010 (B.S. vom 25. November 2010); § 3 |
ersetzt durch Art. 2 zweiter Gedankenstrich des K.E. vom 17. September | ersetzt durch Art. 2 zweiter Gedankenstrich des K.E. vom 17. September |
2005 (B.S. vom 11. Oktober 2005) und abgeändert durch Art. 1 Nr. 3 des | 2005 (B.S. vom 11. Oktober 2005) und abgeändert durch Art. 1 Nr. 3 des |
K.E. vom 17. November 2010 (B.S. vom 25. November 2010)] | K.E. vom 17. November 2010 (B.S. vom 25. November 2010)] |
[Art. 3bis - § 1 - Falls mehrere zusammen arbeitende Tierarzte sich im | [Art. 3bis - § 1 - Falls mehrere zusammen arbeitende Tierarzte sich im |
selben Depot eindecken, schreibt der Tierarzt-Depotinhaber eine Liste | selben Depot eindecken, schreibt der Tierarzt-Depotinhaber eine Liste |
fort von jedem Tierarzt, der sich in seinem Depot eindeckt, mit Angabe | fort von jedem Tierarzt, der sich in seinem Depot eindeckt, mit Angabe |
folgender Kontaktdaten: Name, Vorname, Adresse des Wohnsitzes und | folgender Kontaktdaten: Name, Vorname, Adresse des Wohnsitzes und |
Eintragungsnummer bei der Tierärztekammer. | Eintragungsnummer bei der Tierärztekammer. |
§ 2 - In diesem Fall ist jeder Tierarzt für die Einhaltung der | § 2 - In diesem Fall ist jeder Tierarzt für die Einhaltung der |
Verpflichtungen, die aus den Gesetzen und Verordnungen in Bezug auf | Verpflichtungen, die aus den Gesetzen und Verordnungen in Bezug auf |
die von ihm verabreichten beziehungsweise abgegebenen Arzneimittel | die von ihm verabreichten beziehungsweise abgegebenen Arzneimittel |
hervorgehen, insbesondere aus den Artikeln 5 bis 10 des vorliegenden | hervorgehen, insbesondere aus den Artikeln 5 bis 10 des vorliegenden |
Erlasses, verantwortlich. | Erlasses, verantwortlich. |
§ 3 - [...]] | § 3 - [...]] |
[Art. 3bis eingefügt durch Art. 3 des K.E. vom 19. Dezember 2002 (B.S. | [Art. 3bis eingefügt durch Art. 3 des K.E. vom 19. Dezember 2002 (B.S. |
vom 16. Januar 2003); § 3 aufgehoben durch Art. 2 des K.E. vom 17. | vom 16. Januar 2003); § 3 aufgehoben durch Art. 2 des K.E. vom 17. |
November 2010 (B.S. vom 25. November 2010)] | November 2010 (B.S. vom 25. November 2010)] |
[Art. 3ter - Tierarzt-Depotinhaber müssen [der Föderalagentur für | [Art. 3ter - Tierarzt-Depotinhaber müssen [der Föderalagentur für |
Arzneimittel und Gesundheitsprodukte] und dem Regionalrat der | Arzneimittel und Gesundheitsprodukte] und dem Regionalrat der |
Tierärztekammmer, in dessen Bereich sich das Depot befindet, jede | Tierärztekammmer, in dessen Bereich sich das Depot befindet, jede |
Änderung in Bezug auf das Betreiben des Depots [...] binnen fünfzehn | Änderung in Bezug auf das Betreiben des Depots [...] binnen fünfzehn |
Werktagen per Einschreibebrief mitteilen.] | Werktagen per Einschreibebrief mitteilen.] |
[Art. 3ter eingefügt durch Art. 3 des K.E. vom 19. Dezember 2002 (B.S. | [Art. 3ter eingefügt durch Art. 3 des K.E. vom 19. Dezember 2002 (B.S. |
vom 16. Januar 2003) und abgeändert durch Art. 3 Nr. 1 und 2 des K.E. | vom 16. Januar 2003) und abgeändert durch Art. 3 Nr. 1 und 2 des K.E. |
vom 17. November 2010 (B.S. vom 25. November 2010)] | vom 17. November 2010 (B.S. vom 25. November 2010)] |
[Art. 3quater - Jede entgeltliche oder unentgeltliche Abgabe von | [Art. 3quater - Jede entgeltliche oder unentgeltliche Abgabe von |
Arzneimitteln von einem Depot an ein anderes Depot ist verboten.] | Arzneimitteln von einem Depot an ein anderes Depot ist verboten.] |
[Wenn ein Tierarzt den Betrieb seines Depots endgültig einstellt, muss | [Wenn ein Tierarzt den Betrieb seines Depots endgültig einstellt, muss |
er [die Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte] | er [die Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte] |
binnen fünfzehn Werktagen ab dieser Einstellung schriftlich darüber | binnen fünfzehn Werktagen ab dieser Einstellung schriftlich darüber |
benachrichtigen. [...]] | benachrichtigen. [...]] |
[Stirbt ein Tierarzt-Depotinhaber, wird diese Frist auf sechzig | [Stirbt ein Tierarzt-Depotinhaber, wird diese Frist auf sechzig |
Werktage ab dem Tod erhöht und obliegt die Benachrichtigungspflicht | Werktage ab dem Tod erhöht und obliegt die Benachrichtigungspflicht |
den Erben.] | den Erben.] |
[[Die Beamten, wie in Artikel 1 des Königlichen Erlasses vom 17. | [[Die Beamten, wie in Artikel 1 des Königlichen Erlasses vom 17. |
Dezember 2008 über die von der Föderalagentur für Arzneimittel und | Dezember 2008 über die von der Föderalagentur für Arzneimittel und |
Gesundheitsprodukte auszuübende Aufsicht erwähnt,] können in den | Gesundheitsprodukte auszuübende Aufsicht erwähnt,] können in den |
weiter oben erwähnten Fällen in Abweichung von den Bestimmungen des | weiter oben erwähnten Fällen in Abweichung von den Bestimmungen des |
vorliegenden Erlasses in Bezug auf den Erwerb von Arzneimitteln durch | vorliegenden Erlasses in Bezug auf den Erwerb von Arzneimitteln durch |
einen Tierarzt-Depotinhaber erlauben, dass ein anderer | einen Tierarzt-Depotinhaber erlauben, dass ein anderer |
Tierarzt-Depotinhaber die Arzneimittel dieses Depots erwirbt.] | Tierarzt-Depotinhaber die Arzneimittel dieses Depots erwirbt.] |
[Art. 3quater eingefügt durch Art. 3 des K.E. vom 19. Dezember 2002 | [Art. 3quater eingefügt durch Art. 3 des K.E. vom 19. Dezember 2002 |
(B.S. vom 16. Januar 2003); Abs. 2 eingefügt durch Art. 3 des K.E. vom | (B.S. vom 16. Januar 2003); Abs. 2 eingefügt durch Art. 3 des K.E. vom |
17. September 2005 (B.S. vom 11. Oktober 2005) und abgeändert durch | 17. September 2005 (B.S. vom 11. Oktober 2005) und abgeändert durch |
Art. 4 Nr. 1 und 2 des K.E. vom 17. November 2010 (B.S. vom 25. | Art. 4 Nr. 1 und 2 des K.E. vom 17. November 2010 (B.S. vom 25. |
November 2010); Abs. 3 eingefügt durch Art. 3 des K.E. vom 17. | November 2010); Abs. 3 eingefügt durch Art. 3 des K.E. vom 17. |
September 2005 (B.S. vom 11. Oktober 2005); Abs. 4 eingefügt durch | September 2005 (B.S. vom 11. Oktober 2005); Abs. 4 eingefügt durch |
Art. 3 des K.E. vom 17. September 2005 (B.S. vom 11. Oktober 2005) und | Art. 3 des K.E. vom 17. September 2005 (B.S. vom 11. Oktober 2005) und |
abgeändert durch Art. 4 Nr. 3 des K.E. vom 17. November 2010 (B.S. vom | abgeändert durch Art. 4 Nr. 3 des K.E. vom 17. November 2010 (B.S. vom |
25. November 2010)] | 25. November 2010)] |
Art. 4 - [Tierarzt-Depotinhaber] bewahren die Ausfertigungen der vom | Art. 4 - [Tierarzt-Depotinhaber] bewahren die Ausfertigungen der vom |
Apotheker übermittelten Bestellscheine auf, ordnen sie in | Apotheker übermittelten Bestellscheine auf, ordnen sie in |
chronologischer Reihenfolge und bewahren sie während zehn Jahren ab | chronologischer Reihenfolge und bewahren sie während zehn Jahren ab |
dem Datum ihrer Ausführung auf. | dem Datum ihrer Ausführung auf. |
[Art. 4 abgeändert durch Art. 4 des K.E. vom 19. Dezember 2002 (B.S. | [Art. 4 abgeändert durch Art. 4 des K.E. vom 19. Dezember 2002 (B.S. |
vom 16. Januar 2003)] | vom 16. Januar 2003)] |
Art. 5 - [Tierarzt-Depotinhaber] führen ein Register, in das sie für | Art. 5 - [Tierarzt-Depotinhaber] führen ein Register, in das sie für |
jeden Erwerb von Arzneimitteln täglich, gut lesbar, genau und | jeden Erwerb von Arzneimitteln täglich, gut lesbar, genau und |
vollständig [mindestens] folgende Angaben eintragen beziehungsweise | vollständig [mindestens] folgende Angaben eintragen beziehungsweise |
