← Terug naar "Koninklijk besluit tot erkenning van opdrachtgevers van niet-commerciële experimenten op grond van artikel 31, § 1, van de wet van 7 mei 2004 inzake experimenten op de menselijke persoon "
| Koninklijk besluit tot erkenning van opdrachtgevers van niet-commerciële experimenten op grond van artikel 31, § 1, van de wet van 7 mei 2004 inzake experimenten op de menselijke persoon | Arrêté royal portant agrément de promoteurs d'expérimentations non commerciales en vertu de l'article 31, § 1er, de la loi du 7 mai 2004 relative aux expérimentations sur la personne humaine |
|---|---|
| FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN | AGENCE FEDERALE DES MEDICAMENTS ET DES PRODUITS DE SANTE |
| 23 APRIL 2018. - Koninklijk besluit tot erkenning van opdrachtgevers | 23 AVRIL 2018. - Arrêté royal portant agrément de promoteurs |
| van niet-commerciële experimenten op grond van artikel 31, § 1, van de | d'expérimentations non commerciales en vertu de l'article 31, § 1er, |
| wet van 7 mei 2004 inzake experimenten op de menselijke persoon | de la loi du 7 mai 2004 relative aux expérimentations sur la personne humaine |
| FILIP, Koning der Belgen, | PHILIPPE, Roi des Belges, |
| Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet. | A tous, présents et à venir, Salut. |
| Gelet op de wet van 7 mei 2004, inzake experimenten op de menselijke | Vu la loi du 7 mai 2004 relative aux expérimentations sur la personne |
| persoon, artikel 31, § 1; | humaine, article 31, § 1er; |
| Gelet op de aanvragen, ingediend op 29 januari 2018, om te worden | Vu les demandes, introduites le 29 janvier 2018, pour être agréé comme |
| erkend als opdrachtgever van niet-commerciële experimenten op grond | promoteur d'expérimentations non commerciales en vertu de l'article |
| van artikel 31, § 1, van de wet van 7 mei 2004 inzake experimenten op | 31, § 1er, de la loi du 7 mai 2004 relative aux expérimentations sur |
| de menselijke persoon; | la personne humaine; |
| Gelet op de gunstige adviezen van 12 maart 2018 van het Belgisch | Vu les avis favorables du 12 mars 2018 du Comité consultatif de |
| Raadgevend Comité voor Bio-ethiek; | Bioéthique de Belgique; |
| Op de voordracht van de Minister van Volksgezondheid, | Sur la proposition de la Ministre de la Santé publique, |
| Hebben Wij besloten en besluiten Wij : | Nous avons arrêté et arrêtons : |
Artikel 1.De volgende instellingen worden als opdrachtgevers van |
Article 1er.Sont agréées comme promoteurs d'expérimentations non |
| niet-commerciële experimenten overeenkomstig artikel 31, § 1, van de | commerciales conformément à l'article 31, § 1er, de la loi du 7 mai |
| wet van 7 mei 2004 inzake experimenten op de menselijke persoon: | 2004 relative aux expérimentations sur la personne humaine, les |
| institutions suivantes : | |
| 1° het Federaal Kenniscentrum voor de Gezondheidszorg (KCE); | 1° le Centre Fédéral d'Expertise des Soins de Santé (KCE); |
| 2° de « Technische Universität München (TUM), School of Medecine » | 2° la « Technische Universität München (TUM), School of Medecine » |
| (Duitsland); | (Allemagne); |
| 3° « Cancer Trials Ireland »; | 3° « Cancer Trials Ireland »; |
| 4° de Universiteit van Keulen (Duitsland). | 4° l'Université de Cologne (Allemagne). |
Art. 2.De minister bevoegd voor Volksgezondheid is belast met de |
Art. 2.Le ministre qui a la Santé publique dans ses attributions est |
| uitvoering van dit besluit. | chargé de l'exécution du présent arrêté. |
| Gegeven te Brussel, 23 april 2018. | Donné à Bruxelles, le 23 avril 2018. |
| FILIP | PHILIPPE |
| Van Koningswege : | Par le Roi : |
| De Minister van Volksgezondheid, | La Ministre de la Santé publique, |
| M. DE BLOCK | M. DE BLOCK |