← Terug naar "Koninklijk besluit tot erkenning van opdrachtgevers van niet-commerciële experimenten op grond van artikel 31, § 1, van de wet van 7 mei 2004 inzake experimenten op de menselijke persoon "
| Koninklijk besluit tot erkenning van opdrachtgevers van niet-commerciële experimenten op grond van artikel 31, § 1, van de wet van 7 mei 2004 inzake experimenten op de menselijke persoon | Arrêté royal portant agrément de promoteurs d'expérimentations non commerciales en vertu de l'article 31, § 1er, de la loi du 7 mai 2004 relative aux expérimentations sur la personne humaine |
|---|---|
| FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN | AGENCE FEDERALE DES MEDICAMENTS ET DES PRODUITS DE SANTE |
| 7 FEBRUARI 2018. - Koninklijk besluit tot erkenning van opdrachtgevers | 7 FEVRIER 2018. - Arrêté royal portant agrément de promoteurs |
| van niet-commerciële experimenten op grond van artikel 31, § 1, van de | d'expérimentations non commerciales en vertu de l'article 31, § 1er, |
| wet van 7 mei 2004 inzake experimenten op de menselijke persoon | de la loi du 7 mai 2004 relative aux expérimentations sur la personne humaine |
| FILIP, Koning der Belgen, | PHILIPPE, Roi des Belges, |
| Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet. | A tous, présents et à venir, Salut. |
| Gelet op de wet van 7 mei 2004, inzake experimenten op de menselijke | Vu la loi du 7 mai 2004 relative aux expérimentations sur la personne |
| persoon, artikel 31, § 1; | humaine, l'article 31, § 1er; |
| Gelet op de aanvragen, ingediend op 7 juli 2017 en 6 oktober 2017 om | Vu les demandes, introduites le 7 juillet 2017 et le 6 octobre 2017 |
| te worden erkend als opdrachtgevers van niet-commerciële experimenten | pour être agréés comme promoteurs d'expérimentations non commerciales |
| op grond van artikel 31, § 1, van de wet van 7 mei 2004 inzake | en vertu de l'article 31, § 1er, de la loi du 7 mai 2004 relative aux |
| experimenten op de menselijke persoon; | expérimentations sur la personne humaine; |
| Gelet op de gunstige adviezen van 11 september 2017 en 13 november | Vu les avis favorables du 11 septembre 2017 et du 13 novembre 2017 du |
| 2017 van het Belgisch Raadgevend Comité voor Bio-ethiek; | Comité consultatif de Bioéthique de Belgique; |
| Op de voordracht van de Minister van Volksgezondheid, | Sur la proposition de la Ministre de la Santé publique, |
| Hebben Wij besloten en besluiten Wij : | Nous avons arrêté et arrêtons : |
Artikel 1.De volgende instellingen worden erkend als opdrachtgevers |
Article 1er.Sont agréés comme promoteurs d'expérimentations non |
| van niet-commerciële experimenten, overeenkomstig artikel 31, § 1, van | commerciales, conformément à l'article 31, § 1er, de la loi du 7 mai |
| de wet van 7 mei 2004 inzake experimenten op de menselijke persoon: | 2004 relative aux expérimentations sur la personne humaine, les |
| institutions suivantes : | |
| 1° Lyon Recherche Clinique (LYREC) (Frankrijk); | 1° Lyon Recherche Clinique (LYREC) (France); |
| 2° de stichting Sint Antonius Ziekenhuis (Nieuwegein, Nederland); | 2° la Fondation Hôpital Saint Antoine" (Nieuwegein, Pays-Bas); |
| 3° de Interuniversitair Micro-Electronica Centrum vzw (IMEC); | 3° le « Interuniversitair Micro-Electronica Centrum asbl (IMEC) »; |
| 4° de Belgische Groepering voor Digestieve Oncologie vzw (BGDO); | 4° le Groupe belge d'oncologie digestive asbl (GBOD); |
| 5° de Belgische Vereniging voor Medische Oncologie vzw" (BSMO); et | 5° la Société belge d'oncologie médicale asbl (BSMO); et |
| 6° de VZW Studie- & opleidingscentrum neurochirurgie Virga Jesse. | 6° l'asbl Studie- & opleidingscentrum neurochirurgie Virga Jesse. |
Art. 2.De minister bevoegd voor Volksgezondheid is belast met de |
Art. 2.Le ministre qui a la Santé publique dans ses attributions est |
| uitvoering van dit besluit. | chargé de l'exécution du présent arrêté. |
| Gegeven te Brussel, 7 februari 2018. | Donné à Bruxelles, le 7 février 2018. |
| FILIP | PHILIPPE |
| Van Koningswege : | Par le Roi : |
| De Minister van Volksgezondheid, | La Ministre de la Santé publique, |
| M. DE BLOCK | M. DE BLOCK |