eintragen lassen: | eintragen lassen: |
1. Datum, | 1. Datum, |
2. genaue Bezeichnung des Arzneimittels, | 2. genaue Bezeichnung des Arzneimittels, |
3. Nummer der Produktionscharge, | 3. Nummer der Produktionscharge, |
4. erhaltene Menge, | 4. erhaltene Menge, |
5. Name und Adresse des Lieferanten, | 5. Name und Adresse des Lieferanten, |
[Tierärzte führen] ein Register, in das sie für jede Abgabe | [Tierärzte führen] ein Register, in das sie für jede Abgabe |
beziehungsweise Verabreichung von Arzneimitteln täglich, gut lesbar, | beziehungsweise Verabreichung von Arzneimitteln täglich, gut lesbar, |
genau und vollständig [mindestens] folgende Angaben eintragen | genau und vollständig [mindestens] folgende Angaben eintragen |
beziehungsweise eintragen lassen: | beziehungsweise eintragen lassen: |
1. Datum, | 1. Datum, |
2. genaue Bezeichnung des Arzneimittels, | 2. genaue Bezeichnung des Arzneimittels, |
3. Nummer der Produktionscharge, | 3. Nummer der Produktionscharge, |
4. abgegebene beziehungsweise verabreichte Menge, | 4. abgegebene beziehungsweise verabreichte Menge, |
5. [Name und Adresse des Empfängers und Art des behandelten Tieres.] | 5. [Name und Adresse des Empfängers und Art des behandelten Tieres.] |
Jedes dieser Register kann ersetzt werden durch ein anderes System, | Jedes dieser Register kann ersetzt werden durch ein anderes System, |
das dieselben Daten enthält und das ein leichtes und sofortiges | das dieselben Daten enthält und das ein leichtes und sofortiges |
Ablesen ermöglicht. | Ablesen ermöglicht. |
[Der Minister kann die praktischen Modalitäten festlegen für die | [Der Minister kann die praktischen Modalitäten festlegen für die |
Registrierung der Verabreichung von Arzneimitteln, die in | Registrierung der Verabreichung von Arzneimitteln, die in |
Mehrdosenbehältnissen verpackt sind, im Register.] | Mehrdosenbehältnissen verpackt sind, im Register.] |
[Art. 5 Abs. 1 einleitende Bestimmung abgeändert durch Art. 5 Nr. 1 | [Art. 5 Abs. 1 einleitende Bestimmung abgeändert durch Art. 5 Nr. 1 |
des K.E. vom 19. Dezember 2002 (B.S. vom 16. Januar 2003) und Art. 4 | des K.E. vom 19. Dezember 2002 (B.S. vom 16. Januar 2003) und Art. 4 |
Nr. 1 des K.E. vom 17. September 2005 (B.S. vom 11. Oktober 2005); | Nr. 1 des K.E. vom 17. September 2005 (B.S. vom 11. Oktober 2005); |
Abs. 2 einleitende Bestimmung abgeändert durch Art. 5 Nr. 2 des K.E. | Abs. 2 einleitende Bestimmung abgeändert durch Art. 5 Nr. 2 des K.E. |
vom 19. Dezember 2002 (B.S. vom 16. Januar 2003) und Art. 4 Nr. 1 des | vom 19. Dezember 2002 (B.S. vom 16. Januar 2003) und Art. 4 Nr. 1 des |
K.E. vom 17. September 2005 (B.S. vom 11. Oktober 2005); Abs. 2 Nr. 5 | K.E. vom 17. September 2005 (B.S. vom 11. Oktober 2005); Abs. 2 Nr. 5 |
ersetzt durch Art. 4 Nr. 2 des K.E. vom 17. September 2005 (B.S. vom | ersetzt durch Art. 4 Nr. 2 des K.E. vom 17. September 2005 (B.S. vom |
11. Oktober 2005); Abs. 4 eingefügt durch Art. 4 Nr. 3 des K.E. vom | 11. Oktober 2005); Abs. 4 eingefügt durch Art. 4 Nr. 3 des K.E. vom |
17. September 2005 (B.S. vom 11. Oktober 2005)] | 17. September 2005 (B.S. vom 11. Oktober 2005)] |
Art. 6 - [Tierärzte, die ein in Artikel 5 erwähntes Arzneimittel | Art. 6 - [Tierärzte, die ein in Artikel 5 erwähntes Arzneimittel |
selbst verabreichen oder dieses an einen Verantwortlichen für Tiere, | selbst verabreichen oder dieses an einen Verantwortlichen für Tiere, |
die der Lebensmittelerzeugung dienen, abgeben, müssen in folgenden | die der Lebensmittelerzeugung dienen, abgeben, müssen in folgenden |
Fällen ein den Bestimmungen der Artikel 7 bis 9 des vorliegenden | Fällen ein den Bestimmungen der Artikel 7 bis 9 des vorliegenden |
Erlasses entsprechendes Dokument erstellen, das als Nachweis für den | Erlasses entsprechendes Dokument erstellen, das als Nachweis für den |
Ausgang von Arzneimitteln, die in dem in Artikel 5 Absatz 2 erwähnten | Ausgang von Arzneimitteln, die in dem in Artikel 5 Absatz 2 erwähnten |
Register aufgeführt sind, gilt: | Register aufgeführt sind, gilt: |
1. bei jeder Abgabe von Arzneimitteln, | 1. bei jeder Abgabe von Arzneimitteln, |
2. bei jeder Verabreichung von Arzneimitteln binnen den in Artikel 18 | 2. bei jeder Verabreichung von Arzneimitteln binnen den in Artikel 18 |
§ 2 Absatz 2 des vorliegenden Erlasses erwähnten Zeiträumen, | § 2 Absatz 2 des vorliegenden Erlasses erwähnten Zeiträumen, |
3. bei jeder Verabreichung der folgenden Arzneimittel: | 3. bei jeder Verabreichung der folgenden Arzneimittel: |
a) diejenigen, die zugelassene Substanzen enthalten, die in den | a) diejenigen, die zugelassene Substanzen enthalten, die in den |
Artikeln 3 und 4 des Gesetzes vom 15. Juli 1985 über die Anwendung von | Artikeln 3 und 4 des Gesetzes vom 15. Juli 1985 über die Anwendung von |
Substanzen mit hormonaler, antihormonaler, beta-adrenergischer oder | Substanzen mit hormonaler, antihormonaler, beta-adrenergischer oder |
produktionsstimulierender Wirkung bei Tieren erwähnt sind, | produktionsstimulierender Wirkung bei Tieren erwähnt sind, |
b) diejenigen, die gegen eine in Kapitel III des Gesetzes vom 24. März | b) diejenigen, die gegen eine in Kapitel III des Gesetzes vom 24. März |
1987 über die Tiergesundheit erwähnte Krankheit verwendet werden, | 1987 über die Tiergesundheit erwähnte Krankheit verwendet werden, |
außer wenn dem Verantwortlichen in Anwendung eines in Ausführung des | außer wenn dem Verantwortlichen in Anwendung eines in Ausführung des |
vorerwähnten Kapitels III ergangenen Erlasses ein offizielles Dokument | vorerwähnten Kapitels III ergangenen Erlasses ein offizielles Dokument |
ausgestellt wird, das mindestens die in Artikel 8 Nr. 1 bis 3 und 5 | ausgestellt wird, das mindestens die in Artikel 8 Nr. 1 bis 3 und 5 |
des vorliegenden Erlasses vorgesehenen Angaben, die zu | des vorliegenden Erlasses vorgesehenen Angaben, die zu |
berücksichtigende Wartezeit, die Identität und die Unterschrift des | berücksichtigende Wartezeit, die Identität und die Unterschrift des |
zugelassenen Tierarztes enthält, | zugelassenen Tierarztes enthält, |
c) diejenigen, die in Anwendung der Artikel 2 bis 4 des Königlichen | c) diejenigen, die in Anwendung der Artikel 2 bis 4 des Königlichen |
Erlasses vom 29. Juni 1999 zur Festlegung der Bedingungen für die | Erlasses vom 29. Juni 1999 zur Festlegung der Bedingungen für die |
Abgabe von Tierarzneimitteln und des Königlichen Erlasses vom 29. Juni | Abgabe von Tierarzneimitteln und des Königlichen Erlasses vom 29. Juni |
1999 zur Bestimmung der Bedingungen und Modalitäten der Einfuhr und | 1999 zur Bestimmung der Bedingungen und Modalitäten der Einfuhr und |
des Besitzes bestimmter Tierarzneimittel verwendet werden. | des Besitzes bestimmter Tierarzneimittel verwendet werden. |
Tierärzte, die ein Arzneimittel, das gegen eine in Kapitel III des | Tierärzte, die ein Arzneimittel, das gegen eine in Kapitel III des |
Gesetzes vom 24. März 1987 über die Tiergesundheit erwähnte Krankheit | Gesetzes vom 24. März 1987 über die Tiergesundheit erwähnte Krankheit |
verwendet wird, Tieren verabreichen, die nicht der | verwendet wird, Tieren verabreichen, die nicht der |
Lebensmittelerzeugung dienen, müssen ein den Bestimmungen der Artikel | Lebensmittelerzeugung dienen, müssen ein den Bestimmungen der Artikel |
