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| Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 10 juni 2006 tot instelling van het meldpunt bedoeld in artikel 10, § 5, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen | Arrêté royal modifiant l'arrêté royal du 10 juin 2006 portant création du point-contact visé à l'article 10, § 5, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments |
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| FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN | AGENCE FEDERALE DES MEDICAMENTS ET DES PRODUITS DE SANTE |
| 19 JANUARI 2010. - Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk | 19 JANVIER 2010. - Arrêté royal modifiant l'arrêté royal du 10 juin |
| besluit van 10 juni 2006 tot instelling van het meldpunt bedoeld in | 2006 portant création du point-contact visé à l'article 10, § 5, de la |
| artikel 10, § 5, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen | loi du 25 mars 1964 sur les médicaments |
| ALBERT II, Koning der Belgen, | ALBERT II, Roi des Belges, |
| Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet. | A tous, présents et à venir, Salut. |
| Gelet op de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen, inzonderheid | Vu la loi du 25 mars 1964 relative aux médicaments, notamment |
| op artikel 10 zoals vervangen door de wet van 16 december 2004 tot | l'article 10, tel que remplacé par la loi du 16 décembre 2004 |
| wijziging van de regelgeving betreffende de bestrijding van de | modifiant la réglementation relative à la lutte contre les excès de la |
| uitwassen van de promotie van geneesmiddelen; | promotion des médicaments; |
| Gelet op de wet van 20 juli 2006 betreffende de oprichting en de | Vu la loi du 20 juillet 2006 relative à la création et au |
| werking van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en | fonctionnement de l'Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de |
| Gezondheidsproducten; | Santé; |
| Gelet op het koninklijk besluit van 10 juni 2006 tot instelling van | Vu l'arrêté royal du 10 juin 2006 portant création du point-contact |
| het meldpunt bedoeld in artikel 10, § 5, van de wet van 25 maart 1964 | visé à l'article 10, § 5, de la loi du 25 mars 1964 sur les |
| op de geneesmiddelen; | médicaments; |
| Gelet op het advies 47.338/3 van de Raad van State, gegeven op 10 | Vu l'avis 47.338/3 du Conseil d'Etat, donné le 10 novembre 2009, en |
| november 2009, met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 1°, van | application de l'article 84, § 1er, alinéa 1er, 1°, des lois sur le |
| de wetten op de Raad van State gecoördineerd op 12 januari 1973; | Conseil d'Etat coordonnées le 12 janvier 1973; |
| Op de voordracht van de Minister van Volksgezondheid, | Sur la proposition du Ministre de la Santé publique, |
| Hebben Wij besloten en besluiten Wij : | Nous avons arrêté et arrêtons : |
Artikel 1.In artikel 1 van het koninklijk besluit van 10 juni 2006 |
Article 1er.A l'article 1er de l'arrêté royal du 10 juin 2006 portant |
| tot instelling van het meldpunt bedoeld in artikel 10, § 5, van de wet | création du point-contact visé à l'article 10, § 5, de la loi du 25 |
| van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen, worden de volgende wijzigingen | mars 1964 sur les médicaments, les modifications suivantes sont |
| aangebracht : | apportées : |
| 1° de woorden « de Federale Overheidsdienst Volksgezondheid, | 1° les mots « du Service public fédéral Santé publique, Sécurité de la |
| Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu, Directoraat-generaal | Chaîne alimentaire et Environnement, Direction générale Médicaments, |
| Geneesmiddelen, Afdeling Goed gebruik van het geneesmiddel » worden | |
| vervangen door de woorden « het Federaal Agentschap voor | Département Bon usage du médicament » sont remplacés par les mots « de |
| Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (hierna « FAGG » genoemd), | l'Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (ci-après |
| Directoraat-generaal Inspectie »; | dénommée « AFMPS »), Direction générale Inspection »; |
| 2° een tweede lid wordt toegevoegd, luidend als volgt : | 2° un deuxième alinéa est ajouté, libellé comme suit : |
| « Voor de toepassing van artikel 10 van de wet van 25 maart 1964 op de | « Pour l'application de l'article 10 de la loi du 25 mars 1964 sur les |
| geneesmiddelen en van dit besluit, wordt de Administrateur-generaal | médicaments et du présent arrêté, l'administrateur général de l'AFMPS |
| van het FAGG aangeduid als afgevaardigde van de Minister. » | est désigné comme le délégué du Ministre. » |
Art. 2.In artikel 4 van hetzelfde besluit, worden de woorden « de |
Art. 2.A l'article 4 du même arrêté, les mots « du Département Bon |
| Afdeling Goed gebruik van het geneesmiddel van het | usage du médicament de la Direction générale Médicaments » sont |
| Directoraat-generaal Geneesmiddelen » vervangen door de woorden « het | remplacés par les mots « de la Direction générale Inspection de |
| Directoraat-generaal Inspectie van het FAGG ». | l'AFMPS ». |
Art. 3.De Minister die de Volksgezondheid in zijn bevoegdheden heeft, |
Art. 3.Le Ministre qui a la Santé publique dans ses attributions est |
| is belast met de uitvoering van dit besluit. | chargée de l'exécution du présent arrêté. |
| Gegeven te Brussel, 19 januari 2010. | Donné à Bruxelles, le 19 janvier 2010. |
| ALBERT | ALBERT |
| Van Koningswege : | Par le Roi : |
| De Minister van Volksgezondheid, | La Ministre de la Santé publique, |
| Mevr. L. ONKELINX | Mme L. ONKELINX |