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Meertalige weergave van Koninklijk Besluit van 14/04/2024
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Koninklijk besluit tot vaststelling van de klinische activiteiten en medische handelingen die de verpleegkundig specialist kan uitoefenen en de voorwaarden waaronder de verpleegkundig specialist deze kan uitoefenen Arrêté royal fixant les activités cliniques et les actes médicaux que l'infirmier de pratique avancée peut exercer et les conditions selon lesquelles l'infirmier de pratique avancée peut les exercer
FEDERALE OVERHEIDSDIENST VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU 14 APRIL 2024. - Koninklijk besluit tot vaststelling van de klinische activiteiten en medische handelingen die de verpleegkundig specialist kan uitoefenen en de voorwaarden waaronder de verpleegkundig specialist deze kan uitoefenen VERSLAG AAN DE KONING Sire, Het besluit waarvan ik de eer heb aan uwe Majesteit ter ondertekening voor te leggen, heeft als doel, in uitvoering van artikel 46/1, § 2, van de gecoördineerde wet van 10 mei 2015 betreffende de uitoefening van de gezondheidszorgberoepen, de klinische activiteiten en medische handelingen die de verpleegkundig specialist kan uitoefenen en de voorwaarden waaronder de verpleegkundig specialist deze kan uitoefenen, vast te stellen. Het gaat hier om de bijkomende klinische activiteiten en medische handelingen die de verpleegkundig specialist mag uitoefenen in uitvoering van zijn erkenning als verpleegkundig specialist. Deze klinische activiteiten en medische handelingen komen bijgevolg bovenop de activiteiten en handelingen die de verpleegkundig specialist reeds mag uitoefenen in zijn hoedanigheid van verpleegkundige verantwoordelijk voor algemene zorg (VVAZ). Artikel 1 geeft een overzicht van de klinische activiteiten en medische handelingen die de verpleegkundig specialist mag uitoefenen en geeft daarbij ook aan onder welke beperkingen deze klinische activiteiten en medische handelingen kunnen worden uitgevoerd. Het gaat om volgende exhaustieve lijst van klinische activiteiten en medische handelingen: 1. Beslissingen nemen inzake medische diagnostiek, medische behandeling en opvolging van de totaalzorg van de patiënt. Op dit vlak zijn drie situaties mogelijk: - In principe kan de verpleegkundig specialist slechts beslissingen nemen en handelingen verrichten na een primair door de arts gestelde medische diagnose en medische behandeling. - Afwijkend kan de verpleegkundig specialist beslissingen nemen en handelingen verrichten zonder een primair door de arts gestelde medische diagnose en medische behandeling, maar deze dienen dan bevestigd te worden door de arts. In deze gevallen dient minimaal rekening gehouden te worden met de beperkingen die opgelegd zijn door artikel 2 van dit besluit (cf. routineus karakter, complexiteit en risico's). - De verpleegkundig specialist kan de beslissingen autonoom nemen en de handelingen verrichten. In dit laatste geval moet rekening gehouden worden met de beperkingen die bepaald zijn in artikel 2. In een interprofessioneel samenwerkingsovereenkomst met de arts worden de verschillende situaties beperkend en omstandig omschreven en worden SERVICE PUBLIC FEDERAL SANTE PUBLIQUE, SECURITE DE LA CHAINE ALIMENTAIRE ET ENVIRONNEMENT 14 AVRIL 2024. - Arrêté royal fixant les activités cliniques et les actes médicaux que l'infirmier de pratique avancée peut exercer et les conditions selon lesquelles l'infirmier de pratique avancée peut les exercer RAPPORT AU ROI Sire, L'arrêté royal que j'ai l'honneur de soumettre à la signature de votre Majesté a pour objet d'établir les activités cliniques et les actes médicaux que peut exercer l'infirmier de pratique avancée et les conditions dans lesquelles l'infirmier de pratique avancée peut les exercer, en application de l'article 46/1, § 2, de la loi coordonnée du 10 mai 2015 relative à l'exercice des professions de santé. Il s'agit des activités cliniques et des actes médicaux complémentaires que l'infirmier de pratique avancée peut effectuer en application de sa reconnaissance en tant qu'infirmier de pratique avancée. Ces activités cliniques et actes médicaux s'ajoutent donc à celles que l'infirmier de pratique avancée est déjà autorisé à exercer en sa qualité d'infirmier responsable des soins généraux (IRSG). L'article 1er donne un aperçu des activités cliniques et des actes médicaux que l'infirmier de pratique avancée peut exercer et indique également dans quelles limites ces activités cliniques et actes médicaux peuvent être exercés. Il s'agit de la liste exhaustive suivante d'activités cliniques et d'actes médicaux : 1. Prendre des décisions concernant le diagnostic médical, le traitement médical et le suivi de la prise en charge globale du patient. Trois situations sont possibles : - En principe, l'infirmier de pratique avancée ne peut prendre des décisions et réaliser des actes qu'après un diagnostic médical et un traitement médical préalables posés par le médecin. - Par dérogation, l'infirmier de pratique avancée peut prendre des décisions et réaliser des actes sans un diagnostic médical et un traitement médical préalables posés par le médecin, mais ceux-ci doivent ensuite être confirmés par le médecin. Dans ces cas, les restrictions imposées par l'article 2 du présent arrêté doivent au moins être prises en compte (cf. caractère courant, complexité et risques). - L'infirmier de pratique avancée peut prendre des décisions et réaliser des actions de manière autonome. Dans ce dernier cas, les limitations précisées à l'article 2 doivent être prises en compte. Dans une convention de collaboration interprofessionnelle avec le médecin, les différentes situations sont décrites de manière
de modaliteiten en voorwaarden uitdrukkelijk bepaald. restrictive en détails et les modalités et conditions sont
2. Doorverwijzen van patiënten naar andere gezondheidszorgbeoefenaars. explicitement déterminées. 2. Adresser des patients à d'autres professionnels de soins de santé.
