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| Koninklijk besluit tot erkenning van "Familial Adenomatous Polyposis Association" als opdrachtgever van niet-commerciële experimenten op grond van artikel 31, § 1, van de wet van 7 mei 2004 inzake experimenten op de menselijke persoon | Arrêté royal portant agrément de « Familial Adenomatous Polyposis Association » comme promoteur d'expérimentations non commerciales en vertu de l'article 31, § 1er, de la loi du 7 mai 2004 relative aux expérimentations sur la personne humaine |
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| FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN | AGENCE FEDERALE DES MEDICAMENTS ET DES PRODUITS DE SANTE |
| 18 JULI 2021. - Koninklijk besluit tot erkenning van "Familial | 18 JUILLET 2021. - Arrêté royal portant agrément de « Familial |
| Adenomatous Polyposis Association" (FAPA) als opdrachtgever van | Adenomatous Polyposis Association » (FAPA) comme promoteur |
| niet-commerciële experimenten op grond van artikel 31, § 1, van de wet | d'expérimentations non commerciales en vertu de l'article 31, § 1er, |
| van 7 mei 2004 inzake experimenten op de menselijke persoon | de la loi du 7 mai 2004 relative aux expérimentations sur la personne humaine |
| FILIP, Koning der Belgen, | PHILIPPE, Roi des Belges, |
| Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet. | A tous, présents et à venir, Salut. |
| Gelet op de wet van 7 mei 2004, inzake experimenten op de menselijke | Vu la loi du 7 mai 2004 relative aux expérimentations sur la personne |
| persoon, artikel 31, § 1; | humaine, article 31, § 1er ; |
| Overwegende de aanvraag, ingediend op 21 december 2020, om te worden | Considérant la demande, introduite le 21 décembre 2020, pour être |
| erkend als opdrachtgever van niet-commerciële experimenten op grond | agréée comme promoteur d'expérimentations non commerciales en vertu de |
| van artikel 31, § 1, van de wet van 7 mei 2004 inzake experimenten op | l'article 31, § 1er, de la loi du 7 mai 2004 relative aux |
| de menselijke persoon; | |
| Overwegende dat de "Familial Adenomatous Polyposis Association" (FAPA) | expérimentations sur la personne humaine ; |
| volgens de op 4 december 2018 aangepaste statuten (initieel | Considérant les statuts révisés le 4 décembre 2018 (publiés |
| gepubliceerd in de bijlagen van het Belgisch Staatsblad van 12 | initialement aux Annexes du Moniteur belge du 12 août 1993), la « |
| augustus 1993) een vereniging zonder winstoogmerk (vzw) is in de zin | Familial Adenomatous Polyposis Association » (FAPA) est une |
| van Boek 9 van het Wetboek van vennootschappen en verenigingen; | association sans but lucratif (a.s.b.l.) conformément au Livre 9 du |
| Code de sociétés et associations ; | |
| Dat, volgens artikel 3 van de vermelde statuten, de vereniging als | Selon l'article 3 des statuts mentionnés, l'association a pour but de |
| doel heeft de studie, de vooruitgang van het onderzoek met betrekking | contribuer au progrès dans les recherches portant sur la prévention, |
| op de preventie, de opsporing en de behandeling van familiale | la détection et le traitement de la polypose adénomateuse familiale ; |
| adenomateuse polypose te bevorderen; | |
| Dat de aanvrager derhalve een instelling zonder winstoogmerk is, wier | Par conséquent, le demandeur est une institution sans but lucratif |
| maatschappelijk doel hoofdzakelijk gericht is op onderzoek, en dat | dont l'objet social est principalement la recherche, et par |
| derhalve aan de voorwaarden van art. 31, § 1., van de wet van 7 mei | conséquent, les conditions de l'article 31, § 1er, de la loi du 7 mai |
| 2004, inzake experimenten op de menselijke persoon voldaan is; | 2004 relative aux expérimentations sur la personne humaine sont |
| Overwegende het gunstig advies van 22 januari 2021 van het Belgisch | remplies ; Considérant l'avis favorable du 22 janvier 2021 du Comité Consultatif |
| Raadgevend Comité voor Bio-ethiek; | de Bioéthique de Belgique ; |
| Op de voordracht van de Minister van Volksgezondheid, | Sur la proposition du ministre de la Santé publique, |
| Hebben Wij besloten en besluiten Wij : | Nous avons arrêté et arrêtons : |
Artikel 1."Familial Adenomatous Polyposis Association" (FAPA) wordt |
Article 1er.« Familial Adenomatous Polyposis Association » (FAPA) est |
| erkend als opdrachtgever van niet- commerciële experimenten | agréée comme promoteur d'expérimentations non commerciales |
| overeenkomstig artikel 31, § 1, van de wet van 7 mei 2004 inzake | conformément à l'article 31, § 1er, de la loi du 7 mai 2004 relative |
| experimenten op de menselijke persoon: | aux expérimentations sur la personne humaine, les institutions |
Art. 2.De minister bevoegd voor Volksgezondheid is belast met de |
suivantes : Art. 2.Le ministre qui a la Santé publique dans ses attributions, est |
| uitvoering van dit besluit. | chargé de l'exécution du présent arrêté. |
| Gegeven te Brussel, 18 juli 2021. | Donné à Bruxelles, le 18 juillet 2021. |
| FILIP | PHILIPPE |
| Van Koningswege : | Par le Roi : |
| De Minister van Volksgezondheid, | Le Ministre de la Santé publique, |
| F. VANDENBROUCKE | F. VANDENBROUCKE |