7 bis 9 des vorliegenden Erlasses entsprechendes Dokument erstellen, | 7 bis 9 des vorliegenden Erlasses entsprechendes Dokument erstellen, |
mit dem der Ausgang von Arzneimitteln, die in dem in Artikel 5 Absatz | mit dem der Ausgang von Arzneimitteln, die in dem in Artikel 5 Absatz |
2 erwähnten Register aufgeführt sind, nachgewiesen wird, außer wenn | 2 erwähnten Register aufgeführt sind, nachgewiesen wird, außer wenn |
dem Verantwortlichen in Anwendung eines in Ausführung des vorerwähnten | dem Verantwortlichen in Anwendung eines in Ausführung des vorerwähnten |
Kapitels III ergangenen Erlasses ein offizielles Dokument ausgestellt | Kapitels III ergangenen Erlasses ein offizielles Dokument ausgestellt |
wird, das mindestens die in Artikel 8 Nr. 1 bis 3 und 5 des | wird, das mindestens die in Artikel 8 Nr. 1 bis 3 und 5 des |
vorliegenden Erlasses vorgesehenen Angaben, die Identität und die | vorliegenden Erlasses vorgesehenen Angaben, die Identität und die |
Unterschrift des zugelassenen Tierarztes enthält. | Unterschrift des zugelassenen Tierarztes enthält. |
Das in den Absätzen 1 und 2 erwähnte Dokument, das Verabreichungs- und | Das in den Absätzen 1 und 2 erwähnte Dokument, das Verabreichungs- und |
Abgabedokument genannt wird, wird zum Zeitpunkt der Verabreichung | Abgabedokument genannt wird, wird zum Zeitpunkt der Verabreichung |
beziehungsweise der Abgabe des Arzneimittels erstellt.] | beziehungsweise der Abgabe des Arzneimittels erstellt.] |
[Art. 6 ersetzt durch Art. 5 des K.E. vom 17. September 2005 (B.S. vom | [Art. 6 ersetzt durch Art. 5 des K.E. vom 17. September 2005 (B.S. vom |
11. Oktober 2005)] | 11. Oktober 2005)] |
Art. 7 - [Tierärzte verwenden ein anhand einer fälschungssicheren | Art. 7 - [Tierärzte verwenden ein anhand einer fälschungssicheren |
Vignette validiertes Dokument, das folgende Angaben enthält: | Vignette validiertes Dokument, das folgende Angaben enthält: |
1. Name und Vorname des Tierarzt-Depotinhabers und Adresse des Depots, | 1. Name und Vorname des Tierarzt-Depotinhabers und Adresse des Depots, |
in dem sich der Tierarzt eindeckt, | in dem sich der Tierarzt eindeckt, |
2. laufende Nummer, bestehend aus: | 2. laufende Nummer, bestehend aus: |
- der Ziffer 0 für Tierärzte-Depotinhaber, die von der Gerichtsbarkeit | - der Ziffer 0 für Tierärzte-Depotinhaber, die von der Gerichtsbarkeit |
des Rats der niederländischsprachigen Kammer abhängen, beziehungsweise | des Rats der niederländischsprachigen Kammer abhängen, beziehungsweise |
der Ziffer 1 für Tierärzte, die von der Gerichtsbarkeit des Rats der | der Ziffer 1 für Tierärzte, die von der Gerichtsbarkeit des Rats der |
französischsprachigen Kammer abhängen, | französischsprachigen Kammer abhängen, |
- der Eintragungsnummer des Tierarzt-Depotinhabers bei der | - der Eintragungsnummer des Tierarzt-Depotinhabers bei der |
Tierärztekammer, | Tierärztekammer, |
- einer fortlaufenden, sechsstelligen Nummer.] | - einer fortlaufenden, sechsstelligen Nummer.] |
[Art. 7 ersetzt durch Art. 6 des K.E. vom 17. September 2005 (B.S. vom | [Art. 7 ersetzt durch Art. 6 des K.E. vom 17. September 2005 (B.S. vom |
11. Oktober 2005)] | 11. Oktober 2005)] |
Art. 8 - [Das in Artikel 6 des vorliegenden Erlasses erwähnte Dokument | Art. 8 - [Das in Artikel 6 des vorliegenden Erlasses erwähnte Dokument |
muss mindestens folgende Angaben enthalten:] | muss mindestens folgende Angaben enthalten:] |
1. Datum der Erstellung des Dokuments, | 1. Datum der Erstellung des Dokuments, |
2. Name und Adresse des Verantwortlichen und gegebenenfalls Adresse | 2. Name und Adresse des Verantwortlichen und gegebenenfalls Adresse |
des Bestands, in dem das Tier beziehungsweise die Gruppe von Tieren, | des Bestands, in dem das Tier beziehungsweise die Gruppe von Tieren, |
für das beziehungsweise für die die Arzneimittel bestimmt sind, | für das beziehungsweise für die die Arzneimittel bestimmt sind, |
gehalten wird, | gehalten wird, |
3. Identifizierung des Tieres oder gegebenenfalls der Gruppe von | 3. Identifizierung des Tieres oder gegebenenfalls der Gruppe von |
Tieren und Anzahl Tiere, für die die Arzneimittel bestimmt sind, | Tieren und Anzahl Tiere, für die die Arzneimittel bestimmt sind, |
4. behandelte Störung(en), | 4. behandelte Störung(en), |
5. genaue Bezeichnung jedes Arzneimittels mit der Nummer der | 5. genaue Bezeichnung jedes Arzneimittels mit der Nummer der |
Produktionscharge und abgegebene beziehungsweise verabreichte Menge, | Produktionscharge und abgegebene beziehungsweise verabreichte Menge, |
6. Anweisungen für die Verwendung jedes Arzneimittels mit Angabe der | 6. Anweisungen für die Verwendung jedes Arzneimittels mit Angabe der |
Posologie, der Dauer der Behandlung und gegebenenfalls der | Posologie, der Dauer der Behandlung und gegebenenfalls der |
Wartezeit(en), die berücksichtigt werden müssen, bevor die Erzeugnisse | Wartezeit(en), die berücksichtigt werden müssen, bevor die Erzeugnisse |
des behandelten Tieres oder gegebenenfalls der Gruppe von behandelten | des behandelten Tieres oder gegebenenfalls der Gruppe von behandelten |
Tieren zum Verzehr freigegeben werden können, | Tieren zum Verzehr freigegeben werden können, |
[...]. | [...]. |
[Ein Tierarzt, der dieses Dokument erstellt, unterzeichnet es und | [Ein Tierarzt, der dieses Dokument erstellt, unterzeichnet es und |
schreibt seinen Namen und Vornamen gut lesbar neben seine | schreibt seinen Namen und Vornamen gut lesbar neben seine |
Unterschrift, selbst wenn sich diese Angaben bereits auf der | Unterschrift, selbst wenn sich diese Angaben bereits auf der |
fälschungssicheren Vignette befinden. Diese Angaben dürfen im Voraus | fälschungssicheren Vignette befinden. Diese Angaben dürfen im Voraus |
auf das Dokument gedruckt werden.] | auf das Dokument gedruckt werden.] |
[Der Verantwortliche für das Tier beziehungsweise für die Tiere oder | [Der Verantwortliche für das Tier beziehungsweise für die Tiere oder |
sein Beauftragter unterzeichnet das Dokument zur Empfangsbestätigung | sein Beauftragter unterzeichnet das Dokument zur Empfangsbestätigung |
und schreibt seinen Namen und Vornamen gut lesbar neben seine | und schreibt seinen Namen und Vornamen gut lesbar neben seine |
Unterschrift.] | Unterschrift.] |
[Art. 8 Abs. 1 einleitende Bestimmung ersetzt durch Art. 7 Nr. 1 des | [Art. 8 Abs. 1 einleitende Bestimmung ersetzt durch Art. 7 Nr. 1 des |
K.E. vom 17. September 2005 (B.S. vom 11. Oktober 2005); Abs. 1 | K.E. vom 17. September 2005 (B.S. vom 11. Oktober 2005); Abs. 1 |
frühere Nummer 7 aufgehoben durch Art. 7 Nr. 2 des K.E. vom 17. | frühere Nummer 7 aufgehoben durch Art. 7 Nr. 2 des K.E. vom 17. |
September 2005 (B.S. vom 11. Oktober 2005); neuer Absatz 2 eingefügt | September 2005 (B.S. vom 11. Oktober 2005); neuer Absatz 2 eingefügt |
durch Art. 7 Nr. 3 des K.E. vom 17. September 2005 (B.S. vom 11. | durch Art. 7 Nr. 3 des K.E. vom 17. September 2005 (B.S. vom 11. |
Oktober 2005); Abs. 3 (früherer Absatz 2) ersetzt durch Art. 7 Nr. 4 | Oktober 2005); Abs. 3 (früherer Absatz 2) ersetzt durch Art. 7 Nr. 4 |
des K.E. vom 17. September 2005 (B.S. vom 11. Oktober 2005)] | des K.E. vom 17. September 2005 (B.S. vom 11. Oktober 2005)] |
Art. 9 - [Das Dokument wird in zwei Exemplaren erstellt: | Art. 9 - [Das Dokument wird in zwei Exemplaren erstellt: |