De eventuele modaliteiten hieromtrent kunnen in een interprofessionele Les modalités éventuelles à cet égard peuvent être déterminées dans
samenwerkingsovereenkomst worden bepaald. In geval de verpleegkundig une convention de collaboration interprofessionnelle. Si l'infirmier
specialist deze doorverwijzing autonoom kan verrichten, dienen de de pratique avancée peut effectuer cette référence de manière
beperkingen bepaald in artikel 2 nageleefd te worden. autonome, les limitations précisées à l'article 2 doivent être
3. Voorschrijven van geneesmiddelen en gezondheidsproducten: respectées. 3. Prescrire des médicaments et des produits de santé :
Ingevolge dit besluit, en binnen de beperkingen van dit besluit kan de En vertu de cet arrêté, et dans les limites de cet arrêté, l'infirmier
verpleegkundig specialist autonoom voorschriftplichtige en de pratique avancée peut prescrire de manière autonome des médicaments
niet-voorschriftplichtige geneesmiddelen en gezondheidsproducten et des produits de santé, soumis ou non à prescription. Les
voorschrijven. De beperkingen bepaald in artikel 2 dienen daarbij limitations précisées à l'article 2 doivent être respectées.
nageleefd te worden.
Onder gezondheidsproducten dienen zowel medische hulpmiddelen, bloed, Les produits de santé comprennent aussi bien les dispositifs médicaux,
bloedbestanddelen en menselijk lichaamsmateriaal begrepen te worden. le sang, les composants sanguins et le matériel corporel humain.
4. Opstellen van medische attesten. 4. Rédiger des certificats médicaux.
5. Beslissingen nemen inzake opname- ontslagplanning. 5. Prendre des décisions concernant la planification de l'admission et
de la sortie de l'institution de soins.
Deze klinische activiteiten en medische handelingen zijn beperkt tot Ces activités cliniques et actes médicaux sont limités au contexte de
de zorgcontext of het specialisatiedomein waarin de verpleegkundig soins ou au domaine de spécialisation dans lequel l'infirmier de
specialist actief is. pratique avancée est actif.
Deze zorgcontext of het specialisatiedomein waarin de verpleegkundig Ce contexte de soins de santé ou le domaine de spécialisation dans
specialist actief is, blijkt uit het portfolio dat de verpleegkundig lequel l'infirmier de pratique avancée est actif, ressort clairement
specialist dient bij te houden in het kader van de zogenaamde du portfolio que l'infirmier de pratique avancée doit conserver dans
Kwaliteitswet (wet van 22 april 2019 inzake de kwaliteitsvolle le cadre de la loi dite « loi sur la Qualité » (loi du 22 avril 2019
praktijkvoering in de gezondheidszorg). relative à la qualité de la pratique des soins de santé).
Onder zorgcontext kan begrepen worden: acute en kritieke zorg, Par contexte de soins de santé on peut entendre : soins aigus et
chronische zorg, zorg voor kind en gezin, zorg voor de oudere, critiques, soins chroniques, soins pour l'enfant et la famille, soins
geestelijke gezondheidszorg, transversale zorg. Bij transversale zorg pour la personne âgée, soins de santé mentale, soins transversaux. En
is de verpleegkundig specialist actief in minstens twee zorgcontexten, cas de soins transversaux, l'infirmier de pratique avancée est actif
zonder dat er sprake is van een overheersende zorgcontext. dans aux moins deux contextes de soins, sans qu'un contexte de soins
ne soit prédominant.
Het besluit stelt het al dan niet kunnen verrichten van deze klinische L'arrêté royal rend la réalisation ou non de ces activités cliniques
activiteiten en medische handelingen afhankelijk van de opmaak van een et actes médicaux, dépendante de l'élaboration d'une convention de
interprofessionele samenwerkingsovereenkomst en mits naleving van de collaboration interprofessionnelle et du respect des modalités de
modaliteiten van deze interprofessionele samenwerkingsovereenkomst. cette convention de collaboration interprofessionnelle. Pour préciser
Ter verduidelijking: deze interprofessionele samenwerkingsovereenkomst : cette convention de collaboration interprofessionnelle n'est pas la
valt niet gelijk met de samenwerking tussen gezondheidszorgbeoefenaars même chose que la collaboration entre professionnels de soins de
al dan niet binnen een samenwerkingsverband in het kader van de santé, qu'elle soit ou non organisée dans un partenariat, prévue dans
Kwaliteitswet. De interprofessionele samenwerkingsovereenkomst waarvan le cadre de la loi sur la Qualité. La convention de collaboration
hier sprake wordt verder verduidelijkt in artikel 4 van dit besluit. De uitbreiding van medische handelingen en klinische activiteiten naar verpleegkundig specialisten dient gekaderd te worden in een visie waarbij continuïteit van zorg en kwaliteit van zorg voorop staan en waarbij gewerkt wordt aan een nieuw paradigma om in te spelen op, onder andere, nieuwe behoeften van patiënten met complexe en vaak chronische ziekten of aandoeningen. Innovatieve zorgmodellen, zoals bijvoorbeeld nurse-led care, kunnen de efficiëntie, coördinatie, integratie en samenwerkging in ons gezondheidszorgsysteem verbeteren. In deze kunnen verpleegkundig specialisten de artsen ondersteunen bij de uitvoering van klinische en/of medische activiteiten en zijn ze ook aanvullend om de zorgverlening te verbreden en te optimaliseren. De meerwaarde van de opvolging door een verpleegkundig specialist zit hem niet zozeer in de beperkte uitvoering van medische handelingen