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Meertalige weergave van Koninklijk Besluit van 17/10/2021
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Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 19 januari 2016 houdende bepaling van de regels volgens welke gegevens met betrekking tot zware medische apparatuur aan de voor Volksgezondheid bevoegde minister worden meegedeeld Arrêté royal modifiant l'arrêté royal du 19 janvier 2016 déterminant les règles suivant lesquelles les données relatives à l'appareillage médical lourd sont communiquées au Ministre qui a la Santé publique dans ses attributions
FEDERALE OVERHEIDSDIENST VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU 17 OKTOBER 2021. - Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 19 januari 2016 houdende bepaling van de regels volgens welke gegevens met betrekking tot zware medische apparatuur aan de voor Volksgezondheid bevoegde minister worden meegedeeld FILIP, Koning der Belgen, Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet. Gelet op de gecoördineerde wet van 10 juli 2008 op de ziekenhuizen en andere verzorgingsinrichtingen, artikel 56, gewijzigd bij de wetten van 10 april 2014 en 17 juli 2015; SERVICE PUBLIC FEDERAL SANTE PUBLIQUE, SECURITE DE LA CHAINE ALIMENTAIRE ET ENVIRONNEMENT 17 OCTOBRE 2021. - Arrêté royal modifiant l'arrêté royal du 19 janvier 2016 déterminant les règles suivant lesquelles les données relatives à l'appareillage médical lourd sont communiquées au Ministre qui a la Santé publique dans ses attributions PHILIPPE, Roi des Belges, A tous, présents et à venir, Salut. Vu la loi coordonnée du 10 juillet 2008 sur les hôpitaux et autres établissements de soins, l'article 56, modifié par les lois des 10 avril 2014 et 17 juillet 2015 ;
Gelet op het koninklijk besluit van 19 januari 2016 houdende bepaling Vu l'arrêté royal du 19 janvier 2016 déterminant les règles suivant
van de regels volgens welke gegevens met betrekking tot zware medische lesquelles les données relatives à l'appareillage médical lourd sont
apparatuur aan de voor Volksgezondheid bevoegde minister worden communiquées au Ministre qui a la Santé publique dans ses attributions
meegedeeld; ;
Gelet op het advies van de inspecteur van Financiën, gegeven op 22 Vu l'avis de l'Inspecteur des Finances, donné le 22 mars 2021;
maart 2021; Gelet op de akkoordbevinding van de Minister van Begroting, d.d. 28 Vu l'accord du Ministre du Budget, en date du 28 avril 2021 ;
april 2021; Gelet op de impactanalyse van de regelgeving, uitgevoerd Vu l'analyse d'impact de la réglementation, exécutée conformément aux
overeenkomstig artikelen 6 en 7 van de wet van 15 december 2013 articles 6 et 7 de la loi du 15 décembre 2013 portant des dispositions
houdende diverse bepalingen inzake administratieve vereenvoudiging; diverses concernant la simplification administrative ;
Gelet op de adviesaanvraag binnen dertig dagen, verlengd met vijftien Vu la demande d'avis dans un délai de trente jours, prorogé de quinze
dagen, die op 16 juli 2021 bij de Raad van State is ingediend, met jours, adressée au Conseil d'Etat le 16 juillet 2021, en application
toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van de wetten op de de l'article 84, § 1er, alinéa 1er, 2°, des lois sur le Conseil
Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973; d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973;
Overwegende dat het advies niet is meegedeeld binnen die termijn; Considérant l'absence de communication de l'avis dans ce délai;
Gelet op artikel 84, § 4, tweede lid, van de wetten op de Raad van Vu l'article 84, § 4, alinéa 2, des lois sur le Conseil d'Etat,
State, gecoördineerd op 12 januari 1973; coordonnées le 12 janvier 1973;
Op voordracht van de Minister van Volksgezondheid en op het advies van Sur la proposition du Ministre de la Santé publique et de l'avis des
de in Raad vergaderde Ministers, Ministres qui en ont délibéré en Conseil ;
Hebben Wij besloten en besluiten Wij : Nous avons arrêté et arrêtons :

Artikel 1.Artikel 2, van het koninklijk besluit van 19 januari 2016

Article 1er.L'article 2 de l'arrêté royal du 19 janvier 2016

houdende bepaling van de regels volgens welke gegevens met betrekking déterminant les règles suivant lesquelles les données relatives à
tot zware medische apparatuur aan de voor Volksgezondheid bevoegde l'appareillage médical lourd sont communiquées au Ministre qui a la
minister worden meegedeeld, wordt aangevuld met een paragraaf 4, Santé publique dans ses attributions, est complété par un paragraphe
luidende: " § 4. Voor de zware medische apparaten CT en SPECT-CT wordt 4, libellé comme suit : " § 4. Pour les appareils médicaux lourds CT
naast de parameters bedoeld onder § 1 eveneens de datum meegedeeld et SPECT-CT, outre les paramètres visés au § 1er, est également
waarop de in artikel 54 van de gecoördineerde wet van 10 juli 2008 op
de ziekenhuizen en andere verzorgingsinrichtingen bedoelde communiquée la date à laquelle l'autorisation préalable de l'autorité
voorafgaande toestemming van de overheid als bedoeld in de artikelen
128, 130 of 135 van de Grondwet werd bekomen.". visée aux articles 128, 130 ou 135 de la Constitution, visée à
l'article 54 de la loi coordonnée du 10 juillet 2008 sur les hôpitaux
et autres établissements de soins, a été obtenue.".

Art. 2.De minister bevoegd voor Volksgezondheid is belast met de

Art. 2.Le ministre qui a la Santé publique dans ses attributions est

uitvoering van dit besluit. chargé de l'exécution du présent arrêté.
Brussel, 17 oktober 2021. Bruxelles, le 17 octobre 2021.
FILIP PHILIPPE
Van Koningswege : Par le Roi :
De Minister van Volksgezondheid, Le Ministre de la Santé publique,
Fr. VANDENBROUCKE Fr. VANDENBROUCKE
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