1. Das eine ist für den Verantwortlichen für die Tiere bestimmt, | 1. Das eine ist für den Verantwortlichen für die Tiere bestimmt, |
2. das andere wird [...] an der Adresse des Depots aufbewahrt. | 2. das andere wird [...] an der Adresse des Depots aufbewahrt. |
Jedes Exemplar wird anhand einer Vignette, die jeweils dieselbe Nummer | Jedes Exemplar wird anhand einer Vignette, die jeweils dieselbe Nummer |
trägt, validiert.] | trägt, validiert.] |
[Alle in ein und demselben Dokument vermerkten Arzneimittel müssen aus | [Alle in ein und demselben Dokument vermerkten Arzneimittel müssen aus |
ein und demselben Depot stammen.] | ein und demselben Depot stammen.] |
[Art. 9 ersetzt durch Art. 7 des K.E. vom 19. Dezember 2002 (B.S. vom | [Art. 9 ersetzt durch Art. 7 des K.E. vom 19. Dezember 2002 (B.S. vom |
16. Januar 2003); Abs. 1 Nr. 2 abgeändert durch Art. 8 Nr. 1 des K.E. | 16. Januar 2003); Abs. 1 Nr. 2 abgeändert durch Art. 8 Nr. 1 des K.E. |
vom 17. September 2005 (B.S. vom 11. Oktober 2005); Abs. 3 eingefügt | vom 17. September 2005 (B.S. vom 11. Oktober 2005); Abs. 3 eingefügt |
durch Art. 8 Nr. 2 des K.E. vom 17. September 2005 (B.S. vom 11. | durch Art. 8 Nr. 2 des K.E. vom 17. September 2005 (B.S. vom 11. |
Oktober 2005)] | Oktober 2005)] |
[Art. 9bis - [...]] | [Art. 9bis - [...]] |
[Art. 9bis eingefügt durch Art. 8 des K.E. vom 19. Dezember 2002 (B.S. | [Art. 9bis eingefügt durch Art. 8 des K.E. vom 19. Dezember 2002 (B.S. |
vom 16. Januar 2003) und aufgehoben durch Art. 9 des K.E. vom 17. | vom 16. Januar 2003) und aufgehoben durch Art. 9 des K.E. vom 17. |
September 2005 (B.S. vom 11. Oktober 2005)] | September 2005 (B.S. vom 11. Oktober 2005)] |
Art. 10 - [ § 1 - Wenn ein Tierarzt Arzneimittel, die vom | Art. 10 - [ § 1 - Wenn ein Tierarzt Arzneimittel, die vom |
Verantwortlichen an dessen Tiere zu verabreichen sind, direkt abgibt, | Verantwortlichen an dessen Tiere zu verabreichen sind, direkt abgibt, |
vermerkt dieser Tierarzt seine Identität und die laufende Nummer des | vermerkt dieser Tierarzt seine Identität und die laufende Nummer des |
Verabreichungs- und Abgabedokuments auf der Primärverpackung jedes | Verabreichungs- und Abgabedokuments auf der Primärverpackung jedes |
Arzneimittels. | Arzneimittels. |
§ 2 - Wenn infolge der Abgabe von Arzneimitteln kein Verabreichungs- | § 2 - Wenn infolge der Abgabe von Arzneimitteln kein Verabreichungs- |
und Abgabedokument erstellt wird, vermerkt der Tierarzt, der | und Abgabedokument erstellt wird, vermerkt der Tierarzt, der |
Arzneimittel, die vom Verantwortlichen an dessen Tiere zu verabreichen | Arzneimittel, die vom Verantwortlichen an dessen Tiere zu verabreichen |
sind, direkt abgibt, Folgendes auf der Primärverpackung jedes | sind, direkt abgibt, Folgendes auf der Primärverpackung jedes |
Arzneimittels: | Arzneimittels: |
- seine Identität, | - seine Identität, |
- die in Artikel 3 § 3 des vorliegenden Erlasses vorgesehene | - die in Artikel 3 § 3 des vorliegenden Erlasses vorgesehene |
Erkennungsnummer des Depots, aus dem das abgegebene Arzneimittel | Erkennungsnummer des Depots, aus dem das abgegebene Arzneimittel |
stammt. | stammt. |
- das Datum der Abgabe.] | - das Datum der Abgabe.] |
[Art. 10 ersetzt durch Art. 10 des K.E. vom 17. September 2005 (B.S. | [Art. 10 ersetzt durch Art. 10 des K.E. vom 17. September 2005 (B.S. |
vom 11. Oktober 2005)] | vom 11. Oktober 2005)] |
Art. 11 - [Tierarzt-Depotinhaber] führen mindestens einmal jährlich | Art. 11 - [Tierarzt-Depotinhaber] führen mindestens einmal jährlich |
eine genaue Überprüfung durch, bei der die Register der ausgegangenen | eine genaue Überprüfung durch, bei der die Register der ausgegangenen |
und eingegangenen Arzneimittel mit den vorrätigen Arzneimitteln | und eingegangenen Arzneimittel mit den vorrätigen Arzneimitteln |
verglichen werden, wobei jede Abweichung in einem Bericht [vermerkt] | verglichen werden, wobei jede Abweichung in einem Bericht [vermerkt] |
werden muss. Diese Angaben werden den Bediensteten der Behörden, die | werden muss. Diese Angaben werden den Bediensteten der Behörden, die |
in Artikel 34 des vorerwähnten Gesetzes vom 28. August 1991 erwähnt | in Artikel 34 des vorerwähnten Gesetzes vom 28. August 1991 erwähnt |
sind, während eines Zeitraums von mindestens fünf Jahren zu | sind, während eines Zeitraums von mindestens fünf Jahren zu |
Inspektionszwecken zur Verfügung gehalten. | Inspektionszwecken zur Verfügung gehalten. |
[Art. 11 abgeändert durch Art. 9 des K.E. vom 19. Dezember 2002 (B.S. | [Art. 11 abgeändert durch Art. 9 des K.E. vom 19. Dezember 2002 (B.S. |
vom 16. Januar 2003) und Art. 5 des K.E. vom 17. November 2010 (B.S. | vom 16. Januar 2003) und Art. 5 des K.E. vom 17. November 2010 (B.S. |
vom 25. November 2010)] | vom 25. November 2010)] |
Art. 12 - [...] | Art. 12 - [...] |
[Art. 12 aufgehoben durch Art. 11 des K.E. vom 17. September 2005 | [Art. 12 aufgehoben durch Art. 11 des K.E. vom 17. September 2005 |
(B.S. vom 11. Oktober 2005)] | (B.S. vom 11. Oktober 2005)] |
KAPITEL III - Verschreibung von Arzneimitteln durch den Tierarzt | KAPITEL III - Verschreibung von Arzneimitteln durch den Tierarzt |
Art. 13 - [Tierärzte, die ein oder mehrere Arzneimittel verschreiben, | Art. 13 - [Tierärzte, die ein oder mehrere Arzneimittel verschreiben, |
müssen eine den Bestimmungen der Artikel 14 bis 17bis des vorliegenden | müssen eine den Bestimmungen der Artikel 14 bis 17bis des vorliegenden |
Erlasses entsprechende Verschreibung erstellen.] | Erlasses entsprechende Verschreibung erstellen.] |
[Art. 13 ersetzt durch Art. 11 des K.E. vom 19. Dezember 2002 (B.S. | [Art. 13 ersetzt durch Art. 11 des K.E. vom 19. Dezember 2002 (B.S. |
vom 16. Januar 2003)] | vom 16. Januar 2003)] |
Art. 14 - [ § 1 - Tierärzte verwenden ein Dokument, auf das im Voraus | Art. 14 - [ § 1 - Tierärzte verwenden ein Dokument, auf das im Voraus |
folgende Angaben gedruckt werden: | folgende Angaben gedruckt werden: |
1. Name, Vorname und Berufs- oder Privatadresse des Tierarztes, | 1. Name, Vorname und Berufs- oder Privatadresse des Tierarztes, |
2. laufende Nummer, bestehend aus: | 2. laufende Nummer, bestehend aus: |
- der Ziffer 0 für Tierärzte, die von der Gerichtsbarkeit des Rats der | - der Ziffer 0 für Tierärzte, die von der Gerichtsbarkeit des Rats der |
niederländischsprachigen Kammer abhängen, beziehungsweise der Ziffer 1 | niederländischsprachigen Kammer abhängen, beziehungsweise der Ziffer 1 |
für Tierärzte, die von der Gerichtsbarkeit des Rats der | für Tierärzte, die von der Gerichtsbarkeit des Rats der |
französischsprachigen Kammer abhängen, | französischsprachigen Kammer abhängen, |
- der Eintragungsnummer bei der Tierärztekammer, | - der Eintragungsnummer bei der Tierärztekammer, |
- einer fortlaufenden, sechsstelligen Nummer. | - einer fortlaufenden, sechsstelligen Nummer. |
§ 2 - Unbeschadet der Bestimmungen von § 1 des vorliegenden Artikels | § 2 - Unbeschadet der Bestimmungen von § 1 des vorliegenden Artikels |
darf ein Tierarzt auf der Verschreibung Folgendes vermerken: | darf ein Tierarzt auf der Verschreibung Folgendes vermerken: |
- Bezeichnung der Veterinärstruktur, in der der Tierarzt arbeitet und | - Bezeichnung der Veterinärstruktur, in der der Tierarzt arbeitet und |