maar wel bijvoorbeeld in de eerste uitgebreide gestandardiseerde screening van een patiënt, het monitoren van een patiënt, het verhogen van de zelfredzaamheid van de patiënt, het behoud van therapietrouw, het anticiperen op ernstige negatieve effecten, het instaan voor een vlotte zorgcoördinatie en het aanbieden van laagdrempelige psychosociale zorg zodat de arts zich kan focussen op de medische diagnose en het vaststellen van de behandeling. Eenvoudige diagnostiek op basis van vastgestelde standaarden in niet complexe situaties of de verdere opvolging tijdens een behandeling kan dan gebeuren door de interprofessionnelle évoquée ici est précisée davantage à l'article 4 du présent arrêté. L'élargissement des actes médicaux et des activités cliniques aux infirmiers de pratique avancée doit s'inscrire dans une vision dans laquelle la continuité des soins et la qualité des soins sont primordiales et dans laquelle un nouveau paradigme est en cours de développement pour répondre, entre autres, aux nouveaux besoins des patients atteints de maladies ou affections complexes et souvent chroniques. Des modèles de soins innovants, comme par exemple les soins nurse-led, peuvent améliorer l'efficacité, la coordination, l'intégration et la collaboration au sein de notre système des soins de santé. Dans ce cas, les infirmiers de pratique avancée peuvent soutenir les médecins dans l'exercice d'activités cliniques et/ou actes médicaux, et ils sont également complémentaires pour permettre d'élargir et optimaliser l'offre de soins. La valeur ajoutée du suivi par un infirmier de pratique avancée ne réside pas tant dans la réalisation limitée d'actes médicaux que dans, par exemple, le premier examen approfondi et standardisé d'un patient, le suivi d'un patient, l'augmentation de son autonomie, le maintien d'observance thérapeutique, l'anticipation des effets négatifs graves, l'assurance d'une bonne coordination des soins et l'offre d'une prise en charge psychosociale accessible afin que le médecin puisse se concentrer sur le diagnostic médical et la détermination du traitement. Des diagnostics simples basés sur des normes établies dans des situations non complexes ou un suivi plus approfondi en cours de traitement peuvent alors être effectués par l'infirmier de pratique avancée, toujours dans le cadre de ce qui est déterminé dans la
verpleegkundig specialist, steeds binnen de krijtlijnen van wat er convention de collaboration interprofessionnelle.
binnen een interprofessionele samenwerkingsovereenkomst is bepaald.
Artikel 2 verduidelijkt daarbij dat de verpleegkundig specialist de in L'article 2 précise que l'infirmier de pratique avancée ne peut
artikel 1 bedoelde klinische activiteiten en medische handelingen exercer de manière indépendante les activités cliniques et les actes
slechts autonoom kan uitoefenen als drie cumulatieve voorwaarden zijn voldaan: - het betreft routinematige klinische activiteiten en/of routinematige medische handelingen. Routinematig dient hier gelezen te worden als die klinische activiteiten en/of medische handelingen die volgens een bepaalde routine of gewoonte worden uitgeoefend. Er dient hierbij rekening gehouden te worden met de context waarbinnen de klinische activiteiten en/of medische handelingen worden uitgeoefend; - het betreft klinische activiteiten en/of medische handelingen van een beperkte medische complexiteit. Deze beperkte medische complexiteit dient aan de hand van criteria geëxpliciteerd te worden in de interprofessionele samenwerkingsovereenkomst zoals voorzien in artikel 4. Bij de beoordeling van de medische complexiteit dient rekening gehouden te worden met de context waarbinnen de klinische activiteiten en/of medische handelingen worden uitgeoefend; médicaux visés à l'article 1er que si trois conditions cumulatives sont remplies : - il s'agit d'activités cliniques courantes et/ou actes médicaux courants. « Courant » doit être compris ici comme étant les activités cliniques et/ou les actes médicaux qui sont exercés selon une certaine routine ou habitude. Le contexte dans lequel les activités cliniques et/ou les actes médicaux sont réalisés doit être pris en compte ; - il s'agit d'activités cliniques et/ou d'actes médicaux de complexité médicale limitée. Cette complexité médicale limitée doit être explicitée sur la base de critères dans l'accord de collaboration interprofessionnelle tel que prévu à l'article 4. Lors de l'évaluation de la complexité médicale, le contexte dans lequel les activités cliniques et/ou les actes médicaux sont réalisés doit être pris en compte ;
- het betreft klinische activiteiten en/of medische handelingen - il s'agit d'activités cliniques et/ou d'actes médicaux dont les
waarvan de risico's te overzien zijn. In de interprofessionele risques sont maîtrisables. Dans la convention de collaboration
samenwerkingsovereenkomst zoals voorzien in artikel 4 worden deze interprofessionnelle prévue à l'article 4, ces risques sont déterminés
risico's aan de hand van waarschuwingscriteria bepaald. Wanneer deze sur la base de critères d'alerte. Lorsque ces critères d'alerte
waarschuwingscriteria zich voordoen, kan de verpleegkundig specialist surviennent, l'infirmier de pratique avancée ne peut plus agir de
niet langer autonoom optreden maar dient hij te werken onder de manière autonome mais doit travailler sous la surveillance d'un
supervisie van een arts. médecin.
