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Koninklijk besluit tot uitvoering van artikel 278 van de programmawet van 24 december 2002 Arrêté royal portant exécution de l'article 278 de la loi-programme du 24 décembre 2002
FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID SERVICE PUBLIC FEDERAL SECURITE SOCIALE
9 MEI 2007. - Koninklijk besluit tot uitvoering van artikel 278 van de 9 MAI 2007. - Arrêté royal portant exécution de l'article 278 de la
programmawet (I) van 24 december 2002 loi-programme (I) du 24 décembre 2002
ALBERT II, Koning der Belgen, ALBERT II, Roi des Belges,
Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet. A tous, présents et à venir, Salut.
Gelet op artikel 108 van de Grondwet; Vu l'article 108 de la Constitution;
Gelet op de wet van 8 december 1992 tot bescherming van de Vu la loi du 8 décembre 1992 relative à la protection de la vie privée
persoonlijke levenssfeer ten opzichte van de verwerking van à l'égard des traitements de données à caractère personnel, notamment
persoonsgegevens, inzonderheid op artikel 7, § 4, vervangen bij de wet l'article 7, § 4, remplacé par la loi du 11 décembre 1998 et l'article
van 11 december 1998, en op artikel 17bis, ingevoegd bij de wet van 11 december 1998; 17bis inséré par la loi du 11 décembre 1998;
Gelet op artikel 278 van de programmawet (I) van 24 december 2002, Vu l'article 278 de la loi-programme (I) du 24 décembre 2002, modifiée
gewijzigd bij de wet houdende diverse bepalingen van 27 december 2005; par la loi portant des dispositions diverses du 27 décembre 2005;
Gelet op de wet van 25 april 1963 betreffende het beheer van de Vu la loi du 25 avril 1963 sur la gestion des organismes d'intérêt
instellingen van openbaar nut voor sociale zekerheid en sociale public de sécurité sociale et de prévoyance sociale, notamment
voorzorg, inzonderheid op artikel 15; l'article 15;
Gelet op de dringende noodzakelijkheid; Vu l'urgence;
Gelet op het advies van de Commissie voor de bescherming van de Vu l'avis de la Commission pour la protection de la vie privée, donné
persoonlijke levenssfeer, gegeven op 7 februari 2007; le 7 février 2007;
Gelet op het advies van de Inspecteur van Financiën, gegeven op 6 Vu l'avis de l'Inspecteur des Finances, donné le 6 mars 2007;
maart 2007; Gelet op de akkoordbevinding van Onze Minister van Begroting van 16 maart 2007; Vu l'accord de Notre Ministre du Budget, donné le 16 mars 2007;
Gelet op het advies nr. 42.571/1 van de Raad van State, gegeven op 11 Vu l'avis n° 42.571/1 du Conseil d'Etat, donné le 11 avril 2007, en
april 2007, met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 1°, van de application de l'article 84, § 1er, alinéa 1er, 1°, des lois
gecoördineerde wetten op de Raad van State; coordonnées sur le Conseil d'Etat;
Op de voordracht van Onze Minister van Sociale Zaken en Sur la proposition de Notre Ministre des Affaires sociales et de la
Volksgezondheid en op het advies van Onze in Raad vergaderde Santé publique et de l'avis de Nos Ministres qui en ont délibéré en
Ministers, Conseil,
Hebben Wij besloten en besluiten Wij : Nous avons arrêté et arrêtons :

