← Terug naar "Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 26 oktober 2011 houdende verbod van aflevering van geneesmiddelen voor cutaan menselijk gebruik met een concentratie aan testosteron hoger dan 2,5 % "
| Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 26 oktober 2011 houdende verbod van aflevering van geneesmiddelen voor cutaan menselijk gebruik met een concentratie aan testosteron hoger dan 2,5 % | Arrêté royal modifiant l'arrêté royal du 26 octobre 2011 portant interdiction de la délivrance de médicaments à usage cutané humain avec une concentration en testostérone supérieure à 2,5 % |
|---|---|
| FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN 19 NOVEMBER 2012. - Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 26 oktober 2011 houdende verbod van aflevering van geneesmiddelen voor cutaan menselijk gebruik met een concentratie aan testosteron hoger dan 2,5 % ALBERT II, Koning der Belgen, Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet. | AGENCE FEDERALE DES MEDICAMENTS ET DES PRODUITS DE SANTE 19 NOVEMBRE 2012. - Arrêté royal modifiant l'arrêté royal du 26 octobre 2011 portant interdiction de la délivrance de médicaments à usage cutané humain avec une concentration en testostérone supérieure à 2,5 % ALBERT II, Roi des Belges, A tous, présents et à venir, Salut. |
| Gelet op de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen, artikel 7, § | Vu la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments, article 7, § 1er, |
| 1, vervangen bij de wet van 1 mei 2006; | remplacé par la loi du 1er mai 2006; |
| Gelet op het koninklijk besluit van 26 oktober 2011 houdende verbod | Vu l'arrêté royal du 26 octobre 2011 portant interdiction de la |
| van aflevering van geneesmiddelen voor cutaan menselijk gebruik met | délivrance de médicaments à usage cutané humain avec une concentration |
| een concentratie aan testosteron hoger dan 2,5 %; | en testostérone supérieure à 2,5 %; |
| Gelet op de adviezen van de Commissie voor geneesmiddelen voor | Vu l'avis de la Commission pour les médicaments à usage humain, donné |
| menselijk gebruik, gegeven op 11 februari 2011 en 10 februari 2012; | le 11 février 2011 et le 10 février 2012; |
| Gelet op de vrijstelling van een voorafgaand onderzoek met betrekking | Vu la dispense de l'examen préalable quant à la nécessité de réaliser |
| tot de noodzakelijkheid van de uitvoering van een effectbeoordeling op | une évaluation d'incidence sur le développement durable en vertu de |
| grond van artikel 2, 9°, van het koninklijk besluit van 20 september | l'article 2, 9°, de l'arrêté royal du 20 septembre 2012 portant |
| 2012 houdende uitvoering van artikel 19/1, § 1, tweede lid van | exécution de l'article 19/1, § 1er, deuxième alinéa du chapitre V/1 de |
| hoofdstuk V/1 van de wet van 5 mei 1997 betreffende de coördinatie van | la loi du 5 mai 1997 relative à la coordination de la politique |
| het federale beleid inzake duurzame ontwikkeling; | fédérale de développement durable; |
| Gelet op het advies van de Raad van State, gegeven op 29 mei 2012, met | Vu l'avis du Conseil d'Etat, donné le 29 mai 2012, en application de |
| toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 1°, van de wetten op de | l'article 84, § 1er, alinéa 1er, 1°, des lois sur le Conseil d'Etat, |
| Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973; | coordonnées le 12 janvier 1973. |
| Op de voordracht van de Minister van Volksgezondheid, | Sur la proposition de la Ministre de la Santé publique, |
| Hebben Wij besloten en besluiten Wij : | Nous avons arrêté et arrêtons : |
Artikel 1.In het koninklijk besluit van 26 oktober 2011 houdende |
Article 1er.Dans l'arrêté royal du 26 octobre 2011 portant |
| verbod van aflevering van geneesmiddelen voor cutaan menselijk gebruik | interdiction de la délivrance de médicaments à usage cutané humain |
| met een concentratie aan testosteron hoger dan 2,5 % wordt een artikel | avec une concentration en testostérone supérieure à 2,5 %, il est |
| 1/1 ingevoegd, luidende : | inséré un article 1/1 rédigé comme suit : |
| « Art. 1/1.Artikel 1 is niet van toepassing op pleisters voor |
« Art. 1/1.L'article 1er ne s'applique pas aux dispositifs |
| transdermaal gebruik. » | transdermiques. » |
Art. 2.De minister bevoegd voor de Volksgezondheid is belast met de |
Art. 2.Le ministre qui a la Santé publique dans ses attributions est |
| uitvoering van dit besluit. | chargé de l'exécution du présent arrêté. |
| Gegeven te Brussel, 19 november 2012. | Donné à Bruxelles, le 19 novembre 2012. |
| ALBERT | ALBERT |
| Van Koningswege : | Par le Roi : |
| De Minister van Volksgezondheid, | La Ministre de la Santé publique, |
| Mevr. L. ONKELINX | Mme L. ONKELINX |