Artikel 3 bepaalt verder dat de uitvoering van de bij dit besluit L'article 3 stipule en outre que l'exécution des activités cliniques
vastgestelde klinische activiteiten en medische handelingen beperkt is et des actes médicaux établis dans le présent arrêté est limitée à un
tot een welbepaalde patiëntengroep of patiëntengroepen en dat de ou plusieurs groupes de patients spécifiques et que les activités
klinische activiteiten en medische handelingen enkel kunnen worden cliniques et les actes médicaux ne peuvent être effectués que dans le
uitgevoerd binnen de zorgcontext of het specialisatiedomein waarin de contexte des soins de santé ou dans le domaine de spécialisation dans
verpleegkundig specialist actief is. lequel l'infirmier de pratique avancée est actif.
Artikel 4 geeft verduidelijkingen met betrekking tot de interprofessionele samenwerkingsovereenkomst die centraal staat in en een essentiële vereiste is om de bij dit besluit vastgestelde klinische activiteiten en medische handelingen te kunnen uitoefenen. In de eerste plaats dient deze interprofessionele samenwerkingsovereenkomst duidelijk te zijn en geformaliseerd te worden. Hieronder dient begrepen te worden dat de interprofessionele samenwerking in duidelijke en schriftelijke bewoordingen dient vastgelegd te worden en ondertekend door alle betrokken partijen. Daarbij dient voor elke klinische activiteit en medische handeling die door dit besluit opengesteld wordt voor een verpleegkundig specialist L'article 4 apporte des précisions concernant la convention de collaboration interprofessionnelle qui est centrale et qui constitue une condition essentielle à l'exercice des activités cliniques et des pratiques médicales établies par le présent arrêté. Tout d'abord, cette convention de collaboration interprofessionnelle doit être claire et formalisée. Cela signifie que la collaboration interprofessionnelle doit être consignée de manière claire et écrite et que la convention doit être signée par toutes les parties concernées. De plus, pour chaque activité clinique et acte médical qui est ouvert à un infirmier de pratique avancée par le présent arrêté et
en waarover men binnen de interprofessionele samenwerkingsovereenkomst pour lesquels des ententes sont souhaitées dans le cadre de la
afspraken wenst te maken, de modaliteiten en voorwaarden van convention de collaboration interprofessionnelle, les modalités et
uitvoering, samenwerking, doorverwijzing en opvolging van de patiënt conditions de mise en oeuvre, de collaboration, d'orientation et de
duidelijk bepaald te worden en dat op de wijze zoals minimaal suivi du patient doivent être clairement déterminés et cela de manière
voorgeschreven door dit besluit. minimale comme prescrit par le présent arrêté.
De samenwerkingsovereenkomst dient te worden opgemaakt in nauwe
samenwerking tussen de verpleegkundig specialist en de betrokken La convention de collaboration doit être rédigée en étroite
arts(en), en in voorkomend geval andere betrokkenen. collaboration entre l'infirmier de pratique avancée et le(s)
Hierbij gaat het om de andere betrokken leden van de médecin(s) impliqués, et le cas échéant les autres parties prenantes.
interprofessionele samenwerking: daaronder te begrijpen eenieder die Il s'agit ici des autres membres concernés par la collaboration
betrokken is bij de handelingen en activiteiten waarover er afspraken interprofessionnelle : ceci comprend toute personne impliquée dans les
gemaakt worden in de interprofessionele samenwerkingsovereenkomst en actes et activités pour lesquels des accords sont conclus dans la
dat binnen het kader van de garantie en realisatie van een convention de collaboration et cela, dans le cadre de la garantie et
kwaliteitsvolle zorg voor de patiënt en de contouren die hierover de la réalisation de soins de qualité pour le patient et des contours
reglementair zijn vastgesteld. établis à cet égard par la réglementation.
In voorkomend geval, zal daarnaast ook de werkgever een partij zijn in Le cas échéant, l'employeur sera également partie à la convention de
de interprofessionele samenwerkingsovereenkomst met het oog op collaboration interprofessionnelle en vue au moins, mais pas
minstens, maar niet per sé exclusief, de regeling van de nécessairement exclusivement, de la répartition des responsabilités
verantwoordelijkheden in het kader van de arbeidsrelatie en/of het dans le cadre de la relation de travail et/ou du droit de la
aansprakelijkheidsrecht. responsabilité.
De details van deze samenwerking dienen geëxpliciteerd te worden in de Les détails de cette collaboration doivent être explicités dans la
interprofessionele samenwerkingsovereenkomst. In dit verband dient convention de collaboration interprofessionnelle. A cet égard, chaque
elke betrokkene in het kader van deze interprofessionele partie concernée doit, dans le cadre de cette convention de
samenwerkingsovereenkomst, de wetgeving te respecteren en is hij collaboration interprofessionnelle, respecter la législation et elle
juridisch verantwoordelijk voor de handelingen en activiteiten die hij est responsable juridiquement pour les activités et les actes qu'elle
uitoefent, volgens de contouren die wettelijk vastliggen rond de exerce, selon le cadre établi par la loi autour de la pratique de
kwaliteitsvolle praktijkvoering in de gezondheidszorg. Bovendien dient soins de qualité. En outre, les responsabilités dans le cadre d'une
ook rekening gehouden te worden met de verantwoordelijkheden in het relation de travail et/ou du droit de la responsabilité doivent
kader van een arbeidsrelatie en/of het aansprakelijkheidsrecht. également être prises en compte.