Artikel 1.Het Intermutualistisch Agentschap, bedoeld in artikel 278

Article 1er.L'Agence intermutualiste visée à l'article 278 de la

van de programmawet (I) van 24 december 2002, wordt ertoe gemachtigd loi-programme (I) du 24 décembre 2002, est autorisée à constituer
de in het vijfde lid van het voornoemde artikel bedoelde l'échantillon représentatif visé à l'alinéa 5 de l'article
representatieve steekproef van 1/40 sociaal verzekerden die
aangesloten of ingeschreven zijn bij de verzekeringsinstellingen, susmentionné de 1/40 des assurés sociaux qui sont affiliés ou inscrits
aangevuld met 1/40 van de verzekerden van 65 jaar en ouder en een auprès des organismes assureurs, complété par 1/40 des assurés de 65
referentiebestand dat aanduidt welke verzekerden deel uitmaken van het ans et plus ainsi qu'un fichier de référence qui indique quels assurés
gezin waarvoor de maximumfactuur wordt toegepast, samen te stellen font partie du ménage pour lequel le maximum à facturer est appliqué,
onder de vorm van één of meerdere steekproefbestanden en te sous la forme d'un ou plusieurs fichiers d'échantillon et à
actualiseren op 31 december van elk kalenderjaar. Deze steekproef l'actualiser au 31 décembre de chaque année civile. Cet échantillon
bevat overeenkomstig het voornoemde artikel 278, vijfde lid, alle contient conformément à l'alinéa 5 de l'article 278 susvisé toutes les
sociale gegevens van persoonlijke aard die op de verzekerde betrekking données sociales à caractère personnel qui concernent l'assuré et qui
hebben en waarover de verzekeringsinstellingen beschikken in het kader sont à la disposition des organismes assureurs dans le cadre de
van de verplichte ziekte en invaliditeitsverzekering, inclusief de l'assurance obligatoire maladie-invalidité, en ce compris les données
gegevens waarover de verzekeringsinstellingen beschikken in uitvoering dont disposent les organismes assureurs en exécution de l'article 165,
van artikel 165, zesde tot achtste lid, van de wet betreffende de alinéas 6 à 8, de la loi relative à l'assurance obligatoire soins de
verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen,
gecoördineerd op 14 juli 1994. De gegevens worden voorafgaand santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994. Les données sont
gecodeerd door de verzekeringsinstelling en overgemaakt aan een préalablement codées par l'organisme assureur et transmises à un
intermediaire organisatie, die ze een tweede maal codeert alvorens ze organisme intermédiaire, qui les code une seconde fois, avant qu'elles
worden overgemaakt aan het Intermutualistisch Agentschap. ne soient transmises à l'Agence intermutualiste.

