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Koninklijk besluit houdende erkenning van de organisatie bedoeld in artikel 44, § 1 van de wet van 18 december 2016 houdende diverse bepalingen inzake gezondheid | Arrêté royal portant agréation de l'organisation visée à l'article 44, § 1er de la loi du 18 décembre 2016 portant des dispositions diverses en matière de santé |
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FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN | AGENCE FEDERALE DES MEDICAMENTS ET DES PRODUITS DE SANTE |
8 JUNI 2021. - Koninklijk besluit houdende erkenning van de | 8 JUIN 2021. - Arrêté royal portant agréation de l'organisation visée |
organisatie bedoeld in artikel 44, § 1 van de wet van 18 december 2016 | à l'article 44, § 1er de la loi du 18 décembre 2016 portant des |
houdende diverse bepalingen inzake gezondheid | dispositions diverses en matière de santé |
FILIP, Koning der Belgen, | PHILIPPE, Roi des Belges, |
Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet. | A tous, présents et à venir, Salut. |
Gelet op de wet van 18 december 2016 houdende diverse bepalingen | Vu la loi du 18 décembre 2016 portant des dispositions diverses en |
inzake gezondheid, artikel 44, § 1; | matière de santé, article 44, § 1 ; |
Gelet op het koninklijk besluit van 31 juli 2017 tot erkenning van de | Vu l'arrêté royal du 31 juillet 2017 portant agréation de |
organisatie bedoeld in artikel 44, § 1, van de wet van 18 december | l'organisation visée à l'article 44, § 1er de la loi du 18 décembre |
2016 houdende diverse bepalingen inzake gezondheid; | 2016 portant des dispositions diverses en matière de santé ; |
Gelet op de oproep tot kandidaatstelling voor de erkenning van een | Vu l'appel à candidatures pour l'agrément d'une organisation pour |
organisatie voor de uitvoering van taken in het kader van de Sunshine | l'exercice de ses activités dans le cadre de la Sunshine Act, publié |
Act, gepubliceerd in het Belgisch Staatsblad op 11 februari 2021; | dans le Moniteur belge le 11 février 2021 ; |
Gelet op het verzoek tot erkenning als organisatie in de zin van de | Vu la demande de l'ASBL Mdeon d'être agréée comme organisation au sens |
wet van 18 december 2016 houdende diverse bepalingen inzake | de la loi du 18 décembre 2016 portant des dispositions diverses en |
gezondheid, artikel 44, § 1, ingediend door de vzw Mdeon per | matière de santé, l'article 44, § 1, introduite par courrier |
aangetekend schrijven van 20 april 2021; | recommandé le 20 avril 2021 ; |
Gelet op het feit dat het verzoek tot erkenning volledig en | |
ontvankelijk is; dat het ingediende dossier aantoont dat aan alle | Vu que la demande d'agrément est complête et recevable, que le dossier |
erkenningsvoorwaarden bedoeld in de wet van 18 december 2016 houdende | introduit démontre que toutes les conditions d'agrément visées à la |
diverse bepalingen inzake gezondheid, artikel 44, § 1, voldaan is; | loi du 18 décembre 2016, article 44, § 1, sont remplies ; |
Gelet op het feit dat de vzw Mdeon als enige een verzoek tot erkenning | Vu que l'ASBL Mdeon est le seul qui a introduit une demande d'agrément |
heeft ingediend voor de uiterste indiendatum van 31 april 2021; | pour la date limite du 31 avril 2021 ; |
Gelet op het advies van de Inspectie van Financiën, gegeven op 18 mei 2021; | Vu l'avis de l'Inspection des Finances, donné le 18 mai 2021 ; |
Op de voordracht van de Minister van Volksgezondheid, | Sur la proposition de la Ministre de la Santé publique, |
Hebben Wij besloten en besluiten Wij : | Nous avons arrêté et arrêtons : |
Artikel 1.Met het oog op het verzorgen van de uitvoering van de taken |
Article 1er.En vue d'assurer l'accomplissement des missions de |
van het FAGG op grond van de artikelen 41 tot 43 van de wet van 18 | l'AFMPS en vertu des articles 41 à 43 de la loi du 18 décembre 2016 |
december 2016 houdende diverse bepalingen inzake gezondheid, in naam | portant des dispositions diverses en matière de santé, au nom et pour |
en voor rekening van het FAGG, wordt de VZW Mdeon als organisatie in | compte de l'AFMPS, l'ASBL Mdeon est agréée comme organisation au sens |
de zin van artikel 44, § 1 van dezelfde wet erkend, voor een periode | de l'article 44, § 1 de la même loi pour une période de 4 ans allant |
van 4 jaar die loopt vanaf 1 januari 2022 tot en met 31 december 2026. | du 1er janvier 2022 au 31 décembre 2026. |
Art. 2.Het koninklijk besluit van 31 juli 2017 tot erkenning van de |
Art. 2.L'arrêté royal du 31 juillet 2017 portant agréation de |
organisatie bedoeld in artikel 44, § 1, van de wet van 18 december | l'organisation visée à l'article 44, § 1er de la loi du 18 décembre |
2016 houdende diverse bepalingen inzake gezondheid wordt opgeheven. | 2016 portant des dispositions diverses en matière de santé est abrogé. |
Art. 3.Dit besluit treedt in werking op 1 januari 2022. |
Art. 3.Le présent arrêté entre en vigueur le 1er janvier 2022. |
Art. 4.De minister bevoegd voor de Volksgezondheid is belast met de |
Art. 4.Le ministre qui a la Santé publique dans ses attributions est |
uitvoering van dit besluit. | chargé de l'exécution du présent arrêté. |
Gegeven te Brussel, 8 juni 2021. | Donné à Bruxelles, le 8 juin 2021. |
FILIP | PHILIPPE |
Van Koningswege : | Par le Roi : |
De Minister van Volksgezondheid, | Le Ministre de la Santé publique, |
F. VANDENBROUCKE | F. VANDENBROUCKE . |