Zelfstandige zorgverstrekkers dienen in dit verband te beschikken over Dans ce contexte, les prestataires de soins indépendants doivent
een eigen verzekering ter dekking van de risico's die zich in dit disposer de leur propre assurance pour couvrir les risques pouvant
verband kunnen voordoen. survenir dans ce contexte.
Conform de bepalingen van de wet inzake de kwaliteitsvolle praktijkvoering in de gezondheidszorg wordt het toezicht uitgeoefend door de Federale Commissie voor toezicht op de praktijkvoering in de gezondheidszorg. Interprofessionele samenwerkingsovereenkomsten kunnen afgesloten worden op verschillende niveaus: tussen samenwerkende individuen, binnen een instelling of op sectoraal niveau. Zo kunnen binnen een instelling meerdere interprofessionele samenwerkingsovereenkomsten voorkomen. De samenwerkingsovereenkomst dient bovendien periodiek te worden geëvalueerd en bijgestuurd waar nodig. De modaliteiten hieromtrent worden vastgesteld in de interprofessionele samenwerkingsovereenkomst (zie ook verder hieronder). Minimaal dienen de volgende elementen te worden opgenomen in de Conformément aux dispositions de la loi relative à la pratique des soins de santé, le contrôle est exercé par la Commission fédérale de contrôle de la pratique des soins de santé. Les conventions de collaboration interprofessionnelle peuvent être conclues à différents niveaux : entre individus collaborant, au sein d'un établissement ou au niveau sectoriel. Ainsi, plusieurs conventions de collaboration interprofessionnelle peuvent exister au sein d'un établissement. La convention de collaboration doit également être périodiquement évaluée et ajustée si nécessaire. Les modalités à cet égard sont déterminées dans la convention de collaboration interprofessionnelle (voir également ci-dessous). Au minimum, les éléments suivants doivent être inclus dans la
samenwerkingsovereenkomst: convention de collaboration :
1. De modaliteiten van samenwerking en uitvoering met betrekking tot 1. Les modalités de coopération et de mise en oeuvre en ce qui
volgende handelingen en activiteiten: concerne les actes et activités suivantes :
a) bepaling en omschrijving van de klinische activiteiten en/of a) la détermination et description des activités cliniques et/ou des
medische handelingen verleend door de verpleegkundig specialist binnen actes médicaux réalisés par l'infirmier de pratique avancée dans le
de zorgcontext of het specialisatiedomein. Dit omvat minstens: contexte ou le domaine de spécialisation des soins de santé. Cela
comprend au moins :
- omschrijving van de aard van de patiëntengroep(en); - une description de la nature du (des) groupe(s) de patients ;
- de aard van de medicatie en gezondheidsproducten die voorgeschreven - la nature des médicaments et produits de santé qui peuvent être
mogen worden alsook de modaliteiten en voorwaarden die hierbij prescrits ainsi que les modalités et conditions dans lesquelles ils
gerespecteerd moeten worden. peuvent être prescrits.
- de mogelijkheden, de modaliteiten en voorwaarden waarbinnen de - les possibilités, modalités et conditions dans lesquelles
verpleegkundig specialist beslissingen kan nemen en handelingen kan l'infirmier de pratique avancée peut prendre des décisions et exercer
verrichten inzake diagnostiek, behandeling en opvolging van de des actes concernant le diagnostic, le traitement et le suivi de
totaalzorg van de patiënt zonder de primair door de arts gestelde l'ensemble des soins du patient, que ce patient ait eu - ou non - un
diagnose en behandeling; diagnostic et un traitement préalables posés par le médecin ;
- de mogelijkheden, modaliteiten en voorwaarden waarbinnen de - les possibilités, modalités et conditions dans lesquelles les
beslissingen en handelingen inzake medische diagnostiek, medische décisions et actes concernant le diagnostic médical, le traitement
behandeling en opvolging van de totaalzorg van de patiënt bevestigd médical et le suivi de la prise en charge globale du patient doivent
moeten worden door de arts; être confirmés par le médecin ;
- de inbedding van de consultvoering en opvolging in het zorgproces - l'intégration de la consultation et du suivi dans le processus de
die de klinische activiteiten en/of medische handelingen met zich soins qui impliquent les activités cliniques médicales et/ou actes
brengen; médicaux ;
b) afspraken rond overleg en patiëntenbespreking, rapportering, b) les accords relatifs à la concertation et l'échange concernant les
doorverwijzing en afspraken rond opname en ontslag van de patiënt; patients, les rapports, l'orientation du patient vers un autre
2. De modaliteiten met betrekking tot de werking van de professionnel de soins de santé et les accords relatifs à la
interprofessionele samenwerking, de herziening van de planification de l'admission et de la sortie du patient;
2. Les modalités concernant la collaboration interprofessionnelle, la
interprofessionele samenwerkingsafspraken en de mogelijkheden tot bijsturing; révision des modalités de collaboration interprofessionnelle et les
3. De criteria aan de hand waarvan klinische activiteiten en/of possibilités d'ajustement de celles-ci ;
medische handelingen van een beperkte complexiteit worden omschreven; 3. Les critères sur la base desquels sont décrites les activités
4. De waarschuwingscriteria aan de hand waarvan de risico's worden cliniques et/ou les actes médicaux de complexité limitée ;
omschreven die noodzakelijk om te beoordelen of er sprake is van 4. Les critères d'alertes sur la base desquels les risques sont
klinische activiteiten en/of medische handelingen waarvan de risico's décrits et qui sont nécessaires pour évaluer s'il existe des activités
al dan niet te overzien zijn. In risicosituaties dient de cliniques et/ou des actes médicaux pour lesquels les risques sont
verpleegkundig specialist te handelen onder supervisie van de arts. prévisibles ou non. Dans les situations à risque, l'infirmier de
Deze situaties worden periodiek gezamenlijk beoordeeld door arts en pratique avancée doit agir sous la surveillance du médecin. Ces
verpleegkundig specialist en het kader kan in overeenstemming met de situations sont évaluées périodiquement conjointement par le médecin
bekwaamheid van de verpleegkundig specialist aangepast worden conform et l'infirmier de pratique avancée et l'encadrement peut être modulé
de modaliteiten die zijn afgesproken over de herziening van de en fonction des compétences de l'infirmier de pratique avancée selon
interprofessionele samenwerkingsafspraken en de mogelijkheden tot les modalités convenues sur la révision des ententes de collaboration
bijsturing. interprofessionnelle et les possibilités d'aménagement.
