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Meertalige weergave van Koninklijk Besluit van 08/06/2021
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Koninklijk besluit houdende erkenning van de organisatie bedoeld in artikel 44, § 1 van de wet van 18 december 2016 houdende diverse bepalingen inzake gezondheid Arrêté royal portant agréation de l'organisation visée à l'article 44, § 1er de la loi du 18 décembre 2016 portant des dispositions diverses en matière de santé
FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN AGENCE FEDERALE DES MEDICAMENTS ET DES PRODUITS DE SANTE
8 JUNI 2021. - Koninklijk besluit houdende erkenning van de 8 JUIN 2021. - Arrêté royal portant agréation de l'organisation visée
organisatie bedoeld in artikel 44, § 1 van de wet van 18 december 2016 à l'article 44, § 1er de la loi du 18 décembre 2016 portant des
houdende diverse bepalingen inzake gezondheid dispositions diverses en matière de santé
FILIP, Koning der Belgen, PHILIPPE, Roi des Belges,
Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet. A tous, présents et à venir, Salut.
Gelet op de wet van 18 december 2016 houdende diverse bepalingen Vu la loi du 18 décembre 2016 portant des dispositions diverses en
inzake gezondheid, artikel 44, § 1; matière de santé, article 44, § 1 ;
Gelet op het koninklijk besluit van 31 juli 2017 tot erkenning van de Vu l'arrêté royal du 31 juillet 2017 portant agréation de
organisatie bedoeld in artikel 44, § 1, van de wet van 18 december l'organisation visée à l'article 44, § 1er de la loi du 18 décembre
2016 houdende diverse bepalingen inzake gezondheid; 2016 portant des dispositions diverses en matière de santé ;
Gelet op de oproep tot kandidaatstelling voor de erkenning van een Vu l'appel à candidatures pour l'agrément d'une organisation pour
organisatie voor de uitvoering van taken in het kader van de Sunshine l'exercice de ses activités dans le cadre de la Sunshine Act, publié
Act, gepubliceerd in het Belgisch Staatsblad op 11 februari 2021; dans le Moniteur belge le 11 février 2021 ;
Gelet op het verzoek tot erkenning als organisatie in de zin van de Vu la demande de l'ASBL Mdeon d'être agréée comme organisation au sens
wet van 18 december 2016 houdende diverse bepalingen inzake de la loi du 18 décembre 2016 portant des dispositions diverses en
gezondheid, artikel 44, § 1, ingediend door de vzw Mdeon per matière de santé, l'article 44, § 1, introduite par courrier
aangetekend schrijven van 20 april 2021; recommandé le 20 avril 2021 ;
Gelet op het feit dat het verzoek tot erkenning volledig en
ontvankelijk is; dat het ingediende dossier aantoont dat aan alle Vu que la demande d'agrément est complête et recevable, que le dossier
erkenningsvoorwaarden bedoeld in de wet van 18 december 2016 houdende introduit démontre que toutes les conditions d'agrément visées à la
diverse bepalingen inzake gezondheid, artikel 44, § 1, voldaan is; loi du 18 décembre 2016, article 44, § 1, sont remplies ;
Gelet op het feit dat de vzw Mdeon als enige een verzoek tot erkenning Vu que l'ASBL Mdeon est le seul qui a introduit une demande d'agrément
heeft ingediend voor de uiterste indiendatum van 31 april 2021; pour la date limite du 31 avril 2021 ;
Gelet op het advies van de Inspectie van Financiën, gegeven op 18 mei 2021; Vu l'avis de l'Inspection des Finances, donné le 18 mai 2021 ;
Op de voordracht van de Minister van Volksgezondheid, Sur la proposition de la Ministre de la Santé publique,
Hebben Wij besloten en besluiten Wij : Nous avons arrêté et arrêtons :

Artikel 1.Met het oog op het verzorgen van de uitvoering van de taken

Article 1er.En vue d'assurer l'accomplissement des missions de

van het FAGG op grond van de artikelen 41 tot 43 van de wet van 18 l'AFMPS en vertu des articles 41 à 43 de la loi du 18 décembre 2016
december 2016 houdende diverse bepalingen inzake gezondheid, in naam portant des dispositions diverses en matière de santé, au nom et pour
en voor rekening van het FAGG, wordt de VZW Mdeon als organisatie in compte de l'AFMPS, l'ASBL Mdeon est agréée comme organisation au sens
de zin van artikel 44, § 1 van dezelfde wet erkend, voor een periode de l'article 44, § 1 de la même loi pour une période de 4 ans allant
van 4 jaar die loopt vanaf 1 januari 2022 tot en met 31 december 2026. du 1er janvier 2022 au 31 décembre 2026.

Art. 2.Het koninklijk besluit van 31 juli 2017 tot erkenning van de

Art. 2.L'arrêté royal du 31 juillet 2017 portant agréation de

organisatie bedoeld in artikel 44, § 1, van de wet van 18 december l'organisation visée à l'article 44, § 1er de la loi du 18 décembre
2016 houdende diverse bepalingen inzake gezondheid wordt opgeheven. 2016 portant des dispositions diverses en matière de santé est abrogé.

Art. 3.Dit besluit treedt in werking op 1 januari 2022.

Art. 3.Le présent arrêté entre en vigueur le 1er janvier 2022.

Art. 4.De minister bevoegd voor de Volksgezondheid is belast met de

Art. 4.Le ministre qui a la Santé publique dans ses attributions est

uitvoering van dit besluit. chargé de l'exécution du présent arrêté.
Gegeven te Brussel, 8 juni 2021. Donné à Bruxelles, le 8 juin 2021.
FILIP PHILIPPE
Van Koningswege : Par le Roi :
De Minister van Volksgezondheid, Le Ministre de la Santé publique,
F. VANDENBROUCKE F. VANDENBROUCKE .
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