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| Koninklijk besluit tot het reglementeren van producten die één of meer tetrahydrocannabinolen bevatten | Arrêté royal réglementant les produits contenant un ou plusieurs tétrahydrocannabinols |
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| FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN 11 JUNI 2015. - Koninklijk besluit tot het reglementeren van producten die één of meer tetrahydrocannabinolen bevatten FILIP, Koning der Belgen, Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet. | AGENCE FEDERALE DES MEDICAMENTS ET DES PRODUITS DE SANTE 11 JUIN 2015. - Arrêté royal réglementant les produits contenant un ou plusieurs tétrahydrocannabinols PHILIPPE, Roi des Belges, A tous, présents et à venir, Salut. |
| Gelet op de wet van 24 februari 1921 betreffende het verhandelen van | Vu la loi du 24 février 1921 concernant le trafic des substances |
| giftstoffen, slaapmiddelen en verdovende middelen, ontsmettingsstoffen | vénéneuses, soporifiques, stupéfiantes, désinfectantes ou |
| en antiseptica en van de stoffen die kunnen gebruikt worden voor de | antiseptiques et des substances pouvant servir à la fabrication |
| illegale vervaardiging van verdovende middelen en psychotrope stoffen, | illicite de substances stupéfiantes et psychotropes, l'article 1er, |
| artikel 1, eerste, tweede en derde leden ; | alinéas 1, 2 et 3 ; |
| Gelet op de wet van 25 maart 1964 op geneesmiddelen, artikel 1 bis, § | Vu la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments, l'article 1er bis, § 2, |
| première phrase et § 3, première phrase, modifié par la loi du 1er mai | |
| 2, eerste zin en § 3, eerste zin, gewijzigd door de wet van 1 mei | 2006, et l'article 7, § 1er, alinéas 1 et 2, remplacé par la loi du 1er |
| 2006, artikel 7, § 1, eerste en tweede leden vervangen door de wet van | |
| 1 mei 2006 en gewijzigd door de wet van 3 augustus 2012; | mai 2006 et modifié par la loi du 3 août 2012 ; |
| Gelet op het koninklijk besluit van 4 juli 2001 tot bepaling van de | Vu l'arrêté royal du 4 juillet 2001 déterminant les conditions pour la |
| voorwaarden voor het afleveren van geneesmiddelen die één of meer | délivrance des médicaments contenant un ou des tétrahydrocannabinol(s) |
| tetrahydrocannabinolen bevatten ; | ; |
| Gelet op het advies van de Commissie voor Geneesmiddelen voor | Vu l'avis de la Commission des médicaments à usage humain, donné le 27 |
| menselijk gebruik, gegeven op 27 februari 2015 ; | février 2015 ; |
| Gelet op het advies van de Commissie voor geneesmiddelen voor | Vu l'avis de la Commission des médicaments à usage vétérinaire, donné |
| diergeneeskundig gebruik, gegeven op 6 maart 2015 ; | le 6 mars 2015 ; |
| Gelet op het advies van de Inspecteur van Financiën, gegeven op 19 | Vu l'avis de l'Inspecteur des Finances, donné le 19 mars 2014 ; |
| maart 2014 ; Gelet op het advies 56.940/3 van de Raad van State, gegeven op 27 | Vu l'avis 56.940/3 du Conseil d'Etat, donné le 27 janvier 2015, en |
| januari 2015, met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van | application de l'article 84, § 1er, alinéa 1er, 2°, des lois sur le |
| de wetten op de Raad van State gecoördineerd op 12 januari 1973 ; | Conseil d'Etat coordonnées le 12 janvier 1973 ; |
| Op de voordracht van de Minister van Volksgezondheid, | Sur la proposition du Ministre de la Santé publique, |
| Hebben Wij besloten en besluiten Wij : | Nous avons arrêté et arrêtons : |
Artikel 1.Voor de toepassing van dit besluit wordt verstaan onder : |
Article 1er.Pour l'application du présent arrêté, on entend par : |
| 1° magistrale bereidingen : de geneesmiddelen zoals gedefinieerd in | 1° préparations magistrales : les médicaments tels que définis à |
| artikel 6 quater, § 3, eerste lid, 1° ) van de wet van 25 maart 1964 | l'article 6 quater, § 3, alinéa 1er, 1° ) de la loi du 25 mars 1964 |
| op geneesmiddelen ; | sur les médicaments ; |
| 2° officinale bereidingen : de geneesmiddelen zoals gedefinieerd in | 2° préparations officinales : les médicaments tels que définis à |
| artikel 6 quater, § 3, eerste lid, 2° ) van de wet van 25 maart 1964 | l'article 6 quater, § 3, alinéa 1er, 2° ) de la loi du 25 mars 1964 |
| op geneesmiddelen. | sur les médicaments. |
Art. 2.Onverminderd de toepassing van het koninklijk besluit van 31 |
Art. 2.Sans préjudice de l'arrêté royal du 31 décembre 1930 |
| december 1930 omtrent de handel in slaap- en verdovende middelen en | concernant le trafic des substances soporifiques et stupéfiantes et de |
| van het koninklijk besluit van 22 januari 1998 tot houdende regeling | l'arrêté royal du 22 janvier 1998 réglementant certaines substances |
| van sommige psychotrope stoffen en betreffende risicobeperking en | psychotropes, et relatif à la réduction des risques et à l'avis |
| therapeutisch advies, wordt de aflevering door een persoon gemachtigd | thérapeutique, la délivrance, par une personne habilitée à délivrer |
| geneesmiddelen af te leveren aan het publiek zoals bedoeld in artikel | des médicaments au public telle que visée à l'article 1er, § 1er, |
| 1, § 1, punt 24) van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen, | point 24) de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments, de |
| van magistrale of officinale bereidingen die bestemd zijn voor | préparations magistrales ou officinales destinées à un usage humain ou |
| menselijk of diergeneeskundig gebruik en die één of meer | vétérinaire qui contiennent un ou plusieurs tétrahydrocannabinols, est |
| tetrahydrocannabinolen bevatten, verboden. | interdite. |
Art. 3.Het koninklijk besluit van 4 juli 2001 tot bepaling van de |
Art. 3.L'arrêté royal du 4 juillet 2001 déterminant les conditions |
| voorwaarden voor het afleveren van geneesmiddelen die één of meer | pour la délivrance des médicaments contenant un ou des |
| tetrahydrocannabinolen bevatten wordt opgeheven. | tétrahydrocannabinol(s) est abrogé. |
Art. 4.De minister bevoegd voor Volksgezondheid is belast met de |
Art. 4.Le ministre qui a la Santé publique dans ses attributions est |
| uitvoering van dit besluit. | chargé de l'exécution du présent arrêté. |
| Gegeven te Brussel, 11 juni 2015. | Donné à Bruxelles, le 11 juin 2015. |
| FILIP | PHILIPPE |
| Van Koningswege : | Par le Roi : |
| De Minister van Volksgezondheid, | La Ministre de la Santé publique, |
| Maggie DE BLOCK | Maggie DE BLOCK |