Artikelen 5 en 6 regelen de inwerkingtreding en uitvoeringsbepaling. Les articles 5 et 6 régissent l'entrée en vigueur et les dispositions
Ik heb de eer te zijn, de mise en oeuvre.
J'ai l'honneur d'être,
Sire, Sire,
Van Uwe Majesteit, de Votre Majesté
de zeer eerbiedige en zeer getrouwe dienaar, le très respectueux et très fidèle serviteur,
De Minister van Volksgezondheid, Le Ministre de la Santé,
F. VANDENBROUCKE F. VANDENBROUCKE
14 APRIL 2024. - Koninklijk besluit tot vaststelling van de klinische 14 AVRIL 2024. - Arrêté royal fixant les activités cliniques et les
activiteiten en medische handelingen die de verpleegkundig specialist actes médicaux que l'infirmier de pratique avancée peut exercer et les
kan uitoefenen en de voorwaarden waaronder de verpleegkundig conditions selon lesquelles l'infirmier de pratique avancée peut les
specialist deze kan uitoefenen exercer
FILIP, Koning der Belgen, PHILIPPE, Roi des Belges,
Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet. A tous, présents et à venir, Salut.
Gelet op de gecoördineerde wet van 10 mei 2015 betreffende de Vu la loi coordonnée du 10 mai 2015 relative à l'exercice des
uitoefening van de gezondheidszorgberoepen, artikel 46/1, § 2; Gelet op het advies van de Federale Raad voor Verpleegkunde, gegeven op 30 maart 2023; Gelet op de adviezen van de Hoge Raad voor Artsen-specialisten en Huisartsen, gegeven op 8 juni 2023 en 14 december 2023; Gelet op het advies van de Inspecteur van Financiën, gegeven op 11 maart 2024; Gelet op de akkoordbevinding van de Staatssecretaris voor Begroting, gegeven op 22 maart 2024; Gelet op de impactanalyse van de regelgeving, uitgevoerd professions des soins de santé, l'article 46/1, § 2 ; Vu l'avis du Conseil fédéral de l'art infirmier, donné le 30 mars 2023 ; Vu les avis du Conseil supérieur des médecins spécialistes et des médecins généralistes, donné les 8 juin 2023 et 14 décembre 2023 ; Vu l'avis de l'Inspecteur des finances, donné le 11 mars 2024 ; Vu l'accord de la secrétaire d'Etat au Budget, donné le 22 mars 2024 ; Vu l'analyse d'impact de la réglementation produite conformément aux
overeenkomstig artikelen 6 en 7 van de wet van 15 december 2013 articles 6 et 7 de la loi du 15 décembre 2013 portant des dispositions
houdende diverse bepalingen inzake administratieve vereenvoudiging; diverses concernant la simplification administrative ;
Gelet op de evenredigheidsbeoordeling en de terbeschikkingstelling van Vu l'examen de proportionnalité et la mise à disposition de
de informatie betreffende de regelgeving op het federale portaal, l'information concernant la réglementation sur le portail fédéral
uitgevoerd overeenkomstig artikelen 7 en 9 van de wet van 23 maart réalisés conformément aux articles 7 et 9 de la loi du 23 mars 2021
2021 betreffende een evenredigheidsbeoordeling voorafgaand aan de relative à un examen de proportionnalité préalable à l'adoption ou la
invoering of de wijziging van een beroepsreglementering in de modification d'une réglementation de profession dans le secteur de la
gezondheidssector; santé ;
Gelet op de adviesaanvraag aan de Raad van State binnen een termijn
van 30 dagen, met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van Vu la demande d'avis au Conseil d'Etat dans un délai de 30 jours, en
application de l'article 84, § 1er, alinéa 1er, 2°, des lois sur le
de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973; Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973 ;
Overwegende dat de adviesaanvraag is ingeschreven op 3 april 2024 op Considérant que la demande d'avis a été inscrite le 3 avril 2024 au
de rol van de afdeling Wetgeving van de Raad van State onder het rôle de la section de législation du Conseil d'Etat sous le numéro
nummer 76.067/2; 76.067/2 ;
Gelet op de beslissing van de afdeling Wetgeving van 3 april 2024 om Vu la décision de la section de législation du 3 avril 2024 de ne pas
binnen de gevraagde termijn geen advies te verlenen, met toepassing
van artikel 84, § 5, van de wetten op de Raad van State, gecoördineerd donner d'avis dans le délai demandé, en application de l'article 84, §
op 12 januari 1973; 5, des lois sur le Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973 ;
Op voordracht van de Minister van Volksgezondheid en op het advies van Sur la proposition du Ministre de la Santé publique et de l'avis de
de in Raad vergaderde ministers, nos ministres qui en ont délibéré en Conseil,
Hebben Wij besloten en besluiten Wij : Nous avons arrêté et arrêtons :

Artikel 1.§ 1. De verpleegkundig specialist mag binnen de zorgcontext

Article 1er.§ 1er. L'infirmier de pratique avancée peut, dans le
of het specialisatiedomein waarin hij actief is, de volgende klinische contexte de soins ou le domaine de spécialisation dans lequel il est
activiteiten en/of medische handelingen uitoefenen in het kader van de actif, exercer les activités cliniques et/ou actes médicaux énoncés
opvolging van een patiënt, en dit met inachtneming van de bij dit ci-après dans le cadre du suivi d'un patient et ce, en tenant compte
des restrictions énoncées dans le présent arrêté, et à condition de la
besluit gestelde beperkingen, op voorwaarde van de opmaak van de in mise en oeuvre de la convention de collaboration interprofessionnelle
artikel 4 vastgelegde interprofessionele samenwerkingsovereenkomst en prévue à l'article 4 et selon les modalités prévues dans cette