die durch den Regionalrat der Tierärztekammmer, in dessen Bereich der | die durch den Regionalrat der Tierärztekammmer, in dessen Bereich der |
verschreibende Tierarzt ansässig ist, gebilligt ist, | verschreibende Tierarzt ansässig ist, gebilligt ist, |
- seine Telefonnummer und seine elektronischen Kontaktdaten.] | - seine Telefonnummer und seine elektronischen Kontaktdaten.] |
[Art. 14 ersetzt durch Art. 12 des K.E. vom 17. September 2005 (B.S. | [Art. 14 ersetzt durch Art. 12 des K.E. vom 17. September 2005 (B.S. |
vom 11. Oktober 2005)] | vom 11. Oktober 2005)] |
Art. 15 - Der Tierarzt vermerkt auf dem Dokument folgende Angaben: | Art. 15 - Der Tierarzt vermerkt auf dem Dokument folgende Angaben: |
1. Datum der Erstellung der Verschreibung, | 1. Datum der Erstellung der Verschreibung, |
2. Name und Adresse des Verantwortlichen und gegebenenfalls Adresse | 2. Name und Adresse des Verantwortlichen und gegebenenfalls Adresse |
des Bestands, in dem das Tier beziehungsweise die Gruppe von Tieren, | des Bestands, in dem das Tier beziehungsweise die Gruppe von Tieren, |
für das beziehungsweise für die die Arzneimittel bestimmt sind, | für das beziehungsweise für die die Arzneimittel bestimmt sind, |
gehalten wird, | gehalten wird, |
3. Identifizierung des Tieres oder gegebenenfalls der Gruppe von | 3. Identifizierung des Tieres oder gegebenenfalls der Gruppe von |
Tieren und Anzahl Tiere, für die die Arzneimittel bestimmt sind, | Tieren und Anzahl Tiere, für die die Arzneimittel bestimmt sind, |
4. genaue Bezeichnung und Menge jedes Arzneimittels, | 4. genaue Bezeichnung und Menge jedes Arzneimittels, |
5. behandelte Störung(en), | 5. behandelte Störung(en), |
6. Anweisungen für die Verwendung jedes Arzneimittels mit Angabe der | 6. Anweisungen für die Verwendung jedes Arzneimittels mit Angabe der |
Dosierung und der Posologie, der Dauer der Behandlung und | Dosierung und der Posologie, der Dauer der Behandlung und |
gegebenenfalls der Wartezeit(en), die berücksichtigt werden müssen, | gegebenenfalls der Wartezeit(en), die berücksichtigt werden müssen, |
bevor die Erzeugnisse des behandelten Tieres oder gegebenenfalls der | bevor die Erzeugnisse des behandelten Tieres oder gegebenenfalls der |
Gruppe von behandelten Tieren zum Verzehr freigegeben werden können, | Gruppe von behandelten Tieren zum Verzehr freigegeben werden können, |
7. Gültigkeitsdauer der Verschreibung, | 7. Gültigkeitsdauer der Verschreibung, |
8. Unterschrift des Tierarztes. | 8. Unterschrift des Tierarztes. |
[Der Verantwortliche für das Tier beziehungsweise für die Tiere oder | [Der Verantwortliche für das Tier beziehungsweise für die Tiere oder |
sein Beauftragter unterzeichnet das Dokument zur Empfangsbestätigung | sein Beauftragter unterzeichnet das Dokument zur Empfangsbestätigung |
und schreibt seinen Namen und Vornamen gut lesbar neben seine | und schreibt seinen Namen und Vornamen gut lesbar neben seine |
Unterschrift.] | Unterschrift.] |
[Art. 15 Abs. 2 eingefügt durch Art. 13 des K.E. vom 17. September | [Art. 15 Abs. 2 eingefügt durch Art. 13 des K.E. vom 17. September |
2005 (B.S. vom 11. Oktober 2005)] | 2005 (B.S. vom 11. Oktober 2005)] |
[Art. 15bis - Für Verschreibungen von Arzneimitteln für Tiere, die | [Art. 15bis - Für Verschreibungen von Arzneimitteln für Tiere, die |
nicht der Lebensmittelerzeugung dienen, sind die in Artikel 15 Nr. 3 | nicht der Lebensmittelerzeugung dienen, sind die in Artikel 15 Nr. 3 |
und 5 vorgesehenen Verpflichtungen fakultativ.] | und 5 vorgesehenen Verpflichtungen fakultativ.] |
[Art. 15bis eingefügt durch Art. 13 des K.E. vom 19. Dezember 2002 | [Art. 15bis eingefügt durch Art. 13 des K.E. vom 19. Dezember 2002 |
(B.S. vom 16. Januar 2003)] | (B.S. vom 16. Januar 2003)] |
Art. 16 - Die Gültigkeitsdauer der Verschreibung darf nicht über | Art. 16 - Die Gültigkeitsdauer der Verschreibung darf nicht über |
fünfzehn Tagen liegen. | fünfzehn Tagen liegen. |
Art. 17 - Das vorgedruckte Dokument wird in mindestens drei Teilen in | Art. 17 - Das vorgedruckte Dokument wird in mindestens drei Teilen in |
jeweils anderer Farbe erstellt. | jeweils anderer Farbe erstellt. |
1. Der erste Teil, in Weiß, ist das Original und ist für den | 1. Der erste Teil, in Weiß, ist das Original und ist für den |
Apotheker, der die Verschreibung ausführt, bestimmt. | Apotheker, der die Verschreibung ausführt, bestimmt. |
2. Der zweite Teil, in Gelb, ist für den Verantwortlichen für die | 2. Der zweite Teil, in Gelb, ist für den Verantwortlichen für die |
Tiere bestimmt. | Tiere bestimmt. |
3. Der dritte Teil, in Rosa, wird vom Tierarzt aufbewahrt. | 3. Der dritte Teil, in Rosa, wird vom Tierarzt aufbewahrt. |
[Der Verantwortliche oder sein Beauftragter übergibt dem Apotheker den | [Der Verantwortliche oder sein Beauftragter übergibt dem Apotheker den |
ersten und den zweiten Teil und nimmt den vom Apotheker | ersten und den zweiten Teil und nimmt den vom Apotheker |
unterzeichneten und datierten zweiten Teil wieder entgegen, nachdem er | unterzeichneten und datierten zweiten Teil wieder entgegen, nachdem er |
diesen zur Empfangsbestätigung unterzeichnet hat. Er schreibt seinen | diesen zur Empfangsbestätigung unterzeichnet hat. Er schreibt seinen |
Namen und Vornamen gut lesbar neben seine Unterschrift.] | Namen und Vornamen gut lesbar neben seine Unterschrift.] |
[Art. 17 Abs. 2 ersetzt durch Art. 14 des K.E. vom 17. September 2005 | [Art. 17 Abs. 2 ersetzt durch Art. 14 des K.E. vom 17. September 2005 |
(B.S. vom 11. Oktober 2005)] | (B.S. vom 11. Oktober 2005)] |
[Art. 17bis - Für die Verschreibung von Arzneimitteln für Tiere, die | [Art. 17bis - Für die Verschreibung von Arzneimitteln für Tiere, die |
nicht der Lebensmittelerzeugung dienen, kann das in Artikel 17 des | nicht der Lebensmittelerzeugung dienen, kann das in Artikel 17 des |
vorliegenden Erlasses vorgesehene Dokument durch ein vorgedrucktes, | vorliegenden Erlasses vorgesehene Dokument durch ein vorgedrucktes, |
aus zwei Teilen bestehendes Dokument ersetzt werden, dessen erster | aus zwei Teilen bestehendes Dokument ersetzt werden, dessen erster |
Teil, in Grün, das Original ist und für den Apotheker, der die | Teil, in Grün, das Original ist und für den Apotheker, der die |
Verschreibung ausführt, bestimmt ist, und dessen zweiter Teil, in | Verschreibung ausführt, bestimmt ist, und dessen zweiter Teil, in |
Blau, vom Tierarzt aufbewahrt wird.] | Blau, vom Tierarzt aufbewahrt wird.] |
[In Abweichung von Artikel 16 des vorliegenden Erlasses darf die | [In Abweichung von Artikel 16 des vorliegenden Erlasses darf die |
Gültigkeitsdauer für Verschreibungen von Arzneimitteln für Tiere, die | Gültigkeitsdauer für Verschreibungen von Arzneimitteln für Tiere, die |
nicht der Lebensmittelerzeugung dienen, nicht über sechs Monaten | nicht der Lebensmittelerzeugung dienen, nicht über sechs Monaten |
liegen.] | liegen.] |
[Art. 17bis eingefügt durch Art. 15 des K.E. vom 19. Dezember 2002 | [Art. 17bis eingefügt durch Art. 15 des K.E. vom 19. Dezember 2002 |
(B.S. vom 16. Januar 2003); Abs. 2 eingefügt durch Art. 15 des K.E. | (B.S. vom 16. Januar 2003); Abs. 2 eingefügt durch Art. 15 des K.E. |
vom 17. September 2005 (B.S. vom 11. Oktober 2005)] | vom 17. September 2005 (B.S. vom 11. Oktober 2005)] |
