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| Koninklijk besluit tot goedkeuring van de herziene monografie Daunorubicinehydrochloride van de 3e uitgave van de Europese Farmacopee | Arrêté royal approuvant la version révisée de la monographie Daunorubicine de la 3e édition de la Pharmacopée européenne |
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| MINISTERIE VAN SOCIALE ZAKEN, VOLKSGEZONDHEID EN LEEFMILIEU 10 JUNI 2001. - Koninklijk besluit tot goedkeuring van de herziene monografie Daunorubicinehydrochloride van de 3e uitgave van de Europese Farmacopee | MINISTERE DES AFFAIRES SOCIALES, DE LA SANTE PUBLIQUE ET DE L'ENVIRONNEMENT 10 JUIN 2001. - Arrêté royal approuvant la version révisée de la monographie Daunorubicine (chlorhydrate de) de la 3e édition de la Pharmacopée européenne |
| ALBERT II, Koning der Belgen, | ALBERT II, Roi des Belges, |
| Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet. | A tous, présents et à venir, Salut. |
| Gelet op de wet van 4 juni 1969 houdende goedkeuring van de | Vu la loi du 4 juin 1969 portant approbation de la Convention relative |
| Overeenkomst inzake de samenstelling van een Europese Farmacopee, opgemaakt te Straatsburg op 22 juli 1964; | à l'élaboration d'une Pharmacopée européenne, faite à Strasbourg le 22 juillet 1964; |
| Gelet op het koninklijk besluit van 20 mei 1997 tot goedkeuring van de | Vu l'arrêté royal du 20 mai 1997 approuvant la Pharmacopée européenne, |
| Europese Farmacopee, 3de uitgave; | 3ème édition; |
| Gelet op het koninklijk besluit van 30 november 1998 tot goedkeuring | Vu l'arrêté royal du 30 novembre 1998 approuvant le premier addendum à |
| van het eerste addendum bij de 3de uitgave van de Europese Farmacopee, getiteld « ADDENDUM 1998 »; | la 3ème édition de la Pharmacopée européenne intitulé « ADDENDUM 1998 »; |
| Gelet op het koninklijk besluit van 25 januari 2000 tot goedkeuring | Vu l'arrêté royal du 25 janvier 2000 approuvant le deuxième addendum à |
| van het tweede addendum bij de 3de uitgave van de Europese Farmacopee, getiteld « ADDENDUM 1999 »; | la 3ème édition de la Pharmacopée européenne intitulé « ADDENDUM 1999 »; |
| Gelet op het koninklijk besluit van 20 augustus 2000 tot goedkeuring | Vu l'arrêté royal du 20 août 2000 approuvant le troisième addendum à |
| van het derde addendum bij de 3de uitgave van de Europese Farmacopee, getiteld « ADDENDUM 2000 »; | la 3ème édition de la Pharmacopée européenne intitulé « ADDENDUM 2000 »; |
| Gelet op het koninklijk besluit van 18 januari 2001 tot goedkeuring | Vu l'arrêté royal du 18 janvier 2001 approuvant le quatrième addendum |
| van het vierde addendum bij de 3de uitgave van de Europese Farmacopee, | à la 3ème édition de la Pharmacopée européenne intitulé « ADDENDUM |
| getiteld « ADDENDUM 2001 »; | 2001 »; |
| Gelet op de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari | Vu les lois sur le Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973, |
| 1973, inzonderheid op artikel 3, § 1, vervangen door de wet van 9 | notamment l'article 3, § 1er, remplacé par la loi du 9 août 1980 et |
| augustus 1980 en gewijzigd door de wetten van 16 juni 1989, 4 juli | modifié par les lois des 16 juin 1989, 4 juillet 1989 et 4 août 1996; |
| 1989 en 4 augustus 1996; | Vu l'urgence; |
| Gelet op de dringende noodzakelijkheid; | Considérant qu'il convient en vertu de l'alinéa (b) de l'article 1er |
| Overwegende dat krachtens alinea (b) van artikel 1 van de Overeenkomst | de la Convention relative à l'élaboration d'une Pharmacopée |
| inzake de samenstelling van een Europese Farmacopee, onverwijld de | européenne, de prendre sans retard les mesures nécessaires pour mettre |
| nodige maatregelen dienen getroffen te worden om de beschikkingen die | au plus tôt en application les dispositions issues de la Résolution |
| voortvloeien uit de Resolutie AP-CSP (00) 8 van het | AP-CSP (00) 8 du Comité de Santé publique du Conseil de l'Europe |
| Volksgezondheidscomité van de Raad van Europa (Gedeeltelijk Akkoord) | (Accord Partiel) afin de ne pas entraver la libre circulation des |
| zo spoedig mogelijk toe te passen ten einde het vrije verkeer van | |
| geneesmiddelen niet te hinderen; dat deze beschikkingen van toepassing | médicaments; que ces dispositions doivent être mises en application le |
| moeten gemaakt worden op 1 april 2001; | 1er avril 2001; |
| Op de voordracht van Onze Minister van Consumentenzaken, | Sur la proposition de Notre Ministre de la Protection de la |
| Volksgezondheid en Leefmilieu, | consommation, de la Santé publique et de l'Environnement, |
| Hebben Wij besloten en besluiten Wij : | Nous avons arrêté et arrêtons : |
Artikel 1.De herziene monografie Daunorubicinehydrochloride van de |
Article 1er.La monographie révisée Daunorubicine (chlorhydrate de) de |
| derde uitgave van de Europese Farmacopee vastgelegd door de Europese | la troisième édition de la Pharmacopée européenne, arrêtée par la |
| Farmacopeecommissie, en opgenomen in bijlage I van dit besluit, is | Commission européenne de Pharmacopée, et reprise dans l'annexe I du |
| goedgekeurd en vervangt de overeenstemmende voordien gepubliceerde | présent arrêté, est approuvée et remplace la monographie |
| monografie. | correspondante précédemment publiée. |
Art. 2.Dit besluit heeft uitwerking met ingang van 1 april 2001. |
Art. 2.Le présent arrêté produit ses effets le 1er avril 2001. |
Art. 3.Onze Minister van Consumentenzaken, Volksgezondheid en |
Art. 3.Notre Ministre de la Protection de la Consommation, de la |
| Leefmilieu is belast met de uitvoering van dit besluit. | Santé publique et de l'Environnement est chargée de l'exécution du |
| présent arrêté. | |
| Gegeven te Brussel, 10 juni 2001. | Donné à Bruxelles, le 10 juin 2001. |
| ALBERT | ALBERT |
| Van Koningswege : | Par le Roi : |
| De Minister van Consumentenzaken, Volksgezondheid en Leefmilieu, | La Ministre de la Protection de la Consommation, de la Santé publique |
| et de l'Environnement, | |
| Mevr. M. AELVOET | Mme M. AELVOET |
| Bijlage I | Annexe I. |
| Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld | Pour la consultation du tableau, voir image |
| Gezien om te worden gevoegd bij Ons besluit van 10 juni 2001. | Vu pour être annexé à Notre arrêté du 10 juin 2001. |
| ALBERT | ALBERT |
| Van Koningswege : | Par le Roi : |
| De Minister van Consumentenzaken, Volksgezondheid en Leefmilieu, | La Ministre de la Protection de la Consommation, de la Santé publique |
| et de l'Environnement, | |
| Mevr. M. AELVOET | Mme M. AELVOET |