mits naleving van de modaliteiten van deze interprofessionele convention de collaboration interprofessionnelle :
samenwerkingsovereenkomst:
- beslissingen nemen en handelingen verrichten inzake medische - prendre des décisions et exercer des actes concernant le diagnostic
diagnostiek, medische behandeling en opvolging van de totaalzorg van médical, le traitement médical et le suivi de la prise en charge
de patiënt na een primair door de arts gestelde diagnose en globale du patient après un diagnostic et un traitement préalablement
behandeling. In afwijking hiervan kan de interprofessionele posés par le médecin. Par dérogation, la convention de collaboration
samenwerkingsovereenkomst bepalen welke beslissingen en handelingen interprofessionnelle peut déterminer les décisions et les actes
inzake medische diagnostiek, medische behandeling en opvolging van de concernant le diagnostic médical, le traitement médical et le suivi de
totaalzorg van de patiënt geen voorafgaandelijk door de arts gestelde la prise en charge globale du patient ne nécessitant pas de diagnostic
diagnose en behandeling vereisen en onder welke voorwaarden de et de traitement préalables posés par le médecin et dans quelles
beslissingen en handelingen dienen te worden bevestigd door de arts. conditions et modalités ces décisions et actes doivent être confirmés
Daarbij dient in het bijzonder minimaal rekening gehouden te worden par le médecin. En particulier, les limitations telles que visées à
met de beperkingen zoals bepaald in artikel 2 van dit besluit; - doorverwijzen van patiënten naar andere gezondheidszorgbeoefenaars; - voorschrijven van geneesmiddelen en gezondheidsproducten; - opstellen van medische attesten; - beslissingen nemen inzake opname en- ontslagplanning.

Art. 2.De verpleegkundig specialist kan de in artikel 1 bedoelde klinische activiteiten en/of medische handelingen autonoom uitoefenen binnen de zorgcontext of het specialisatiedomein waarin hij actief is, onder voorbehoud van de volgende gestelde cumulatieve beperkingen: - het betreft routinematige klinische activiteiten en/of routinematige medische handelingen ; - het betreft klinische activiteiten en/of medische handelingen van een beperkte medische complexiteit, zoals omschreven in de interprofessionele samenwerkingsovereenkomst zoals voorzien in artikel 4; - het betreft klinische activiteiten en/of medische handelingen waarvan de risico's te overzien zijn. Deze risico's worden omschreven aan de hand van waarschuwingscriteria die nader worden omschreven in de interprofessionele samenwerkingsovereenkomst zoals voorzien in artikel 4.

Art. 3.De uitvoering van de in artikel 1 bepaalde klinische activiteiten en/of medische handelingen is beperkt tot een welbepaalde patiëntengroep. De klinische activiteiten en/of medische handelingen worden uitgevoerd binnen de zorgcontext of het specialisatiedomein waarin de verpleegkundig specialist actief is.

Art. 4.§ 1. De uitvoering van de in artikel 1 bepaalde klinische activiteiten en/of medische handelingen is afhankelijk van de afsluiting van een duidelijke en geformaliseerde interprofessionele samenwerkingsovereenkomst die onder meer betrekking heeft op de uitvoering van klinische activiteiten en/of medische handelingen, samenwerking, doorverwijzing en opvolging van de patiënt. § 2. Deze samenwerkingsovereenkomst wordt opgemaakt in een nauw samenwerkingsverband tussen de verpleegkundig specialist en de arts, en in voorkomend geval andere betrokkenen en wordt periodiek geëvalueerd en bijgestuurd waar nodig. § 3. Volgende elementen dienen minimaal opgenomen te worden in de samenwerkingsovereenkomst: 1° de modaliteiten van samenwerking en uitvoering met betrekking tot volgende handelingen en activiteiten: a) bepaling en omschrijving van de klinische activiteiten en/of medische handelingen verleend door de verpleegkundig specialist binnen de zorgcontext of het specialisatiedomein. Dit omvat minstens: - omschrijving van de aard van de patiëntengroep(en); - de aard van de medicatie en gezondheidsproducten die voorgeschreven mogen worden alsook de modaliteiten en voorwaarden die hierbij gerespecteerd moeten worden. - de mogelijkheden, de modaliteiten en voorwaarden waarbinnen de verpleegkundig specialist beslissingen kan nemen en handelingen kan verrichten inzake diagnostiek, behandeling en opvolging van de totaalzorg van de patiënt zonder de primair door de arts gestelde diagnose en behandeling; - de mogelijkheden, modaliteiten en voorwaarden waarbinnen de beslissingen en handelingen inzake medische diagnostiek, medische behandeling en opvolging van de totaalzorg van de patiënt bevestigd moeten worden door de arts; - de inbedding van de consultvoering en opvolging in het zorgproces die klinische activiteiten en/of medische handelingen met zich brengen; b) afspraken rond overleg en patiëntenbespreking, rapportering, doorverwijzing en afspraken rond opname en ontslag van de patiënt; 2° de modaliteiten met betrekking tot de werking van de interprofessionele samenwerking, de herziening van de interprofessionele samenwerkingsafspraken en de mogelijkheden tot bijsturing; 3° de criteria aan de hand waarvan klinische activiteiten en/of medische handelingen van een beperkte complexiteit worden omschreven; 4° de waarschuwingscriteria aan de hand waarvan de risico's worden omschreven en die noodzakelijk zijn om te beoordelen of er sprake is van klinische activiteiten en/of medische handelingen waarvan de risico's te overzien zijn.