KAPITEL IV - Besitz und Verabreichung von Tierarzneimitteln durch den | KAPITEL IV - Besitz und Verabreichung von Tierarzneimitteln durch den |
Verantwortlichen für die Tiere | Verantwortlichen für die Tiere |
Art. 18 - § 1 - Verantwortliche müssen jederzeit den Erwerb, den | Art. 18 - § 1 - Verantwortliche müssen jederzeit den Erwerb, den |
Besitz und die Verabreichung von verschreibungspflichtigen | Besitz und die Verabreichung von verschreibungspflichtigen |
Arzneimitteln nachweisen können. | Arzneimitteln nachweisen können. |
Zu diesem Zweck bewahren sie die in den Kapiteln II und III erwähnten | Zu diesem Zweck bewahren sie die in den Kapiteln II und III erwähnten |
Dokumente, die ihnen vom Tierarzt beziehungsweise vom Apotheker | Dokumente, die ihnen vom Tierarzt beziehungsweise vom Apotheker |
übergeben werden, in chronologischer Reihenfolge geordnet und | übergeben werden, in chronologischer Reihenfolge geordnet und |
durchgehend nummeriert während fünf Jahren auf. | durchgehend nummeriert während fünf Jahren auf. |
§ 2 - [Verantwortliche, die in Anwendung von Artikel 6 § 3 des | § 2 - [Verantwortliche, die in Anwendung von Artikel 6 § 3 des |
Königlichen Erlasses vom 10. April 2000 zur Festlegung von | Königlichen Erlasses vom 10. April 2000 zur Festlegung von |
Bestimmungen in Bezug auf die veterinärmedizinische Betreuung über | Bestimmungen in Bezug auf die veterinärmedizinische Betreuung über |
einen Arzneimittelvorrat verfügen, sind verpflichtet, die Verwendung | einen Arzneimittelvorrat verfügen, sind verpflichtet, die Verwendung |
der Arzneimittel, die sie binnen den in vorliegendem Paragraphen | der Arzneimittel, die sie binnen den in vorliegendem Paragraphen |
festgelegten Zeiträumen selbst verabreicht haben, pro Tierart | festgelegten Zeiträumen selbst verabreicht haben, pro Tierart |
nachzuweisen. | nachzuweisen. |
Täglich weisen sie in einem Register die Verwendung aller Arzneimittel | Täglich weisen sie in einem Register die Verwendung aller Arzneimittel |
und Arzneifuttermittel nach, die verabreicht worden sind: | und Arzneifuttermittel nach, die verabreicht worden sind: |
- bei Schweinen und Rindern binnen zwei Monaten vor der Schlachtung, | - bei Schweinen und Rindern binnen zwei Monaten vor der Schlachtung, |
- bei Geflügel, Kaninchen, Hirschen, Ziegen, Schafen, Pferden und | - bei Geflügel, Kaninchen, Hirschen, Ziegen, Schafen, Pferden und |
Fischen binnen einem Monat vor der Schlachtung, | Fischen binnen einem Monat vor der Schlachtung, |
- bei Mastkälbern ab dem Alter von sechzehn Wochen, | - bei Mastkälbern ab dem Alter von sechzehn Wochen, |
- bei Geflügel, das Konsumeier erzeugt, | - bei Geflügel, das Konsumeier erzeugt, |
- bei Bienen, deren Honig für den Verzehr bestimmt ist. | - bei Bienen, deren Honig für den Verzehr bestimmt ist. |
Dieses Register enthält folgende Angaben: | Dieses Register enthält folgende Angaben: |
1. individuelle Identifizierung des Tiers beziehungsweise der Tiere | 1. individuelle Identifizierung des Tiers beziehungsweise der Tiere |
oder gegebenenfalls der Gruppe von Tieren, | oder gegebenenfalls der Gruppe von Tieren, |
2. genaue Bezeichnung des beziehungsweise der Arzneimittel, | 2. genaue Bezeichnung des beziehungsweise der Arzneimittel, |
3. Nummer der Verschreibung oder des Verabreichungs- und | 3. Nummer der Verschreibung oder des Verabreichungs- und |
Abgabedokuments, | Abgabedokuments, |
4. verwendete Menge(n) pro Arzneimittel, | 4. verwendete Menge(n) pro Arzneimittel, |
5. Datum der Behandlung, | 5. Datum der Behandlung, |
6. Anzahl verendeter Tiere, außer wenn diese Angabe bereits in anderen | 6. Anzahl verendeter Tiere, außer wenn diese Angabe bereits in anderen |
Registern oder in der anerkannten nationalen Datenbank verfügbar ist. | Registern oder in der anerkannten nationalen Datenbank verfügbar ist. |
Verantwortliche müssen ein Register pro Tierart führen. | Verantwortliche müssen ein Register pro Tierart führen. |
Außerhalb der in vorliegendem Paragraphen festgelegten Zeiträume und | Außerhalb der in vorliegendem Paragraphen festgelegten Zeiträume und |
für andere Tiere als Mastkälber, die jünger als dreißig Tage sind, und | für andere Tiere als Mastkälber, die jünger als dreißig Tage sind, und |
Ferkel, die weniger als fünfundzwanzig Kilogramm wiegen, muss ein | Ferkel, die weniger als fünfundzwanzig Kilogramm wiegen, muss ein |
Verantwortlicher die Verwendung von Arzneimitteln mit Wartezeit, die | Verantwortlicher die Verwendung von Arzneimitteln mit Wartezeit, die |
sein Tierarzt oder er selbst einem Tier seines Betriebs verabreicht | sein Tierarzt oder er selbst einem Tier seines Betriebs verabreicht |
hat, nur zum Zeitpunkt der Vermarktung des Tiers und sofern es zu | hat, nur zum Zeitpunkt der Vermarktung des Tiers und sofern es zu |
diesem Zeitpunkt Rückstände der verabreichten Arzneimittel enthalten | diesem Zeitpunkt Rückstände der verabreichten Arzneimittel enthalten |
könnte, nachweisen. Dieser Nachweis erfolgt anhand der Bescheinigung, | könnte, nachweisen. Dieser Nachweis erfolgt anhand der Bescheinigung, |
die in Artikel 3 des Königlichen Erlasses vom 8. September 1997 über | die in Artikel 3 des Königlichen Erlasses vom 8. September 1997 über |
Maßnahmen in Sachen Vermarktung von Nutztieren in Bezug auf bestimmte | Maßnahmen in Sachen Vermarktung von Nutztieren in Bezug auf bestimmte |
pharmakologisch wirksame Stoffe oder Rückstände davon vorgesehen ist. | pharmakologisch wirksame Stoffe oder Rückstände davon vorgesehen ist. |
In diesem Fall muss das für den Überlassenden bestimmte Exemplar dem | In diesem Fall muss das für den Überlassenden bestimmte Exemplar dem |
in Absatz 2 des vorliegenden Paragraphen erwähnten Register beigefügt | in Absatz 2 des vorliegenden Paragraphen erwähnten Register beigefügt |
werden. | werden. |
Verantwortliche berücksichtigen die vom Tierarzt auf der Verschreibung | Verantwortliche berücksichtigen die vom Tierarzt auf der Verschreibung |
und/oder dem Verabreichungs- und Abgabedokument angegebenen | und/oder dem Verabreichungs- und Abgabedokument angegebenen |
Wartezeiten.] | Wartezeiten.] |
[Art. 18 § 2 ersetzt durch Art. 16 des K.E. vom 17. September 2005 | [Art. 18 § 2 ersetzt durch Art. 16 des K.E. vom 17. September 2005 |
(B.S. vom 11. Oktober 2005)] | (B.S. vom 11. Oktober 2005)] |
Art. 19 - Arzneimittel müssen vom Verantwortlichen für die Tiere in | Art. 19 - Arzneimittel müssen vom Verantwortlichen für die Tiere in |
ihrer Primärverpackung, auf der je nach Fall die in Artikel 10 des | ihrer Primärverpackung, auf der je nach Fall die in Artikel 10 des |
vorliegenden Erlasses beziehungsweise in Artikel 4 Absatz 2 des | vorliegenden Erlasses beziehungsweise in Artikel 4 Absatz 2 des |
Königlichen Erlasses vom 16. März 1984 zur Festlegung der besonderen | Königlichen Erlasses vom 16. März 1984 zur Festlegung der besonderen |
Bestimmungen in Bezug auf Tierarzneimittel erwähnten Vermerke | Bestimmungen in Bezug auf Tierarzneimittel erwähnten Vermerke |
angegeben werden, aufbewahrt werden. | angegeben werden, aufbewahrt werden. |
Art. 20 - Die Ergänzung der Liste der Arzneimittel, die in Anwendung | Art. 20 - Die Ergänzung der Liste der Arzneimittel, die in Anwendung |
von Artikel 12 § 2 des Gesetzes über die Ausübung der Veterinärmedizin | von Artikel 12 § 2 des Gesetzes über die Ausübung der Veterinärmedizin |
