Etaamb.openjustice.be
Meertalige weergave van Koninklijk Besluit van 18/07/2021
← Terug naar "Koninklijk besluit tot erkenning van "Familial Adenomatous Polyposis Association" als opdrachtgever van niet-commerciële experimenten op grond van artikel 31, § 1, van de wet van 7 mei 2004 inzake experimenten op de menselijke persoon "
Koninklijk besluit tot erkenning van "Familial Adenomatous Polyposis Association" als opdrachtgever van niet-commerciële experimenten op grond van artikel 31, § 1, van de wet van 7 mei 2004 inzake experimenten op de menselijke persoon Arrêté royal portant agrément de « Familial Adenomatous Polyposis Association » comme promoteur d'expérimentations non commerciales en vertu de l'article 31, § 1er, de la loi du 7 mai 2004 relative aux expérimentations sur la personne humaine
FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN AGENCE FEDERALE DES MEDICAMENTS ET DES PRODUITS DE SANTE
18 JULI 2021. - Koninklijk besluit tot erkenning van "Familial 18 JUILLET 2021. - Arrêté royal portant agrément de « Familial
Adenomatous Polyposis Association" (FAPA) als opdrachtgever van Adenomatous Polyposis Association » (FAPA) comme promoteur
niet-commerciële experimenten op grond van artikel 31, § 1, van de wet d'expérimentations non commerciales en vertu de l'article 31, § 1er,
van 7 mei 2004 inzake experimenten op de menselijke persoon de la loi du 7 mai 2004 relative aux expérimentations sur la personne humaine
FILIP, Koning der Belgen, PHILIPPE, Roi des Belges,
Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet. A tous, présents et à venir, Salut.
Gelet op de wet van 7 mei 2004, inzake experimenten op de menselijke Vu la loi du 7 mai 2004 relative aux expérimentations sur la personne
persoon, artikel 31, § 1; humaine, article 31, § 1er ;
Overwegende de aanvraag, ingediend op 21 december 2020, om te worden Considérant la demande, introduite le 21 décembre 2020, pour être
erkend als opdrachtgever van niet-commerciële experimenten op grond agréée comme promoteur d'expérimentations non commerciales en vertu de
van artikel 31, § 1, van de wet van 7 mei 2004 inzake experimenten op l'article 31, § 1er, de la loi du 7 mai 2004 relative aux
de menselijke persoon;
Overwegende dat de "Familial Adenomatous Polyposis Association" (FAPA) expérimentations sur la personne humaine ;
volgens de op 4 december 2018 aangepaste statuten (initieel Considérant les statuts révisés le 4 décembre 2018 (publiés
gepubliceerd in de bijlagen van het Belgisch Staatsblad van 12 initialement aux Annexes du Moniteur belge du 12 août 1993), la «
augustus 1993) een vereniging zonder winstoogmerk (vzw) is in de zin Familial Adenomatous Polyposis Association » (FAPA) est une
van Boek 9 van het Wetboek van vennootschappen en verenigingen; association sans but lucratif (a.s.b.l.) conformément au Livre 9 du
Code de sociétés et associations ;
Dat, volgens artikel 3 van de vermelde statuten, de vereniging als Selon l'article 3 des statuts mentionnés, l'association a pour but de
doel heeft de studie, de vooruitgang van het onderzoek met betrekking contribuer au progrès dans les recherches portant sur la prévention,
op de preventie, de opsporing en de behandeling van familiale la détection et le traitement de la polypose adénomateuse familiale ;
adenomateuse polypose te bevorderen;
Dat de aanvrager derhalve een instelling zonder winstoogmerk is, wier Par conséquent, le demandeur est une institution sans but lucratif
maatschappelijk doel hoofdzakelijk gericht is op onderzoek, en dat dont l'objet social est principalement la recherche, et par
derhalve aan de voorwaarden van art. 31, § 1., van de wet van 7 mei conséquent, les conditions de l'article 31, § 1er, de la loi du 7 mai
2004, inzake experimenten op de menselijke persoon voldaan is; 2004 relative aux expérimentations sur la personne humaine sont
Overwegende het gunstig advies van 22 januari 2021 van het Belgisch remplies ; Considérant l'avis favorable du 22 janvier 2021 du Comité Consultatif
Raadgevend Comité voor Bio-ethiek; de Bioéthique de Belgique ;
Op de voordracht van de Minister van Volksgezondheid, Sur la proposition du ministre de la Santé publique,
Hebben Wij besloten en besluiten Wij : Nous avons arrêté et arrêtons :

Artikel 1."Familial Adenomatous Polyposis Association" (FAPA) wordt

Article 1er.« Familial Adenomatous Polyposis Association » (FAPA) est

erkend als opdrachtgever van niet- commerciële experimenten agréée comme promoteur d'expérimentations non commerciales
overeenkomstig artikel 31, § 1, van de wet van 7 mei 2004 inzake conformément à l'article 31, § 1er, de la loi du 7 mai 2004 relative
experimenten op de menselijke persoon: aux expérimentations sur la personne humaine, les institutions

Art. 2.De minister bevoegd voor Volksgezondheid is belast met de

suivantes :

Art. 2.Le ministre qui a la Santé publique dans ses attributions, est

uitvoering van dit besluit. chargé de l'exécution du présent arrêté.
Gegeven te Brussel, 18 juli 2021. Donné à Bruxelles, le 18 juillet 2021.
FILIP PHILIPPE
Van Koningswege : Par le Roi :
De Minister van Volksgezondheid, Le Ministre de la Santé publique,
F. VANDENBROUCKE F. VANDENBROUCKE
^