Art. 2.Het Intermutualistisch Agentschap geeft aan de instellingen

Art. 2.L'Agence intermutualiste donne de manière permanente, via une

bedoeld in artikel 278, tweede lid, van de programmawet (I) van 24 connexion sécurisée, aux organismes visés à l'article 278, alinéa 2,
december 2002 alsmede aan het Federaal Planbureau, op permanente wijze, via een beveiligde verbinding, toegang tot de door haar getrokken permanente representatieve steekproef. Bij de samenstelling van de ter beschikking te stellen steekproefbestanden zal het Intermutualistisch Agentschap hetzij een aantal persoons- of zorgkenmerken die aanleiding zouden kunnen geven tot de identificatie van een verzekerde slechts op een voldoende hoog aggregatieniveau weergeven zodat zulke identificatie wordt uitgesloten, hetzij het aantal variabelen dermate beperken dat identificatie door een combinatie van de waarden van de verschillende variabelen onmogelijk wordt. de la loi-programme (I) du 24 décembre 2002 ainsi qu'au Bureau fédéral du Plan, accès à l'échantillon représentatif permanent qu'elle a sélectionné. Lors de la composition des fichiers à mettre à disposition, l'Agence intermutualiste soit ne reproduira un certain nombre de caractéristiques personnelles ou relatives au traitement, qui pourraient entraîner l'identification de l'assuré, qu'à un niveau d'agrégation suffisamment élevé, de sorte qu'une telle identification soit exclue, soit limitera le nombre de variables à un point tel que l'identification par le biais d'une combinaison des valeurs de différentes variables devienne impossible.
De in artikel 5 bedoelde commissie wordt belast met de specificatie La commission visée à l'article 5 est chargée de la spécification des
van de aan te maken gecodeerde gegevensbestanden. Overeenkomstig het fichiers codés de données à constituer. Conformément à l'article 278,
voornoemde artikel 278, vijfde lid, gebruiken de instellingen die alinéa 5, susvisé, les organismes qui bénéficient d'un accès aux
toegang krijgen tot de aldus wat de identiteit van de verzekerde données codées - en rapport avec l'identité de l'assuré - de cet
betreft, gecodeerde gegevens van deze steekproef, deze gegevens enkel échantillon utilisent exclusivement ces données dans le cadre de leurs
in het kader van hun wettelijke of krachtens de wet voorziene beheers- missions de gestion et de recherche légales ou prévues par la loi,
en onderzoeksopdrachten en voor hun wettelijke of krachtens de wet ainsi que pour leurs missions d'évaluation et de contrôle légales ou
voorziene controle- en evaluatietaken. Ze zullen aan derden enkel prévues par la loi. Ils communiqueront aux tiers uniquement les
anonieme gegevens meedelen. Het is aan elke gebruiker verboden données anonymes. Il est interdit à chaque utilisateur de procéder à
handelingen te verrichten die, hetzij rechtstreeks, hetzij des opérations qui pourraient conduire, soit directement, soit
onrechtstreeks, tot identificatie van de personen, opgenomen in de indirectement, à l'identification de personnes reprises dans
steekproef zouden kunnen leiden. l'échantillon.
De steekproefgegevens van de prestatiejaren 2002, 2003 en 2004 worden Les données de l'échantillon des années de prestation 2002, 2003 et
2004 sont mises à disposition dans les dix jours suivant la
ter beschikking gesteld binnen de tien dagen na de bekendmaking van publication du présent arrêté, les données de l'échantillon des années
dit besluit, de steekproefgegevens van de prestatiejaren 2005 en de prestation 2005 et suivantes le sont au plus tard le 31 décembre de
volgende uiterlijk op 31 december van het jaar dat volgt op het l'année qui suit l'année de prestation.
prestatiejaar.