ausschließlich vom Tierarzt verabreicht werden dürfen, ist Gegenstand | ausschließlich vom Tierarzt verabreicht werden dürfen, ist Gegenstand |
der Anlage I zum vorliegenden Erlass. | der Anlage I zum vorliegenden Erlass. |
Die Liste der Arzneimittel, die der Verantwortliche in Anwendung von | Die Liste der Arzneimittel, die der Verantwortliche in Anwendung von |
Artikel 12 § 3 des Gesetzes über die Ausübung der Veterinärmedizin | Artikel 12 § 3 des Gesetzes über die Ausübung der Veterinärmedizin |
verabreichen darf, ist Gegenstand der Anlage II zum vorliegenden | verabreichen darf, ist Gegenstand der Anlage II zum vorliegenden |
Erlass. | Erlass. |
Die Liste der verschreibungspflichtigen Arzneimittel, die der | Die Liste der verschreibungspflichtigen Arzneimittel, die der |
Verantwortliche in Anwendung von Artikel 11 § 3 des Gesetzes über die | Verantwortliche in Anwendung von Artikel 11 § 3 des Gesetzes über die |
Ausübung der Veterinärmedizin besitzen darf, ist Gegenstand der Anlage | Ausübung der Veterinärmedizin besitzen darf, ist Gegenstand der Anlage |
III zum vorliegenden Erlass. | III zum vorliegenden Erlass. |
Art. 21 - [Die Bestimmungen von Artikel 18 sind nicht anwendbar auf | Art. 21 - [Die Bestimmungen von Artikel 18 sind nicht anwendbar auf |
Arzneimittel, die ausschließlich Tieren, die nicht der | Arzneimittel, die ausschließlich Tieren, die nicht der |
Lebensmittelerzeugung dienen, verabreicht werden.] | Lebensmittelerzeugung dienen, verabreicht werden.] |
[Art. 21 ersetzt durch Art. 17 des K.E. vom 19. Dezember 2002 (B.S. | [Art. 21 ersetzt durch Art. 17 des K.E. vom 19. Dezember 2002 (B.S. |
vom 16. Januar 2003)] | vom 16. Januar 2003)] |
KAPITEL V - Schlussbestimmungen | KAPITEL V - Schlussbestimmungen |
Art. 22 - [Der Minister] legt das Muster und die Modalitäten für die | Art. 22 - [Der Minister] legt das Muster und die Modalitäten für die |
Verwendung der in den Artikeln 6 und 13 erwähnten Dokumente und des in | Verwendung der in den Artikeln 6 und 13 erwähnten Dokumente und des in |
Artikel 18 erwähnten Registers fest. Er kann das Muster des Registers | Artikel 18 erwähnten Registers fest. Er kann das Muster des Registers |
je nach Tierart und Art des Betriebs anpassen. | je nach Tierart und Art des Betriebs anpassen. |
In Abweichung von den Bestimmungen der Artikel 6, 13 und 18 des | In Abweichung von den Bestimmungen der Artikel 6, 13 und 18 des |
vorliegenden Erlasses kann der Minister eine andere Weise der | vorliegenden Erlasses kann der Minister eine andere Weise der |
Registrierung des Erwerbs, der Abgabe, der Verabreichung, der | Registrierung des Erwerbs, der Abgabe, der Verabreichung, der |
Verschreibung beziehungsweise des Besitzes von Arzneimitteln, die | Verschreibung beziehungsweise des Besitzes von Arzneimitteln, die |
gegen die in Kapitel III des Gesetzes vom 24. März 1987 über die | gegen die in Kapitel III des Gesetzes vom 24. März 1987 über die |
Tiergesundheit erwähnten Krankheiten zu verabreichen sind, zulassen. | Tiergesundheit erwähnten Krankheiten zu verabreichen sind, zulassen. |
[Art. 22 Abs. 1 abgeändert durch Art. 17 des K.E. vom 17. September | [Art. 22 Abs. 1 abgeändert durch Art. 17 des K.E. vom 17. September |
2005 (B.S. vom 11. Oktober 2005)] | 2005 (B.S. vom 11. Oktober 2005)] |
Art. 23 - [Die in den Artikeln 7, 13 und 18 erwähnten Vignetten, | Art. 23 - [Die in den Artikeln 7, 13 und 18 erwähnten Vignetten, |
Dokumente und Register werden von den vom Minister zugelassenen, in | Dokumente und Register werden von den vom Minister zugelassenen, in |
Artikel 3 des vorerwähnten Gesetzes vom 24. März 1987 erwähnten | Artikel 3 des vorerwähnten Gesetzes vom 24. März 1987 erwähnten |
Vereinigungen zur Bekämpfung von Tierkrankheiten ausgestellt.] [In dem | Vereinigungen zur Bekämpfung von Tierkrankheiten ausgestellt.] [In dem |
Bestellschein für die in Artikel 7 des vorliegenden Erlasses erwähnten | Bestellschein für die in Artikel 7 des vorliegenden Erlasses erwähnten |
Vignetten und für die in Artikel 13 des vorliegenden Erlasses | Vignetten und für die in Artikel 13 des vorliegenden Erlasses |
erwähnten Verschreibungen] sind die Anzahl beantragter Dokumente und | erwähnten Verschreibungen] sind die Anzahl beantragter Dokumente und |
die laufenden Nummern, die so zuzuteilen sind, dass sie direkt an die | die laufenden Nummern, die so zuzuteilen sind, dass sie direkt an die |
letzte bereits zugeteilte Nummer anschließen, angegeben. | letzte bereits zugeteilte Nummer anschließen, angegeben. |
[[Der Minister] kann die Modalitäten bestimmen, gemäß denen andere | [[Der Minister] kann die Modalitäten bestimmen, gemäß denen andere |
Systeme, die dieselben Daten enthalten und die ein leichtes und | Systeme, die dieselben Daten enthalten und die ein leichtes und |
sofortiges Ablesen ermöglichen, für die Fortschreibung dieser | sofortiges Ablesen ermöglichen, für die Fortschreibung dieser |
Dokumente und Register benutzt werden.] | Dokumente und Register benutzt werden.] |
[Art. 23 Abs. 1 abgeändert durch Art. 18 Nr. 1 und 2 des K.E. vom 19. | [Art. 23 Abs. 1 abgeändert durch Art. 18 Nr. 1 und 2 des K.E. vom 19. |
Dezember 2002 (B.S. vom 16. Januar 2003) und Art. 18 Nr. 1 des K.E. | Dezember 2002 (B.S. vom 16. Januar 2003) und Art. 18 Nr. 1 des K.E. |
vom 17. September 2005 (B.S. vom 11. Oktober 2005); Abs. 2 eingefügt | vom 17. September 2005 (B.S. vom 11. Oktober 2005); Abs. 2 eingefügt |
durch Art. 18 Nr. 3 des K.E. vom 19. Dezember 2002 (B.S. vom 16. | durch Art. 18 Nr. 3 des K.E. vom 19. Dezember 2002 (B.S. vom 16. |
Januar 2003) und abgeändert durch Art. 18 Nr. 2 des K.E. vom 17. | Januar 2003) und abgeändert durch Art. 18 Nr. 2 des K.E. vom 17. |
September 2005 (B.S. vom 11. Oktober 2005)] | September 2005 (B.S. vom 11. Oktober 2005)] |
Art. 24 - [Die in den Artikeln 5 und 18 erwähnten Register und die in | Art. 24 - [Die in den Artikeln 5 und 18 erwähnten Register und die in |
den Artikeln 6 und 13 erwähnten Dokumente werden den in Artikel 34 des | den Artikeln 6 und 13 erwähnten Dokumente werden den in Artikel 34 des |
vorerwähnten Gesetzes vom 28. August 1991 erwähnten Bediensteten der | vorerwähnten Gesetzes vom 28. August 1991 erwähnten Bediensteten der |
Behörden während eines Zeitraums von fünf Jahren zur Verfügung | Behörden während eines Zeitraums von fünf Jahren zur Verfügung |
gehalten. | gehalten. |
[...]] | [...]] |
[Art. 24 ersetzt durch Art. 19 des K.E. vom 19. Dezember 2002 (B.S. | [Art. 24 ersetzt durch Art. 19 des K.E. vom 19. Dezember 2002 (B.S. |
vom 16. Januar 2003); früherer Absatz 2 aufgehoben durch Art. 19 des | vom 16. Januar 2003); früherer Absatz 2 aufgehoben durch Art. 19 des |
K.E. vom 17. September 2005 (B.S. vom 11. Oktober 2005)] | K.E. vom 17. September 2005 (B.S. vom 11. Oktober 2005)] |
Art. 25 - Verstöße gegen die Bestimmungen des vorliegenden Erlasses | Art. 25 - Verstöße gegen die Bestimmungen des vorliegenden Erlasses |
werden gemäß dem vorerwähnten Gesetz vom 28. August 1991 ermittelt, | werden gemäß dem vorerwähnten Gesetz vom 28. August 1991 ermittelt, |
festgestellt und geahndet. | festgestellt und geahndet. |
Art. 26 - [Vorliegender Erlass tritt am 1. April 2001 in Kraft.] | Art. 26 - [Vorliegender Erlass tritt am 1. April 2001 in Kraft.] |
