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Meertalige weergave van Koninklijk Besluit van 22/08/2002
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Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 3 juli 1969 betreffende de registratie van geneesmiddelen Arrêté royal modifiant l'arrêté royal du 3 juillet 1969 relatif à l'enregistrement des médicaments
MINISTERIE VAN SOCIALE ZAKEN, VOLKSGEZONDHEID EN LEEFMILIEU 22 AUGUSTUS 2002. - Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 3 juli 1969 betreffende de registratie van geneesmiddelen ALBERT II, Koning der Belgen, Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet. MINISTERE DES AFFAIRES SOCIALES, DE LA SANTE PUBLIQUE ET DE L'ENVIRONNEMENT 22 AOUT 2002. - Arrêté royal modifiant l'arrêté royal du 3 juillet 1969 relatif à l'enregistrement des médicaments ALBERT II, Roi des Belges, A tous, présents et à venir, Salut.
Gelet op de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen, inzonderheid Vu la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments, notamment l'article 6,
op artikel 6, § 1, gewijzigd bij het koninklijk besluit van 8 augustus § 1er, modifié par l'arrêté royal du 8 août 1997 et par la loi du 20
1997 en bij de wet van 20 oktober 1998; octobre 1998;
Gelet op de wet van 5 juli 1994 betreffende bloed en bloedderivaten Vu la loi du 5 juillet 1994 relative au sang et aux dérivés du sang
van menselijke oorsprong, inzonderheid op artikel 2, tweede lid; d'origine humaine, notamment l'article 2, alinéa 2;
Gelet op het koninklijk besluit van 3 juli 1969 betreffende de Vu l'arrêté royal du 3 juillet 1969 relatif à l'enregistrement des
registratie van geneesmiddelen, inzonderheid op artikel 28quinquies , médicaments, notamment l'article 28quinquies, § 5, inséré par l'arrêté
§ 5, ingevoegd bij het koninklijk besluit van 19 april 1996; royal du 19 avril 1996;
Gelet op het advies nr. 32.962/3 van de Raad van State, gegeven op 2 juli 2002; Vu l'avis n° 32.962/3 du Conseil d'Etat, donné le 2 juillet 2002;
Op de voordracht van Onze Minister van Consumentenzaken, Sur la proposition de Notre Ministre de la Protection de la
Volksgezondheid en Leefmilieu, consommation, de la Santé publique et de l'Environnement,
Hebben Wij besloten en besluiten Wij : Nous avons arrêté et arrêtons :

Artikel 1.In artikel 28quinquies, § 5 van het koninklijk besluit van

Article 1er.A l'article 28quinquies, § 5 de l'arrêté royal du 3

3 juli 1969 betreffende de registratie van geneesmiddelen, ingevoegd juillet 1969 relatif à l'enregistrement des médicaments, inséré par
bij het koninklijk besluit van 19 april 1996, worden het tweede en het l'arrêté royal du 19 avril 1996, les alinéas 2 et 3 sont remplacés par
derde lid vervangen door het volgende lid : l'alinéa suivant :
« In dit geval, teneinde haar advies uit te brengen, gaat de « Dans ce cas, pour émettre son avis, la Commission des médicaments
Geneesmiddelencommissie na of de elementen van het registratiedossier vérifie si les éléments du dossier d'enregistrement et les
en de inlichtingen bedoeld in het eerste lid de kwaliteit en de informations visés à l'alinéa 1er garantissent la qualité et la
veiligheid van het geneesmiddel waarborgen. » sécurité du médicament. »

Art. 2.Onze Minister die de Volksgezondheid onder zijn bevoegdheid

Art. 2.Notre Ministre qui a la Santé publique dans ses attributions

heeft, is belast met de uitvoering van dit besluit. est chargée de l'exécution du présent arrêté.
Gegeven te Châteauneuf-de-Grasse, 22 augustus 2002. Donné à Châteauneuf-de-Grasse, le 22 août 2002.
ALBERT ALBERT
Van Koningswege : Par le Roi :
De Minister van Consumentenzaken, Volksgezondheid en Leefmilieu, La Ministre de la Protection de la consommation, de la Santé publique
et de l'Environnement,
Mevr. M. AELVOET Mme M. AELVOET
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