Art. 3.Het Intermutualistisch Agentschap ontvangt voor de

Art. 3.L'Agence intermutualiste reçoit, pour la mise à disposition de

terbeschikkingstelling van de permanente representatieve steekproef l'échantillon représentatif permanent aux organismes visés à l'article
aan de in artikel 2 bedoelde instellingen, en de technische 2, ainsi que pour le soutien technique qui y est attaché, une
ondersteuning daaraan verbonden, een jaarlijkse forfaitaire indemnisation forfaitaire annuelle.
vergoeding. Voor de steekproefgegevens van de prestatiejaren 2002, 2003 en 2004 Pour les données de l'échantillon des années de prestation 2002, 2003
wordt een globale vergoeding betaald van 125.000 EUR. Voor de et 2004, une indemnisation globale de 125.000 EUR est payée. Pour les
steekproefgegevens van de prestatiejaren 2005 en volgende, en voor de données de l'échantillon des années de prestation 2005 et suivantes,
continue technische ondersteuning bij de exploitatie van de et pour le soutien technique continu lors de l'exploitation des années
beschikbare prestatiejaren, bedraagt de vergoeding maximaal 100.000 de prestation disponibles, l'indemnisation est de maximum 100.000 EUR
EUR per jaar. Deze vergoeding is samengesteld uit een vast bedrag van par an. Cette indemnisation consiste en un montant fixe de 50.000 EUR
50.000 EUR per jaar en wordt naargelang het effectieve onlinegebruik par an et est augmentée de maximum 50.000 EUR par an en fonction de
en naargelang het aantal technische interventies van de verschillende l'utilisation effective en ligne et du nombre d'interventions
instellingen verhoogd met maximum 50.000 EUR per jaar. techniques des différents organismes.
De betaling van 125.000 EUR en van het vast bedrag van 50.000 EUR Le paiement du montant de 125.000 EUR et du montant fixe de 50.000 EUR
gebeurt binnen de drie maanden na de terbeschikkingstelling. De a lieu dans les trois mois de la mise à disposition. La commission
technische commissie bedoeld in artikel 5 maakt een voorstel van technique visée à l'article 5 fait une proposition d'allocation du
toewijzing van het bedrag van maximum 50.000 EUR op basis van een montant maximum de 50.000 EUR sur la base d'un rapport relatif à
rapport met betrekking tot het effectieve onlinegebruik en het aantal l'utilisation effective en ligne et au nombre d'interventions
technische interventies voor de verschillende instellingen. Dit techniques pour les différents organismes. Cette proposition est
voorstel wordt uiterlijk op het einde van het derde trimester van het
jaar overgemaakt aan de Algemene raad van de verzekering voor transmise au Conseil général de l'assurance soins de santé au plus
geneeskundige verzorging. De Algemene raad beslist over de toewijzing tard à la fin du troisième trimestre de l'année. Le Conseil général
van het bedrag van maximum 50.000 EUR, dat wordt betaald uiterlijk op décide de l'allocation du montant maximum de 50.000 EUR, qui est payé
het einde van het vierde trimester van het jaar. au plus tard à la fin du quatrième trimestre de l'année.
Het bedrag van 100.000 EUR wordt op 1 januari van elk jaar aangepast Le montant de 100.000 EUR est adapté au 1er janvier de chaque année
op grond van de evolutie, tussen 30 juni van het voorlaatste jaar en sur la base de l'évolution, entre le 30 juin de l'avant-dernière année
30 juni van het vorige jaar, van de waarde van de gezondheidsindex, et le 30 juin de l'année précédente, de la valeur de l'index santé,
bedoeld in artikel 1 van het koninklijk besluit van 8 december 1997 prévu à l'article 1er de l'arrêté royal du 8 décembre 1997 fixant les
tot bepaling van de toepassingsmodaliteiten voor de indexering van de modalités d'application pour l'indexation des prestations dans le
prestaties in de regeling van de verplichte verzekering voor régime de l'assurance obligatoire soins de santé.
geneeskundige verzorging.
De vergoeding wordt betaald door het Rijksinstituut voor Ziekte- en L'indemnisation est payée par l'Institut national d'assurance
Invaliditeitsverzekering na voorlegging van de kostenstaten en wordt maladie-invalidité sur production des états de frais et est imputée au
aangerekend op de begroting voor administratiekosten van het budget des frais d'administration de l'Institut.
Instituut.

Art. 4.Met het oog op het optimaal gebruik van de steekproefgegevens

Art. 4.En vue de l'utilisation optimale des données de l'échantillon,

wordt onder terbeschikkingstelling van de steekproefbestanden on entend par mise à disposition des fichiers d'échantillon : l'accès
verstaan: de permanente toegang, op werkdagen, via een beveiligde permanent, les jours ouvrables, via une connexion sécurisée qui permet
verbinding, die zowel een online consultatie en gebruik toelaat, als tant une consultation et utilisation en ligne que le téléchargement
het geheel of gedeeltelijk downloaden van de steekproefgegevens, en de total ou partiel des données de l'échantillon, ainsi que la
overdracht van de steekproefgegevens via magnetische of elektronische transmission des données de l'échantillon sur support magnétique ou
drager. électronique.
De steekproefgegevens van een prestatiejaar blijven permanent Les données de l'échantillon d'une année de prestation restent
toegankelijk via een beveiligde verbinding tot 31 december van het accessibles en permanence via une connexion sécurisée jusqu'au 31
tiende jaar dat volgt op het prestatiejaar. Na verloop van tien jaar décembre de la dixième année qui suit l'année de prestation. Après
l'écoulement d'une période de dix ans suivant une année de prestation,
na een prestatiejaar worden de steekproefgegevens van dat les données de l'échantillon de cette année de prestation sont
prestatiejaar vernietigd. détruites.