Art. 5.Dit besluit treedt in werking op 1 januari 2025.

Art. 6.De minister bevoegd voor Volksgezondheid is belast met de uitvoering van dit besluit. Gegeven te Brussel, 14 april 2024. FILIP Van Koningswege : De Minister van Volksgezondheid,

 l'article 2 du présent arrêté doivent être prises en compte ; - adresser des patients à d'autres professionnels de soins de santé; - prescrire des médicaments et produits de santé ; - rédiger des certificats médicaux ; - prendre des décisions concernant la planification de l'admission et de la sortie de l'institution de soins.

Art. 2.L'infirmier de pratique avancée exerce les activités cliniques et/ou actes médicaux visés à l'article 1er de manière autonome dans le contexte de soins ou le domaine de spécialisation dans lequel il est actif, en tenant compte des restrictions cumulatives suivantes : - il s'agit d'activités cliniques courantes et/ou actes médicaux courants ; - il s'agit d'activités cliniques et/ou actes médicaux de complexité médicale limitée, comme décrit dans la convention de collaboration interprofessionnelle prévue à l'article 4 ; - il s'agit d'activités cliniques et/ou actes médicaux dont les risques sont maîtrisables. Ces risques sont décrits sur la base de critères d'alerte mentionnés dans la convention de collaboration interprofessionnelle prévue à l'article 4.

Art. 3.La mise en oeuvre des activités cliniques et/ou actes médicaux spécifiés à l'article 1er est limitée à un groupe de patients spécifiques. Les activités cliniques et/ou actes médicaux sont exécutés dans le contexte de soins ou domaine de spécialisation dans lequel l'infirmier de pratique avancée est actif.

Art. 4.§ 1er. La mise en oeuvre des activités cliniques et/ou actes médicaux précisés à l'article 1er est conditionnée par la mise en oeuvre d'une convention de collaboration interprofessionnelle claire et formalisée qui porte, entre autres, sur la réalisation des activités cliniques et/ou actes médicaux, la collaboration, l'orientation et le suivi du patient. § 2. Cette convention de collaboration est élaborée en étroite collaboration entre l'infirmier de pratique avancée et le médecin, et, le cas échéant d'autres parties prenantes. Elle est périodiquement évaluée et ajustée si nécessaire. § 3. La convention de collaboration contient au moins les éléments suivants : 1° les modalités de collaboration et d'exécution relatives aux activités et actes suivants : a) la détermination et la description des activités cliniques et/ou actes médicaux assurés par l'infirmier de pratique avancée dans le contexte de soins ou le domaine de spécialisation. Cela comprend au moins : - une description de la nature du (des) groupe(s) de patients ; - la nature des médicaments et produits de santé qui peuvent être prescrits ainsi que les modalités et conditions dans lesquelles ils peuvent être prescrits. - les possibilités, modalités et conditions dans lesquelles l'infirmier de pratique avancée peut prendre des décisions et exercer des actes concernant le diagnostic, le traitement et le suivi de 'la prise en charge globale du patient, que ce patient ait eu, ou non, un diagnostic et un traitement préalables posés par le médecin ; - les possibilités, modalités et conditions dans lesquelles les décisions et actes concernant le diagnostic médical, le traitement médical et le suivi de la prise en charge globale du patient doivent être confirmés par le médecin ; - l'intégration de la consultation et du suivi dans le processus de soins impliquant des activités cliniques médicales et/ou actes médicaux ; b) les accords relatifs à la concertation et l'échange d'informations concernant les patients, les rapports, l'orientation du patient et les accords relatifs à la planification de l'admission et de la sortie du patient ; 2° les modalités concernant la collaboration interprofessionnelle, la révision des modalités de collaboration interprofessionnelle et les possibilités d'ajustement de celles-ci ; 3° les critères sur base desquels sont décrites les activités cliniques et/ou les actes médicaux de complexité limitée ; 4° les critères d'alerte sur base desquels les risques sont décrits et qui sont nécessaires pour évaluer s'il s'agit d'activités cliniques et/ou actes médicaux dont les risques sont maîtrisables.

Art. 5.Le présent arrêté entre en vigueur le 1er janvier 2025.

Art. 6.Le ministre qui a la santé publique dans ses attributions est chargé de l'exécution du présent arrêté. Donné à Bruxelles, le 14 avril 2024. PHILIPPE Par le Roi : Le Ministre de la Santé publique,
F. VANDENBROUCKE F. VANDENBROUCKE
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