[Art. 26 ersetzt durch Art. 1 des K.E. vom 12. Dezember 2000 (B.S. vom | [Art. 26 ersetzt durch Art. 1 des K.E. vom 12. Dezember 2000 (B.S. vom |
10. Januar 2001)] | 10. Januar 2001)] |
Art. 27 - Unser Minister der Landwirtschaft und des Mittelstands und | Art. 27 - Unser Minister der Landwirtschaft und des Mittelstands und |
Unser Minister des Verbraucherschutzes, der Volksgesundheit und der | Unser Minister des Verbraucherschutzes, der Volksgesundheit und der |
Umwelt sind, jeder für seinen Bereich, mit der Ausführung des | Umwelt sind, jeder für seinen Bereich, mit der Ausführung des |
vorliegenden Erlasses beauftragt. | vorliegenden Erlasses beauftragt. |
Anlage I | Anlage I |
[Anlage I abgeändert durch Art. 2 des K.E. vom 19. Juli 2013 (B.S. vom | [Anlage I abgeändert durch Art. 2 des K.E. vom 19. Juli 2013 (B.S. vom |
6. August 2003)] | 6. August 2003)] |
Liste zur Ergänzung der Arzneimittelgruppen, die ausschließlich durch | Liste zur Ergänzung der Arzneimittelgruppen, die ausschließlich durch |
Tierärzte verabreicht werden dürfen: | Tierärzte verabreicht werden dürfen: |
- Substanzen mit beta-adrenergischer Wirkung, mit Ausnahme derjenigen | - Substanzen mit beta-adrenergischer Wirkung, mit Ausnahme derjenigen |
in Anlage II, | in Anlage II, |
- Substanzen mit produktionsstimulierender Wirkung bei Tieren, | - Substanzen mit produktionsstimulierender Wirkung bei Tieren, |
- Substanzen, die ausschließlich zur intravenösen Verabreichung bei | - Substanzen, die ausschließlich zur intravenösen Verabreichung bei |
Tieren registriert sind, | Tieren registriert sind, |
[- alle Tilmicosin enthaltenden injizierbaren Formen.] | [- alle Tilmicosin enthaltenden injizierbaren Formen.] |
Anlage II | Anlage II |
[Anlage II abgeändert durch Art. 20 des K.E. vom 19. Dezember 2002 | [Anlage II abgeändert durch Art. 20 des K.E. vom 19. Dezember 2002 |
(B.S. vom 16. Januar 2003), Art. 20 des K.E. vom 17. September 2005 | (B.S. vom 16. Januar 2003), Art. 20 des K.E. vom 17. September 2005 |
(B.S. vom 11. Oktober 2005) und Art. 3 Nr. 1 und 2 des K.E. vom 19. | (B.S. vom 11. Oktober 2005) und Art. 3 Nr. 1 und 2 des K.E. vom 19. |
Juli 2013 (B.S. vom 6. August 2013)] | Juli 2013 (B.S. vom 6. August 2013)] |
Liste der Arzneimittel, die der Verantwortliche seinen Tieren im | Liste der Arzneimittel, die der Verantwortliche seinen Tieren im |
Rahmen eines Vertrags für veterinärmedizinische Betreuung des Betriebs | Rahmen eines Vertrags für veterinärmedizinische Betreuung des Betriebs |
und/oder im Rahmen einer schriftlichen Vereinbarung verabreichen darf: | und/oder im Rahmen einer schriftlichen Vereinbarung verabreichen darf: |
Hormone und Substanzen mit hormonaler und beta-adrenergischer Wirkung | Hormone und Substanzen mit hormonaler und beta-adrenergischer Wirkung |
* Oxytocin | * Oxytocin |
* Gonadotropine mit FSH- und/oder LH-Wirkung, einzeln oder zusammen | * Gonadotropine mit FSH- und/oder LH-Wirkung, einzeln oder zusammen |
eingesetzt | eingesetzt |
* Gonadoreline (GnRH) | * Gonadoreline (GnRH) |
Verabreichung an Equiden | Verabreichung an Equiden |
* Beta-Agonisten für orale Verabreichung: Clenbuterol | * Beta-Agonisten für orale Verabreichung: Clenbuterol |
Verabreichung an Schweine | Verabreichung an Schweine |
* Betablocker: Carazolol | * Betablocker: Carazolol |
[* Androgen-Derivate mit progestativer Wirkung: Altrenogest für orale | [* Androgen-Derivate mit progestativer Wirkung: Altrenogest für orale |
Verabreichung] | Verabreichung] |
[* Butyrphenon-Derivate: Azaperon] | [* Butyrphenon-Derivate: Azaperon] |
[Arzneimittel mit Wirkstoffen, die in Tabelle 1 des Anhangs der | [Arzneimittel mit Wirkstoffen, die in Tabelle 1 des Anhangs der |
Verordnung 37/2010 der Kommission vom 22. Dezember 2009 angegeben | Verordnung 37/2010 der Kommission vom 22. Dezember 2009 angegeben |
sind: | sind: |
* Prostaglandine mit luteolytischer Wirkung, | * Prostaglandine mit luteolytischer Wirkung, |
* Arzneimittel, die alpha-2-adrenergische Substanzen enthalten, die | * Arzneimittel, die alpha-2-adrenergische Substanzen enthalten, die |
nicht ausschließlich zur intravenösen Verabreichung registriert sind, | nicht ausschließlich zur intravenösen Verabreichung registriert sind, |
sofern sie in Dosen für die Beruhigung oder die leichte Sedierung | sofern sie in Dosen für die Beruhigung oder die leichte Sedierung |
verwendet werden,] | verwendet werden,] |
[immunologische Arzneimittel im Rahmen von laufenden | [immunologische Arzneimittel im Rahmen von laufenden |
Vorbeugungsprogrammen. Handelt es sich jedoch um immunologische | Vorbeugungsprogrammen. Handelt es sich jedoch um immunologische |
Arzneimittel, die gegen eine in Kapitel III des Gesetzes vom 24. März | Arzneimittel, die gegen eine in Kapitel III des Gesetzes vom 24. März |
1987 über die Tiergesundheit erwähnte Krankheit zu verwenden sind, | 1987 über die Tiergesundheit erwähnte Krankheit zu verwenden sind, |
dürfen sie vom Verantwortlichen nur verabreicht werden, wenn dies | dürfen sie vom Verantwortlichen nur verabreicht werden, wenn dies |
durch den diesbezüglichen, in Ausführung der Bestimmungen des | durch den diesbezüglichen, in Ausführung der Bestimmungen des |
vorerwähnten Kapitels III ergangenen Erlass ausdrücklich erlaubt ist.] | vorerwähnten Kapitels III ergangenen Erlass ausdrücklich erlaubt ist.] |
[Anlage III] | [Anlage III] |
[Anlage III ersetzt durch Art. 4 des K.E. vom 19. Juli 2013 (B.S. vom | [Anlage III ersetzt durch Art. 4 des K.E. vom 19. Juli 2013 (B.S. vom |
6. August 2013)] | 6. August 2013)] |
III. A Liste der verschreibungspflichtigen Arzneimittel, die der | III. A Liste der verschreibungspflichtigen Arzneimittel, die der |
Verantwortliche in Anwendung von Artikel 11 § 2 Nr. 1 des Gesetzes vom | Verantwortliche in Anwendung von Artikel 11 § 2 Nr. 1 des Gesetzes vom |
28. August 1991 über die Ausübung der Veterinärmedizin besitzen darf: | 28. August 1991 über die Ausübung der Veterinärmedizin besitzen darf: |
1. antiinfektiöse Arzneimittel, | 1. antiinfektiöse Arzneimittel, |
2. antiparasitäre Mittel (Antiprotozoenmittel, Antihelminthika und | 2. antiparasitäre Mittel (Antiprotozoenmittel, Antihelminthika und |
Mittel gegen Ektoparasiten), | Mittel gegen Ektoparasiten), |
3. nicht-steroidale Entzündungshemmer, | 3. nicht-steroidale Entzündungshemmer, |
4. Arzneimittel zur oralen Anwendung, die Alpha-2-adrenergische | 4. Arzneimittel zur oralen Anwendung, die Alpha-2-adrenergische |
Substanzen enthalten, | Substanzen enthalten, |
5. in den Punkten 1 bis 3 erwähnte, in einem anderen Mitgliedstaat | 5. in den Punkten 1 bis 3 erwähnte, in einem anderen Mitgliedstaat |
genehmigte Arzneimittel. | genehmigte Arzneimittel. |
III. B Liste der verschreibungspflichtigen Arzneimittel, die der | III. B Liste der verschreibungspflichtigen Arzneimittel, die der |
Verantwortliche in Anwendung von Artikel 11 § 2 Nr. 2 des Gesetzes vom | Verantwortliche in Anwendung von Artikel 11 § 2 Nr. 2 des Gesetzes vom |
28. August 1991 über die Ausübung der Veterinärmedizin besitzen darf: | 28. August 1991 über die Ausübung der Veterinärmedizin besitzen darf: |
1. alle in Anlage II erwähnten Arzneimittel, | 1. alle in Anlage II erwähnten Arzneimittel, |
2. alle in Anlage III Buchstabe A erwähnten Arzneimittel. | 2. alle in Anlage III Buchstabe A erwähnten Arzneimittel. |