Art. 5.Er wordt een technische commissie opgericht die vastlegt aan

Art. 5.Il est institué une commission technique qui définit à quels

welke praktische en kwaliteitscriteria de terbeschikkingstelling van critères pratiques et de qualité doit satisfaire la mise à disposition
de steekproefbestanden moet voldoen en die de naleving van deze des fichiers d'échantillon et qui vérifie le respect de ces critères.
kwaliteitscriteria onderzoekt. Deze kwaliteitscriteria hebben
betrekking op de representativiteit van de steekproef, de volledigheid Ces critères de qualité sont relatifs à la représentativité de
van de data, de permanente toegankelijkheid en de continuïteit van de l'échantillon, l'exhaustivité des données, l'accessibilité permanente
technische ondersteuning. De commissie houdt tevens toezicht op de et la continuité du soutien technique. La commission contrôle
maatregelen die worden genomen om de identificatie van de in de également les mesures qui sont adoptées pour éviter l'identification
steekproef opgenomen verzekerden te vermijden en geeft haar des assurés repris dans l'échantillon et donne son approbation à la
goedkeuring aan de overeenkomst die in dat kader wordt gesloten met convention qui est conclue dans ce cadre avec un tiers de confiance.
een betrouwbare derde. De commissie brengt jaarlijks verslag van haar
werkzaamheden uit aan de Algemene Raad van de verzekering voor La commission fait rapport de ses activités chaque année au Conseil
geneeskundige verzorging en aan de Commissie voor de bescherming van général de l'assurance soins de santé et à la Commission de la
de persoonlijke levenssfeer. protection de la vie privée.
De commissie is samengesteld uit twee vertegenwoordigers van de La commission est composée de deux représentants de la Commission de
Commissie voor de bescherming van de persoonlijke levenssfeer, twee la protection de la vie privée, de deux représentants de l'Agence
vertegenwoordigers van het Intermutualistisch Agentschap en twee intermutualiste et de deux représentants de chaque organisme ayant
vertegenwoordigers van elke instelling die toegang heeft tot de accès aux fichiers d'échantillon. La présidence de la commission est
steekproefbestanden. Het voorzitterschap van de commissie wordt assurée par le Fonctionnaire dirigeant du Service des soins de santé
waargenomen door de Leidend ambtenaar van de Dienst voor geneeskundige de l'Institut national d'assurance maladie-invalidité ou par la
verzorging van het Rijksinstituut voor ziekte- en
invaliditeitsverzekering of diegene die hij daartoe aanwijst. De personne désignée par lui. La commission établit un règlement d'ordre
commissie stelt een huishoudelijk reglement op waarin met name zijn intérieur, qui précise notamment ses règles de fonctionnement.
werkingsregels nader worden bepaald.

Art. 6.Het Intermutualistisch Agentschap is de verantwoordelijke voor de verwerking van de representatieve steekproef. De in artikel 2 bedoelde instellingen die steekproefgegevens geheel of gedeeltelijk downloaden en/of aan wie steekproefgegevens via magnetische of elektronische drager werden overgedragen, zijn verantwoordelijk voor de verdere manipulatie van deze gegevens binnen hun instelling. De instellingen moeten beschikken over een consulent informatie, veiligheid en bescherming van de persoonlijke levenssfeer. Deze persoon heeft een adviserende, documenterende, stimulerende en controlerende taak inzake de toepassing van de wet van 8 december 1992 tot bescherming van de persoonlijke levenssfeer ten opzichte van de verwerking van persoonsgegevens. Deze instellingen moeten eveneens beschikken, al dan niet onder hun personeel, over een beoefenaar in de gezondheidszorg onder wiens toezicht en controle de verwerking van persoonsgegevens betreffende de gezondheid gebeurt. De voornoemde veiligheidsconsulent en de beoefenaar in de gezondheidszorg zien er op toe dat de door het Intermutualistisch Agentschap ter beschikking gestelde gegevens worden gebruikt overeenkomstig de bepalingen van dit besluit. De instellingen nemen alle noodzakelijke maatregelen om de toegang tot deze gegevens te beperken tot de personen die uitdrukkelijk zijn belast met het gebruik van deze gegevens en enkel voor zover zij deze gegevens nodig hebben om hun opdrachten uit te voeren. De instellingen waken erover, elk wat hen betreft, dat alle personen die toegang hebben tot de gegevensbestanden van de representatieve steekproef ertoe gehouden zijn het vertrouwelijke karakter van de gegevens in acht te nemen. De veiligheidsconsulenten van de betrokken instellingen houden een lijst bij van de raadplegingen, zodat kan worden nagegaan wie op welk tijdstip welke verwerking heeft toegepast, op welke gegevens en voor welke doeleinden. Deze lijst mag geen inhoudelijke gegevens bevatten en wordt door de veiligheidsconsulent ter beschikking gehouden van de Commissie voor de bescherming van de persoonlijke levenssfeer. De instellingen nemen de nodige beschermings- en veiligheidsmaatregelen om de toevallige of ongeoorloofde vernietiging van de gegevens, het toevallige verlies van de gegevens, de ongeoorloofde toegang tot de gegevens, hun ongeoorloofde verspreiding, hun wijziging of hun koppeling met andere gegevens waarover zij beschikken te vermijden.

Art. 7.Dit besluit treedt in werking de dag waarop het in het Belgisch Staatsblad wordt bekendgemaakt.

Art. 8.Onze Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid is belast met de uitvoering van dit besluit. Gegeven te Brussel, 9 mei 2007. ALBERT Van Koningswege : De Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid,

Art. 6.L'Agence intermutualiste est responsable du traitement de l'échantillon représentatif. Les organismes visés à l'article 2 qui téléchargent totalement ou partiellement des données d'échantillon et/ou à qui des données d'échantillon sont transmises sur support magnétique ou électronique, sont responsables de la manipulation ultérieure de ces données en leur sein. Les organismes doivent disposer d'un consultant en matière d'information, de sécurité et de protection de la vie privée qui a une tâche d'avis, de documentation, de stimulation et de contrôle en ce qui concerne l'application de la loi du 8 décembre 1992 relative à la protection de la vie privée à l'égard des traitements de données à caractère personnel. Ces organismes doivent également disposer d'un praticien des soins de santé, parmi leur personnel ou non, chargé de la surveillance et du contrôle du traitement des données à caractère personnel relatives à la santé. Le conseiller en sécurité susvisé et le praticien des soins de santé s'assurent que les données mises à disposition par l'Agence intermutualiste sont utilisées conformément aux dispositions du présent arrêté. Les organismes prennent toutes les mesures nécessaires pour limiter l'accès à ces données aux seules personnes qui sont expressément chargées d'utiliser ces données et dans la seule mesure où elles en ont besoin pour exécuter leurs missions. Les organismes veillent, chacun en ce qui le concerne, à ce que toutes les personnes qui ont accès aux fichiers de l'échantillon représentatif soient tenues de respecter le caractère confidentiel des données. Les conseillers en sécurité des organismes concernés tiennent à jour une liste des consultations de telle sorte qu'on puisse contrôler qui a appliqué quel traitement à quel moment, relativement à quelles données et à quelles fins. Cette liste ne peut contenir aucune donnée relative au contenu et est tenue par le conseiller en sécurité à la disposition de la Commission de la protection de la vie privée. Les organismes prennent également les mesures de protection et de sécurité nécessaires afin d'empêcher la destruction accidentelle ou illicite des données, la perte accidentelle des données, l'accès illicite à celles-ci, leur diffusion illicite, leur modification ou leur couplage avec d'autres données dont ils disposent.

Art. 7.Le présent arrêté entre en vigueur le jour de sa publication au Moniteur belge.

Art. 8.Notre Ministre des Affaires sociales et de la Santé publique est chargé de l'exécution du présent arrêté. Donné à Bruxelles, le 9 mai 2007. ALBERT Par le Roi : Le Ministre des Affaires sociales et de la Santé publique,

R. DEMOTTE R. DEMOTTE
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